30
ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛHΤΗΣ: Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός Μέλος Συλλόγου Εργαζομένων ΕΟΦ

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ: Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

  • Upload
    darena

  • View
    50

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ: Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός Μέλος Συλλόγου Εργαζομένων ΕΟΦ. Y ΠΟΥΡΓΕΙΑ : ΥΓΕΙΑΣ , ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ. ΕΜΠΛΕΚΟΜΕΝΟΙ. ΑΣΘΕΝΕΙΣ. EC , ΕΜΕΑ. EO Φ. ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ. ΖΩΪΚΟΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ

ΟΜΙΛHΤΗΣ: Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός Μέλος Συλλόγου Εργαζομένων ΕΟΦ

Page 2: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

ΕΜΠΛΕΚΟΜΕΝΟΙ

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣΕΤΑΙΡΕΙΕΣ

EC, ΕΜΕΑ

EOΦ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ

ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ,ΦΑΡΜ/ΠΟΘΗΚΕΣ

Κατ. Πώλησης Κτην. Φ

ΑΣΘΕΝΕΙΣ

ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣΥΓΕΙΑΣ

YΠΟΥΡΓΕΙΑ: ΥΓΕΙΑΣ,ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ

ΖΩΪΚΟΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ

Page 3: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

33

Ευρωπαϊκή πολιτική Ευρωπαϊκή πολιτική για Φαρμακευτικά για Φαρμακευτικά

ΠροϊόνταΠροϊόντα Συνθήκη της Ρώμης (1957)Συνθήκη της Ρώμης (1957)

Εσωτερική ΑγοράΕσωτερική Αγορά

Συνθήκη του Μάαστριχ (1992)Συνθήκη του Μάαστριχ (1992)Προστασία των καταναλωτώνΠροστασία των καταναλωτών

Συνθήκη του Άμστερνταμ (1999)Συνθήκη του Άμστερνταμ (1999) Προστασία της Δημόσιας Υγείας (άρθρο 152)Προστασία της Δημόσιας Υγείας (άρθρο 152)

Page 4: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

44

Το Ευρωπαϊκό ΣύστημαΤο Ευρωπαϊκό Σύστημα

Τα Κράτη Μέλη είναι η Τα Κράτη Μέλη είναι η Κινητήρια δύναμηΚινητήρια δύναμη

που εξασφαλίζει τη σταθερότητα και που εξασφαλίζει τη σταθερότητα και

βελτιώνει την απόδοση του συστήματος στις βελτιώνει την απόδοση του συστήματος στις

Προ-εγκριτικές & Μετ-εγκριτικές διαδικασίεςΠρο-εγκριτικές & Μετ-εγκριτικές διαδικασίες

Το ΕΜΕΑ είναι ο Το ΕΜΕΑ είναι ο Συνδετικός κρίκοςΣυνδετικός κρίκος της της

συνεργασίας & συντονισμού των ενεργειών συνεργασίας & συντονισμού των ενεργειών

των Κ-Μτων Κ-Μ

Ο εξελιγμένος μηχανισμός επικοινωνίας Ο εξελιγμένος μηχανισμός επικοινωνίας

είναι η είναι η ΙσχύςΙσχύς του συστήματοςτου συστήματος

Page 5: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

55

Το Ευρωπαϊκό ΣύστημαΤο Ευρωπαϊκό Σύστημα

Είναι ένα Είναι ένα συνεκτικό σύστημασυνεκτικό σύστημα με με

τέσσερις διαδικασίες έγκρισης τέσσερις διαδικασίες έγκρισης Κεντρική, Αμοιβαία Αναγνώριση, Αποκεντρωμένη, Κεντρική, Αμοιβαία Αναγνώριση, Αποκεντρωμένη,

ΕθνικήΕθνική

ένα ενισχυμένο σύστημα ένα ενισχυμένο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησηςφαρμακοεπαγρύπνησης

ένα ενιαίο σύστημα ελέγχουένα ενιαίο σύστημα ελέγχου,, παραγωγής παραγωγής και κυκλοφορίας των προϊόντων και κυκλοφορίας των προϊόντων

Page 6: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

66

Ανανέωση Φαρμακευτικής Ανανέωση Φαρμακευτικής ΝομοθεσίαςΝομοθεσίας:: Στόχοι Στόχοι

ενδυνάμωση της προστασίας της ενδυνάμωση της προστασίας της δημόσιας υγείαςδημόσιας υγείας (φαρμακοεπαγρύπνηση, παρηγορητική θεραπεία,(φαρμακοεπαγρύπνηση, παρηγορητική θεραπεία, κώδικας κώδικας

δεοντολογίας)δεοντολογίας)

ενθάρρυνση της ενθάρρυνση της καινοτομίαςκαινοτομίας

υποστήριξη της βιομηχανίας υποστήριξη της βιομηχανίας γενοσήμωνγενοσήμων φαρμάκων φαρμάκων

βέλτιστη αξιοποίησηβέλτιστη αξιοποίηση του του ανθρώπινου δυναμικούανθρώπινου δυναμικού

βελτίωση διαδικασιών, βελτίωση διαδικασιών, επιτάχυνσηεπιτάχυνση λήψης λήψης

αποφάσεωναποφάσεων

έμφαση στη έμφαση στη διαφάνειαδιαφάνεια –διασφάλιση από σύγκρουση –διασφάλιση από σύγκρουση

συμφερόντων συμφερόντων

ολοκλήρωση της ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράςεσωτερικής αγοράς

καλύτερο καλύτερο έλεγχοέλεγχο της αγοράς της αγοράς

Αξιολόγηση των κινδύνων του φαρμάκου Αξιολόγηση των κινδύνων του φαρμάκου για το για το

περιβάλλονπεριβάλλον

Page 7: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

77

ΕΟΦ – Παρούσα ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΚατάσταση

Εναρμόνιση με την Ευρωπαϊκή ΝομοθεσίαΕναρμόνιση με την Ευρωπαϊκή Νομοθεσία ΒΕΜΑ ΒΕΜΑ ((ΒΒenchmarking enchmarking οοf European Medicines f European Medicines

Agencies)Agencies)

Έμπειρο προσωπικόΈμπειρο προσωπικό όμως όμως Ανάγκη για ορθή αξιοποίησηΑνάγκη για ορθή αξιοποίηση

Ανάγκη για συνεχή επιμόρφωσηΑνάγκη για συνεχή επιμόρφωση

Έλλειψη Ποιοτικού Συστήματος Διοίκησης Έλλειψη Ποιοτικού Συστήματος Διοίκησης

Έλλειψη πρωτοβουλιών για Έλλειψη πρωτοβουλιών για διαμόρφωσηδιαμόρφωση

πολιτικήςπολιτικής για το φάρμακο σε Εθνικό για το φάρμακο σε Εθνικό && EUEU επίπεδο επίπεδο

Page 8: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

88

ΕΟΦ – Παρούσα ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΚατάσταση

Τομέας Αξιολόγησης Φαρμ.ΠροϊόντωνΤομέας Αξιολόγησης Φαρμ.Προϊόντων

Ακρογωνιαίος λίθος για την προστασία της δημόσιας υγείαςΑκρογωνιαίος λίθος για την προστασία της δημόσιας υγείας

Διενεργείται με χρήση κυρίως εξωτερικών Διενεργείται με χρήση κυρίως εξωτερικών εισηγητών εισηγητών όμωςόμως

Δεν είναι εξοικειωμένοι με την μεθοδολογία της Δεν είναι εξοικειωμένοι με την μεθοδολογία της

αξιολόγησηςαξιολόγησης ( (εξειδίκευσηεξειδίκευση))

Συχνά αδυνατούν να ανταποκριθούν στα Συχνά αδυνατούν να ανταποκριθούν στα

χρονοδιαγράμματαχρονοδιαγράμματα

ΚόστοςΚόστος

Δυσχέρεια ανταπόκρισης σε χρονοδιαγράμματα Δυσχέρεια ανταπόκρισης σε χρονοδιαγράμματα κυρίως λόγω κυρίως λόγω έλλειψης ορθής αξιοποίησηςέλλειψης ορθής αξιοποίησης του του προσωπικούπροσωπικού, , έλλειψηςπροσωπικούέλλειψηςπροσωπικού καικαι οργάνωσηςοργάνωσης

Page 9: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

99

ΕΟΦ – Παρούσα ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΚατάσταση

Τομέας Αξιολόγησης Φαρμ. Τομέας Αξιολόγησης Φαρμ. ΠροϊόντωνΠροϊόντων

Ανεπαρκής συμμετοχή σε εισηγητικό έργο Ανεπαρκής συμμετοχή σε εισηγητικό έργο κεντρική διαδικασία (κεντρική διαδικασία (Rapporteur, Co-rapporteur)Rapporteur, Co-rapporteur)

διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισηςδιαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης (RMS) (RMS) επιστημονική συμβουλή (επιστημονική συμβουλή (scientific advice)scientific advice)

διαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιώνδιαμόρφωση κατευθυντήριων οδηγιών

Διαδικασίες έκδοσης αδειών – πρόσφατη Διαδικασίες έκδοσης αδειών – πρόσφατη

πιστοποίηση με πιστοποίηση με ISO 9001ISO 9001

Page 10: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1010

ΕΟΦ – Παρούσα ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΚατάσταση

Τομέας Παραγωγής, Διακίνησης, Τομέας Παραγωγής, Διακίνησης, Διάθεσης Διάθεσης

Πρόσφατη Διαπίστευση Διαδικασιών (Πρόσφατη Διαπίστευση Διαδικασιών (ISO 17020)ISO 17020)

Συμμετοχή σε διεθνή οργανισμό φαρμακευτικών Συμμετοχή σε διεθνή οργανισμό φαρμακευτικών

επιθεωρήσεων (επιθεωρήσεων (PIC/S)PIC/S)

Επιτυχείς αξιολογήσεις κοινοτικές και διεθνείς Επιτυχείς αξιολογήσεις κοινοτικές και διεθνείς

(MRA (MRA με Καναδά και Ιαπωνία)με Καναδά και Ιαπωνία)

Υλοποίηση Υλοποίηση BarcodeBarcodeΌμωςΌμως ο έλεγχος πρέπει ο έλεγχος πρέπει να ενδυναμωθείνα ενδυναμωθεί και και να διευρυνθείνα διευρυνθεί

κυρίως στις φαρμακαποθήκες, σημεία διάθεσης, κυρίως στις φαρμακαποθήκες, σημεία διάθεσης, γυμναστήρια και κτηνιατρικάγυμναστήρια και κτηνιατρικά φάρμακα-φαρμ.ζωοτροφέςφάρμακα-φαρμ.ζωοτροφές

Page 11: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1111

ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΕΟΦ – Παρούσα Κατάσταση

Εργαστηριακοί Έλεγχοι Εργαστηριακοί Έλεγχοι AAξιολόγηση του Μέρους ΙΙ ξιολόγηση του Μέρους ΙΙ

Πρόσφατη Διαπίστευση Εργαστηρίων Πρόσφατη Διαπίστευση Εργαστηρίων

((ISO 1702ISO 170255))

Συμμετοχή στο δίκτυο Συμμετοχή στο δίκτυο OMCLOMCL--Ph.EurPh.Eur

Αλλά Αλλά αν καιαν και ο έλεγχος έχει βελτιωθεί και ο έλεγχος έχει βελτιωθεί και εκσυγχρονισθεί χρειάζεται στελέχωση με εκσυγχρονισθεί χρειάζεται στελέχωση με προσωπικό διαφορετικών ειδικοτήτωνπροσωπικό διαφορετικών ειδικοτήτων

Page 12: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1212

ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΕΟΦ – Παρούσα Κατάσταση

Επάρκεια φαρμάκωνΕπάρκεια φαρμάκων

Μηχανογραφημένο, Μηχανογραφημένο, on-line on-line σύστημα σύστημα

παρακολούθησης των πωλήσεων και της παρακολούθησης των πωλήσεων και της

διακίνησης της ταινίας γνησιότητας. διακίνησης της ταινίας γνησιότητας.

Όμως Όμως δεν γίνεται επαρκής αξιοποίηση δεν γίνεται επαρκής αξιοποίηση στατιστικών συμπερασμάτων στατιστικών συμπερασμάτων κατανάλωσηςκατανάλωσης

Page 13: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1313

ΕΟΦ – Παρούσα ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΚατάσταση

Επάρκεια φαρμάκωνΕπάρκεια φαρμάκωνΣυνεχής προσπάθεια αντιμετώπισης των Συνεχής προσπάθεια αντιμετώπισης των ελλείψεων. ελλείψεων.

ΌμωςΌμως δεν υπάρχει θεσμικός μηχανισμός δεν υπάρχει θεσμικός μηχανισμός ελέγχου των τιμών των εισαγομένων ελέγχου των τιμών των εισαγομένων φαρμάκων, όπως αυτές υποβάλλονται από φαρμάκων, όπως αυτές υποβάλλονται από το ΙΦΕΤ ή φαρμ/κες εταιρείες το ΙΦΕΤ ή φαρμ/κες εταιρείες Έλεγχος των ατομικών παραγγελιών. Έλεγχος των ατομικών παραγγελιών. ΌμωςΌμως τα κριτήρια συχνά δεν είναι τα κριτήρια συχνά δεν είναι σταθερά και αναμφισβήτητασταθερά και αναμφισβήτητα

Page 14: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1414

ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΕΟΦ – Παρούσα Κατάσταση

Τομέας ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΤομέας Φαρμακοεπαγρύπνησης

Περιορισμένος αριθμός αναφορών ΑΕΠεριορισμένος αριθμός αναφορών ΑΕ

Πρόβλημα ποιότητας των δεδομένων Πρόβλημα ποιότητας των δεδομένων

Μη αξιολόγηση των ΕΠΠΑΜη αξιολόγηση των ΕΠΠΑ

Μη διενέργεια σχετικών επιθεωρήσεωνΜη διενέργεια σχετικών επιθεωρήσεων

Page 15: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1515

ΕΟΦ – Παρούσα ΚατάστασηΕΟΦ – Παρούσα Κατάσταση

Τομέας κλινικών δοκιμώνΤομέας κλινικών δοκιμώνΜερική μόνο αξιολόγηση των Μερική μόνο αξιολόγηση των

πρωτοκόλλων κλινικών μελετώνπρωτοκόλλων κλινικών μελετώνΔυσχέρεια στη διενέργεια επιθεωρήσεων Δυσχέρεια στη διενέργεια επιθεωρήσεων

((GCP)GCP) λόγω ελλείψεως προσωπικού λόγω ελλείψεως προσωπικού κατάλληλα εξειδικευμένουκατάλληλα εξειδικευμένου

Καθυστερήσεις στις διαδικασίες έγκρισηςΚαθυστερήσεις στις διαδικασίες έγκρισης

Page 16: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1616

ΕΟΦΕΟΦ: : Παρούσα Παρούσα κατάστασηκατάσταση

Τομέας ΠληροφόρησηςΤομέας Πληροφόρησης

Ιστοσελίδα ΕΟΦ – καθυστέρηση αναβάθμισηςΙστοσελίδα ΕΟΦ – καθυστέρηση αναβάθμισης

Εθνικό Συνταγολόγιο – καθυστέρηση Εθνικό Συνταγολόγιο – καθυστέρηση

επανεκδόσεωνεπανεκδόσεων

Εκδόσεις, περιοδικά-παρωχημέναΕκδόσεις, περιοδικά-παρωχημένα

Απουσία μηχανισμών εσωτερικής επικοινωνίας Απουσία μηχανισμών εσωτερικής επικοινωνίας

και ενημέρωσης του προσωπικούκαι ενημέρωσης του προσωπικού

Page 17: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1717

ΕΟΦΕΟΦ: : Παρούσα Παρούσα κατάστασηκατάσταση

Τομέας Κτηνιατρικών ΦαρμάκωνΤομέας Κτηνιατρικών Φαρμάκων

Παρόμοια κατάσταση με εκείνη της ανθρ. Παρόμοια κατάσταση με εκείνη της ανθρ. χρήσηςχρήσης

Ειδικά προβλήματαΕιδικά προβλήματα Σύστημα παρακολούθησης κατανάλωσης Σύστημα παρακολούθησης κατανάλωσης

Κτην. ΦαρμΚτην. Φαρμ. . (πρώτη εφαρμογή 2001) (πρώτη εφαρμογή 2001) όμως όμως σήμερα υπολειτουργείσήμερα υπολειτουργεί

Διακοπή έκδοσης Κτηνιατρικού Διακοπή έκδοσης Κτηνιατρικού Συνταγολογίου (Συνταγολογίου (τελευταία έκδοση 2001)τελευταία έκδοση 2001)

Page 18: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1818

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣ Πρόσληψη Πρόσληψη ειδικευμένουειδικευμένου προσωπικού, προσωπικού,

ορθότερη αξιοποίησηορθότερη αξιοποίηση του υπάρχοντος και του υπάρχοντος και

συνεχής επιμόρφωσησυνεχής επιμόρφωση με με σκοπόσκοπό την την

Βελτίωση ποιοτικών και ποσοτικών παραμέτρων στην Βελτίωση ποιοτικών και ποσοτικών παραμέτρων στην

έγκριση φαρμ. προϊόντων, πρωτοκόλλων κλινικών έγκριση φαρμ. προϊόντων, πρωτοκόλλων κλινικών

δοκιμών, φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων αιτημάτωνδοκιμών, φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων αιτημάτων

Διεύρυνση και βελτίωση των ελέγχων, εργαστηριακών Διεύρυνση και βελτίωση των ελέγχων, εργαστηριακών

και νόμιμης κυκλοφορίαςκαι νόμιμης κυκλοφορίας

Ανάπτυξη - διεύρυνση επιθεωρήσεων (Ανάπτυξη - διεύρυνση επιθεωρήσεων (GMP, GLP, GCPGMP, GLP, GCP, ,

Ph/nce)Ph/nce)

Page 19: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

1919

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΣυμμετοχή με εισηγητικό έργο Συμμετοχή με εισηγητικό έργο

στις κοινοτικές διαδικασίες έγκρισης στις κοινοτικές διαδικασίες έγκρισης (Rapp/Co-rapp,RMS)(Rapp/Co-rapp,RMS)

στη διαμόρφωση κοινοτικών κατευθυντηρίων οδηγιών στη διαμόρφωση κοινοτικών κατευθυντηρίων οδηγιών

στις διεθνείς εναρμονίσειςστις διεθνείς εναρμονίσεις

Ανάπτυξη μηχανισμού για την παροχή Ανάπτυξη μηχανισμού για την παροχή

επιστημονικής συμβουλής (επιστημονικής συμβουλής (scientific advice)scientific advice), ,

αντίστοιχης ΕΜΕΑαντίστοιχης ΕΜΕΑ

Ανταπόκριση στην Ανταπόκριση στην επιστημονική καινοτομίαεπιστημονική καινοτομία

μέσω θέσπισηςμέσω θέσπισης καταλλήλων μηχανισμών καταλλήλων μηχανισμών πχ. Φάρμακα πχ. Φάρμακα

προηγμένων θεραπειών (γονιδιακή και κυτταρική θεραπεία, προηγμένων θεραπειών (γονιδιακή και κυτταρική θεραπεία,

μηχανική ιστών)μηχανική ιστών)

Page 20: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2020

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΚαθοδήγηση των ελληνικών παραγωγικών μονάδων Καθοδήγηση των ελληνικών παραγωγικών μονάδων

για ποιοτική ανάπτυξή τους και στήριξη της υγιούς για ποιοτική ανάπτυξή τους και στήριξη της υγιούς

επιχειρηματικότητας εντός και εκτός συνόρων επιχειρηματικότητας εντός και εκτός συνόρων

Ουσιαστικοποίηση των ελέγχων και ιεράρχηση Ουσιαστικοποίηση των ελέγχων και ιεράρχηση

σύμφωνα με δυνητικό κίνδυνοσύμφωνα με δυνητικό κίνδυνο

Ολοκλήρωση καταχώρησης πληροφοριακών Ολοκλήρωση καταχώρησης πληροφοριακών

κειμένων (ΠΧΠ & ΦΟΧ) στο κειμένων (ΠΧΠ & ΦΟΧ) στο GREDISGREDIS--GREVIS GREVIS με με

δυνατότητα πρόσβασης υγειονομικών και κοινού δυνατότητα πρόσβασης υγειονομικών και κοινού

στο στο WebsiteWebsite

Page 21: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2121

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣ

ΚαμπάνιεςΚαμπάνιες πληροφόρησης πληροφόρησης στην ορθή στην ορθή

χρήσηχρήση των φαρμάκωντων φαρμάκων

Παρεμβάσεις για πληροφόρηση του Παρεμβάσεις για πληροφόρηση του

κοινού με Δελτία Τύπου σε επίκαιρα κοινού με Δελτία Τύπου σε επίκαιρα

θέματαθέματα

Βελτίωση σαφήνειας ΦΟΧ (Βελτίωση σαφήνειας ΦΟΧ (Readability Readability

testtest))

Page 22: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2222

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΣτατιστική επεξεργασίαΣτατιστική επεξεργασία όλων των στοιχείων που όλων των στοιχείων που συλλέγονται στον ΕΟΦ, τα οποία να γίνονται συλλέγονται στον ΕΟΦ, τα οποία να γίνονται γνωστά σύμφωνα με κανόνες διαφάνειας γνωστά σύμφωνα με κανόνες διαφάνειας

Αξιοποίηση συμπερασμάτωνΑξιοποίηση συμπερασμάτων

Καθοριστική παρέμβαση του ΕΟΦ στη διαμόρφωση Καθοριστική παρέμβαση του ΕΟΦ στη διαμόρφωση

των τιμών των τιμών των φαρμάκωντων φαρμάκων

Βελτίωση μηχανισμού Βελτίωση μηχανισμού αντιμετώπισης των αντιμετώπισης των

ελλείψεωνελλείψεων

έλεγχος τιμών - στελέχωση των υπηρεσιών έλεγχος τιμών - στελέχωση των υπηρεσιών

Βελτίωση διαδικασίας Βελτίωση διαδικασίας ελέγχου ατομικών ελέγχου ατομικών

παραγγελιώνπαραγγελιών με καθιέρωση σταθερών και διαφανών με καθιέρωση σταθερών και διαφανών

κριτηρίωνκριτηρίων

Page 23: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2323

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣ

Ειδικά για Φάρμακα Ειδικά για Φάρμακα ΚτηνιατρικήςΚτηνιατρικής χρήσηςχρήσης

Τροποποίηση της εθνικής Τροποποίηση της εθνικής νομοθεσίαςνομοθεσίας

Διαχωρισμός αρμοδιοτήτων μεταξύ ΕΟΦ Διαχωρισμός αρμοδιοτήτων μεταξύ ΕΟΦ

και Υπ.Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων και Υπ.Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων τα Κτηνιατρικά Φάρμακα να πωλούνται τα Κτηνιατρικά Φάρμακα να πωλούνται

μόνον από Κτηνιάτρους και μόνον από Κτηνιάτρους και Φαρμακοποιούς (όπως σε όλη την ΕΕ)Φαρμακοποιούς (όπως σε όλη την ΕΕ)

Page 24: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2424

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΕιδικά για Φάρμακα Ειδικά για Φάρμακα ΚτηνιατρικήςΚτηνιατρικής χρήσης χρήσης

Για το έλεγχο της αγοράς Για το έλεγχο της αγοράς -- προστασία του προστασία του καταναλωτή καταναλωτή

ΚωδικοποίησηΚωδικοποίηση των κτηνιατρικών φαρμάκων των κτηνιατρικών φαρμάκων (έχει γίνει)(έχει γίνει) Καταγραφή –Κωδικοποίηση Καταγραφή –Κωδικοποίηση των Κτηνοτροφικών Μονάδων, των των Κτηνοτροφικών Μονάδων, των

Σημείων Χονδρικής πώλησης (φαρμακαποθήκες) και των Σημείων Χονδρικής πώλησης (φαρμακαποθήκες) και των Καταστημάτων λιανικής πώλησης Φαρμ. Κτηνιατρικής χρήσηςΚαταστημάτων λιανικής πώλησης Φαρμ. Κτηνιατρικής χρήσης

ΕνημέρωσηΕνημέρωση των ελεγκτικών μηχανισμών (Υπ.Αγροτ.Ανάπτυξης, των ελεγκτικών μηχανισμών (Υπ.Αγροτ.Ανάπτυξης, Νομαρχίες,Νομαρχίες, ΕΦΕΤ) για πιθανή ύπαρξη καταλοίπων από χορήγηση ΕΦΕΤ) για πιθανή ύπαρξη καταλοίπων από χορήγηση Φαρμάκων σε κάθε συστηματική εκτροφή, πριν τα ζώα Φαρμάκων σε κάθε συστηματική εκτροφή, πριν τα ζώα οδηγηθούν στο σφαγείοοδηγηθούν στο σφαγείο

Συλλογή Συλλογή πληροφοριών για επιστημονική έρευνα (πχ. πληροφοριών για επιστημονική έρευνα (πχ. επιδημιολογικές έρευνες, ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών επιδημιολογικές έρευνες, ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών μικροβίων-παρασίτων κλπ)μικροβίων-παρασίτων κλπ)

Page 25: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2525

Υπ.Αγρ.Αν.Τροφ/Νομαρχίες/

ΕΦΕΤ

Πανεπιστήμιο

Βιομηχανία

ΕΟΦ

Page 26: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2626

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣ

Άμεση επανέκδοση του Κτηνιατρικού Άμεση επανέκδοση του Κτηνιατρικού

Συνταγολογίου Συνταγολογίου

ΕπαναλειτουργίαΕπαναλειτουργία της Επιτροπής της Επιτροπής

Συνταγολογίου για κτηνιατρικά φάρμακαΣυνταγολογίου για κτηνιατρικά φάρμακα

Εθνικό Συνταγολόγιο – συχνές Εθνικό Συνταγολόγιο – συχνές

επανεκδόσειςεπανεκδόσεις

Page 27: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2727

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΘέματα Οργάνωσης και Διοίκησης ΕΟΦΘέματα Οργάνωσης και Διοίκησης ΕΟΦ

Στο ΔΣ του ΕΟΦ να υπάρχει ικανοποιητική Στο ΔΣ του ΕΟΦ να υπάρχει ικανοποιητική

εκπροσώπηση των εμπλεκόμενων μερών, καθώς και εκπροσώπηση των εμπλεκόμενων μερών, καθώς και

εκπρόσωπος του Συλλόγου Εργαζομένων ως μέλος εκπρόσωπος του Συλλόγου Εργαζομένων ως μέλος

τα μέλη του ΔΣ ΕΟΦ θα πρέπει τα μέλη του ΔΣ ΕΟΦ θα πρέπει

• να ανταποκρίνονται σε θεσπισμένα κριτήρια που να ανταποκρίνονται σε θεσπισμένα κριτήρια που

εξασφαλίζουν την εξυπηρέτηση των στόχων του ΕΟΦ, εξασφαλίζουν την εξυπηρέτηση των στόχων του ΕΟΦ,

• να καθορίζουν την πολιτική του Οργανισμού,να καθορίζουν την πολιτική του Οργανισμού,

• να αναλαμβάνουν υπεύθυνοι Τομέωννα αναλαμβάνουν υπεύθυνοι Τομέων

• να εκπονούν επιχειρησιακό σχέδιο να εκπονούν επιχειρησιακό σχέδιο (Business Plan)(Business Plan)

• να πληρούννα πληρούν τις τις προϋποθέσειςπροϋποθέσεις αποφυγήςαποφυγής σύγκρουσηςσύγκρουσης

συμφερόντωνσυμφερόντων ( (conflict of interestconflict of interest) )

Page 28: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2828

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΘέματα Οργάνωσης και Διοίκησης ΕΟΦΘέματα Οργάνωσης και Διοίκησης ΕΟΦ

να καθορισθεί από τη Διοίκηση μηχανισμός και να καθορισθεί από τη Διοίκηση μηχανισμός και

μεθοδολογία αλλαγής του οργανισμού με μεθοδολογία αλλαγής του οργανισμού με

χρονοδιάγραμμα με θεσμική συμμετοχή των χρονοδιάγραμμα με θεσμική συμμετοχή των

εργαζομένων στον ΕΟΦεργαζομένων στον ΕΟΦ

ενίσχυση της εμπιστοσύνης των πολιτών στην ενίσχυση της εμπιστοσύνης των πολιτών στην αποτελεσματική προστασία της δημόσιας αποτελεσματική προστασία της δημόσιας υγείας από τον ΕΟΦ μέσω:υγείας από τον ΕΟΦ μέσω:

δημοσιοποίησης των ετήσιων στόχων και του δημοσιοποίησης των ετήσιων στόχων και του απολογισμούαπολογισμού

δημοσιοποίηση της δυναμικής ανάπτυξης των ελέγχων δημοσιοποίηση της δυναμικής ανάπτυξης των ελέγχων σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείςσε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς

Page 29: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

2929

ΠΡΟΤΑΣΕΙΣΠΡΟΤΑΣΕΙΣΑνάπτυξη ΕΟΦ – Ανάπτυξη ΕΟΦ –

ΑνταποδοτικότηταΑνταποδοτικότητα 19981998

Συνολική Κατανάλωση Φαρμάκων Συνολική Κατανάλωση Φαρμάκων 1.81.8 δις € δις €Παράβολα στον ΕΟΦ 5 εκ € Παράβολα στον ΕΟΦ 5 εκ € (~3‰)(~3‰)

20052005Συνολική Κατανάλωση Φαρμάκων 6 δις €Συνολική Κατανάλωση Φαρμάκων 6 δις €Παράβολα στον ΕΟΦ Παράβολα στον ΕΟΦ 77 εκ € εκ € (~1‰)(~1‰)

Οικονομική στήριξη και Αυτονομία = Οικονομική στήριξη και Αυτονομία = Ανάπτυξη = Βελτίωση Ανάπτυξη = Βελτίωση

Ανταποδοτικότητας, Ταχύτητας και Ανταποδοτικότητας, Ταχύτητας και Αποτελεσματικών ΕλέγχωνΑποτελεσματικών Ελέγχων

Page 30: ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ: ΕΟΦ ΟΜΙΛ H ΤΗΣ:  Παναγιώτα Μπούκα Φαρμακοποιός

3030

Σύλλογος Εργαζομένων Σύλλογος Εργαζομένων ΕΟΦΕΟΦ

Οργανωτική Επιτροπή Οργανωτική Επιτροπή ΗμερίδαςΗμερίδας

Για την παρουσίαση Για την παρουσίαση αυτή εργάστηκαν οιαυτή εργάστηκαν οι

o Αθανασίου Γ.Αθανασίου Γ.o Γυπάκη ΜΓυπάκη Μo Μαλέμης Γ.Μαλέμης Γ.o Μπούκα Τ.Μπούκα Τ.o Ρεβίθη Β.Ρεβίθη Β.o Ρομποτή Α.Ρομποτή Α.

Ευχαριστούμε για την Ευχαριστούμε για την προσοχή σαςπροσοχή σας