珠海出入境检验检疫局香洲办事处冯宇梅

主要内容 一、珠海进出口公共技术服务平台

介绍 二、企业监管案例及分析 三、产品检测不合格及通报、退运

案例及分析

一、珠海进出口公共技术服务平台 (IETP)

质量评价

检测认证信息服务

技术支持技术培训

标准与技术法规信息快车

标准信息服务网

中国标准在线服务网

标准查询服务

（一）信息服务

技术性贸易措施

欧盟 WEEE 指令

欧盟 RoHS 指令

欧盟 REACH 法规

日本肯定列表制度

未完待续……

（一）信息服务

产品预警 / 疫情监控

欧盟 RAPEX 通报

欧盟 RASFF 通报

美国 CPSC 通报

美国 FDA 通报

未完待续……

（一）信息服务

原材料评价产品评价

（二）质量评价

（二）质量评价

1. 法规培训

2. 检测标准与技术标准

3. 体系认证

4. 产品认证

（三）技术培训

（三）技术培训

1. 专项技术咨询（检测难题、检测关键技术）；

2. 仪器设备共享；

3. 企业标准制定；

4. 质量管理体系建立；5. 科技创新交流合作；6. 新产品 / 新材料 / 新工艺 / 新技术合作攻

关；7. 推动产学研检联合，促进创新资源共享。

（四）技术支持

　时间： 2010 年至 2012 年事件：我国出口玩具屡遭到美国、欧盟通报，每年次数达 40-50 起，玩具出 口形势不容乐观相关方：珠海出入境检验检疫局 + 珠海地区 25 家出口玩具生产企业解决方案：召开座谈会，深入交流，解答疑难，加强监管结果：检企合作，促进珠海玩具业的健康发展

专项技术咨询

气质联用仪

原子吸收分光光度计 液相色谱 - 串联质谱仪

电感耦合等离子质谱仪

仪器设备共享

平台依托珠海出入境检验检疫局的人才、设备、资质，开展产品检测 + 产品认证 + 体系认证的综合性服务，为中小型企业提供检测和认证服务，成为企业重要合作伙伴。

检测 认证

（五）检测认证

检测

有机产品认证、绿色市场认证、饲料产品认证、 RoHS

认证、 CCC 认证等；

ISO9001、 ISO14001、 O

HSMS18000、 SA8000、

GAP、 GMP、 HACCP 等。

产品认证 体系认证

二、企业监管案例及分析

常见问题： 1 、未收集有效的法规、标准； 2 、未建立合理的抽样、检验规程； 3 、检测器具未检定 / 校准或超过标牌上的检定 / 校准有效期； 4 、不合格品未标记、隔离，不合格品返工返修后未再次检验； 5 、未对不合格品采取有效的纠正措施； 6 、检验后的产品无法识别其检验和试验状态； 7 、频频使用紧急放行 / 例外转序等

输入 输出

客户要求、法规 符合要求的产品 要求、工作标准 客户满意

过 程

人、机、料、法、环、测

加工，制造创作，服务

产品，文件，信息，利润

人、机、料、法、环、测 1 、人员能力满足岗位任职要求。制定人力资源保障计划，对管

理者和员工提供持续的相关专业技术知识及操作技能、法律法规等方面的培训，确保各级人员所必要的能力。

2 、生产设备定期保养：规定保养人员、周期、项目。 3 、使用合格的原料（对供应商进行考核、评价）。 4 、加工工艺合理：工艺流程明确、参数设定合理（包括各环节

的技术指标及相关说明等）并获得审批、首件确认后才批量生产。加强生产过程的控制：设专人巡查，检查作业人员是否按规范操作，设备有无异常，及时发现问题。

５、工作环境符合要求（温湿度、洁净度等）。 6 、监视和测量：采用适宜的方法对质量管理的全过程进行监视，适用时进行测量；专职检验员使用经校准 / 检定合格的测量装置对原材料、半成品、产品按照策划的要求实施检验 / 验证。

1 、配备数量足够的经过确认合格的质检员 ；

2 、明确质检员的职责和权限，认真履行职责；

3 、质检员熟悉生产工艺、掌握检验标准，熟悉国内外相关法律法规。

质量负责人必须建立、实施和保持安全、卫生项目的控制体系。

1 、识别法律、法规的要求 案例 1 、抽查 XX 公司 2009年 10月

15 日报检出口至欧洲的一批电动工具的检验记录时发现，公司质检员所填写的成品检验报告中，质量条款只有“按照有关质量标准和法律法规要求检验”的内容。

案例 2 、在质检部，问：“对布、毛绒电动玩具的标志和包装软塑料袋，公司规定有什么要求？”主管说：“公司有文件 QJ0201《布、毛绒电动玩具最终检验规程》，其中已有详细规定。”并且把文件放在办公桌上。监管人员注意到规程的附表 1 中规定“布、毛绒电动玩具的标志及使用说明、包装软塑料袋应分别符合 GB6675—2003第 6 条和第 5 条规定要求。”请主管提供 GB6675—2003 标准文本，主管说：“公司里没有这份国家标准，但是，有哪些要求，我们基本上是知道的。多年来，一直是这样检验的，也没有发生过客户退货。”

有关的法律 / 法规 / 标准要求 与产品有关的法律法规要求实质上是顾客的要求，代

表着广大消费群体的利益，是组织必须要遵守的。 组织应充分识别、转化与产品有关的法律 / 法规 / 标准

要求。 组织生产的产品必须有相应的国家、行业、地方标准，

在没有相应的国家、行业、地方标准情况下，组织应制定相应的企业标准，企业标准必须经地方政府技术监督部门进行审查备案，否则就是无标生产，不符合《标准化法》的要求。

按国外顾客的要求生产其产品全部出口以及类似情况组织的产品不受《标准化法》的限制，其产品应符合输往国（地区）技术法规和（或）合同的要求。

举例： GB18401-2003《国家纺织产品基本安全技术规范》

GB6675-2003《国家玩具安全技术规范》

GB18580-2001《室内装饰装修材料 人造板及其制品中甲醛释放限量。。。

2 、建立合理的检验、抽样规程 案例 1 、在公司提供的低压成套开关设

备例行检验规定中，只规定要求检查电气间隙和爬地距离，未规定具体的电气间隙和爬地距离的参数，也未对耐压试验的电压要求和耐压时间做出规定。

案例 2 、小功率电动机属于 3C强制认证产品范围，其工厂生产工艺的好坏直接影响到产品的安全指标和性能。查：XX 工厂的电机铸铝转子委托其他工厂加工时，进货检验只作外观、径向跳动、尺寸检查，没有检验转子的动平衡。

案例 3 、 XX植物油加工厂，对原料接收工序中原料霉变产生的黄曲霉毒素识别为显著危害，其关键限值为“无严重霉变”。

案例 4 、在出口电动工具检验现场看到，《出口电动工具检验规程》要求：电动工具每 1000个为一批，抽检 13个。但现场看到检验员只抽查 8 个。检验员解释说：每批抽 13个工作量太大，抽 5个也够了，电动工具的质量一直很稳定。

基本概念 母体：所要研究的对象，它是具有某种共同特

性所组成的一个群体。如某工厂出品的产品。 样本（样品）：母体的一部分，必须具有代表

性。 抽样偏差：抽样有时会抽到或抽不到某些具有特殊特征的基本单位的倾向。

五项评估抽样的架构标准：足够、完整、不重复、正确、便利。

抽样程序 界定母体（特征 /属性） 确定抽样架构（名单 /索引） 选择抽样方法（概率 /非概率） 决定样本大小度（抽样误差之容忍度） 选（抽）出样本单位 收集样本资料 评估抽样结果

几个抽样标准简介 GB/T15482-1995《产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表》

GB/T14437-1997《产品质量监督计数一次抽样检验程序及抽样方案》

GB2828-2003《计数抽样检验程序》：适用于连续抽样，目的在于将接收批的平均不合格品率控制在 AQL水平以下。主要适用于工厂出货检验或检验监管人员的放行检验。

GB2828-2003详解 抽样方案形式（ n;Ac;Re) N：总体量或批量 n:从 N中抽取的样本量 Ac ：接收数 Re:拒收数 d:从批中抽取的样本中发现的不合格数 AQL ：接收质量限，当 AQL 指不合格百分数时，其取值范围为

0.01《 AQL《 10 IL ：检验水平， α：犯弃真错误（将合格批判为不合格）的概率，简称弃真概率， β：犯存伪错误（将不合格批判为合格）的概率，简称存伪概率。

对样本合格（ d《 Ac) 的批整批接收，但应除去样本中的不合格品，同时允许订货方在协商的基础上向供货方提出某些附加条件（例如：“质量三包”）。对样本不合格（ d》 Ac) 的批，原则上整批拒收或者由供货方与订货方协商解决。

抽样方案的检索 例： N=500， AQL=0.10， IL=II, 查表 1《样本量字码》和表 2-A《正常检验一次抽样方案》得到一次抽样方案：【 125； 0 ； 1】

对于二次抽样方案与五次抽样方案使用表 3A和 4A 查询。对于加严抽样方案与放宽抽样方案使用表2B,3B,4B,2C,3C,4C 进行查询。

如何确定 AQL 1.由使用方（订货方）与生产方（供货

方）协商确定 AQL 。 2.由负责部门指定 AQL 。 3. 用行之有效的现行抽样方案反推出

AQL 。例：现行抽样方案为（ 5 ； 0 ；1 ），则可以反推出 AQL=2.5

注意： AQL是使用方对交付总体的质量要求，是生产方的质量目标。

对产品的检验应考虑 1.哪些质量特性仅做首件检验。如冲压件（质量特性在相当长的时间内不变）

2.哪些质量特性除首件检验外，需加巡检，根据不同情况确定巡检周期。如切削件（质量特性周期性变化）

3.哪些质量特性除首件检验外，需加逐批检验。如焊接件（质量特性随即变化）

3 、监视和测量装置的控制案例 1 、 2013年 4 月 18 日，

监管人员在 **公司质检部发现一个正在用于测量的电子称，电子称编号为 ZJ-003 ，其校准有效期是 2013年 2 月 20 日。

监视和测量 ISO/TC176/SCZ/N525R 对监视（monitor) 的解释是：“观察、监视、检查，按一定时间间隔测量或测试，为了管理和控制的目的。”这表明对所有的质量管理过程都应进行监视，但要采用适宜的方法；而测量需要提供数据化的结果，不是所有过程都能有测量，因此，只在适用时进行。

监视和测量装置的控制 监视活动是通过采用监视装置对被监视

的过程和产品是否处于正常状态的判定；概括地说，监视活动的到的是一种定性的结果，而测量活动得到的是一种定量的结果。为确保结果有效，测量设备应按照策划的时间间隔进行校准或检定。

校准 / 检定 国际法制计量组织（ BIPM ）对“检定”的定义是：“国家法制计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而实施的全部工作。”

“校准”的定义是：“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值，与被测量相当的已知值之间关系的一组操作。”

从定义中可以认识到，检定是一种自上而下的法定行为，是一种保持量值准确的量值传递过程；校准是一种自下而上的量值溯源，是一种非强制性的技术操作。组织应识别哪些测量设备是需要强制检定的，哪些可以由具有相关标准器具的非政府部门完成校准。

实行强制检定的计量器具有：社会公用计量标准器具、部门和企业事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。

4 、不合格品控制案例 1 、公司《不合格品控制程序》第 6 条规定：返工

和返修的不合格品应由品控部检验员按检验规程重新进行检验。 在 品 控 部 现 场 监 管 时 发 现 ， 三 台 编 号 为

01002、 01003、 01004的 10KV变压器于 2013年 6 月 22 日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。

案例 2 、在品控部发现， 2013年 7 月 4日成品检验报告显示：批号为 130704的一批产品，由于印刷咬口封面不符合要求，出现了 321 本不合格，占整批产品的 56% 。品控部不能提供针对该批次产品开具的“不合格品返工通知单”和“返工记录单”。

5 、纠正措施案例 1 、 2012年 11月 27 日在装配车间拉力

检测点发现， 2012年 10月 30 日至 11月16 日连续发生玩具眼鼻拉力抽检不合格，分别是： 10月 30 日， JS998 （眼拉力 3 只）；11月 4 日， FM063 （鼻拉力 5 只）； 11月5 日， JK852 （眼拉力 2 只，鼻拉力 2 只）；11月 10 日， FE059 （鼻拉力 5 只）； 11月 11 日， JS998 （眼拉力 4 只）； 11月14 日， FG125 （眼拉力 1 只，鼻拉力 4只）； 11月 16 日， JK852 （眼拉力 5 只）。公司不能提供对上述不合格进行评审并制定和实施纠正措施的见证材料。

案例案例 2、《混合工序作业指导书》规定：

材 料混合时应保 证混合温度 在 45 －55℃ ，混合时间 37－ 42分钟。

现场发现正在进行材料混合，但是监测的温度计指示值为 40℃ 。

讨论 立即要求设备科购买加热棒，维修加热装置；

加强员工的质量意识和温度检查； 以上纠正措施能否接受？

适宜的纠正措施举例 立即停止该工序的生产，并由技术部门和质检部于 3

日内，对已经生产出的“可疑产品”进行评价，并确定相应的措施；

经查由于缺少加热棒备件 ,导致设备加热棒超期使用 .10日内，由采购部采购，设备维修加热装置，生产车间验收；

对混合炉的管理增加点检要求； 由技术部、生产部、车间和采购部共同确定加热棒的最低库存要求；

由技术部、质检部、生产部、车间和采购部共同确定每种设备关键部件的最低库存数量；一旦库存数量达到或低于最低库存量，采购部立即组织采购。

发现不合格发现不合格

产 品不合格品

顾 客

抱 怨

体系运行

不合格

纠正

不合格

原因调查

研究措施

确定并实施

跟踪并记录结果

评

价

无效

纠正措施纠正措施永久更改 有效

案例 3 、某食品企业的原料仓发现了腐败的食品原料 , 仓库经理当即采取了如下措施 :

把腐败的食品原料全部撤除仓库 , 停止使用 ;

对仓库的食品原料进行全面检查 ,发现腐败的食品原料同样撤除 .

这样的纠正措施就是短期的 ,在一、两天内就可以完成。

为了彻底消除食品原料腐败的原因，防止类似情况的再发生，该食品企业经过认真的分析研究，又制定出如下纠正措施：

制定进货检验规程，要求检验人员严格按规程检验； 完善进货手续，明确食品原料凭进货检验合格单方可

入库； 评价、选择新的食品原料供方； 对仓库保管员进行变质食品鉴别技能的培训； 增加空调设备，改进仓库储存条件。 这些都属于长期的纠正措施，不是一两天可以完成

的，可根据实际情况分步实施。

6 、标识和可追溯性

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，如：

区分不同性质的产品 110V 的变压器 220V 的变压器 区分不同状态的产品 经过热处理的钢管 未经热处理的钢管 区分检验状态 区分紧急放行的产品

7 、紧急放行案例 1 、在成品车间，监管人员看到一批

DM201 工作服的产品包装上标有“不必熨烫、紧急放行”标识。车间主任解释说：“这批出口的工作服原来是要熨烫后按件装盒包装的，现在客户急于要求交货，销售副总通知我们不必熨烫，不装盒，直接装箱，紧急出口，外销产品应以顾客为中心，及时交货是第一位的。”

PDCA 循环（戴明环） PDCA 的方法可适用于所有过程。

P(plan)— 策划： 根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；

D(do)— 实施： 实施过程； C(check)— 检查： 根据方针、目标和产品要求，

对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A(act)— 处置： 采取措施，以持续改进过程绩效。

三、产品检测不合格及通报、退运案例及分析 2013年第三季度珠海局法检样品质量状况分析报告（ 2013年 7-9月）

工业品样品

食品及化妆品样品

检测样品数 431 2846

不合格样品数

12 63

样品不合格率

2.78% 2.21%

不合格样品及项目情况 不合格工业品有 LED灯、锂电子蓄电池、照明灯、美容喷雾

机、 ABS杯盖、服装等，主要不合格项目有出口电器产品关键安全元器件核查、锂电子蓄电池中的 20°C 放电性能（额定容量）；服装中的标志、耐水色牢度、耐汗渍色牢度；食品包材的丙烯腈单体含量等。

不合格食品及化妆品主要有饼干、即溶咖啡、葡萄酒、高梁酒、紫菜、水产品、冰鲜禽产品、棉花糖、月饼、香烟、饲料、蛋糕、马铃薯粉、菜心、保湿霜、酒花浸膏等，主要不合格项目有能量、碳水化合物、钠、脂肪、蛋白质、饱和脂肪酸、大肠菌群、菌落总数、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、邻苯二甲酸二丁酯（ DBP）、邻苯二甲酸二（ 2-乙基）己酯（ DEHP ）、柠檬黄、酒精度、氯霉素、呋喃唑酮代谢物、显性（隐性）孔雀石绿、铬、镉、滴滴涕、二氧化硫残留量、氯氰菊酯等。食品不合格样品以进口产品为主，占食品总不合格样品数的 66.7% 。

不合格原因分析 样品：出口服装 不合格项目 ：耐汗渍色牢度 不合格原因分析：色牢度不合格的主要

原因可能是生产企业在染料选择上不恰当，造成表面浮色，后整理过程中固色不牢。

样品：进口红葡萄酒 不合格项目 ：邻苯二甲酸二丁酯（ DBP ） 不合格原因分析：邻苯二甲酸酯类属于增塑剂，被普遍应用于食品包装材料、医用胶管、清洁剂、润滑油、个人护理用品（如指甲油、头发喷雾剂、香皂和洗发液）等数百种产品中。可能在食品的包装、加热、存储等环节内迁移到食品中。

案例时间： 2010年 2 月事件：某公司 14 寸电视机扬声器的连接引线仅具有基本绝缘，存在带电部件可触及的安全隐患相关方：珠海局湾仔办 + 珠海局技术中心 + 某公司解决方案：在样品扬声器的连接引线上加一层套管，从而消除可触及带电部件的安全隐患结果：货物按时出口，对外贸易顺利进行

食品接触材料法规及案例介绍 2012年欧盟食品和饲料快速预警系统（ RASFF ）向公众通报进口中国食品和饲料问题 551起，其中与食品接触材料问题 219起。在 219起与食品接触材料问题中，塑料制品 101起，占与食品接触材料的 46.12% ；金属制品 94起，占与食品接触材料的 42.9% 。玻璃制品15起，陶瓷制品 7 起，木制品 2 起。

2013年 8-9月，欧盟 RASFF 系统共向我国通报了 19起与食品接触产品，其中内地 16起 .

2013.8.9 珠海一家贸易公司被通报，产品：七头印花玻璃套杯；原因：铅、镉超标；依据： 1935/2004 ；不合格发现方式：市场抽查；通报国：波兰

食品接触材料安全问题来源

塑料制品

原料 低聚合物 助剂、添加剂

油墨 溶剂残留

微生物 二氧化硫 甲醛 杀菌剂 重金属

竹、木制品

纸制品

添加剂 填料 漂白剂 染色剂 甲醛 二氧化硫

金属制品

重金属迁移

涂层迁移

搪瓷及陶瓷制品

铅

镉

玻璃制品

铅

镉

砷

锑

7

5

恶劣条件 重金属 芳香胺 甲醛 总挥发物 全迁移

20

15

10

5

1

19

1

5

欧盟 2012 年上半年 FCMs 通报

通报时间 通报国 通报产品 /来源地 通报原因 控制类型 状 况

2012-01-19 斯洛文尼亚 餐具 铬迁移边境监控

（货物已放行）

可能已上市销售

2012-02-09 塞浦路斯 金属烤肉架 腐蚀 消费者投诉 销售仅限于通报国 /撤出市场

2012-04-07 斯洛文尼亚 小刀 铬析出量超标

边境监控（货物已放行）

可能已上市 /通知用户

2012-04-09 斯洛文尼亚 折叠小刀 铬、镍析出量超标

边境监控（货物已放行）

可能已上市 /通知用户

2012-04-29 德国 过滤网 铁迁移 官方市场监控

仅在通报国有售 /产品撤出市场

2012 年上半年 FCMs 通报—预警和信息通报

表 2 拒绝入境 -1

通报时间 通报国 通报产品 通报原因 状 况

2012-02-06 意大利 钢制刀叉 铬和镍迁移超标 产品遣回

2012-02-06 意大利 刀叉套装 铬和镍迁移超标 产品遣回

2012-02-26 意大利 不锈钢餐具 铬和镍迁移超标 产品重发

2012-03-06 意大利 不锈钢套装刀具 铬和镍迁移 产品遣回

2012-03-09

意大利 烤面包机 总迁移量超标 产品遣回

2012-03-23 意大利 带有不锈钢手柄的 V形夹 铬迁移量超标 产品扣留

2012-04-08 芬兰 法式浓缩咖啡机 铬、镍析出量超标 扣留

GB卫生标准41个卫生标准： 不锈钢食具容器卫生标准 GB 9684－ 1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687－ 1988

陶瓷食具容器卫生标准 GB 13121－ 1991 食品包装用原纸卫生标准 GB 11680－

1989

GB卫生标准 ---覆盖范围 1 项添加剂卫生标准 GB9685-2008 40 项产品卫生标准：按材料不同主要分为 8 大类产品卫生标准

塑料制品（ 20项 ) 橡胶制品（ 2 项） 食品容器内壁涂料（ 8 项） 陶瓷制品（ 1 项） 金属制品（ 3 项） 纸制品（ 2 项） 复合包装袋（ 1 项） 其它（ 3 项）

GB 检测方法 31 项现行GB 检测方法 GB/T5009.58-2003 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法

GB/T5009.59-2003 食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法

GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

GB/T5009.61-2003 食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法

欧盟食品接触材料制品 (FCM)技术标准体系概况

食品法规 EC 178/2002 法规 制定了食品法的基本原则和要求 ,成立了欧洲食品安全局 ,制定了有关食品安全方面的程序

EC 882/2004 法规 食品、饲料官方控制体系要求

EC 1935/2004 法规 食品接触材料

FCM 技术法规框架现行 1 个框架性法规， 1 个生产管理法规，

21个产品或化学物质法规指令 EC 1935/2004框架性法规 EC 2023/2006 GMP 法规 84/500/EEC陶瓷、 EC/372/2007瓶盖垫圈增塑剂、塑料材料、橡胶奶嘴……

啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 国标部分

材料 标准 检测项目

玻璃 GB 19778-2005

重金属溶出量 (铅、铬、砷、锑 )

涂层 GB 11677-1989

蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、游离酚、游离甲醛、重金属（以 Pb

计）垫片（ PE）

GB 9687-1988

蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以 Pb计）

橡胶 GB 4806.1-1994

蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以 Pb计）、锌（以 Zn计）、

残留丙烯腈

啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 欧盟部分

材料 指令 检测项目

玻璃 84/500/EEC 重金属溶出量 (铅、镉 )

涂层 AP(2004)1 全迁移测试，特定迁移测试

垫片（ PE）

2002/72/EC 全迁移测试，特定迁移测试

橡胶 AP(2004)5全迁移测试，

特定迁移测试（亚硝胺）

啤酒行业的食品接触产品测试案例 — FDA部分

材料 法规 检测项目

玻璃U.S. CPG

7117.07 ＆7117.06

重金属溶出量 (铅、镉 )

涂层 21CFR 175.300

全迁移测试(蒸馏水、 8%乙醇、正庚烷 )

垫片（ PE）

21CFR 177.1520

密度（ 23℃），抽提物（正己烷、二甲苯）

橡胶 21CFR 177.1210

全迁移测试(蒸馏水、 8%乙醇、正庚烷 )

案例一：生产机型混用问题 阳江市某五金制品有限公司主要生产不锈钢刀具和塑料餐厨具，出口欧美等国家和地区。 2011年接到欧盟 RASFF 通报，该公司 2010年生产出口到英国的一批塑料厨具处级芳香胺超标。检验监管人员调查时发现该公司使用的注塑机不但生产与食品接触产品，还生产刀具手柄（使用二手料），使得生产的产品受到污染。

案例二：标准要求不一致 东莞市某塑胶有限公司申报一批出口俄罗斯的 ABS餐盘，客户要求出具健康证书。经实验室检测，该批产品丙烯晴单体含量不符合 GB17326-1998 的要求，检验监管人员向该公司出具了不合格通知书。经调查，该公司的同款产品此前按照美国联邦法规FDA.CFR181.32 检测是合格的。比较两国标准：FDA.CFR181.32适用于在 ABS 中丙烯晴含量低于30%时，豁免了对产品中丙烯晴单体含量要求， GB17326-1998则没有对不同成分比例的 ABS进行划分，而是一律要求检测丙烯晴单体含量，类似于 FDA.CFR711.1020 。

案例三：原材料品质对食品接触制品的卫生质量至关重要 东莞局检验监管人员于 2012年 9 月和 11月在

对某五金模具有限公司报检出口的 AS 材料的水杯送实验室检测时发现，该产品以美标和国标检测均不合格。调查发现：公司的 AS 原料的英文检测报告只是符合 2002/95/EC。 2002/95/EC是关于电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令（ RoHS 指令），并不能保证该原料符合与食品接触产品的检测要求。与食品接触的塑料原料与普通工业用塑料原料有较大的差别，一定要看检测报告的检测项目。

案例四：产品标识应合理 2012年初，中山局对某企业的出口密胺餐具按照欧标

检测，结果三聚氰胺迁移量和甲醛释放量均严重超标。企业对自己的产品质量十分自信，对检测结果提出质疑。检验检疫人员与检测机构沟通，得知产品上有 -20℃--120℃ 的标识，检测按照最严格的 120℃ 的测试条件实施，密胺产品出现裂痕，三聚氰胺迁移量和甲醛释放量必然严重超标。企业负责人对该检测方法不解，认为产品不可能真的在 120℃ 环境下使用。检验检疫人员耐心向企业讲解：欧盟法规明确规定了针对与食品接触产品按可预见的使用用途和模拟最恶劣环境进行检测。

案例五：装载不规范导致企业损失 佛山市某包装制品有限公司主要生产 PET塑料瓶胚和

PP瓶盖，用于吹瓶灌装供香港销售的屈臣氏饮用水。 2012年 5 月，该公司遭遇维他奶国际集团有限公司的退货，退货产品为 PET瓶胚，货值 91万元人民币。退货原因是维他奶公司收货后检验发现部分瓶胚瓶口发生变形，影响吹瓶，于是要求全部退货。调查发现：该批产品在出厂时的检验记录显示外观和物理性能检验合格，瓶口变形的主要原因是在到达香港后滞留集装箱，未能及时卸货，产品包装较大，单个纸箱重达 260 公斤，堆在一起，集装箱受到日晒后，瓶胚在箱内高温和重压下发生部分变形。

不合格原因 1

国外技术壁垒多，如欧盟新发布的 10/2011/EC 、意大利《食品级材料要求及测试标准》、德国 LFGB 标准要求及韩国、欧盟对我国部分塑料餐具采取特别措施。

欧盟各国中意大利对重金属迁移限量要求比其他国家要严格，以金属制品为例，意大利对铬迁移量的要求是《 0.1mg/L,德国要求《 0.4mg/dm2, 法国要求《 5mg/L 。据欧盟食品数据库消息，2013年 1 月 24 日，意大利发布通告，禁止中国生产的不锈钢刀具入境。

涉及的原材料较多，对应的法规标准多。 部分原材料较容易出问题，检测不合格的原材料较多，如塑料制

品较多发生甲醛、三聚氰胺、芳香族伯胺等超标，金属制品较多发生铅、铬、镍、铬等超标。

不合格原因 2 大多数生产企业属于中小型企业，质量保证能力较弱，存在企业降低成本、恶性竞争带来的产品质量低下的风险。

一些生产企业再生产和检验时仅按合同和样品要求，关注外观、使用性能等，不重视安全、卫生项目。一些国外客户对本国的一些强制性要求也知之甚少，在合同中未提及卫生项目检测要求，导致生产企业未按进口国标准进行合法性审查。

我国很多出口企业是 OEM生产，为别人贴牌代工，产品出口欧洲后由国外客户负责销售，国内企业不能完全掌握和控制其产品在欧洲的流向，这大大增加了其产品被通报召回的风险。

由于获取信息的渠道和文字翻译等原因，企业对欧洲各国的法律法规、限量要求和检测方法不能全面掌握。

对策 制定严格的原辅料采购检验和成品检验制度，加强对原料供方的选择、控制、验证管理，从源头上提高产品的安全性。

不断加强内部管理，改进生产工艺，做好过程监控，确保操作人员执行良好操作规范。

加强与客户的沟通，掌握国外法规动态。 质量负责人：充分掌握输入国和我国技术法规、

标准，包含检测项目、限量要求、迁移条件等的差异性。

儿童服装机械安全性——服装部件部分法规及案例介绍 欧盟委员会非食品类消费品快速预警系统 PAPEX 和美国消费品安全委员会CPSC在 2011年共计发布我国生产服装危险通报 177 项，其中涉及原辅料化学危险（面料及缝纫线禁用偶氮染料含量超标、金属扣镍释放超标、甲醛含量超标等） 15 项，童装上小部件（纽扣、人造水晶、塑料亮片等）易脱落造成的窒息危险 19 项。

与儿童服装机械安全性 -服装部件相关的主要法规和标准介绍

我国标准 GB18401-2010美国联邦法规第 16 部分（ 16 CFR Part 1500 ） 美国联邦危险品法案（ 15 U.S.C.1261 ） 消费品安全改进法案（H.R.4040 ） 日本产品责任法（ Product Liability Law ） 欧盟产品安全基本指令： 2001/95/EC英国 BS 7907-2007 ：提高机械安全性的儿童服装设计与 生产实施规范； 英国 BS 4162 ：纽扣测试方法 英国 BS 3084 ：拉链技术规范 英国 EN 12586 ：儿童护理物品：安慰奶嘴安全要求和试验方法

《提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范》

BS 7907-2007

附表：服装对儿童的伤害起因分析

伤害起因 伤害数 所占比例

绊倒 296 30%

被服装卡住 222 22%

尖锐物体 114 11%

插入 109 11%

吞咽 85 9%

火灾 73 7%

撞击 46 5%

勒杀 4 0%

其它 46 5%

总计 995 100%

服装部件对儿童的伤害分析附表：

伤害起因 伤害数 所占比例

纽扣 177 40%

拉链 98 22%

鞋带 33 7%

袖子 23 7%

搭扣 23 5%

口袋 17 4%

其它75 175

总计 446 100%

BS 4162

纽扣测试检验方法

BS 3084:2006

拉链技术规范

欧盟 RAPEX 通报召回案例

通报号： 0572/06 

通报依据条款： 2001/95/EC

指令的第 12条 通报国家：英国 产品名称及描述：“ BABY’S 1ST” 圣诞袜 适用标准或法规：通用产品安全法规 2005

危险 /风险性质：窒息

案例 1 ：婴儿圣诞袜

召回原因：由于该产品的“眼睛”和“小金属片”会脱落，认为“ BABY’S 1ST”圣诞袜会对婴幼儿造成窒息或伤害这类严重危险。对该圣诞袜的初步测试显示：其眼睛受到象2.4牛顿这样小的力就可能脱落，并且小金属片受到象 3.4牛顿这样小的力就可能脱落。作为这些发现的结果，即在儿科医生看来这些可分离部分可能对婴幼儿产生危险。儿科医生称该产品本身的特点使其将与幼儿接触，并可能被儿童当作软玩具玩耍。由于其具有“ BABY’S 1ST” 的标记，原本就会由幼儿使用。儿科医生认为其“眼睛”和“小金属片”能被幼儿揪下或咬下，导致窒息危险。如果吸入，这些部分甚至会进入新生儿的喉咙，存在支气管中，对婴幼儿引起重大的安全性问题。

案例 1 ：婴儿圣诞袜

通报号： 1233/07    通报依据条款： 2001/95/EC 指令的第 12条 通报国家：斯洛伐克 产品名称及描述：儿童的牛仔裤，尺寸 2 ，所声明的材料合成物： 65% 的棉、 35%的聚酯纤维。应用：在右口袋上用了金属蛋形装饰物，在左口袋上有假钻石制成的王冠 ,每条裤腿上都有六朵反光材料（亮片和珠子）制成的花朵，三个珠子和三个金属蛋形装饰物。 W-54 标识印在纸标签上适用的标准：斯洛伐克及欧洲标准 STN EN 71-1:2006 ，玩具安全 第 1部分：机械及物理性质；通用产品安全指令2001/95/EC危险 /风险性质：窒息

案例 2 ：儿童牛仔裤

召回原因：在依照斯洛伐克及欧洲标准 STN EN 71-1:2006第8.4条进行的 50牛顿拉力试验过程中，缝合的珠子和亮片分离。通过应用扭转运动，胶合的亮片脱落。所有这些应用物可完全进入小部件（测试）圆筒。由于该产品是指定用于 36个月以下的儿童的，在分别吞咽或吸入这些易脱落的小部件之后，对儿童造成严重的堵塞和窒息的危险。该产品对儿童的健康造成严重的危险。

案例 2 ：儿童牛仔裤

通报号： 1203/07    通报依据条款： 2001/95/EC 指令的第 12条 通报国家：斯洛伐克 产品名称及描述：女童吊带装，胸前领边缝有一个装饰扣，衣服前片印有彩色文字“ TEXT THE SHIAD”并缝有装饰性织物“ PO WONG, NO” 。装饰彩带为三根不同颜色、中央带有银线的彩色丝带。彩带末端带有彩色小木珠适用的标准： STN EN 71-1:2006  玩具安全第一部分 : 机械和物理特性 , 2001/95/EC 通用产品安全指令危险 /风险性质：窒息

案例 3 ：女童吊带装

召回原因：在拉力测试中（ 50

牛顿条件下），装饰扣和小木珠均脱落。脱落的扣子和小木珠等小部件可完全塞入小零件圆筒。产品不符合 STN EN 71-

1:2006 标准。由于该产品为 36

个月以下的幼童穿用，如果幼童吞咽下这些容易脱落的细小部件将会造成窒息危险。该产品可给幼童带来窒息危险。

案例 3 ：女童吊带装

通报号： 0807/08  

通报依据条款： 2001/95/EC 指令的第 12条 通报国家：匈牙利产品名称及描述：儿童训练服，有弹性的松紧带和连衣帽子的索带。有发光的小金属片装饰物粘贴在服装上适用的标准：指令 2001/95/EC ，标准 MSZ EN 14682:2005 ，标准 MSZ EN 71-1: 2005+A4:2007

PART I

危险 /风险性质：窒息

案例 4 ：儿童训练服

召回原因：该松紧带，在末端的绳结

和连衣帽子的索带构成严重的扼杀和

窒息的危险。标准 MSZ EN

14682:2005 第 3.1.2条款和 3.2条款

规定禁止在连衣帽子上使用松紧带、

索带等。粘贴在服装上发光的小金属

片装饰物很容易脱落，并符合小部件

范畴。该发光的小金属片装饰物构成

严重的哽塞危险。

案例 4 ：儿童训练服

美国 CPSC 通报召回案例

美国 CPSC简介 CPSC是美国一个重要的消费者权益保护机构，是

Consumer Product Safety Committee 的缩写，即消费品安全协会。

美国消费品安全委员会（ CPSC ）成立于 1972年，它的责任是保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的危险来维护人身及家庭安全。 CPSC 的主要功能表现为：制定生产者自律标准，对于那些没有标准可依的消费品，制定强制性标准或禁令。对具有潜在危险的产品执行检查，通过各种渠道包括媒体、州、当地政府、个人团体组织等将意见反馈给消费者。

CPSC现在负责对超过 15000种消费品的安全监控。

案例 1 ：无檐童帽

通报号： 09-209   

产品名称及描述：海龟、章鱼和鲸鱼形状的无檐童帽危险 /风险性质：外伤，窒息 召回原因：无檐童帽上的章鱼眼睛和爪子容易脱落，引起窒息。

案例 2 ：儿童外套

通报号： 09-209   

产品名称及描述：带风帽的儿童粗呢大衣危险 /风险性质：外伤，窒息 召回原因：外衣上棒形纽扣容易脱落，引起窒息。

谢谢！