Изготовление лекарственных препаратов аптечными

: организациями « » « »аргументы за и против

Гладкова Елена Валерьевназаместитель генерального директора провизор

ООО «Аптека 245»Самарская область, г. Тольятти

Международная практика по изготовлению экстемпоральныхлекарств(по данным 30 стран - участниц FIP)

Изготавливают экстемпоральные :лекарственныеформы

50.0%

23.4%

13.3%

10.0%3.3%

Все аптекиБольшинство аптекНесколько аптекНекоторые аптекиНет изготовления

: (Источник данныеМеждународной фармацевтической федерации FIP). // , №6, 2001Общественная фармация в мире Фармацевтическийжурнал

Наличие рецептурно-производственных отделов в аптеках Самарской области

1992 год2014 год

0

200

400

600

800

1000

1200

295

1056

295

35

всего аптекпроизводственных аптек

Годовая совокупная потребность аптек Самарской областив фарм.субстанциях

№ п/п

Торговое наименованиеготового ЛП

Потребность аптекв субстанции (в граммах)

Кол-во изготовленных

порошков (в шт.)Действующее вещество

Место производс

тва

Производитель готового ЛП

1 Диакарб 1 690,5 33 810 АЦЕТАЗОЛАМИД Польша Польфарма2 Глицин 1 248,8 49 950 ГЛИЦИН Россия Озон 3 Капотен 632,0 175 050 КАПТОПРИЛ Россия Озон

4Фенибут 468,0 4 950 АМИНОФЕНИЛМАСЛЯН

АЯ КИСЛОТАРоссия Озон

5Кетоконазол

Ливарол331,2 6 570 КЕТОКОНАЗОЛ Вьетнам

Россия Мекофар Альтфарм

6 Фуросемид 277,8 61 800 ФУРОСЕМИД Россия Озон

7 Амиодарон 240,0 1 500 АМИОДАРОН Россия Акрихин 8 Циннаризин 237,0 47 400 ЦИННАРИЗИН Россия Озон 9 Верошпирон 200,2 35 529 СПИРОНОЛАКТОН Россия Синтез

10Виагра

Силденафил198,0 1 950 СИЛДЕНАФИЛ США

РоссияПфайзер

Северная звезда 11 Флуконазол 120,0 6 000 ФЛУКОНАЗОЛ Россия Озон

12Ламиктал 102,0 10 200 ЛАМОТРИДЖИН Польша ГлаксоСмитКляйн

13 Анаприлин 96,0 15 180 ПРОПРАНОЛОЛ Россия Биосинтез 14 Карведилол 73,5 7 200 КАРВЕДИЛОЛ Россия Озон

15

Гипотиазид 58,5 29 250 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Венгрия Россия

Хиноин Фармстандарт

Лексредства16 Пропафенон 54,0 5 400 ПРОПАФЕНОН Россия Алкалоид

17Пирацетам 48,0 2 400 ПИРАЦЕТАМ Россия Татхимфармпрепар

аты18 Азитромицин 30,0 600 АЗИТРОМИЦИН Россия Озон

Годовая совокупная потребность аптек Самарской области в фарм.субстанциях, регистрация которых в РФ отсутствует

№ п/п Субстанция Потребность (в кг)

1 Укропное масло 12 Цитраль масляный 13 Ртути окись желтая 34 Серебро азотнокислое 35 Метиленовый синий 56 Квасцы алюмо-калиевые 107 Танин 108 Уротропин 109 Этакридина лактат 1510 Бензойная кислота 2011 Медь сернокислая 2512 Калий марганцевокислый 30013 Натрий тетраборнокислый 30014 Натрий бромистый 500

Кадровый потенциалрецептурно-производственногоотдела ООО «Аптека 245»

/ Должность Функциональные обязанностиКоличест

восотрудник

ов . - Зав отделомпровизор Общее руководство отделом 1

. . -Зам зав отделомпровизор

, . . , ВопросыотпускаЛП в т ч льготного отпуска

наркотических ипсихотропныхпрепаратов

1

. . -Зам зав отделомфармацевт

. , Вопросызакупокфарм субстанций изготовлениялекарственных

препаратов1

-Провизор аналитик

. Полный химический контрольЛП . , Контроль соблюденияфарм порядка , . .санитарного режима бак контроля

2

-Провизор технолог

( -рецептар)контролер

, , Приемрецептов отпускЛП контроль при отпуске 4

-Провизор технолог

( )дефектар

Изготовление внутриаптечной заготовки

ифасовки1

Фармацевт( )ассистент

ИзготовлениеЛПпорецептамврачей и

требованияммедицинскихорганизаций

6

Фасовщик Фасовка изготовленныхЛП 4 -Санитаркамойщица , Уборка помещений мойка посуды 4

Фармацевт ОтпускЛПпо бесплатнымильготным рецептам 1

: ИТОГО 25

Важнейшие задачи для сохранения производственных аптек:

1. Решить вопрос на государственном уровне по регистрации фармацевтических субстанций по приемлемым ценам и отпуску их аптекам в малых фасовках. 2. Получить разрешение на время переходного периода использовать незарегистрированные субстанции с протоколами анализов, выполненных аккредитованными лабораториями в соответствии с фармакопейными статьями предприятий и Государственной фармакопеи.

3. Добиваться внесения изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» о снятии запрета на изготовление в аптеках зарегистрированных лекарственных препаратов.

4. Решить вопрос по предоставлению производственным аптекам государственных дотаций и налоговых преференций.

5. Урегулировать вопрос присвоения производственным аптекам кода из раздела 82 ОКВЭД «Здравоохранение и предоставление социальных услуг».

6. Воссоздать Общероссийский НИИ фармации (с целью совершенствования нормативно-правовой базы).

« , Аптекарь звание свое , исправно и верно исполняющий

будетпользоваться от государственноймедицинской

коллегии соответственным; покровительством

нерадивыйжеи верностине, сохранивший

, как член общества вредный восчувствуетточную строгость

».закона

АптекарскийУстав РоссийскойИмперии20 1789 сентября года

Благодарюза!Внимание

Гладкова ЕленаE-mail: gladkova@apteka245.ru

: Сайт www.apteka245.ru