Патологоанатомы лекарств не назначают, но точно знают сколько

их нужно.

Д.м.н., академик РАЕНМационис Александр Эдуардович

matsionis@yandex.ru

Николай Васильевич Гоголь

РЕВИЗОР

1835 год178 лет назад

HER 2/ NEU

Рецепторы к стероидным гормононам

TOP-2

Адъювантная терапия транстузимабом в течение только 1 года предусматривает 17 введений препарата по 6 мг/кг веса (разовая доза при весе 75 кг – ~440 мг). Стоимость 1 флакона препарата около 2370 $. Следовательно, только на один год потребуется 17 флаконов, т.е. около 40290 $.

Для того, что бы обеспечить больных препаратом, правительство создало производство на территории РФ, вложив в это производство на костромском заводе «Ортат» 150 миллионов рублей. Объем закупок препарата (входящего в группу, т.н. «семи нозологий») в 2010 году, только у компании «Р-Фарм» составил 1,3 миллиарда рублей.

При этом известно, что в 80% случаев препарат будет не эффективным, вследствие отсутствия у этих пациенток амплификации гена HER2/NEO. Причем методы, позволяющие разграничить больных раком молочной железы, нуждающихся в дорогостоящем лечении и не нуждающиеся в нем давно разработаны. Себестоимость, такого исследования, составляет около 1500 рублей.

При потребности в России в таких исследованиях порядка 52000 случаев в год, т.е. объем затрат составил бы 78 млн. рублей. При этом, в Российской федерации эта мизерная сумма, по сравнению с затратами на развитие производства и закупки препарата, не предусмотрена.

Морфологическое исследование, стоимостью 1500 рублей, может предотвратить ошибку при назначении препарата только на один год и не допустить государственных убытков на сумму свыше 1,2 миллионов рублей.

(40290 $ * 30,0277 курс ЦБ РФ = 1 209 816,03 рублей)

Эффективность метода составляет

80 000 %. (Эффективность (Э) = (1200000 руб. Результат (Р)/ 1500 Затраты (З)) * 100%)

Не существует сегодня в мире более эффективных производств, чем правильная, стандартизированная, своевременная морфологическая диагностика!

Скрининговое исследование, возглавляемое профессором Г.А.Франком, за 10 лет сэкономило государству свыше

163 миллиардов рублей.

170 000 * 80% (исключение необоснованного назначения) *1,2 миллиона = 163 миллиарда 200 миллионов рублей

Сегодня таргетная терапия применяется при нескольких

десятках онкологических заболевания, таких как рак

молочной железы, рак легких, рак толстого кишечника,

гемобластозы, опухоли почек, GIST, меланомы и десятки

других

Регистры заболеваний

Информированное согласие пациентов

Контроль качества морфологической диагностики.

Внешний контроль качества иммуногистохимических и моллекулярно-генетических

исследований.

Необходимость консультации материала

Расходы федерального бюджета по реализации приоритетного национального

проекта «Здоровье» на 2009-2012 годы составили 676,8 миллиардов рублей, а

удовлетворенность населения медицинской помощью не только не улучшилась, а вызывает рост социальных протестов.

ПОЧЕМУ?

Исследование потребности в работах и услугах по специальности «Патологическая анатомия» в САО

Москвы в 2010 году

Наименование заболеваний

Код МКБ-10

Зарегистрировано случаев

Выпол-нено

биопсий

Удовлетворение потребности

всего впервые выявлен-

ные

от общего кол-ва

от впервые выявлен-

ных

Гиперплазии предстательной железы и простатиты

N40-N41 38 455 2 697 87 0.23% 3.23%

Воспалительные заболевания шейки матки

N70-N77 12 051 9 681 828 6.87% 8.55%

Язва желудка K25 14 167 303 166 1.17% 54.79%

Гастрит K29 49 224 2 838 3 252 6.61% 114.59%ВСЕГО   113 897 15 519 4 333 3.80% 27.90%

Диссертация Малькова Павла Георгиевича «Прижизненная морфологическая диагностика и эффективность использования ресурсной базы практической патологической анатомии», на соискание ученой степени доктора медицинских наук по специальностям

14.03.02 – Патологическая анатомия и 14.02.03 – Общественное здоровье и здравоохранение. 2012 год

ПРИКАЗот 31 декабря 2010 г. N 483

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТАРИЯДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО

СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ УЧРЕЖДЕНИЙСИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫБИОПСИЙНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

№ п/п

Наименование индикатора Целевой уровень

Фактический уровень

№ п/п

1 2 3 4 1

1. Использование гистологических исследований биопсий для верификации диагнозов заболеваний 1.

1.1.

Число исследований биопсийного и операционного материала (%) в общем объеме исследований, выполняемых в лаборатории.

1.1.

1.2.

Доля гистологически верифицированных новообразований (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.2.

1.3.

Доля гистологически верифицированных случаев болезней крови и кроветворных органов (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.3.

1.4.

Доля гистологически верифицированных болезней эндокринной системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.4.

1.5.

Доля гистологически верифицированных болезней органов дыхания (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.5.

1.6.

Доля гистологически верифицированных болезней органов пищеварения (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.6.

1.7.

Доля гистологически верифицированных болезней кожи и подкожной клетчатки (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.7.

1.8.

Доля гистологически верифицированных болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.8.

1.9.

Доля гистологически верифицированных болезней мочеполовой системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

1.9.

ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫБИОПСИЙНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

2. Использование повторных гистологических исследований биопсий для оценки динамики развития патологических процессов и оценки эффективности лечения

2.1. Число повторных исследований биопсийного и операционного материала (%) в общем объеме исследований, выполняемых в лаборатории.

2.2. Доля повторных гистологических исследований новообразований (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.3. Доля повторных гистологических исследований болезней крови и кроветворных органов (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.4. Доля повторных гистологических исследований болезней эндокринной системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.5. Доля повторных гистологических исследований болезней органов дыхания (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.6. Доля повторных гистологических исследований болезней органов пищеварения (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.7. Доля повторных гистологических исследований болезней кожи и подкожной клетчатки (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.8. Доля повторных гистологических исследований болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

2.9. Доля повторных гистологических исследований болезней мочеполовой системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.

ПОКАЗАТЕЛИ РЕГИСТРАЦИИ ПО ОТДЕЛЬНЫМ ГРУППАМ ЗАБОЛЕВАНИЙИ ВЫПОЛНЯЕМЫМ БИОПСИЙНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ

ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ В 2011 ГОДУ

Наименование заболеваний

КодМКБ-10

Зарегистрированослучаев

Расчетная потребность в биопсиях

Число патологоанатомов для выполнения этой работы

Язва желудка K25 26 208 3 (перв)+3 (оконч леч) * число зарегистриров случаев / 4000 биопсий в год (норматив патанатома)

39

Гастрит K29 107 994 3 (перв)+3 (оконч леч) * число зарегистриров случаев / 4000 биопсий в год (норматив патанатома)

162

Злокачественные новообразования

102 678 10 на 1 пациента / 4000 биопсий в год (норматив патанатома)

257

ВСЕГО 458

ИМЕЕТСЯ СТАВОК

224,25

ФИЗ ЛИЦ 77

Силами патологоанатомической службы страны выполняется огромный объем работ по прижизненной морфологической диагностике заболеваний,

составляющий около 30 млн. исследований биопсийного и операционного материала в год, что демонстрирует действительные масштабы ее вклада в дело охраны здоровья граждан.

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 49. Медицинские отходы

1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий.

Статья 67. Проведение патолого-анатомических вскрытий

1. Патолого-анатомические вскрытия проводятся врачами соответствующей специальности в целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания.

2. …

3. …

В целом по стране, выделено менее 70% штатных должностей от положенного по нормативу: по врачебным должностям – в 26 субъектах(41,9% от общего числа субъектов, вошедших в данное статистическоеисследование), по должностям фельдшеров-лаборантов (лаборантов) – в22 субъектах (35,5%). В соответствии с действующими штатными нормативами, отмечается недостаток выделенных штатов врачей-патологоанатомов в количестве 1570,0 должностей и фельдшеров-лаборантов (лаборантов) – в количестве 3241,0 должностей.

В стране имеется потребность в подготовке специалистов в количестве 1019 врачей-патологоанатомов и 1958 фельдшеров-лаборантов (лаборантов) с квалификацией «гистология».

Необходимо максимально ускорить утверждение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «патологическая

анатомия», так как устаревшая нормативная база существенно

тормозит развитие службы.

Оснащение патологоанатомической службы не включено в Государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения". Несмотря на то, что в 40 территориях России обслуживание онкологических учреждений осуществляется патологоанатомическими бюро, оборудование для них не включено в целевую программу «Онкология».

Наступила острая необходимость создания Федеральной Целевой Программы (или подпрограммы) по совершенствованию морфологической диагностики и морфологической верификации заболеваний.

Будет толковая патанатомия - будет толковое здравоохранение. Нет патанатомии - не будет толку и в здравоохранении.

Патологическая анатомия существует «вне закона» об охране здоровья

граждан, поэтому не имеет возможности функционировать как

системообразующий фундамент для развития медицинской науки и практики

в рамках организации отечественного здравоохранения, которым, по сути,

является во всех развитых странах мира

Большие знания – большие печали!

Может быть поэтому патологическая анатомия в России оказалась вне закона ?

Вы хотите знать, каково истинное состояние нашего

здравоохранения – честный и объективный ответ можно

получить только у патологоанатомов.

Роль патологоанатомов в системе Российского здравоохранения