Manuale diGestione della Qualità

È l’ideache modella l’acciaio

www.tecninox.it

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Introduzione

Storia dell’Azienda

Scopo e campo di applicazione

Riferimenti Normativi

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6

10

12

Termini e Definizioni14

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Sistemi di gestione per la Qualità (SQG)

Responsabilità della direzione

Gestione delle Risorse

Realizzazione del Prodotto

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30

47

53

Misurazioni, analisi e miglioramento 71

4

IntroduzioneIl presente Manuale di Gestione per la Qualità, (altrimenti indicato come “MGQ”) è stato redatto per consentire l’adozione, l’implementazione, il mantenimento ed il miglioramento di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) che soddisfi e supporti la Politica per la Qualità (PPQ) dell’organizzazione TECNinox S.r.l. nello svolgimento delle attività aziendali.Esso definisce e descrive le responsabilità ed i criteri di conduzione delle attività aziendali inerenti la norma per la Qualità (UNI EN ISO 9001:2008), a titolo di riferimento e coprendo i requisiti della medesima.Il Manuale di Gestione per la Qualità richiama inoltre le Procedure del Sistema di Gestione per la Qualità, che definiscono le responsabilità e le modalità di attuazione delle attività aziendali inerenti le prescrizioni della norma di riferimento.

Le prescrizioni del presente Manuale di Gestione per la Qualità si applicano a tutte le funzioni ed a tutto il personale aziendale, a tutti i prodotti, servizi ed attività svolte dall’azienda, internamente ed esternamente ad essa.Tali prescrizioni sono approvate, e rese pertanto obbligatorie per tutto il personale aziendale, dalla Direzione che sottoscrive il presente Manuale e le sue successive revisioni, attraverso la firma sulla pagina iniziale.Il contenuto del Manuale di Gestione per la Qualità costituisce la sintesi degli impegni che la Direzione Aziendale ha deciso di assumersi per la Qualità ed è di riferimento per valutare la rispondenza del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale alla norma, sia come riferimento rispetto a cui valutare il grado di attuazione delle prescrizioni contenute nel Manuale, procedure ed istruzioni collegate, sia nel comportamento quotidiano da parte di tutti i dipendenti dell’azienda.

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Gli scopi del Manuale di Gestione per la Qualità sono quindi:

La documentazione di Sistema è composta da una parte di sintesi (Manuale di Gestione per la Qualità), che costituisce la parte “visibile” e da una parte riservata composta da Procedure Moduli e Istruzioni, che costituisce il know-how aziendale e non è visibile, se non per le persone autorizzate e per i valutatori esterni incaricati delle visite ispettive o della sorveglianza.

Costituire un documento di definizione della Politica e del Sistema di conduzione aziendale per garantire la Qualità;

Illustrare e precisare la struttura aziendale, le responsabilità e le risorse disponibili per affrontare i processi aziendali, allo scopo di puntare ad un costante miglioramento delle prestazioni a livello di Gestione per la Qualità

Fungere da standard di riferimento strategico verso l’interno e l’esterno, oltre che da collante per la struttura procedurale, costituente l’insieme delle regole da seguire per svolgere le attività inerenti i principali processi aziendali

Essere veicolo di promozione e diffusione della cultura – e dei comportamenti conseguenti da adottare – per una gestione globale aziendale consapevolmente orientata ad acquisire sempre maggiore competitività.

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Storia dell’Azienda

TECNinox S.r.l. inizia la propria attività nel 1978, commercializzando e rappresentando sul mercato italiano i prodotti della Tri-Clover Inc. società americana leader

mondiale nella componentistica per applicazioni nel trasporto di fluidi puri nel settore farmaceutico ed alimentare, ideatrice del sistema Tri-Clamp.

L’ esperienza acquisita nella progettazione, realizzazione di impianti di distribuzione e di processo ha permesso a TECNinox S.r.l. di inserirsi quale leader a livello internazionale come costruttore di apparecchi a pressione quali

fermentatori, reattori, tank di processo e killer tank, di sviluppare standard su specifiche applicazioni ed in conformità con le direttive ASME per le maggiori aziende farmaceutiche, collaborando con le più importanti Società d’ ingegneria del settore.

TECNinox S.r.l. ha iniziato l’attività con un organico di 4 persone in locali di 250 mq; attualmente l’attività si svolge, in sede unica in TECNinox (Sanguinaro di Noceto), su una superficie coperta di 3000 mq, con un organico di 50 addetti.

Chimico Farmaceutico

Biotecnologico Microfiltrazione

Cosmetico Alimentare

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L’attività dell’azienda consiste nella progettazione, produzione, installazione e assistenza di impianti ed attrezzature per processi sanitari, commercializzazione dei relativi accessori e ricambi per gli impieghi industriali nei seguenti settori:

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TECNinox S.r.l. è un’azienda giovane e dinamica, costantemente attenta a mantenere aggiornate le proprie tecnologie, e le proprie strutture produttive, impegnata nel mantenimento del suo primato e nell’ampliamento del proprio mercato, ponendosi come obiettivo primario la soddisfazione dei clienti.

TECNinox S.r.l. nel mese di agosto 2008 ha ottenuto la certificazione del proprio sistema qualità, in conformità alla norma UNI EN ISO 9001: 2000, con l’Ente DNV.

TECNinox S.r.l. dispone di un ufficio tecnico dotato di know-how specifico, con stazioni CAD in grado di generare elaborati in conformità alle norme cGMP per la

costruzione e 3A/FDA per la tipologia di materiali impiegati. TECNinox S.r.l. impiega le più moderne apparecchiature per la lavorazione e la saldatura di componentistica in acciaio inox, quali centri di lavoro a controllo numerico, saldatrici automatiche in TIG e torce orbitali. L’uso di acciaio inossidabile e la conoscenza delle tecniche di lavorazione in tutte le sue fasi, permettono alla TECNinox S.r.l. di progettare e realizzare un prodotto affidabile e completo.

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Scheda di sintesi dell’organizzazione

Ragione sociale TECNinox S.r.l.

Sede legaleVia Emilia 89/a

43015 Noceto Loc. Sanguinaro (PR) - Italy

Unità produttivaVia Emilia 89/a

43015 Noceto Loc. Sanguinaro (PR) - Italy

Partita IVA e Codice fiscale IT 00532510344

Iscrizione tribunale N° 136698 Trib. Parma

Numero di telefono +39 0521 825324

Numero FAX +39 0521 825257

Sito internet www.tecninox.it

e-mail address info@tecninox.it

Approvazione e proprietà

Si dichiara che il presente Manuale di Gestione per la Qualità è effettivamente in atto nell’azienda TECNinox S.r.l. dalla data di approvazione ed è conforme alla normativa UNI-EN ISO 9001:2008.Il contenuto del Manuale di Gestione per la Qualità è di proprietà ed uso dell’azienda TECNinox S.r.l..Del presente manuale di Gestione per la Qualità è vietata qualsiasi riproduzione anche parziale senza l’autorizzazione scritta rilasciata dal Responsabile Sistema Qualità di TECNinox S.r.l..

Data di Approvazione 01/02/2016

Il Responsabile Sistema Qualità (Sig. Stefano Ferrari)

…...................................................

Il Presidente(Sig. Vito Bocchi)

…...................................................

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1.0.0 Scopo e campo di applicazione

1.1.0 Generalità

PRINCIPI DI

POLITICA AZIENDALE

Conformità?Azioni correttive e/o preventive

Azienda sistema

RISULTATI DELLA

GESTIONE AZIENDALE

Elaborazione dati analisi

SI

NO

CONTROLLI ISPEZIONI INTERNE

Lo scopo del MGQ è di guidare e tenere sotto controllo l’insieme dei processi che costituiscono l’attività aziendale di TECNinox S.r.l. affinché la complessiva gestione sia, e si mantenga, conforme agli standard della politica aziendale e ai modi di procedere definiti nella documentazione del sistema aziendale (Manuale e Procedure), introducendo azioni correttive o preventive ogniqualvolta si ravvisino reali o potenziali situazioni di scostamento da tali standard.

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Progettazione, costruzione, installazione ed assistenza di impianti ed attrezzature per processi sanitari, farmaceutici ed alimentari.

Commercializzazione dei relativi accessori e ricambi.

1.2.0 Applicazione

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2.0.0 Riferimenti normativi

Di guida

• UNI EN ISO 9000:2005 Sistemi di Gestione per la Qualità – Fondamenti e terminologia;

• UNI EN ISO 9004:2009 Sistemi di Gestione per la Qualità - Linee guida per il miglioramento delle prestazioni;

• UNI EN ISO 19011:2003 Linee guida per gli audit dei Sistemi di Gestione per la Qualità e/o di gestione ambientale.

• UNI EN ISO 9001:2008 Sistemi di Gestione per la Qualità – Requisiti

• Regolamento di Certificazione dell’Organismo di Certificazione

Nota: I documenti prescrittivi relativi all’attività di TECNinox S.r.l. sono riportati nel MOD4203 - Documenti di Origine Esterna, al quale si rimanda per la documentazione di origine esterna.

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Sezione manuale Requisito Norma UNI EN ISO9001:08 Procedura correlata

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4.0.0SISTEMA DI GESTIONE

PER LA QUALITA’ (SGQ)

4.1.0 Requisiti generali

4.2.0Requisiti relativi

alla documentazionePRO4201PRO4202

Gestione delle RegistrazioniGestione della

Documentazione

5

5.0.0RESPONSABILITA’ DELLA DIREZIONE

5.1.0 Impegno della direzione

5.2.0 Attenzione focalizzata al cliente

5.3.0 Politica per la qualità

5.4.0 Pianificazione

5.5.0Responsabilità, autorità e comu-

nicazione

5.6.0 Riesame da parte della direzione

6

6.0.0 GESTIONE DELLE RISORSE

6.1.0Messa a disposizione delle

risorse

6.2.0 Risorse umane PRO 6201 Gestione delle risorse umane

6.3.0 Infrastrutture PRO6301 Gestione della Manutenzione

6.4.0 Ambiente di lavoro

7

7.0.0REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

7.1.0Pianificazione della

realizzazione del prodotto

7.2.0 Processi relativi al cliente PRO7201Gestione Attività Commerciale, As-

sistenza ed Installazione presso cliente

7.3.0 Progettazione e sviluppo PRO7301 Gestione della Progettazione

7.4.0 Approvvigionamento PRO7401 Valutazione dei Fornitori

7.5.0Produzione ed erogazione di

serviziPRO7501

Controllo in ingresso Identificazione e Rintracciabilità

7.6.0Tenuta sotto controllo dei disposi-tivi di monitoraggio e misurazione

PRO7601 Gestione della Strumentazione

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MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO

Generalità

Monitoraggio e misurazioniPRO8201PRO8202PRO8203

Gestione delle Verifiche Ispettive Interne

Prove Controlli e Collaudi Finali – F.A.T.Prove Controlli e Collaudi Finali –

S.A.T.Processi Speciali

Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

PRO8301 Gestione delle Non Conformità

Analisi dei dati

MiglioramentoPRO8501PRO8502

Gestione delle Azioni CorrettiveGestione delle Azioni Preventive

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3.0.0 Termini e definizioni

Terminologia ed abbreviazioni ( vedi riferimenti ISO 9000: 2005 )

Definizioni

Nota: le definizioni riprodotte in modo identico dalle norme di riferimento o guida sono evidenziate con il simbolo (*).

• Assicurazione della Qualità *: parte della gestione per la qualità mirata a dare fiducia che i requisiti per la qualità saranno soddisfatti.

• Azione correttiva *: azione per eliminare la causa di una non conformità rilevata, o di altre situazioni indesiderabili rilevate.

• Azione preventiva *: azione per eliminare la causa di una non conformità potenziale, o di altre situazioni indesiderabili potenziali indesiderabili.

• Certificazione di conformità: atto mediante il quale una terza parte indipendente dichiara che, con ragionevole attendibilità, un determinato prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica norma o ad un altro documento normativo.

• Conformità *: soddisfacimento di un requisito.

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• Controllo della Qualità *: parte della gestione per la qualità mirata soddisfare i requisiti per la qualità.

• Dichiarazione di conformità: dichiarazione di una organizzazione, sotto la propria esclusiva responsabilità, che un prodotto, processo o servizio è conforme ad una specifica norma o ad un altro documento normativo.

• Gestione per la Qualità *: attività coordinate per guidare e tenere sotto controllo un’organizzazione in materia di qualità.

• Non Conformità *: mancato soddisfacimento di un requisito.

• Norma: documento, prodotto mediante consenso e approvato da un organismo riconosciuto, che fornisce, per usi comuni e ripetuti, regole, linee guida o caratteristiche, relative a determinate attività o ai loro risultati, al fine di ottenere il miglior ordine in un determinato contesto.

• Politica per la Qualità *: obiettivi ed indirizzi generali di un’organizzazione, relativi alla qualità, espressi in modo formale dall’alta direzione.

• Qualità *: grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti.

• Requisito *: esigenza o aspettativa che può essere espressa, generalmente implicita o cogente.

• Specifica (tecnica): documento che prescrive i requisiti tecnici che prodotti, processi o servizi devono soddisfare.

• Terzi, terza parte: persona o organismo riconosciuto come indipendente dalle parti coinvolte relativamente all’oggetto in questione.

• Verifica *: conferma, sostenuta da evidenze oggettive, del soddisfacimento di requisiti specificati.

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Abbreviazioni

Sistema di Gestione per la Qualità

AC Azione Correttiva

AM Azione di Miglioramento

AP Azione Preventiva

IST Istruzione

MOD Modulo

MGQ Manuale Qualità

NC Non Conformità

PPQ Politica per la Qualità

PIA Piano della Qualità

PRO Procedura

SGQ Sistema di Gestione per la Qualità

VII Verifica Ispettiva Interna

Funzioni Aziendali

PR Presidente / Direttore Generale

RAMM/ DAP Responsabile Amministrazione

CQ Controllo Qualità

ACQ Acquisti

RDF Responsabile di Funzione

RPD Responsabile di Produzione

RSQ Responsabile Sistema Qualità

RSPP Responsabile Sicurezza Prevenzione e Protezione

RTC Responsabile Tecnico/Commerciale

RDC (1) Responsabile “Document Controller”

RPG Responsabile di Progetto

RTD Responsabile Trattamento Dati

RMG/MAG Responsabile Magazzino

RPE Risorse Umane

RT Responsabile Tecnico

RMAN/MAN Responsabile Manutenzione

RSL Rappresentante Sicurezza Lavoratori

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4.0.0 Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ)

Nel presente capitolo sono descritte le modalità di gestione del Sistema Qualità:

• definendo i punti focali per poter garantire che l’intera gestione aziendale sia conforme ai requisiti delle norme e delle leggi scelte a riferimento;

• costituendo lo standard di riferimento per la definizione di responsabilità e prescrizioni su cui valutare l’efficacia del funzionamento reale del sistema implementato in azienda.

Quanto sopra, tenuto conto della necessità di garantire il soddisfacimento dinamico (in termini di miglioramento costante e continuo) del cliente (interno ed esterno), della società e degli azionisti o soci in seno all’assetto proprietario aziendale.SGQ coinvolge tutte le funzioni aziendali, ognuna per le proprie competenze.

Le attività descritte nel presente MGQ sono svolte in accordo con altri documenti scritti, conformi alle norme applicabili, ai quali fare riferimento, come indicato nel prosieguo, ove il manuale stesso non fornisca già un’ istruzione completa.

Affinché la documentazione del SGQ sia correttamente gestita, è necessario rispettare le regole descritte nella procedura PRO4202 - Gestione della documentazione.

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4.1.0 Requisiti generali

TECNinox S.r.l. col presente MGQ intende stabilire, documentare, attuare e tenere aggiornato il sistema di gestione per la qualità e migliorarne, con continuità, l’efficacia, in accordo ai requisiti prescritti dalla UNI EN ISO 9001:2008.

TECNinox S.r.l. ha pertanto definito nel paragrafo 4.1.1:

i processi, e stabilito la loro sequenza ed interazioni tra essi

come monitorare, misurare ed analizzare questi processi

i criteri ed i metodi necessari per assicurare l’efficace funzionamento e l’efficace controllo di questi processi, facendo riferimento ai documenti dove tali controlli vengono registrati

come attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati pianificati ed il miglioramento continuo dei processi

la disponibilità delle risorse e delle informazioni necessarie per supportare il funzionamento e il monitoraggio di questi processi

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L’efficienza del SGQ viene valutata tramite: rilevazioni previste nelle attività ordinarie, audit programmati e riesami da parte della Direzione.

SGQ è gestito e reso operante dal RSQ, egli ha il compito di verificare tutte le fasi dell’attività aziendale, in collaborazione diretta con l’intera organizzazione, per garantire il rispetto dei requisiti specificati nel presente MGQ e nelle prescrizioni contrattuali.RSQ è altresì incaricato di coordinare le attività e i metodi di preparazione, gestione, e identificazione della documentazione di sistema (procedure, istruzioni operative modulistica ecc…) sino alla verifica di congruenza e/o conflittualità e definitiva approvazione della stessa.

RSQ attraverso il coordinamento delle attività di verifica ispettiva e delle relative azioni correttive e/o preventive, garantisce la sorveglianza del Sistema, il suo miglioramento e l’aggiornamento costante del manuale e della documentazione correlata.

RSQ è tenuto a coinvolgere tutti i processi/funzioni aziendali affinché insieme siano tesi alla promozione del costante miglioramento di ogni attività avente influenza sulle prestazioni aziendali.

Per ogni processo la Direzione:

• nomina i responsabili di processo;

• stabilisce le sequenze e le interazioni tra questi processi;

• assicura la disponibilità delle risorse e delle informazioni necessarie per supportare il funzionamento e il monitoraggio di questi processi.

Per ogni processo, il Responsabile di Processo:

• stabilisce i criteri e i metodi necessari per assicurare l’efficace funzionamento e l’efficace controllo del processo;

• effettua il monitoraggio, misura ed analisi del processo;

• attua le azioni necessarie per conseguire i risultati pianificati ed il miglioramento continuo.

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4.1.1 Processi

Vengono, qui di seguito, descritti sommariamente i processi fondamentali dell’organizzazione TECNinox S.r.l., successivamente viene riportata una rappresentazione grafica allo scopo di definirne relazioni e legami.

INPUT MACRO-PROCESSO OUTPUT

Politica per la Qualità

Norme/leggi cogenti

Mandato di rappresentanza della

Direzione

Liste di Riscontro per Audit

Sistema di Gestione per la QualitàConformità del Sistema

Miglioramento Continuo

Tutte le informazioni necessarie per

poter muovere le leve gestionaliProcessi Direzionali

Pianificazione strategica

Indirizzi generali

Necessità aziendali correlate alle

risorse umane

Manutenzioni e consulenze tecniche

specialistiche

Processi di Gestione delle Risorse

Politica di gestione delle risorse

umane

Piano manutenzione ordinaria

Richieste del cliente Processi di Realizzazione del Prodotto Realizzazione del prodotto

Indicatori di processo

Report dei responsabili di processoMisurazione, Analisi e Miglioramento Azioni Preventive / Correttive

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SISTEMA DI GESTIONE

PER LA QUALITA'

4

5

8

7

6

MISURAZIONE ANALISI E

MIGLIORAMENTO

Processi per dimostrare: Conformità di prodotto Conformità del SGQ

Miglioramento continuo

PROCESSI DI GESTIONE DELLE

RISORSE

Gestione delle Risorse Umane

Gestione delle Infrastrutture

PROCESSI DIREZIONALI

Processo Direttivo

Processo di Riesame della Direzione

PROCESSI DI REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO

Commericiale R&S

Progettazione

Programmazione Produzione

Approvvigionamenti Produzione Vendita e Assistenza

CLIENTE

REQUISITI

SODDISFAZIONE

CLIENTE

Elementi in entrata Elementi in uscita

Flusso di informazioni

Flusso di informazioni

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I processi vengono maggiormente dettagliati attraverso il MOD4101 - Layout di processo - che riporta i dati e le caratteristiche dei processi aziendali attraverso il seguente schema:

A PROCESSOINPUT C OUTPUT H

Politica

Risorse Umane Mezzi

MetodiMisureAnalisi

Miglioramento

D

B

E

F G

L’azienda nello svolgimento delle proprie attività, delega all’esterno alcuni processi aziendali. Tali processi si riferiscono a:

Processi speciali ( es. verniciatura, saldatura )

Progettazione ( carpenteria, sistemi complessi, servizi ausiliari)

Realizzazione, validazione software di automazione

Installazione / montaggio sia presso ns. sede che presso cliente finale

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L’azienda definisce le modalità di mantenimento e controllo di questi processi, attraverso :

la definizione / accettazione di specifiche tecniche

evidenza dei controlli effettuati

l’effettuazione di verifiche periodiche qualifica personale ( progettisti esterni/saldatori )

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4.2.1 Generalità

La documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità di TECNinox S.r.l. è così costituita:

I° LIVELLO

II° LIVELLO

III° LIVELLO

IV° LIVELLO

Politica della Qualità e MGQ

Procedure PRO

Istruzioni IST

Moduli in bianco MOD

Moduli compilati (documenti di registrazione)

4.2.0 Requisiti relativi alla documentazione

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4.2.1 Generalità

La documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità di TECNinox S.r.l. è così costituita:

Documenti di I° livello: Politica e Manuale della Qualità (MGQ)

Il MGQ è il documento di base del SGQ, ne evidenzia la configurazione e gli indirizzi politici definendo inoltre la struttura della documentazione del Sistema, la struttura organizzativa e le responsabilità. Esso è stato progettato per essere autoportante ed autoesplicativo rispetto alla norma ISO 9001 (copertura di tutti i requisiti). Il Manuale rimanda quando necessario a procedure od istruzioni per la descrizione dettagliata delle attività; per la descrizione della politica della Qualità si veda oltre nei paragrafi 5.3 e 5.4.

Documenti di II° livello: Procedure (PRO)

Sono disposizioni scritte che disciplinano le attività in merito alla qualità; sono documenti predisposti quando sono coinvolte più funzioni o aree oppure quando le attività hanno carattere trasversale.

Il singolo documento di II° livello, normalmente, deve essere così strutturato:

1. Scopo e campo di applicazione2. Riferimenti normativi3. Responsabilità4. Modalità • Chi/come/quando (logica responsabilità)

• Controllo• Azioni conseguenti• Registrazioni• Eventuale riassunto delle Responsabilità• Eventuale diagramma di flusso riassuntivo

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Documenti III° livello: Istruzioni di Lavoro (IST)

Sono disposizioni scritte che specificano o descrivono le modalità operative di esecuzione delle attività; in tali disposizioni vengono indicati anche i metodi, le apparecchiature, i materiali e la sequenza delle operazioni da adottare.

Documenti di IV° livello: Moduli in bianco (MOD)A questa categoria appartengono i moduli/registri o documenti emessi sui quali verrà registrata l’attività inerente al SGQ.

Documenti di registrazione della qualitàI moduli/registri (documenti di IV° livello) possono essere compilati a mano o gestiti in formato elettronico, come meglio specificato nelle procedure ed istruzioni.

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4.2.1.1 Requisiti relativi alla documentazione

DOVE: AAA IDENTIFICAZIONE TIPO DOCUMENTO

PRO Procedura

ISTIstruzione di lavoro

MOD Documento di Registrazione

PIA Documento di Registrazione

BBCC NUMERO DI IDENTIFICAZIONE

BB identifica i sottopunti della norma ISO 9001:2000

CC indica il numero progressivo del documento

AAA BBCC

Il Manuale della qualità riporta solo il codice MGQ senza nessun numero. I documenti di I° e di II° livello contengono in fondo alla prima pagina le seguenti tre tabelle:

COPIA DOCUMENTO CONTROLLATA NON CONTROLLATA

STORIA DELLE REVISIONI

Data Data Descrizione delle Revisioni Firma / Sigla

xx gg/mm/aa Indicare natura della modifica apportata Nome / sigla

Nome Posizione Firma/Sigla Data

EMESSO DA Funzione aziendale gg/mm/aa

VERIFICATO DA Funzione aziendale gg/mm/aa

APPROVATO DA Funzione aziendale gg/mm/aa

I documenti del SGQ vengono identificati attraverso un codice alfa numerico ed un titolo. Il codice è così composto:

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4.2.2 Manuale della qualità

Il presente MGQ è lo strumento attraverso il quale la società recepisce tutti i requisiti della norma di riferimento, precisando la struttu-ra di tutta la documentazione necessaria e

richiamando le procedure del SGQ (nella sezione 2.0.0 è riportata una tabella con i riferimenti alle procedure).E’ stato sviluppato prendendo come riferimento la norma UNI EN ISO 9001:2008, recante i requisiti per l’implementazione ed il mantenimento di “sistemi di gestione per la qualità”. La stesura del Manuale e le sue even-tuali revisioni vengono effettuate con la col-laborazione delle unità organizzative coinvolte nelle attività interessate da ciascuna sezione. L’aggiornamento del Manuale può rendersi necessario per revisioni, correzioni o miglio-

ramenti del SGQ, della struttura organizzativa, delle procedure gestionali ovvero per adeguarlo a mutate prescrizioni delle normative applicabili. Come riportato nell’introduzione, le prescrizioni del presente MGQ si applicano a tutte le funzioni ed a tutto il personale aziendale, a tutti i prodotti, servizi ed attività svolte dall’azienda, interna-mente ed esternamente ad essa. Tali prescrizioni sono approvate, e rese pertanto obbligatorie per tutto il personale aziendale, da parte della Direzione che sottoscrive il presente MGQ e le sue successive revisioni, attraverso la firma sulla pagina iniziale. L’interazione del SGQ con tutti i processi aziendali definiti in TECNinox S.r.l. è facilmente deducibile dalla rappresentazione grafica riportata nel paragrafo 4.1.1.

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4.2.2 Manuale della qualità

4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti

TECNinox S.r.l. ha predisposto e mantiene attiva una procedura PRO4202 - Gestione della Documentazione - per tenere sotto controllo i documenti e i dati attinenti le prescrizioni della presente norma.

I documenti richiesti dal sistema di gestione per la qualità sono controllati. Sono state stabilite procedure documentate per:

• approvare i documenti, circa l’adeguatezza, prima della loro emissione;

• riesaminare, aggiornare (quando necessario) e riapprovare i documenti stessi;

• assicurare che vengano identificate le modifiche e lo stato di revisione dei documenti;

• assicurare che le pertinenti versioni dei documenti applicabili siano disponibili sui luoghi di utilizzazione;

• assicurare che i documenti siano e rimangano leggibili e facilmente identificabili;

• assicurare che i documenti di origine esterna, ritenuti necessari dall’organizzazione, vengano identificati e la loro distribuzione sia controllata, in forma cartacea e/o elettronica;

• prevenire l’uso involontario di documenti obsoleti, ed adottare una loro adeguata identificazione qualora siano da conservare per qualsiasi scopo.

Prima dell’emissione i documenti di origine interna vengono verificati e approvati da personale preventi-vamente autorizzato ai fini della loro adeguatezza. Viene, inoltre, mantenuto tempestivamente aggiornato e reso disponibile, a cura del RSQ, un elenco MOD4201 – Elenco Documentazione, che indica la versione dei documenti emessi ed in vigore per impedire che ne vengano utilizzati di non più validi o superati. Le regole per la gestione (identificazione, responsabilità di redazione, verifica e approvazione, modalità di aggiornamento, di distribuzione, di archiviazione) sono definite in PRO4202.

4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni

Nella PRO4201 - Gestione delle Registrazioni - sono definite le modalità per la raccolta, la catalogazione, l’accesso, l’archiviazione, l’aggiornamento, la conservazione e l’eventuale eliminazione delle registrazioni (“documento che riporta i risultati ottenuti o fornisce evidenza delle attività svolte”).I documenti di registrazione supportano la verifica interna dell’efficacia e dell’efficienza del SGQ, questi documenti vengono prodotti ad oc, come nel caso del verbale di riesame della direzione, oppure vengono generati durante il normale svolgimento delle attività, quali ad esempio i documenti relativi alla valutazione dei fornitori. E’ prevista anche una gestione controllata dei sistemi informativi aziendali (es: SAP).Qualora previsto contrattualmente, le registrazioni possono essere tenute a disposizione dei vari commit-tenti o di altri soggetti terzi per eventuali valutazioni.

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5.0.0 Responsabilita’ della direzione

L’Alta Direzione di TECNinox S.r.l. si impegna nello sviluppo e nella messa in atto del SGQ e nel miglioramento continuo della sua efficacia:

5.1.0 Impegno della direzione

• comunicando all’organizzazione l’importanza di ottemperare ai requisiti del cliente ed a quelli cogenti applicabili;

• stabilendo la politica per la qualità;

• assicurando che siano definiti gli obiettivi per la qualità;

• effettuando i riesami da parte della direzione;

• assicurando la disponibilità di risorse.

L’Alta Direzione di TECNinox S.r.l. coinvolge tutto il personale operante nell’organizzazione, in quanto la Politica per la Qualità (PPQ), è da intendersi oltre che espressione della volontà dell’azienda, anche come riferimento quotidiano di ogni dipendente per l’esecuzione dell’attività ed il presidio delle responsabilità a lui demandate, nello spirito del pieno soddisfacimento del cliente sia esterno che interno.

Il coinvolgimento attivo delle varie risorse consente al SGQ di essere e divenire un potenziale strategico da seguire per:

• tenere sotto controllo tutti i processi e puntare alla loro ottimizzazione;

• promuovere le azioni preventive necessarie ad anticipare il verificarsi di scostamenti dagli standard di prodotto, processo e di sistema;

• soddisfare le esigenze del cliente fornendo assistenza e consulenza;

• assicurare il profitto aziendale attraverso un piano economico finanziario;

• integrare i propri fornitori nel miglioramento continuo del proprio SGQ;

• mantenere la risorsa umana adeguatamente qualificata tramite corsi di formazione e addestramento del personale;

• applicare le raccomandazioni della norma UNI EN ISO 9001:2008 per il consolidamento del proprio sistema qualità.

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5.2.0 Attenzione focalizzata al Cliente

L’impegno della funzione commerciale ad acquisire ed approfondire le esigenze e le aspettative dei clienti e delle

parti interessate al fine di trasformarle in specifiche di prodotto e di servizio

La Direzione assicura che i requisiti (specificati, non specificati, cogenti ed ogni altro requisito applicabile) e le aspettative dei clienti, per raggiungere la loro soddisfazione, siano sempre considerati nella pianificazione ed attuazione delle attività.

Questo obiettivo è raggiunto da TECNinox S.r.l. mediante:

La chiara comprensione delle specifiche, ottenute dai requisiti dei clienti, da parte del personale incaricato della loro attuazione.

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5.3.0 Politica per la qualita’

Al fine di comunicare all’interno ed all’esterno di TECNinox S.r.l. gli indirizzi da seguire in termini di qualità, il Presidente ha sottoscritto una dichiarazione formale: la Politica per la Qualità (gestita in modo distinto dal Manuale, per comodità qui di seguito riprodotta). Gli obiettivi per la qualità vengono invece indicati nel MOD5401.

Premessa

L’Alta Direzione si assicura che i requisiti del cliente siano definiti e soddisfatti allo scopo di accrescere la soddisfazione finale del cliente stesso.

PPQ viene riesaminata in sede di riesame della Direzione per accertarne la continua idoneità.

Tale politica è attuata con la partecipazione di tutti i collaboratori che sono responsabili della sua attuazione in funzione delle loro responsabilità. La politica è continuamente sostenuta dalla Direzione con interventi formativi, incentivi, controlli e verifiche sulle attività svolte. Essa è una guida anche per le decisioni operative di ogni giorno e per il rapporto con i clienti.

Politica per la Qualità La politica della qualità perseguita da TECNinox S.r.l. si basa sul principio che la Qualità rappresenta un’importante fattore per competere con successo nei mercati concorrenziali.

Per questo la percezione della qualità deve essere recepita ad ogni livello aziendale grazie ad una corretta e continua informazione.

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La soddisfazione del cliente deve essere raggiunta attraverso una continua ed accurata indagine delle sue esigenze e attraverso il suo continuo coinvolgimento.

Deve sempre essere ricercata una partnership e un approccio trasparente, con l’obiettivo di arricchirsi reciprocamente e di conoscere sempre meglio le caratteristiche del prodotto erogato.

Altro obbiettivo primario di TECNinox S.r.l. è il coinvolgimento attivo dei collabora-tori puntando ad una forte responsabi-lizzazione da parte di tutti per garantire

la rigorosità nello svolgimento delle proprie attività garantendo la massima professionalità.

TECNinox S.r.l. ritiene fondamentale, quindi uno degli obiettivi primari, capire i desideri del cliente e soddisfare le sue esigenze esplicite ed implicite.

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La cultura della Qualità è quindi per TECNinox S.r.l. un potenziale strategico da seguire per:

• tenere sotto controllo tutti i processi, identificare e registrare ogni problema – rappresentato con dati e fatti – e gestire gli scostamenti dallo standard attraverso adeguate azioni correttive, di cui verificare l’attuazione;

• promuovere le azioni preventive necessarie ad anticipare il verificarsi di scostamenti dagli standard di prodotto, processo e di sistema;

• affermare e consolidare un rapporto di collaborazione stretto con i clienti attuali e potenziali; verificare la soddisfazione del cliente, interno o esterno che sia;

• porre particolare attenzione alle specifiche richieste dei clienti, aumentando la flessibilità dell’organiz-zazione per la tempestiva soddisfazione dei clienti stessi;

• soddisfare le esigenze del cliente fornendo assistenza e consulenza per lo sviluppo di nuovi prodotti e per l’ottimizzazione di quelli esistenti;

• assicurare il profitto aziendale attraverso un piano economico finanziario che tenga conto di reinvestire nell’accrescimento del know how e nell’ottimizzazione di tutti i processi aziendali al fine di essere più competitivi;

• coinvolgere i propri fornitori nel miglioramento continuo del proprio Sistema di Gestione per la Qualità;

• essere sempre attenti alle necessità per il rispetto dell’ambiente;

• mantenere la risorsa umana adeguatamente qualificata e pronta a soddisfare le esigenze e i cambiamenti dettati dal mercato mediante un adeguato livello di formazione e addestramento del personale coinvolto;

• applicare le raccomandazioni della norma UNI EN ISO 9001 per i il consolidamento del proprio Sistema di Gestione per la Qualità.

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Al fine di raggiungere quanto sopra dichiarato, l’organizzazione ha definito obiettivi ed istituito programmi che applica con la piena partecipazione dei dipendenti, privilegiando la risoluzione dei problemi attraverso il contributo di ognuno di loro.

Affinché questi obiettivi vengano raggiunti e mantenuti sono previste:

• specifiche riunioni periodiche;

• piani di miglioramento tecnici e qualitativi;

• verifiche interne ed esterne effettuate dai responsabili della qualità;

• interventi ed opere di sensibilizzazione e formazione del personale;

• coinvolgimento dei fornitori prescelti e dei collaboratori esterni nelle politiche della qualità aziendale.

Per tutto ciò la Direzione si impegna ad assumere un ruolo attivo nella promozione e nella guida di tutte le attività aventi influenza sulla qualità reale e percepita dal cliente.

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5.4.0 Pianificazione

Per ogni processo in TECNinox S.r.l. sono stati definiti degli obiettivi e ad ognuno di questi è stato associato un indicatore. L’andamento dei singoli indicatori di

ogni processo viene monitorato continuamente dall’organizzazione.

Tutto questo viene riportato tramite il modulo MOD5401 - Obiettivi del Sistema di Gestione per la Qualità e Indicatori di Processo - che definisce, tiene monitorati e sintetizza i risultati per il raggiungimento degli obiettivi definiti.

5.4.1 Obiettivi per la qualità

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5.4.2 Pianificazione del sistema di gestione per la qualità

Un approccio orientato alla pianificazione è essenziale ai fini della qualità. La pianificazione di TECNinox S.r.l. è espressa in procedure che devono sempre prevedere sia le responsabilità delle attività da eseguire sia la sequenza delle attività. Qualora tali procedure non fossero sufficienti al raggiungimento dei requisiti specificati o non coprissero tutti i servizi sono predisposti dei Piani della Qualità.

Inoltre tutte le attività ed i relativi processi sono progettati (compreso il presente MGQ) secondo la logica PDCA (Plan – Do – Check – Act) al fine di avere un approccio di tipo preventivo, un controllo durante i processi ed una gestione dei segnali di ritorno.

Al fine di raggiungere gli obiettivi ed i requisiti di qualità che periodicamente TECNinox S.r.l. si pone (MOD5401), nonché verificarne il raggiungimento (MOD5601 - Verbale di Riesame del Sistema -), TECNinox S.r.l. si è dotata di una struttura tecnico-gestionale e di specifiche di servizio: questi fattori permettono una gestione della qualità dei servizi offerti.

I suddetti obiettivi sono espressi in modo quantificato, misurabile ed oggettivo, se particolarmente complessi sono previsti degli obiettivi intermedi.

Si sottolinea inoltre il fatto che nel MOD5401 vengono chiariti, nel modo il più dettagliato possibile, le risorse impiegate per raggiungere i singoli obiettivi, con chiaramente identificati gli

eventuali obiettivi intermedi e le responsabilità. Vengono anche espressi inoltre, i tempi per il raggiungimento degli obiettivi stessi, verificati da RSQ.

L’Alta Direzione, rappresentata dal Presidente, mette a disposizione le risorse necessarie per la completa ed operativa attuazione del SGQ, oltre a quelle necessarie per la gestione, esecuzione e verifica del lavoro, incluse le verifiche ispettive interne. Tali risorse sono analizzate in modo periodico in fase di riesame del sistema.

TECNinox S.r.l. ha definito e documentato, in questo manuale, in procedure ed istruzioni, come verranno soddisfatti i requisiti per la qualità, impostando la pianificazione della qualità in modo che sia coerente con tutti i requisiti del sistema aziendale; a supporto di questa pianificazione, perché sia rispondente alle esigenze operative dell’azienda, sono stati identificati e preparati documenti dove poter registrare l’attività svolta e i relativi controlli.

La pianificazione in questo modo, assicura che l’integrità del SGQ sia conservata, quando sono attuate modifiche al sistema stesso.

TECNinox S.r.l. nel tentativo di erogare il proprio servizio nel modo più soddisfacente per il cliente, ha identificato regolazioni e comandi di processi, strumenti, risorse e capacità che risultano necessarie per conseguire la qualità richiesta.

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5.5.0 Responsabilità, autorità e comunicazione

La Direzione si impegna affinché le funzioni e le responsabilità, descritte qui di seguito, siano note all’organizzazione. L’organigramma nominativo è approvato dal Presidente (MOD5501 - Organigramma del sistema di gestione per la qualità- ).

5.5.1 Responsabilità ed autorità

RESP. TRATT. DATI

COMMERCIALE NAZIONALE RTC

AMMINISTRAZIONEE CONTABILITÀ

UFFICIO ACQUISTIACQ

DOCUMENTAZIONEDOC

RESP. COMM. ESTERO E ASS. POST VENDITA

GESTIONE CLIENTIRDF

DIREZIONEASS. QUALITÀ RSQ RSPP

RLS

MEDICOCOMPETENTE MC

QUALITY CONTROL CQPRODOTTO E CERTIF.

RISORSE UMANERPE

PROGETTAZIONEELLETT.STRUMENTALE

RT

RICEVIMENTO ESPEDIZIONI

CONTABILITÀ DI MAGAZZINO RMG

PRODUZIONE/ PREP.RESP. EMERGENZE E PRIMO SOCCORSO ASS.

INSTALLAZIONERESP.

MACCHINE

POMPE E MONTAGGIO

PROVE E COLLAUDI

PIANIFICAZIONE COMMESSE RPD

PROGETTAZIONEMECCANICA

RT

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PRESIDENTE/VICE PRESIDENTE/CONSIGLIERI DELEGATIDeterminano le linee strategiche di posizionamento sul mercato, il che significa orientare e sviluppare le attività nei settori che più ritengono adatti alle potenzialità di TECNinox S.r.l., decidendo eventualmente di affrontare nuove tematiche. Definiscono le regole di organizzazione e gestione delle attività, stabilendo il livello di qualità dei servizi resi al cliente, gli obiettivi strategici ed operativi da conseguire e mettere a disposizione della struttura risorse adeguate al loro conseguimento.

Il gruppo è il responsabile primo dell’attuazione del SGQ aziendale e pertanto supportano in prima persona il programma di qualità definendo e gestendo appropriate politiche e strategie in un ottica di miglioramento continuo.

OPERATIVO(meccanico – elettrico) sono, ciascuno per il proprio specifico settore di competenza, dipartimenti interni

DIRETTORE AMMINISTRATIVO e PERSONALEHa il compito di gestire gli eventi amministrativi in seno a TECNinox S.r.l. sovrintendendo l’esecuzione di controlli economici e finanziari nonché la programmazione degli esborsi ed investimenti. Nell’attuazione delle proprie funzioni deve mantenere costantemente e puntualmente informato il Presidente e il Consiglio di Amministrazione.

È direttamente responsabile della gestione delle risorse umane e dell’organizzazione aziendale; ha l’obiettivo di migliorare continuamente i risultati della struttura organizzativa in particolare, del personale aziendale. In particolare identifica, in collaborazione con RSQ, i bisogni di addestramento e formazione del personale verificandone lo stato di realizzazione secondo le prescrizioni.

LOGISTICAHa la funzione di amministrare l’insieme delle attività organizzative, gestionali e strategiche che governano nell’azienda i flussi di materiali e delle relative informazioni alle origini presso i fornitori fino alla consegna dei prodotti finiti e al servizio post-vendita.

INDAGINI DI MERCATOSi occupa della preparazione degli ordini di acquisto, informandosi e tenendosi aggiornato sulle variazioni dei listini e le promozioni; segue l’avanzamento degli ordini ai fornitori per tenere sotto controllo l’evolversi degli ordini stessi; si occupa della stesura degli ordini interni.

AMMINISTRAZIONE CLIENTI / FORNITORI Ha la funzione di gestire l’ordinaria amministrazione di clienti, fornitori e banche, controlla l’affidamento dei clienti nuovi e verifica periodicamente quello dei clienti vecchi.

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AMMINISTRAZIONE CONTABILITA’Ha la funzione di gestire l’ordinaria amministrazione della contabilità generale, fornitori, clienti e banche, di mantenere aggiornata la contabilità sulla base di nuovi adempimenti fiscali e/o tributari.

RESPONSABILE SISTEMA QUALITA’Ha la funzione di sorvegliare il regolare funzionamento delle attività in TECNinox S.r.l. per assicurare che siano conformi alle procedure ed istruzioni di lavoro stabilite; sollecita partecipazione attiva e globale rispetto al SGQ.

RSQ compie regolare rapporto al Presidente sullo stato del SGQ implementato, proponendo eventuali azioni di miglioramento delle prestazioni complessive della struttura aziendale.

RSQ mantiene costantemente aggiornata la documentazione del SGQ.

RESPONSABILE DELLA SICUREZZAHa il compito di individuare i fattori di rischio valutarli e individuare le misure per la sicurezza e la salubrità degli ambienti di lavoro, nel rispetto della normativa vigente sulla base della specifica conoscenza dell’organizzazione aziendale.

Deve inoltre elaborare le misure preventive, protettive e promuovere dispositivi di protezione individuale, stendere le procedure di sicurezza per le varie attività e proporre programmi di informazione e formazione dei lavoratori.

RESPONSABILE TECNICO / COMMERCIALEHa il compito di mantenere i contatti con la clientela acquisita e/o di cercare nuovi contatti per l’acquisizione di nuove commesse; durante tutto il corso di una commessa deve gestire i rapporti con il cliente, per assicurare la continua comunicazione, nella reciproca correttezza del rapporto contrattuale; deve infine rilevare la soddisfazione del cliente stesso. La funzione commerciale gestisce contrattualmente, qualora si presentassero, le richieste di modifica a commesse già acquisite, garantendo la trasmissione delle nuove informazioni alle parti coinvolte.

RESPONSABILE PRODUZIONEHa la funzione di coordinare e supervisionare le operazioni di lavorazione ed assemblaggio controllando che avvengano secondo le procedure definite; mantiene in efficienza le attrezzature di lavoro ed assicura che gli ambienti siano mantenuti ad un livello di efficienza e di pulizia tale da non comprometterne il rendimento o la funzionalità.

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RICERCA E SVILUPPOE’ responsabile di tutte le attività connesse alla progettazione di nuovi prodotti, e componenti, come previsto dalle procedure aziendali e in conformità alla norma di riferimento UNI EN ISO9001:2000;

Propone soluzioni progettuali migliorative o innovative nell’ottica del miglioramento delle condizioni della qualità e del costo di produzione;

Verifica la fattibilità tecnica dei prodotti in collaborazione con RPD e/o RTC.

Definisce le specifiche dei materiali di acquisto.

UFFICIO TECNICOHa la funzione di progettare e realizzare i disegni tecnici come da specifiche assegnate.

Realizzare i disegni dei particolari e/o degli assiemi, archivia i disegni in luoghi sicuri e secondo modalità che ne rendano facile la reperibilità.

COMMERCIALE TECNICOIntegra le funzioni di RTC con particolare attenzione nel coordinare l’esecuzione delle attività tecnico-produttive dell’azienda.

Pone particolare attenzione alle caratteristiche dei fornitori, partecipa in modo attivo e propositivo alla definizione di azioni correttive e preventive in accordo con RSQ.

COMMERCIALE ITALIAGestisce i rapporti con clienti in Italia, si occupa dell’accettazione degli ordini di prodotti, preoccupandosi di stendere gli ordini interni di produzione.

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COMMERCIALE ESTEROGestisce i rapporti con clienti all’ estero, si occupa dell’accettazione degli ordini, preoccupandosi di stendere gli ordini interni di produzione.

DOCUMENT CONTROLLERPredispone i documenti di inizio della commessa, i documenti per i test/collaudi, formalizza i documenti previsti dalla commessa.

CONTROLLO QUALITA’Ha la funzione di effettuare le operazioni di controllo della produzione aziendale.

Svolgere le operazioni di collaudo in modo scrupoloso, secondo le procedure, comunicando tempestivamente le eventuali non conformità del prodotto; assicura la perfetta efficienza e disponibilità delle attrezzature di prova; custodisce le attrezzature, quando non utilizzate, in modo tale da mantenerne la precisione e l’idoneità.

MAGAZZINOControlla che siano effettuate le verifiche di conformità in entrata al magazzino; gestisce il magazzino, assicurando che gli ambienti siano mantenuti ad un livello di efficienza e di pulizia tale da non comprometterne il rendimento o la funzionalità, in modo da mantenere inalterate le condizioni qualitative dei materiali approvvigionati e degli attrezzi di lavoro, colloca il materiale nelle apposite zone di stoccaggio.

Si occupa della gestione del magazzino del materiale in uscita e del materiale in uscita stesso, verificando la completezza di ogni ordine-cliente e preoccupandosi dell’imballaggio.

PRODUZIONESi occupa dell’effettiva realizzazione dei componenti e prodotti, sfruttando adeguatamente le risorse messe a disposizione.

SALDATURASi occupa dell’unione di componenti o prodotti mediante il processo di saldatura.

ASSEMBLAGGIOSi occupa dell’assiemaggio dei componenti che costituiscono prodotti da assemblare.

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5.5.2 Rappresentante della direzione

I compiti ad egli assegnati sono in particolare quelli di:

• assicurare l’applicazione e il mantenimento del SGQ;

• assicurare che i processi necessari per SGQ, siano predisposti, attuati e tenuti aggiornati;

• riportare alla Direzione l’andamento del SGQ al fine di promuovere il miglioramento;

• assicurare la promozione della consapevolezza dei requisiti del cliente.

La Direzione nomina il Sig. Stefano Ferrari quale Suo rappresentante delegato per gli aspetti attinenti il SGQ: definizione, attuazione e mantenimento. Tale delega è formalmente dichiarata dalla Direzione, tramite la lettera di “Delega del Responsabile ”.Il Sig. Stefano Ferrari, membro dell’organizzazione e dipendente dell’azienda, è quindi il garante della cor-retta applicazione del SGQ.

ll Rappresentante della Direzione è il Responsabile Sistema Qualità che possiede autorità e responsabilità necessarie per assicurare che i requisiti di questo manuale siano applicati e mantenuti.

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5.5.3 Comunicazione interna

La Direzione assicura che le informazioni tra le varie funzioni e livelli dell’organizzazione siano:

• tempestive;

• complete;

• correttamente comprese;

• tra loro armonizzate;

• a definizione dello stato del SGQ e la sua efficacia

.Le comunicazioni interne considerano anche le informazioni provenienti da tutte le parti interessate, in particolare dai clienti. I mezzi più comunemente utilizzati per l’attività di comunicazione sistemica sono le apposite riunioni e le bacheche aziendali.

Tutte le comunicazioni scritte devono riportare la funzione e la firma di chi ha redatto il documento.

Il RSQ fornisce in particolare all’organizzazione comunicazioni riguardanti:

• l’efficacia del SGQ;

• il raggiungimento degli obiettivi le osservazioni per il miglioramento.

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5.5.3 Comunicazione interna

5.6.0 Riesame da parte della direzione

La Direzione pianifica ed attua un riesame periodico del SGQ su base annuale, per valutarne adeguatezza ed efficacia nel soddisfacimento dei requisiti della norma ed

il costante mantenimento di tale stato, nel tempo.In caso di innovazioni del SGQ particolarmente impegnative e complesse (come ad esempio l’attuazione ex-novo del SGQ e la sua fase

di assestamento), la Direzione si riserva di riesaminare l’efficacia del SGQ a scadenze semestrali o trimestrali.Una copia dei verbali dei riesami della Direzione è archiviata presso la Direzione e l’originale degli stessi presso le registrazioni del SGQ nell’area qualità da parte del RSQ.

5.6.1 Generalità

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5.6.2 Elementi di ingresso per il riesame

Gli elementi in ingresso per il riesame della Direzione comprendono:

1. i risultati delle verifiche ispettive;

2. le informazioni di ritorno da parte del cliente;

3. le prestazioni dei processi in termini di qualità;

4. lo stato delle azioni correttive e preventive;

5. le azioni a seguire da precedenti riesami effettuati dalla Direzione;

6. le modifiche che potrebbero avere effetti sul SGQ;

7. le raccomandazioni per il miglioramento.

5.6.3 Elementi in uscita dal riesame

Gli elementi in uscita per il riesame della direzione comprendono decisioni ed azioni relative:

1. al miglioramento dell’efficacia del SGQ e dei processi;

2. al miglioramento dei prodotti in relazione ai requisiti del cliente;

3. ai bisogni di risorse.

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6.0.0 Gestione delle risorse

6.1.0 Messa a disposizione delle risorse

TECNinox S.r.l. individua e rende disponibili le risorse necessarie per:

a. attuare e tenere aggiornato SGQ e migliorare in modo continuo la sua efficacia;b. accrescere la soddisfazione dei clienti, ottemperando ai requisiti del cliente stesso.

La Direzione per quanto sopra garantisce adeguate risorse per il raggiungimento degli obiettivi stabiliti a livello generale e di ogni singolo processo.La Direzione stabilisce piani per lo sviluppo delle risorse nei seguenti settori:

• risorse umane;

• risorse informatiche;

• risorse materiali in genere;

• risorse naturali;

• risorse finanziarie;

• risorse dal coinvolgimento dei fornitori;

• consulenze ( fiscale, sicurezza, assicurazioni, legale, ecc...).

Risorse per le verifiche del sistema di gestione per la qualitàLa Direzione ha stabilito che le verifiche del SGQ, sono coordinate ed attuate dal RSQ.Durante le verifiche, l’ispettore potrà avvalersi del supporto tecnico specialistico dei coordinatori delle attivi-tà sottoposte a verifica.Le verifiche ispettive relative alla funzione Sistema Qualità vengono effettuate direttamente da TECNinox S.r.l. o da enti specialisti esterni.I mezzi per le verifiche sono costituiti da tutte le apparecchiature e gli strumenti a disposizione dei vari enti aziendali, oltre che dalle procedure di verifica, con le relative istruzioni operative e check-list.Da ogni verifica risulterà un rapporto con indicate le eventuali azioni correttive da intraprendere e l’identifi-cazione dei responsabili di tali azioni correttive.Sarà cura del RSQ tenere uno scadenziario delle verifiche da effettuare in funzione delle azioni correttive richieste.La conduzione delle verifiche interne è assegnata a personale in grado valutare oggettivamente le varie funzioni dell’organizzazione soggette ad indagine.

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6.2.0 Risorse umane

Partendo dalla convinzione che il personale costituisce la risorsa indispensabile per il miglioramento continuo delle prestazioni aziendali in ogni settore, dove l’organizzazione è impegnata nella competizione imposta dal mercato, il PR mira costantemente al coinvolgimento attraverso tutti i possibili canali e modalità.

Ogni processo aziendale è stato definito in termini di ruoli e responsabilità identificando il livello di competenze necessarie per il personale (grado di istruzione, formazione addestramento ed esperienza).

La Direzione provvede alla programmazione delle attività per la formazione e l’addestramento del personale della società.

Le attività formative sono rivolte sia al personale di nuova assunzione che a quello destinato a nuovi incarichi e/o responsabile di attività regolate da nuove procedure o modalità operative.L’addestramento viene esteso anche a tutti gli aspetti riguardanti il sistema qualità, ambiente e sicurezza per assicurare la comprensione delle politiche a tutti i livelli aziendali.

Generalità

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Competenza, consapevolezza e addestramento

TECNinox S.r.l. considera i suoi collaboratori una risorsa strategica per il successo; per questo presta particolare attenzione allo sviluppo delle risorse umane, con una visione di formazione permanente e di crescita professionale, motivazionale e culturale di tutti i collaboratori di ogni livello e mansione.Tutti i collaboratori sono opportunamente istruiti sui principi della qualità, sui contenuti delle norme della famiglia ISO9000, sui contenuti del manuale e sul significato della certificazione. Il personale addetto a funzioni e attività procedurizzate ed influente sulla conformità del prodotto/servizio ai requisiti, è adeguatamente istruito sul significato, sui contenuti e sull’applicazione delle procedure o istruzioni operative correlate.Inoltre dovrà essere svolto specifico addestramento ai lavoratori in occasione del cambio di incarico o in occasione dell’introduzione di nuove apparecchiature o nuovi processi produttivi.Infine i responsabili di funzione prestano particolare attenzione per promuovere, da parte dei lavoratori, suggerimenti ed osservazioni relative alla sicurezza dei luoghi di lavoro, all’ergonomia del posto di lavoro, alla sicurezza delle macchine e degli impianti secondo quanto riportato nelle procedure applicabili.

Individuazione competenze e bisogni formativi

Il Presidente identifica i profili professionali dei collaboratori, servendosi della modulistica prevista dalla PRO 6201 (1), chiarendo in questo modo le esigenze ed obiettivi in termini di professionalità e competenze; sistematicamente ed a ogni modifica dell’organigramma quindi, il Presidente, in sede di riesame SGQ, ne verifica l’adeguatezza.

Pianificazione

Ogni anno il RSQ, di concerto con il Presidente, pianifica l’addestramento e la formazione del personale; questa attività è formalizzata con il Piano di Addestramento, previsto dalla PRO 6201 (1), che viene analizzato ed approvato in fase di riesame del sistema. La pianificazione comprende: l’analisi delle esigenze (in collaborazione con i vari responsabili di funzione, comprende anche l’analisi dei programmi precedenti), gli obiettivi della formazione, i programmi formativi, i metodi di formazione decisi e, dove possibile, i metodi di verifica della formazione.Quando se ne ravvisi l’esigenza il piano viene controllato ed eventualmente sono apportate delle modifiche sempre secondo le suddette regole.

Attuazione

Tutto il personale è messo a conoscenza, a cura di RSQ, dei requisiti del SGQ e delle nozioni fondamentali sulle tecniche inerenti.RSQ provvede a condurre queste attività formative anche attraverso l’adeguata spiegazione delle prescrizioni e delle procedure operative relative.

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L’attuazione del processo di formazione prevede inoltre:• per il personale con responsabilità gestionali: specifica formazione professionale erogata attraverso

corsi e seminari tenuti da Enti o da organizzazioni con comprovata qualifica nelle discipline aziendali specifiche in oggetto;

• per il personale con responsabilità operative (operatori manuali): addestramento, mediante affiancamento a personale esperto, uso di strumentazione, conduzione degli impianti, corretta interpre-tazione delle procedure aziendali e utilizzo delle istruzioni operative.

• per i rappresentanti dei lavoratori per la sicurezza: essendo obbligatoria per legge, viene assicurata in modo particolare dal Direttore; gli stessi partecipano a tutti i corsi di formazione svolti dall’azienda.

• Il Direttore ripone molta fiducia nei rappresentanti dei lavoratori per la sicurezza, affidandosi alla loro collaborazione ed alle loro capacità in riferimento alla sicurezza, sia come azione stimolante nei confronti degli altri lavoratori sia come consulenti nella soluzione di problemi connessi alla gestione della sicurezza.

Aggiornamento ai corsi di formazione

Il responsabile del personale (RPE) raccoglie ed aggiorna la documentazione relativa alla formazione e all’addestramento, che deve comprendere gli argomenti trattati, i partecipanti, le date e la durata dei corsi.Questi documenti, essendo a tutti gli effetti “documenti di registrazione della qualità”, sono opportunamente archiviati.

Registrazione della formazione

La registrazione dell’avvenuta formazione è annotata sulla modulistica prevista dalla PRO 6201 (1), con il tipo di corso effettuato, la sua durata, i risultati conseguiti. Tutte le attività di formazione effettuate per i dipendenti vengono riportate da RPE sulla scheda di formazione del personale della modulistica prevista dalla PRO 6201 (1).

Verifica

Il controllo dell’applicazione di quanto pianificato avviene attraverso le verifiche ispettive interne, il riesame del SGQ, test orali, test scritti, verifiche operative.

Nel caso in cui la formazione non risulti efficace o in linea con i risultati pianificati, viene riproposta l’attività formativa, adeguando se necessario il piano di formazione o aprendo un’azione correttiva.

Tutto il personale soggetto ad addestramento deve dare dimostrazione continua, attraverso i comportamenti sul lavoro e durante le verifiche dello stato di applicazione del sistema, di mantenere e migliorare le conoscenze e i comportamenti acquisiti.

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6.3.0 Infrastrutture

TECNinox S.r.l. ha individuato, predisposto e provvede a mantenere le infrastrutture necessarie per assicurare la conformità dei prodotti e/o servizi erogati.

Rientrano tra questi gli edifici, spazi di lavoro attrezzati, le attrezzature, apparecchiature (hardware e software) e servizi di supporto.TECNinox S.r.l. opera in conformità alle vigenti

normative riguardanti il rispetto della sicurezza e della salute dei lavoratori sul luogo di lavoro (leggi applicabili). Il Sig. Paolo Amandi è il Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione di TECNinox S.r.l..Durante la pianificazione dei processi e i riesami di Direzione sono valutate periodicamente le strutture e i luoghi di lavoro, le attrezzature e i servizi ausiliari.

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6.4.0 Ambiente di lavoro

• norme di leggi vigenti ed applicabili;

• norme tecniche vigenti ed applicabili;

Pertanto tra le risorse sono considerate anche le condizioni nelle quali il personale opera e che in partico-lare possono influenzare la qualità del prodotto.Queste comprendono gli spazi di lavoro, le condizioni fisiche, sociali, psicologiche ed ambientali.

Manutenzione

Allo scopo di garantire la corretta efficienza degli impianti e delle macchine, da cui dipendono sia la qualità del prodotto sia la capacità produttiva dei processi sono eseguiti interventi di manutenzione a livello pre-ventivo effettuati sistematicamente a scadenze programmate.

Tutte le attrezzature che necessitano di manutenzione sono elencate nel modulo MOD6301 - Elenco At-trezzature.

Per ciascun mezzo di produzione, viene effettuata un’attività di manutenzione programmata e a rottura. Per ogni mezzo di produzione esiste:

• una check list degli interventi necessari di tipo ordinario (es. lubrificazione, sostituzione cinghie, ecc…) e sulla stessa vengono anche riportati gli interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria e le relative date di effettuazione MOD6302 – Programma di Manutenzione e Diario di Bordo;

Le modalità operative sono riportate nella PRO6301 - Gestione della Manutenzione.

TECNinox S.r.l. ha definito e gestisce le condizioni dell’ambiente di lavoro necessari per ottenere la conformità dei prodotti in accordo altresì alle:

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7.0.0 Realizzazione del prodotto

TECNinox S.r.l. gestisce la realizzazione del prodotto attraverso la gestione di sottoprocessi garantendo piena coerenza con tutti gli altri requisiti del SGQ.

Nella definizione di ogni nuovo prodotto, processo o servizio e nella modifica di quelli esistenti, vengono impostati piani di azione tesi a realizzare prestazioni e prodotti di piena soddisfazione del cliente; ciò avvi-ene definendo :

• gli obiettivi per la qualità ed i requisiti relativi al prodotto;

• le esigenze di processi, documenti e risorse specifiche per il prodotto;

• le richieste attività di verifica, validazione, monitoraggio, ispezione e prova specifiche per il prodotto ed i relativi criteri di accettazione;

• le registrazioni necessarie a fornire evidenza che i processi realizzativi ed i prodotti risultanti soddisfino i requisiti.

I requisiti sopra citati sono esplicitati attraverso:

• piani necessari a portare a termine e controllare quanto definito contrattualmente;

• schede prodotti e processi di fabbricazione;

• disegni, cicli, istruzioni esecutive su responsabilità, metodi e risorse;

• specifiche e piani di controllo completi di modalità, frequenze e quant’altro necessario a conoscere esattamente «chi, cosa, come, quando e dove fare» le attività e i controlli per garantire la qualità di prodotti, processi e servizi.

7.1.0 Pianificazione della realizzazione del prodotto

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7.2.0 Processi relativi al clienteScopo del presente paragrafo è descrivere le attività e le modalità per sottoporre a verifica preliminare e consuntiva ogni contratto od ordine proveniente dal mercato, al fine di acquisire la massima consapevolezza delle obbligazioni che attraverso tale contratto l’azienda sta assumendo nei confronti del cliente e prevenire contestazioni e conflittualità basate su parametri contrattuali non sufficientemente valutati, a riguardo di:

• requisiti espressi dal cliente, non solo attinenti al prodotto ma anche alle modalità di consegna e all’eventuale assistenza;

• requisiti non espressi dal cliente, relativi all’utilizzo del prodotto sia esso specificato ovvero atteso;

• requisiti cogenti, relative a norme di prodotto e leggi.

Altro elemento importante è anche verificare se l’impegno contrattuale verso il cliente può comportare per l’azienda il trasgredire alcuni dei limiti legati al rischio di pericolo per la salute e la sicurezza delle persone, o al rischio di generare impatti nocivi sull’ambiente.

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7.2.0 Processi relativi al cliente

7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto

La determinazione dei requisiti relativi al prodotto è di responsabilità dell’Ufficio Tecnico Commerciale opportunamente supportato a tutte le altre funzioni aziendali e in particolare da R&S e Ufficio Tecnico. Per gli impianti, Fra i risultati della progettazione è data particolare evidenza ai “criteri di accettazione” ricavati come conseguenza della definizione del grado di criticità delle caratteristiche, ossia alla definizione dei limiti entro cui, attraverso prove e controlli, si possono gestire i processi affinché sia garantito l’ottenimento di risultati rispondenti alle specifiche iniziali.Ciò vale a livello di materiali di acquisto, di operazioni durante i processi di trasformazione e di output degli stessi.

7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto

Il riesame dei requisiti relativi al prodotto si traduce in TECNinox S.r.l. nel “riesame del contratto”, un processo che parte dal riesame dell’offerta e prosegue con il riesame delle varianti d’ordine ponendo particolare attenzione alle fasi di “formulazione offerte cliente” e “assunzione ordini cliente”, sia per quanto riguarda impianti/attrezzature/prodotti standard che impianti/attrezzature/prodotti speciali.

Nel caso Standard, ordini e offerte non richiedono interventi specifici da parte di RTC, in quanto le esigenze di garanzia della qualità sono state preventivamente affrontate, risolte e consolidate; in tale circostanza l’attività di riesame del contratto consiste nel verificare la completezza e chiarezza dei dati, nel risolvere eventuali discordanze su disegni e specifiche di riferimento e nel definire i termini di consegna delle forniture; tutto questo è in carico direttamente al responsabile commerciale di competenza.

Per Prodotti Speciali, il riesame del contratto comprende la fase di fattibilità e coinvolge direttamente RTC, R&S e RPD che devono garantire la corretta possibile realizzazione e modalità operative.Lo scopo primario dell’analisi di fattibilità riferita a un contratto consiste nel verificare che l’organizzazione si senta in grado di assumere

le obbligazioni insite nei requisiti contrattuali e nei requisiti generali specificati nella documentazione di sistema.

Se durante il processo di riesame non emerge alcun punto su cui l’organizzazione ha dei dubbi ad assumere le obbligazioni nei confronti del cliente, il contratto o ordine viene chiuso, controfirmato e confermato al cliente.

Nel caso in cui le attività di verifica rilevano qualche punto di dubbio, prima di procedere sono ridefiniti, con il cliente tutti gli elementi relativi a tali incertezze.Pertanto, qualora si verificassero discordanze fra quanto richiesto dal cliente ed i vincoli, le disponibilità e le capacità di fornitura dell’azienda, si dovrà concordare con il cliente stesso le modifiche da apportare, che entreranno a far parte integrante delle nuove condizioni contrattuali proposte, accettate e confermate.

Per gli impianti costruiti sono previsti contratti, conferme d’ordine/contratto, capitolati, specifiche, modifiche, etc.Per i prodotti commercializzati sono previsti ordini, cataloghi e listini prezzi di riferimento.

Le descrizioni dettagliate sono riportate nella PRO 7201 Gestione attività commerciale – Assistenza ed Installazione presso cliente.

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7.2.3 Comunicazione con il Cliente

TECNinox S.r.l. ha predisposto e mantiene aggiornato un catalogo e brochure per prodotti standard organizzato in più sezioni concernenti le diverse tipologie a titolo di veicolo di comunicazione e promozione dei propri prodotti.La redazione del catalogo è curata dall’ufficio tecnico commerciale, la verifica e l’approvazione è svolta dal responsabile dell’ufficio stesso.A fronte di nuove edizioni del catalogo il RTC

provvede a dare segnalazione al cliente avendo cura di precisare la data di inizio validità e le modalità di attivazione.Le informazioni generali sull’organizzazione e sui prodotti sono divulgate e rese disponibili anche sul sito web: www.tecninox.itLa comunicazione con i clienti inclusi i reclami sono gestiti dall’ufficio commerciale che provvede anche a trasmettere le informazioni di ritorno.

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L’attività di progettazione e sviluppo è condotta da un team interfunzionale, costituito da risorse provenienti dalle varie funzioni aziendali e/o collaborazioni esterne; un ruolo di particolare rilievo è svolto dall’ Ufficio Tecnico in stretta collaborazione con le funzioni commerciali per interpretare e in-dividuare le esigenze del mercato; il team è coordinato dal responsabile di progetto (RPG), nominato

di volta in volta per ogni nuovo progetto.

L’Ufficio Tecnico verifica che la progettazione del prodotto:

• soddisfi i requisiti specificati nel contratto (prodotti non standard);

• sia rispondente alle norme legislative del settore;

• sia congruente con gli obiettivi di affidabilità, economicità e riproducibilità del prodotto.

7.3.0 Progettazione e sviluppo

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Interfacce organizzativeL’interfaccia tra tutti gli enti coinvolti nella progettazione è RPG che è garante dell’adeguata comunicazione all’interno e all’esterno dell’organizzazione.

Ingegnerizzazione e industrializzazioneNella organizzazione TECNinox S.r.l. la fase di ingegnerizzazione (attività dove viene preparato e valutato il progetto per la producibilità e le prestazioni) è svolta in stretta collaborazione alla fase di progettazione di dettaglio in modo da ridurre i tempi ed evitare loop correttivi.Pertanto RPG in collaborazione con il RTC e il RPD definisce tutti gli aspetti relativi all’industrializzazi-one: con particolare attenzione alle caratteristiche dei materiali, ai relativi criteri di accettazione, modalità di lavorazione ed eventuali nuove attrezzature o impianti; infine con l’ausilio di RSQ si stabiliscono criteri integrativi per il controllo ed i necessari strumenti.

TECNinox S.r.l. dispone delle risorse e strutture adeguate per la progettazione e sviluppo di nuovi prodotti. Particolare attenzione viene riservata agli aspetti funzionali e di sicurezza.

L’attività di progettazione è concretamente di fatto svolta da diverse funzioni, a seconda del processo in cui la progettazione si innesta.L’organizzazione TECNinox S.r.l. è pertanto consapevole del fatto che, essendo la fase di progettazione o di modifica quella in cui si definiscono tutte le caratteristiche che poi saranno oggetto di lavoro nell’intero ciclo aziendale, richiede una grande compartecipazione in tale processo da parte di tutte le funzioni, in particolare: Tecnico/Commerciale, Produzione, Acquisti, Ricerca & Sviluppo e Sistema di Gestione per la

Qualità, ciascuno per le proprie competenze, per garantire il raggiungimento degli obiettivi tecnico-economici, nel rispetto dell’affidabilità e sicurezza del prodotto, processo o servizio, della sicurezza della salute dei lavoratori e della protezione del contesto ambientale.

Per rendere realistici questi obiettivi, sono previsti, lungo l’iter progettuale, i riesami della progettazione. Pertanto fra le attività pianificate, assumono grande importanza le attività di riesame del progetto, condotte con la presenza dei responsabili delle fasi che contribuiscono a realizzare il prodotto/servizio ai diversi livelli di avanzamento e che vanno opportunamente regolati.

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Rappresentazione grafica del processo di progettazione:

INIZIO

FINE

Pianificazione della Progettazione

Interfacce organizzative e tecniche

Attività di progettazione

Risultati della Progettazione

Riesame della Progettazione

Verifiche della Progettazione

Validazione della Progettazione

SI

NO

OK

SI

NO

OK

SI

NO

OK

Modifiche alla Progettazione

Documenti di Verifica

Documenti di Validazione

Requisiti contrattualiAnalisi di mercato

Documenti

Documenti di Riesame

Dati e Requisiti di basedella Progettazione

Norme e Regolamenti

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Per assicurare un flusso controllato dei materiali e dei servizi approvvigionati, la pianificazione delle attività include:

• individuazione e definizione dei requisiti del prodotto e/o del servizio e degli associati requisiti di qualità e sicurezza;

• analisi delle offerte;

• valutazione e selezione dei fornitori;

• preparazione dei documenti di acquisto;

• sorveglianza delle attività di fornitura.

Lo scopo di questo paragrafo è illustrare le attività e le modalità per garantire che i prodotti e servizi acquistati dall’azienda e/o le loro modalità di esecuzione o erogazione all’interno della stessa azienda, siano conformi ai requisiti richiesti di qualità e sicurezza.Il campo di applicazione comprende tutte le attività di acquisto e accettazione dei materiali diretti: prodotti che costituiscono il prodotto finito fornito

al cliente, servizi o lavorazioni esterne di vario genere e delle attrezzature di processo.I principi e le prescrizioni applicate nel rapporto TECNinox S.r.l. -fornitori sono equivalenti a quelli che regolano il rapporto clienti-TECNinox S.r.l., in questo modo viene rispettato il requisito secondo il quale tutte le parti che concorrono alla qualità del prodotto e del servizio debbono uniformarsi allo stesso livello di qualità.

7.4.0 Approvvigionamento

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7.4.1 Processo di approvvigionamento

La funzione Acquisti, supportata di volta in volta dalla funzione maggiormente coinvolta, provvede alla gestione di tutti i tipi di prodotto e/o servizio acquisibili all’esterno dell’azienda.Gli input per l’approvvigionamento sono costituiti rispettivamente da:

• richiesta di acquisto da parte dei RDF, quando si tratti di prodotti e/o servizi non inerenti la produzione;

• ordine di acquisto a cura di RMG o RPD, quando si tratti di prodotti e/o servizi inerenti la produzione.

Tali richieste sfoceranno poi in ordini chiusi o in ordini aperti di acquisto, a seconda dei piani aziendali.L’ufficio Approvvigionamenti sceglie il fornitore più appropriato, tra quelli qualificati (vedi paragrafi successivi), sulla base dei seguenti criteri:

• rispetto dei requisiti fissati per i materiali/servizi oggetto del rapporto;

• grado di organizzazione interna;

• puntualità;

• flessibilità;

• rapidità;

• affidabilità;

• economicità.

La fase di formalizzazione ed emissione degli ordini di approvvigionamento – con particolare riguardo a tutti i prodotti e servizi influenzanti qualità e sicurezza – fa riferimento al documento “ordine di acquisto” che contiene tutte le informazioni necessarie a garantire la corretta interpretazione dell’ordine di acquisto.I dati d’acquisto che devono essere chiaramente specificati sull’ordine, al fine di evitare ambiguità ed interpretazioni soggettive, sono:

• n. progressivo ordine d’acquisto;

• data di emissione;

• dati fornitore;

• descrizione materiale da approvvigionare;

• quantità;

• data di consegna;

• prezzo o eventuale listino di riferimento;

• eventuale forma di pagamento;

• condizioni di trasporto.

La responsabilità dell’emissione, correzione, aggiornamento e inoltro degli ordini di approvvigionamento è conferita all’ufficio Acquisti.Gli ordini di approvvigionamento, prima dell’inoltro ai fornitori, devono essere verificati, in termini di rispondenza a tutte le prescrizioni d’acquisto, dal responsabile preposto che appone il suo visto.La valutazione dei fornitore avviene secondo quanto indicato nella procedura PRO7401 -

Valutazione dei Fornitori. Solamente per fornitori la cui fornitura risulti strategica ai fini di un lineare svolgimento della commessa si potrà procedere ad un audit specifico al fornitore registrando il tutto sul modulo 2 - Verbale di Visita al Fornitore il cui allegato sarà una relazione tecnica commerciale della stessa. La verifica con esito positivo avrà come conseguenza l’avvio della richiesta di offerta ( RDO ) o il successivo ordine.

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7.4.2 Informazioni per l’approvvigionamento

Le informazioni necessarie per l’approvvigionamento, che descrivono i prodotti da acquistare, si identificano tramite i dati d’acquisto, definiti in precedenza e specificati poi sull’ordine;ove opportuno vengono specificati:

• i requisiti per l’approvazione del prodotto, delle procedure, dei processi e delle apparecchiature;

• i requisiti per la qualificazione del personale;

i requisiti del sistema di gestione per la qualità.

7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati

Nel magazzino, sono state predisposte apposite aree dove vengono collocati i materiali in entrata in attesa di controllo.Il magazziniere provvede a:

• verificare che i codici dei prodotti consegnati coincidano esattamente con i codici dei prodotti contenuti nell’ordine di acquisto;

• effettuare un attento controllo visivo del materiale scaricato nell’apposita zona;

• effettuare una verifica delle dimensioni e/o del peso;

• effettuare un controllo della quantità di materiale contenuta all’interno di ogni collo, verificando che la quantità consegnata per ogni articolo coincida con quella specificata sull’ordine di acquisto;

• verificare che il materiale consegnato sia dotato della documentazione e delle certificazioni eventualmente richieste.

In caso di esito negativo provvede ad aprire una non conformità.Dopo l’effettuazione dei controlli previsti, il materiale approvvigionato che supera la fase di accettazione viene stoccato nella zona del magazzino dedicata. In questo modo, il materiale approvvigionato viene reso disponibile al processo di produzione e chiaramente identificato.Le modalità operative sono riportate nella procedura PRO7501 - Controllo in Ingresso Identificazione e rintracciabilità ;

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7.5.0 Produzione ed erogazione servizi

La Direzione identifica e pianifica i processi di produzione che hanno diretta influenza sulla qualità, assicurando che tali processi vengano attuati in

condizioni controllate, nel rispetto dell’ambiente e in condizioni di massima sicurezza.

Sono parte integrante delle attività inerenti la conformità del prodotto: l’industrializzazione e lo studio dei sistemi di produzione, il controllo delle operazioni e dei processi, la gestione dell’avanzamento lavorazioni, l’utilizzo corretto delle istruzioni da applicare e, la verifica dell’efficienza dei mezzi di produzione.

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7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di

erogazione di servizi

Le attività di controllo del processo produttivo o di lavoro sono tutte quelle necessarie ad accertarsi di “governare” anziché “subire” il processo, al fine di non correre il rischio di generare situazioni di non conformità, rispetto alle prescrizioni di qualità e sicurezza.Tali attività riguardano quindi:

• il rispetto dei tempi entro cui sono pianificati e interagenti i processi;

• il rispetto dei parametri tecnologici per l’esecuzione dei prodotti in linea con le prescrizioni di prodotto;

• il rispetto delle “capacità” delle macchine coinvolte nei processi e le costanti azioni di manutenzione svolte sulle stesse;

• il rispetto delle condizioni di lavoro “in sicurezza”;

È quindi onere di tutti i preposti, in quanto responsabili dell’ hardware e delle risorse umane loro assegnate, accertarsi, con l’eventuale supporto delle funzioni specialistiche, che le condizioni operative all’interno della propria area siano “sotto controllo” a tutti gli effetti previsti nel presente manuale.

In particolare:

• per l’avvio delle attività di produzione, RPD deve provvedere, ove previsto, al rilascio del benestare a produrre, mentre gli operativi in autocontrollo debbono verificare il mantenimento delle condizioni di benestare ed effettuare i necessari interventi preventivi, attivando eventualmente i processi atti ad intraprendere azioni correttive e/o preventive. RPD è anche responsabile di sorvegliare le attività di autocontrollo del personale operativo, effettuando a questo scopo controlli volanti durante i processi;

• per gli aspetti inerenti sicurezza e ambiente, il responsabile Servizio Prevenzione Protezione e RPD sono responsabili della validazione dei processi e delle verifiche periodiche; mentre tutto il personale coinvolto nei processi che generano impatto sulla sicurezza (ciascuno per il proprio ruolo), ha la responsabilità di rispettare le prescrizioni specifiche al fine di evitare infortuni, malattie professionali e impatti ambientali nocivi.

I processi di produzione ed i controlli necessari alla loro corretta esecuzione sono progettati e pianificati allo scopo di ottenere il massimo livello di qualità ed affidabilità del prodotto in relazione alle risorse dell’organizzazione.La garanzia che il processo sia qualificato e tenuto sotto controllo è data dal fatto che le attività sono eseguite:

• in accordo a documenti approvati e distribuiti in maniera controllata (sistema qualità, piano generale di controllo, piani di controllo, ecc...);

• impiegando nelle fasi di produzione personale con adeguata professionalità;

• utilizzando nelle fasi di produzione materiale controllato al ricevimento, durante il processo e attraverso cicli di collaudo finale emessi da RSQ;

• eseguendo tutti i controlli e le ispezioni previste dai documenti di lavorazione ed effettuando le prove strumentali solo mediante l’uso di strumenti tarati in fase di qualifica del processo e durante il processo stesso.

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Tecnico/Commerciale il cui servizio è espletato nella comunicazione e

nei rapporti con il cliente e nella definizione del rapporto contrattuale e assistenza post-vendita.

Conduzione del Processo Il processo è tenuto sotto controllo tramite l’utilizzo di appositi documenti in relazione alle specifiche definite con i clienti e relative al prodotto in esame.In ogni reparto è presente tutta la documentazione ritenuta necessaria per qualificare e mantenere sotto controllo il reparto stesso, tale documentazione è stata preparata dai vari RDF e verificata e approvata dal RSQ.

Controllo della produzione RPD, avvalendosi della collaborazione di CQ, controlla il flusso produttivo al fine di assicurare l’espletamento dei programmi stabiliti, per evitare ritardi di lavorazione e per massimizzare i rendimenti.

Programmazione della produzioneUna volta accettato l’ordine o ricevuta una richiesta di approvvigionamento, RPD provvede ad emettere un ordine di produzione; la produzione può essere avviata per soddisfare direttamente un ordine originato dal cliente oppure per l’approvvigionamento del magazzino.La programmazione della produzione viene effettuata da RPD, a seguito degli ordini ricevuti.Le attività di programmazione della produzione consistono nel:

• inserimento dell’ordine nel programma generale di produzione;

• aggiornamento del fabbisogno mensile di produzione.

I processi di erogazione di Servizi forniti da TECNinox S.r.l. sono i seguenti:

Sistema di Gestione per la Qualità il cui servizio è mirato a dare fiducia che i

requisiti per la qualità e la sicurezza siano soddisfatti.

Amministrazione il cui servizio erogato consiste nell’espletamento

delle attività finanziarie, contabili, di controllo e di gestione del personale dipendente.

Il Direttore Amministrativo e Personale è formalmente delegato dal legale rappresentante quale garante per la conformità del trattamento dei dati in ottemperanza alle disposizioni di legge nazionali e comunitarie correlate (privacy).

Gli altri servizi erogati da TECNinox S.r.l. sono complementari a quelli sopraccitati espressi attraverso l’attività di informazione (catalogo, sito WEB, fiere ecc...), di formazione sul prodotto (organizzando corsi dedicati a tematica tecnica e a tematica commerciale) e di contatto diretto con il cliente.

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7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione di servizi

Il processo di saldatura risulta essere l’unico processo il cui risultato finale non possa essere verificato completamente da successive attività di monitoraggio o di misurazione.La dimostrazione della capacità di conseguire i risultati pianificati è fornita dall’organizzazione attraverso la documentata qualifica degli operatori

(ai sensi della norma EN9606:2013) e della qualifica del processo (ai sensi della norma EN15614:2012) di cui l’organizzazione dispone di documentata conformità rilasciata da ente terzo accreditato.Le prescrizioni dettagliate vengono descritte nella PRO 8204 – Processi Speciali.

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7.5.3 Identificazione e rintracciabilità

TECNinox S.r.l. identifica i prodotti lungo tutte le fasi per la realizzazione del prodotto correlando l’identificazione allo stato d’avanzamento dei prodotti in relazione ai requisiti di monitoraggio e di misurazione pianificati.

Materiale al ricevimentoIl materiale in ingresso dopo aver superato il controllo in accettazione viene stoccato nella specifica area dedicata all’interno del magazzino; quest’area è identificata da un’apposita etichetta che riporta il codice del prodotto e sottintende lo stato di conformità dello stesso.

Materiali nel processo produttivoIl materiale viene identificato mediante l’ordine di lavorazione interno a seguito del materiale stesso e da un modulo che riporta le caratteristiche proprie del prodotto e la data di produzione.I prodotti non completamente controllati sono trattenuti fino a verifica avvenuta e i prodotti non conformi sono ben identificati e divisi dai prodotti conformi. Le modalità operative sono riportate nella procedura PRO8203 - Prove Controlli in Produzione.

Prodotto finitoTutti i prodotti in uscita, salvo diversa richiesta del cliente, vengono incisi meccanicamente indicando il logo (AR) dell’organizzazione ed il tipo di materiale con cui sono stati realizzati; per particolari esecuzioni si incide, oltre alle informazioni standard, un codice identificativo, massima pressione di esercizio e numero d’ordine con anno e mese.

L’evidenza dello stato dei prodotti giudicati non conformi avviene attraverso la segregazione del prodotto in apposite aree e/o attraverso il MOD8301 - Non Conformità e Azioni Correttive, Preventive e di Miglioramento - fino ad una presa decisione riguardante il loro trattamento.Le modalità operative sono riportate nelle procedure:

PRO7501 - Controllo in ingresso / Identificazione e rintracciabilità;PRO8301 - Gestione delle non conformità.

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7.5.4 Proprietà del Cliente

Nei casi in cui, le proprietà del cliente si trovano all’interno di TECNinox S.r.l. per essere utilizzate o incorporate nei prodotti, esse vengono trattate con la massima cura ed attenzione; in particolare sono identificate, verificate e protette al fine della loro salvaguardia.La proprietà del cliente riguarda:resi per riparazioni gestiti secondo PRO 8301;gli spazi/locali/edifici/strutture di proprietà del cliente dove vengono eseguiti i lavori (cantieri);materiale non più utilizzabile (di scarto, non riparabile, in c/rottamazione) consegnato da cliente;gli impianti preesistenti che per gli aggiornamenti/potenziamenti sono messi a disposizione dal cliente;eventuali dati tecnici relativi agli impianti installati (da gestire nel rispetto della privacy e della riservatezza);eventuali dati personali del cliente (da gestire nel rispetto della privacy e della riservatezza).In condizioni di anomalia, qualora le proprietà del cliente vengano perse, danneggiate o risultino inadeguate per il loro utilizzo, si procede alla registrazione della Non Conformità, gestita secondo la procedura PRO 8301 – Gestione delle Non Conformità.

7.5.5 Conservazione dei prodotti

Il seguente paragrafo descrive le modalità con le quali vengono attuate misure tese a prevenire eventuali danni o deterioramenti ai materiali approvvigionati, ai semilavorati ovvero ai prodotti finiti. Visti i particolari tipi di materiali trattati da TECNinox S.r.l. non si utilizzano, in quanto non necessarie, specifiche misure di protezione per gli stessi.

La movimentazione dei materiali è minimizzata dalle modalità di immagazzinamento dei materiali approvvigionati, infatti, componenti e materiali vengono collocati su appositi scaffali relativamente vicini all’area destinata alle lavorazioni.Le zone di collaudo, appositamente attrezzate nei pressi del montaggio e del magazzino, non comportano una significativa movimentazione del prodotto dalla zona di lavorazione/assemblaggio a quelle di collaudo (altre prove vengono effettuate in vari punti dello stabilimento).

Le zone di immagazzinamento sono definite per gruppi omogenei di materiali e prodotti, tali zone sono definite nel layout dello stabilimento di TECNinox S.r.l., al cui interno si trova l’area del magazzino, l’area della lavorazione, l’area assemblaggio e gli uffici amministrativi e tecnici.L’area destinata a magazzino è suddivisa in alcune zone:

• zona di accettazione materiali approvvigionati, per tutti i materiali approvvigionati e appena consegnati;

• zona di immagazzinamento per le materie prime e dei semilavorati;

• zona di immagazzinamento dei prodotti finiti e componenti in attesa di montaggio;

• zona dei materiali non conformi;

• zona dei materiali di scarto;Una volta imballati, i prodotti vengono posizionati nell’area destinata ai prodotti pronti per la spedizione in attesa della consegna al cliente.

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L’imballaggio dei prodotti finiti viene realizzato nelle seguenti modalità:

• imballo leggero tipo “millebolle” o sacchetto in PVC;

• cartone imbottito con materiale antiurto;

• specifica del cliente, definito nel contratto/ordine previo accertamento della possibilità di realizzazione.

Le prescrizioni dettagliate sono riportate nella PRO 7505 Gestione di magazzino.

7.6.0 Tenuta sotto controllo degli strumenti di monitoraggio e di misurazione

Questa sezione descrive le modalità con le quali vengono controllate, tarate e mantenute le apparecchiature per prova, misurazione e collaudo utilizzate per dimostrare la conformità del prodotto ai requisiti specificati.Strumenti ed apparecchiature di misuraTutte le attività di misurazione vengono effettuate da CQ, o da un suo delegato, sul prodotto finito durante la fase di collaudo finale.Le attività di collaudo vengono svolte con l’ausilio di apparecchiature di misura. Tali strumenti e apparecchiature sono soggetti a periodica taratura. Ogni strumento è identificato attraverso il proprio numero di matricola, cui fa riferimento tutta la documentazione inerente la taratura.RSQ provvede all’organizzazione della taratura delle apparecchiature per prove, controlli e collaudi.Gli utilizzatori della strumentazione sottoposta a taratura periodica controllano l’avvenuta taratura; qualunque tipologia di non conformità viene segnalata a RSQ affinché esamini le azioni più opportune da intraprendere.

IdentificazioneRSQ gestisce e mantiene aggiornato un elenco degli strumenti di misura.Tutti gli strumenti di misura, che servono per i controlli delle grandezze in gioco, vengono sottoposti, all’atto dell’acquisto, ad un controllo in accettazione per verificarne l’adeguatezza alle misurazioni da eseguire. Una volta superato positivamente tale controllo, gli strumenti di misura vengono inoltre codificati e registrati sull’apposito modulo MOD7601 - Registro degli strumenti di misurazione - che riporta il numero di identificazione, descrizione dello strumento, caratteristiche e limiti di accettabilità, mezzo da utilizzare per la verifica della taratura, data d’acquisto, periodicità della taratura e la collocazione. Gli utilizzatori della strumentazione hanno la responsabilità di mantenerne in modo permanente tale identificazione.La gestione della distribuzione degli strumenti di misura è gestita attraverso un registro MOD7603 - Registro Consegna Strumenti di Misura - dove è data evidenza della presa in carico dello strumento da parte dell’utilizzatore/reparto di destinazione.

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TaraturaGli strumenti che servono per i controlli delle misure delle grandezze in gioco vengono tarati periodicamente con una frequenza che viene stabilita, all’atto dell’acquisto, sulla base delle indicazioni fornite dal costruttore, per ogni strumento.Gli strumenti di misura vengono tarati periodicamente da enti esterni riconosciuti da ACCREDIA o da altri enti che effettuano le operazioni di taratura mediante strumenti certificati e correlabili con campioni riconosciuti a livello nazionale o internazionale.Per ogni strumento, all’atto della taratura, viene aggiornato il MOD7602 - Scheda di taratura - che riporta le date della taratura, la scadenza, l’esito della taratura e la firma di chi ha gestito le operazioni di taratura.

UtilizzoTutte le prove, i controlli ed i collaudi devono essere effettuati con mezzi di controllo e prova dotati di regolare identificazione. L’utilizzo di tali strumenti non deve essere effettuato oltre la data di scadenza della taratura.

ConservazioneAl termine dell’utilizzo gli strumenti sono custoditi, in modo tale da preservarne la precisione e l’idoneità, in apposite zone, come specificato nella casella “COLLOCAZIONE” del modulo MOD7601 relativa ad ogni singolo strumento in uso.

Le prescrizioni dettagliate sono riportate nella PRO 7601 – Gestione della strumentazione

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8.0.0 Misurazioni, analisi e miglioramento

Scopo del capitolo è definire le linee generali per la pianificazione, l’attuazione, il controllo e la registrazione dei processi di:

• monitoraggio interno (auditing, processes, services) ed esterno (fornitori, market analysis & customer satisfaction);

• gestione delle non conformità (servizio, reclami, sistema);

• analisi dei dati;

• miglioramento continuo (gestione delle azioni correttive e preventive) al fine di strutturare un sistema di misurazione, analisi e miglioramento efficace ed efficiente

8.1.0 Generalità

72

8.2.0 Monitoraggi e misurazioni

8.2.1 Soddisfazione del cliente

Le attività di analisi e valutazione del grado di soddisfazione del cliente sono gestite dalle funzioni commerciali che nella compilazione dei questionari tengono conto del processo di miglioramento continuo e della politica aziendale.Per maggiori dettagli vedere la procedura PRO 8501 – Gestione delle Azioni Correttive.E’ previsto un ritorno di informazioni dal cliente per l’effettuazione di analisi sui reclami per difetti del prodotto. Il monitoraggio della soddisfazione del cliente avviene tramite il monitoraggio di eventuali reclami del cliente stesso.I reclami del cliente vengono annotati sul modulo MOD8301 – Gestione delle Non Conformità - dandone copia informativa dello stesso a RSQ.Chiarita la situazione, si informa il cliente sui provvedimenti presi, in relazione al prodotto difettoso; dall’analisi del problema rilevato scaturiscono poi eventuali azioni correttive.

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8.2.2 Verifiche ispettive interne

Al fine di accertare la corretta applicazione, il funzionamento e l’efficacia del SGQ e per verificare se i risultati siano in linea con quanto atteso e con la PPQ, sono pianificate ed attuate le Verifiche Ispettive Interne (VII).La pianificazione viene predisposta da RSQ attraverso il MOD8202 - Programma Verifiche Ispettive Interne - e prevede che almeno una volta l’anno siano verificate tutte le aree aziendali e tutti i punti del SGQ; RSQ è responsabile della corretta applicazione del programma. La programmazione viene effettuata in base all’importanza che l’area o il processo da verificare hanno sulla qualità: nella pianificazione sono individuati i responsabili delle verifiche garantendo la competenza del verificatore e la sua indipendenza dall’area verificata.I risultati delle verifiche sono registrati sul MOD8203 - Verbale di Verifica Ispettiva Interna - e portati a conoscenza dei responsabili delle aree verificate; questi intraprendono tempestive azioni correttive relativamente alle carenze evidenziate. Tale attività viene gestita sul modulo MOD8204 - Non Conformità emersa in Verifica Ispettiva.Le VII hanno anche la funzione di controllare l’applicazione delle misure correttive prese a fronte di rilievi di visite precedenti ed appurare l’efficacia di tali azioni.I resoconti delle VII sono analizzati dalla Direzione durante le riunioni di riesame di Sistema.

Le VII sono eseguite eventualmente con l’utilizzo di liste di riscontro, al fine di garantire l’obiettività e la sistematicità delle valutazioni, oppure seguendo le istruzioni di processo.Le osservazioni sono registrate sul MOD8205 - Notebook.La Direzione può decidere ulteriori visite in funzione di particolari esigenze.

Spetta a RSQ, in accordo con la Direzione, scegliere la persona (Auditor) che dovrà eseguire la VII; questa persona, interna od esterna all’azienda, deve aver la competenza per effettuare una verifica ispettiva, deve quindi essere in possesso e dimostrare capacità nell’utilizzo di conoscenze ed abilità.RSQ inoltre può optare per una composizione del gruppo di VII più ampia, all’interno di esso viene comunque sempre scelto un responsabile di verifica.

L’auditor deve sforzarsi sempre di essere imparziale, dando il giusto peso alle opinioni ed alle osservazioni degli interlocutori e svolgendo nello stesso tempo con massima fermezza ed obiettività la propria attività ispettiva. Deve inoltre operare con la massima attenzione e correttezza.Si veda per maggiori dettagli la procedura PRO8201

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8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi

TECNinox S.r.l. ha adottato adeguati metodi per monitorare e, ove applicabile, misurare i processi del SGQ.I metodi decisi sono riportati nelle istruzioni di dettaglio di ogni singolo servizio o processo o riassunti nella tabella prevista dal modulo MOD5401.Questi metodi sono finalizzati a dimostrare la capacità dei processi volti all’ottenimento dei risultati pianificati.Qualora tali risultati non siano raggiunti, vengono adottate le opportune correzioni ed intraprese azioni correttive, come opportuno, per assicurare la conformità dei prodotti.

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8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti

Sono stabilite le modalità e le responsabilità per la conduzione di controlli e prove eseguiti sui materiali e sui prodotti al fine di verificarne la rispondenza ai requisiti prestabiliti.Il monitoraggio dei prodotti/servizi viene effettuato tramite controlli operativi documentati con apposite registrazioni (PRO 8202, 8203), sia al ricevimento che durante l’erogazione del servizio o la produzione. Deve essere mantenuta evidenza della conformità, in accordo ai criteri di accettazione del prodotto/servizio. Il rilascio dei prodotti e l’erogazione dei servizi non vengono effettuati fino a quando tutti i controlli previsti dalle PRO 8202, 8203 non siano stati completati in modo soddisfacente, salvo diversa approvazione da parte dell’autorità avente titolo e, quando applicabile, del cliente. Le registrazioni devono riportare il responsabile del rilascio del prodotto/servizio per la consegna al cliente.CQ supportato dai responsabili di funzione, è responsabile dello studio, definizione e attuazione delle attività di prova, controllo e collaudo; inoltre coordina le attività che concorrono ad ottenere i livelli di qualità richiesti sia per le forniture, sia per i controlli sulle lavorazioni che sui processi interni.Le operazioni di controllo vengono effettuate durante quelle fasi del processo produttivo ritenute critiche per:• la verifica e la valutazione dell’andamento del processo produttivo;• la prevenzione di errori;• il controllo e la riduzione di effetti negativi causati dalla propagazione di errori

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8.2.4.1 Individuazione e pianificazione di prove, controlli e collaudi

Tutte le prove, i controlli ed i collaudi sono condotti in base ai piani della qualità definiti ed alle procedure operative formalizzate.I controlli eseguiti sono conservati in modo da dare evidenza che i prodotti hanno superato le prove, controlli e collaudi previsti, in relazione ai criteri di accettazione prestabiliti. Tale evidenza è fornita per mezzo di registrazioni attivate sia nel caso di prodotti in accettazione che durante il processo produttivo.Qualora durante le attività di controllo indicate venisse rilevata una non conformità viene applicato quanto descritto nel paragrafo “tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi” e nella relativa procedura PRO8301 - Gestione delle Non Conformità.

8.2.4.2 Prove, controlli e collaudi in accettazione

I magazzinieri oltre a verifiche gestionali del materiale arrivato effettuano verifiche tecnico-qualitative atte ad evitare che prodotti in arrivo non soddisfacenti le specifiche vengano utilizzati o messi in produzione. Tali verifiche sono finalizzate inoltre alla raccolta dei dati dei fornitori per la valutazione degli stessi.

Le prescrizioni dettagliate sono riportate nella PRO 7501 Controllo in ingresso Identificazione e Rintracciabilità.

8.2.4.3 Prove, controlli e collaudi in produzione

Durante le varie fasi del processo di produzione gli operatori di processo controllano in modo continuo i parametri dei prodotti secondo quanto richiesto dalle procedure della qualità e dai piani di collaudo presenti nei centri di lavoro.I prodotti non completamente controllati sono trattenuti fino a verifica avvenuta e i prodotti non conformi sono tolti dal processo produttivo fino ad una presa decisione riguardante il loro trattamento.

Il personale di produzione opera in regime di autocontrollo e segnala a RPD tutte le situazioni di anomalia rilevate in produzione a seguito di controllo statistico. Il RSQ di concerto con CQ, RTC e RPD cura l’individuazione in azienda dei prodotti da sottoporre a controllo statistico.

Per ogni prodotto controllato, il piano mette a disposizione, su alimentazione del RSQ, tutte le informazioni necessarie alla corretta esecuzione del controllo. Vengono stabiliti dall’Ufficio Tecnico in accordo con RPD e RSQ:• le caratteristiche da controllare• i mezzi di controllo• le frequenze di controllo• le registrazioni del controlloLe registrazioni dei controlli eseguiti in lavorazione sono riportate sul MOD 7506 – Scheda Controllo Materiale Ingresso/Uscita.Le registrazioni dei controlli eseguiti in fase di installazione dell’ impianto è documentata sul verbale di collaudo e secondo la procedura PRO 8203 – Prove e controlli finali – S.A.T.

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8.2.4.4 Prove, controlli e collaudi finali

Il controllo impostato in processo consente di ridurre all’essenziale il tipo di controllo sul prodotto finito che giunge quindi rapidamente al confezionamento, l’immagazzinamento o l’eventuale imballaggio e spedizione.Le attività di controllo sui prodotti finiti sono verifiche di tipo funzionale ed estetico condotte dopo il termine delle operazioni di assemblaggio.Le modalità operative sono riportate in apposite istruzioni.Le prescrizioni dettagliate sono riportate nelle PRO 8202 Prove controlli e collaudi finali – F.A.T. e PRO 8203 Prove e controlli finali – S.A.T.

8.2.4.5 Registrazione prove, controlli e collaudi

I documenti generati da RSQ per la definizione dei piani di controllo nelle varie fasi di accettazione produzione sono mantenuti da RSQ e costituiscono documenti di supporto per le attività descritte nel capitolo. I dati di registrazione relativi all’esecuzione delle prove e dei controlli previsti, siano essi in forma cartacea o informatica, sono mantenuti per un periodo di almeno 2 anni a cura di RSQ.

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8.3.0 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi

Tutto il personale ha l’obbligo di segnalare e documentare al RSQ qualsiasi NC riscontrata durante l’attività sia operativa sia di controllo. Tutti i collaboratori di RSQ devono essere consapevoli che le NC sono un utile strumento per il miglioramento, infatti quando analizzate permettono di individuare le cause e prevedere così opportune azioni correttive.

Le NC rilevate sono registrate sul modulo MOD8301. Tale modulo prevede i seguenti aspetti: descrizione del problema (NC), correzione (azioni e responsabilità), comunicazioni, verifiche di conformità dopo la correzione, esito della correzione. Il Responsabile dell’area coinvolta è responsabile per la correzione decisa e la verifica della sua efficacia.La correzione a seconda dei casi può consistere in:

• adottare azioni atte ad eliminare le non conformità rilevate;• autorizzare l’utilizzazione, il rilascio o l’accettazione con concessione da parte delle autorità aventi

titolo e, quando applicabile, del cliente;• adottare azioni atte a precluderne l’utilizzazione o l’applicazione originariamente previste per il

prodotto.

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La rilavorazione o la riparazione hanno come obiettivo il soddisfacimento dei requisiti richiesti dal prodotto/processo e possono portare all’eliminazione o meno

della non conformità o difetto.Terminata la correzione il prodotto viene sottoposto a verifica, e l’esito viene registrato. In caso di esito negativo della correzione, viene aperta una nuova NC.

Attività Evidenza Responsabilità

Registrazione della non conformità

RNC – MOD8301 Resp. del Controllo

Identificazione dei prodotti non conformi

Cartellino identificativo/ NC scritto sul prodotto

Resp. del Controllo

Risoluzione della Non Conformità

RNC – MOD8301Resp. di funzione dell’area

coinvolta

Verifica dell’efficacia a riguardo della risoluzione

della NCRNC – MOD8301

Resp. di funzione dell’area coinvolta

Azione Correttiva RNC – MOD8301 Resp. Sistema Qualità

Verifica dell’efficacia dell’azione correttiva

RNC – MOD8301 Resp. Sistema Qualità

Per ulteriori dettagli si veda anche la PRO8301.

I rapporti (MOD8301) sono archiviati e conservati da RSQ che gli assegna il numero identificativo univoco.RSQ è responsabile ultimo della corretta gestione delle NC rilevate e della attuazione dei trattamenti decisi (firma sul MOD8301).La tabella riportata a seguito sintetizza le attività gestionali per la tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi.

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8.4.0 Analisi dei dati

L’utilizzo di tecniche di rilevamento ed analisi dei dati di natura statistica è estremamente importante per una corretta e consapevole garanzia della prestazione e dei servizi nel tempo. Le informazioni delle statistiche devono essere tempestive ed utilizzate anche nelle decisioni operative.

Sono considerate necessità strategiche per il continuo miglioramento le seguenti rilevazioni:

• analisi delle NC sorte durante le lavorazioni e quelle relative ai fornitori;• analisi dei reclami e delle azioni preventive;• analisi delle azioni preventive, correttive e azioni di miglioramento.

Le suddette rilevazioni sono effettuate in modo sistematico, sotto la responsabilità di RSQ ed i risultati sono presentati al RAD in fase di riesame del Sistema; durante tali riunioni sono decise eventuali altre necessità statistiche che devono essere indagate e le relative modalità di esecuzione; contestualmente ai successivi riesami sarà controllata l’applicazione di quanto deciso.

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8.5.0 Miglioramento

8.5.1 Miglioramento continuo

Il miglioramento continuo, dei servizi offerti ai clienti e del SGQ, è uno degli obiettivi primari di TECNinox S.r.l..

L’obiettivo del continuo miglioramento è raggiungibile attraverso una corretta ed efficace gestione delle Azioni Correttive (AC), Azioni Preventive (AP) e Azioni di Miglioramento (AM). La gestione delle suddette azioni è effettuata attraverso un processo che permetta una completa gestione dell’attività MOD8301 - Non Conformità e Azioni Correttive, Preventive e di Miglioramento. Le azioni intraprese devono essere in relazione all’influenza della NC sulla qualità e sul rischio connesso.

La pianificazione del processo di gestione è stata effettuata con la predisposizione del modello MOD8301, che è un piano dettagliato di intervento, in cui devono essere indicati:• l’analisi delle cause• le azioni decise con relative responsabilità e tempi• la verifica di attuazione ed efficacia dell’azione

Al MOD8301 sono allegati se necessario tutti i documenti di dettaglio utili alla comprensione del lavoro. I moduli sono identificati in modo numerico progressivo per anno e archiviati in raccoglitore specifico.

Le AM sono volte alla crescita di TECNinox S.r.l. in un’ottica di sviluppo e di ottimizzazione delle risorse e dei risultati; sono decise dai RDF in collaborazione di RSQ e gestite attraverso il modello MOD8301.

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8.5.2 Azioni correttive

Le AC sono intese atte ad eliminare le cause di NC al fine di prevenire il loro ripetersi.L’analisi dei rapporti di NC è svolta almeno una volta l’anno, durante il riesame di Sistema, dall’esame di questa documentazione RSQ ed il personale interessato, individua i problemi prioritari ed elabora una strategia per la loro soluzione, indicando i tempi e le responsabilità; i risultati di questa analisi vengono registrati dal RSQ nel modulo MOD5601.

La singola NC viene invece registrata sul MOD8301 dove vengono inoltre specificati il tipo di AC che si è deciso di intraprendere e le successive verifiche per controllarne l’attuazione e l’efficacia.

Si noti che si può dar corso ad una AC in seguito a:precise richieste di clienti che abbiano riscontrato problemi in merito alla qualità del servizio erogato;decisione interna successiva a riesame inteso a valutare lo stato di applicazione del sistema o di sue parti.In occasione del riesame periodico dei rapporti di NC (MOD8301), il RSQ prende in esame con attenzione particolare anche le contestazioni e segnalazioni dei clienti, i risultati delle VII ed esterne e le registrazioni della qualità, allo scopo di individuare i problemi ricorrenti o di particolare gravità; verifica che alle funzioni interessate siano note le cause prime e la possibilità di effettuare interventi atti a rimuoverle. RSQ assegna di conseguenza le priorità, privilegiando le AC richieste da clienti o provocate da reclami. Gli interessati pianificano e portano a termine le necessarie AC.In tutti i casi deve essere documentata la verifica dell’attuazione e dell’efficacia dell’azione correttiva attuata.

Nel caso specifico di anomalie del SGQ, le AC possono consistere in:

• modifica di procedure e/o di pratiche operative;• stesura di nuovi documenti (ad es. a carattere esplicativo o addestrativo);• addestramento o riaddestramento del personale.

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Le AP sono tese ad individuare e ad eliminare le potenziali cause di NC.L’individuazione delle situazioni di rischio sulle quali è opportuno intervenire per evitare l’insorgere di problemi in tempi successivi viene demandata ai singoli RDF, che allo scopo utilizzano informazioni e dati di cui vengono periodicamente a conoscenza attraverso i canali previsti dal sistema (riesami delle NC, rapporti delle verifiche ispettive, contestazioni, analisi dei bisogni del cliente, ecc…). È quindi dovere di tutti informare il RSQ, cui spetta la responsabilità di pianificare AP..

8.5.3 Azioni preventive

Il RSQ, durante il riesame di Sistema, o quando lo ritenga opportuno, alla luce dell’analisi dei dati raccolti (riesami delle NC, rapporti delle verifiche ispettive, contestazioni, analisi dei bisogni del cliente, suggerimenti di propri collaboratori, ecc…), provvede ad adottare un’AP, servendosi del modulo MOD8301 nel quale vengono anche specificate le verifiche attuate per controllarne l’attuazione e l’efficacia.In tutti i casi deve essere documentata la verifica dell’attuazione e dell’efficacia dell’azione preventiva attuata.

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Reclami

TECNinox S.r.l. considera i reclami indicatori importanti del livello di soddisfazione dei propri clienti, cogliendo in essi il loro aspetto positivo, infatti permettono di capire meglio come il cliente considera la qualità. Sono da considerare reclami tutte le manifestazioni di insoddisfazione (in qualsiasi forma espresse) che arrivino dai clienti o da potenziali clienti anche in sede di trattativa.

Tutto il personale deve registrare, qualsiasi reclamo da parte del cliente sia scritto che verbale, nel MOD8301; allegati al MOD 8301 possono essere riportati gli eventuali documenti collegati.

Tutti i reclami sono analizzati e valutati allo scopo di accertarne la fondatezza. Nel caso in cui tali reclami fossero ritenuti fondati, viene aperta un AC e gestiti conseguentemente con il MOD8301; su - Reclami Cliente - rimane il riferimento al numero della azione correttiva aperta.I reclami a livello aggregato sono presentati in fase del riesame di Sistema per una loro analisi.

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CONCLUSIONI

La qualità è un obiettivo primario per TECNinox S.r.l. e può essere raggiunto solo con l’impegno ed il contributo di tutti. Al cliente devono essere offerti i servizi che desidera e che considera qualità, cercando sempre di superare le sue aspettative. Tale obiettivo deve essere raggiunto coinvolgendo il cliente in un’ottica

di partecipazione, portandolo nell’impresa e nel servizio al fine di renderlo consapevole e partecipe nella definizione delle prestazioni.Soddisfare il cliente è uno degli impegni più difficili dell’impresa, soprattutto considerando che deve essere fatto in modo efficiente e redditizio, per cui servono miglioramento continuo ed innovazione. Tutti i collaboratori di TECNinox S.r.l., indipendentemente dalle responsabilità e dal ruolo, devono lavorare affinché il lavoro sia sinergico e ognuno possa portare il proprio contributo.

E’ l’ideache modella l’acciaio

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