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流感疫苗 Q & A

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流感疫苗 Q & A. 衛生署 疾病管制局 中區傳染病防治醫療網 王任賢 指揮官. Q1: 流感疫苗是活的還是死的. 流感疫苗的製作是將活的流感病毒打入雞的胚胎中,待長出很多病毒後取出以福馬林殺死,最後以高科技將福馬林稀出後做成疫苗,所以疫苗是死的. Q2: 流感與新流感有何不同 ?. 流感又稱為 季節性流感 ,每年都會來,大家都有基礎抗體,通常很少死亡。新流感為世界衛生組織宣佈的,這種病毒以前都沒來過,大家都沒抗體 ,因此死亡率偏高. Q3: 流感疫苗與新流感疫苗是相同的嗎 ?. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: 流感疫苗 Q & A

流感疫苗 Q & A

衛生署 疾病管制局中區傳染病防治醫療網

王任賢 指揮官

Page 2: 流感疫苗 Q & A

Q1: 流感疫苗是活的還是死的

流感疫苗的製作是將活的流感病毒打入雞的胚胎中,待長出很多病毒後取出以福馬林殺死,最後以高科技將福馬林稀出後做成疫

苗,所以疫苗是死的

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Q2: 流感與新流感有何不同 ?

流感又稱為季節性流感,每年都會來,大家都有基礎抗體,通常很少死亡。新流感為世界衛生組織宣佈的,這種病毒以前都沒來過,大家

都沒抗體,因此死亡率偏高

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Q3: 流感疫苗與新流感疫苗是相同的嗎 ?

不同,季節性流感疫苗由三種病毒株所組成, A H1N1, A H3N2, 及 B所組成,新流感疫苗只含有一種病

毒株,即 A 型新流感 H1N1

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Q4: 每年流感疫苗常有抓錯病毒株,醫界為什麼這

麼糊塗 ?

不是故意要抓錯,因為每年 2-3 月拿到病毒株,九月做出疫苗,病毒由 2 月傳到 9 月多少是會改變的

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Q5: 2009 新流感疫苗有抓錯嗎 ?

很幸運,因為新流感病毒從 2009 四月傳到現在都只有一株,完全沒有變過,所以打新流感疫苗是最划算

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Q6: 據說流感疫苗有含汞,粉毒的說

流感疫苗因為在雞胚中培養,加汞是為了殺菌,不過加的是乙機汞,毒性低且會在半年內排光,故美國允許流感疫苗加汞的,小兒其他疫苗則建議改用其他無汞之殺菌劑

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Q7: 流感疫苗或新流感疫苗需要加佐劑

嗎 ?

不必,因為產生的抗體很好,除了H5N1之 cell base 疫苗外,不建議

加佐劑

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Q8: 流感疫苗可以防止我們得到流感嗎 ?

不行

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Q9: 流感疫苗的作用到底在哪 ?

一、減少流感併發症二、縮短流感病人排放病毒的時間

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Q10: 流感疫苗與新流感疫苗誰最該施

打 ?

流感疫苗之最大功能在防止流感併發症及死亡。季節性流感會使老年人死亡,新流感會讓孕婦、胖子、重大傷病之年輕人死亡。這些均是

最該施打的族群。

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Q11: 國光疫苗與諾華疫苗有何差別 ?

國光疫苗 (AdimFlu)抗原 15 mcg無佐劑

諾華疫苗 (Forcetria)抗原 7.5 mcg有佐劑 (MF59)

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Q12: 流感疫苗需不需要臨床試驗 ?

流感疫苗由於拿到病毒到疫苗施打時間相當短,因此國際上普遍接受不做大型臨床試驗,而以小型臨床

試驗證實安全無豫後即可上市

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Q13: 台灣流感疫苗上市前要先做臨床試驗

嗎 ?

要的。但由於時間緊迫,只會做小規模的試驗。 2009 年國光疫苗上市前也有做,是在台大、三總、及萬芳醫院做的,民國九十八年十一月

一日前即全部完成送衛生署

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Q14: 國光疫苗臨床試驗的結果如何 ?

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國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 18-60歲之抗體反應

國光疫苗 諾華疫苗

抗 HA 抗體 Total

N=120

Seronegative at baseline

N=98

Total

N=132

Seronegative at baseline

N=50

Seroprotective rate (day 22)

92.5% 92.9% 96% 98%

GMR (day 22 to day1)

32.6 41.4 18 65

Seroconversion or significant increase

93.3% 92.9% 88% 98%

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國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 60歲以上之抗體反應

國光疫苗 諾華疫苗

抗 HA 抗體 Total

N=53

Seronegative at baseline

N=33

Total

N=122

Seronegative at baseline

N=27

Seroprotective rate (day 22)

75.5% 81.8% 72% 56%

GMR (day 22 to day1)

10.7 16.0 4 9.58

Seroconversion or significant

increase

71.7% 81.8% 43% 56%

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國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 18歲以下之抗體反應3 weeks after 1st vaccination (n/N), %

國光疫苗(1-3 y: 7.5 mcg, >3 y: 15 mcg)

諾華疫苗(all 7.5 mcg with adjuvant)

1-<3 years 21/57

36.8%

29 Jan, 2010

3-<6 years 32/61

52.5%

15 Dec, 2009

6-<10 years 17/30

56.7%

15 Dec, 2009

10-<18 years 28/31

90.3%

15 Dec, 2009

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國光疫苗 vs 諾華疫苗 : 不良反應Event 國光疫苗 N=292

(15 mcg=177, 30 mcg=115)

諾華疫苗 N=254

(7.5 mcg with adjuvant)

Redness 14.7% Very common (10-100%)

Swelling 16.4% Very common (10-100%)

Fever (>38.3) 0.7% Common (1-10%)

Muscle aches/Myalgia

17.5% Very common (10-100%)

Headache 13.4% Very common (10-100%)

Nausea 4.8% Common (1-10%)

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Q15: 流感疫苗的不良反應為何?

流感疫苗的不良反應分為急性不良反應與慢性不良反應

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Q16: 何謂急性不良反應?

急性不良反應指的是施打完一、二天之內之不良反應,多因扎針及恐懼扎針而引起的局部疼痛或暈針反應。但也有人會因為雞蛋過敏,而

在施打完 30分鐘內造成休克死亡。

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Q17: 為什麼會有雞蛋過敏?

因為流感疫苗由雞蛋裡做出來的,多少會殘留雞蛋成分。但雞蛋過敏很少見,只要以前曾打過流感疫苗或吃過雞蛋產品沒事的人都不是過

敏者

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Q18: 何謂慢性不良反應?

流感疫苗是幫人產生抗體,抗體不會致死,但會引起紅斑、關節痠痛、

或神經麻痺之現象。

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Q19:流感疫苗之不良反應比例為何 ?

不良反應 注射後七日內發生之比例

發燒 6.1

疲倦 19.4

無力 17.5

肌肉酸痛 5.7

頭痛 14.4

手臂酸痛 24.1

Nichols et al. Arch Int Med, 1996;156:1546

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Nichols et al. Arch Int Med, 1996;156:1546

不良反應 安慰劑 流感疫苗

發燒 6.1 6.2

疲倦 19.4 18.9

無力 17.5 16.0

肌肉酸痛 5.7 6.2

頭痛 14.4 10.8

手臂酸痛 24.1 63.8

流感疫苗注射與安慰劑注射之不良反應比較

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Q20: 疫苗的不良反應該如何界定 ?

通報案例個案通案

通報專線 : 1922 ?

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Q21:何人不能施打流感疫苗 ?

6個月大以下的小孩 對流感疫苗中任何成分有過敏反應者 以前就對流感疫苗過敏者 對雞蛋具有第一型過敏反應者,會表現出 hives 、口腔及咽喉腫脹、無法呼吸、休克 . 此狀況必須由過敏科醫師詳細評估後才可確定

病人以前接受過流感疫苗並在 8週內產生過 Guillain-Barré syndrome者

並換以前曾因流感疫苗而產生過嚴重Oculorespiratory Syndrome (ORS)者

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Q22:何人可緩打打流感疫苗 ?

當下有嚴重的急性發燒疾病

下列情況仍可施打流感疫苗 : 病患具有輕微的急性病,可以有發燒也可沒

發燒 病患剛病癒或正在服用抗生素

施打流感疫苗兩天後始可捐血

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懇請賜教