สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

๑. คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

3.Transparent expert judgment

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

๑. คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ�

3.Transparent expert judgment

เล�อก

ให&คว�มเห(นัทำ�) ๒

ติ�ดสำ�นั

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

.a คณะทำ��ง�นัค�ดเล�อกย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (15 สาขา 262 ท่�าน)

• พญ. วั�นดี โภคะกุ�ล• พญ. ศศ�ประภา บุ�ญญพ�

ส�ฏฐ์�• ท่พ.ดีร. วั�ฒนา คนธิ�คามี • พญ. นล�น อั�ศวัโภค • พญ. ฉวั วัรรณ บุ�นนาค• พญ. ไธิวัดี ดี�ลยจิ�นดีา• นพ. พงษ์�ศ�กุดี�( วั�ฒนา• พญ. สมีใจิ หวั�งศ�ภชาติ�

• นพ. เกุร ยง ติ�.งสง�า• นพ. ไพโรจิน� ส�นลาร�ติน�• นพ. ส�ชาติ� ชาญไชยพ�บุ/ลย�กุ�ล• พญ. เพล�นจิ�ติติ� ศ�ร�วั�นสาณฑ์�• นพ. ประมีวัล วั ร�ติมีเสน• พญ. พ�มีลพรรณ กุฤติ�ยา

ร�งสรรค�• นพ. ศ�ภช�ย ร�ตินมีณ ฉ�ติร

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

๒. คณะทำ��ง�นัประสำ�นัผลก�รพั�จ�รณ�ย�ในับั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (18 ท่�าน)

• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารอัาหารและยา (นพ. ศ�ภช�ยค�ณาร�ตินพฤกุษ์� ) ประธิาน

• รอังเลขาธิ�กุาร(ภกุ. ส�บุ�ญญา ห�ติ�งคบุดี )

• นพ. ประมีวัล วั ร�ติมีเสน• นพ. อัมีร ล ลาร�ศมี • นพ. เกุร ยง ติ�.งสง�า• นพ. ป3ยะ เนติรวั�เช ยร

• พญ. สยมีพร ศ�ร�นาวั�น• พญ. วั�ภาดีา เชาวักุ�ล• ภญ.ดีร. จิ�ฑ์ามีณ ส�ท่ธิ�ส ส�งข�• ภญ. อัรวัรรณ เกุติ�เจิร�ญ• ภญ.ดีร. ย�พ�น ลาวั�ณย�ประเสร�ฐ์• ผู้/5อั6านวัยกุารกุอังควับุค�มียา• ประธิานคณะท่6างานค�ดีเล7อักุยา ใน

บุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ� 15

สาขา หร7อัผู้/5แท่น

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

๓. คณะอนั#กรรมก�รพั�ฒนั�บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� (43 ท่�าน)

• นพ. จิร�ส ส�วัรรณเวัลา ประธิาน• รอังปล�ดีกุระท่รวังสาธิารณส�ข• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุาร

อัาหารและยา• ผู้/5แท่นส6าน�กุงบุประมีาณ• ผู้/5แท่นเลขาธิ�กุารสภา

เภส�ชกุรรมี• ผู้/5แท่นเลขาธิ�กุารแพท่ยสภา• ผู้/5อั6านวัยกุารกุอังควับุค�มียา

• นพ. ภ�รมีย� กุมีลร�ตินกุ�ล• นพ. สมี�ง เกุ�าเจิร�ญ• นพ. วั�โรจิน� ติ�.งเจิร�ญเสถี ยร• นพ. กุอับุช�ย พ�วัวั�ไล• นพ. กุ6าแหง จิาติ�รจิ�นดีา• ภญ. ส6าล ใจิดี • ภกุ. ศ�ร�ศ�กุดี�( ธิาน • ภกุ. กุ�ติติ� พ�ท่�กุษ์�น�ติ�น�นท่�• ค�ณหญ�งท่�พาพร ส�ติปร ชา

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

๔. คณะกรรมก�รแห�งชี�ติ�ด&�นัย� (31 ท่�าน)

• ร�ฐ์มีนติร วั�ากุารกุระท่รวังสาธิารณส�ขประธิาน

• ร�ฐ์มีนติร ช�วัยวั�ากุารกุระท่รวังสาธิารณส�ข

• ปล�ดีกุระท่รวังสาธิารณส�ข• ปล�ดีกุระท่รวังกุารคล�ง• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารพ�ฒนากุาร

เศรษ์ฐ์กุ�จิและส�งคมีแห�งชาติ�• เลขาธิ�กุารคณะกุรรมีกุารอัาหารและ

ยา• ผู้/5แท่นส6าน�กุงบุประมีาณ

• นายกุเภส�ชกุรรมีสมีาคมีแห�งประเท่ศไท่ย ในพระบุรมีราช/ปถี�มีภ�

• นายกุแพท่ยสมีาคมีแห�งประเท่ศไท่ย ในพระบุรมีราช/ปถี�มีภ�

• นายกุแพท่ยสภา• นายกุสภาเภส�ชกุรรมี• คณบุดี คณะเภส�ชศาสติร�

จิ�ฬาลงกุรณ�มีหาวั�ท่ยาล�ย• คณบุดี คณะเภส�ชศาสติร�

มีหาวั�ท่ยาล�ยมีห�ดีล

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

กระบัวนัก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� กระบัวนัก�รค�ดเล�อกย�ทำ�)ร�ดก#ม โปร�งใสำ

ถู.กติ&อง

•กุระบุวันกุารย�งติ5อังมี ควัามีโปร�งใสและเป3ดี เผู้ยติ�อัสาธิารณชนไดี5 (transparent

system)•คณะผู้/5จิ�ดีท่6าจิ6าเป:นติ5อังแสดีงตินวั�าไมี�มี ส�วัน

ไดี5ส�วันเส ยโดียติรงหร7อัโดียอั5อัมีกุ�บุธิ�รกุ�จิหร7อั อั�ติสาหกุรรมียา (conflict of interest)

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

กระบัวนัก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย�หล�กแห�งชี�ติ� กุระบุวันกุารค�ดีเล7อักุยาท่ ;ร �ดีกุ�มี โปร�งใส ถี/กุ

ติ5อัง ใช5หล�กุฐ์านท่ ;ปราศจิากุควัามีล6าเอั ยง (objective

หร7อั non-judgmental information) มีาเป:นอังค�ประกุอับุในกุารติ�ดีส�นใจิ– ระบุบุกุารให5คะแนนท่ ;มี ประส�ท่ธิ�ผู้ล (effective scoring system)

– หล�กุฐ์านเช�งประจิ�กุษ์�ท่างวั�ชากุาร (evidence-based literature) เป:นหล�กุในกุารค�ดีเล7อักุ

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

คะแนนค�ณล�กุษ์ณะอั�นพ<งประสงค�ขอังยา

Information (กุารวั�จิ�ย ) x Safety (ควัามีปลอัดีภ�ย ) x Compliance (ควัามียอัมีร�บุขอังผู้/5

ป=วัย) x Efficacy (ประส�ท่ธิ�ผู้ล)

ใช5ค�ดีเล7อักุยาเข5าหร7อัอัอักุจิากุบุ�ญช ใช5ค�ดีเล7อักุยาเข5าหร7อัอัอักุจิากุบุ�ญช

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

จิ<งมี�;นใจิไดี5วั�ายาในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�เป:นยาท่ ;มี ค�ณภาพ

ผู้�านเกุณฑ์�แล5วัท่�.งส�.น ยาท่ ;ไมี� ผู้�านเกุณฑ์�ค�ณภาพ เช�นยาท่ ;

ไมี�มี หล�กุฐ์านสน�บุสน�นประส�ท่ธิ�ภาพอัย�างเพ ยงพอัจิะ

ไมี�ผู้�านกุารค�ดีเล7อักุในข�.นติอันน .

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ราคายา

คะแนนค�ณล�กุษ์ณะอั�นพ<งประสงค�ขอังยา

ดี�ชน ราคา ดี�ชน ราคา ==

ใช5แบุ�งกุล��มียาเป:นบุ�ญช ย�อัยใช5แบุ�งกุล��มียาเป:นบุ�ญช ย�อัย

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ก�รจ�ดทำ��บั�ญชี�ย� ให&เก�ดประสำ�ทำธิ�ภ�พัในัก�รใชี&ติ&นัทำ#นัสำ.งสำ#ด (maximization of cost-effectiveness ) โดยขจ�ดย�ทำ�)ม�ร�ค�แพังออกจ�กบั�ญชี�ห�กไม�สำ�ม�รถูพั�สำ.จนั4ได&ว��ย�ร�ค�แพังเหล��นั�5นัชี�วยเพั�)มค#ณภ�พัก�รร�กษ�พัย�บั�ล

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ประโยชน�ขอังบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ� เกุ�ดีประโยชน�หลายประกุารท่�.ง• ติ�อัผู้/5ป=วัย• ติ�อัผู้/5ส� ;งใช5ยา• ติ�อัระบุบุบุร�หารเวัชภ�ณฑ์�• ติ�อัผู้/5บุร�หารสถีานพยาบุาล• ติ�อัระบุบุกุารเบุ�กุจิ�าย• ติ�อัระบุบุเศรษ์ฐ์กุ�จิขอังชาติ�

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ควัามีมี�;นใจิติ�อัค�ณภาพยา ในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�

ควัามีมี�;นใจิติ�อัค�ณภาพยา ในบุ�ญช ยาหล�กุแห�งชาติ�

• GMP• เฝ้?าระวั�งค�ณภาพ

ยา• ดี6าเน�นกุารติามี

กุฎหมีาย• น6ายาท่ ;ไมี�ไดี5

ค�ณภาพอัอักุจิากุท่5อังติลาดี

• แกุ5ไขปAญหายาท่ ;เป:นกุล��มีเส ;ยง

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ค��ร�กษ�พัย�บั�ลใ นัระบับัสำว�สำด�ก�รร�กษ�พัย�บั�ลข&�ร�ชี ก�ร ป7งบัประม�ณ 2523-2550 ณ ว�นัทำ�) 31 มค.50 (current price)

5,854

7,906

13,587

16,44015,174

17,062

19,18120,476

26,043

29,380

15,503

9,954

5,1274,316

3,5213,156

2,828

2,594

2,1571,791

1,482

1,219995660

22,686

11,156

37,004

40,794

0

8,000

16,000

24,000

32,000

40,000

48,000

ป7งบัประ ม�ณ

ม.ล

ค��(ล

&�นับั�

ทำ )

consumer price index

1998-2002: 100-104.2

2002-2005: 100-102.2 (core index)

: 100-109.3 (headline index)

หมีายเหติ�ท่ ;มีา: ข5อัมี/ลจิากุกุรมีบุ�ญช กุลางณวั�นท่ ;31 มี.ค. 50 และ Thailand Health Profile 2001-2004

economic

crisis

สำ��นั�กง�นัคณะกรรมก�รอ�ห�รและย� Thai Food and Drug Administration

ค��ร�กษ�พัย�บั�ลใ นัระ บับัสำว�สำด�ก�รร�กษ�พัย�บั�ล ข& �ร�ชีก�ร ป7งบัประ ม�ณ พั.ศ.2543-2550 (current price)

11,35013,905

9,5098,1237,007

16,943

26,666

21,896

11,335

10,96712,138

11,05810,05012,437 15,109 14,128

17,06220,476

37,004

29,380

22,68626,043

19,181

40,794

-

7,000.00

14,000.00

21,000.00

28,000.00

35,000.00

42,000.00

49,000.00

56,000.00

2543 2544 2545 2546 2547 2548 2549 2550

ป7งบัประ ม�ณ

ม.ล

ค��(ล

&�นับั�

ทำ)

OPD

IPD

Total

หมีายเหติ�* ข5อัมี/ลรายจิ�ายค�าร�กุษ์าฯจิากุGFMIS ณวั�นท่ ;31 มี.ค. 50