- Nenaudokite prietaiso šalia degių ar sprogstančių dujų mišinių. - Sumažėjus cirkuliacijai, prietaisas gali neveikti. Šildykite arba trinkite pirštą arba pridėkite prietaisą iš naujo. - Šis prietaisas yra tikslus elektroninis prietaisas, kurį turi remontuoti kvalifikuoti technikos specialistai. Vartotojui taisyti prietaiso negalima. Nemėginkite atidaryti dėklo ar taisyti elektronikos. Atidarydami dėklą, galite sugadinti prietaisą ir jis gali netekti garantijos. - Neapkraukite įrenginio spyruoklės. - Funkcinis testeris negali būti naudojamas norint nustatyti pulsoksimetro tikslumą. - Negalima savarankiškai diagnozuoti ar gydytis vaistais remiantis matavimais nepasitarus su gydytoju. Visų pirma nepradėkite vartoti jokių naujų vaistų ir nekeiskite esamų vaistų tipo ir (arba) dozės be išankstinio patvirtinimo. -

Matavimo metu nežiūrėkite tiesiai į korpusą. Raudona lemputė ir nematoma infraraudonųjų spindulių lemputė pulsoksimetre kenkia jūsų akims. - Šis prietaisas nėra skirtas naudoti žmonėms (įskaitant vaikus), turintiems ribotų fizinių, jutimo ar psichinių įgūdžių arba neturintiems patirties ir (arba) žinių, išskyrus atvejus, kai juos prižiūri asmuo, atsakingas už jų saugumą, arba jie gauna instrukcijas iš šio asmens, kaip naudotis prietaisu. Vaikai esantys šalia prietaiso turėtų būti prižiūrimi, kad jie su juo nežaistų. - Nė vienas impulso bangos ir pulso juostos ekranas neleidžia įvertinti pulso ar cirkuliacijos stiprumo matavimo vietoje. Jie yra naudojami tik norint parodyti esamą signalo kitimą matavimo vietoje ir neįgalina patikimos pulso diagnostikos. - Maksimali jutiklių, kuriuos liečia vartotojas, temperatūra gali siekti 43 °C, kai jie veikia 40 °C aplinkoje.

Specifikacijos

Valymas1.

Problemų sprendimas Priežiūra

Prieš naudodami, nuvalykite prietaiso paviršių. Pirmiausia nuvalykite prietaisą medicininiu alkoholiu (70% izopropilo alkoholiu), tada leiskite jam išdžiūti ore arba nuvalykite sausu švariu audiniu. Valant prietaisą vandeniu, vandens temperatūra turėtų būti žemesnė nei 60 °C. 2. Naudodami medicininį alkoholį, kad dezinfekuotumėte prietaisą po naudojimo, išvengsite kryžminės infekcijos kitą kartą naudojant. 3. Geriausia prietaiso laikymo aplinka yra - 25 °C aplinkos temperatūra iki 70 °C ir ne aukštesnė kaip 90% santykinė oro drėgmė. Pastaba: 1. Nenaudokite šarminių ar abrazyvinių valymo priemonių ar jokių valymo priemonių, kurių sudėtyje yra amonio chlorido ar izopropilo alkoholio.

2. Nesterilizuokite, autoklavuokite ir nemerkite šio prietaiso į skystį. Nepilkite ir nepurkškite skysčių ant prietaiso.

Rekomenduojama vartotojui grąžinti šį prietaisą gamintojui kas 24 mėnesius atlikti šiuos patikrinimus. - Patikrinti, ar įranga nėra mechaniškai ir funkciškai pažeista ar nusidėvėjusi. - Įsitikinti, kad visi vartotojo sąsajos mygtukai ir priedai veikia normaliai.

Simptomai

SpO2

Ekranas staiga neberodo

Patikrinimo taškai

Pirštas uždėtas neteisingai.

Uždėkite pirštą teisingai ir bandykite dar kartąarba pulsas

negali būti rodomas

SpO2

SpO2 yra per žemas aptikimui

Bandykite iš naujo; eikite pasikonsultuoti su gydytoju, jei esate tikri, kad prietaisas veikia gerai.

Pirštas uždėtas neteisingai.

Uždėkite pirštą teisingai ir bandykite dar kartą.

arba pulso dažnis rodomas nestabiliai Pirštas dreba arba

juda kūnas.

Bat

laikykite kūną stabiliai

erijos nebeveikia

Bat

Pakeiskite naujomis baterijomisEkranas nerodo

paspaudus mygtuką erijos įdėtos neteisingai Perdėkite baterijas

NormalPrietaisas automatiškai išsijungs negaudamas signalo.

u

Baterijos išsikrauna

Pataisymai

Pakeiskite naujomis baterijomis

Pastaba: Jei prietaisas neveikia, grąžinkite jį pardavėjui. Jokiomis aplinkybėmis neturėtumėte patys ardyti ir remontuoti įrenginio.

SpO2 35%~99%, (rezoliucija yra 1%)Matavimo diapazonas

70%~99%:±2%,žemiau 35~69%: Tikslumas

OptinepatikslintaRaudonos LED bangos ilgis yra 660 nm, o infraraudonųjų spindulių LED yra 905/880 nm

nis jutiklis

Pulsas M 30 bpm~250 bpm (rezoliucija yra 1 bpm)atavimo diapazonas

±3 bpmTikslumasAAA × 2 (Alkaline)Maitinimo šaltinis

Baterijos veikimo laikas

Nuolat 16 valandų su dviem alkaline baterijomis

Veikimo sąlygos Temperatūra: 5°C~40°C (41°F ~ 104°F), Santykinė drėgmė: 15-95% (nekondensacinė), Atmosferinis slėgis: 700hPa ~ 1060hPa, Altitudė: -1,280 iki 12,000 pėdų (-390m iki 3,658m)

Sandėliavimas / Transportavimo sąlygos

Temperatūra: -25°C~+70°C(-13°F ~ 158°F), Santykinė drėgmė: 15-90% (nekondensacinė), Atmosferinis slėgis: 700hPa ~ 1060hPa, Altitudė: -1,280 iki 12,000 pėdų (-390m iki 3,658m)63.5(I) × 34(P) × 35(A) mmIšmatavimaiApie 37g (be baterijų)Svoris

Standar IEC60601-1-2, B klasė, IEC60601-1, Tipas BF, ISO80601-2-61, IEC60601-1-11

tai

BF

IP

tipo pritaikytos dalys

klasifikacija IP22: Apsauga nuo žalingo vandens ir kietųjų dalelių patekimo

Modelis: SB200

www.rossmax.com

IN0S

B200

0000

0031

1

RI_IB_

SB20

0(co

nt)_

EN_2

Yr_TP

_ver1

944

ĮSPĖJIMAS: Ant šio gaminio esantis simbolis reiškia, kad tai yra elektroninis produktas, o laikantis Europos Sąjungos direktyvos 2012/19/ES, elektroniniai produktai turi būti išmesti į jūsų vietinį perdirbimo centrą, kad būtų galima saugiai juos apdoroti.

EMS rekomendacijos ir gamintojo deklaracijaRekomenduojami atstumai tarp nešiojamųjų ir mobiliųjų RF ryšių įrangos ir medicininės elektroninės įrangos Pulsoksimetras yra skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami spinduliuotės trikdžiai. Pulsoksimetro klientas arba vartotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trukdžių išlaikydamas mažiausią

atstumą tarp nešiojamųjų ir mobiliųjų radijo dažnių ryšio įrenginių (siųstuvų) pulsoksimetro, kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į maksimalią išvesties galią.

Atskyrimo atstumas pagal siųstuvo dažnį / m150 kHz iki 80 MHz , d=[3.5/

Nominali maksimali išvestis / W

V1]√P80 MHz iki 800 MHz , d=[3.5/

E1]√P800 MHz iki 2,5 GHz , d=[3.5/

E1]√P0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.37 0.37 0.741 1.17 1.17 2.33

10 3.7 3.7 7.37100 11.67 11.67 23.33

DEKLARACIJA - elektromagnetinės emisijos ir atsparumas - ĮRENGINIAMS ir SISTEMOMS, kurios nėra gyvybę palaikančios ir skirtos naudoti tik apsaugotoje vietoje

Pulsoksimetro deklaracija – elektromagnetinis atsparumas

IEC 60601 Atsparumo testas

Atlikta RFIEC 61000-4-6

testo lygis

3 Vrms150 kHz iki 80 MHz

Atitikties lygis

3V

Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijosNešiojamoji ir mobilioji RF ryšio įranga neturėtų būti naudojama arčiau bet kurios ĮRANGOS ar SISTEMOS dalies, įskaitant laidus, nei rekomenduojamas atskyrimo atstumas, apskaičiuotas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį. Trikdžiai gali kilti šalia įrangos, pažymėtos šiuo simboliu.

Pulsoksimetras yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Pulsoksimetro klientas arba vartotojas turėtų įsitikinti, kad jis naudojamas tokioje aplinkoje.

Spinduliuota RFIEC 61000-4-3

3 V/m80 MHz iki 2.5 GHz 3V/m

Deklaracija – elektromagnetinis atsparumas

Pulsoksimetras yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Pulsoksimetro klientas arba vartotojas turėtų įsitikinti, kad jis naudojamas tokioje aplinkoje.

Galios dažnis (50/60 Hz) magnetinis laukas IEC 61000-4-8

IEC 60601 Atsparumo testas Elektrostatinė iškrova (ESD) IEC 61000-4-2

testo lygis±6 kV kontaktas±8 kV

Atitikties lygis

±6 kV kontaktas±8 kV

Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos

Greitas elektrinis pereinamasis / spurtas IEC 61000-4-4

oras

±2 kV maitinimo linijoms ±1 kV įvesties / išvesties linijoms

orasGrindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminės plytelės. Jei grindys yra padengtos sintetinėmis medžiagomis, santykinė oro drėgmė turėtų būti bent 30%

Tinklo maitinimo kokybė turėtų atitikti įprastą komercinę ar ligoninės aplinką.

Banga IEC 61000-4-5

±2 kV maitinimo linijoms

Tinklo maitinimo kokybė turėtų atitikti įprastą komercinę ar ligoninės aplinką.

±1 kV diferencinis režimas ±2 kV įprastas režimas

<5% UT(>95% kritimas UT) 0,5 ciklams40% UT(60% kritimas UT) 5 ciklams70% UT(30% kritimas UT) 25 ciklams<5% UT(>95% kritimas UT) 5

±1 kV diferencinis režimas ±2 kV įprastas režimas

Tinklo maitinimo kokybė turėtų atitikti įprastą komercinę ar ligoninės aplinką. Jei ĮRANGOS ar SISTEMOS vartotojui reikia tęsti darbą, kai nutrūksta elektros energijos tiekimas, rekomenduojama, kad ĮRANGA ar SISTEMA būtų maitinama iš nepertraukiamo maitinimo šaltinio arba akumuliatoriaus.

Įtampos kritimai, trumpi pertraukimai ir įtampos galios variacijos įvesties linijose IEC 61000-4-11

sek.

3 A/m 3 A/m Galios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, kokie būdingi tipinei komercinei ar ligoninės aplinkai.

Deklaracija - elektromagnetinės emisijosPulsoksimetras yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje.

Pulsoksimetro klientas arba vartotojas turėtų įsitikinti, kad jis naudojamas tokioje aplinkoje.Emisijų testas

CE emisijos CISPR11

Įtampos svyravimai / virpėjimo emisijos IEC 61000-3-3

Atitiktis 1

Atitinka

Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos

RF emisijos CISPR 11

grupė

B

Pulsoksimetras naudoja RF energiją tik savo vidin ei funkcijai. Todėl jo radijo dažnis yra labai mažas ir mažai tikėtina, kad jis trikdytų šalia esančią elektroninę įrangą

Harmoninės emisijos IEC 61000-3-2 klasė

A klasė

Rossmax InnoTek Corp. 12F., No. 189, Kang Chien Rd., Taipei, 114, Taiwan.CMC Medical Devices & Drugs S.L.C/ Horacio Lengo N° 18, CP 29006, Málaga, Spain.

Pulsoksimetras yra tinkamas naudoti visose įstaigose, įskaitant buitinę aplinką ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos energijos tiekimo tinklo, kuris tiekia ją buitiniems tikslams naudojamiems pastatams.

Pulsoksimetras

Garantijos kortelė Šiam prietaisui taikoma 2 metų garantija nuo įsigijimo

dienos, baterijos ir priedai neįeina. Garantija galioja tik

pateikus garantijos kortelę, užpildytą pardavėjo,

patvirtinančią pirkimo datą arba kvitą. Atidarius ar pakeitus

prietaisą garantija negalioja. Garantija neapima žalos,

nelaimingų atsitikimų ar naudojimo instrukcijos nesilaikymo.

Kreipkitės į vietinį pardavėją/tiekėją arba

www.rossmax.com.

Pirkėjo vardas: ____________________________________

Adresas:

__________________________________________Telefonas:

_________________________________________

El. pašto adresas:

__________________________________Produkto informacija:

______________________________

Pirkimo data: ____________________________________ Parduotuvė kurioje pirkta: ____________________________________________________

LT

METŲ GARANTIJA

<5% UT(>95% kritimas UT) 0,5 ciklams 40% UT(60% kritimas UT) 5 ciklams 70% UT(30% kritimas UT) 25 ciklams <5% UT(>95% kritimas UT) 5 sek.

Dirželio

ĮžangaRossmax pulsoksimetras SB200 yra naudojamas

išmatuoti arterinį hemoglobino prisotinimą deguonimi (%SpO2) ir pulsą, svarbų jūsų kvėpavimo funkcijos rodiklį. Tai

neinvazinis prietaisas, skirtas suaugusiųjų ir vaikų, kurių amžius virš 3 metų, patikrinimui namuose, ligoninėje, klinikoje.

ACT (arterijų patikrinimo technologija)

Klaidų kodai

Baterijų įdėjimas

pritvirtinimas

Kaip naudotis

A

Dėmesio: peržvelkite pridedamus dokumentus. Prieš naudojimą atidžiai perskaitykite šį vadovą. Būtinai išsaugokite šią instrukciją.

CT apdoroja SpO2 signalą ir nustato kraujagyslės elastingumą pagal išvestinės bangos formą. Tai toliau klasifikuoja kraujagyslių būklę į 6 lygius ir rezultatą pateikia intuityvia grafine sąsaja.

Geros būklės arterijos ir kraujo apytaka.

Geros ir vidutinės būklės arterijos ir kraujo apytaka.

Vidutinės būklės arterijos ir kraujo apytaka.

Žemiau nei vidutinės būklės arterijos ir kraujo apytaka.

Prastos būklės arterijos ir kraujo apytaka.

Arterijos ir kraujo apytaka kritinėje padėtyje.

Pastaba: arterijų ir kraujotakos klasifikacijos būklė skirta tik rėmimuisi. Norėdami gauti tolimesnę konsultaciją, pasitarkite su gydytoju.

JUTIKLIO KLAIDA:

MATAVIMO KLAIDA:

Negalima aptikti jutiklio. Grąžinkite prietaisą vietiniam platintojui arba aptarnavimo centrui.

AC KLAIDA:

Negalima apikti signalų, išjunkite prietaisą ir vėl pamatuokite.

1.

Negalima apikti signalų arterijųpatikrinimui, išjunkite prietaisą ir vėl pamatuokite.

Nykščiu nustumkite baterijų skyriaus dangtelį 2. Įdėkite arba pakeiskite 2 AAA dydžio baterijas. Atsižvelkite į elektrinį poliškumą.Jums reikia pakeisti baterijas, kai:1. LOW BATTERY atsiranda ekrane.2. Funkcijos mygtukas yra paspaustas ir ekrane

niekas neatsiranda. Dėmesio: baterijos gali ištekėti arba sprogti, jei jas

naudosite ar utilizuosite netinkamai. Išimkite baterijas, jei prietaisas bus ilgai nenaudojamas. Nenaudokite skirtingų tipų ar gamintojų baterijų tuo pačiu metu. Negalima maišyti visiškai ir iš dalies įkrautų baterijų tuo pačiu metu.

1. Siaurą dirželio galą įkiškite per laikiklį. 2. Kitą dirželio galą perkiškite per kilpą

siaurajame gale ir priveržkite.

1. Atidarykite spaustuką; paspauskite įjungimo/išjungimo mygtuką kaip .

2. Pasirodo informacija apie programinės įrangos versiją; įdėkite vieną pirštą (rekomenduojama kairės rankos vidurinį), nago puse į viršų, į piršto angą kaip . Pastaba: jei pirštas neįkištas, prietaisas automatiškai išsijungs po 30s.

3. Ekrane , pulsoksimetras pradeda matavimą.

matysite Pastaba: įsitikinkite,

Pastaba:

jei arterijų patikrinimo rezultatas negali būti

aptiktas, ekrane pasirodys "". 5. Pašalinkite pirštą, ekranas rodys arterijos patikrinimo lygį kaip .6.

Trumpai paspauskite mygtuką, norėdami perjungti ekraną į 3 parametrus (arterijos patikrinimas, SpO2 ir pulso dažnis) kaip .

Pastaba:1. SpO2 jutiklis ir fotoelektrinis priėmimo vamzdelis turėtų būti

išdėstyti taip, kad subjekto arteriolės būtų tarp jų.2.

Įsitikinkite, kad optiniame kelyje nėra jokių optinių kliūčių, tokių kaip guminis audinys.

3. Per didelis aplinkos apšvietimas gali paveikti matavimo rezultatą. Tai apima fluorescencinę lempą, dvigubą rubino šviesą, infraraudonųjų spindulių šildytuvą, tiesioginius saulės spindulius ir kt.

4. Įtempti subjekto veiksmai ar dideli elektrochirurginiai trukdžiai taip pat gali turėti įtakos tikslumui.

Įspėjamosios pastabos-

• Nepastovumas naudojant (pvz.: drebulys) • Drėgmė prietaise • Netinkamai naudojamas prietaisas • Pirštas per didelis ar per mažas prietaisui. • Žema pulso kokybė • Veninis pulsavimas • Anemija arba maža hemoglobino koncentracija. • Cianino ir kiti intravaskuliniai dažai • Karboksihemoglobinas • Methemoglobinas • Disfunkcinis hemoglobinas • Dirbtiniai nagai arba nagų lakas • Ant pirštų su anatominiais pokyčiais, edema, randais arba

nudegimais. - Ilgą laiką vartojant šį prietaisą, žmonės, turintys kraujotakos sutrikimų, gali jausti skausmą. Pakeiskite prietaiso poziciją bent kartą per 4 valandas, kad paciento oda galėtų kvėpuoti ir patikrintumėte paciento būklę.

apšvietimas.

namų

tiesioginis

ar

saulės

pavyzdžiui,

apšvietimas,

didelis

Per

•

(-ų)

linijos

infuzijos

ar

kateterio

arterinio

manžetės,

matuoklio

kraujospūdžio

ir

kaip

rankos,

pačios

tos

ant

pulsoksimetro

Nenaudokite

•

šie:

yra

tikslumą,

matavimo

paveikti

arba

rodiklius

pulsoksimetro

pabloginti

gali

kurie

Veiksniai,

nustatyti.

procentams

deguonimi

arteriniu

prisotinimo

hemoglobino

funkcinio

skirtas

yra

prietaisas

Šis

- vertinimui. rezultato medicininio ne bet vietoje,

tikrinimui tik skirtas yra ir signalų garsinių neturi prietaisas Šis - personalas. apmokytas tik naudoti gali prietaisą Šį

Dalių pavadinimai ir funkcijos

1. OLED ekranas2. Pulso stiprumas3. Pulso ieškojimo ikona4. Arterijų patikrinimo

ikona 5. Aliarmo ikona

123456

710

6. Baterijos indikatorius7. Įjungimo/išjungimo mygtukas8. SpO2 ikona9. Pulso ikona10. Baterijų skyriaus dangtelis

8

9

4. SpO2 ir pulso dažnis pasirodys ekrane po kelių sekundžių, o arterijų patikrinimo rezultatas po 30 - 60 sekundžių kaip .

kad pirštas guli tiesiai. Nekratykite ir matuojant kūną laikykite stabilų.