37
Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение Джин Моссман (Jean Mossman) Февраль 2013 г.

Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

  • Upload
    xanthe

  • View
    52

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение. Джин Моссман ( Jean Mossman ) Февраль 2013 г. Введение. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ. 1. Краткий обзор учебного курса 2. Что такое медицинская технология? Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)? - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в

Российской ФедерацииВведение

Джин Моссман (Jean Mossman)Февраль 2013 г.

Page 2: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Введение

Page 3: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ1. Краткий обзор учебного курса 2. Что такое медицинская технология?

Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)?- Чем важна ОМТ?- Разница между оценкой и утверждением

3. Понимание доказательств, используемых для ОМТ

- Эффективность в клинической практике/эффективность процедуры или лечения- Качество жизни- Экономическая эффективность

4. Обсуждение

Page 4: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Вакцинация или иная программа общественного здравоохранения

Что такое медицинская технология?

Лекарственный препарат: инсулин при диабете

Медицинский прибор: кохлеарный имплантат

Диагностика: компьютерная томография

Процедура: лапароскопия

Page 5: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Оценка медицинских технологий (ОМТ)

ОМТ - это междисциплинарный процесс, который обобщает информацию о медицинской, социальной, экономической и этической стороне применения медицинских технологий систематически, открыто, беспристрастно, здраво.

Оценка проводится для нужд общественного

здравоохранения, а не для отдельного пациента.

Page 6: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Несколько ведущих агентств в сфере ОМТ

AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco (Итальянская государственная служба по медицинским препаратам)

CADTH: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (Канадское агентство по медицинским препаратам и технологиям)

HAS: Haute Autorite de Sante (Высший орган здравоохранения, Франция)

IQWIG: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (Институт качества и эффективности в здравоохранении)

NICE: National Institute of Health and Clinical Excellence (Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи)

PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Консультативный комитет по вопросам лекарственного обеспечения, Австралия)

TLV: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Комитет по лекарственному обеспечению, Швеция)

Page 7: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Понимание ОМТ сторонником системы ОМТ

Информация (глобальная/

местная)

Решение

Оценка

Page 8: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Каково мнение группы пациентов?

Это сложно...

...и трудно сориентироваться

Page 9: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Оценка и утверждение

Page 10: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Утверждение NICE стоимости лечения инъекциями в сравнении с пероральным

лечением препаратом 5-фторурацилИнъекционный

препарат £Пероральный

препарат £

Стоимость лекарств 563 464Введение внутрь 1500 113Побочные действия 22 131Стоимость однократного применения

12 7

Всего 6255 2132

Выдержка из утверждения NICE

Page 11: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Пример утверждения технологии NICE

• После не более чем 4 циклов лечения необходимо сделать анализ крови или мочи, чтобы выявить оптимальный ответ на лечение.

• Лечение необходимо продолжить только есть есть частичный ответ на препарат.

• Компания, которая производит препарат (Бортезомиб), должна возместить расходы стоимости препарата для тех больных, у которых наблюдался ответ ниже частичного.

Page 12: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Почему ОМТ так важна?

• Механизм рассмотрения имеющихся доказательств для определения:– Приносит ли медицинская технология пользу пациенту

и/или обществу в рамках существующей системы здравоохранения

– Для каких пациентов и при каких условиях медицинская технология, вероятнее всего, принесет наибольшую пользу

– Степень уверенности в имеющихся доказательствах

Результатом является более прямой доступ к эффективным технологиям

• В некоторых странах подробно рассматривается финансовая сторона применения технологии

Page 13: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Почему нужно учитывать позицию пациента при принятии решений о льготных услугах?

• ВОЗ установила, что участие пациента в здравоохранении является социальной, экономической и технической необходимостью.

• Пациенты несут ответственность за множество решений, касающихся их здоровья:

- Они решают, когда обратиться за медицинской помощью- Они решают, принять ли медицинскую помощь- Они решают, принимать ли прописанные лекарства- Они решают, будут ли они принимать дополнительные

препараты или изменят свой образ жизни (при необходимости)

Page 14: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Как информация, предоставляемая пациентом, связана с ОМТ?

• Вклад пациента в исследования• Вклад пациента в отчеты об оценке• Информация, предоставляемая пациентом• Рассмотрение рекомендаций

• Когда отчет ОМТ готов, группы пациентов способствуют тому, чтобы рекомендации были написаны простым языком и понятны пациенту

Page 15: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

ОМТ стремится ответить на два вопросаВопрос 1

1a) Является ли отдельная технология в сравнении с текущим стандартом лечения:

• Менее эффективной? • Такой же эффективной? • Более эффективной?

1b) Если она более эффективна – насколько?• Продолжительность жизни?• Качество жизни?

Ключевой момент: насколько мы уверены в том, что доказательство соответствует клиническому результату?

Клиническая эффективность

Page 16: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

ОМТ стремится ответить на два вопросаВопрос 2

2) Затраты на данную технологию обеспечивают:

- Несоответствие качества цене?- Плохое соотношение цены и качества?- Хорошее соотношение цены и качества?

Экономическая эффективность

Page 17: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

QUASAR: относительный риск рецидива спустя первые два года после

рандомизации

Личное сообщение

Случаи/Пациенты

Химиотерапия Нет

Сеансы химиотерапии

(O-E) Вар

* Относительный риск и доверительный интервал (CI)

(Химиотерапия: нет)

* OR и доверительный интервал

0,0 0,5 1,0 1,5 2,0

Химиотерапия - лучше Нисколько не лучше* 95% CI99% CI

Прямая кишка, стадия II, возраст < 70 32/350 54/348 -11,8 21,5

(9,1%) (15,5%)

0,58 (0,33, 1,01)

(P = 0,01)

Толстая кишка, стадия II, возраст < 70 59/858 98/848 -21,0 39,2

(6,9%) (11,6%)

0,59 (0,39, 0,88)

(P < 0,001)

Прямая кишка, стадия III, возраст < 70 8/37 18/45 -5,3 6,5

(21,6%) (40,0%)

0,44 (0,16, 1,22)

(P = 0,04)

Толстая кишка, стадия III, возраст < 70 11/40 14/37 -2,1 6,2

(27,5%) (37,8%)

0,71 (0,25, 2,01)

(P = 0,40)

Стадия II/III, возраст 70+ 38/329 42/331 -1,7 20,0

(11,6%) (12,7%)

0,92 (0,52, 1,63)

(P = 0,70)

= 4,1; P = 0,39Гетерогенность между 5 группами 2

4

Нестратифицировано 148/1614 226/1609 -41,7 93,5

(9,2%) (14,0%)

0,64 (0,52, 0,78)

(P < 0,001)

Page 18: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Выживаемость без прогрессирования

Выписка из учебных ресурсов JCO

Соо

тнош

ени

е па

ци

енто

в XELOX/FOLFOX + бевацизумаб n = 699; 513 случаевXELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 547 случаев

HR = 0,83 [97,5% Cl: 0,72 - 0,95] P = 0,0023

Время (месяцы)

Page 19: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Общая выживаемость:

Выписка из учебных ресурсов JCO

Соо

тнош

ени

е па

ци

енто

в

XELOX/FOLFOX-4 + бевацизумаб n = 699; 420 случаевXELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 455 случаев

HR = 0,89 [97,5% Cl: 0,76 - 1,03] P = 0,0769

Время (месяцы)

Page 20: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Качество жизни

Page 21: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Качество жизни, обусловленное здоровьем

• Различные рассматриваемые сферы жизни:

- Физическая подвижность

- Психологическое здоровье

- Социальная и функциональная работоспособность

- Общее самочувствие и удовлетворенность жизнью

• Восприятие состояния здоровья

Page 22: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Общий инструмент: EQ5D (EuroQuol)

− Пять областей качества жизни, обусловленного здоровьем

− Подвижность

− Уход за собой

− Обычная деятельность

− Боль/дискомфорт

− Беспокойство/депрессия

− 3 уровня для оценки каждой области

Page 23: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер

Сильные стороны

• Установленная надежность и обоснованность

• Сравнение последствий для здоровья по разным медицинским технологиям, по заболеваниям и по популяциям

• Определение терапевтического эффекта по широкому спектру последствий

Слабые стороны

• Могут оказаться нечувствительны к изменениям в клиническом состоянии

• Могут не фокусироваться на важнейших последствиях для здоровья

• Недостаточно чувствительны к потребностям различных групп клиентов (например, умственное здоровье, физические недостатки)

Page 24: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Специфическое заболевание: астма

Физические ограничения Результат физической активности

Эмоциональность Беспокойство, гнев, тревожность и общие ощущения в связи с астмой

Уверенность в себе Масштаб обеспокоенности в связи с астмой

Межличностные отношения

Помеха для социальной активности с друзьями и семьей из-за астмы

Работа Помеха для работы из-за астмы

Выходные Ограничения из-за астмы: пациент не может выйти куда-либо в общество

Сон Нарушения сна из-за астмы

Простуда Устойчивость к простудам

Использование лекарственных средств

Усиление неприятных ощущений при приеме средств от астмы

Page 25: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер

Слабые стороны

• Могут не охватывать все измеряемые показатели

• Могут не использоваться для сравнения по медицинским технологиям, заболеваниям и по популяциям

• Могут фокусироваться на аспектах качества жизни (QoL), важных для специалистов

Сильные стороны

• Предназначены для определенного заболевания

• Более высокий ответ на результаты измерения клинических изменений

• Более высокий уровень доверия со стороны работников здравоохранения

Ни специфические заболевания, ни общие инструменты не учитывают промежуточного влияния, например, качество ухода за

пациентами, удовлетворенность лечением.

Page 26: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Экономическая эффективность

Page 27: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Потери из-за неиспользования возможностей

“Размер упущенной выгоды, которая могла быть получена из ресурса в случае его наилучшего

альтернативного использования.”

Page 28: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Экономика об …

• Ограниченных ресурсах

• Неограниченных желаниях

• Выбор между данным ресурсным бюджетом и нашими желаниями

Page 29: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Методы экономической оценки …

CMA: Анализ минимизации затрат Какое из двух или нескольких одинаково эффективных терапевтических мероприятий стоит меньше?

CEA: Анализ эффективности затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и первичных результатов?

CCA: Анализ последствий произведенных затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и всех результатов?

CUA: Анализ полезности затрат Какое из мероприятий в отношении какого-либо нарушения является наилучшей комбинацией затрат и полезности?

CBA: Анализ результативности затратКакое из мероприятий (или другое использование имеющихся ресурсов) обеспечивает получение максимальной (в денежном выражении) пользы?

Page 30: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Возможности экономической эффективностиCновый > Cстарый

Новый способ является менее эффективным и более дорогостоящим

Новый способ является менее эффективным, но менее дорогостоящим

Новый способ является более эффективным и более дорогостоящим

Новый способ является более эффективным и менее дорогостоящим

Eновый > Eстарый

Cновый < Cстарый

Eновый < Eстарый 0

Page 31: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Сочетание клинической и экономической эффективности

Page 32: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Предпочтительная полезность для здоровья

• Возможность решения проблем, связанных с другими последствиями для здоровья

• Представляется сильная сторона индивидуальных предпочтений для различных вариантов последствий для здоровья

• Диапазон от 0 (смерть) до 1 (полное выздоровление) - Можно давать оценку ниже 0• "Вес" продолжительности жизни по отношению к качеству

жизни, например, 5 лет, проведенных при 80% полноты качества жизни, равны 4 годам жизни, скорректированным с учетом качества

• Используется для приблизительного подсчета продолжительности жизни, скорректированной с учетом качества (QALYs)

Page 33: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER)

затраты А - затраты Bэффект от А - эффект от B

Можно использовать инструмент EQ5D, поскольку показатель эффективности в этом случае можно

сравнить по различным заболеваниямгоды жизни, скорректированные с учетом

соотношения затрат и качества (QALY)

Page 34: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Поддержка для групп пациентов

Доступна на следующихязыках:АнглийскийКитайскийИтальянскийПольскийИспанскийШведскийГреческий

http://www.htai.org/index.php?id=744#c2840

Page 35: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Обсуждение

Page 36: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение

Заключение• Терапия должна основываться на клинической

необходимости• Принимайте активное участие: добейтесь, чтобы ваш

голос был услышан при решении вопроса о компенсациях• Учитесь на опыте других стран

Page 37: Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение