ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Серпуховский территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

50.15.06.000.М.000027.04.17

Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) (перечислить виды деятельности (работ, услуг), для производства — виды выпускаемой продукции; наименование объекта, фактический адрес):

Условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению. Государственное автономное учреждение здравоохраненияМосковской области "Серпуховский кожно-венерологический диспансер" по адресу: 142211,Московская область, г. Серпухов, Тихвинский тупик, д. 9 (Российская Федерация)

Заявитель (наименование организации-заявителя, юридический адрес)

Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Серпуховский кожно­венерологический диспансер"; 142211, Московская область, г. Серпухов, Тихвинский тупик, д. 9 (Российская Федерация)

СООТВЕТСТВУЕТ (НЕ СООТВЕТСТВУЕ-Т-) государственным санитарнонормативам ( н е н у ж н о е з а ч е р к н у т ьэпидем иологическим

указать полное наименование санитарных правил)

СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"; СП 1.3.2518-09 "Дополнения и изменения № 1, СП 1.3.2885-11 "Дополнения и изменения №2 к СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"; СП 1.3.1318-03 "Порядок bi санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (опасности), генно-инженерно- модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами'модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами"; СП

ОсИОЯ&елЯМрЛНВй у Р Ш З кр Ш ^ ^ р б д е Й иуслуг) соответствующими (-не соответствующими) государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам являются (перечислить рассмотренные документы):

Экспертное заключение филиала ФБУЗ "Центра гигиены и эпидемиологии в Московской области" в городах Пущино, Серпухов, Серпуховском, Чеховском районах № 57 от 16.03.2017 г. Санитарно- эпидемиологическое заключение без приложения недействительно.

Заключение действительно доГлавный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача)

№2 7 5 8 1 5 0

Номер листа: 1

Л^ : ч ;т

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

1

,// ■ ;

Серпуховский территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

ПРИЛОЖЕНИЕК САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ ЗАКЛЮЧЕНИЮ

№ 50.15.06.000. М. 000027.04.17 ОТ 07.04.2017 г.Условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей

инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4степени потенциальной опасности,

1.Ш;шvV.W

т

//л.

осуществляемой в замкнутых системах.Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Серпуховский кожно­

венерологический диспансер" по адресу: 142211, Московская область, г. Серпухов, Тихвинский тупик, д. 9.Государственное автономное учреждение здравоохранения Московской области "Серпуховский кожно­

венерологический диспансер"; юридический адрес: 142211, Московская область, г. Серпухов, Тихвинский тупик, д. 9; ОГРН № 1055008502119 от 01.03.2005 г; ИНН № 5043024990.Виды деятельности: диагностические исследования материала, зараженного или с подозрением на зараженность III - IV группы патогенности

Клинико-диагностическая лаборатория расположена на первом этаже в изолированном отсеке, имеет два входа: один - для доставки биоматериала; другой - для персонала. При входе в лабораторию имеется знак биологической опасности. Общая площадь клинико-диагностической лаборатории составляет 130 кв.м., полезная -91,7 кв.м. Помещения клинико-диагностической лаборатории оборудованы централизованным холодным, горячим водоснабжением, канализованием, отоплением. Вентиляция приточно - вытяжная с механическим побуждением, оборудована фильтрами грубой и тонкой очистки ФяК Н14. Помещения лаборатории оснащены датчиками пожарной сигнализации, на окнах решетки отсутствуют. Здание кожно­венерологического диспансера, в том числе и КДЛ охраняется собственной охраной, охранники в штате ГАУЗ МО "СКВД". В лаборатории выделены "чистая" и "заразная" зоны, между "чистой" и "заразной" зоной располагается санпропускник, оборудованный душевой кабиной, раковиной для мытья рук; объёмно­планировочные решения обеспечивают соблюдение поточности персонала, ПБА и отходов. Санитарно­техническое состояние удовлетворительное, отделка помещений и оснащение соответствуют требованиям нормативных документов.Перечень ПБА, с которыми работает лаборатория: работа с микроорганизмами 3-4 группы патогенности: микроскопические, серологические и иммунологические исследования на наличие сифилиса, гонореи, вирусных гепатитов "В", "С"; определение антител к ВИЧ-инфекции, герпетической инфекции 1-2 типа, кандидоза, лямблиоза, микоплазмоза, токсоплазмоза, трихомоноза, уреаплазмоза, хламидиоза, цитомегаловирусной инфекции, микроспории, трихофитии, эпидермофитии, простат-специфического антигена, аскаридоза, боррелиоза. Перечень ПБА: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Mycobacterium spp., Herpesviridae:HSV-1HSV-2, Chlamydia trachomatis, Chlamydia veneral, Candida albicans, Candida intermedia, Microsporum spp., Pityrosporum orbiculare, Trichomonas vaginflis, Toxoplasma gondii, Cytomegalovirus hominis, Hepadnaviridae (HbsAg), Flaviviridae (HCV), Trihcophyton spp., Retroviridae Lentivirus, Ureaplasma urealyticum, Borrelia garinii, Ascaris lumbricoides, Lamblia intestinalis, Epidermohyton floccosum.

Технологическая последовательность операций включает: прием материала; подготовку проб; приготовление разведений; инкубацию; учёт результатов исследования; документальную регистрацию результатов. Биоматериал (кровь, моча) для исследования поступают в помещение приёма и регистрации образцов. Биоматериал доставляется в одноразовых пробирках, баночках в закрытых контейнерах, Пробы

Главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача)

F 4 I— 1 ■

i a Л . Г .п'ечать

I . № Ш у*

а;

/////;;:

\т\№

ж

'

=г

1I'////

ЙШттт

Номер листа: 2

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

Серпуховский территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Московской области

1ие территориального орп

ПРИЛОЖЕНИЕК САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ ЗАКЛЮЧЕНИЮ

50.15.06.000.М.000027.04.17Условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей

инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4степени потенциальной опасности,

регистрируются в журнале регистрации проб. Далее биоматериал поступает в рабочие кабинеты. Кровь доставляется в одноразовых пробирках с активатором свертывания, сыворотка для исследования готовится путем отстаивания.В среднем в год проводится до 57 000 исследований, в том числе: общеклинических до 1100, серологических до 56000.

Главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача)