第十三章 药物经济学研究

上海第二医科大学马进 教授

Health Economics

提纲

第一节 药物经济学的研究内容第二节 药物经济学的研究方法第三节 药物经济学研究实例第四节 药物经济学研究中存在的问题

经济学的基本假设☆

资源的有限性与人们欲望的无限性

药物经济学存在的理论基础

最大化资源利用的收益 为了最大化健康活动的收益，必须要

有效地利用卫生资源。药物作为卫生资源的一种，我们也必须要最大化其利用。

药物是一种特殊的商品☆

药物是一种经济资源，又是一种防病治病、保护人民健康的特殊商品。

药物不像其他普通商品消费者可以自由选择，特别是处方药需要医师处方后，才能从药房中买到。

药物的需求受患者、医师、药师和医疗保险组织四个方面的影响。

社会发展对药物经济学的需要

人口老龄化 慢性病增多 高新技术发展 人们对医疗服务需求和期望的增高

1990-1999 年中国医疗药物费用

药物费用（亿） 人均药物费用（亿）

1990 418.3 36.6

1999 1623.7 131.4

增长倍数 2.9 2.6

药物费用占卫生费用 51%-53%

1990-1998 年中国医疗药物费用增长

平均年增长 21.4%

1994 年 30.5%

1996 年 21.9%

1997 年 14.5%

药物缺乏、质量差或不适宜的使用将导致人们的死亡

AIDS14%

ARI11%

Diarrhoealdiseases

11%

Malaria8%

Measles6%

TB2%

Maternal &perinatal

conditions13%

Other causes35%

在非洲与南亚 :

儿童与青少年死亡的 1/2是由于 6 种疾病所致

适宜的诊断与治疗每年可以救活 300 万个生命

药物经济学

药物经济学是应用经济学的原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药物费用的增长，为药物的市场营销提供科学依据，为政府制定药物政策提供决策依据。

药物经济学的产生与发展

药物经济学一词是 20 世纪 80 年代开始出现。帮助制定与完善药物目录。

1989 年美国创刊药物经济学杂志《 Pharmaco Economics 》

1991 年 Bootmar 等人编写了第一本药物经济学原理《 Principles of Pharmacoeconomics 》

药物利用途径示意图

Drug ImportsDrug ImportsLocalLocal

ManufactureManufacture

HospitalHospital or or HealthHealth CenteCenterr

Private Physician orPrivate Physician or Other PractitionerOther Practitioner Pharmacist orPharmacist or

Drug TraderDrug Trader

The DrugThe Drug SupplySupply ProcessProcess

Provider andProvider and Consumer BehaviorConsumer Behavior

Illness PatternsIllness Patterns

++

PublicPublic

医药费不合理增长及其对策策略

生产经营

医院采购

医师处方

使用补偿

价格约束机制薄弱

经济激励机制强烈

使用约束机制薄弱

采购分发

价格管制

分类管理

规范处方合理使用

药品合理使用 (WHO)

获得临床需要的药物

满足个人需要的剂量

服用适当的期限

具有最低的成本

药物经济学基本原理

经济性

有效性 安全性

澳大利亚对药物经济学评价的要求

制药公司

药物评价委员会

经济学评价委员会

药品报销目录顾问委员会 (PBAC)

卫 生 部

医疗用品管理局

药品定价委员会

欧洲国家药物经济学研究的适用领域国家 药品定价管制 药品补偿或共付水平 制订用药目录或诊疗规范 促进合理用药

比利时 ？ √ ？ ？芬兰 √ √ ？ ？法国 √ ？ √ ？德国 χ χ √ ？意大利 ？ √ √ ？荷兰 χ √ √ ？葡萄牙 χ √ ？ ？西班牙 χ ？ ？ ？瑞典 √ √ √ ？瑞士 χ √ √ ？英国 χ χ √ √√：采用； χ ：不采用；？：不确定。资料来源： Michael Drummond

药物经济学研究内容概述 药物市场 药物费用 药物定价及价格补偿 药物成本 药物效果 药物效用 药物灵敏度分析 国家药物政策 药物费用控制政策

提纲

第一节 药物经济学的研究内容第二节 药物经济学的研究方法第三节 药物经济学研究实例第四节 药物经济学研究中存在的问题

药物经济学成本分析

直接成本 医疗与非医疗直接成本 门诊与住院医疗费用

药品单价 每疗程药物成本 每患者医疗费用 每治愈一例患者的平均医疗费用

间接成本 人力资本法 意愿支付法 摩擦成本法

药物的最小成本分析

药物最小成本分析（ CMA)

相同效果时的成本比较直接成本（资源的交易成本，直接医疗有 关的住院，诊疗，护理，药物，诊断， 手术，

家庭服务费。非医疗成本的交通 伙食费）间接成本（生产力损失）无形成本（疼痛，忧虑）

药物的成本效果分析

成本效果分析 (CEA)

效果用自然单位表示 - 治愈率 - 寿命年 - 并发症 - 生理参数 - 中间结果（血压， 血糖， 胆固醇） - 功能状态

药物边际成本和边际效果分析

常用于新药比较研究边际成本效果比 C1-C2 /E1 -E2 = C/

增量成本效果 (效用 )分析

决策点

方案 A

方案 B

成本 =成本 A -成本 B

结果 =结果 A -结果 B

比较

成本 A

成本 B

结果 A

结果 B

药物经济学评价可能结果

+/+ 改进临床效果， 降低成本

+/- 临床效果差，降低 成本 (CEA）

-/+ 改进临床效果， 增加成本 (CEA)

-/- 临床效果差，增加 成本

药物的成本效用分析

成本效用分析 (CUA) 生命质量（ ?QALY, ?DALY ， ?YOLS)功能状态 ( 认知， 心理功能，疲劳，生理活动， 性功能， 社会活动， 一般健康）

生活质量 （ SF-36, 总体精神健康指数 (PGWB), 胃肠道症状分级体系（ GSRS)

生命质量与成本效用分析

生命质量

干预

没有干预

干预项目

A

B

生存期

获得的生命质量年

死亡

完全健康

药物的成本效益分析

成本效益分析（ CBA ） 成本与效益均为货币单位 可计算成本效益比（ BCR ） 可计算净效益（效益 - 成本）

药物经济学分析方法成 本 结 果 分析方法

成本最小法分析(CMA)

直接成本间接成本无形成本机会成本

假定或已验证各方案的结果相同

成本分析

成本效果分析(CEA)

同上 中间指标健康指标

成本效果比率增量成本效果

成本效用分析(EUA)

同上 质量调整生命年(QALYs)

失能调整生命年(DALYs)

成本效用比率增量成本效用

成本效益分析(EBA)

同上 结果的货币价值人力资本法意愿支付法

净现值法效益成本比率内部收益率法

药物经济学研究设计方法

前瞻性研究设计

回顾性研究设计

模型法研究设计

混合研究设计

药物临床试验与药物经济学评价实验

随机临床试验 药物经济学评价实验

目的 确定有效性和安全性 选择最具成本效果的优选方案

对照 常为安慰剂 相关的替代治疗手段

结果 有限的中间指标 健康状况

样本大小 较小 很大

研究周期 短期 较长

提纲

第一节 药物经济学的研究内容第二节 药物经济学的研究方法第三节 药物经济学研究实例第四节 药物经济学研究中存在的问题

口服抗生素治疗尿路感染 A 、B 药物的比较 定义药物经济学研究的问题 决定研究角度 确定备择方案及其治疗结果 选择适当的药物经济学分析方法 (CMA, CBA, CUA, CE

A) 测算成本 资源分析 决定各种结果的发生概率 决策分析 贴现、灵敏度分析、增量成本效果分析 研究结果表述

药物经济学实例：抗炎药疗程费用包括 :

– 改变疗法的潜在成本如果最初的疗法无效新增医师诊疗新增药物

– 副反应的治疗新增医师诊疗药物治疗 ( 处方药或非处方药 )

有症状 0.241

无症状 0.76

药敏阳性 0.76

药敏阴性 0.24

有症状 0.25

无症状 0.755

药物 A

有症状 0.216

无症状 0.797

药敏阳性 0.85

药敏阴性 0.15

有症状 0.20

无症状 0.8010

药物 B

药物 A和药物 B治疗尿路感染的决策模型

2有症状 0.30

3

无症状 0.704

有症状 0.21

8

无症状 0.799

药物 A 和药物 B 治疗尿路感染的成本

途径 最初药物成本（ 1 ）

额外治疗费用（ 2 ）

累计概率（ 3 ）

各途径成本（ 4 ） = （ 1

+2 ） *（ 3 ）

治愈率（ % ）

药物 A

1 37.5 94.5 0.0456 6.02

2 37.5 94.5 0.1444 19.06 0.1444

3 37.5 112.0 0.0180 2.69

4 37.5 112.0 0.0420 6.28 0.0420

5 37.5 0.7500 28.13 0.7500

合计 62.18 0.9364

药物 A 和药物 B 治疗尿路感染的成本

途径 最初药物成本（ 1 ）

额外治疗费用（ 2 ）

累计概率（ 3 ）

各途径成本（ 4 ） = （ 1

+2 ） *（ 3 ）

治愈率（ % ）

药物 B

1 52.5 109.5 0.0357 5.78

2 52.5 109.5 0.1343 21.76 0.1343

3 52.5 112.0 0.0090 1.48

4 52.5 112.0 0.0210 3.45 0.0210

5 52.5 0.8000 42.00 0.8000

合计 74.47 0.9553

影响医师处方行为的因素知识和经验最新信息社会、经济和政治压力政策用药目录和临床用药规范信息反馈

提纲

第一节 药物经济学的研究内容第二节 药物经济学的研究方法第三节 药物经济学研究实例第四节 药物经济学研究中存在的问题

药物经济学研究中存在的问题

研究资金研究角度研究时效性研究地域性病人组别

谢谢！

Thank You!