44
1 Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο

Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

1

Παράρτημα I

Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο

Page 2: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

2

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Αυστρία 3m Health Care Ltd Aerocortin Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/50 µl

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen

Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen

Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Fluticasonpropionat „allen“ Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.

Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 3: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

3

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Αυστρία Astrazeneca österreich Gmbh Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Budiair Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Budiair Jet Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Αυστρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Diskus Forte Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Diskus Junior Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Flixotide Junior Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Αυστρία Glaxosmithkline Pharma Gmbh. Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Αυστρία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,25 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Page 4: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

4

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Αυστρία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,5 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Αυστρία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 1 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Αυστρία Sandoz Gmbh Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 233 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Αυστρία Sandoz Gmbh Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 465 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Chiesi Sa-Nv Inuvair Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Βέλγιο Cipla Europe Nv Salmeterol/Fluticasone Cipla

Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Βέλγιο Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βέλγιο Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 5: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

5

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βέλγιο Nv Astrazeneca Sa Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Nv Astrazeneca Sa Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Nv Astrazeneca Sa Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Βέλγιο Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,25 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βέλγιο Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,5 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βέλγιο Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 1 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βέλγιο Sandoz N.V. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βουλγαρία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βουλγαρία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 6: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

6

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Βουλγαρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Βουλγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βουλγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Βουλγαρία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Βουλγαρία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Βουλγαρία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Βουλγαρία Sopharma Ad Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κροατία Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 100 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 7: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

7

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Κροατία Clinres Farmacija D.O.O. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Glaxosmithkline D.O.O. Salmeterol/Flutikazonpropionat Diskus Glaxosmithkline

Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Glaxosmithkline D.O.O. Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Providens D.O.O. Foster Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Κροατία Salvus D.O.O. Saldisk Φλουτικαζόνη προπιονική 100 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Salvus D.O.O. Saldisk Φλουτικαζόνη προπιονική 250 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Salvus D.O.O. Saldisk Φλουτικαζόνη προπιονική 500 Mcg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 Mcg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Sandoz D.O.O. Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 233 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κροατία Sandoz D.O.O. Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 465 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Fluticapen Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 8: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

8

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Fluticapen Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Pulmoton Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 12 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Costakis Tsisios & Co. Ltd Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Glaxo Group Limited Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κύπρος Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κύπρος Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 9: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

9

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Κύπρος Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Combair Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Τσεχική Δημοκρατία

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Τσεχική Δημοκρατία

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg Κόνις για εισπνοή

Τσεχική Δημοκρατία

Glaxo Group Limited Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg

Κόνις για εισπνοή

Page 10: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

10

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz S.R.O. Airflusan Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz S.R.O. Airflusan Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Δανία Astrazeneca A-S Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Δανία Astrazeneca A-S Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Δανία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Δανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Δανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Δανία Glaxosmithkline Pharma A-S Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Δανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Δανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Δανία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 233 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Δανία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 465 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 11: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

11

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Εσθονία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Εσθονία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Εσθονία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Εσθονία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Εσθονία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Εσθονία Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Εσθονία Glaxo Wellcome Ltd Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Εσθονία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Εσθονία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Φινλανδία Astrazeneca Oy Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Φινλανδία Astrazeneca Oy Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Φινλανδία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Nexthaler Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 12: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

12

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Φινλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Φινλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Φινλανδία Glaxosmithkline Oy Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Φινλανδία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Φινλανδία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Γαλλία Astrazeneca France Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γαλλία Astrazeneca France Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γαλλία Chiesi S.A. Formodual Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γαλλία Chiesi S.A. Innovair Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γαλλία Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S. Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία 3m Health Care Ltd Bronchocort Novo Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg/50 µl

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία 3m Health Care Ltd Junik Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Abz-Pharma Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ct

Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,05 mg/18,7 G

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Page 13: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

13

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Γερμανία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budecort Novolizer Βουδεσονίδη, 0,2 mg σε λεπτότατη σκόνη ανά ψεκασμό

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budecort Novolizer Βουδεσονίδη, 0,4 mg σε λεπτότατη σκόνη ανά ψεκασμό

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Pulmicort Budesonide Budesonide 0,5 Mg Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Pulmicort Budesonide Βουδεσονίδη 1,0 Mg Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Pulmicort Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Astrazeneca Gmbh Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Kantos Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Kantos Master Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Chiesi Gmbh Budiair Βουδεσονίδη 200 µg ανά ψεκασμό Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Chiesi Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Chiesi Gmbh Ribuvent Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Page 14: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

14

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Γερμανία Chiesi Gmbh Sanasthmax Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Chiesi Gmbh Sanasthmax Junior Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/59 Mg

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusalio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Φλουτικαζόνη προπιονική 220µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Viani Forte Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Γερμανία Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Budesonid Βουδεσονίδη 0,2 Mg Κόνις για εισπνοή

Page 15: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

15

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Γερμανία Hexal Ag Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Hexal Ag Budes N Βουδεσονίδη 0,2 mg ανά δόση Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Janssen-Cilag Gmbh Inuvair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά εισπνοή, Φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά εισπνοή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Novopulmon Novolizer Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Novopulmon Novolizer Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Mylan Dura Gmbh Budesonid Mylan Βουδεσονίδη 0,2 Mg Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Orion Corporation Beclomet Easyhaler Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Γερμανία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,25 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Γερμανία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 0,5 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Γερμανία Pari Pharma Gmbh Buparid Βουδεσονίδη 1 mg ανά φύσιγγα Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Budesonid Βουδεσονίδη 0,92 Mg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg μονάδες

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 200 µg μονάδες

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Page 16: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

16

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Βουδεσονίδη 0,8 mg ανά καψάκιο Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Βουδεσονίδη 100 µg Μονάδες Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Pb Pharma Gmbh Cyclocaps Budesonid Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Γερμανία Ratiopharm Gmbh Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,05 mg/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,1 mg/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Ratiopharm Gmbh Beclomethasone Dipropionate Ratiopharm

Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Aerobec N Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Beclometason-Ct Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,1 Mg Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Beclometason-Ct Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 Mg Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Page 17: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

17

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 g/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 g/78 mg

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Mite Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 g/18,7 g

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Teva Gmbh Ventolair Mite Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 g/78 mg

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Γερμανία Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη 50 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Anfarm Hellas Sa Talgan Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Astrazeneca S.A. Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Astrazeneca S.A. Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Astrazeneca S.A. Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Chiesi Hellas A.E.B.E. Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Chiesi Hellas A.E.B.E. Foster Nexthaler Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 18: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

18

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ελλάδα Chiesi Hellas A.E.B.E. Inuvair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Chiesi Hellas A.E.B.E. Inuvair Nexthaler Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα D.A.S.T. Biotech Pharm επε Flihaler Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mcg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Fluticapen Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Fluticapen Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Pulmoton Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 12 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση

Εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 19: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

19

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Glaxosmithkline Aebe Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Iasis Pharma Olfo Haler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Iasis Pharma Olfo Haler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Medicair Bioscience Laboratories S.A

Bocacort-S Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mcg/δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Orion Corporation Bufomix Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Orion Corporation Bufomix Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Orion Corporation Orest Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Orion Corporation Orest Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg

Κόνις για εισπνοή

Page 20: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

20

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ελλάδα Png Gerolymatos Medical A.E. Asmaflex Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mgg Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Rafarm Sa. Resata Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Rafarm Sa. Resata Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα

Ελλάδα Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Verisfield (Uk) Ltd Flixocort Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Verisfield (Uk) Ltd Pulmihal Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Win Medica Ltd Flusalair Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Win Medica Ltd Flusalair Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ελλάδα Win Medica Ltd Flutiresp Φλουτικαζόνη προπιονική 250 mcg/δόση

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Win Medica Ltd Flutiresp Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Zwitter Pharmaceuticals επε Salenga Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ελλάδα Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ελλάδα Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Vernoral Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Page 21: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

21

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ουγγαρία Astrazeneca Kft. Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ουγγαρία Astrazeneca Kft. Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ουγγαρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ουγγαρία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ουγγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ουγγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ουγγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ουγγαρία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft. Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ουγγαρία Montrose Kft Thoreus Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ουγγαρία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ουγγαρία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Page 22: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

22

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft Airflusol Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Astrazeneca A-S Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Astrazeneca A-S Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισλανδία Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισλανδία Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Glaxosmithkline Ehf. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισλανδία Glaxosmithkline Ehf. Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Astrazeneca Uk Limited Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 23: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

23

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ιρλανδία Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά κυψέλη

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά κυψέλη

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ιρλανδία Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Glaxosmithkline (Ireland) Limited Viani Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιρλανδία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Rowex Ltd Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιρλανδία Rowex Ltd Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Astrazeneca S.P.A Sinestic Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 24: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

24

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ιταλία Astrazeneca S.P.A Sinestic Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Astrazeneca S.P.A Symbicort Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Astrazeneca S.P.A Symbicort Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Glaxosmithkline S.P.A. Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Aliflus Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ιταλία Promedica S.R.L. Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml

Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Ιταλία Promedica S.R.L. Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg ανά ψεκασμό, Θειική σαλβουταμόλη 120 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Page 25: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

25

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ιταλία Simesa S.P.A. Assieme Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Simesa S.P.A. Assieme Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ιταλία Valeas S.P.A. Plenaer Φλουνισολίδη 25 mg ανά φιάλη, Σαλβουταμόλη 10 mg ανά φιάλη

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ιταλία Valeas S.P.A. Plenaer Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Λετονία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Λετονία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Λετονία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Λετονία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λετονία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 26: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

26

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Flosal Φλουτικαζόνη προπιονική 250µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Flosal Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λετονία Glaxosmithkline Latvia Sia Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Novartis Finland Oy Miflonide Βουδεσονίδη 200 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Λετονία Novartis Finland Oy Miflonide Βουδεσονίδη 400 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Λετονία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Λετονία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 233 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 45 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λετονία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λιθουανία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 27: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

27

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Λιθουανία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Λιθουανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λιθουανία Novartis Finland Oy Miflonide Βουδεσονίδη 200 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Λιθουανία Novartis Finland Oy Miflonide Βουδεσονίδη 400 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Λιθουανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Λιθουανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg

Κόνις για εισπνοή

Λιθουανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Λιθουανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg

Κόνις για εισπνοή

Page 28: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

28

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Λιθουανία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λιθουανία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv Inuvair Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Λουξεμβούργο Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λουξεμβούργο Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.

Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 29: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

29

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Λουξεμβούργο Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur. 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Astrazeneca Ab Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Astrazeneca Ab Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Μάλτα Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Rolenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Μάλτα Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Μάλτα Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 30: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

30

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Μάλτα Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide Βουδεσονίδη 200 µg ανά καψάκιο Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Μάλτα Novartis Pharmaceuticals Uk Limited

Miflonide Βουδεσονίδη 400 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Μάλτα Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Orion Oyj Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Μάλτα Orion Oyj Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Κάτω Χώρες Astrazeneca Bv Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κάτω Χώρες Astrazeneca Bv Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση

Αερόλυμα

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Αερόλυμα

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK

Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Αερόλυμα

Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V. Formodual Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Page 31: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

31

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V. Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Κάτω Χώρες Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κάτω Χώρες Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeterol/ Fluticasonpropionaat Elpen

Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V. Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Νορβηγία Astrazeneca As Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Νορβηγία Astrazeneca As Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Νορβηγία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Inuxair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Νορβηγία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Νορβηγία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Νορβηγία Glaxosmithkline As Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Νορβηγία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 32: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

32

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Νορβηγία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Adamed Sp. Z O.O. Flutixon Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά καψάκιο

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πολωνία Adamed Sp. Z O.O. Flutixon Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά καψάκιο

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πολωνία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Celon Pharma S.A. Salmex Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Πολωνία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Fostex Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Πολωνία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πολωνία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πολωνία Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 33: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

33

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Πολωνία Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Πολωνία Glaxosmithkline Export Ltd Flixotide Dysk Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πολωνία Glaxosmithkline Export Ltd Seretide Dysk Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budelin Novolizer Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Novartis Poland Sp. Z O. O. Miflonide Βουδεσονίδη 200 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πολωνία Novartis Poland Sp. Z O. O. Miflonide Βουδεσονίδη 400 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πολωνία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Polfarmex S.A. Asaris Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.

Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Assieme Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 34: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

34

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada

Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima

Brisomax Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Budesonida Farmoz Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada

Seretaide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada

Maizar Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 35: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

35

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Πορτογαλία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Budesonida Tecnicort Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ρουμανία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική άνυδρη 100 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ρουμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 36: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

36

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρουμανία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ρουμανία Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ρουμανία Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Glaxo Wellcome Ltd Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Glaxo Wellcome Ltd Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ρουμανία Medochemie Romania S.R.L. Frenolyn Βουδεσονίδη 200 µg σε λεπτότατη σκόνη ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Medochemie Romania S.R.L. Frenolyn Βουδεσονίδη 400 µg σε λεπτότατη σκόνη ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία Orion Oyj Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ρουμανία S.C. Sandoz S.R.L. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Astrazeneca Ab Pulmicort Turbohaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Page 37: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

37

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Σλοβακία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβακία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβακία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Dimenium Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβακία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβακία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flumetor Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβακία Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 125µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβακία Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβακία Glaxo Group Limited Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβακία Glaxo Group Limited Seretide Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβακία Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 38: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

38

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Σλοβακία Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. Flixotide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Meda Pharma Spol. S R.O. Budelin Novolizer Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Novartis, S.R.O. Miflonid Βουδεσονίδη 200 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Σλοβακία Novartis, S.R.O. Miflonid Βουδεσονίδη 400 µg Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Σλοβακία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβακία Sandoz Pharmaceuticals D.D. Airflusal Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβενία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβενία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβενία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Formodual Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβενία Chiesi Pharmaceuticals Gmbh Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβενία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβενία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flamerio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 39: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

39

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Σλοβενία Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά ψεκασμό

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Σλοβενία Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σλοβενία Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana Airflusan Forspiro Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σλοβενία Meda Pharma Gmbh & Co. Kg Budelin Novolizer Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Allen Farmaceutica, S.A. Anasma Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 25 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Almirall, S.A. Plusvent Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 100 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 200 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Page 40: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

40

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ισπανία Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Pulmicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 400 µg ανά δόση Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Chiesi España, S.A. Formodual Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Chiesi España, S.A. Foster Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά δόση

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Brisair Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Brisair Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flixotide Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Page 41: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

41

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flusonal Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flusonal Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flusonal Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Flusonal Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Inalacor Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά εισπνοή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Inalacor Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Inalacor Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Inalacor Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Inaladuo Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Glaxosmithkline S.A. Seretide Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Ισπανία Laboratorio Tau, S.A. Rilast Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Page 42: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

42

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Ισπανία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Φλουτικαζόνη προπιονική 50 µg ανά δόση

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση

Ισπανία Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 100 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ισπανία Smithkline Beecham Farma S.A. Trialona Accuhaler Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Astrazeneca Ab Gardette Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Astrazeneca Ab Gardette Forte Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Astrazeneca Ab Symbicort Forte Turbuhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Astrazeneca Ab Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Chiesi Farmaceutici S.P.A. Innovair Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 µg ανά ψεκασμό, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 6 µg ανά ψεκασμό

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusamer Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Page 43: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

43

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Flusaterol Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Relanio Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Salmeson Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Glaxosmithkline Ab Flutide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Glaxosmithkline Ab Flutide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Glaxosmithkline Ab Seretide Diskus Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Glaxosmithkline Ab Viani Diskus Forte Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Hexal Ag Salmeterol/Fluticasone Hexal

Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Orion Corporation Bufomix Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Page 44: Παράρτημα I Κατάσταση φαρμακευτικών προϊόντων που …...Κροατία Astrazeneca D.O.O Symbicort Turbuhaler Βουδεσονίδη 160

44

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Ονομασία προϊόντος Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή

Σουηδία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Orion Corporation Orest Easyhaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά εισπνοή, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά εισπνοή

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Aesalfluca Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Sandoz A-S Airflusal Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις

Σουηδία Sandoz A-S Flaxxone Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Flaxxone Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Lastenol Forspiro Φλουτικαζόνη προπιονική 500 μικρογραμμάρια, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 μικρογραμμάρια

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Molduo Forspiro Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Salmetorol/Fluticasone Sandoz

Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Setirenol Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 250 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Σουηδία Sandoz A-S Setirenol Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 µg ανά δόση, Φλουτικαζόνη 500 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή

Ηνωμένο Βασίλειο

Astrazeneca Uk Limited Symbicort Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση

Κόνις για εισπνοή