34
แนวทางการดูแลรักษา ผูปวยไวรัสตับอักเสบ ซี เรื้อรัง ในประเทศไทย ป พ.ศ. 2559 ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â Thailand Practice Guideline for Management of Chronic Hepatitis C 2016

ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

  • Upload
    lekhanh

  • View
    223

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

แนวทางการดแลรกษา

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559

ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â

Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016

Page 2: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

แนวทางการดแลรกษา

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559

ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â

Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016

Page 3: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

พมพครงท 1 เมษายน2559 จ�านวน3,000เลมมถนายน2558 จ�านวน

ISBN978-616-279-833-7978-616-279-685-2

ผจดพมพเผยแพร สมาคมโรคตบแหงประเทศไทย

เลขท1575/1ชน4อาคารชยสงวน

ถ.เพชรบรตดใหมมกกะสนราชเทว

กรงเทพมหานคร10400

พมพท หางหนสวนจ�ากดภาพพมพ

45/12-14,33หม4ถนนบางกรวย-จงถนอม

ต�าบลบางขนนอ�าเภอบางกรวย

จงหวดนนทบร11130

โทรศพท02-879-9154-6โทรสาร02-879-9153

[email protected]

www.parbpim.com

แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทย ป พ.ศ. 2559Thailand Practice Guideline for Management of Chronic Hepatitis C 2016

Page 4: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซเรอรง ไดมการทบทวนใหม ในป

พ.ศ. 2558อยางไรกตาม เนองจากมการเปลยนแปลงการรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซ

อยางมากและในปทผานมาไดมยาใหมๆ ขนทะเบยนส�าหรบการรกษาไวรสตบอกเสบซ

ในประเทศไทยหลายชนด จงจ�าเปนตองมการปรบปรงแนวทางการรกษาผปวยไวรสตบ

อกเสบซขนใหม ทงนแนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงฉบบน นบเปนแนวทาง

การรกษาทมการปรบปรงใหมเรวทสด นบตงแตมการจดท�าแนวทางการรกษาขนมาใน

ประเทศไทย เนองจากแนวทางการรกษาฉบบกอนไดถกเผยแพรในระยะเวลาไมถงป

รวมทงยงเปนแนวทางการรกษาทมการเปลยนแปลงมากทสด เนองจากการรกษาดวย

ยาชนดใหมๆไดเปลยนจากยาฉดอนเตอรเฟอรอนมาเปนยารบประทานทงหมดเพอให

แนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงในประเทศไทยมความทนสมยและเปนแนวทาง

ทแพทยทวไปสามารถน�าไปปฏบตไดจงไดจดท�าแนวทางการรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ

ซในประเทศไทยฉบบปพ.ศ.2559ขนมา

ทางสมาคมฯ ตองขอขอบพระคณ รองศาสตราจารยนายแพทยธระ พรชวสทธ

และรองศาสตราจารยนายแพทยพลชยจรสเจรญวทยาทชวยเปนหวแรงในการปรบปรง

แนวทางการรกษาฉบบนขนมา โดยแนวทางการรกษามความกระชบและงายตอการ

ปฏบตทางสมาคมฯหวงวาแนวทางการรกษาไวรสตบอกเสบซเรอรงในประเทศไทยป

พ.ศ.2559นจะเปนประโยชนกบแพทยทวไปแพทยระบบทางเดนอาหารและผสนใจ

ทกทานในการน�าไปเปนแนวทางปฏบตและรกษาผปวยไวรสตบอกเสบซเรอรงตอไป

รองศาสตราจารยนายแพทยทวศกดแทนวนด

นายกสมาคมโรคตบแหงประเทศไทย

ค�าน�า

Page 5: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร
Page 6: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

คณะกรรมการสมาคมโรคตบแหงประเทศไทยวาระบรหารป พ.ศ. 2558-2559

นายกสมาคม นายแพทยทวศกดแทนวนด สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล

อปนายก แพทยหญงวฒนาสขไพศาลเจรญ ภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตร มหาวทยาลยขอนแกน

เลขาธการ นายแพทยชนวตรสทธวนา กองอายรกรรมแผนกทางเดนอาหารโรงพยาบาลภมพลฯ

ปฏคม นายแพทยทปวทยวถรงโรจน หนวยโรคระบบทางเดนอาหารถงน�าดและตบภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยสงขลานครนทร

เหรญญก แพทยหญงศวะพรไชยนวต สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล

ประธานฝายวชาการและการศกษาตอเนอง

นายแพทยธระพรชวสทธ หนวยโรคระบบทางเดนอาหารถงน�าดและตบภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยสงขลานครนทร

ประธานฝายวจย นายแพทยพลชยจรสเจรญวทยา สาขาวชาโรคระบบทางเดนอาหารคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล

ประธานฝายวารสาร

นายแพทยปยะวฒนโกมลมศร หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย

ประธานฝายจรยธรรม

นายแพทยศตวรรษทองสวสด หนวยวชาระบบทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตรคณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยเชยงใหม

ประธานฝายเงนออม

พลตรนายแพทยอนชตจฑะพทธ หนวยโรคทางเดนอาหารและตบกองอายรกรรม โรงพยาบาลพระมงกฎเกลา

ประธานฝายประชาสมพนธ

แพทยหญงอาภสณโสภณสฤษฎสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรโรงพยาบาลรามาธบดมหาวทยาลยมหดล

นายทะเบยน นายแพทยสมบตตรประเสรฐสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย

กรรมการ นายแพทยพสฐตงกจวานชย ภาควชาเคมคณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย

กรรมการ นายแพทยเฉลมรฐบญชรเทวกล แผนกทางเดนอาหารกลมงานอายรกรรม โรงพยาบาลราชวถ

กรรมการ นายแพทยสนทรชลประเสรฐสข หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรมหาวทยาลยธรรมศาสตร

ทปรกษา นายแพทยเตมชยไชยนวต คลนกแพทยสยาม

ทปรกษา แพทยหญงชตมาประมลสนทรพย ศนยระบบทางเดนอาหารโรงพยาบาลพญาไท1

ทปรกษา แพทยหญงวโรชามหาชย หนวยทางเดนอาหารภาควชาอายรศาสตร คณะแพทยศาสตรจฬาลงกรณมหาวทยาลย

ทปรกษา นายแพทยยงยทธศรวฒนอกษร ภาควชาศลยศาสตรคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาลมหาวทยาลยมหดล

Page 7: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

แนวทางการดแลรกษาผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง

ในประเทศไทย ป พ.ศ. 2559

Thailand Practice Guideline for Management of Chronic

Hepatitis C 2016

การประเมนผปวยทตรวจซรม anti-HCV ใหผลบวก

๐ตรวจปรมาณ HCV RNA ในเลอดเพอยนยนการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ

ดวยวธตรวจทมความไวสงสามารถตรวจพบHCVRNAไดอยางนอย15IU/mL

๐หากตรวจไมพบ HCV RNA ใหตรวจ HCV RNA ซ�าอกครงท 3-6 เดอน

ถดมา

• ถาไมพบ HCV RNA แสดงวาเปนภาวะบวกปลอม (false positive)

หรอหายจากการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซแลว ใหค�าแนะน�าและไมตอง

นดตรวจตดตาม

• หากตรวจพบHCVRNAแสดงวาเปนการตดเชอไวรสตบอกเสบซ เรอรง ให

ประเมนดงน

- ตรวจเลอดประเมนสภาพและการท�างานของตบ (Liver Function Test;

LFT),completebloodcountและcoagulogram

- ตรวจHBsAg,anti-HBc,anti-HIVและanti-HAVantibodies

- ประเมนความรนแรงของพงผดในเนอตบดวยวธการทจะกลาวตอไป

- ประเมนโรครวมอนๆเพอพจารณาแนวทางการดแลรกษาผปวย

- ตรวจสายพนธไวรสตบอกเสบซ(HCVgenotype)เพอวางแนวทางการรกษา

ขอแนะน�า ใหตรวจHCVRNAแมวาการทดสอบanti-HCVเบองตนใหผลลบใน

กลมผปวยทสงสยการตดเชอไวรสตบอกเสบซฉบพลน(acutehepatitisC)และผปวย

ทมภมคมกนบกพรองไดแกผปวยไตวายเรอรงผปวยทตดเชอHIVหรอผปวยทใชยากด

ภมคมกน

Page 8: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 7

การตรวจประเมนความรนแรงของพงผดในโรคไวรสตบอกเสบซ

เรอรง

๐ การตรวจประเมนทบงช significant fibrosis

- การตรวจชนเนอตบประเมนลกษณะทางพยาธวทยาพบพงผดในเนอตบตาม

ระบบMETAVIRมากกวาหรอเทากบ2

- ตรวจวดความยดหยนของเนอตบดวยtransientelastographyไดคามากกวา

7.0kilopascal(kPa)

- ตรวจวดความยดหย นของเนอตบดวยคลนเสยงความถสง (acoustic

radiationforceimpulseimaging)ไดคามากกวา1.2เมตรตอวนาท

- การตรวจเลอดเพอวดระดบa-2-macroglobulin, gamma-glutamyl

transpeptidase,apolipoproteinA1,haptoglobinและtotalbilirubin

รวมกบน�าขอมลอายและเพศของผปวยไปค�านวณในระบบการตรวจทเรยก

วาFibrotest®ไดคามากกวา0.48

-การตรวจเลอดเพอวดระดบ platelets,a-2-macroglobulin, alanine

aminotransferase, aspartateaminotransferase, gamma-glutamyl

transpeptidase,urea,และprothrombinindexไปค�านวณในระบบการ

ตรวจทเรยกวาFibrometer®ไดคามากกวา0.64

๐ การตรวจประเมนทบงชภาวะตบแขง

- การตรวจภาพรงสวนจฉยของตบมลกษณะบงชภาวะตบแขง

- การตรวจชนเนอตบประเมนลกษณะทางพยาธวทยาพบพงผดในเนอตบตาม

ระบบMETAVIRเทากบ4

- ตรวจวดความยดหยนของเนอตบดวยtransientelastographyไดคามากกวา

หรอเทากบ13kPa

- ตรวจวดความยดหย นของเนอตบดวยคลนเสยงความถสง (acoustic

radiationforceimpulseimaging)ไดคามากกวา1.8เมตรตอวนาท

- การตรวจเลอดเพอวดระดบa-2-macroglobulin, gamma-glutamyl

transpeptidase,apolipoproteinA1,haptoglobinและtotalbilirubin

Page 9: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 8

รวมกบน�าขอมลอายและเพศของผปวยไปค�านวณในระบบการตรวจทเรยก

วาFibrotest®ไดคามากกวา0.74

-การตรวจเลอดเพอวดระดบ platelets, a-2-macroglobulin, alanine

aminotransferase, aspartateaminotransferase, gamma-glutamyl

transpeptidase,urea,และprothrombinindexไปค�านวณในระบบการ

ตรวจทเรยกวาFibrometer®ไดคามากกวา0.78

ขอบงชในการรกษาไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง

๐ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ ทกรายควรไดรบการรกษา แตเนองจากมขอจ�ากดใน

ดานงบประมาณและบคลากรทมความช�านาญในการรกษาเฉพาะโรค จงตอง

มการจดล�าดบความส�าคญของคนไขทควรไดรบการรกษาเปนล�าดบแรกๆกอน

๐ไมมโรครวมอนๆทรนแรงจนสงผลใหผปวยมอายขยทคาดหวงลดลง

๐ไมมขอหามตอการรกษา

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทควรไดรบการรกษาเปนล�าดบแรก

๐ผ ปวยทมภาวะตบแขง รวมถงตบแขงทเปนมากแลว (decompensated

cirrhosis)

๐ผปวยทมพงผดในเนอตบในระดบมาก(bridgingfibrosis)ตามระบบMETAVIR

เทากบ3หรอวธการตรวจอนทเทยบเทา

๐ผปวยทตดเชอHIVรวมดวย

๐ผปวยทตดเชอHBVรวมดวย

๐ผปวยทมขอบงชในการปลกถายตบ

๐ผปวยทมการกลบเปนซ�าของHCVภายหลงจากไดรบการปลกถายตบ

๐ผปวยทมลกษณะทางคลนกอนๆนอกตบทรนแรง

Page 10: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 9

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทควรไดรบการพจารณาการรกษาเปน

ล�าดบตอมา

๐ผปวยทมพงผดในเนอตบระดบทมความส�าคญ(significantfibrosis)ตามระบบ

METAVIRเทากบ2หรอวธการตรวจอนทเทยบเทา

๐ผปวยทมความเสยงทจะถายทอดเชอHCVไปใหผอนดงน

- ผหญงวยเจรญพนธทวางแผนจะมบตร

- ผปวยไตวายเรอรงทตองไดรบการฟอกเลอด

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทสามารถตดตามตอเนองโดยยง

ไมตองท�าการรกษา

๐ผปวยทยงไมมพงผดในเนอตบหรอมพงผดเพยงเลกนอยตามระบบMETAVIR

เทากบ0ถง1และไมมขอบงชอนทจ�าเปนตองรบไดรบการรกษา

ยารกษาไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงทมในประเทศไทย- Pegylatedinterferonalfa2aหรอ2b

- Ribavirin

- Boceprevir

- Sofosbuvir

- Daclatasvir

- ยาทก�าลงขนทะเบยน ไดแก simeprevir ยาสตรผสมระหวาง sofosbuvir

และledipasvirยาสตรผสมระหวางparitaprevir/ritonavirและombitasvir

รวมกบdasabuvir

Page 11: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

การรกษาการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในผปวยทไมเคยไดรบการรกษามากอน และผปวยทไมตอบสนอง

ตอการรกษาดวย pegylated interferon รวมกบ ribavirin

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธ 1

๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา

นาน12สปดาห

สตรท 3: ยาสตรผสมระหวางsofosbuvirขนาด400มลลกรมและledipasvir

ขนาด90มลลกรมรบประทานวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาหสามารถ

รกษานานเพยง8สปดาหในผปวยสายพนธ1bทมHCVRNAกอนการรกษา

นอยกวา6,000,000IU/mL

สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบsimeprevirรบประทานขนาด150มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลา

นาน12สปดาห

หมายเหต:simeprevirไมใหไชในสายพนธ1aทมQ80kvariant

สตรท 5: ยาสตรผสมระหวาง paritaprevir ขนาด 150 มลลกรม และ

ritonavir ขนาด 100 มลลกรม และ ombitasvir ขนาด 25 มลลกรม

วนละ1ครงรวมกบdasabuvirขนาด250มลลกรมรบประทานวนละ2ครง

เปนเวลานาน12สปดาห

หมายเหต: ให ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมดวยในสายพนธ

1a

Page 12: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 11

๐ ผปวยทมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม

กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยาribavirinไดใหรกษานานขนเปน24สปดาห

สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 5: ยาสตรผสมระหวางparitaprevirขนาด150มลลกรมและritonavir

ขนาด100มลลกรมและombitasvirขนาด25มลลกรมรบประทานวนละ

1ครงรวมกบdasabuvirขนาด250มลลกรมรบประทานวนละ2ครงและ

ribavirinรบประทานวนละ2ครงใหการกษานาน12สปดาหส�าหรบสายพนธ

1bและนาน24สปดาหส�าหรบสายพนธ1a

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 2

๐ ผปวยทมหรอไมมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavir inรบประทานวนละ 2 คร ง ร วมกบ sofosbuvir รบ

ประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

Page 13: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 12

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา

นาน12สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละครง

รวมกบ ribavirinรบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผ ป วยท ไม มตบแขง และนาน 16 ถ ง 24 สปดาห ในผ ป วยท

มภาวะตบแขง

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 3

๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห

สตรท 3: sofosbuvirรบประทานขนาด400มลลกรมวนละ1ครงรวมกบ

daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละครงเปนเวลานาน12สปดาห

๐ ผปวยทมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง รวมกบ

ribavirinรบประทานขนาด1,000-1,200มลลกรมโดยแบงรบประทานวนละ

2ครงเปนเวลานาน16ถง24สปดาห

หมายเหต: รกษาเปนเวลานาน 12 สปดาหในกรณทเปนเพยง bridging

fibrosis

Page 14: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 13

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 4

๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา

นาน12สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบledipasvirรบประทานขนาด90มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน

12สปดาห

สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบsimeprevirรบประทานขนาด150มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลา

นาน12สปดาห

๐ ผปวยทมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

ร วมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

Page 15: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 14

สตรท 4: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง สายพนธท 5

และ 6

๐ ผปวยทยงไมมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirinรบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบdaclatasvir รบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลา

นาน12สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบledipasvirรบประทานขนาด90มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน

12สปดาห

๐ ผปวยทมภาวะตบแขง

สตรท 1: pegylated interferon ฉดเขาชนใตผวหนง สปดาหละ 1 ครง

และ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง รวมกบ sofosbuvir รบประทาน

ขนาด400มลลกรมวนละ1ครงเปนเวลานาน12สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวมกบ

ribavirinรบประทานวนละ2ครงเปนเวลานาน12สปดาหในผปวยทไมสามารถ

ใชยาribavirinไดใหการรกษานานขนเปน24สปดาห

Page 16: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 15

ตารางสรปแนวทางการรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง

ผปวยทไมมภาวะตบแขง

ไมมภาวะ ตบแขง

SOF/Peg/RBV

SOF/RBV SOF/LDV AbbVie’s SOF/SMP SOF/DCV

G1a 12สปดาห 8-12สปดาห

12สปดาห+RBV

12สปดาห 12สปดาห

G1b 12สปดาห

G2 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห

G3 12สปดาห 24สปดาห 12สปดาห

G4 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห

G5/6 12สปดาห 12สปดาห 12สปดาห

ค�ายอ.G,genotype;DCV,daclatasvir;LDV,ledipasvir;Peg,pegylatedinterferon;SOF,sofosbuvir;SMP,simeprevir;RBV,ribavirin.AbbVie’sสตรยาประกอบดวยparitaprevir,ritonavir,ombitasvirและdasabuvir

Page 17: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 16

ผปวยทมภาวะตบแขง

มภาวะตบแขง

SOF/Peg/RBV

SOF/RBV

SOF/LDV AbbVie’s SOF/SMP SOF/DCV

G1a 12สปดาห

24สปดาห

12สปดาห+

RBV

24สปดาห+

RBV

24สปดาห

12สปดาห+

RBV

24สปดาห

12สปดาห+RBV

G1b 12สปดาห+

RBV

G2 12สปดาห

16-20สปดาห

12สปดาห

G3 12สปดาห

16-24สปดาห+

RBV

G4 12สปดาห

24สปดาห

12สปดาห+

RBV

24สปดาห

12สปดาห+

RBV

24สปดาห

12สปดาห+RBV

G5/6 12สปดาห

24สปดาห

12สปดาห+

RBV

24สปดาห

12สปดาห+RBV

ค�ายอ.G,genotype;DCV,daclatasvir;LDV,ledipasvir;Peg,pegylatedinterferon;SOF,sofosbuvir;SMP,simeprevir;RBV,ribavirin.AbbVie’sสตรยาประกอบดวยparitaprevir,ritonavir,ombitasvirและdasabuvir

Page 18: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 17

หมายเหต:สตรยาทมpegylatedinterferonและ/หรอribavirinใหบรหารยาดงน

๐กรณทรกษาดวย pegylated interferon alfa-2a ฉดเขาชนใตผวหนงขนาด

180ไมโครกรมสปดาหละ1ครง

รวมกบribavirinรบประทานขนาดวนละ

- 1,000มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกนอยกวา75กโลกรม

- 1,200มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต75กโลกรมขนไป

๐กรณทรกษาดวย pegylated interferon alfa-2b ฉดเขาชนใตผวหนง

ขนาด 1 ถง 1.5 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม สปดาหละ 1 ครง

รวมกบribavirinรบประทานขนาดวนละ

- 800มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกนอยกวา65กโลกรม

- 1,000มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต65กโลกรมถง85กโลกรม

- 1,200มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกมากกวา85กโลกรมถง105กโลกรม

- 1,400มลลกรมส�าหรบผปวยทมน�าหนกตงแต105กโลกรมขนไป

๐กรณทรกษาดวย ribavirin โดยไมม pegylated interferon รวมดวย

ใหขนาดยาเชนเดยวกบผปวยทใช ribavirin รวมกบ pegylated interferon

alfa-2a

ขอหามของการรกษาโรคไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ดวยยา interferon และ ribavirin

- ผปวยตบแขงทเปนมากแลว(decompensatedcirrhosis)

- มประวตแพยาinterferonและ/หรอribavirin

- ภาวะซมเศรารนแรงทยงควบคมไมได

- ตงครรภหรอไมเตมใจทจะยนยอมในการคมก�าเนด

- ไดรบการผาตดปลกถายอวยวะยกเวนการผาตดเปลยนตบ

- มโรคทเปนขอหามตอการใชยาinterferon

- มโรครวมตางๆทยงรกษาควบคมโรคไดไมดเชนความดนโลหตสงเบาหวานโรค

หวใจและหลอดเลอดถงลมโปงพองและโรคธยรอยดเปนตน

Page 19: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 18

การรกษาผปวยทตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรงสายพนธท 1 ทไมตอบสนองตอ

boceprevir

สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)

หรอตบแขง

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม

กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห

ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)

หรอตบแขง

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ใหยานานขนเปน 24สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis) หรอ

ตบแขง

สตรท 4: ยาสตรผสมระหวาง paritaprevir ขนาด 150 มลลกรม และ

ritonavir ขนาด 100 มลลกรม และ ombitasvir ขนาด 25 มลลกรม

วนละ 1 ครง รวมกบ dasabuvir ขนาด 250 มลลกรม วนละ 2 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ใหยานานขนเปน 24 สปดาหในผปวยทมพงผดมาก (bridging fibrosis)

หรอตบแขง

Page 20: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 19

การรกษาการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในผปวยกลมพเศษ

การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทมตบแขงเปนมากแลว

(decompensated cirrhosis)

- ยงไมมค�าแนะน�าการรกษาในผปวยตบแขงทมChild-Pughscoreระหวาง13

ถง15

- ผปวยตบแขงทมChild-Pughscore≤12มแนวทางการรกษาดงน

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1, 4 และ 6

สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สวนribavirinใหเรมทขนาดวนละ600มลลกรมแลวปรบเพมขนครงละ200

มลลกรมทกสปดาห จนไดปรมาณทมากทสดททนได หรอถงขนาดทควรไดรบ

เชนเดยวกบผทไมมตบแขง

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ledipasvir รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม

กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เป นเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สวนribavirinใหเรมทขนาดวนละ600มลลกรมแลวปรบเพมขนครงละ200

มลลกรมทกสปดาห จนไดปรมาณทมากทสดททนไดหรอถงขนาดทควรไดรบ

เชนเดยวกบผทไมมตบแขง

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด150มลลกรม วนละ1ครง รวมกบ

daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครง เปนเวลานาน12

สปดาห

Page 21: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 20

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2 และ 3

สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

การรกษาผปวยตดเชอรวมไวรสตบอกเสบ ซ และ HIV

- พจารณาใหการรกษาไวรสตบอกเสบซ เหมอนผปวยไวรสตบอกเสบซ ทไมม

การตดเชอHIVรวมดวย

- หลกเลยงการใชยาหรอปรบขนาดของยาทมปฏกรยาระหวางยาทใชรกษาไวรส

ตบอกเสบซและHIVตามค�าแนะน�าในเวบไซดwww.hep-druginteractions.

org/เรองHEPDrugInteractions

การรกษาผปวยตดเชอรวมไวรสตบอกเสบ ซ และ บ

- พจารณาใหการรกษาไวรสตบอกเสบซ เหมอนผปวยไวรสตบอกเสบซ ทไมม

การตดเชอไวรสตบอกเสบบรวมดวย

- เจาะเลอดตดตามปรมาณ HBV DNA ในเลอด และใหการรกษาเมอมขอบงช

ไดแกปรมาณHBVDNAมากกวา2000IU/mLหรอมผลเลอดทแสดงถงภาวะ

ตบอกเสบ

การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทมโรคไตรวมดวย

- กรณทการท�างานของไตเสอมลงเลกนอย(GlomerularFiltrationRate;GFR

มากกวาหรอเทากบ 30 มลลลตร/นาท) สามารถใหการรกษาเหมอนผปวยทม

การท�างานของไตปกต

Page 22: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 21

- กรณทการท�างานของไตเสอมลงมาก (GFR นอยกวา 30 มลลลตร/นาท)

การรกษาดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ ไดแก simeprevir,

daclatasvir,ยาสตรผสมระหวางparitaprevirและritonavirและparitaprevir

และombitasvirรวมกบdasabuvirสามารถใชไดโดยไมตองปรบขนาดยาแต

แนะน�าไมใหใชsofosbuvirในผปวยทมGFRนอยกวา30มลลลตร/นาทโดย

มแนวทางการรกษาดงน

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2, 3, 5 และ 6

- แนะน�าใหรอยาสตรใหมทไดผลดหากไมมขอบงชในการรกษาไวรสตบอกเสบ

ซทเรงดวน

- หากจ�าเปนตองรบใหการรกษาและผปวยไมมภาวะตบแขง หรอมตบแขง

ระยะตน (compensated cirrhosis) พจารณาการรกษาดวย pegylated

interferonalfa-2aฉดเขาชนใตผวหนงขนาด135 ไมโครกรมสปดาหละ

1 ครง หรอ pegylated interferon alfa-2b ฉด เขาชนใตผวหนงขนาด

1 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม สปดาหละ 1 ครง เปนเวลานาน 24

สปดาหส�าหรบไวรสสายพนธ2หรอ3และรกษานาน48สปดาหส�าหรบ

ไวรสสายพนธ5หรอ6

- อาจพจารณาให ribavirin แตตองใชในขนาดทต�าและตองตดตามอยางใกลชด

เพราะอาจเกดภาวะโลหตจางและผลขางเคยงอนได

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1 และ 4

ผปวยทไมมภาวะตบแขง

- Daclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครงรวมกบasunaprevir

รบประทานขนาด200มลลกรมวนละ2ครงเปนเวลานาน12สปดาห

หมายเหต:ไดผลดส�าหรบสายพนธ1bเทานนและตองไมมภาวะเกลดเลอด

ต�ากวา80,000เซลล/มม.

- หากจ�าเปนตองรบใหการรกษาพจารณาการรกษาดวยยาสตรผสมระหวาง

paritaprevirรบประทานขนาด150มลลกรมและritonavirรบประทาน

ขนาด100มลลกรมและombitasvirรบประทานขนาด25มลลกรมวนละ

Page 23: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 22

1ครงและdasabuvirรบประทานขนาด250มลลกรมวนละ2ครงรวม

กบribavirinรบประทานวนละ2ครงแตตองใชขนาดยาทต�าและตองตดตาม

อยางใกลชด เพราะอาจเกดภาวะโลหตจางและผลขางเคยงอนได เปนเวลา

นาน12สปดาห

ผปวยทมภาวะตบแขง

- ผ ปวยทมภาวะตบแขงระยะตน (compensated cirrhosis) พจารณา

การรกษาดวย pegylated interferon alfa-2a ฉดเขา ชนใตผวหนง

ขนาด 135 ไมโครกรม สปดาหละ 1 ครง หรอ pegylated interferon

alfa-2b ฉด เขาชนใตผวหนงขนาด 1 ไมโครกรมตอน�าหนก 1 กโลกรม

สปดาหละ1ครงเปนเวลานาน48สปดาหอาจพจารณาใหribavirinแต

ตองใชขนาดต�าและตองตดตามอยางใกลชด เพราะอาจเกดภาวะโลหตจาง

และผลขางเคยงอนได

- แนะน�าใหรอยาสตรใหมทไดผลด ในกรณทมภาวะตบแขงทเปนมากแลว

(decompensatedcirrhosis)

การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ทไดรบการปลกถายตบ

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ทรอการปลกถายตบควรไดรบการรกษาไวรส

ตบอกเสบ ซ เพอปองกนการตดเชอซ�าภายหลงการปลกถายตบ โดยมแนวทาง

การรกษาดงในผปวยทมภาวะตบแขงดงทกลาวขางตน

๐กรณทมตองรบรบการปลกถายตบไดแกตบวายหรอตรวจพบมะเรงตบรวมดวย

- ใหการรกษาดวยsofosbuvirรบประทานขนาด400มลลกรมวนละ1ครง

รวมกบribavirinรบประทานวนละ2ครงจนถงวนทไดรบการปลกถายตบ

หรอครบระยะเวลาการรกษาและเฝาระวงการตดเชอไวรสตบอกเสบซ ซ�า

ภายหลงการปลกถายตบ

- ในกรณทผปวยไมสามารถรบการรกษาไดหรอไดรบการรกษาไมครบระยะ

เวลา ใหประเมนการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ซ�า ภายหลงการปลกถายตบ

ภายในชวง3-6 เดอนหากมการตดเชอไวรสตบอกเสบซ ซ�า ใหการรกษา

ดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ โดยตองพจารณาถงยาทอาจ

Page 24: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 23

จะมปฏกรยาระหวางยากดภมคมกนทผปวยไดรบหลงจากการปลกถายตบ

เพอปรบชนดยา หรอขนาดยาใหเหมาะสม โดยใหการรกษาดวยยาดงกลาว

เปนเวลา12สปดาห

การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ซ�าหลงไดรบการปลกถายตบ

ผปวยทตดเชอซ�าทกรายควรไดรบการรกษาไวรสตบอกเสบซโดยมแนวทางดงน

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 1, 4 และ 6

สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

และdaclatasvirรบประทานขนาด60มลลกรมวนละ1ครงรวมกบribavirin

รบประทานวนละ2ครงเปนเวลา12สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

และ ledipasvi r รบประทานขนาด 90 มลลกรม วนละ 1 คร ง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยา ribavirin ได ใหรกษานานขนเปน 24 สปดาห

สตรท 3: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ simeprevir รบประทานขนาด 150 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12 สปดาห

ในผปวยทไมสามารถใชยาribavirinไดใหรกษานานขนเปน24สปดาห

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 2

สตร sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 คร ง

รวมกบribavirinรบประทานวนละ2ครงเปนเวลานาน12ถง24สปดาห

๐ ไวรสตบอกเสบ ซ สายพนธท 3

สตรท 1: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ daclatasvir รบประทานขนาด 60 มลลกรม วนละ 1 ครง รวม

กบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 12-24 สปดาห

Page 25: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 24

สตรท 2: sofosbuvir รบประทานขนาด 400 มลลกรม วนละ 1 ครง

รวมกบ ribavirin รบประทานวนละ 2 ครง เปนเวลานาน 24 สปดาห

การรกษาผปวยตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ฉบพลน (acute hepatitis C)

๐ตรวจHCVRNAซ�าอกครงท12-16สปดาหถดมา

- ถาไมพบ HCV RNA แสดงวาหายจากการตดเชอไวรสตบอกเสบ ซ ไดเอง

ใหค�าแนะน�าและไมตองนดตรวจตดตาม

- หากตรวจพบ HCV RNA ใหการรกษาดวย pegylated interferon

เพยงอยางเดยว หรอรกษาดวยการรบประทานยาตานไวรสตบอกเสบ ซ

เปนเวลานาน12สปดาหโดยไมตองใหribavirinรวมดวย

เอกสารอางอง1. AASLD/IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance: AASLD-IDSA

recommendations for testing,managing, and treatingadults infectedwithhepatitisCvirus.Hepatology.2015;62:932-954

2. EASLClinicalPracticeGuidelines.EASLrecommendationsontreatmentofhepatitisC2014.JHepatol.2014;61:373-395.

3. BaconBR,GordonSC,LawitzE,MarcellinP,VierlingJM,ZeuzemS,etal.BoceprevirforpreviouslytreatedchronicHCVgenotype1infection.NEnglJMed2011;364:1207–1217.

4. PoordadF,McConeJrJ,BaconBR,BrunoS,MannsMP,SulkowskiMS,etal.BoceprevirforuntreatedchronicHCVgenotype1infection.NEnglJMed2011;364:1195–1206.

5. KamiliS,DrobeniucJ,AraujoAC,HaydenTM.LaboratorydiagnosticsforhepatitisCvirusinfection.ClinInfectDis2012;55:S43–S48.

6. Martinot-PeignouxM,SternC,MaylinS,RipaultMP,BoyerN,LeclereL,etal.Twelveweekspost-treatmentfollow-upisasrelevantas24weeks

Page 26: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 25

todeterminethesustainedvirologicresponseinpatientswithhepatitisCvirusreceivingpegylatedinterferonandribavirin.Hepatology2010;51:1122–1126.

7. SwainMG,LaiMY,ShiffmanML,CooksleyWG,ZeuzemS,DieterichDT,etal.AsustainedvirologicresponseisdurableinpatientswithchronichepatitisCtreatedwithpeginterferonalfa-2aandribavirin.Gastroenter-ology2010;139:1593–1601.

8. CasteraL,VergniolJ,FoucherJ,LeBailB,ChanteloupE,HaaserM,etal.Prospectivecomparisonof transientelastography,Fibrotest,APRI,andliverbiopsyfortheassessmentoffibrosis inchronichepatitisC.Gastroenterology2005;128:343–350.

9. ChevaliezS,Bouvier-AliasM,BrilletR,PawlotskyJM.HepatitisCvirus(HCV)genotype1subtypeidentificationinnewHCVdrugdevelopmentandfutureclinicalpractice.PLoSOne2009;4:e8209.

10.Ouwerkerk-MahadevanS,SimionA,MortierS,PeetersM,BeumontM.No clinically significant interaction between the investigational HCVproteaseinhibitorTMC435andtheimmunosuppressivescyclosporineandtacrolimus.Hepatology2012;56,[231A–231A].

11.LawitzE,MangiaA,WylesD,Rodriguez-TorresM,HassaneinT,GordonSC,etal.SofosbuvirforpreviouslyuntreatedchronichepatitisCinfection.NEnglJMed2013;368:1878–1887.

12.Jacobson IM,DoreGJ,FosterGR,FriedMW,RaduM,RafalskyVV,etal.Simeprevirwithpegylatedinterferonalfa2aplusribavirinintreat-ment-naivepatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infection(QUEST-1):aphase3, randomised,double-blind,placebo-controlledtrial.Lancet.2014;384:403-413

13.MannsM,MarcellinP,PoordadF,deAraujoES,ButiM,HorsmansY,etal.Simeprevirwithpegylatedinterferonalfa2aor2bplusribavirin

Page 27: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 26

intreatment-naivepatientswithchronichepatitisCvirusgenotype1infection (QUEST-2):a randomised,double-blind,placebo-controlledphase3trial.Lancet.2014;384:414-426.

14.FornsX,LawitzE,ZeuzemS,GaneE,BronowickiJP,AndreoneP,etal.Simeprevir withpeginterferonandribavirinleadstohighratesofSVRinpatients withHCVgenotype1whorelapsedafterprevioustherapy:aphase3trial.Gastroenterology.2014;146:1669-79.

15.HezodeC,HirschfieldGM,GhesquiereW,SievertW,Rodriguez-TorresM,ShafranSD,etal.Daclatasvirpluspeginterferonalfaandribavirinfor treatment-naive chronichepatitis C genotype1or 4 infection: arandomisedstudy.Gut.2015;64:948-956.

16.GaneEJ,StedmanCA,HylandRH,DingX,SvarovskaiaE,SymondsWT,etal.NucleotidepolymeraseinhibitorsofosbuvirplusribavirinforhepatitisC.NEnglJMed2013;368:34–44.

17.Osinusi A,Meissner EG, Lee YJ, Bon D, Heytens L, Nelson A, et al.Sofosbuvir and ribavirin for hepatitis C genotype 1 in patientswith unfavorabletreatmentcharacteristics:arandomizedclinicaltrial.JAMA2013;310:804–811.

18.Lalezari JP,NelsonDR,HylandRH,LinM,RossiSJ,SymondsWT,etal.Oncedailysofosbuvirplusribavirinfor12and24weeks intreat-ment-naivepatientswithHCVinfection:theQUANTUMstudy.JHepatol2013;58,S346–S346.

19.SulkowskiMS,NaggieS,LalezariJ,FesselWJ,MounzerK,ShuhartM, etal;PHOTON-1Investigators.SofosbuvirandribavirinforhepatitisCinpatientswithHIVcoinfection.JAMA.2014;312:353-361.

20.Lawitz E, SulkowskiMS, Ghalib R, Rodriguez-TorresM, Younossi ZM, CorregidorA,et al. Simeprevirplus sofosbuvir,withorwithout riba-virin, to treat chronic infectionwith hepatitis C virus genotype 1 in

Page 28: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 27

non-responderstopegylatedinterferonandribavirinandtreatment-naivepatients:theCOSMOSrandomisedstudy.Lancet.2014;384:1756-1765.

21.SulkowskiMS,GardinerDF,Rodriguez-TorresM,ReddyKR,HassaneinT, JacobsonI,etal.DaclatasvirplussofosbuvirforpreviouslytreatedoruntreatedchronicHCVinfection.NEnglJMed2014;370:211–221.

22.FontanaRJ,HughesEA,BifanoM,AppelmanH,DimitrovaD,HindesR,etal.SofosbuviranddaclatasvircombinationtherapyinalivertransplantrecipientwithsevererecurrentcholestatichepatitisC.AmJTransplant2013;13:1601–1605.

23.Jacobson IM,Gordon SC, Kowdley KV, Yoshida EM, Rodriguez-TorresM,SulkowskiMS,etal.SofosbuvirforhepatitisCgenotype2or3 inpatientswithouttreatmentoptions.NEnglJMed2013;368:1867–1877.

24.ZeuzemS,DusheikoGM,SalupereR,MangiaA,FlisiakR,HylandRH,etal;VALENCEInvestigators.SofosbuvirandribavirininHCVgenotypes2and3.NEnglJMed.2014;370:1993-2001.

25.Lawitz E, PoordadF, BrainardDM,HylandRH,AnD,Dvory-SobolH, et al. Sofosbuvir with peginterferon-ribavirin for 12weeks in previ-ouslytreatedpatientswithhepatitisCgenotype2or3andcirrhosis. Hepatology.2015;61:769-775.

26.LawitzE,LalezariJP,HassaneinT,KowdleyKV,PoordadFF,SheikhAM, etal.Sofosbuvirincombinationwithpeginterferonalfa-2aandribavirin fornoncirrhotic,treatment-naivepatientswithgenotypes1,2,and3hepatitisCinfection:arandomised,double-blind,phase2trial.LancetInfectDis2013;13:401–408.

27.RuanePJ,AinD,StrykerR,MeshrekeyR,SolimanM,WolfePR,etal. Sofosbuvir plus ribavirin for the treatment of chronic genotype 4hepatitisCvirusinfectioninpatientsofEgyptianancestry.JHepatol.2015;62:1040-1046.

Page 29: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 28

28.ChevaliezS,Bouvier-AliasM,BrilletR,PawlotskyJM.OverestimationandunderestimationofhepatitisCvirusRNAlevelsinawidelyusedreal-timepolymerasechainreaction-basedmethod.Hepatology2007;46:22–31.

29.SarrazinC,ShiffmanML,HadziyannisSJ,LinA,ColucciG,IshidaH,etal.Definitionofrapidvirologicresponsewithahighlysensitivereal-timePCRbasedHCVRNAassayinpeginterferonalfa-2aplusribavirinresponseguidedtherapy.JHepatol2010;52:832–838.

30.VermehrenJ,KauA,GartnerBC,GobelR,ZeuzemS,SarrazinC.Differ-encesbetweentworeal-timePCR-basedhepatitisCvirus(HCV)assays(RealTimeHCVandCobasAmpliPrep/CobasTaqMan)andonesignalamplificationassay(VersantHCVRNA3.0)forRNAdetectionandquan-tification.JClinMicrobiol2008;46:3880–3891.

31.FriedMW.SideeffectsoftherapyofhepatitisCandtheirmanagement. Hepatology2002;36:S237–S244.

32.FriedMW,ShiffmanML,ReddyKR,SmithC,MarinosG,GoncalesJrFL, etal.Peginterferonalfa-2aplus ribavirin forchronichepatitisCvirusinfection.NEnglJMed2002;347:975–982.

33.HadziyannisSJ,SetteJrH,MorganTR,BalanV,DiagoM,MarcellinP,etal.Peginterferon-alpha2aandribavirincombinationtherapyinchronichepatitisC:arandomizedstudyoftreatmentdurationandribavirindose.AnnInternMed2004;140:346–355.

34.MannsMP,McHutchisonJG,GordonSC,RustgiVK,ShiffmanM,ReindollarR,etal.Peginterferonalfa-2bplusribavirincomparedwithinterferonalfa-2bplusribavirinforinitialtreatmentofchronichepatitisC:aran-domisedtrial.Lancet2001;358:958–965.

35.SulkowskiMS,PoordadF,MannsMP,BronowickiJP,RajenderReddyK,HarrisonSA,etal.Anemiaduringtreatmentwithpeginterferonalfa-2b/ribavirin and boceprevir: analysis from the serine protease inhibitortherapy2(SPRINT-2)trial.Hepatology2013;57:974–984.

Page 30: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 29

36.GrebelyJ,PhamST,MatthewsGV,PetoumenosK,BullRA,YeungB,etal.HepatitisCvirus reinfectionandsuperinfectionamong treatedanduntreatedparticipantswithrecentinfection.Hepatology2012;55:1058–1069.

37.BarnardRJ,HoweJA,OgertRA,ZeuzemS,PoordadF,GordonSC,etal.Analysisofboceprevirresistanceassociatedaminoacidvariants(RAVs)intwophase3boceprevirclinicalstudies.Virology2013;444:329–336.

38.McPheeF,HernandezD,YuF,UelandJ,MonikowskiA,CarifaA,etal.ResistanceanalysisofhepatitisCvirusgenotype1priortreatmentnullrespondersreceivingdaclatasvirandasunaprevir.Hepatology2013;58:902–911.

39.WangC,SunJH,O’Boyle2ndDR,NowerP,ValeraL,RobertsS,etal. Persistenceof resistant variants inhepatitisCvirus-infectedpatientstreatedwiththeNS5Areplicationcomplexinhibitordaclatasvir.Anti-microbAgentsChemother2013;57:2054–2065.

40.SingalAG,VolkML,JensenD,DiBisceglieAM,SchoenfeldPS.Asustainedviralresponse isassociatedwithreducedliver-relatedmorbidityandmortalityinpatientswithhepatitisCvirus.ClinGastroenterolHepatol2010;8:280–288.

41.vanderMeerAJ,VeldtBJ,FeldJJ,WedemeyerH,DufourJF,LammertF,etal.Associationbetweensustainedvirologicalresponseandall-causemortalityamongpatientswithchronichepatitisCandadvancedhepaticfibrosis.JAMA2012;308:2584–2593.

42.Garcia-RetortilloM,FornsX,FeliuA,MoitinhoE,CostaJ,NavasaM,etal.HepatitisCviruskineticsduringandimmediatelyafterlivertrans-plantation.Hepatology2002;35:680–687.

43.CurryMP,FornsX,ChungRT,TerraultNA,BrownRJr,FenkelJM,etal. Sofosbuvir and ribavirin prevent recurrence of HCV infection afterliver transplantation: an open-label study. Gastroenterology. 2015;

Page 31: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 30

148:100-107.

44.LensS,GambatoM,LondonoMC,FornsX.Interferon-freeregimensinthelivertransplantsetting.SeminLiverDis2014;34:58-71.

45.FormanLM,LewisJD,BerlinJA,FeldmanHI,LuceyMR.Theassocia-tionbetweenhepatitisC infectionandsurvivalafterorthotopic liver transplantation.Gastroenterology2002;122:889–896.

46.PrietoM,BerenguerM,RayonJM,CordobaJ,ArguelloL,CarrascoD,etal.HighincidenceofallograftcirrhosisinhepatitisCvirusgenotype1binfectionfollowingtransplantation:relationshipwithrejectionepisodes.Hepatology1999;29:250–256.

47.BerenguerM,PalauA,AguileraV,RayonJM,JuanFS,PrietoM.Clini-calbenefitsofantiviraltherapyinpatientswithrecurrenthepatitisC followinglivertransplantation.AmJTransplant2008;8:679–687.

48.BlascoA, FornsX,Carrion JA,Garcia-Pagan JC,Gilabert R, RimolaA, et al. Hepatic venous pressure gradient identifies patients at risk ofsevere hepatitis C recurrence after liver transplantation. Hepatology2006;43:492–499.

49.NeumannUP,BergT,BahraM,SeehoferD,LangrehrJM,NeuhausR,etal.FibrosisprogressionafterlivertransplantationinpatientswithrecurrenthepatitisC.JHepatol2004;41:830–836.

50.Potthoff A, Berg T,Wedemeyer H. Late hepatitis B virus relapse in patientsco-infectedwithhepatitisBvirusandhepatitisCvirusafter antiviral treatmentwith pegylated interferon-alpha2b and ribavirin. ScandJGastroenterol2009;44:1487–1490.

51.ScottDR,WongJK,SpicerTS,DentH,MensahFK,McDonaldS,etal.Adverse impact of hepatitis C virus infection on renal replacementtherapyandrenal transplantpatients inAustraliaandNewZealand.Transplantation2010;90:1165–1171.

Page 32: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 31

52.GaneE,PilmoreH.Managementofchronicviralhepatitisbeforeandafterrenaltransplantation.Transplantation2002;74:427–437.

53.VanWagner LB, Baker T, Ahya SN, Norvell JP,Wang E, Levitsky J. Outcomes of patients with hepatitis C undergoing simultaneous liver-kidneytransplantation.JHepatol2009;51:874–880.

54.GrebelyJ,RaffaJD,LaiC,KerrT,FischerB,KrajdenM,etal.ImpactofhepatitisCvirus infectiononall-causeand liver-relatedmortality inalargecommunity-basedcohortofinnercityresidents.JViralHepat2011;18:32–41.

55.HaganH,PougetER,DesJarlaisDC,Lelutiu-WeinbergerC.Meta-regres-sionofhepatitisCvirusinfectioninrelationtotimesinceonsetofillicit drug injection: the influence of time and place. Am J Epidemiol2008;168:1099–1109.

56.NelsonPK,MathersBM,CowieB,HaganH,DesJarlaisD,HoryniakD,etal.GlobalepidemiologyofhepatitisBandhepatitisCinpeoplewhoinjectdrugs:resultsofsystematicreviews.Lancet2011;378:571–583.

57.Deterding K, Gruner N, Buggisch P,Wiegand J, Galle PR, SpenglerU, et al. Delayed vs. immediate treatment for patientswith acute hepatitisC:arandomisedcontrollednon-inferioritytrial.LancetInfectDis2013;13:497–506.

58.KamalSM.AcutehepatitisC:asystematicreview.AmJGastroenterol2008;103:1283–1297.

59.MondelliMU, Cerino A, Cividini A. Acute hepatitis C: diagnosis and management.JHepatol2005;42:S108–S114.

60.SantantonioT,WiegandJ,GerlachJT.AcutehepatitisC:currentstatusandremainingchallenges.JHepatol2008;49:625–633.

61.WiegandJ,JackelE,CornbergM,HinrichsenH,DietrichM,KroegerJ,etal.Long-termfollow-upaftersuccessfulinterferontherapyofacutehepatitisC.Hepatology2004;40:98–107.

Page 33: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

Chronic Hepatitis C 2016 32

62.CammaC,AlmasioP,CraxiA.InterferonastreatmentforacutehepatitisC.Ameta-analysis.DigDisSci1996;41:1248–1255.

63.GerlachJT,DiepolderHM,ZachovalR,GruenerNH,JungMC,UlsenheimerA,etal.AcutehepatitisC:highrateofbothspontaneousandtreatmentinducedviralclearance.Gastroenterology2003;125:80–88.

64.MicallefJM,KaldorJM,DoreGJ.SpontaneousviralclearancefollowingacutehepatitisCinfection:asystematicreviewoflongitudinalstudies.JViralHepat2006;13:34–41.

65.Poynard T, Regimbeau C,Myers RP, Thevenot T, Leroy V,MathurinP,etal.InterferonforacutehepatitisC.CochraneDatabaseSystRev2002;1:CD000369.

66.HoferH,Watkins-RiedelT,JanataO,PennerE,HolzmannH,Steindl- Munda P, et al. Spontaneous viral clearance in patientswith acutehepatitisCcanbepredictedbyrepeatedmeasurementsofserumviralload.Hepatology2003;37:60–64.

Page 34: ผู ป วยไวรัสตับอักเสบ ซี ... C Guideline 2016.pdfปฏ บ ต ทางสมาคมฯ หว งว าแนวทางการร

แนวทางการดแลรกษา

ผปวยไวรสตบอกเสบ ซ เรอรง ในประเทศไทยป พ.ศ. 2559

ÊÁÒ¤ÁâäµÑºáË‹§»ÃÐà·Èä·Â

Thailand Practice Guideline for Managementof Chronic Hepatitis C 2016