МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ

РИОСВ - ШУМЕН

НОВО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В СЕКТОР ХИМИКАЛИ

Регламент REACH

ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В ОБЛАСТТА НА ОКОЛНАТА СРЕДА В СЕКТОР ХИМИКАЛИ

Закон за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП)

(Обн. ДВ. бр.10/2000г., последно изм. и доп., ДВ, бр.82/12.10.2007г.)

ЗАКОНОДАТЕЛСТВО В ОБЛАСТТА НА ОКОЛНАТА СРЕДА В СЕКТОР ХИМИКАЛИ

ЗАКОНА УРЕЖДА:

ПРАВАТА И ЗАДЪЛЖЕНИЯТА НА ФИЗИЧЕСКИТЕ И ЮРИДИЧЕСКИТЕ ЛИЦА, КОИТО ПРОИЗВЕЖДАТ, ПУСКАТ НА ПАЗАРА, УПОТРЕБЯВАТ, СЪХРАНЯВАТ И ИЗНАСЯТ ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ С ЦЕЛ ЗАЩИТА НА ЧОВЕШКОТО ЗДРАВЕ И ОПАЗВАНЕ НА ОКОЛНАТА СРЕДА

ПРАВОМОЩИЯТА НА ДЪРЖАВНИТЕ ОРГАНИ, ОСЪЩЕСТВЯВАЩИ КОНТРОЛ ВЪРХУ ПРОИЗВОДСТВОТО, ПУСКАНЕТО НА ПАЗАРА, УПОТРЕБАТА, СЪХРАНЯВАНЕТО И ИЗНОСА НА ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА И ПРЕПАРАТИ

МЕРКИТЕ ПО ПРИЛАГАНЕТО НА РЕГЛАМЕНТ/ЕО/850/2004, РЕГЛАМЕНТ/ЕО/648/2004,РЕГЛАМЕНТ/ЕО/2032/2003,РЕГЛАМЕНТ/ЕО/304/2003

REACH - ново законодателство по химикали (1)

Регламент (EО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 за регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), установяващ Европейска Агенция по химикали, изменящ Директива 1999/45/EО и отменящ Регламент на Съвета (EИО) № 793/93 и Регламент на Комисията (EО) № 1488/94, както и Директива на Съвета 76/769/EИО и Директиви на Комисията 91/155/EИО, 93/67/EО, 93/105/EО и 2000/21/EО

REACH - ново законодателство по химикали (2)

Регламент (EО) № 1907/2006 е публикуван на български език в специално издание на Официален вестник на ЕС, L 396 от 29 май 2007 г., Глава 13 “Индустриална политика и вътрешен пазар”, том 60.

Текстът на регламента може да бъде намерен на интернет страницата на МОСВ и на страницата на Националното бюро по REACH (Helpdesk) на следния адрес: http://www.chemicals.moew.government.bg/chemical/site/Pages/reach/main.page

REACH – влизане в сила (1)

От 1 юни 2007 г. влязоха в сила следните раздели на регламента:

Дял I – Цел, обхват и дефиницииДял IV – Информация по веригата на доставкиДял IX – Такси и глобиДял X – Европейска агенция по химикалиДял XIII – Компетентни органиДял XIV – Изпълнение

Дял XV – Преходни и заключителни разпоредби

REACH – влизане в сила (2)

От 1 юни 2008 г. влизат в сила:Дял II – Регистрация на веществаДял III – Обмен на информация и избягване на ненужни изпитванияДял V – Потребители надолу по веригатаДял VI – ОценкаДял VII – РазрешаванеДял XI – Списък за класификация и етикетиранеДял XII – ИнформацияОт 1 юни 2008 г. се прилагат преходните мерки за свободно движение (член 128) и за съществуващи вещества (член 136), а от 1 август 2008 г. - преходните разпоредби за нотифицирани вещества (член 135).

Важно! От 1 юни до 1 декември 2008 г. ще се извършва предварителна регистрация на химични вещества в обхвата на REACH.

Национални разпоредбиза прилагане и налагане на REACH

В ЗИД на ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И

ПРЕПАРАТИ са въведени:

Мерки по прилагане на REACH Контрол по изпълнение на REACH Административно наказателни разпоредби

ЗИД на ЗЗВВХВП - мерки по прилагане на REACH

Глава пета на ЗЗВВХВП (нова) Компетентен орган за изпълнение на задачите,

възложени по Регламент (ЕО) 1907/2006 и за сътрудничество с Европейската комисия и Агенцията по химикали – Министъра на околната среда и водите

Експертен съвет към министъра на околната среда и водите за оценка на приоритетни вещества с представители на МОСВ и МЗ – свиква се при възлагане на оценка в случаите по чл. 45(4) от регламента

Докладване за изпълнение на регламента

ЗИД на ЗЗВВХВП - контрол по изпълнение на REACH (1)

Контролни органи за изпълнение изискванията на регламента:

РИОСВ – контрол върху производството и употребата, в т.ч. съхранението на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия;

РИОКОЗ – контрол върху пускането на пазара на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и пускането на пазара на химични препарати;

Главна инспекция по труда – контрол относно предоставянето на информация на работещите за химични вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и прилагане на мерките за управление на риска от тяхната употреба в работната среда;

ЗИД на ЗЗВВХВП - контрол по изпълнение на REACH (2)

Задължения на производители, вносители, потребители по веригата и дистрибутори на химични вещества и препарати за:

осигуряване на свободен достъп на контролните органи до предприятията и обектите;

поддържане и предоставяне на информация за химичните вещества в самостоятелен вид, в препарати и в изделия и за веригата на доставки;

REACH - задължения на производители и вносители на

вещества в количества под 1 тон на година

Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, които са пуснати на пазара

Да уведомят Агенцията относно класификацията на опасните вещества за изготвянето на общ списък с класификация и етикетиране на всички опасни вещества, пуснати на пазара

Да изготвят и подадат на потребителите по веригата и дистрибуторите, информационни листове за безопасност за вещества и препарати съгласно Член 31 и Приложение II

Да изготвят и подадат на потребителите информация за некласифицирани вещества съгласно Член 32

Да извършват оценки на риска и да намаляват рисковете от химични агенти на работното място (Директива 98/24/EО за химични агенти на работното място).

Да изпълняват ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите по Приложение XVII

Да кандидатстват за разрешаване на употреба(и) на вещества, изброени в Приложение XIV или да се откажат от употребата му

Ако притежават подходящи данни, да участват като притежатели на данни във форумите за обмен на информация за веществата (SIEF)

REACH - задължения на производители на вещества в

количества от 1 тон или повече на година (1) Да осигурят на своето вещество(а) статут на въведено вещество(а), като го

регистрират предварително в Агенцията между 1 юни и 1 декември 2008 г. Ако веществото е невъведено (ново), да изпратят запитване до Агенцията,

за да се осведомят дали вече е била подадена регистрация за същото вещество

Да съберат и обменят съществуващата информация или да набавят нова информация за свойствата и условията на употреба на веществата

Да изготвят техническо досие (за изолирани междинни продукти се прилагат специални разпоредби)

Да изготвят Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество (за всеки химикал ≥ 10 тона/ годишно на производител)

Да изготвят Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество, включително и сценарии на експозиция и характеристика на риска (за всяко вещество ≥ 10 тона годишно, което се класифицира като опасно или отговаря на критериите за устойчиво, биоакумулиращо и токсично или много устойчиво и много биоакумулиращо)

Да приложат подходящи мерки за управление на риска за собственото производство и употреба(и)

Да извършат регистрация в Агенцията на веществата, произведени в количества ≥ 1 тон/годишно

REACH - задължения на производители на вещества в количества от 1 тон или повече на година (2)

Да актуализират подадената при регистрацията информация и да изпращат актуализациите в Агенцията

Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, които пускат на пазара

Да нотифицират/регистрират в Агенцията класификацията на опасните вещества, с цел изготвяне на инвентаризационен списък за класификация и етикетиране на всички вещества, пуснати на пазара

Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информационни листове за безопасност за веществата и препаратите съгласно Член 31 и Приложение II

Да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в информационния лист за безопасност

REACH - задължения на производители на вещества в количества от 1 тон или повече на година (3)

Да предоставят сценариите за експозиция, разработени в Оценката за безопасност на химичното вещество, като приложение към информационния лист за безопасност (≥ 10 тона/годишно на производител)

Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества съгласно Член 32.

Да извършат оценки на риска и да намалят рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място).

Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка

Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII.

Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV

REACH - задължения на вносители на вещества и препарати в количества от 1 тон или повече на година (1)

За да осигурят на своето вещество статут на въведено вещество, да го регистрират предварително в Агенцията

В случай, че веществото не е въведено вещество, да изпратят запитване до Агенцията, за да се осведомят дали вече е била подадена регистрация за същото вещество

Да съберат и обменят съществуващата информация, да набавят и предложат набирането на нова информация за свойствата и условията на употреба на веществата

Да изготвят техническо досие (за изолираните междинни продукти се прилагат специални разпоредби)

Да изготвяте Оценка и Доклад за безопасност на химичното вещество, включително сценарии за експозиция и характеристика на риска (за всички химикали ≥ 10 тон/година на производител, когато са опасни или отговарят на изискванията за устойчив, биоакумулиращ и токсичен или много устойчив и много биоакумулиращ)

Да прилагат подходящите мерки за управление на риска за собствена употреба

Да извършат регистрация за вещества в самостоятелен вид и в препарати (≥ 1 тон/ година за вносител) в Агенцията

Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация и да подават актуализациите в Агенцията

REACH - задължения на вносители на вещества и препарати в количества от 1 тон или повече на година (2)

Да класифицират и етикетират веществата и препаратите, пуснати на пазара Да нотифицират/ регистрират класификацията на опасните вещества в

Агенцията за нейния инвентаризационен списък за класификация и етикетиране за всички вещества, пуснати на пазара

Да изготвите и предоставите на потребителите по веригата и дистрибуторите информационни листове за безопасност на веществата и препаратите съгласно Член 31 и Приложение II

Да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в информационните листове за безопасност

Да предоставят сценария(те) за експозиция, разработени в оценката за безопасност на химичното вещество, като приложение към информационния лист за безопасност (≥ 10 тон/година на вносител)

Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества съгласно Член 32

Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка

Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII.

Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV

REACH - задължения на производителите на изделия

Да регистрират вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/производител и вида на изделието). Да спазват изискванията за класификация и етикетиране, предварителна регистрация и предварително запитване

Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация Да нотифицират в Агенцията вещества в изделия при определени условия (според тонажа

≥ 1 тон/година/производител и за един вид изделие) При получаване на ИЛБ с приложени сценарии за експозиция за опасните вещества и

препарати, включени в изделията: 1. да се прилагат препоръчаните мерки за управление на риска в сценариите за експозиция, ако употребата е обхваната от сценария на експозиция, или2. да информират доставчика за собствената употреба(и), с цел тя да стане идентифицирана и да изчакат новия ИЛБ с актуализиран(и) сценарий(и) на експозиция или да извършат собствена оценка на безопасност на химичното вещество (ако тонажа на потребителя по веригата ≥ 1 тон/година) и да уведомят Агенцията, ако употребата не е обхваната от приложението на ИЛБ

Да прилагат мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ за опасните вещества и препарати, включени в изделието

Да извършват оценки на риска и да намаляват рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място)

Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на процеса на оценка (отнася се само за регистрирани вещества)

Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на вещества и препарати, включени в Приложение XVII

Да използват вещества, разрешени за включване в състава на изделия, както е посочено в разрешението или да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV

REACH - задължения на вносителите на изделия

Да регистрират вещества в изделия при определени условия (според тонажа ≥ 1 тон/година/производител и вида на изделието). Да спазват изискванията за класификация и етикетиране, предварителна регистрация и предварително запитване

Да поддържат актуална подадената в регистрацията информация Да нотифицират вещества в изделия при определени условия (според

тонажа ≥ 1 тон/година/вносител и за един вид изделие Да отговарят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в

резултат на процеса на оценка (отнася се само за регистрирани вещества) Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и

употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII

Да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV

REACH - задължения на потребителите по веригата (1)

Да проверяват дали веществото е в публикувания от Агенцията списък с предварително регистрирани вещества и ако не е, да поискат от Агенцията да добави веществото в списъка

В случай, че имат подходящи данни, да се участват като притежатели на данни във форумите за обмен на информация за веществата (SIEF)

Да прилагат мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ При получаване на ИЛБ с приложени сценарии на експозиция:

ако употребата на потребителя по веригата е обхваната от сценария на експозиция, да прилагат мерките за управление на риска, посочени в сценария(те) за експозиция към ИЛБ, или

ако употребата на потребителя по веригата не е обхваната от приложението на ИЛБ, да уведомят доставчика за своята употреба(те), с цел да я направят идентифицирана и да изчакат новия ИЛБ с актуализиран сценарий(и) на експозиция или да извършат собствена оценка на безопасност на химичното вещество и (ако тонажа на потребителя по веригата е ≥ 1 тон/година) да уведомят Агенцията

Да изготвят и предоставят ИЛБ и да препоръчат подходящи мерки за управление на риска в приложения сценарий(и) на експозиция за допълнителната употреба по веригата

REACH - задължения на потребителите по веригата (2)

Да изготвят и предоставят на потребителите по веригата и дистрибуторите информация за некласифицираните вещества, както се изисква по Член 32

Да предават директно на техните доставчици нова информация за опасностите от веществото и информация, която може да постави под въпрос мерките за управление на риска, посочени в ИЛБ за идентифицираните употреби

Да извършат оценки на риска и да намаляват рисковете за всеки химичен агент на работното място (Директива 98/24/EО за химичните агенти на работното място)

Да отговорят на всяко решение, изискващо допълнителна информация в резултат на оценката на предложения за изпитване в докладите на потребителите по веригата

Да се съобразяват с ограниченията за производство, пускане на пазара и употреба на веществата и препаратите, както е посочено в Приложение XVII

Да използват разрешени вещества, както е посочено в разрешението (тази информация трябва да се съдържа в ИЛБ на доставчиците) или да кандидатстват за разрешаване на употребата(те) на веществата, изброени в Приложение XIV

Да уведомяват Агенцията за употребата на разрешени вещества

ЗИД на ЗЗВВХВП – административно наказателни разпоредби (1)

Най-тежко наказание се предвижда в случаи на химични вещества в самостоятелен вид, в

препарати и в изделия, които се произвеждат и/или пускат на пазара в нарушение на

изискванията за регистрация по реда на Дял втори на REACH:

“Няма данни, няма пазар” (Член 5)

ЗИД на ЗЗВВХВП – административно наказателни разпоредби (2)

В Закона са предвидени две групи глоби или имуществени санкции за неспазване разпоредбите на Регламент (ЕО) 1907/2006, разпределени според степента на нарушението във връзка с:

регистриране на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати или в изделия;

обмен на данни и провеждане на изпитвания върху гръбначни животни

изготвяне на документи и предоставяне на информация по веригата на доставки;

оценка на досиета, вещества и междинни продукти; разрешаване на химични вещества в самостоятелен вид, в

препарати или в изделия; ограничаване на производството, употребата или пускането на

пазара на химични вещества в самостоятелен вид, в препарати или в изделия;

предоставяне на информация за класифициране и етикетиране

Стъпки за подготовка на индустрията (1)

Определяне на ролята във веригата на доставки– производител, вносител, дистрибутор или потребител по веригата

Инвентаризация на веществата, препаратите и употребите – списък на веществата, в самостоятелен вид и в препарати и на веществата в изделия

Количества – за всяко вещество, което не е изключено от обхвата на регламента

Класификация на веществата – обхват, регистрация и разрешаване

Стъпки за подготовка на индустрията (2)

Събиране на информация – всички налични и липсващи данни

Електронен достъп – разучаване на софтуера, IUCLID 5

Контакти с други участници по веригата – потребности, участие във форума

Приоритети – предварителна регистрация Планиране на бъдещите действия –

производствени процеси, отпадане на вещества, евентуална смяна на доставчици или инвестиции и разработка на нови продукти

Предприети дейности от МОСВ за подпомагане на индустрията (1)

Създаване и обслужване на Информационно бюро по REACH (REACH Helpdesk)

Организиране на семинари и работни срещи Превод и разпространение на наличните

ръководства за прилагане на REACH Разпространение на информационни материали Пет пилотни предприятия за подготовка за

предварителна регистрация на веществата по REACH

Предприети дейности от МОСВ за подпомагане на индустрията (2)

Благодаря за вниманието