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\> JMSION JURIDIC COMITÉ^ WCKP JEFE 23 DIC. 2013 RESOLUCIÓN AFECTA N° -SANTIAGO, 19 DIC 2013 ffrlVISlON JÜR!Q)€^ 412 VISTOS: Los intereses y necesidades de la Central de AbastecinftentocterSistema Nacional de Servicios de Salud; lo dispuesto en la Ley 19.886 sobre Contatos Administrativos de Suministro y Prestación de Servicios y su Reglamento, contenido en el Decreto Supremo 250/2004, del Ministerio de Hacienda; la Resolución Afecta 278/2013, que aprueba las Bases Tipo para la adquisición de productos requeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria y el Programa de Alimentación Complementaria del Adulto Mayor; el Oficio Ordinario B34 N°3994 de fecha 06 de diciembre de 2013. lo dispuesto on la Resolución 1600 de 2008,~:de-Ja_ Contraloría General de la República; las facúltádes/coníefida^por el D.F.L. 1/2005, del.Mifustena.de^ , que Fija elijfexíÍ!¿¿éfündidó^!JcoQr¿ldá¿Ó:y.:sistematizado del Dec.retoJ_ey/2763/79.y.de-^; ?yes 18.933 y¡18.469; y D.S. 78/80 y 26/11, ambos del Ministerio'de SaluaTy^-^i-í. ^ "9FEB2IM I / / CONSIDERANDO: ^J^B 2dtt nn/lSlON JURÍDICA COMITÉ 4 -T¡&BrW Salud las Leyes I.QjLJe, los procesos de^compra de proclüc tíel PNAC PACAM requieren tóftlkT Con BaSfiS Administrativas Tipo y Tern-kasBpeciales, correspondiendo las primeras a aspectos propios de la licitación de acuerdo a lo estabiecü por la ley 19.886 y las segundas, a las especificaciones, componentes y controles de calidad de los productos licitados. 2. Que, a través de Resolución Afecta 278/2013, se aprobaron las Bases Tipo para la adquisición correspondiente al año 2014, de los productos requeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (Punta mamá, Purita Cereal y Purita Fortificada ) y del Programa de Alimentación Complementaria del Adulto Mayor, ( Crema Años Dorados, Bebida Láctea Años Dorados y mi sopita). 3. Que, dichas bases tipo en su Capítulo I "Antecedentes Generales" en su numeral 2 "Campo de Aplicación de las bases", establece que luiente, cada proceso licitatorio se regirá además por las correspondientes bases probadas por la resolución que al efecto se dictare. 4. Que, Contraloría General de la República ar/ifestó la necesidad que el acto administrativo aprobatorio de las Bases Técnicas, fueran otyfeto del trámite de Toma de Razón. 5. Que las Bases Técnicas de todos y cada uno esJb^^^tee"0S seis productos de los programas PNAC Y PACAM son elaboradas, revisadas y aprobadas por el Departamento de Nutrición y Alimentos del Ministerio de Salud, integrado para estos efectos por el Doctor Pedro Acuña y el Nutricionista Jaime Silva, siendo CENABAST, únicamente la encargada del proceso de licitación para éstos productos, cuyos requerimientos y especificaciones técnicas, han sido aportados en la forma antes indicada. RTp_< 6. Que, con fecha 06 de diciembre del año en curso, la Jefa de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, mediante ORD B34 N°3994, remite a este Director las seis bases técnicas actualizadas, correspondientes^- cada uno de los productos a licitar. RESUELVO: /fr_ k 1. APRUÉBENSE las siguientes: iai ' ' lo JURI BASES TÉCNICAS Y SUS ANEXOS PARA LA ADQUISICIÓN DEL PRODUCTO LECHE PURITA FORTIFICAD. PARA EL PROGRAMA DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA PNAC PACAM R E T SIN FECHA: R A D TRAMITAR CON OFICIO entí-al ^oiCaflas E 1 SIN FECHA: e Abastecí/miento del. www.cenabfest TRAMITAR CON OFICIO 5L257Í& qc)- VISION JURÍDICA Slfg.^AMITAgl^^--

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JMSION JURIDICCOMITÉ^

WCKP JEFE2 3 DIC. 2013

RESOLUCIÓN AFECTA N°

-SANTIAGO, 19 DIC 2013

ffrlVISlON JÜR!Q)€^

412

VISTOS: Los intereses y necesidades de laCentral de AbastecinftentocterSistema Nacional de Servicios de Salud; lo dispuesto en la LeyN° 19.886 sobre Contatos Administrativos de Suministro y Prestación de Servicios y suReglamento, contenido en el Decreto Supremo N° 250/2004, del Ministerio de Hacienda; laResolución Afecta N° 278/2013, que aprueba las Bases Tipo para la adquisición de productosrequeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria y el Programa deAlimentación Complementaria del Adulto Mayor; el Oficio Ordinario N° B34 N°3994 de fecha 06de diciembre de 2013. lo dispuesto on la Resolución N° 1600 de 2008,~:de-Ja_ ContraloríaGeneral de la República; las facúltádes/coníefida^por el D.F.L. N° 1/2005, del.Mifustena.de^

, que Fija elijfexíÍ!¿¿éfündidó^!JcoQr¿ldá¿Ó:y.:sistematizado del Dec.retoJ_ey/2763/79.y.de-^;?yes 18.933 y¡18.469; y D.S. N° 78/80 y 26/11, ambos del Ministerio'de SaluaTy^-^i-í. ^

"9FEB2IM I / /CONSIDERANDO: ^J^B 2dtt

nn/lSlON JURÍDICACOMITÉ 4

-T¡&BrW

Salud

las Leyes

I.QjLJe, los procesos de^compra de proclüctíel PNAC PACAM requieren tóftlkT Con BaSfiS Administrativas Tipo y Tern-kasBpeciales,correspondiendo las primeras a aspectos propios de la licitación de acuerdo a lo estabiecüpor la ley 19.886 y las segundas, a las especificaciones, componentes y controles de calidadde los productos licitados.

2. Que, a través de Resolución Afecta N°278/2013, se aprobaron las Bases Tipo para la adquisición correspondiente al año 2014, de losproductos requeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (Punta mamá,Purita Cereal y Purita Fortificada ) y del Programa de Alimentación Complementaria delAdulto Mayor, ( Crema Años Dorados, Bebida Láctea Años Dorados y mi sopita).

3. Que, dichas bases tipo en su Capítulo I"Antecedentes Generales" en su numeral 2 "Campo de Aplicación de las bases", establece que

luiente, cada proceso licitatorio se regirá además por las correspondientes basesprobadas por la resolución que al efecto se dictare.

4. Que, Contraloría General de la Repúblicaar/ifestó la necesidad que el acto administrativo aprobatorio de las Bases Técnicas, fueran

otyfeto del trámite de Toma de Razón.5. Que las Bases Técnicas de todos y cada uno

esJb^^^tee"0S seis productos de los programas PNAC YPACAM son elaboradas, revisadas yaprobadaspor el Departamento de Nutrición y Alimentos del Ministerio de Salud, integrado para estosefectos por el Doctor Pedro Acuña y el Nutricionista Jaime Silva, siendo CENABAST,únicamente la encargada del proceso de licitación para éstos productos, cuyos requerimientosy especificaciones técnicas, han sido aportados en la forma antes indicada.

RTp_<

6. Que, con fecha 06 de diciembre del año encurso, la Jefa de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, mediante ORD N°B34 N°3994, remite a este Director las seis bases técnicas actualizadas, correspondientes^-cada uno de los productos a licitar.

RESUELVO: /fr_k

1. APRUÉBENSE las siguientes: iai ' '

lo JURI

BASES TÉCNICAS Y SUS ANEXOS PARA LA ADQUISICIÓN DEL PRODUCTO LECHE PURITA FORTIFICAD.PARA EL PROGRAMA DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA PNAC PACAM

R E TSIN

FECHA:

R A DTRAMITAR

CON OFICIO N°entí-al

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BasesTécnicas Leche Purita Fortificada, Año 2013.

SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA

DIVISIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES Y PROMOCIÓNDEPARTAMENTO DE NUTRICIÓN Y ALIMENTOS

Santiago, Diciembre de 2013.

BASES TÉCNICAS

LECHE PURITA FORTIFICADA

I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

II. CONTROL DE CALIDAD

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Bases Técnicas Leche PuritaFortificada - Año 2013.

La actual revisión de las Bases Técnicas fue realizada porel Departamentode Nutrición y Alimentos.

Dr. Pedro Acuña ÁlvarezJefe Departamento de Nutrición y Alimentos, Ministerio de Salud.

Nut. Jaime Silva RojasReferente Técnico de los Programas Alimentarios, Ministerio de Salud.

Se agradece la colaboración de:

Dra. QF. Gloria Vera A.

MSc. Biológicas y Nutrición, Consultora en Alimentos, Nutrición y Asuntos.Regulatorios

Dr. QF. Saturnino de Pablo V.

MSc. Ciencia y Tecnología de Alimentos, INTA, Universidad de Chile.

Dirección Técnica

Central de Abastecimiento del S.N.S.S (CENABAST).

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Bases Técnicas Leche PuritaFortificada - Año 2013.

LECHE PURITA FORTIFICADA

I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

1.1. Nombre de fantasía: LECHE PURITA FORTIFICADA

Nombre genérico: Leche entera (26% de materia grasa) en polvofortificada con vitamina C, hierro, zinc y cobre.

1.2. El producto está compuesto por leche entera de vaca (26% MG) en polvo,obtenida por secado spray fortificada con sulfato ferroso, acetato de zinc,sulfato de cobre y ácido ascórbico, que está destinada para ser utilizada enel Programa Nacional de Alimentación Complementaria para niños menoresde 18 meses de edad. Debe poseer un aspecto, color, sabor, olor yconsistencia que lo hagan aceptable para el grupo objetivo.

1.3. El producto debe ser de preparación instantánea y no debe requerir cocciónantes del consumo.

1.4. El producto está concebido para ser consumido diariamente, preparado al7.5% y 10 %, según corresponda. En las instrucciones de uso del envasese deberá indicar, que a la fórmula reconstituida se le puede adicionarcereales dextrinizados o algún otro ingrediente expresamente indicado porel profesional de salud.

1.5. La ó las empresas elaboradoras, envasadoras y distribuidoras del producto,los ingredientes usados en la fórmula, todo el proceso de elaboración, elproducto en polvo terminado y la fórmula reconstituida deben cumplir contodos los requisitos establecidos en el Reglamento Sanitario de losAlimentos (DS 977/96).

2. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y NORMAS NUTRICIONALES

2.1. Composición química y aporte de macronutrientes. La composiciónquímica y el contenido de macronutrientes que deberá tener el producto porcada 100 g de producto en polvo y por porción de consumo se muestra enla Tabla 1.

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Bases Técnicas Leche PuritaFortificada - Año 2013.

Esta información deberá estar respaldada por los resultados de análisis losque deben estar de acuerdo con lo declarado en el rótulo y con loestablecido en el control de calidad de estas Especificaciones Técnicas.

TABLA 1

LECHE PURITA FORTIFICADA: Composición química y aporte de nutrientesdel producto en polvo: en 100 g y por porción

100 g 20 g1 porción

Energía Kcal 496 99

Humedad 9 3,5 0,7

Cenizas g 5,5 1,1Proteínas g 25,0 5,0

Lípidos g 26,0 5,2

Ácidos Grasos Saturados g 17,0 3,4

Ácidos Grasos Monoinsaturados g 7,8 1,6

Ácidos Grasos Poliinsaturados g 1,1 0,2

Ácidos Grasos Trans g 0,8 0,16

Colesterol mg 80,0 16,0

Hidratos de Carbono disponibles g 40,5 8,1

Lactosa g 40.5 8,1Sodio mg 370 74,0

2.2. Aporte de vitaminas y minerales. La leche en forma natural es fuenteimportante de vitaminas y minerales. En la Tabla 2 se presenta el contenidode micronutrientes que debe tener el producto en polvo, por cada 100 g ypor porción de consumo, éste corresponde al contenido mínimo devitaminas y minerales que debe tener durante toda su vida útil, incluye elaporte natural de la leche y aquellos nutrientes agregados por fortificación(vitamina C, hierro, zinc y cobre).

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Bases Técnicas Leche Purita Fortificada - Año2013.

TABLA 2

LECHE PURITA FORTIFICADA: Aporte de micronutrientes del producto enpolvo: por cada 100 g y por porción de consumo

3.

Vitaminas: 100 g1 porción

20 g % DDR*

Vitamina A Mg EAR1 250,0 50,0 11

Vitamina C mg 70,0 14,0 40

Vitamina D ugo32 3,0 0,6 6

Vitamina E mg ET3 0,5 0,1 **

Vitamina B, mg 0,3 0,06 12

Vitamina B2 mg 1,2 0,24 40

Niacina mgEN4 0,6 0,12 **

Vitamina B6 mg 0,3 0,06 15

Folato Mg EFA5 36,7 7,34 7

Vitamina B12 pg 3,2 0,64 32

Ac. Pantoténico mg 2,3 0,46 15

Minerales:

Calcio mg 912,0 182,4 30

Hierro mg 10,0 2,0 13

Fósforo mg 776,0 155,2 31

Magnesio mg 75 15,0 21

Zinc mg 5,0 1,0 20

Cobre mg 0,4 0,08 13

* Expresado como % en relación a la Dosis Diaria Recomendada DDRpara niños menores de 1 año de edad.

** Menos del 5% de la DDR

Mg EAR = M9 equivalentes de actividad de retinol

M9 D3 = Mg de colecalciferol

mg ET = mg equivalentes de alfa-tocoferol

mg EN = mg equivalentes de niacina

pg EFA = 1 Mg equivalentes de folato de alimentos = 0,6 Mg de ácido fólico defortificación.

CARACTERÍSTICAS de los nutrientes y factores dietéticos

3.1. Proteínas. El 100 % de las proteínas deben ser de la leche.

3.2. Lípidos. El 100 % de los lípidos deben ser de la leche.

3.3. Hidratos de carbono. El 100% de los carbohidratos deben ser de la leche.

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año2013.

3.4. Vitaminas y Minerales adicionados en forma de fortificación. Lasformas químicas de las vitaminas y minerales que se deben utilizar paraadicionar a la leche, se describen en la Tabla 3. Las formas comercialesdeben ser todas de grado alimenticio o Pharmacopeia. La granulometría delas sales en polvo debe ser tal que no quede retenida en una malla de 100mesh.

TABLA 3

LECHE PURITA FORTIFICADA: Vitaminas y minerales que se podránutilizar

NUTRIENTES FORMA COMERCIAL

VITAMINAS

Vitamina C

MINERALES

Hierro

Zinc

Cobre

Acido Ascórbico

Sulfato ferroso monohidrato

Acetato de zinc dihidratado o sulfato de zinc monohidratado

Sulfato de cobre (o sulfato cúprico) pentahidratado

3.5. Certificado de vitaminas - minerales. El elaborador debe presentar juntocon la ficha técnica del producto un certificado de la autoridad sanitaria delpaís de origen que garantice: a) aptitud para consumo humano b) la formaquímica (forma comercial) utilizada en cada nutriente y el contenido de cadanutriente; c) la magnitud de sobredosificación utilizada en cada nutrienteconsiderando su vida útil y d) el país de origen y proveedor de dichosingredientes.

4. ESPECIFICACIONES ALIMENTARIAS

4.1. Ingredientes permitidos. El producto deberá ser elaborado con:- Leche entera de vaca

- Vitamina C en la cantidad necesaria para alcanzar como mínimo lascantidades establecidas en la Tabla 2.

- Minerales: hierro, zinc y cobre, adicionados en la cantidad necesaria paraalcanzar como mínimo, las cantidades establecidas en la Tabla 2.

5. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO EN POLVO

5.1. Especificaciones físico-químicas. El producto debe tener:

5.1.1. Contenido neto en el envase individual = 1 kg

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5.1.2. Partículas quemadas: máximo 15 mg de partículas quemadas en Disco B(ADM), según NCh1013.Of2008 - Leche en polvo y leche en polvoinstantánea-Requisitos

5.1.3. Sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos). Para la determinaciónse aplicará la NCh1765.Of2000 - Leche - Determinación de penicilina yantibióticos B lactámicos - Método B: Método cualitativo de colon

5.1.4. índice de peróxidos. Se determinará según la técnica de la AOAC/AOCS:- máximo = 1,5 meq 02/kg de grasa en el producto recién preparado

hasta 29 días;

- máximo= 2,5 meq 02/kg de grasa entre los 30 y 59 días;- máximo= 5 meq 02/kg de grasa a los 60 días y más.

5.2. Especificaciones microbiológicas. Deberá cumplir con especificacionesmicrobiológicas establecidas para alimentos de uso infantil que seencuentran en el artículo 173 del Reglamento Sanitario de los Alimentos(DS 977/96), las que se muestran en la Tabla 4.

TABLA 4

PURITA FORTIFICADA: Especificación microbiológicas

Plan de muestreo Límite por gramoParámetro Categoría Clases n c m M

Reto. Aerobios Mesófilos

Coliformes

E. coli

B. cereus

S. aureus

Salmonella en 25 g

5

6

10

8

8

11

3

3

2

3

3

2

5

5

5

5

5

10

2

1

0

1

1

0

103

<3

<3

10210

104

20

103102

Donde:

n = número de muestras que corresponden a unidades (de 1 kg) para análisis.c = número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de

microorganismos comprendidos entre "m" y "M" y aún considerarse aceptable,m = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el alimento no

representa riesgo microbiológico para la salud.M = valor del parámetro microbiológico por encima del cual el alimento representa un

riesgo para la salud y en consecuencia no se permite.

5.3. Especificaciones sensoriales del producto en polvo. El producto enpolvo debe tener un color, olor, sabor y apariencia característica a lecheentera de vaca en polvo.

6

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5.3.1. Atributos de calidad del producto en polvo. Las característicasorganolépticas (color, olor, partículas extrañas y apariencia) del producto enpolvo, serán evaluadas por un panel de 8 jueces entrenados, que utilizaránuna escala de 9 puntos para determinar la intensidad de cada atributo decalidad (Tabla 5).

TABLA 5

Atributos de calidad y escala que se aplicaráen la evaluación sensorial del producto en polvo

ATRIBUTOS DE

CALIDADESCALA: de 1 a 9 considerando lo siguiente:

Color característico

1 = ausente, a

5 = propio de la leche entera en polvo, a9 = muy intenso

Olor característico

1 = ausente, a

5 = propio de la leche entera, a9 = muy intenso u otro distinto

Olores extraños (añejo,rancio, quemado, etc.)

1 = ausente, a

9 = muy intenso

Partículas extrañas1 = ausente, a

9 = mucha cantidad

Apariencia general deacuerdo al perfil de lecheen polvo entera

1 = muy inadecuado, a

5= propio y característico de la leche entera enpolvo9 = muy adecuado

6. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO

6.1. Especificaciones sensoriales: El producto para la evaluación sensorialdeberá ser reconstituido al 10 %, utilizando 100 g del producto en polvo ycompletar con agua (55 °C) hervida a un litro, la disolución se realizarámediante agitación manual.

6.1.1. Características generales. El producto reconstituido al 10% según seindicó en el punto 6.1., deberá presentar las siguientes características:- El color, olor/aroma y sabor del producto deben ser adecuados para

lograr una buena aceptabilidad por el grupo objetivo y debencorresponder a una leche entera de vaca.

- Debe estar exento de sabores extraños, a crudo, rancio, quemado, etc.

- Consistencia: líquida.7

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada- Año 2013.

- Textura: suave y sin grumos.

6.1.2. Atributos de calidad. Las características organolépticas (color, olor/aromay sabor) del producto reconstituido, serán evaluadas por un panel de 8jueces entrenados, que utilizarán una escala estructurada de 9 puntos paradeterminar la intensidad de cada atributo de calidad (Tabla 6).

TABLA 6

Atributos de calidad y escala que se aplicarán en la evaluación sensorial delproducto reconstituido

ATRIBUTOS DE

CALIDAD

ESCALA de 1 a 9 considerando:

Color

1 = blanco pálido, a

5 = blanco-opaco con un tinte levemente amarillento,a

9 = blanco amarillento muy intenso u otro distinto

Olor y Aroma1= ausente, a

5 = propio y característico a leche entera, a9 = muy intenso

Sabor característico

1= muy leve a leche, a

5= propio y característico a leche entera, a9= muy intenso

Sabor extraño (amargo, acrudo, a cocido, metálico,

añejo, acartonado,quemado, remedio,

químico, etc.)

1 = ausente, a

9= muy intenso

Sabor a rancio/oxidado1= ausente, a

9= muy intenso

Consistencia

1= muy líquido aguado, a

5= líquido, con características propias de la lecheentera, a

9= muy espeso

Grumosidad1 = sin grumos, a9= muy grumoso

Sensación remanente1 = inexistente, a

9= muy intenso

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Aceptación general. La aceptación general del producto reconstituido tal como sedescribió en el punto 6.1, será determinada por un panel de 8 jueces entrenados yse consideran valores promedios adecuados, cuando sean iguales o mayores a5,0 puntos, utilizando una escala de 7 puntos. Valores no conformes quesignifican el rechazo de la partida serán cuando la aceptación general de lamuestra, presente valores promedios menores a 4,5 puntos, tal como se describeen el Control de estas especificaciones. La escala que se utilizará en la evaluaciónse describe a continuación:

6.2.

Escala Aceptación general

1 Inaceptable: me disgusta extremadamente

2 Muy malo: me disgusta mucho

3 Malo: me disgusta ligeramente

4 Regular: Ni me gusta ni me disgusta

5 Bueno: Me gusta un poco

6 Muy bueno: Me gusta mucho

7 Excelente: Me gusta extremadamente

Especificaciones físico-químicas

6.2.1. Estabilidad de la suspensión. En el producto reconstituido al 10% talcomo se describió en el punto 6.1., no deberá presentar: formación degrumos; separación de fases, presencia de gotas de grasa o fase aceitosa,ni una cantidad de sedimento mayor a 0,5 gramos, dentro del período de 1hora.

6.2.2 índice de Solubilidad. El producto reconstituido deberá presentar unasolubilidad mínima de 99%. Se evalúa según el método descrito en lanorma chilena NCh1677.Of2008 - Leche en polvo y productos de leche enpolvo - Determinación del índice de insolubilidad.

6.2.3 índice de acidez. El producto reconstituido al 13% tendrá una acideztitulable menor que 18 mi de Na OH 0,1 N/100 mi de producto.

6.2.4 Contenido de Gluten. El producto deberá ser Libre de Gluten (art. 518RSA)

7. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE INDIVIDUAL Y DEL PROCESO DE

ENVASADO debe dar cumplimiento a lo establecido en el ReglamentoSanitario de los Alimentos en el Titulo II, párrafo III (Art. 122-129).

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año 2013.

7.1. Material de envase. El producto debe ser envasado en bolsas de materialtrilaminado que cumpla con las especificaciones mínimas respecto al tipode material, espesor y gramaje que se muestra a continuación:

Material

Espesor

(micrones)Gramaje

(g/m2)Polipropileno 20 18,2

Aluminio 9 24,3

Polietileno 50 46,3

Tinta y adhesivos - 9,5

Total 79 98,3

7.2 Certificado del material de envase. La empresa que se presenta a lalicitación deberá presentar junto con la ficha técnica del producto uncertificado del proveedor del material de envase que garantice: a) lacomposición del material utilizado, b) el espesor y c) gramaje del materialusado en el envase. En el caso de aquellas empresas nuevas, podránpresentar un certificado de compromiso de una empresa proveedora deenvases, de modo que ésta garantice el uso de dicho material en caso quela empresa se adjudique la Licitación.

7.3 Tamaño y forma del envase individual. El producto deberá ser envasadoen bolsas que tengan una capacidad de 1 kilo como contenido neto.

7.3.1 Dimensiones del envase individual. Las bolsas que corresponden alenvase primario del producto, deberán cumplir con las dimensiones que semuestran a continuación:

Bolsa Dimensiones

Ancho del film 400 a 480 mm para obtener unancho de bolsa de: 21,5 cm

Alto o largo 28 cm

Sello vertical (longitudinal) 15 mm

Sello transversal (horizontal superior) 15 mm

Sello transversal (horizontal inferior) 15 mm

7.3.2. Forma del envase individual. El envase primario deberá tener la forma deuna bolsa con un sello longitudinal de 15 mm ubicado en la cara posteriordel envase y dos sellos transversales: en el extremo superior (15 mm) einferior (15 mm) del envase.

10

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año 2013.

7.4 Residuo de solventes. Será responsabilidad del elaborador y envasadorasegurarse por medio de controles preventivos:a) Que el material de envase tenga un máximo de residuo de solventes de

25 mg/m2.b) Realizar el test sensorial para probar que el material de embalaje esté

libre de olor debido a la contaminación de residuos solventes.

c) Realizar el análisis cromatográfico para determinar el contenido desolvente residual.

7.5 Proceso de envasado. En el proceso se deberá aplicar barrido connitrógeno o con una mezcla de nitrógeno y anhídrido carbónico. El gasnitrógeno o la mezcla con CO2, deberá contar con certificación de purezagarantizada por el proveedor. El sellado de este producto se debe realizarcon tecnología adecuada que asegure la hermeticidad del envase y permitamantener el oxígeno residual en no más del 9,5%.

8. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL

8.1. Rotulado general. La rotulación del envase individual (bolsa) deberácumplir con todo lo establecido en los artículos 106 al 121 del ReglamentoSanitario de los Alimentos (DS 977/96); debe incluir los textos, el diseño,dibujos, leyendas y todas las declaraciones idénticas al modelo (arte de laetiqueta) entregado por la CENABAST a cada proveedor, una vezadjudicado.

Cada Empresa deberá solicitar a GS1 Chile el código de barra GTIN-13para identificar los envases individuales y también solicitar un GTIN-14 paralas cajas o embalajes que contengan estos envases individuales.

Las Etiquetas códigos de barra, que corresponden a Cajas y Embalajesdeben llevar un diseño GS1-128, con características en acuerdo con

Modelo adoptado por CENABAST y que aparece en los folletos gráficos queCENABAST presenta en el Anexo 3.

De igual forma la rotulación de los Pallets Mono-productos debe serrealizada con una etiqueta con código de barras en formato GS1-128 deacuerdo con el Modelo adoptado por CENABAST. Se entiende mono-producto como un mismo producto, mismo lote y misma fecha devencimiento.

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8.2. Rotulado para el producto a vender en el comercio detallista. Elrotulado del envase individual deberá ser idéntico a los productos delPNAC, debiéndose excluir sólo la frase del panel posterior que acontinuación se detalla:

"Advertencia: Este producto es de propiedad del Estado de Chile. Prohibidasu venta. Elaborado envasado y distribuido para la CENABAST; Ministeriode Salud de Chile".

También, se deberán excluir los logotipos del Gobierno de Chile, que seencuentran tanto en la cara anterior como posterior del envase. Estos logospodrán ser reemplazados en su ubicación y tamaño, por los de la empresaque ha sido adjudicada, la que lo elabora y/o comercializa.

8.3. Identificación de la Empresa. En el modelo de etiqueta que se entregará alas empresas una vez adjudicadas, se muestra el espacio donde se deberácolocar el nombre, dirección y Número de Resolución de AutorizaciónSanitaria de la empresa que elabora, envasa y distribuye el producto.Además, se muestra un recuadro, donde se deberá colocar el logotipo de laempresa que elabora el producto. A continuación se describe la forma decolocar esta información:

Ejemplo: Si se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado,envasado y distribuido por la misma empresa, en el rotulo se deberácolocar:

Elaborado, envasado y distribuido para la Central de Abastecimiento delMinisterio de Salud, por XXX (dirección). Resolución N° .... de ,SEREMI de Salud (indicar Región).

Si se adjudica la empresa XY, y el producto es elaborado y envasado porXXX y distribuye WW, se deberá colocar:Elaborado y envasado para la Central de Abastecimiento del Ministerio deSalud a solicitud de XY, (dirección), por XXX, (dirección).Resolución N° de , SEREMI de Salud y Distribuido porWW.

(dirección), Resolución N0.... de , SEREMI de Salud

Si se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado por BB,envasado por AA y distribuye WW, se deberá colocar:Elaborado para la Central de Abastecimiento del Ministerio de Salud asolicitud de XXX, (dirección), por BB, (dirección). Resolución N°

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de , SEREMI de Salud , envasado por AA , (dirección).Resolución N° de , SEREMI de Salud , y distribuido por WW

(dirección), Resolución N0.... de SEREMI de Salud

8.4. Ingredientes. En el modelo de etiqueta que se adjunta, se muestra elespacio donde se deberá colocar la lista de ingredientes, de acuerdo a loestipulado en el RSA.

8.5. Etiquetado nutricional: debe incluir la información nutricional por cada 100g y por cada porción de consumo de 20g según lo establecido en el RSA ylo indicado en el Anexo 2.

9. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA

9.1. Tipo de cartón y propiedades mecánicas. El tipo de cartón que se deberáusar y sus propiedades mecánicas serán las siguientes:

Tipo de cartón: Cartón corrugado podrá ser del tipo 21 C- KK, C30,u otro de calidad equivalente que cumpla con losrequisitos exigidos en estas Bases Técnicas. Conuna onda tipo C (normal), con liners de 100% decelulosa Kraft.

Espesor: Mínimo: 4,1 mm

Gramaje Mínimo: 650 g/m¿

Resistencia a la explosión: Mínimo: 200 Ib/pulg^

Resistencia al aplastamiento vertical(apilamiento)

Valor de Column Crush mínimo: 40 Ib/pulg.

Resistencia a la comprensión deonda o aplastamiento plano

Fiat Crush mínimo: 300 kg/caja vacía (28 lb/pulgz)

Absorción de agua normal paraliners

índice de Cobb no mayora 0,5 g/100 cm* (a 300 s)

9.2. Medidas Interiores de la caja. Las medidas interiores de la caja deberánser las siguientes: Largo: 420 mm, ancho: 310 mm y alto: 370 mm. En todocaso las dimensiones de la caja deben ajustarse de tal forma que eldesplazamiento o movimiento de las bolsas sea mínimo con el objeto deevitar rotura de los termosellos de las bolsas o daño del laminado de

aluminio de las mismas.

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9.3. Rotulaciones y declaraciones de la caja contenedora.

9.3.1 Rotulaciones que debe cumplir la fábrica elaboradora de cartón y delas cajas. Se deberá colocar un timbre en cada caja que indique al menos:

Nombre de la empresa fabricante de la cajaDía, mes y año de la elaboración

Tipo de caja (21 C- KK, C30 u otro equivalente)Column crush en Ib/pulgResistencia a la explosión, en Ib/pulg2

9.3.2 Rotulaciones que serán responsabilidad del elaborador del producto.

Debe indicarse lo siguiente:

• "No apilar mas de 5 cajas".

• En las aletas y en las caras laterales debe decir "FRÁGIL", con letras deun tamaño mínimo de 5 cm de alto y en tipo negrita e indicar con unaflecha el sentido correcto para la posición de la caja

• Debe indicarse claramente en las dos caras opuestas el día, mes, año ylote de elaboración y envasado del producto.

• El mismo código de barra del envase individual deberá ser colocado enlas cajas contenedoras, en la parte inferior de las dos caras laterales.Las empresas podrán utilizar etiquetas adhesivas para la incorporaciónde dichos códigos en las cajas contenedoras.

• Para Cajas contenedoras y/o embalajes. Los códigos de barra, quecorresponden a Cajas y Embalajes deben llevar un diseño GS1-128,con características en acuerdo con Modelo adoptado por Cenabast yque aparece en los folletos gráficos que CENABAST presenta en elAnexo 3.

9.3.3 Procedimiento en caso de mermas y faltantes. En caso de producirsemermas (por falla organoléptica o alteraciones físicas del envase u otrarazón que determine inaptitud para su distribución y consumo) y faltantes(menor número de bolsas en el interior de la caja contenedora), deberánseguirse las indicaciones y procedimientos establecidos en las BasesAdministrativas que regulan los procesos de compras para el PNAC -PACAM.

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9.3.4 Rotulaciones y declaraciones que deben incluir las cajas de cartón. Elcódigo de barras en formato GS1-128 deberá ser colocado en las 2 caraslaterales de las cajas de cartón. Además, en las dos caras laterales de lascajas de cartón, excluyendo la tapa y el fondo, se deberá incluir la siguienteleyenda con letras de color azul intenso Pantone: 286 - C.

PROGRAMA NACIONAL DE

ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA

20 kg Neto de LECHE PURITA FORTIFICADALeche entera en polvo 26% MG fortificada

PROPIEDAD DEL ESTADO DE CHILE

SU VENTA ES PENADA POR LEY

N° de LOTE:

PLANTA ELABORADORA:

FECHA DE VENCIMIENTO: (colocar: día/mes enpalabras /año)

El código de barra en formato GS1-128 debe ser colocado en las dos caraslaterales de las cajas de cartón.

9.4 Contenido de la caja. El contenido de cada caja será de 20 bolsas de 1 kilode producto neto.

9.5 Ordenamiento de las bolsas en la caja. Se podrán colocar en la base de lacaja 4 bolsas y en lo alto 5 bolsas. Separar el contenido en cuatro celdas conun cartón en cruz, o en dos celdas con un cartón en z u otro sistema similar

que asegure óptimas condiciones del producto durante el traslado yalmacenamiento.

9.6 Sellado de la caja. Las aletas de las cajas tanto superior como inferior debenir encoladas con un pegamento inodoro, que asegure la inviolabilidad de sucontenido. El ancho de las aletas debe ser suficiente para que queden encontacto ambos lados y asegure el sellado hermético de la caja. Las cajasdeben ser selladas con cinta plástica adhesiva (8 cm de ancho ó más) entoda su extensión, en la superficie inferior y superior, y que sobrepase 15 cmen los costados. La cinta debe llevar impreso el nombre de la empresaelaboradora del producto.

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9.7 Apilamiento de las cajas. Se sugiere un apilamiento no superior a 5 cajas.En forma de pallets asegurados con zunchos o stretch film. La base del pallet(tipo EURO 2) podrá estar formada por 8 cajas, con 5 cajas hacia arriba, loque daría un total de 40 cajas por pallet.

La rotulación de los Pallets Mono-productos debe ser realizadas con uncódigo de barras en formato GS1-128 de acuerdo con el Modelo adoptadopor CENABAST. Se entiende por mono-producto como un mismo producto,mismo lote y misma fecha de vencimiento.

10 ESPECIFICACIONES DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO

10.1 Período de vida útil. El producto deberá ser diseñado, elaborado, envasado,distribuido y almacenado de tal manera que se garantice 1 (un) año de vidaútil en óptimas condiciones en envase cerrado a contar desde el momento desu fecha de elaboración.

10.2 Requisitos que debe cumplir. El producto debe ser apto para el consumodurante toda su vida útil y debe cumplir con: a) todo lo establecido en elReglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96) y las Resoluciones que locomplementan, vigentes a la fecha; b) con todo lo establecido en laspresentes especificaciones técnicas, controles de calidad y basesadministrativas. El producto además deberá tener un estudio deestabilidad en tiempo real (shelf life) a 25°C, con una humedad relativade 60-65%, durante un período mínimo de 3 meses al momento depresentar la oferta técnica, y un total de 6 meses antes de la primeradistribución. Los controles de certificación de los parámetros de vidaútil, deben ser realizados y certificados por un laboratorio externo a laempresa. Los parámetros que deberán evaluarse serán al menos lossiguientes y en los períodos indicados en la Tabla 7.

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TABLA 7

Parámetros que deberán ser evaluados como mínimo durante el estudiode vida útil del producto

Parámetros

Período de vida útil*

0 a 29 días 30 a 59 días 60 a 90 días180días y

más

Microbiológico Sí Si Si Si

Sensorial en polvo Sí Si Si Si

Sensorial reconstituido Sí Si- Si Si

Energía Si ... Sí

Humedad Sí Sí Sí Sí

Cenizas Si ... ... Sí

Proteínas Si ... ... Sí

Lípidos Si ... ... Sí

Ac.Grasos Saturados +Trans Si ... ... Si

Ac. Grasos Saturados Si ... ... Si

Ac G Monoinsaturados Si ... ... Si

Ac G Poliinsaturados Si ... ... Si

Ac G Trans Si ... ... Si

Colesterol Si ... ... Sí

H.C.disponibles Si ... ... Si

Azúcares totales Si ... ... Si

Lactosa Si ... ... Si

Sodio Si ... ... Si

Vitamina A Si ... ... Si

Vitamina C Si Sí Sí Sí

Vitamina D Si ... ... ...

Vitamina E Si ... ... ...

Vitamina B1 Si ... ... ...

Vitamina B2 Si ... ...-~

Niacina Si ... ... ...

Vitamina B6 Si ... ... ...

Folato Si ... ... ...

Vitamina B12 Si ... ... ...

Ac. Pantoténico Si ... ... ...

Calcio Si ... ... Sí

Fósforo Si ... ... Sí

Magnesio Si ... ... ...

Hierro Si Sí Sí Sí

Zinc Si Sí Sí Sí

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Cobre Si Sí Sí Sí

Contenido neto Sí ... ... Si

índice de peróxidos Si Sí Sí Sí

Índicede acidez Si — — Sí

índice de solubilidad Si ... ... Sí

Estabilidad de la disolución:

• formación de grumos Sí ... ... Sí

• separaciónde fases Sí ... ... Sí

• presencia de gotasde grasa Sí ... ... Sí

• cantidad de sedimento Sí ... ... Sí

Partículas quemadasen disco B Sí ... ... ...

Sustancias inhibidoras Sí ... ... ...

Hermeticidad Sí Sí Sí Sí

Oxigeno residual Sí ... ... Sí

Envase individual:

Espesor Sí ... ... ...

Densidad Sí ... ... ...

Ancho Si ... ... ...

Alto Si ... ... ...

Sello vertical Si ... ... ...

Sello transversal superior Si ... ... ...

Sello transversal inferior Si ... ... ...

Caja de cartón:

Espesor Sí ... ... ...

Densidad Si ... ... ...

Test Mullen (Res. explosión) Si ... ... ...

Column Crush (Res. aplast) Si ... ... ...

Fiat Crush (Res. compresión) Si ... ... ...

Test Cobb (Abs agua) Si ... ... ...

* Sí, significa quees obligatorio y las líneas de puntos significa quees opcional, para el ensayo de vidaútil

11. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS. Con el fin de facilitar la

manipulación y el uso correcto del producto por parte de los beneficiarios, sedeberán incluir los accesorios tal como a continuación se describe: 10

dosificadores en una bolsa plástica y en otra bolsa plástica 10 unidades dematerial educativo, de acuerdo a él/los modelo/s vigente/s del Ministerio deSalud. Para licitaciones de 12 meses, los accesorios (dosificadores ymaterial educativo) deberán ser incluidos durante un período total de 6meses, en los meses calendario que indique la planificación delMinisterio de Salud. Para licitaciones de periodos más cortos, será enun período total de 4 meses, en los meses calendario que sean

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planificados por el MINSAL. Este punto de Especificaciones de losaccesorios podrá ser modificado por el MINSAL, según necesidades delprograma, lo que será informado y acordado oportunamente en conjunto conlas empresas. Estos accesorios deben ser colocados dentro de la cajacontenedora y en la parte superior de ella (sobre las bolsas del producto).Tanto el material educativo como los dosificadores, deberán coincidir en losperíodos de inserción en las cajas.

• Para el material educativo, se considerará un costo unitario máximo de

referencia de $35 (valores superiores podrán ajusfar volumen deimpresión a fin de mantener costos por este concepto).

• El MINSAL deberá dar V°B° al material educativo mediante prueba deimpresión, autorizando así la reproducción definitiva.

11.1 Dosificador. Cada caja que contiene 20 kilos de producto deberá incluir 10dosificadores. El dosificador deberá ser de un material inocuo, apto paraestar en contacto con alimentos, deberá cumplircon todos los requisitos queestablece el Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96) en loreferente a materiales en contacto con alimentos y además deberá cumplirlos siguientes requisitos:

11.1.1 Capacidad de una medida rasa = 5 gramos de producto

11.1.2 Color: rojo intenso pantone: 032-C (código 10522)

11.1.3 Forma: debe tener un contenedor y un mango de modo que permita unaadecuada manipulación.

12. ESPECIFICACIONES PARA LA PRESENTACIÓN DEL ESTUDIO DELPROTOTIPO Y DE SU ANTECEDENTES TÉCNICOS (anexo 5)

12.1 Disposiciones generales. Todas las empresas que se presenten a lalicitación, en el momento de entregar su oferta a la CENABAST deberánmantener y presentar lo siguiente, de acuerdo con el tipo de oferente:

12.1.1 Oferentes nuevos. Deberán mantener un prototipo vigente del productoofertado, para los fines que CENABAST estime convenientes. Dichoprototipo deberá ser mantenido en los laboratorios de la empresa en

cámaras cerradas y según las especificaciones indicadas en el punto 21 de

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estas Especificaciones Técnicas. Este prototipo deberá permanecersellado, firmado y mantenido como contramuestra por un período mínimode 6 meses. Además deberán presentar todos los certificados de análisisde los controles de dicho prototipo de acuerdo al punto 21 de estasEspecificaciones Técnicas.

12.1.2 Oferentes antiguos adjudicados o no adjudicados en procesosanteriores. Deberán presentar todos los certificados de análisis del controlde calidad del producto ofertado, de acuerdo al punto 21 de las presentesEspecificaciones Técnicas.

12.1.3 Presentación de antecedentes técnicos del producto: Todas lasempresas que se presenten a la licitación en el momento de entregar suoferta a la CENABAST, deberán incluir al menos la siguiente información:

a) Listado cualitativo y cuantitativo (aproximado, es decir expresado enenteros o con los decimales necesarios según el caso) de todos losingredientes y componentes (incluyendo aditivos) del producto, en ordendecreciente de proporciones y con sus nombres específicos (artículo107 del Reglamento Sanitario de los Alimentos). Además incluir lacertificación de: las vitaminas y minerales adicionados, el perfil de losácidos grasos, el índice de peróxidos de cada materia grasa utilizada enel producto y del producto terminado. Además debe certificarse laadición de antioxidantes a las materias grasas utilizadas en la fórmula,de acuerdo a lo permitido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos(DS 977/96).

b) Composición química y de nutrientes la que deberá incluir: humedad,cenizas, proteínas, lípidos totales (incluyendo la descripción de susácidos grasos, según las especificaciones técnicas), hidratos de carbonodisponibles, azúcares totales, fibra dietética total, sodio, todas lasvitaminas y minerales, y energía (según especificaciones de las Tablas 1Y2).

c) Resultado del control microbiológico, según artículo 173 del RSA.

d) Resultados de la evaluación sensorial de acuerdo al Anexo 1.

e) Descripción general del control de calidad que usa la empresa,especificando él o los laboratorios de control de calidad, para todos losanálisis incluidos en estas Especificaciones Técnicas.

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f) Certificados de análisis del producto ofertado, que demuestren unaóptima estabilidad del prototipo durante el estudio de su vida útil segúnlo establecido en el punto 10 y 21 de estas Especificaciones Técnicas.

La convocatoria de la propuesta pública, incluye check list y así evitaromisiones en la documentación técnica exigida (ver Anexo 4).

12.2 Presentación de accesorios. Todas las empresas que se presenten a lalicitación en el momento de entregar su oferta a la CENABAST, deberánpresentar los antecedentes técnicos del dosificador que utilizarán en casode ser adjudicados. Además deberán presentar un certificado que acrediteque los materiales no son tóxicos y son adecuados para estar en contactocon alimentos.

13. REQUISITOS DE LAS PLANTAS PRODUCTORAS/ELABORADORAS,ENVASADORAS Y DISTRIBUIDORAS DEL PRODUCTO

13.1 Los establecimientos que estén involucrados ya sea en la elaboración,envasado, almacenamiento y/o distribución del producto, deberán presentaren la oferta técnica, la Resolución de Autorización Sanitaria de

funcionamiento otorgada por el SEREMI de Salud correspondiente yvigente.

13.2 La Resolución de autorización de funcionamiento que se acompañe a laoferta, debe ser original, copia o fotocopia autorizada ante Notario oMinistro de Fe del SEREMI DE SALUD correspondiente.

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II. CONTROL DE CALIDAD:

LECHE PURITA FORTIFICADA

14. DESCRIPCIÓN GENERAL. A continuación se describen los Controles deCalidad mínimos aplicables a los productos de todas las empresas ya sea dedistribución directa o a través de CENABAST. El control de calidad esresponsabilidad de la Empresa y deberá incluir las determinaciones según lastécnicas especificadas en cada caso, el plan de muestreo, el criterio deaceptación y rechazo y los límites permitidos. Los laboratorios deberán cumplircon todo lo establecido en el Reglamento de Laboratorios Bromatológicos (DS707/99) y tal como lo establece dicho Decreto, el Instituto de Salud Públicaserá el Laboratorio Nacional de referencia:

• Previo a la adjudicación: Todas las empresas que concurran a la licitacióndeberán cumplir con lo descrito en el punto 12.1, presentar y mantener, laAntecedentes Técnicos del producto, que contenga al menos losparámetros descritos en el punto 12.2 de estas especificaciones.

• Empresas adjudicadas: Las empresas adjudicadas, tanto con el sistemade distribución directa como por CENABAST, deberán acreditar ante estainstitución, el cumplimiento de los parámetros exigidos en las presentesespecificaciones técnicas. El procedimiento será el siguiente:

o Al menos 3 días previos a la distribución del producto, la empresaadjudicada deberá remitir a CENABAST los informes con los resultadosde análisis que demuestren cumplimiento de los siguientes parámetroscríticos: Humedad, Análisis Microbiológico, Hermeticidad y EvaluaciónSensorial de los lotes de producción a distribuir.

o Todos los demás análisis de parámetros de control deberáncontemplarse en el informe final debiendo incluir todos los demáscertificados de resultados de análisis exigidos en estas bases. EsteInforme final deberá entregarse a CENABAST como requisitoindispensable para que CENABAST pueda efectuar el pago de la partidacorrespondiente. Cualquier discordancia de estos parámetros con lorequerido en las Bases Técnicas, dará lugar a la sanción correspondientey los defectos encontrados deberán subsanarse para las siguientesentregas. En aquellos parámetros que no tienen sanción y que tienendiscrepancias con lo requerido en las Bases Técnicas, tambiéndeberán ser subsanados en las siguientes entregas.

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Para efectos de control de calidad en las presentes EspecificacionesTécnicas, se entenderá por lote de producción y lote de inspección ladefinición que se encuentra en las Bases Administrativas de la presenteLicitación y que para efectos del Programa podrán ser de un máximo de 100toneladas para los análisis de los parámetros críticos (informe preliminar) y deun máximo de 300 toneladas para los análisis de los parámetros de informefinal (lote de inspección).

Control de todos los parámetros. Sin perjuicio de lo anterior, cada empresadeberá desarrollar un sistema de Control de Calidad, que garantice elcumplimiento, en cada lote de inspección, de todos los parámetrosestablecidos en las presentes Especificaciones Técnicas.

Control de Calidad Empresa: Independientemente del control del Ministeriode Salud, cada empresa deberá aplicar y mantener su propio sistema habitualde control de calidad en sus materias primas, procesos, producto terminado,en la distribución y durante el uso del producto para lo cual podrá definir lafrecuencia con la que realiza la evaluación; de tal manera de garantizar elcumplimiento de cada uno de los parámetros que se describen desde el punto14 al 32 de estas bases.

Fiscalización y Vigilancia MINSAL: El Ministerio de Salud a través de lasSEREMIs de salud, se reserva el derecho de realizar la fiscalización de la

composición química, físico-químico, microbiológica y sensorial del productoterminado, para así verificarque el producto mantenga a través de su vida útil,una óptima calidad y aceptabilidad por el grupo objetivo. Los análisismencionados serán realizados con los métodos mencionados o sus

equivalentes reconocidos.

14.1 PLAN DE MUESTREO GENERAL Se aplicará para cada proveedor, un plande muestreo simple con inspección normal, con un nivel especial deinspección S-2 y AQL de 4%, según la NCh44.Of2007 - "Procedimientos demuestreo para inspección por atributos - Planes de muestreo indexados pornivel de calidad aceptable (AQL) para la inspección lote por lote", lo que da untotal de 13 cajas. Para seleccionar estas 13 cajas, se considerará un lote deproducción con un máximo de 100 toneladas. Posteriormente, de cada caja seretirará al azar 1 bolsa, luego el total de 13 bolsas de 1 kg serán guardadas enla bodega del proveedor, las que se constituirán en la contramuestra.

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Esta contramuestra será sellada, se firmará el sello en el momento de lainspección y ésta deberá quedar disponible para los fines que estimeconvenientes el organismo controlador. Posteriormente, de cada caja seretirarán al azar 1 o más bolsas, para formar la muestra y realizar los controlesque a continuación se describen.

15. CONTROLES DE LA COMPOSICIÓN QUÍMICA Y DE NUTRIENTES ALPRODUCTO EN POLVO TERMINADO

15.1 Humedad: Se determinará por el método termogravimétrico, según A.O.A.C.Official Methods of Analysis. El plan de muestreo será por atributo y doble,con tamaño de muestra determinado por la letra código E y AQL 4%, de laNCh44.Of2007, el cual especifica una primera muestra de 8 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes, rechazándose con 1 o másunidades no conformes y pasándose a analizar la segunda muestra cuandoen la primera muestra, hay 1 unidad no conforme. La segunda muestracontempla la inspección de 8 unidades adicionales, con aceptación si elnúmero de unidades no conformes acumuladas de las dos etapas es igual a 1y con rechazo si este número es igual a 2 ó más. Límite máximo: Una unidadserá no conforme si su contenido de humedad es superior a 3,5 %.

15.2 Cenizas: Se determinará por el método termogravimétrico, según A.O.A.C.Official Methods of Analysis. Se aplicará un plan de muestreo simple, contamaño de muestra según letra código C y AQL 10%, de acuerdo a laNCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 o más unidadesno conformes. Límite máximo: Una unidad será considerada no conforme si su

contenido de cenizas es superior a 7,0 g/100g.

15.3 Proteínas: Se determinarán por el método Kjeldahl (según A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis), aplicando el factor de conversión de Nitrógeno total aproteína de 6,38. Se aplicará un plan de muestreo simple, con tamaño demuestra según letra código C y AQL 10%, de la NCh44.Of2007 el cualespecifica un tamaño de muestra de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad noconforme y rechazándose con 2 o más unidades no conformes. Límite mínimo:Una unidad será no conforme si su contenido de proteínas es inferior a 25,0g/100g.

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15.4 Lípidos totales: Se determinarán por el método gravimétrico Róse-Gotliebdescrito en la NCh 1732/1. Of1998 - Leche - Determinación de materia grasa -Parte 1: Método de referencia de Róse-Gottlieb. Se aplicará un plan demuestreo simple, con tamaño de muestra según letra código C y AQL 10%,de la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 o más unidadesno conformes. Límite mínimo: Una unidad será no conforme si su contenido delípidos es inferior a 26,0 g/100 g o mayor a 30,0 g/100g.

15.5 Ácidos grasos. El perfil de lípidos que se debe analizar comprende lossiguientes ácidos grasos:♦ Ácidos grasos monoinsaturados♦ Ácidos grasos poliinsaturados♦ Ácidos grasos saturados♦ Ácidos grasos trans

En todos los casos, se determinarán los ácidos grasos por cromatografíagaseosa. Este método incluye previamente la extracción de lípidos mediantecloroformo/metanol, metilación y luego la separación de los metil esteres pormedio de cromatografía gaseosa. El plan de muestreo a utilizar corresponde aletra código B y AQL 4%, según la NCh44.Of2007, el cual especifica untamaño de muestra de 3 unidades seleccionadas aleatoriamente y ningunapodrá exceder los límites del perfil de lípidos esperado para una leche entera,con 26% a 30 % de materia grasa total.

15.6 Colesterol. Se determinará por cromatografía gaseosa según A.O.A.C.Official Methods of Analysis. El plan de muestreo será simple, con tamaño demuestra según letra código B y AQL 4 %, de la NCh44.Of2007, el cualespecifica un tamaño de muestra de 3 unidades, aceptándose con 0 unidadesno conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitemáximo: Una unidad será no conforme si su contenido de colesterol es mayora96,0mg/100g.

15.7 Hidratos de carbono disponibles: Se calcularán por diferencia de 100menos los porcentajes de humedad, cenizas, proteínas y lípidos totales. Elque no podrá ser menor al contenido de lactosa que tenga el producto.

15.8 Lactosa. Se determinará usando uno o más de los siguientes métodos:enzimático/espectrofotométrico (AOAC 2006.06), enzimático/inmunoensayo(AOAC 984.15), gravimétrico (AOAC 930.28), polarimétrico (AOAC 896.01) o

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según espectroscopia-infrarojo (AOAC 975.19) Official Methods ofAnalysis ysegún método HPLC (IDF 198:2007) ISO 22662:2007. El plan de muestreoserá simple con tamaño de muestra según letra código B y AQL 4%; deacuerdo a la NCh44.Of2007. Se extrae una muestra de tres unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Para lactosa, límite mínimo: Una unidad será noconforme si su contenido de lactosa es inferior a 39,0 g/100g.

15.9 Energía: En las muestras que cumplan con los límites de humedad, cenizas,proteínas y lípidos, se les calculará el contenido de carbohidratos disponiblespor diferencia y luego se calculará el contenido de energía, aplicando losfactores de Atwater. Límite mínimo: Una unidad será no conforme si sucontenido de energía es inferior a 490 kcal/100g.

15.10 Vitamina C: Se determinará porel método fluorométrico (984.26) o métodovolumétrico del 2,6-dicloroindofenol (967.21) según A.O.A.C. Official Methodsof Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código By AQL4% de acuerdo a la NCh44.Of2007. Este plan corresponde a 3 muestrascompuestas, cada una de éstas estará conformada por 8 unidades; se aceptacon 0 unidades no conformes y se rechaza con 1 o más unidades noconformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad no conforme es aquella quecontiene menos de 70,0 mg/100 g de ácido ascórbico y más de 98,0 mg/100 g,según Resolución 393/02 del MINSAL. Esta vitamina forma parte del controlrutinario del producto, que debe incluirse en los resultados de análisis delInforme final.

15.11 Vitamina B2. Para la determinación de riboflavina se aplicará el métodofluorométrico descrito en A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan demuestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Elplan de muestreo corresponde a tres muestras compuestas, donde cada unade éstas estará conformada por 8 unidades; aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitesmínimo y máximo: Una unidad no conforme es aquella que presenta uncontenido fuera de los límites esperados para una leche en polvo 26% MG.

15.12 Vitaminas A, D, E, Bi, niacina, B6, folato, B12 y ácido pantoténico. Sedeterminarán según los métodos oficiales de la A.O.A.C. Official Methods ofAnalysis. En cada caso el plan de muestreo a utilizar está determinado por laletra código Plan B y AQL 4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreocorresponde a tres muestras compuestas, cada una de éstas estará

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conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límites mínimo y máximo:Una unidad no conforme es aquella que contiene cualquiera de las vitaminasanalizadas fuera de los límites esperados para una leche en polvo 26% MG.

15.13 Minerales: En el control rutinario se analizarán los elementos hierro, zinc y

cobre, los que siempre se deberán presentar en los resultados de análisis delInforme final.

15.14 Hierro, Zinc y Cobre: se determinarán por el método de espectrofotometríade absorción atómica (985.35) según A.O.A.C. Official Methods of Análisis. Elplan de muestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4 %; deacuerdo a la NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a tres muestrascompuestas, cada una de éstas estará conformada por 8 unidades;

aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad no conformees aquella que contiene cualquiera de los minerales analizados fuera de loslímites permitidos descritos en la Tabla 8. El límite superior se ha fijado deacuerdo al criterio establecido en la Resolución 393/02 del Ministerio de Salud.

TABLA 8

Límites mínimo y máximo permitidos de minerales, que deberá tener elproducto LECHE PURITA FORTIFICADA:

Cantidades expresadas por cada 100 g de producto en polvo

MINERALES

Mínimo permitido

porcada 100 g deproducto en polvo

Máximo permitido

porcada 100 de

producto en polvoHierro (mg) 10,0 12,5

Zinc (mg) 5,0 6,25

Cobre (mg) 0,4 0,5

15.15 Calcio y Magnesio: Se determinarán por método de espectrofotometríade absorción atómica (985.35) según A.O.A.C. Official Methods ofAnalysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código By AQL4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a tres muestrascompuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8 unidades;aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad no

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conforme es aquella que contiene cualquiera de los minerales analizadosfuera de los límites esperados para una leche en polvo 26%MG.

15.16 Fósforo. Se determinará por método colorimétrico (995.11) segúnA.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a utilizarcorresponde a letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. El plan demuestreo corresponde a tres muestras compuestas, donde cada una deéstas estará conformada por 8 unidades; aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitesmínimo y máximo: Una unidad no conforme es aquella que presenta uncontenido de fósforo fuera de los límites esperados para una leche enpolvo 26%MG.

15.17 Sodio. Se determinará por el método de espectrofotometría de absorciónatómica (985.35) según A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan demuestreo a utilizar corresponde a letra código B y AQL 4%;NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde a una muestra de tresunidades compuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con1 o más unidades no conformes. Límite máximo: Una unidad no conforme

es aquella que presenta un contenido de sodio mayor a 370 mg/100 g.

16. CONTROLES FÍSICO-QUÍMICOS AL PRODUCTO TERMINADO

16.1 Controles al producto en polvo. En el producto en polvo terminado serealizarán las determinaciones que a continuación se describen, según lastécnicas especificadas en cada caso, también se indica el plan demuestreo, el criterio de aceptación y rechazo y los límites permitidos encada parámetro que se evaluará.

16.2 Contenido neto del envase: Se determinará según la NCh1650/2.Of2009Productos alimenticios envasados - Contenido neto - Parte 2: Determinacióndel contenido neto. El contenido neto de una unidad es el peso bruto menosel peso promedio de 5 bolsas vacías obtenidas al azar de entre las unidadesde la muestra de un mismo lote de inspección; siempre el intervalo deberáser menor o igual a 0,58 veces la desviación negativa admisible delcontenido neto nominal, es decir, deberá ser menor a: 0,58 x 15 g = 8,7 g. Elpeso neto debe ser expresado en gramos, con una cifra decimal. De lasunidades extraídas del lote inspeccionado, se seleccionarán al azar 20bolsas. El contenido neto promedio de las 20 bolsas deberá ser igual o

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mayor a 1000 g neto; aceptándose con 1 unidad no conforme,

rechazándose con 2 o más unidades no conformes. Límite mínimo: Una

unidad no conforme será aquella cuyo contenido neto sea inferior a 985gramos.

16.3 Partículas Quemadas. Se determinará según el método de laNCh1013.Of2008. Leche en polvo y leche en polvo instantánea -Requisitos. El Plan de muestreo a utilizar será de 5 unidades, aceptándosecon 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Límite máximo: Una unidad no conforme será aquella que tengamás de 15 mg en Disco B (ADM).

16.4 Sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos). Se determinará según elmétodo rápido automatizado de la NCh1765.Of2000 - Leche -Determinación de penicilina y antibióticos B lactámicos-Método B: Métodocualitativo de color. El Plan de muestreo a utilizar será de 5 unidades y elcriterio de aceptación es de 0 unidades con resultado positivo. Una unidadno conforme será aquella que tenga un resultado positivo.

16.5 índice de peróxidos: Se determinará el índice de peróxidos en la materiagrasa extraída según el método volumétrico (965.33) de la A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a la letracódigo B y AQL 4%; NCh44.Of2007. El plan de muestreo corresponde auna muestra de tres unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límite máximo: Una

unidad no conforme será aquella que presente:• Más de 1,5 meq.02/kg de grasa en el producto recién elaborado y hasta

los 29 días (tiempo 0)• Más de 2,5 meq.02/kg de grasa entre los 30 y 59 días; o• Más de 5 meq.02/kg de grasa a los 60 días o más.

Estas 3 determinaciones deberán realizarse siempre para el prototipo. Paralas siguientes producciones deberán realizarse cada 3 meses y se enviaránlos resultados a CENABAST.

16.6 CONTROL MICROBIOLÓGICO AL PRODUCTO TERMINADO ENPOLVO. Se evaluarán los parámetros microbiológicos establecidos paraalimentos de uso infantil, fórmulas deshidratadas que se encuentran en elartículo 173 del Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96). En laTabla 9, se indican los parámetros y los límites en cada caso.

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El incumplimiento de uno o más parámetros microbiológicos significararechazo de las partidas o lotes involucrados, es decir no se procederá alpago correspondiente.

TABLA 9

Controles microbiológicos ART: 173 D.S.977/96

Plan de muestreo Límite por gramoParámetro Categoría Clases n c m M

Reto. Aerobios Mesófílosfl 5 3 5 2 103 104

Coliformes 6 3 5 1 <3 20

E. coli 10 2 5 0 <3 —

B. cereus 8 3 5 1 102 103

S. Aureus 8 3 5 1 10 102

Salmonella en 25g 11 2 10 0 — —

O Excepto paraformulas concultivos bacterianos.

Donde:

n = número de unidades (de 1 kg) de muestras a ser examinadasc= número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de microorganismos

comprendidos entre "m" y "M" para que el alimento sea aceptablem = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el alimento no representa un riesgo

para la salud.

M= valor del parámetro microbiológico por encima del cual elalimento representa un riesgo para lasalud.

17 CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL AL PRODUCTO EN POLVO. Seevaluarán las características organolépticas (color, olor, partículas extrañas yapariencia) del producto en polvo, por un panel de jueces entrenados, los queutilizarán una escala estructurada de 9 puntos para cada parámetro (Tabla10). Se evaluarán los siguientes parámetros:

=> color, olor y apariencia general si corresponde al perfil básico de unaleche entera

=> presencia de olor extraño (rancio, quemado, residuo de solventes, etc)=> presencia de partículas extrañas

El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL4%, de la NCh44.Of2007, el tamaño muestral será de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella que presenteuna evaluación fuera de los límites de conformidad indicados en la Tabla

10. Los resultados de la evaluación sensorial deberán ser presentados deacuerdo al Anexo 1.

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TABLA 10

Atributos de calidad y escala utilizada en la evaluación sensorial delproducto en polvo

ATRIBUTO DE

CALIDAD EN EL

PRODUCTO EN POLVO

ESCALA de 1 a 9 considerando:

Limites de

Conformidad

se consideran si

tienen puntajes de:

Color característico

1 = ausente a

5 = característico de la leche

entera, a

9 = muy intenso

3a7

Olor característico

1 = ausente a

5 = característico de la leche

entera, a

9 = muy intenso

3a7

Olores extraños1 = ausente a

9 = muy intenso1 a4

Partículas extrañas1 = ausente a

9 = mucha cantidad1 a4

Apariencia general1 = muy inadecuado a

9 = muy adecuado5a9

19. CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL AL PRODUCTORECONSTITUIDO. Los controles de evaluación sensorial que se describena continuación se deberán realizar antes de que cada lote de producciónsea distribuido. Cada empresa deberá aplicar estos controles y el productodeberá cumplir con los requisitos antes de que el producto pueda serdistribuido. El producto previo a la evaluación sensorial deberá serreconstituido con agua al 10% peso/volumen (20 g de polvo en un volumenfinal de 200 mi). Para la preparación reconstituir el polvo con agua hervida a55°C, la reconstitución debe ser por agitación manual, luego completar elvolumen con agua hervida. En el producto una vez reconstituido seevaluarán atributos de calidad y aceptabilidad por medio de un panel de 8jueces entrenados. Posteriormente, se determinará la correlación entrecada atributo de calidad y la aceptación general. Los resultados deberán serpresentados de acuerdo al Anexo 1.

19.1. Evaluación de atributos de calidad: Se evaluarán los atributos de calidad

con una escala estructurada de 9 puntos, como se presentan en la Tabla10. El plan de muestreo que se utilizará para la evaluación sensorial,

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corresponde a letra código B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007,con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Unaunidad no conforme será aquella que presente una evaluación fuera de loslímites de conformidad indicados en la Tabla 11.

TABLA 11

Evaluación sensorial del producto reconstituido: atributos de calidad yescala

ATRIBUTOS DE

CALIDAD ESCALA

Limites de

Conformidad

se consideran los

puntajes de:

Color

1 = blanco pálido, a

5 = blanco-opaco con un tinte levemente

amarillento característico de la leche entera,a

9 = blanco amarillento muy intenso u otrodistinto

3a7

Olor y Aroma1 = ausente, a

5 = propio y característico a leche entera, a9 = muy intenso

3a7

Sabor

característico

1 = ausente, a

5 = propio y característico a leche entera, a9 = muy intenso

3a7

Sabor extraño

(amargo, a crudo,a cocido metálico,

añejo, acartonado,

quemado, remedio,

químico, etc)

1 = ausente, a

9 = muy intenso1 a4

Sabor

rancio/oxidado

1 = ausente, a

9 = muy intenso1 a4

Consistencia

1= muy líquido, aguado, a5= líquido, con características propias de laleche entera, a

9= muy espeso

3a7

Grumosidad1 = sin grumos, a9 = muy grumoso

1 a4

Sensación

remanente

1 = ausente, a

9 = muy intenso1 a4

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19.2. Aceptación general del producto: Se evaluará el conjunto de los atributosde calidad con una escala de 7 puntos. El plan de muestreo que se utilizarápara la evaluación sensorial, corresponde a letra código B y AQL 4%, deacuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella que presenteen la aceptación general un puntaje promedio menor a 4,5. Cuando laaceptación general promedio de una muestra se encuentre entre 4,5 a 4,9 yla correlación de cualquiera de los atributos de calidad esté significativamente(p<0.05) alterada, dañando sus cualidades, se deberá analizar una nuevamuestra para establecer si la nueva evaluación confirma los resultados y si esasí se deberá rechazar la partida. En la evaluación de la aceptabilidadgeneral, se utilizará una escala donde:

Escala Aceptación general1 Inaceptable: me disgusta extremadamente2 Muy malo: me disgusta mucho3 Malo: me disgusta ligeramente4 Regular: Ni me gusta ni me disgusta5 Bueno: Me gusta un poco6 Muy bueno: Me gusta mucho7 Excelente: Me gusta extremadamente

El incumplimiento de lo exigido en la evaluación sensorial, implicará rechazode lotes de producción, es decir CENABAST no pagará el costo de él o loslotes afectados en los siguientes casos:a) Cuando el puntaje de aceptación general del producto sea menor a 4,5.b) Cuando la aceptación general sea mayor o igual a 4,5 y la correlación de

cualquiera de los atributos de calidad esté significativamente (p<0.05)alterada, dañando sus cualidades. En este caso se solicitará una nueva

evaluación sensorial, antes de aplicar la medida.c) Cuando la evaluación sensorial del producto en polvo está alterada.

20. CONTROLES FÍSICO-QUÍMICOS AL PRODUCTO RECONSTITUIDO.

En el producto en polvo y una vez reconstituido se realizarán lasdeterminaciones que a continuación se describen, según las técnicasespecificadas en cada caso, también se indica el plan de muestreo, elcriterio de aceptación y rechazo y los límites permitidos en cada parámetroque se evaluará:

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año 2013.

20.1. índice de Acidez: Se determinará en el producto reconstituido al 13%,según el método volumétrico (947.05) descrito en A.O.A.C. Official MethodsofAnalysis. El plan de muestreo corresponde al definido por la letra códigoB y AQL 4% de la NCh44.Of2007, en que se indica un tamaño de muestrade tres unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límite máximo: Una

unidad no conforme será aquella que presente un valor de acidez mayor a18mldeNaOH0,1N/100ml.

20.2. índice de solubilidad: Sedeterminará de acuerdo al método que evalúa suinsolubilidad, según NCh1677.Of2008 - Leche en polvo y productos deleche en polvo - Determinación del índice de insolubilidad. El plan demuestreo será simple, con tamaño de muestra según la letra código C yAQL 10%, dado por la NCh44.Of2007; el cual específica un tamañomuestral de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme yrechazándose con 2 ó más unidades no conformes. Límite mínimo: Una

unidades será no conforme si presenta un índice de solubilidad menor a99%.

20.3. Estabilidad de la suspensión. Se determinará la estabilidad del productodurante 1 hora, a partir del momento en que es reconstituido al 10 %, deacuerdo al siguiente método: colocar en vaso transparente un poco deagua a 55 °C luego agregar el producto en polvo: 10 g de polvo, agitar orevolver en forma manual y luego completar el volumen con agua. Una vezreconstituido dejar reposar 1 hora, y en dicho período observar:=> formación de grumos

=> separación de fases

=> presencia de gotas de grasa o fase aceitosa

=> cantidad de sedimento

El plan de muestreo será simple, con tamaño de muestra según la letracódigo C y AQL 10%, dado por la NCh44.Of2007; el cual especifica un

. tamaño muestral de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme yrechazándose con 2 ó más unidades no conformes. Este plan se aplicarápara todos estos parámetros. Será considerado no conforme aquel productoque reconstituido de acuerdo al método descrito, presenta antes de 1 hora,formación de grumos o que en la superficie presenta gotitas de aceite o unafase aceitosa o que presenta separación de una fase acuosa o unsedimento mayor a 0,5 gramos.

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año 2013.

21. VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO EN POLVO

21.1 Para fines de control, se seleccionarán al azar, el número de unidades dellote de producción que sean necesarios, para cumplir con todos los controlesestablecidos de acuerdo al muestreo establecido en las presentesEspecificaciones Técnicas. Estas unidades, se almacenarán en una cámaracon temperatura controlada a 25 ± 1,5°C, una humedad relativa de 60 - 65%,protegido de la luz por 6 meses, a contar desde el día de la inspección dellote. Se realizarán los controles pertinentes a tiempo cero, al 1o, 3o y 6o mes.

21.2 Transcurridos estos períodos, las unidades del producto deberán cumplir contodas las especificaciones establecidas para el producto y con todos loscontroles descritos en las presentes Bases Técnicas.

21.3 Las unidades de muestreo sometidas al ensayo de vida útil, se obtendrán delas mismas cajas de las cuales se extraerán las unidades sometidas aevaluación sensorial al momento de la inspección.

21.4 La cámara de almacenamiento podrá estar ubicada en el Laboratorio deControl externo o en el laboratorio de control de la empresa; en ambos casosquedarán abiertos a auditorías por parte de CENABAST o de técnicos de lasempresas proveedoras según corresponda, para confirmar las condiciones dealmacenamiento y examen de registro de temperatura.

21.5 En el caso de que una o más unidades de muestreo estén rechazadasrespecto a la evaluación sensorial al momento de la inspección, el ensayo devida útil deberá realizarse en muestras obtenidas del lote de reposición, o deotras fechas de elaboración del lote original.

21.6 En el caso de oferentes nuevos al momento de la entrega de la ofertatécnica), para presentarse a la licitación deberán incluir la certificación detodos los análisis que respalden la vida útil del producto durante al menos unperíodo de 3 meses al momento de la oferta técnica y en total de 6 mesesantes de la distribución, esto de acuerdo a los parámetros y períodos que seindican en la Tabla 12.

En el caso de los oferentes antiguos adjudicados y que esténentregando producto, tienen dos alternativas: a) presentarse a la Licitación,mostrando los resultados de las últimas entregas y adjuntar dichoscertificados para presentarse a la Licitación, esto de acuerdo a los

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Bases Técnicas Leche Punta Fortificada - Año 2013.

parámetros y períodos que se indican en la Tabla 12; o b) si desean puedendesarrollar un nuevo prototipo aplicando los parámetros y evaluaciones comomínimo por 3 meses, tal como se muestra en la Tabla 12.

En el caso de oferentes antiguos no adjudicados o aquellos que noestán entregando producto, tienen dos alternativas: a) presentarse a laLicitación, mostrando los resultados del estudio de vida útil que hayan hechopor al menos 3 meses y adjuntar dichos certificados para presentarse a laLicitación, esto de acuerdo a los parámetros y períodos que se indican en laTabla 12; o b) si desean pueden desarrollar un nuevo prototipo aplicando losparámetros y evaluaciones como mínimo por 3 meses, tal como se muestraen la Tabla 12.

TABLA 12

Controles que se deberán aplicar durante el estudio de vida útil del producto

Parámetros

Período de vida útil*

0 a 29 días 30 a 59 días 60 a 90 días180días y

más

Microbiológico Sí Si Si Si

Sensorial en polvo Sí Si Si Si

Sensorial reconstituido Sí Si Si Si

Energía Si ... ... Sí

Humedad Sí Sí Sí Sí

Cenizas Si ... ... Sí

Proteínas Si ... ... Sí

Lípidos Si ... ... Sí

Ac.Grasos Saturados +Trans Si ... ... Si

Ac. Grasos Saturados Si ... ... Si

Ac G Monoinsaturados Si ... ... Si

Ac G Poliinsaturados Si ... ... Si

Ac G Trans Si ... ... Si

Colesterol Si ... ... Sí

H.C.disponibles Si ... ... Si

Azúcares totales Si ... ... Si

Lactosa Si ... ... Si

Sodio Si ... ... Si

Vitamina A Si ... ... Si

Vitamina C Si Sí Sí Sí

Vitamina D Si ... ... ...

Vitamina E Si ... ... ...

Vitamina B1 Si ... ... ...

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Bases Técnicas Leche Purita Fortificada - Año 2013.

Vitamina B2 Si ... ...~

Niacina Si ... ... ...

Vitamina B6 Si ... ... ...

Folato Si ... ... ...

Vitamina B12 Si ... ... ...

Ac. Pantoténico Si ... ... ...

Calcio Si ... ... Sí

Fósforo Si ... ... Sí

Magnesio Si ... ... ...

Hierro Si Sí Sí Sí

Zinc Si Sí Sí Sí

Cobre Si Sí Sí Sí

Índice de peróxidos Si Sí Sí Sí

índice de acidez Si — — Sí

Índicede solubilidad Si ... ... Sí

Estabilidad de la disolución:

• formación de grumos Sí ... ... Si

• separación de fases Sí ... ... Sí

• presencia de gotasde grasa Sí ... ... Sí

• cantidad de sedimento Sí ... ... Sí

Partículas quemadasen discoB Sí ... ... ...

Sustancias inhibidoras Sí ... ... ...

Contenido neto Sí ... ... ...

Hermeticidad Sí Si Sí Sí

Oxigeno residual Sí ... ... Sí

Envase individual:

Espesor Sí ... ... ...

Densidad Sí ... ... ...

Ancho Si ... ... ...

Alto Si ... ... ...

Sello vertical Si ... ... ...

Sello transversal superior Si ... ... ...

Sello transversal inferior Si ... ... ...

Caja de cartón:

Espesor Sí ... ... ...

Densidad Si ... ... ...

Test Mullen (Res. explosión) Si ... ... ...

Column Crush (Res. aplast) Si ... ... ...

Fiat Crush (Res. compresión) Si ... ... ...

Test Cobb (Abs agua) Si ... ... ...

*Sí, significa que esobligatorio ylas líneas de puntos significa que esopcional, para elensayo de vida útil

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22. CONTROL AL MATERIAL Y FORMA DEL ENVASE

22.1 Hermeticidad. Se determinará según la Norma ANSI/ASTM, D3078-02(2013)Standard Test Method for Determinaron of Leaks in Flexible Packaging by BubbleEmission. La hermeticidad de una bolsa se medirá mediante el ensayo queconsiste en sumergir completamente la bolsa en agua, sobre la cual hay unvacío de 10 pulgadas de Hg durante 60 s y se registra si hay escape deburbujas desde la bolsa y/o desde sus sellos. Una bolsa se consideraráhermética si no hay escape de burbujas. El plan de muestreo será simple,tamaño de la muestra corresponde a la letra código E y AQL de 4 %, segúnNCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de 13 unidades,aceptándose con 1 unidades no conformes y rechazándose con 2 o másunidades no conformes. Se considerará no conforme si la unidad presentaescape de burbujas desde la bolsa o de sus sellos.

22.2 Oxígeno residual. Se determinará el porcentaje de oxígeno remanente en lamezcla gaseosa dentro del envase, mediante método instrumental, el cualserá calibrado con patrones certificados. El plan de muestreo será simple,con tamaño de muestra dado por la letra código F y AQL 4%, de acuerdo a laNCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de 20 unidades,aceptándose 2 unidades no conforme, rechazándose con 3 o más unidades

no conformes. Una unidad se considerará no conforme si sobrepasa el límitemáximo de 9,5% de oxígeno.

22.3 Espesor y densidad del material del envase. Se medirá el espesor totaldel tri-laminado. El plan de muestreo será simple, tamaño de la muestra deacuerdo a la letra código E y AQL de 4%, según NCh44.Of2007, la queestablece un tamaño muestral de 13 unidades, aceptándose con 1 unidad noconforme y rechazándose con dos o más unidades no conformes. Límitemínimo: Se considerará no conforme si la muestra presenta un espesor deltri-laminado inferior a 75 micrones y si presenta una densidad inferior a 93g/m2.

22.4 Dimensiones y forma del envase. Se medirá el largo y ancho de la bolsa yse expresará en centímetros, también se medirá los sellos y se expresaránen milímetros. El plan de muestreo será simple, tamaño de la muestra segúnletra código E y AQL de 4%, según NCh44.Of2007, la que establece untamaño muestral de 13 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme yrechazándose con dos o más unidades no conformes.

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Se considerará no conforme si el envase presenta un largo o ancho o eltamaño de los sellos o la ubicación de los sellos esta fuera de los límites quea continuación se describen:

Bolsa y sellos Límite mínimo

permitido

Límite máximo

permitidoAncho (cm) 21,5 22,0Alto (cm) 28,0 28,5Sello vertical/longitudinal (mm) 13,0 18,0Sello transversal superior (mm) 12,5 18,0Sello transversal inferior (mm) 12,5 18,0

23. CONTROLES AL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL (BOLSA). Secontrolará que todas las leyendas, ilustraciones y declaraciones del envasesean realizadas en forma idéntica al modelo entregado por CENABAST. Secontrolará la inclusión en cada envase de la fecha de vencimiento y N° deLote de producción. El plan de muestreo que se utilizará será determinadopor letra código B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamañomuestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad no conformeserá aquella que presente cualquier diferencia en los textos, números oilustraciones con el modelo entregado por CENABAST.

24. CONTROL DEL MATERIAL DE LA CAJA CONTENEDORA DEL

PRODUCTO

24.1 Espesor de la caja de cartón. Se determinará el espesor de la caja decontenedora cartón, según NCh689.0f1997 - Papeles y cartones -Determinación del espesor. El plan de muestreo que se utilizará será deacuerdo a letra código B y AQL 4%, según la NCh44.Of2007, con un tamañomuestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límite mínimo: Una

unidad no conforme será aquella que presente un espesor menor a 4,1 mm.

24.2 Gramaje de la caja de cartón. Se determinará el gramaje de la caja decontenedora cartón según la NCh654.0f1997 - Papeles y cartones -Determinación del gramaje. El plan de muestreo que se utilizará será el quese determina según la letra código B y AQL 4%, de la NCh44.Of2007, con untamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformesy rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límite mínimo: Unaunidad no conforme será aquella que presente un gramaje menor a 650 g/m2.

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24.3 Resistencia a la explosión o Test Mullen. Se realizará según el métododescrito en la NCh2398.0f1997 - Papeles y cartones - Cartón corrugado -Determinación de la resistencia al estallido. La resistencia a la explosión seexpresa en kg/cm2 o en Ib/pulg2. El plan de muestreo que se utilizarácorresponde al letra código B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, conun tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitemínimo: Una unidad no conforme será aquella que presente una resistenciaa la explosión menor a 200 Ib/pulg2 (como promedio de ambas caras).

24.4 Resistencia al aplastamiento plano o apilamiento (Column Crush). Sedeterminará según la NCh2399.0f1997 - Papeles y cartones-Cartóncorrugado-Determinación de la resistencia a la compresión de columna. Elplan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%,según la NCh44.Of2007. El plan indica un tamaño de muestra de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme seráaquella que presente un Column Crush menor 40 Ib/pulg.

24.5 Resistencia a la compresión de onda (Fiat Crush). Se determinará laresistencia de la muestra de acuerdo a la NCh2390.Of1997 - Papeles ycartones-Cartón corrugado-Determinación de ¡a resistencia a la compresiónplana. El plan de muestreo que se utilizará está determinado por la letracódigo B y AQL 4%, según la NCh44.Of2007. Se extrae una muestra de 3unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme será

aquella que presente una resistencia a la compresión menor a 300 kg porcaja vacía (28 Lb/pulg2).

24.6 Absorción de agua, test Cobb. Se determinará la resistencia a la absorciónde agua de la superficie de la caja según el método descrito en laNCh1133.0f1997 - Papeles y cartones-Determinación de la absorción deagua en papel o cartón de baja absorción-Método de Cobb y se expresará eng/m2. El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código By AQL4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007.

El plan indica una muestra de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitemáximo: Una unidad no conforme será aquella que presente una resistencia a

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la absorción de agua, según el índice Cobb (absorción de agua para papelLiner), mayor a 0,5 g/100 cm2 a 300 s.

25. CONTROL PREVENTIVO AL CARTÓN CORRUGADO.El control preventivo incluirá dos parámetros mecánicos del cartón corrugado:resistencia a la explosión y resistencia a la compresión (apilamiento), éstos serealizarán según la metodología descrita en el punto 24.3 y 24.4 de laspresentes Bases Técnicas. Previo al envasado, las empresas proveedorasdeberán enviar al Laboratorio de Control Calidad, 13 unidades de cartóncorrugado seleccionada aleatoriamente del lote que será utilizado para elenvasado del producto. Se aplicará un plan de muestreo simple, con untamaño de muestra determinado por la letra código E y AQL 6,5%, segúnNCh44.Of2007, la que establece un tamaño de muestra de 13 unidades,aceptándose con 2 o menos unidades no conformes y rechazándose con 3 omás unidades no conformes. Para agilizar el control, se aceptará la partida,cuando los 6 primeros resultados de ambos ensayos (Test de Mullen y ColumCrush), presenta las 6 unidades conformes. En caso contrario, se continuarácon el resto de las unidades hasta completar las 13 unidades inspeccionadas.

26. CONTROL DE LA ROTULACIÓN DE LA CAJA CONTENEDORA.Se controlará que todas las leyendas y declaraciones del envase seanrealizadas en forma idéntica a lo establecido en las especificaciones técnicasen el punto 9.3 y que cumplan con el Reglamento Sanitario de los Alimentos(DS 977). El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B yAQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño de muestra de 3unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 omás unidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella quepresente cualquier diferencia en los textos establecidos para la rotulación de lacaja contenedora en el punto 9.3 de las especificaciones.

27. CONTROLES DE LA UBICACIÓN DE LOS ENVASES AL INTERIOR DE LACAJA CONTENEDORA. Se evaluará que las bolsas estén colocadas en laforma adecuada (con una separación interior) para evitar que se dañen. Seaplicará un plan de de muestreo simple, con tamaño de muestra determinadopor la letra código C y AQL 10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica untamaño de muestra de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme yrechazándose con 2 o más unidades no conformes. Una unidad no conforme

será aquella que no tenga separador al interior de la caja

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28. CONTROL A LOS ACCESORIOS

28.1 Control al dosificador. Se evaluará el número de dosificadores por caja ycumplimiento de las especificaciones: forma, color, capacidad y material. Elplan de muestreo que se utilizará para los accesorios, corresponde a letracódigo B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño demuestra de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad no conformeserá aquella que presente cualquiera de los parámetros que a continuación sedescriben fuera de los límites permitidos.

Límites permitidos:

• Número dedosificadores: mínimo =10 unidades por caja• Capacidad =mínimo 5gymáximo =5,5 gdeproducto enpolvo• Forma: que tenga un contenedor y un mango, de modo que permita una adecuada

manipulación.

• Color: rojo intenso pantone: 032-C (código 10522)• Material: Deberá presentar una certificación que acredite que el material utilizado no es tóxico

y que es adecuado para uso en alimentos

28.2 Control del material educativo. CENABAST evaluará el número demateriales por caja y cumplimiento de las especificaciones: forma, color ycontenido de la información. El plan de muestreo que se utilizará para losaccesorios, corresponde a letra código B y AQL 4%, de la NCh44.Of2007.El plan índica un tamaño de muestra de 3 unidades, aceptándose con 0unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Una unidad no conforme será aquella que presente cualquierade los parámetros que a continuación se describen fuera de los límitespermitidos:

Limites permitidos:

Número de materiales educativos: mínimo =10unidades por cajaForma: que tenga laforma ycaracterísticas según elmodelo entregado por el MINSALColor: idéntico al modelo

Contenido de la información: idéntico al modelo entregado por el MINSAL

29. CONTROL A LAS PLANTAS ELABORADORAS, ENVASADORAS Y/ODISTRIBUIDORAS DEL PRODUCTO. Se fiscalizará que todos losestablecimientos que estén involucrados en la elaboración, envasado,almacenamiento y/o distribución del producto cumplan con los requisitosestablecidos por el Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96).

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Se aplicará un plan de inspección visual que consistirá en una visita al azaral establecimiento o a los establecimientos involucrados en la producción,envasado, almacenamiento o distribución del producto, se inspeccionará alproducto en todas las etapas de producción. Además la información mínimadisponible para ser evaluadas por la autoridad que tenga la responsabilidaddel control será la siguiente: a) ficha técnica completa del producto queincluya como mínimo los aspectos descritos en el punto 12.2 de lasespecificaciones técnicas, b) ficha técnica de las materias primas con susespecificaciones físico-químicas y microbiológicas, c) sistema de control decalidad que utiliza el establecimiento para la elaboración, envasado ydistribución del producto.

30. PARÁMETROS CRÍTICOS QUE DEBEN TENER CABAL CUMPLIMIENTO

EN LA OFERTA TÉCNICA QUE SE PRESENTA A LA LICITACIÓN, DEACUERDO A LO INDICADO EN LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS YSU CONTROL DE CALIDAD:

30.1 Fórmula cuali-cuantitativa

30.2 Controles microbiológicos30.3 Evaluación sensorial del producto en polvo y reconstituido30.4 Humedad

30.5 Contenido de vitamina C

30.6 Contenido neto

31. El sistema de vigilancia de cumplimiento de la calidad de programasalimentarios, considera un registro sistemático de todos los resultados delcontrol de calidad, sean sancionables o no. Lo que posteriormente setraducirá en un puntaje de historial de calidad de cada proveedor, el queformará parte de la calificación técnica para la siguiente propuesta pública.

DR. PEDRO ACUÑA ALVAREZ

JEFE DEPARTAMENTO DE NUTRICIÓN Y ALIMENTOSDIVISIÓN POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES Y PROMOCIÓN

MINISTERIO DE SALUD

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ANEXO 1

MODELO PARA LA PRESENTACIÓN DE LOS RESULTADOS DEEVALUACIÓN SENSORIAL

1. Evaluación del producto en polvo

Los resultados de la evaluación sensorial del producto en polvo se debenpresentar resumidos tal como se muestra en la Tabla 1. En dicha tabla sepresentan los promedios de la evaluación de los 8 jueces para cada atributo paralas unidades de muestreo (A1, A2 y A3), con un ejemplo ficticio. En este ejemplo,las unidades de la muestra fueron identificadas con los códigos A1, A2 y A3, en elcaso del control se deberán colocar los códigos que efectivamente corresponden alas muestras evaluadas.

TABLA 1

Evaluación sensorial de atributos de calidad del producto en polvo

ATRIBUTOS DE CALIDAD

Limites

de puntajesaceptables

Valores promedio de los juecespara cada muestra

Promedio

de cada

atributoA1 A2 A3

Color característico

1 = ausente, a

5 = característico de la leche

entera , a

9 = muy intenso

3a7 6.6 6.0 6.2 6,3

Olor característico

1 = ausente a

5 = característico de la leche

entera, a

9 = muy intenso

3a7 5.2 5.5 5.7 5,5

Olores extraños

1 = ausente a

9 = muy intenso1 a4 1.5 1.2 1.7 1,5

Partículas extrañas

1 = ausente a

9 = mucha cantidad

1 a4 1.5 1.7 1.1 1.4

Apariencia general1 = muy inadecuado a9 = muy adecuado

5a9 6.2 7.0 6.5 6,6

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2. Evaluación del producto reconstituido

Los resultados de la evaluación sensorial del producto reconstituido, se debenpresentar resumidos en dos tablas, el contenido de cada una de las tablas sedescribe a continuación y se muestra en cada caso la información con un ejemploficticio. Los resultados que deben presentarse deben estar de acuerdo a loestablecido en las especificaciones técnicas y en el control de calidad.

Tabla 2. Muestra los resultados de la evaluación de aceptabilidad general querealizaron los 8 jueces entrenados para cada una de las unidades de la muestraevaluadas de acuerdo a la escala que se presenta en la tabla del punto 19.2 deControl de Calidad.

Tabla 2

Aceptabilidad general evaluada por escala de 7 puntos

JUECES

Unidades de muestra

A1 A2 A3

1 7 6 7

2 6 6 7

3 5 5 7

4 7 7 6

5 5 6 6

6 4 5 4

7 6 6 7

8 6 7 5

PuntajeTotal (sumatoria) 46 48 49

Promedio 5.8 6.0 6.1

Tablas 3. Muestra la evaluación para cada atributo de calidad (promedio de laevaluación de los 8 jueces) y el valor de coeficiente de correlación entre dichopuntaje y la aceptabilidad general del producto, para cada unidad de la muestra.

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Tabla 3

Evaluación de atributos de calidad del producto reconstituido y coeficientede correlación con la aceptabilidad general

ATRIBUTOS DE

CALIDAD

Limites de

Puntajesaceptables

Unidades de muestra Promedio

A1 A2 A3

Color3a7

Promedio

Coef. de

correlación

5,1

-0,18

5,3

-0,175,1

-0,30

5,2

-0,22

Olor y Aromacaracterístico

3a7

Promedio

Coef. de

correlación

5,10,70

5,0

0,34

5,5

0,78

5,2

0,61

Sabor

característico3a7

Promedio

Coef. de

correlación

6,0

0,50

5,8

0,415,0

0,60

5,6

0,50

Sabor extraño

(amargo, acrudo, a cocido

metálico, añejo,acartonado,

quemado,remedio,

químico, etc)

1 a4

Promedio

Coef. de

correlación

1,6

-0,841,6

-0,181,5

-0,401,6

-0,47

Sabor

rancio/oxidado1 a4

Promedio

Coef. de

correlación

2,0

-0,391,6

-0,601,9

-0,841,8

-0,61

Consistencia 3a7

Promedio

Coef. de

correlación

5.5

0.21

5.8

0.44

4.6

-0.23

5.3

0,14

Grumosidad 1 a4

Promedio

Coef, de

correlación

2,3

-0,102,5

-0,102.3

-0,87

2,4

-0,36

Sensación

remanente1 a4

Promedio

Coef, de

correlación

1,9

-0,79

2,5

-0,851,8

-0,562,1

-0,73

Observación: Los coeficientes de correlación que tengan valoressignificativos, es decir que tengan un p<0,05, deberán ser indicadosdestacada con tipo de letra en negrita.

cercanos a 1 o a -1 y que seanen la tabla colocándolo en forma

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ANEXO 2

ETIQUETADO NUTRICIONAL

INFORMACIÓN NUTRICIONAL

Porción: 4 medidas= 8 cucharaditas rasas (20 g) =1 taza una vez preparado con 200 mi de agua

Porciones oor envase: 50

100 q 1 porciónEnergía (fecal) 496 99

Proteínas (g) 25.0 5.0

Grasa total fa) 26.0 5.2

Grasa saturada (g)Grasa monoinsaturada (q)Grasa poliinsaturada (q)

Grasa trans (g)Colesterol (mg)KdeC. disp(g) 40.5 8.1

Azúcares totales (g) 40.5 8.1

Lactosa (g) 40.5 8.1

Sodio (mg) 370 74

Vitamina A (ug EAR) 250 11%

Vitamina C (mg)* 70.0 40%Vitamina D (pg D3) 3.0 6%

Vitamina E (mg ET) 0.5 •KX*

Vitamina B1 (mg) 0.3 12%

Vitamina B2(mg) 1.2 40%

Niacina (mg EN) 0.6 xxx

Vitamina B£ (mg) 0.3 15%

Folato (ug EFA) 36.7 7%

Vitamina B12 (pg) 32 32%

Ac. Pantoténico (mg) 2.3 15%

Calcio (mg) 912 30%

Hierro (mgf 100 13%

Fósforo (mg) 776 31%

Magnesio (mg) 75.0 21%Zinc (mg}* 5.0 20%Cobre (mg)* 04 13%

'Contenido natural +agregado** % en relaoón a la Dosis Diara Recomendada (DDR) paramenores de 1 año de edad

"'rvtericsdel5%delnnnR

Observación: En la líena de puntos incluirlosvalores que se obtienen por análisis químico delproducto final, cuidando que reflejen el perfil de unaleche entera.

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ANEXO 3

CÓDIGOS DE BARRAS

FASE1:

Unidades Base o Unidades de ConsumoEs cualquier articulo quedeba serpedido, facturado o valorado encualquier puntode lacadena de abastecimiento y que pasa finalmente por un punto de consumo

TIN8 GTiN12 -6TIN13

GTIN-8 GTIN-12 GTIN-13

|||illlll9i9

'7801 "'2349 1?345"67390' "801122J33 )025

Unidades de Despacho (Embalajes)Se entiende como Unidades de Despacho (embalajes) cualquiercontenedor (cajao bolsa),o empaque que contenga únicamente UnidadesBase iguales (mismo producto, mismo lote de fabricación, misma fechade vencimiento).

ida:GS1 - 128

Información Relevante:(Ol)Código Embalaje -GTIN 14(12)Fecha de Vencimiento

•00)N°deLote

FASE 2:

Pallets MonoproductoUnpallet monoproducto corresponde a uno conformado con productoscon IDÉNTICO GTIN, Fecha de Vencimiento y Número de Lote.

rfo.GSI 128

Hifllll

Información Relevante:

• (OO)SSCC'• (02)Código Embalaje - GTIN14• (37)Cantidad Contenida launidad logística• (12)Fecha de Vencimiento(10)N"del.ote

Pallets MultiproductoPallet con códigos distintos

ación Requerida: SSCC en

LAB/MED

ln*#noi M*scos Vortc

178065005800000053

Información Relevante:

(OO)Código Pallet-SSCC"

Al00 Código set iado de contenedor de embarque (pallet):'SSCCj Serial Shipping Container Code: Numérico de 18 caracteres: n2+n18

PAUTAS GENERALES PARA UBICAR EL SÍMBOLOEN ARTÍCULOS UTILIZADOS EN DISTRIBUCIÓN

En los embalajes GS1 recomienda colocar en dos (2)caras la etiqueta que identifica el producto.

Enelcaso de pallets,GS1,recomienda que lasetiquetasqueden visibles en al menos 2 caras del mismo.

Acontinuación, se presentan las alturas recomendadaspor GS1 para la ubicación de las etiquetas logísticasenun pallet. Se debe mantener la consideración antesmencionada.

1-1

1 7

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ANEXO 4: CHECK LIST TÉCNICO LECHE PURITA FORTIFICADA

Las empresas que se presentan a la licitación deberán cumplir con lo especificado en las basestécnicas,Reglamento Sanitario de los Alimentos yadjuntar, en el campo "Anexos Técnicos" dispuesto para talesefectos en el portal www.mercadopublico.cl. los siauientes antecedentes-

SI NO

1. Formulario completo deproyecto técnico que se contempla en las bases técnicas, en Excel yformato pdfcon firma del Laboratorio Externo de control de calidad

2. Copia de la resolución sanitaria emitida por la SEREMI de Salud correspondiente, paraelaborar, envasar,almacenar y distribuir productos alimenticios, según sea el caso. Para el caso de losproductoresextranjeros, la documentación equivalente emitida por laautoridad sanitaria del país de origen

3. Descripción general del control de calidad que usa la empresa, especificando el o los laboratorios decontrol de calidad, para todos los análisis incluidos en las bases técnicas-

4. Individualización del laboratorio externo que realiza los análisis al producto ofertado, adjuntando lacertificación que permita conocer si dicho laboratorio está acreditado para realizar análisis pororganismosreconocidos por el Estado, para estos fines, ISP e INN.

5. Declaración notarial dando cuenta de la existencia o no, de sumarios sanitarios, en los últimos 12 mesesprevios a la fecha de cierre del plazo de recepción de ofertas.

6. Estudio de estabilidad del producto durante su período de vida útil. Este requisito y sus especificaciones,se señalan en las bases técnicas.

7. Los anexos requeridos en las presentes bases y/o en el capítulo II punto 4 de las bases administrativas-

a. Listado de Ingredientes

S Listaen orden de mayor a menor, según la cantidadincorporada en la fórmula final.

</ Ingredientes con los nombres específicos, segúncorresponda

S Colocar al lado de cada ingrediente la composicióncuantitativa en % m/m

^ Describir si tiene algún coadyuvante que participe en elproceso y que no quede en la fórmula final

s Certificado de país de origen de cada uno de losingredientes incorporados en el producto;

S Certificaciónde las vitaminas y minerales adicionados(donde se señale el proveedor, tipo y cantidad de vitaminasy minerales adicionados)

S Certificación del perfil de ácidos grasos y el índicedeperóxidos de cada materia grasa utilizada en el producto.Debe certificarse la o las materias grasas utilizadas comomateria prima y la adición de antioxidantes autorizados porel Reglamento Sanitario de los Alimentos

b. Análisis Microbiológico •/ Certificado de análisis completo

C Evaluación Sensorial Producto

Reconstituido

s Certificado de aceptación general•/ Certificado de atributos de calidad

d. Evaluación Sensorial Polvo ^ Certificado de atributos de calidad

e. Análisis Químico, certificados de:

•/ Energías Humedad

s Cenizas

^ Proteínas

s Lípidos y perfil de lípidos/ Colesterol

s Hidratos de carbono disponibless Lactosa y azúcares totales• Sodio

/ Vitaminas

s Minerales

s Prolaminas

f. Indicadores físico químicos delproducto en polvo, certificadosde:

s índice de peróxido según días de vida útils índice de solubilidad

^ índice de acidez

s Estabilidad de la suspensións Sustancias inhibidoras

49

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g. Envase individual

h. Cartón corrugado

i. Caja contenedora

j. Ubicaciónde envases al interiorde la caía

k. Dosificador

Bases Técnicas Leche Purita Fortificada - Año 2013.

Partículas quemadass Contenido neto

Certificado de hermeticidad•

• Certificado de oxígeno residuals Caract. del material, forma y sellos del envase^ Proyecto para la rotulación del envase• Certificado de control preventivos Certificado de control al espesor y densidad del material de

la caja• Certificado de resistencia de la caía

• Documento que especifique la forma que usará

s Documento que indique cantidad, capacidad, forma, colorycaracterísticas del material

50

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ANEXO 5: ANTECEDENTESTÉCNICOS LECHE PURITA FORTIFICADA(FORMULARIO EXCEL DE PROYECTO TÉCNICO, HOJA DATOS GENERALES)

FORMULARIO PARA PRESENTAR PROYECTOS TÉCNICOS A LICITACIÓNLICITACIÓN CÓDIGO:PRODUCTO: LECHE PURITA FORTIFICADADESCRIPCIÓN: Lechede vaca entera (26%de materia grasa) en polvo,

fortificadaconvitaminaC,hierro, zincy cobreEMPRESA que se presenta a la licitación:

Nombre (razón social):

RUT de la empresa:

Representante legal de la empresaDirección

Fono /fax /correo electrónico Fono | |FAX I |email |

Coordinadortécnico responsable de la Empresa:Nombre:

Profesión:

Cargo que desempeña en la Empresa:Dirección

Fono /fax /correo electrónico Fono | |FAX |64-542916lemail I

Empresa que elabora el producto

Nombre (razón social)

RUT de la empresa

Representante legal de la empresaDirección

Fono /fax /correo electrónico Fono | |FAX I |email |Resolución Na,fecha, SEREMI que la otorga:

Empresa que envasa

Nombre (razón social)

RUT de la empresa

Dirección

Fono/fax /correo electrónico Fono | |FAX I |email |Resolución N?,fecha, SEREMI que la otorga:

LABORATORIO CONTROL EXTERNO

Nombre (razón social) del Laboratorio externo (a la Empresaque participa en la Licitación), y que realizará los análisis de los

controles de calidad establecidos en las especificacionestécnicas, independientemente de los controles de calidad querealice la propia empresa para supervisar su calidad

Listado de ingredientes: CUALI-CUANTITATIVO 0 Cumple

Si=l; No=0

Nombre especifico (insertar todas las filas que sean necesarias,usar una fila para cada ingrediente) Cantidad (g/100 g)

DESCRIPCIÓN GENERAL CONTROL DE CAUDAD

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ANEXO 5: ANTECEDENTES TÉCNICOS LECHE PURITA FORTIFICADA(FORMULARIO EXCEL DE PROYECTO TÉCNICO, HOJA DATOS GENERALES)

Listado de certificados que se adjuntan EN PAPEL y/o ELECTRÓNICOS:

Si=l; No=0

Declaración notarial deexistencia o no, deSumario Sanitario (DSS) enque hayaresultadosancionado, relacionado con algún parámetro de calidad oalmacenamiento de los productos que elabora la EmpresaCertificado queacredita latenencia de Resolución Sanitaria (RS) de autorizaciónporel SEREMI de Saludcorrespondiente, paraque la Empresa puedaelaborar,envasar y distribuir la línea de productos

Certificado del Laboratorio externo querealizará elControl de Calidad (LCC)segúnlas exigencias de las especificaciones técnicas, sinperjuicio del propiosistema de control de calidad que tenqaCertificado de Resultados de Análisis (CRA) según el muestreo definido en lasespecificaciones ycontrol de calidad del producto terminado y del estudio deestabilidad cuando corresponda

Especificaciones y características de las Materias Primas incluyendo paísdeorigen, aptitud para el consumo humano y aditvos que tengaincorporados (CMP)

Certificado de la formula cualitativa y cuantitativa (incluyendo todos losingredientes v aditivos con sus nombres específicos)Certificado de composición química (Energía, humedad, cenizas, proteínas,lípidos, carbohidratos disponibles, fibra dietéticatotal, vitaminas (todas, minerales(todos))

Certificado del perfil de lípidos

Certificado de vitaminas (proveedor, forma químicausada, aptitud para consumohumano y contenido)

Certificado de minerales (proveedor, formaquímica usada, aptitud para consumohumano y contenido)Certificado de análisis de partículas quemadas en disco B

Certificado de determinación de sustancias inhibidoras (residuos de antibióticos)

Certificado de índice de peróxidos de las materias grasas y del producto finalCertificado de análisis microbiológicocertificado de evaluación sensorial del producto reconstituidocertificado de evaluación sensorial del producto en polvoCertificado de índice de solubilidad

certificado de índice de acidez

certificado del material, inocuidad y carcateristicas del envase individual(composición, espesor, gramaje, tamaño) (CM1)

Certificado de residuo de solventes del material del envase individual

Certificado del proceso de envasado

Certificado de hermeticidad y oxígeno residualCertificado de análisis de contenido neto

Certificado de la caja contenedora y sus características (tipo de cartón, espesor,gramaje, resistencia a la explosión, resistencia al aplastamineto vertical,resistencia a la compersión, absorción de agua y medidas interiores) (CMC)

Certificado del dosificador: material, inocuidad, capacidad (CD)Certificado de descripción general del sistema de control de calidad que usa laempresa, indicando él o los laboratorios de análisisque usa la empresaN° total de certificados adjuntados = 0

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ANEXO 5: ANTECEDENTES TÉCNICOS LECHE PURITA FORTIFICADA(FORMULARIO EXCEL DE PROYECTO TÉCNICO, HOJA RESULTADOS)

FORMULARIO LICtTACIÓN: RESULTADOS DEANALJSJS" Pag. 1

LECHE PURITA FORTIFICADA

Todoslosresultados doanálisis presentados a lalicitación, deberán seracompañados de loscertificadosde análisis respectivos emitidos porellaboratorio extemoa la Empresa quepresenta losresultados, losquedecoran estardebidamente firmados timbrados y ordenados en lamisma

secuencia que se presentanen esta hojaAnálisis Microbiológico

N* máx entre m yM

m M MI M2 M3 M4 MS M6 M7 Mt M9 MÍO Prom

Reto. Aerobios Mes*!. 2 1000 10000 «IDIV/01Coliformes 1 2.9 20.0 «IDIV/01E. coli 0 2.9 3.0 «¡DIV/01B cereus 1 100 1000 «¡DIV/0!S. aureus 1 10 100 «¡DIV/01Salmonella en 25 g 0 0 C lili 01DIV/01

Evaluación Sonsorial Producto reconstituido

Aceptación genera): 1 =inaceptable; 7 =excelente

JUEZ Mínimo permitido MI M2 M3 Prom.

1 «¡DIV/012 —-——" " «¡div/oi3 ____ "~*~ «¡DIV/014 _. —• " lfiDIV/0!5 _ ,——" «¡DIV/016 -— «¡DIV/017 —-—-"•" «¡DIV/018 .^___——""" «¡DIV/01

Puntaje Total Suma 36,0 0.0 0,0 0.0 0,0Promedio 4,5 FALTA FALTA FALTA «1DIV/01

Atributos do Calidad Los signít ennegrita MI M2 M3 Prom.

Color Promedio

CoetC

«¡DIV/01

Olor y Aroma Promedio

CoetC

«¡DIV/01

«[DIV/01Sabor característicodel producto(sabordeclarado)

Promedio

CoetC

«¡DIV/01

«¡DIV/0!Riqueza del sabor ne

ne

«¡DIV/0!^.—-""" ^ "

Sabor amargo Promedio

CoetC

«¡DIV/01_^~---^ "

Sabor a crudo Promedo

CoetC

«iDIV/0!^~~—-~ ^.——" -"

Sabores extraños

(amargo, a crudo, metálico, aflejo,acartonado, quemado, remedo, químico.etc.)

Promedio

CoetC

«IDIV/0!

«¡DIV/01Sabor a rancio / oxidado Promedo

CoetC

«¡DIV/01

Acerlosidad Promedo

CoetC

«¡DIV/01^~— " ^~~-^ ^^^

Consistencia Promedo

CoetC

«¡DJV/01

Grumostdad Promedo

CoetC

«iDIV/01

Suavidad Promedo

CoetC

«¡DIV/01

^, " ^~-~ ' ^^"Sensación remanente Promedo

CoetC

«¡DIV/01

«i DIV/01

Pegajosidad ne __^——-— «¡DIV/01

_^,—-"~~ ___--—"" J^~-~'Apariencia reconstituida ne __^——-" «¡DIV/01

•*•" ^--—-"""" ^^-^

Evaluación Sensorial del Polvo

Atributos de calidad de los 6 jueces: Nota 1 a 9;1=ousonto

9= muy intonsoMI M2 M3 Prom.

Color característico promedio «¡DIV/01

Olor característico promedio «¡DIV/01

Olores exüa/tos promedio «¡DIV/01

Partículas extrañas promedio «¡DIV/01

Apariencia general de acuerdo alproducto: 1-muy inadecuado; 9• muy adecuado

promedio «¡OIV/0!

Pag. 2

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ANEXO 5: ANTECEDENTES TÉCNICOS LECHE PURITA FORTIFICADA(FORMULARIO EXCEL DE PROYECTO TÉCNICO, HOJA RESULTADOS)

Análisis Químico Unidades100 g

solicitadoMin. Max. M1 M2 M3 M4 MS M6 M7 MS

Energía kcal 496 490 n.e

Humedad g 3,5 n.e 3,5 I ICenizas g 5,5 n.e 7.0

Proteínas g 25,0 25.0 ne

Lípidos g 26,0 26.0 30,0

Ac.Grasos Sat+Trans g 17,8 n.e 17,8Ac. Grasos Saturados g 17,0 n.e 17,0

Ac G Monoinsaturados g 7,8 n.e n.e

Ac G Poliinsaturados g 1.1 n.e n.e

AcUnoleico g n.e n.e n.e

AcGTrans g 0.8 n.e 0.8

Colesterol mg 80.0 n.e 96.0H.C.dlsponlbles g 40,5 n.e n.e

Lactosa g 40.5 39,0 ne

Sac+ g)uc+ fruc gmáx. ne n.e ne

Rbra dietética total 9 n.e 0.0 0.0Sodio mg 370,0 n.e 370,0

Total sólidos + agua g 100.5- - 0,0 0.0 0.0

Vitaminas y Minerales Unidades lOOgMIn. lOOgMáx.M1 pOOl

de8

M2poolde 8

M3 poolde8

Prom

Vitamina A ugEAR 250.0 n.e «i DIV/OIVitamina C

n>0 70.00 98.00 «IDIV/OIVitamina D ugDj 3,00 n.e «i DIV/OIVitamina E mgET 0.50 ne «iDIV/0!Vitamina B1 mg 0.30 n.e tt|DIV/OIVitamina B2 mg 1.20 n.e «i DIV/OINiacina mg EN 0.60 ne «iDIV/OIVitamina B6 mg 0.30 n.e «IDIV/OIFolato ugEFA 36.70 n.e «IDIV/0!Vitamina B12 ug 3.20 n.e «IDIV/0!Ac. Pantoténico mg 2.30 n.e «IDIV/0!

Calcion>8 912.00 n.e «i DIV/0!

Fósforo mg 776.00 n.e «IDIV/0!Magnesio mg 75.00 n.e «i DIV/0!Hierro mg 10.00 12.50 «i DIV/0!Znc mg 5.00 6,25 «¡DIV/OICobre mg 0.400 0.500 «IDIV/0!

TOTAL

Indicadores Flsico-qulmicos al producto en polvo

índice de peróxidos según días devida útil

Unidades Min. Max. MI M2 M3 Prom

0a 29 días meq. de 02/kg 0 1.5 «IDIV/0!

30 a 59 días meq. de Oj/kg 0 2,5 «1DIV/0160diasymás meq. de 02/kg 0 5,0 «¡DIV/0!

Unidades Min Max. MI M2 M3 M4 MS Prom

Densidad aparente g/ml ne ne

índice de acidez mlNaOH ne 18.00 «IDIV/01Solubilidad % 99.0 «IDIV/01

Estabilidad de la disolución Min. Max. MI M2 M3 M4 M5 Prom

Sin pumos horas l n.e «IDIV/01Sin gotas degrasa horas l n.e ' «iCHV/0!Sin separación de fases horas i n.e «1DIV/01

Sedimento gramos n.e 0,5 «IDIV/01

Indicadores específicos para leche Min. Max. MI M2 M3 M4 MS Prom

Partículas quemadas en 0B mg 0 15 ' «1 DIV/0!

Sustancias inhibidoras0 =ausencia;

1 = presenciane 0 «IDIV/0!

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Bases Técnicas Leche Purita Fortificada - Año 2013

ANEXO 5: ANTECEDENTES TÉCNICOS LECHE PURITA FORTIFICADA(FORMULARIO EXCEL DE PROYECTO TÉCNICO, HOJA RESULTADOS)

Contenido neto Unidad» Hln Mil. Mi M3 MS M4 MS m un MI M) MÍO M11 MU Mil M14 MU MIS M17 M1I Mil MM

Cortara» nato S seso na

PeMenaMovacki g na na

Ho corrripond» en nit producto

vtacoetded No corresponde en esteproduct

Min Mil. MI m ta ProavocSo

Vocoslded <P —""\ --""i ---""i -—i .—^ i •—i -^-"n -—'i ^^"\ ^—•""" —'

lr>cUc*dcx»»«t<«x]uJmkoc Coo»ol al mandaI y lamia da •ova—

¿hayoacapt daHtflMaKidad

£*cap» da tutu» | &M y No»0

Oxigeno residual Min Mi». MI MI MI M4 MS Mt M7 M) MS MÍO Mil M1> MIS MM MIS Mía MT7 Mil MU K»

Oí Icono leslduul Xdeoafceno na 9.5

Consol al aspase* v densidad del mandil, lome y asnos del ama» Individual

Envase Individua! Solicitado Un Mil. MI MI MS M4 MS MS M7 Mt MS MÍO Mil MI] Mil Plomado

Espesor 79 micrones 75.0 u nov/MDensidad «S.J l/ra' «1.0 n.a siwv/ofAncho 21,5 era >1.5 2J.0 ai diva»Alto ¡1.0 cm ÍS.0 ÍW at Div/oiSallo vertical 15,0 mm no U.0 •iwv/oiSallo transversal superlor 15.0 mm u.s U.0 aiorv/WSallo transversal lafanor 15.0 mm U.5 tt.0 r.orv/oi

Control a la rotulación dtl envase Individual

Rotulación envase IndividualSl-lyrto-O tE«i bien? SI

NoMI MI MS Proasodio

t»M» nut-jtlcnal formato y at 1 0 aittVAKPanal críneles' tortas formato y testo 1 0 non/AKPanel principal llusvacionn lorma 1 0 «irxv/ot

Panal poslariortaaaat entra otros ;fccna

vencí miante v N»da tota forma

1 0 •idtv/oi

ranal ootsahor .lusvacionat forma 1 0 HDtVAd

Control preventivo al cartón corruaado

Control prevenflvo al cartón corrugad0 Min Mil. MI Mi MS M4 MS m m MI Mt MÍO M11 M12 Mil r^roovtdto

rnt Mullan (Raí.«plosión^ Ib/pulf2 XD na ^t*" ^. ^,—" _ ' aiDrv/DI

~^ 0.0

Column Crush (Res.aplastj Ib/pultl <0 u " ^*** aiwv/01

^-" 0.0

Control al aapaaor y densidad dal matarla! da la cala y reattttncla d« la caja contanadoracala do cartón Min Mil. MI U2 MS Promedio

Espesor mm «.1 n.e alDIVAIt

Densidad a/m' eso M ai»VAIf

Test Mtllen («es. eiptoslon) IWpuljJ 200 n.e ai DIV/01

Column Crush (Res. aplait) IWpullJ ao n.a •gorv/ofFiatCrush (Ha»,compresión) kl/ caja vacia 300 n.e aiDn/AH

rea Cobb |Abs anal tVJOOcm'aXOs ne as norv/ot

Control a la bma de estocar loa anvaaaa en la caja contenedora

Colocación de envases al Interior de la

caja:

S»lyNo>0¿Tiene aeparador?

SI NoMt MI MS M4 US Prom.

Evaluar presencia

de separadores I 0 i «OrV/Of

Con&ol al doatflcador

Desacedo. Min Mil. M1 MI MS Prora.

Númeroctarflcadores/caje | cantidad(ntj 10 n.e KOrV/cH

PUS

Capacidad tramos 1 5.5 I I •IDIV/01

EspecificacionesSHIyllo-0

SI No

forma 1 0 amrv/0!Color (rojo inlenso, pantone OJi-l. 1 0 mmmMaterial apto e raocuo para uso alunerrtano

' o aiorv/O!

Control al malaria! tducat'vo

Min Mil. MI m MS Prom.

Material educa! rvo/caja cantidad |nt| 10 n.e eiOtv/0!S»1yNo-0 ti No

EspeoficackHies (forma, color y textos) 1 0 1 1 «1DIV/0!

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&*CENABAST

2. PUBLÍQ.UENSE las presentes BasesTécnicas y sus Anexos por las que se regirá la licitación del producto LECHE PURITAFORTIFICADA para el Programa PNAC PACAM.

TÓMESE RAZÓN, REGÍSTRESE Y COMUNIQÚESE

DistribuciónDirección

Depto Nutrición MinsalDepto. ComprasDepto. Administración y FinanzasDepto. TécnicoAsesoría JurídicaProgramas AlimentariosOf de Partes

CENT .s.s.

Central de Abastecimiento del S.N.S.S.

José Domingo Cañas N°2681 - Ñuñoa. F: (02) 2574 82 00www.cenabast.cl

AtUc

JEFEASESORÍA'JURÍDICA