¸´› ‰©¢‍£€éŒç„ è´¨é‡‌è¯

  • View
    97

  • Download
    1

Embed Size (px)

DESCRIPTION

临床基因扩增检验的 质量保证. 卫生部临床检验中心 李金明. 定 义. 质量保证 (Quality Assurance,QA) 为一产品或服务满足特定质量要求提供充分 可信性 所必要的 有计划的和系统的措施 。 室内质量控制( Internal Quality Control,IQC) 由 实验室工作人员 ,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在 监测和控制本实验室工作的精密度 ,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以 确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作 。. 定 义. - PowerPoint PPT Presentation

Text of ¸´› ‰©¢‍£€éŒç„...

  • (Quality Assurance,QA) Internal Quality Control,IQC)

  • External Quality Assessment, EQA EQAProficiency testing, PTEQA

  • (Run) Mean Standard deviation, SDs )Coefficient of variation, CV

  • (Accuracy)

    (Bias)

  • (Precision) SD/CVSDCV

  • (Gaussian distribution)

  • s

  • :,,,

  • : ():

  • ():

    ,

  • RNase

  • (RNA) GITC7

  • -70 DNA10 mmol/L Tris,1mmol/L EDTA(pH7.58.0)4 RNA-80 -20

  • ,RNAGITC()DNAEDTA,

  • /

  • 4

    2

    2

  • 12%100l110120l

  • 1010101035

  • PCR

  • 1TEPCR9612

  • (SD)= SDaSDbSDcabc

  • (SOP)

  • .

  • ,, (Triton-100)(K)

  • (EDTA)(SDS)chaotrope

  • / internal control, IC

    ,

  • 11

  • 1cut-off

  • 11

  • 3060

  • SD

  • Levey-Jennings Levey-JenningsWestgard (CUSUM)

  • Optimal conditions variance, OCVRoutine conditions variance, RCV RCVOCV2 OCVRCV

  • IQC/mlIU/ml

  • ALAL13SD L 13S1A3sL3s3s

  • 12S 2s13S 3s22S +2s2sR4S 4s41S +1s1s7T 10X

  • Levey-Jennings ShewhartShewhart 1924Levey-Jennings HenrySegaloveLevey-Jennings

  • Levey-Jennings

  • Levey-Jennings20IQC12SD95.5%10003SD99.7%33s0.3%

  • Levey-Jennings

    2s 3s

  • Levey-JenningsWestgard Westgard12S13S22SR4S41S10X12S13SR4S22S41S10X13SR4S

  • WestgardLevey-JenningsLevey-Jennings

  • (CUSUM) (CUSUM) 1977Westgard,

  • (CUSUM) k h 1.0s 2.7s 1.0s 3.0s 0.5s 5.1s

  • (CUSUM)

  • ,Grubs

    3

  • IQCIQCIQC

  • Taq/

  • / .

  • IQCIQC

    0.1%

  • Carry-over)

  • UNGPCRPCRPCR

  • Internal Control,IC)ICICIC

  • EQA

    EQA

    Proficiency testing (PT)

  • EQA , EQA EQA

  • EQA

  • EQA

  • NEQAs

    CAP

  • EQA

  • EQAEQAEQA