Upload
xanthe
View
52
Download
0
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в Российской Федерации Введение. Джин Моссман ( Jean Mossman ) Февраль 2013 г. Введение. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ. 1. Краткий обзор учебного курса 2. Что такое медицинская технология? Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)? - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Оценка медицинских технологий для организаций пациентов в
Российской ФедерацииВведение
Джин Моссман (Jean Mossman)Февраль 2013 г.
Введение
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ1. Краткий обзор учебного курса 2. Что такое медицинская технология?
Что такое оценка медицинских технологий (ОМТ)?- Чем важна ОМТ?- Разница между оценкой и утверждением
3. Понимание доказательств, используемых для ОМТ
- Эффективность в клинической практике/эффективность процедуры или лечения- Качество жизни- Экономическая эффективность
4. Обсуждение
Вакцинация или иная программа общественного здравоохранения
Что такое медицинская технология?
Лекарственный препарат: инсулин при диабете
Медицинский прибор: кохлеарный имплантат
Диагностика: компьютерная томография
Процедура: лапароскопия
Оценка медицинских технологий (ОМТ)
ОМТ - это междисциплинарный процесс, который обобщает информацию о медицинской, социальной, экономической и этической стороне применения медицинских технологий систематически, открыто, беспристрастно, здраво.
Оценка проводится для нужд общественного
здравоохранения, а не для отдельного пациента.
Несколько ведущих агентств в сфере ОМТ
AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco (Итальянская государственная служба по медицинским препаратам)
CADTH: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (Канадское агентство по медицинским препаратам и технологиям)
HAS: Haute Autorite de Sante (Высший орган здравоохранения, Франция)
IQWIG: Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (Институт качества и эффективности в здравоохранении)
NICE: National Institute of Health and Clinical Excellence (Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи)
PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (Консультативный комитет по вопросам лекарственного обеспечения, Австралия)
TLV: Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (Комитет по лекарственному обеспечению, Швеция)
Понимание ОМТ сторонником системы ОМТ
Информация (глобальная/
местная)
Решение
Оценка
Каково мнение группы пациентов?
Это сложно...
...и трудно сориентироваться
Оценка и утверждение
Утверждение NICE стоимости лечения инъекциями в сравнении с пероральным
лечением препаратом 5-фторурацилИнъекционный
препарат £Пероральный
препарат £
Стоимость лекарств 563 464Введение внутрь 1500 113Побочные действия 22 131Стоимость однократного применения
12 7
Всего 6255 2132
Выдержка из утверждения NICE
Пример утверждения технологии NICE
• После не более чем 4 циклов лечения необходимо сделать анализ крови или мочи, чтобы выявить оптимальный ответ на лечение.
• Лечение необходимо продолжить только есть есть частичный ответ на препарат.
• Компания, которая производит препарат (Бортезомиб), должна возместить расходы стоимости препарата для тех больных, у которых наблюдался ответ ниже частичного.
Почему ОМТ так важна?
• Механизм рассмотрения имеющихся доказательств для определения:– Приносит ли медицинская технология пользу пациенту
и/или обществу в рамках существующей системы здравоохранения
– Для каких пациентов и при каких условиях медицинская технология, вероятнее всего, принесет наибольшую пользу
– Степень уверенности в имеющихся доказательствах
Результатом является более прямой доступ к эффективным технологиям
• В некоторых странах подробно рассматривается финансовая сторона применения технологии
Почему нужно учитывать позицию пациента при принятии решений о льготных услугах?
• ВОЗ установила, что участие пациента в здравоохранении является социальной, экономической и технической необходимостью.
• Пациенты несут ответственность за множество решений, касающихся их здоровья:
- Они решают, когда обратиться за медицинской помощью- Они решают, принять ли медицинскую помощь- Они решают, принимать ли прописанные лекарства- Они решают, будут ли они принимать дополнительные
препараты или изменят свой образ жизни (при необходимости)
Как информация, предоставляемая пациентом, связана с ОМТ?
• Вклад пациента в исследования• Вклад пациента в отчеты об оценке• Информация, предоставляемая пациентом• Рассмотрение рекомендаций
• Когда отчет ОМТ готов, группы пациентов способствуют тому, чтобы рекомендации были написаны простым языком и понятны пациенту
ОМТ стремится ответить на два вопросаВопрос 1
1a) Является ли отдельная технология в сравнении с текущим стандартом лечения:
• Менее эффективной? • Такой же эффективной? • Более эффективной?
1b) Если она более эффективна – насколько?• Продолжительность жизни?• Качество жизни?
Ключевой момент: насколько мы уверены в том, что доказательство соответствует клиническому результату?
Клиническая эффективность
ОМТ стремится ответить на два вопросаВопрос 2
2) Затраты на данную технологию обеспечивают:
- Несоответствие качества цене?- Плохое соотношение цены и качества?- Хорошее соотношение цены и качества?
Экономическая эффективность
QUASAR: относительный риск рецидива спустя первые два года после
рандомизации
Личное сообщение
Случаи/Пациенты
Химиотерапия Нет
Сеансы химиотерапии
(O-E) Вар
* Относительный риск и доверительный интервал (CI)
(Химиотерапия: нет)
* OR и доверительный интервал
0,0 0,5 1,0 1,5 2,0
Химиотерапия - лучше Нисколько не лучше* 95% CI99% CI
Прямая кишка, стадия II, возраст < 70 32/350 54/348 -11,8 21,5
(9,1%) (15,5%)
0,58 (0,33, 1,01)
(P = 0,01)
Толстая кишка, стадия II, возраст < 70 59/858 98/848 -21,0 39,2
(6,9%) (11,6%)
0,59 (0,39, 0,88)
(P < 0,001)
Прямая кишка, стадия III, возраст < 70 8/37 18/45 -5,3 6,5
(21,6%) (40,0%)
0,44 (0,16, 1,22)
(P = 0,04)
Толстая кишка, стадия III, возраст < 70 11/40 14/37 -2,1 6,2
(27,5%) (37,8%)
0,71 (0,25, 2,01)
(P = 0,40)
Стадия II/III, возраст 70+ 38/329 42/331 -1,7 20,0
(11,6%) (12,7%)
0,92 (0,52, 1,63)
(P = 0,70)
= 4,1; P = 0,39Гетерогенность между 5 группами 2
4
Нестратифицировано 148/1614 226/1609 -41,7 93,5
(9,2%) (14,0%)
0,64 (0,52, 0,78)
(P < 0,001)
Выживаемость без прогрессирования
Выписка из учебных ресурсов JCO
Соо
тнош
ени
е па
ци
енто
в XELOX/FOLFOX + бевацизумаб n = 699; 513 случаевXELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 547 случаев
HR = 0,83 [97,5% Cl: 0,72 - 0,95] P = 0,0023
Время (месяцы)
Общая выживаемость:
Выписка из учебных ресурсов JCO
Соо
тнош
ени
е па
ци
енто
в
XELOX/FOLFOX-4 + бевацизумаб n = 699; 420 случаевXELOX/FOLFOX-4 + плацебо n = 701; 455 случаев
HR = 0,89 [97,5% Cl: 0,76 - 1,03] P = 0,0769
Время (месяцы)
Качество жизни
Качество жизни, обусловленное здоровьем
• Различные рассматриваемые сферы жизни:
- Физическая подвижность
- Психологическое здоровье
- Социальная и функциональная работоспособность
- Общее самочувствие и удовлетворенность жизнью
• Восприятие состояния здоровья
Общий инструмент: EQ5D (EuroQuol)
− Пять областей качества жизни, обусловленного здоровьем
− Подвижность
− Уход за собой
− Обычная деятельность
− Боль/дискомфорт
− Беспокойство/депрессия
− 3 уровня для оценки каждой области
Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер
Сильные стороны
• Установленная надежность и обоснованность
• Сравнение последствий для здоровья по разным медицинским технологиям, по заболеваниям и по популяциям
• Определение терапевтического эффекта по широкому спектру последствий
Слабые стороны
• Могут оказаться нечувствительны к изменениям в клиническом состоянии
• Могут не фокусироваться на важнейших последствиях для здоровья
• Недостаточно чувствительны к потребностям различных групп клиентов (например, умственное здоровье, физические недостатки)
Специфическое заболевание: астма
Физические ограничения Результат физической активности
Эмоциональность Беспокойство, гнев, тревожность и общие ощущения в связи с астмой
Уверенность в себе Масштаб обеспокоенности в связи с астмой
Межличностные отношения
Помеха для социальной активности с друзьями и семьей из-за астмы
Работа Помеха для работы из-за астмы
Выходные Ограничения из-за астмы: пациент не может выйти куда-либо в общество
Сон Нарушения сна из-за астмы
Простуда Устойчивость к простудам
Использование лекарственных средств
Усиление неприятных ощущений при приеме средств от астмы
Сильные и слабые стороны принимаемых общих мер
Слабые стороны
• Могут не охватывать все измеряемые показатели
• Могут не использоваться для сравнения по медицинским технологиям, заболеваниям и по популяциям
• Могут фокусироваться на аспектах качества жизни (QoL), важных для специалистов
Сильные стороны
• Предназначены для определенного заболевания
• Более высокий ответ на результаты измерения клинических изменений
• Более высокий уровень доверия со стороны работников здравоохранения
Ни специфические заболевания, ни общие инструменты не учитывают промежуточного влияния, например, качество ухода за
пациентами, удовлетворенность лечением.
Экономическая эффективность
Потери из-за неиспользования возможностей
“Размер упущенной выгоды, которая могла быть получена из ресурса в случае его наилучшего
альтернативного использования.”
Экономика об …
• Ограниченных ресурсах
• Неограниченных желаниях
• Выбор между данным ресурсным бюджетом и нашими желаниями
Методы экономической оценки …
CMA: Анализ минимизации затрат Какое из двух или нескольких одинаково эффективных терапевтических мероприятий стоит меньше?
CEA: Анализ эффективности затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и первичных результатов?
CCA: Анализ последствий произведенных затрат Какое из мероприятий в данных условиях является наилучшей комбинацией затрат и всех результатов?
CUA: Анализ полезности затрат Какое из мероприятий в отношении какого-либо нарушения является наилучшей комбинацией затрат и полезности?
CBA: Анализ результативности затратКакое из мероприятий (или другое использование имеющихся ресурсов) обеспечивает получение максимальной (в денежном выражении) пользы?
Возможности экономической эффективностиCновый > Cстарый
Новый способ является менее эффективным и более дорогостоящим
Новый способ является менее эффективным, но менее дорогостоящим
Новый способ является более эффективным и более дорогостоящим
Новый способ является более эффективным и менее дорогостоящим
Eновый > Eстарый
Cновый < Cстарый
Eновый < Eстарый 0
Сочетание клинической и экономической эффективности
Предпочтительная полезность для здоровья
• Возможность решения проблем, связанных с другими последствиями для здоровья
• Представляется сильная сторона индивидуальных предпочтений для различных вариантов последствий для здоровья
• Диапазон от 0 (смерть) до 1 (полное выздоровление) - Можно давать оценку ниже 0• "Вес" продолжительности жизни по отношению к качеству
жизни, например, 5 лет, проведенных при 80% полноты качества жизни, равны 4 годам жизни, скорректированным с учетом качества
• Используется для приблизительного подсчета продолжительности жизни, скорректированной с учетом качества (QALYs)
Коэффициент эффективности дополнительных затрат (ICER)
затраты А - затраты Bэффект от А - эффект от B
Можно использовать инструмент EQ5D, поскольку показатель эффективности в этом случае можно
сравнить по различным заболеваниямгоды жизни, скорректированные с учетом
соотношения затрат и качества (QALY)
Поддержка для групп пациентов
Доступна на следующихязыках:АнглийскийКитайскийИтальянскийПольскийИспанскийШведскийГреческий
http://www.htai.org/index.php?id=744#c2840
Обсуждение
Заключение• Терапия должна основываться на клинической
необходимости• Принимайте активное участие: добейтесь, чтобы ваш
голос был услышан при решении вопроса о компенсациях• Учитесь на опыте других стран