Громадська організація « Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області»

Практичні аспекти реалізації пілотного проекту щодо

запровадження державного регулювання на лікарські засоби для

лікування осіб на гіпертонічну хворобу

Доповідь:

Голова Правління ГО ФАДО, голова Комісії з питань розвитку фармгалузі Громадської ради

при МОЗ України

Тамара Литвиненкова

- ПОСТАНОВА КМУ від 25 .04 2012 р. № 340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»- НАКАЗ МОЗ УКРАЇНИ від 01.06.2012 р. № 419«Про затвердження реєстру граничного рівня оптово-відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 червня 2012 р.»- ПОСТАНОВА КМУ від 05. 09. 2012 р. № 907 «Про затвердження По рядку часткового відшкодування вартості лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою»

Ключові питання:

1. Вимоги до рецепту;

2. Розрахунок відпускної ціни ;

3. Оформлення реєстрів відпущених лікарських засобів та порядок їх подачі до Головного управління охорони здоров’я обласної держадміністрації

дія пілотного проекту поширюється на генеричні лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, що зареєстровані в Україні, виробляються з дотриманням вимог належної виробничої практики;

обіг лікарських засобів для лікування осіб з гіпертонічною хворобою здійснюється на території України після реєстрації оптово-відпускної ціни, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на такі лікарські засоби, розрахований та встановлений відповідно до підпункту 1 та абзацу другого підпункту 2 пункту 4 цієї постанови, і внесення її до реєстру оптово-відпускних цін в установленому порядку;

ціни на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою не підлягають державному регулюванню, яке здійснюється згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»

Особам з гіпертонічною хворобою за наявністю показань лікарські засоби виписуються на рецептурних бланках за формою 1 із зазначенням міжнародної непатентованої назви.

Установити на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни.

Вимоги до рецепту

Рецепти виписуються на надрукованих стандартних бланках затвердженої форми з кутовим штампом ЗОЗ

Рецепти виписують чітко і розбірливо із зазначенням міжнародної непатентованої назви, чорнилом або кульковою ручкою, з обов’язковим заповненням усіх передбачених у бланку граф. Виправлення в рецепті не допускаються

Склад ЛЗ, зазначення лікарської форми і звернення лікаря до фармацевта про видачу її виписують латинською мовою

На одному рецептурному бланку для відпуску ЛЗ на пільгових умовах виписують тільки один препарат

ЛЗ, що відпускаються на пільгових умовах, виписують у двох примірниках на бланку ф-1

На формі рецепту повинна бути помітка ( у вигляді печатки) «вартість підлягає державному відшкодуванню»

Рецепт, який виписано з порушенням вимог, вважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп «Рецепт недійсний» і повертається хворому

Рецепт діє протягом одного місяця з моменту його видачі

В разі відсутності в аптеці ( аптечному пункті) препарату, зазначеного в рецепті, провізор (фармацевт) має право замінити його аналогом (за погодженням хворого), про що робиться відмітка на зворотному боці рецепту із зазначенням назви відпущеного препарату, дозування, форми відпуску та ціни

Приклад оформленого рецепту

Після перевірки рецепту провізор повинен відпустити зазначений в рецепті ЛЗ за ціною котру він прораховує за формулою :Ц=О+Н-В, де Ц- ціна по якій відпускається препарат; О-ціна по якій ЛЗ надійшов до аптеки (оптова); Н- націнка на ЛЗ (25%); В- ціна відшкодування ( її розмір розміщено в останньому стовбці таблиці (Референтна ціна відшкодування за упаковку)Або Ц=Р-В, де Ц- ціна по якій відпускається препарат; Р- роздрібна ціна в вашій аптеці чи аптечному пункті ( яка складається із суми О+Н); В- ціна відшкодування, що затверджена наказом МОЗ № 419

Приклад розрахунку відпускної ціни

Наприклад у рецепті виписаноRp.: Enalaprili 0,02D. t. d. N. 20 in tab.S. Приймати по 1 таблетці один раз на день після їди.У вас в наявності є еналаприл по 20 мг в таблетках № 20 виробництва ВАТ «Києвмедпрепарат» за ціною 7грн82коп.Ви знаходите зазначений ЛЗ в Реєстрі граничного рівня оптово-відпускних цін та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 вересня 2012 року (наказ МОЗ № 419 стр. 26) ,в останньому стовбчку референтну ціну відшкодування за 1 уп. – у нас вона складає 3, 76грн.А отже від

7, 82 грн – 3,76 грн= 4,06 грн – вартість яку сплачує власник рецепту.

Реєстр граничного рівня оптово-відпускних цін та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом

на 1 вересня 2012 року (наказ МОЗ № 419)

№ Торгова назва

МНН Дозування

мг

Форма випуску

Кількість в упаковці, шт

Виробник, Країна виробника

Референтна ціна відшкодування, за одиницю лікарської форми

Референтна ціна відшкодування, за упаковку

грн. грн.

26 еналаприл Enalapril

20 Таблетки, у блістерах

20 ВАТ «Києвмедпрепарат», Україна

0,1880 3,76

Оформлення реєстру відпущених ЛЗ

По закінченню поточного місяця , до 5 числа, суб’єкт господарювання складає реєстр відпущених лікарських засобів (далі — реєстр), в якому стосовно кожного лікарського засобу зазначаються : його міжнародна непатентована та торговельна назва, дозування, форма випуску, кількість одиниць в упаковці, кількість відпущених упаковок, референтна ціна, зазначене у рецепті найменування закладу охорони здоров’я, сума, що підлягає відшкодуванню за звітний період відповідному

суб’єктові господарювання. 

Реєстр підписується керівником суб’єкта господарювання (директором чи фізичною особою підприємцем)

подається до 10 числа місяця, що настає за звітним (як вимагає постанова КМУ №907), управлінню охорони здоров’я Дніпропетровської обласної держадміністрацій ( або в інший спосіб).

Один екземпляр реєстру з рецептами залишається у суб’єкта господарювання

Форма Реєстру № п/п міжнаро

дна непатентована та торговельна назва

Дозування

мг

Форма випуску

Кількість в упаковці шт

Кількість відпущених упаковок, шт

Референтна ціна відшкодування за упаковку

Найменування закладу охорони здоров’я зазначене у рецепті

сума, що підлягає відшкодуванню за звітний період відповідному суб’єктові господарювання, грн.станом на _____

                                                   

Дякую за увагу