МинистерствоМинистерство здравоохраненияздравоохранения УкраиныУкраиныНациональныйНациональный фармацевтическийфармацевтический УниверситетУниверситет

КафедраКафедра фармакоэкономикифармакоэкономики

Сравнительный фармакоэкономический

анализ потребления антибиотиков группы цефалоспоринов в Украине

Магистр каф. фармакоэкономики – Матяшова Н.А.Зав. каф. фармакоэкономики – Яковлева Л.В.

Актуальность исследования

• За последние 5 лет в Украине на 16,2% выросла смертность населения в структуре инфекционных и паразитарных заболеваний.

• В Украине ежегодно инфекционными заболеваниями страдают более 1 млн. человек, что в десятки раз превышает уровень заболеваемости в ведущих странах Европы.

• Эффективная борьба с инфекционными заболеваниями осложняется глобальным ростом резистентности микроорганизмов к антимикробным средствам.

• Проблема резистентности во многом обусловлена широким и нерациональным использованием антимикробных средств.

Источник: medici.ru/

Провести сравнительный анализ амбулаторного потребления цефалоспориновых антибиотиков за 3

года: 2006, 2007, 2008 года в Украине

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

анализ украинского рынка цефалоспориновых антибиотиков;

VEN-анализ;

анализ потребления цефалоспориновых антибиотиков в течении трех лет в денежном выражении;

Задачи

Провести:

Рассчитать показатель DDDs /1000 жителей/день

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 25 марта 2009 г. № 333 «Некоторые вопросы регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» - Перечень основных ЛС и ИМН –215 МНН

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 29 марта 2006 г. № 400 «Об утверждении Национального перечня основных ЛС и ИМН» - 783 МНН

Национальный формуляр Украины (Приказ МОЗ Украины № 173 от 17.03.09 г.)

ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств по торговым названиям и производителям, подготовленный ГФЦ МОЗ согласно с постановлением КМУ № 1071 от 5 сентября 1996г. (с изменениями и дополнениями) на 10.04.2009 г.

Перечень ВОЗ Основных лекарственных средств (15-й перечень, март 2007 г., 16-е издание 2009 г.)

«Справочник лекарственных средств» Формулярного комитета Российской Федерации», 2008 год

Британский национальный формуляр (British National Formulary, 2008).

Материалы Данные системы исследования рынка «Фармстандарт» компании Морион по объему потребления цефалоспориновых антибиотиков в натуральном и денежном выражении за три года

Методы

АТС/DDD – методология служит инструментом для мониторинга потребления определенных групп ЛС с целью улучшения качества их использования

VEN-анализ – метод распределения медицинских технологий по степени их значимости: V (Vital) — жизненно важные, Е (Essential) — необходимые, N (Non-essential) — второстепенные. Позволяет оценить рациональность расходования финансовых средств

DDDs / 1000/ день =Численность популяции 365

DDDs 1000

История создания Рождение цефалоспоринов связывают с работами G. Brotzu, предположившего в начале 40-х годов 20 ст., что периодическое самоочищение сточных вод в Сардинии обусловлено ингибирующей активностью особых микроорганизмов. В 1945 г. ему удалось выделить гриб Cephalosporium acremonium, обладавший выраженной антибактериальной активностью по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Следующим этапом (с 1955 по 1962 г.) явилось детальное изучение С.acremonium. Из продуктов обмена веществ этого гриба удалось выделить бактерицидную субстанцию — цефалоспорин С, ставшую исходным веществом для получения 7-аминоцефалоспорановой кислоты — структурной основы цефалоспоринов.

В 1962 г. в клиническую практику был введен первый антибиотик класса цефалоспоринов — цефалоридин.

1-епоколение

2-епоколение

3-епоколение

4-епоколение

5-епоколение

цефазолин

цефалексин

цефадроксил цефуроксим

цефотаксим цефтриаксон цефоперазон цефтазидим цефиксим цефподоксим цефтибутен

цефоперазон

+сульбактам

цефтриаксон

+ сульбактам

цефепим

цефпиром

цефтобипрол

(регистрация от 17.12.2008)

Различные поколения цефалоспориновых антибиотиков, присутствующие на фарм. рынке Украины

Спектр антимикробной активности цефалоспориновых антибиотиков

Сравнительная активность in vitro цефалоспориновых антибиотиков (схематично)

Поколения цефалоспоринов

Активность в отношении Стабильность к бета-лактамазам

грамположительных бактерий

грамотрицательных бактерий

стафилококков

грамотрицательных бактерий

Первое +++ +/- ++ -

Второе ++ + ++ +/-

Третье + +++ + +

Четвертое ++ +++ ++ ++

Область применения цефалоспоринов.

IV поколения: • Инфекции органов дыхания: пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры • ЖКТ: холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря • Мочеполовых путей: пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея • Костей и суставов, кожи и мягких тканей, • Перитонит, сепсис, менингит • Инфицированные раны и ожоги • Инфекции на фоне иммунодефицита. • Профилактика послеоперационной инфекции.

II поколения: • Внебольничные респираторные инфекции: пневмония обострение хронического бронхита острый средний отит острый или рецидивирующий ангина • Острый синусит• Острый гнойный артрит• Острый цистит• Не осложненные инфекции кожи и мягких тканей: мастит, фурункулы• Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, бессимптомная бактериурия

III поколения: • Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит острый и обострение хронического • Неуточненная инфекция мочевыводящих путей• Кишечные инфекции: диарея, шигеллезы, брюшной тиф

I поколения: • Острый стрептококковый тонзиллит(ангина)• Острый гнойный артрит• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: фурункулы, панариций, фолликулит• Стафилококковые инфекции нетяжелого течения

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ ЦЕФАЛОСПОРИНОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ УКРАИНЫ

МНН ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

ВСЕГО НА РЫНКЕ ИМПОРТНЫХ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ

I поколение

Цефазолин 20 12 8

Цефалексин 10 5 5

Цефадроксил 3 2 1

II поколение

Цефуроксим 20 14 6

III поколение

Цефотаксим 16 10 6

Цефтриаксон 29 22 7

Цефоперазон 7 3 4

Цефтазидим 12 8 4

Цефиксим 6 5 1

Цефподоксим 2 1 1

Цефтибутен 1 1 -

Сульбактам + цефоперазон 3 2 1

Сульбактам + цефтриаксон 1 1 -

IV поколение

Цефепим 9 8 1

Цефпиром 1 - 1

ВСЕГО 136 91 45

8,86%

8,86%6,33%

5,06%

5,06%

3,80%

2,53%1,27%1,27%1,27%1,27%

43,04%11,39%

Индия

РФ

США

Иран

Великобритания

Греция

Швейцария

Канада

Белорусь

Польша

Македония

Вьетнам

Исландия

Препараты импортного производства

Формальный VEN-анализ наличия изучаемых ЛП в Национальном перечне основных ЛС и ИМН и в Национальном

формуляре Украины: «V» - наличие, «N» - отсутствие

№ МНН Национальный перечень основных ЛС и ИМН

Основные лекарственные

средстваперечень ВОЗ (15-е

издание 2007 г.)

Основные лекарственные

средстваперечень ВОЗ (16-е

издание 2009 г.)

КМУ № 400 от 29.03.06

КМУ № 333 от 25.03.09

1. Цефтриаксон V V V V

2.* Цефазолин V V V V

3. Цефотаксим V N N V

4. Цефалексин V N N V

5. Цефуроксим V N N N

6. Цефадроксил V N N N

7. Цефоперазон V N N N

8. Цефтазидим V V V V

9. Цефиксим V V V V

10. Цефподоксим V N N N

11. Цефтибутен V N N N

12. Цефепим V N N N

13. Цефпиром V N N N

14. Цефтобипрол  N N N N

МНН Наличие в Национальном

формуляре Украины

Наличие в Британском Национальном Формуляре

Наличие в формуляре Российской Федерации (ур.

доказательности)

Цефтриаксон + + А

Цефазолин + – А

Цефотаксим + + А

Цефалексин + + –

Цефуроксим + + А

Цефадроксил + – –

Цефоперазон + – А

Цефтазидим + + А

Цефиксим + + –

Цефподоксим + + –

Цефтибутен + – –

Цефепим + – А

Цефпиром – – –

Результаты сравнительного анализа ассортимента цефалоспоринов в Формулярных справочниках Украины,

Великобритании и РФ

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

тыс.

гр

н.

Це

фтр

иа

ксо

н*

Це

фа

др

окс

ил

*

Це

фа

зол

ин

Це

фа

ле

кси

н

Це

фе

пи

м

Це

фи

кси

м

Це

фо

пе

ра

зон

*

Це

фо

такс

им

*

Це

фп

од

окс

им

Це

фта

зид

им

Це

фти

бу

тен

Це

фу

ро

кси

м

Це

фп

ир

ом

200620072008

Объем потребления цефалоспоринов в денежном выражении

15

АТС/DDD- методология

1. DDD – это средняя поддерживающая доза ЛС, применяемого по его основному заболеванию; определяется ВОЗ.

2. DDDs – количество средних поддерживающих доз (DDD), которое было принято больными на определенной территории (конкретном регионе, медицинском или аптечном учреждении) за определенный период времени (месяц, квартал, год).

DDDs = количество препарата/ DDD

3. DDDs / 1000/ день =Численность популяции 365

DDDs 1000

00,05

0,10,15

0,20,25

0,30,35

0,40,45

0,5

DD

Ds

/10

00

/da

y

Це

фтр

иа

ксо

н

Це

фа

др

окс

ил

Це

фа

зол

ин

Це

фа

ле

кси

н

Це

фе

пи

м

Це

фи

кси

м

Це

фо

пе

ра

зон

Це

фо

такс

им

Це

фп

од

окс

им

Це

фта

зид

им

Це

фти

бу

тен

Це

фу

ро

кси

м

Це

фп

ир

ом

2006

2007

2008

Объем потребления цефалоспориновых антибиотиков,

выраженное в DDDs/1000/day

Наиболее часто используемые антибиотики

№ МНН 2006 2007 2008

тыс. грн DDDs /1000 /день

тыс. грн DDDs /1000/день

тыс. грн DDDs /1000/день

1 Цефтриаксон 83 218,00 =10402,25 $

0,33 109 055,613631,95 $

0,48 124 061,6615507.71 $

0,44

2 Цефазолин 31 186,25 =3898,28 $

0,15 27 139,073392,38 $

0,149 20 106,402513,30 $

0,10

3 Цефотаксим 14 495,88 =1811,99 $

0,03 17 316,042164,51 $

0,059 15 957,731994,71 $

0,053

4 Цефалексин 9 342,92 =1167,87 $

0,07 9 609,961201,24 $

0,066 9 619,351202,42$

0,054

5 Цефуроксим 10 244,82 = 1280.60 $

0,01 16 668,65 2083,58 $

0,017 22 709,482838,69$

0,023

Динамика потребления цефалоспоринов

18

0 5000 10000 15000 20000

2008

2007

2006

тыс.дол

Цефуроксим

Цефалексин

Цефотаксим

Цефазолин

Цефтриаксон

0 0.2 0.4 0.6

2008

2007

2006

DDDs/1000/day

Цефуроксим

Цефалексин

Цефотаксим

Цефазолин

Цефтриаксон

МНН Национальный формуляр Украины

Британский Национальный

Формуляр

Формуляр Российской Федерации

Национальный перечне

основных ЛС и ИМН, 2009 г

Основные лекарственные

средстваПримерный

перечень ВОЗ,2009 г

Цефтриаксон + + А + +

Цефазолин + – А + +

Цефотаксим + + А – +

Цефалексин + + – – +

Цефуроксим + + А – –

Наличие в нормативных документах наиболее

потребляемых антибиотиков

СРАВНЕНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ J01D «ЦЕФАЛОСПОРИНЫ И КАРБАПЕНЕМЫ»

В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ

0,32

0,34

0,82

1,7

1,64

1,95

2,96

3,7

0,26

0,37

0,68

1,6

2,1

2,47

2,8

4,26

0 1 2 3 4 5

РФ

Швеция

Украина

Австрия

Венгрия

Болгария

Франция

Израиль

DDD/1000/day 2006 год

2007 год

Выводы:

Антибиотики группы цефалоспоринов представлены как импортными так и отечественными производителями, из них цефтриаксон имеет наибольшее количество предложений на рынке

На основе данных субстанций имеется 136 наименований препаратов, из них 45 отечественного и 91 импортного производства

В результате проведенного формального VEN – анализа видно, что именно препараты третьего поколения являются наиболее важными с точки зрения терапии инфекционных заболеваний, т.к. присутствуют во всех анализируемых документах.

При определении уровня доказанной эффективности, а также наличияизучаемых антибиотиков на основании Формуляров Украины, Великобритании и Российской Федерации, было выяснено, что именно препараты третьегопоколения (в количестве 3-х ЛС) и один препарат второго (цефуроксим) включены во все формуляры и имеют наибольший уровень доказанной эффективности «А».

Исходя из анализа потребления ЛП в натуральном, денежном выражении и в DDDs /1000 жителей/день следует, что абсолютным лидером является ЛП третьего поколения – цефтриаксон.

Выводы:

Вторым наиболее продаваемым является цефазолин – цефалоспорин первого поколения. Цефазолин является препаратом выбора для профилактики при хирургических вмешательствах, а также у лиц со стафилако- и стрептококковыми инфекциями.