853
30.12.2006 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 396/1 I (Πράξεις για την ισχύ των οποίων απαιτείται δημοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 18ης Δεκεμβρίου 2006 για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη Συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95, την πρόταση της Επιτροπής, τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής 1 , τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών 1 , αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης 2 , 1 ΕΕ C 112, 30.4.2004, σ. 92 και EE C 294, 25.11.2005, σ. 38.

κανονισμός REACH

Embed Size (px)

Citation preview

30.12.2006

EL

L 396/1

I( )

() . 1907/2006 18 2006 , , (REACH) 1999/45/E () . 793/93 () . 1488/94 76/769/ 91/155/, 93/67/, 93/105/ 2000/21/

, : , 95, , 1, 1, 251 2,

1

C 112, 30.4.2004, . 92 EE C 294, 25.11.2005, . 38.

L 396/2

EL

30.12.2006

1 2

C 164, 5.7.2005, . 78. 17 2005 ( ), 27 2006 (EE C 276 E, 14.11.2006, . 1) 13 2006 ( ). 18 2006.

30.12.2006

EL

L 396/3

: (1) , , , . . (2) . (3) . , . (4) 4 2002 , , 2020, .

L 396/4

EL

30.12.2006

(5)

.

(6)

(SAICM), 6 2006 .

(7)

, , , .

(8)

() .

30.12.2006

EL

L 396/5

(9)

, 67/548/ , 27 1967, , , 1, 76/769/ , 27 1976, , 2, 1999/45/E , 31 1999, , , 3, () . 793/93 , 23 1993, 4, , , , .

1

2 3 4

196, 16.8.1967, . 1. 2004/73/ ( L 152, 30.4.2004, . 1). L 216, 16.6.2004, . 3. L 262, 27.9.1976, . 201. 2005/90/ ( L 33, 4.2.2006, . 28). L 200, 30.7.1999, . 1. 2006/8/ ( L 19, 24.1.2006, . 12). L 84, 5.4.1993, . 1. () . 1882/2003 ( L 284, 31.10.2003, . 1).

L 396/6

EL

30.12.2006

(10)

, , , . , , , , .

(11)

, , .

(12)

, , . , 2004/37/ , 29 2004, ( 16, 1, 89/391/) 1 98/24/ , 7 1998, (14 16 1 89/391/)2 , , .

1 2

L 158, 30.4.2004, . 50. L 229, 29.6.2004, . 23. L 131, 5.5.1998, . 11.

30.12.2006

EL

L 396/7

(13)

76/768/ , 27 1976, 1, . , 76/768/, .

(14)

. , , , , , . , .

1

L 262, 27.9.1976, . 169. 2005/80/ ( L 303, 22.11.2005, . 32).

L 396/8

EL

30.12.2006

(15)

, . ,

. , . , , . (16) , , . , , , . (17) , , , , . , , . (18) , , . , .

30.12.2006

EL

L 396/9

(19)

, , . , , , . .

(20)

, , , , . , , , , , , .

(21)

, , , . , .

L 396/10

EL

30.12.2006

(22)

. , , .

(23)

, , , .

(24)

, REACH (RIPs), . , , , , . , , .

30.12.2006

EL

L 396/11

(25)

, , , . , . , , , , .

(26)

, , .

(27)

, , , .

L 396/12

EL

30.12.2006

(28)

. , , , . , , , . , , .

(29)

, . , , . , . , .

30.12.2006

EL

L 396/13

(30)

. , , , .

(31)

, , , ( ), , . , RIPs REACH. .

(32)

. . .

L 396/14

EL

30.12.2006

(33)

, , . , . .

(34)

, , , 1 10 ' , .

(35)

, RIPs, .

(36)

E 2, 7, ) ) , V V .

30.12.2006

EL

L 396/15

(37)

, , 86/609/ , 24 1986, , 1, , , , 2004/10/ , 11 2004, , 2.

(38)

, , - . , , , . . RPs, .

(39)

, , , , .

1 2

L 358, 18.12.1986, . 1. 2003/65/ ( L 230, 16.9.2003, . 32). L 50, 20.2.2004, . 44.

L 396/16

EL

30.12.2006

(40)

, , , , in vitro, , . - , 2006-2010. .

(41)

, . , .

(42)

, , . , .

(43)

67/548/ .

30.12.2006

EL

L 396/17

(44)

, . , .

(45)

(EINECS) . UVCB ( , ) , , .

(46)

, .

L 396/18

EL

30.12.2006

(47)

86/609/, , . , , , . , . , , , , , , . .

(48)

.

(49)

, , . , .

30.12.2006

EL

L 396/19

(50)

, , . , , , .

(51)

, .

(52)

, , 12 , .

(53)

, , , , . . , .

L 396/20

EL

30.12.2006

(54)

, , . (), . . , . , . , , . , .

(55)

. , .

30.12.2006

EL

L 396/21

(56)

, . , , . , .

(57)

, .

(58)

, , , . , . , , .

L 396/22

EL

30.12.2006

(59)

, . . , , , . .

(60)

, , , .

(61)

, .

(62)

. , RIPs.

(63)

. , . , , .. .

30.12.2006

EL

L 396/23

(64)

, 45 , . .

(65)

, . , , .

(66)

, , , , . , , , . , , , , .

L 396/24

EL

30.12.2006

(67)

, , , . , . , .

(68)

. , .

(69)

, , , , , . . , . , .

30.12.2006

EL

L 396/25

(70)

O . , , , , , , . , , , . . , , .

(71)

RIPs. , , .

L 396/26

EL

30.12.2006

(72)

, , . , , , , .

(73)

, , , .

(74)

, , .

(75)

H , , , . , , 1 2, .

30.12.2006

EL

L 396/27

(76)

, , , , . , . XIII , , .

(77)

, , , , , , . . , .

(78)

, .

(79)

. , . , .

L 396/28

EL

30.12.2006

(80)

, , . , . , , .

(81)

, , . .

(82)

, , .

(83)

,

30.12.2006

EL

L 396/29

(84)

, 76/769/, , . , . , XVII .

(85)

XVI, , , , . , , , . . .

(86)

, , , . , , .

L 396/30

EL

30.12.2006

(87)

, , , , . , .

(88)

, , , , , .

(89)

, . .

(90)

, , .., . .

(91)

, , .

30.12.2006

EL

L 396/31

(92)

, , , .

(93)

, .

(94)

, .

(95)

. . , , , , . , , , , .

(96)

. , , , .

(97)

. , .

L 396/32

EL

30.12.2006

(98)

, - , . . , , , , , .

(99)

.

(100)

, , , .

(101)

, , , .

(102)

, .

30.12.2006

EL

L 396/33

(103)

, .

(104)

, . , .

(105)

, . , . . , .

(106)

, .

L 396/34

EL

30.12.2006

(107)

. . , , 91 (, ) . 2343/2002 , 23 2002, 185 (, ) . 1605/2002 , 1.

(108)

, .

(109)

, . , , () (Globally Harmonised System (GHS) of classification and labelling of chemicals).

(110)

.

1

L 357, 31.12.2002, . 72.

30.12.2006

EL

L 396/35

(111)

(), () . 726/2004 , 31 2004, 1, (), () . 178/2002 , 28 2002, , 2, , , 22 20033. , , . , , .

(112)

, , , .

(113)

, , 1 67/548/ , .

1 2 3

L 136, 30.4.2004, . 1. EE L 31, 1.2.2002, . 1. () . 1642/2003 ( L 245, 29.9.2003, . 4). C 218, 13.9.2003, . 1.

L 396/36

EL

30.12.2006

(114)

, , , , 67/548/ 1999/45/, , , . , 67/548/E, I 67/548/.

(115)

. , 67/548/ , 1, 2 3, , . . , . , .

(116)

. , , .

30.12.2006

EL

L 396/37

(117)

. , , , . 2003/4/ , 28 2003, 1, () . 1049/2001 , 30 2001, , 2 / , .

(118)

() . 1049/2001. , . .

1 2

L 41, 14.2.2003, . 26. L 145, 31.5.2001, . 43.

L 396/38

EL

30.12.2006

(119)

, , , . , , .

(120)

, , , .

(121)

, . , .

(122)

, , , , .

30.12.2006

EL

L 396/39

(123)

1999/468/E , 28 1999, 1.

(124)

, , , , . , 5 1999/468/.

(125)

, , , . , , .

1

L 184, 17.7.1999, . 23. 2006/512/ ( L 200, 22.7.2006, . 11).

L 396/40

EL

30.12.2006

(126)

() . 793/93 76/769/ , , , , . , , . , , , , , . 76/769/E, 91/155/ 1, 93/67/ 2, 93/105/ 3, 2000/21/ 4, () . 793/93 () . 1488/94 5. , .

(127)

(128)

1

2

3

4

5

91/155/ , 5 1991, ' 10 88/379/ ( L 76, 22.3.1991, . 35). 2001/58/ ( L 212, 7.8.2001, . 24). 93/67/ , 20 1993, 67/548/ ( L 227, 8.9.1993, . 9). 93/105/ , 25 1993, VII , 12 67/548/ ( L 294, 30.11.1993, . 21). 2000/21/ , 25 2000, 13, 1, 67/548/ (EE L 103, 28.4.2000, . 70). () . 1488/94 , 28 1994, () . 793/93 ( L 161, 29.6.1994, . 3).

30.12.2006

EL

L 396/41

(129)

, 1999/45/ , .

(130)

, , , , , 5 . , .

(131)

, 1. , 37 ,

:

1

C 364, 18.12.2000, . 1.

L 396/42

EL

30.12.2006

INAKA

1 2 1 2 3

,

4 5

30.12.2006

EL

L 396/43

1 2

3 IV V VI 1 2 3 4

L 396/44

EL

30.12.2006

VII 1 2 3 VIII

, ,

1 2 V XV

A E

30.12.2006

EL

L 396/45

. 1 10 IV 2, 7, ) V 2, 7, ) VI 10 VII 1

L 396/46

EL

30.12.2006

VIII

10

100

1000

VII

30.12.2006

EL

L 396/47

, ,

V XVI XVII

,

L 396/48

EL

30.12.2006

I

1 ,

1 1. , , , . 2. 3. , 3. , , , . .

30.12.2006

EL

L 396/49

2 1. : ) 96/29/ , 31 1996, 1, ) , , , , , ) ) , , , , . 2. , 2006/12/ 2, , 3 . 3. , , .

1 2

L 159, 29.6.1996, . 1. L 114, 27.4.2006, . 9.

L 396/50

EL

30.12.2006

4.

: () , 89/391/ , 12 1989, 1, 96/61/ , 24 1996, 2, 98/24/, 2000/60/ , 23 2000, 3 2004/37/. () 76/768/ .

5.

II, V, VI VII : ) , () . 726/2004, 2001/82/ , 6 2001, 4 2001/83/

1 2

3

4

L 183, 29.6.1989, . 1. () . 1882/2003. L 257, 10.10.1996, . 26. () . 166/2006 ( L 33, 4.2.2006, . 1). L 327, 22.12.2000, . 1. . 2455/2001/ ( L 331, 15.12.2001, . 1). L 311, 28.11.2001, . 1. 2004/28/ ( L 136, 30.4.2004, . 58).

30.12.2006

EL

L 396/51

, 6 2001, 1

1

L 311, 28.11.2001, . 67. 2004/27/ ( L 136, 30.4.2004, . 34).

L 396/52

EL

30.12.2006

)

() . 178/2002, : (i) , 89/107/ , 21 1988, 1, , 88/388/ , 22 1988, 2 1999/217/ , 23 1999, , ' () . 2232/96 3, , () . 1831/2003 , 22 2003, 4, , 82/471/ , 30 1982, 5.

(ii)

iii)

iv)

1 2 3 4 5

L 40, 11.2.1989, . 27. () . 1882/2003. L 184, 15.7.1988, . 61. () . 1882/2003. L 84, 27.3.1999, . 1. 2004/357/ ( L 113, 20.4.2004, . 28). L 268, 18.10.2003, . 29. () . 378/2005 ( L 59, 5.3.2005, . 8). L 213, 21.7.1982, . 8. 2004/116/ ( L 379, 24.12.2004, . 81).

30.12.2006

EL

L 396/53

6.

IV , : ) , () . 726/2004 2001/82/, 2001/83/ ) ) , 76/768/ , 1999/45/ ) () . 178/2002, : (i) , 89/107/, (ii) , 88/388/ 1999/217/, iii) , () . 1831/2003, iv) , 82/471/.

L 396/54

EL

30.12.2006

7.

II, V VI: ) IV, ) V, ) , , , : (i) (ii) , 31 32 ) , , : (i) ,

30.12.2006

EL

L 396/55

(ii)

31 32 , .

8.

: ) ) 1 , 8 9, VII.

9.

VI .

2

3 , : 1. : , , , .

L 396/56

EL

30.12.2006

2. 3.

: . : , , , , .

4.

: .

5.

: . . : ) , ) . , .

6.

: .

30.12.2006

EL

L 396/57

7.

: , .

8. 9.

: . : .

10. 11.

: . : .

12.

: . .

13.

: , , . . 2, 7, ), .

L 396/58

EL

30.12.2006

14.

: , , .

15.

: ( ) : ) : , , ( ) . , , , , ) : , , ) : .

30.12.2006

EL

L 396/59

16.

: , , .

17.

: / / .

18.

: , .

19.

: .

20.

: : ) (EINECS), ) , 1 1995 1 2004, , , ,

L 396/60

EL

30.12.2006

)

, 1 1995 1 2004, , 8, 1, , 67/548/E, , .

21.

: 67/548/.

22.

: , , , / .

23.

: , .

24.

: , (), , , , , , , , .

30.12.2006

EL

L 396/61

25.

: .

26.

: , , , .

27.

: . , , .

28.

: , , , , .

29.

: , , , .

30.

: , . , ' .

L 396/62

EL

30.12.2006

31.

: , .

32.

: , , , .

33.

: , .

34.

: .

35.

: , , .

36.

(): , , 6 2003, , 1.

37.

: , , . , .

1

L 124, 20.5.2003, . 36.

30.12.2006

EL

L 396/63

38.

: , .

39.

: , , , , , , .

40.

: , , , .. .

41.

: , , .

4 , , , , , 11 19, 51 , , , . , , , , , , .

L 396/64

EL

30.12.2006

II

1

5 6, 7, 21 23, , , .

6 1. , , , 1 , . 2. , 17 18.

30.12.2006

EL

L 396/65

3.

, , : ) 2% (/), ) 1 .

4.

.

7 1. , : ) 1 , ) . .

L 396/66

EL

30.12.2006

2.

, 4 , 56 58, 1, : ) 1 , ) 0,1% (/).

3.

2 , . , .

4.

: ) , 1 VI, , ) , 20, 1, , ) , 2.1 2.3.4 VI, ) , 4.1 4.2 VI,

30.12.2006

EL

L 396/67

)

, 3.5 VI ,

)

, 1-10 , 10-100 .

5.

, , , : ) 1 ) : i) ii) , ) 1.

X. 6. 1 5 .

L 396/68

EL

30.12.2006

7.

1 2011, 2, 3 4 6 59, 1.

8.

1 7 133, 3.

8 1. , , , , , , , , , . 2. . , , 36, 31. 3. 1 2, . .

30.12.2006

EL

L 396/69

9 (PPORD) 1. 5, 6, 7, 17, 18 21 , , , . 2. 1, , : ) , 1 VI, ) ) , 2 VI, , 4 VI, ) ) , 3.1 VI, 1, . IX. 1 .

L 396/70

EL

30.12.2006

3.

, 20, 2, . , , . .

4.

2, ), , , , , . , .

5.

, .

6.

4.

30.12.2006

EL

L 396/71

7.

, , , , , .

8.

, , . 4 7, .

9.

1 8.

10.

4 7 , , 91, 92 93.

L 396/72

EL

30.12.2006

10 6 7, 1 5, : ) : (i) , 1 VI, (ii) , 2 VI,

(iii) , 3 VI . , , , (iv) , 4 VI, (v) , 5 VI, (vi) VII XI,

30.12.2006

EL

L 396/73

(vii) VII XI, I, (viii) iii), iv), vi) vii) ), , , , (ix) , IX X, (x) 1 10 , , 6 VI, (xi) 119, 2, 77, 2, ), . 25, 3, 27, 6 30, 3, (vi) (vii) . ) , 14, 1. , , .

L 396/74

EL

30.12.2006

11 1. / , / 7, : 3, 10, ), iv), vi), vii) ix), 10, ), viii), ( ). , 10, ), (i), (ii), (iii) (x), 10, ), viii). 10, ), (v) ), 10, ), viii), . 2. 1 , 10, ), (iv), (vi), (vii) (ix), 12.

30.12.2006

EL

L 396/75

3.

10, ), iv), vi), vii) ix), : ) ' , ) , ) . ), ) ), , , , , .

4.

.

12 1. 10, ), , (vi) (vii) , , , :

L 396/76

EL

30.12.2006

)

V, , , 1 ,

)

V, 7, , 1 ,

)

V VI 10 , ,

)

V VI 100 , ,

)

V VI , 1.000 , .

2.

, , , , 1. 26, 3 4, .

30.12.2006

EL

L 396/77

3.

.

13 1. , XI. , , , , , , , in vitro , - ( ). VIII, 8.6 8.7 IX X, , , XI, 3. 2. . , , 133, 4, , , , . 3 131.

L 396/78

EL

30.12.2006

3.

, . , , 133, 4. , XI.

4.

2004/10/ 86/609/, .

5.

, , , , , . , 2 VI.

30.12.2006

EL

L 396/79

14 1. 4 98/24/, , 10 . , 2 7 . 2. , 1, : ) 3, 3, 1999/45/, ) ) 67/548/E, 1999/45/,

L 396/80

EL

30.12.2006

)

1999/45/,

)

, I ,

)

0,1% (/), .

3.

: ) ) ) ) , , , , () ().

4.

, ) ) 3, , 67/548/E, , : ) , ( , ) ,

30.12.2006

EL

L 396/81

)

.

( , ), . 5. : ) , () . 1935/2004 , 27 2004, 1, ) , 76/768/. 6. , , 31. 7. , .

1

L 338, 13.11.2004, . 4.

L 396/82

EL

30.12.2006

2

15 1. 91/414/E1 (E) . 3600/922, () .703/20013, (E) . 1490/20024 2003/565/E5 , 6 91/414/E, , , , , 1 5 .

1

2

3

4

5

91/414/ , 15 1991, ( L 230, 19.8.1991, . 1). 2006/19/ ( L 44, 15.2.2006, . 15). () . 3600/92 , 11 1992, 8, 2, 91/414/ ( L 366, 15.12.1992, . 10). () . 2266/2000 ( L 259, 13.10.2000, . 27). () . 703/2001 , 6 2001, 8, 2 91/414/ ( L 98, 7.4.2001, . 6). () . 1490/2002 , 14 2002, 8 2 91/414/ ( L 224, 21.8.2002, . 23). () . 1744/2004 ( L 311, 8.10.2004, . 23). 2003/565/ , 25 2003, 8 2 91/414/ ( L 192, 31.7.2003, . 40).

30.12.2006

EL

L 396/83

2.

I, IA IB 98/8/ , 16 1998, 1 (E) . 2032/2003 , 4 2003, 16, 2 98/8/2, 16, 2, , 98/8/, , , , 1 5 .

16 , 1. 10 15. 1 2008. 2. 21, 22 25 28 15.

1 2

L 123, 24.4.1998, . 1. () . 1882/2003. L 307, 24.11.2003, . 1. () . 1048/2005 ( L 178, 9.7.2005, . 1).

L 396/84

EL

30.12.2006

3

17 1. 1 . 2. , : ) , 1 VI, ) , 2.1 2.3.4 VI, ) , 4 VI, ) , , . , ,

30.12.2006

EL

L 396/85

)

, 3.5 VI,

)

.

25, 3, 27, 6 30, 3, ) . IX. 3. 2 , ' . , . , 10.

18 1. 1 , .

L 396/86

EL

30.12.2006

2.

: ) , 1 VI, ) , 2.1 2.3.4 VI, ) , 4 VI, ) , , . , , ) , 3.5 VI, ) 4. 25, 3, 27, 6 30, 3, ) , . IX.

3.

1.000 VII, 2. , 13.

30.12.2006

EL

L 396/87

4.

2 3 : ) , , , , , , , , ) , ) , ) , , , , ) , / , , , ) , , 10.

L 396/88

EL

30.12.2006

19 1. / , . 2 , 17, 2, ) ) 18, 2, ) ), ( ). , 17, 2, ), ), ) ) 18, 2, ), ), ) ). 2. 17, 2, ) ) 18, 2, ) ) : ) , ) ,

30.12.2006

EL

L 396/89

)

.

), ) ), , , , , . 3. .

4

20 1. , , , . 2. 10 12 17 18, 6, 4, 7, 1 5, 17, 2, 18, 2. .

L 396/90

EL

30.12.2006

, 23, . , , , . . . . . , . 3. , . . .

30.12.2006

EL

L 396/91

4.

30 , , : ) ) ) ) , , , 2. . , . . , .

L 396/92

EL

30.12.2006

5.

2 , 91, 92 93.

6.

, 22.

21 1. , , 27, 8, 20, 2. , , 20, 2 , 23, 20, 2, 3 , 27, 8.

30.12.2006

EL

L 396/93

22, , , 20, 2, , 27, 8. 2. 20, 2, , , , , , 27, 8. 3. , 11 19, , 1 2 .

22 1. , :

L 396/94

EL

30.12.2006

)

, , , , ,

)

, 2 VI,

)

, ,

)

, 3.7 VI, ,

)

/ ,

) )

, 5 VI,

)

IX X, ,

)

.

.

30.12.2006

EL

L 396/95

2.

40, 41 46 60 73, . .

3.

20, 2, , . 12, 2 1, ) , , 20, 2, .

4.

11 19, 1, ), .

5.

IX.

L 396/96

EL

30.12.2006

5

23 1. 5 6, 7, 1, 17 18 21 , 1 2010: ) , , 1 2, 67/548/, 1 2007 1 , ) (R50/53) 67/548/, 100 , 1 2007, ) 1000 , 1 2007.

30.12.2006

EL

L 396/97

2.

5 6, 7, 1, 17 18 21 1 2013, 1 2007 100 .

3.

5 6, 7, 1, 17 18 21 1 2018, 1 2007 1 .

4.

1 3, .

5.

7 .

24 1. 67/548/ 1 2008. 2. , , 12, , 10 12, .

L 396/98

EL

30.12.2006

III

1

25 1. , . . 2. , , , , . , , , . 3. .

30.12.2006

EL

L 396/99

2

26 1. , 28, . , : ) , 1 VI, , ) ) , 2 VI, , ) . 2. , .

L 396/100

EL

30.12.2006

3.

, , , . . . 27.

4.

, , , .

27 1. , , 26, 3, : ) , , ) , , 10, ), (vi) (vii) .

30.12.2006

EL

L 396/101

2.

1, 1 10, ), (vi) (vii). .

3.

, . , 77, 2, ). .

4.

, .

5.

, , 1 .

L 396/102

EL

30.12.2006

6.

5, , , , . . 77, 2, ). , .

7.

6 , 91, 92 93.

8.

, 21, 1, 4 , .

30.12.2006

EL

L 396/103

3

28 1. 23, 1 , , , , : ) , 2 VI, EINECS CAS, , , , , ) , , 29, 4, 1 VI, ) ) , , 2 VI, Einecs CAS, , , , , XI, 1.3 1.5.

L 396/104

EL

30.12.2006

2.

1 1 2008 1 2008.

3.

1 23.

4.

1 2009, 1, ) ). , EINECS CAS, , .

5.

, , . .

30.12.2006

EL

L 396/105

6.

, , , 1 , 1 2008, 23, 1 , 6 , 1 12 23.

7.

1 , 4 , , , 1 , 29.

L 396/106

EL

30.12.2006

29 1. , , 28 15, , 23, 3, (). 2. : () , , 10, ), (vi) (vii) , , () .

30.12.2006

EL

L 396/107

3.

, , 2 . 1 2018.

30 1. , . , . , . , . , . , 77, 2, ). , . , . .

L 396/108

EL

30.12.2006

2.

, , , . . , . . .

3.

1 , , . , . , 12 , . , , , , . , .

30.12.2006

EL

L 396/109

4.

1 , .

5.

3 3 , 91, 92 93.

6.

, 3 4 , 126.

IV

31 1. : ) , 67/548/E 1999/45/E, ) , , ) ) ) 59, 1.

L 396/110

EL

30.12.2006

2.

, 14 37, . , .

3.

, , , 5, 6 7 1999/45/, : ) > 1 % > 0,2 % , , ) > 1 % , ) 59, 1, ) .

30.12.2006

EL

L 396/111

4.

, , .

5.

, .

6.

: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. / /, , / , , , , , / , , , ,

L 396/112

EL

30.12.2006

12. 13. 14. 15. 16. 7.

, , , , .

14 37 ( , ) XI, 3. , , . , , 37, 2.

8.

.

30.12.2006

EL

L 396/113

9.

: ) , , ) ) , .

: () 12 . .

32 1. 31 : ) 20, 3, , ), ) ) , ) VII , ) VIII,

L 396/114

EL

30.12.2006

)

, XI, 3.

2.

1 1 2007.

3.

: ) , , ) ) , .

, 12 . .

30.12.2006

EL

L 396/115

33 1. 57 59, 1 0,1 % (/), , , , , , . 2. 57 59, 1 0,1 % (/), , , , , , . 45 .

34 : ) , ,

L 396/116

EL

30.12.2006

)

.

.

35 31 32 .

36 1. , , 10 , , . , , , , , , VI.

30.12.2006

EL

L 396/117

2.

, , , , , 1 , .

V

37 , 1. . 2. , ( ) , , , . , , , , , , , . . , .

L 396/118

EL

30.12.2006

30.12.2006

EL

L 396/119

3.

, , 14 2 , 1 , . , , 14, 23, 12 . , , 14, , 31 32. V, 3.7, 22, 1, ).

4.

, , , .

L 396/120

EL

30.12.2006

: ) , 31, ) 14, ) 1 , ) , ) 14, 2, ) , .

30.12.2006

EL

L 396/121

5.

, , , : ) ) ) , , 32.

6.

4, ), . , .

7.

.

8.

4 14, 5.

L 396/122

EL

30.12.2006

38 1. 6 18, 2 , : ) 37, 4, ) 37, 4, ) ). 2. : ) , 1.1 V, ) 20, 3, , ) , 2.1 2.3.4 VI, ) , 1.1 V,

30.12.2006

EL

L 396/123

)

, 3.5 V, ,

)

37, 4, ), , .

3.

1, .

4.

.

5.

37, 4, ), 1 4 , , 1 .

39 1. 36 12 .

L 396/124

EL

30.12.2006

2.

38 6 .

VI

1

40 1. I . , , / , (), 67/548/ 100 .

30.12.2006

EL

L 396/125

2.

. , . , , , , 45 . 3.

3.

1, 50 51: ) , ) ) , ) ), ) ), I, , ) ,

L 396/126

EL

30.12.2006

)

), ) ), , 90 . 90 , , , .

4.

.

41 1. : ) 10 10, 12 13 VI , ) V ,

30.12.2006

EL

L 396/127

)

,

)

11, 3 19, 2, .

2.

.

3.

1, , 12 , , . 50 51.

4.

.

5.

, , , , , 5% . , , :

L 396/128

EL

30.12.2006

)

10, ), iv), vi) / vii), 11, 3,

)

1 V, 12, 1, ) ), ,

)

44, 2.

6.

28, 4. , 124.

7.

133, 4, 5.

42 1. 40 41 , , .

30.12.2006

EL

L 396/129

2.

, . 45, 5, 59, 3 69, 4. 44. 43

1.

, 40, 3, 180 .

2.

, 40, 3: ) 1 2012, 1 2010 , ) 1 2016, 1 2013 , ) 1 2022, 1 2018.

3.

40 .

L 396/130

EL

30.12.2006

2

44 1. , , , . . : ) , .. , , ) ) , , .

30.12.2006

EL

L 396/131

2.

1 . ( , ) . 1 2011. 28 . 76, 1, ) ( ), , 45.

45 1. . , . , .

L 396/132

EL

30.12.2006

2.

, 46, 47 48. , .

3.

, 46, 47 48 . , , , , . , 60 , , . , , , 133, 3, .

30.12.2006

EL

L 396/133

4.

2 3 .

5.

, . . , , , .

46 1. , , , V , . 12 , . 50 52. 2. . 3. , , , 12 .

L 396/134

EL

30.12.2006

4.

12 12 2, . , .

47 1. . , . 51 52, 46 . 2. , 46 . , 133, 3.

30.12.2006

EL

L 396/135

48 , 59, 3, 69, 4 115, 1. . , .

3

49 , . , , , , , 57, , : ) . ,

L 396/136

EL

30.12.2006

)

, , .

. , , , .

4

50 1. 40, 41 46 , 30 . , . , . ( 46) ( 40 41) .

30.12.2006

EL

L 396/137

2.

, , , , , , , . .

3.

, , . , , , . .

4.

2 3, 46, : ) XV ,

L 396/138

EL

30.12.2006

)

, .

69 77 .

51 1. 40 41, . 2. 30 , . 3. , 1. 4. , . , , 15 30 2.

30.12.2006

EL

L 396/139

5.

, 30 . .

6.

, 60 , , .

7.

, 133, 3.

8.

3 6 , , 91, 92 93.

52 1. 46, , . 2. 51, 2 8, .

L 396/140

EL

30.12.2006

53 / 1. , 90 . 90 , . 2. , . 3. 1, . 4. . , . . .

30.12.2006

EL

L 396/141

54 28 , . , , .

TIT VII

1 A

55 , . , ,

L 396/142

EL

30.12.2006

56 1. , , XIV, : ) , , 60 64, ) , , XIV 58, 2, ) 58, 1, ), i), , ) 58, 1, ), i), 18 , ) , .

30.12.2006

EL

L 396/143

2.

1, .

3.

1 2 . XV 1 2 , .

4.

1 2 : ) 91/414/, ) ) 98/8/, 98/70/ , 13 1998, 1, ) .

5.

57, ), ) ), 57, ), , 1 2 : ) 76/768/,

1

L 350, 28.12.1998, . 58. () . 1882/2003.

L 396/144

EL

30.12.2006

)

() . 1935/2004.

6.

1 2 : ) 57, ), ) ), 0,1% (/), ) , 1999/45/ 67/548/ .

57 XIV XIV 58: ) 1 2, 67/548/, ) 1 2, 67/548/,

30.12.2006

EL

L 396/145

)

, 1 2, 67/548/,

)

, XII ,

)

XII ,

)

, , , ) ) , ) ) , 59.

L 396/146

EL

30.12.2006

58 XIV 1. XIV 57, 133, 4. : ) ) ) , 2 V, 57, : (i) , , , , , (ii) , 18 , ,

30.12.2006

EL

L 396/147

) )

, , , , , .

2.

, , , . , , , , .. .

3.

XIV, , , , 1. : ) ) ) , , , , .

L 396/148

EL

30.12.2006

XIV 1 . XIV 1 2009. XIV . 4. , , , 118 119 . , . . 5. 6, XIV, VIII, , , XIV. 6. XIV VIII ().

30.12.2006

EL

L 396/149

7.

VIII , XIV .

8.

, , 57, XIV, 133, 4.

59 57 1. 2 10 57 XIV. , 83, 3, ). 2. , XV, , , , 57. , , 67/548/. .

L 396/150

EL

30.12.2006

3.

XV 57 . , , 67/548/. 30 .

4.

XV. .

5.

60 , 57 .

6.

, 1. 58, 3.

7.

, 15 60 5.

30.12.2006

EL

L 396/151

8.

, 30 , , 1. 58, 3.

9.

, 3 . 133, 3.

10.

1 .

2

60 1. .

L 396/152

EL

30.12.2006

2.

3, , XIV, , , 6.4, 64, 4, ). , , , , . 90/385/ , 20 1990, 1, 93/42/ , 14 1993, 2 98/79/ , 27 1998, in vitro3.

3.

2 : ) 57, ), ), ) ) , 6.4, 57, ) ),

)

1 2 3

L 189, 20.7.1990, . 17. () . 1882/2003. L 169, 12.7.1993, . 1. () . 1882/2003. L 331, 7.12.1998, . 1. () . 1882/2003.

30.12.2006

EL

L 396/153

)

57, ) ,

4.

2 3, . 64, 4, ) ): ) , , , , ) 62, 4, ) 62, 4, ), 64, 2, ) , .

)

L 396/154

EL

30.12.2006

5.

, , : ) , ) .

6.

XVI.

7.

62.

8.

, , , . , , 4, ) ), .

9.

: ) ) , ,

30.12.2006

EL

L 396/155

) ) ) ) 10.

, , , .

, .

61 1. 60 , 18 . , , , .

L 396/156

EL

30.12.2006

60 62, 4, ), , , 62, 4, ). 60, 5, . , , . , . , . , 64, .

30.12.2006

EL

L 396/157

2.

: ) , ) .

, 64. 3. , , , , 60 , 5). , . , , .

L 396/158

EL

30.12.2006

4.

96/61/E, .

5.

4, 1, 2000/60/, .

6.

() . 850/2004 , 29 2004, 1, .

62 A 1. 2. . , / . . 3. , 1.5 XI, . / .

1

L 158, 30.4.2004, . 7. L 229, 29.6.004, . 5.

30.12.2006

EL

L 396/159

4.

: ) , 2 V, ) , ) , / , , ) , , / , XIV, ) , , , ) ) 60 , 5, , .

L 396/160

EL

30.12.2006

5.

: ) XV, ) : (i) 96/61/, (ii) , 11, 3, ) 2000/60/, 16 .

6.

90/385/, 93/42/ 98/79/.

7.

.

30.12.2006

EL

L 396/161

63 1. , 62, 4, ), ) ), 5, ), . 2. , , 62, 4, ), ) ), 5, ), . 3. 1 2, , .

64 1. . .

L 396/162

EL

30.12.2006

2.

, 118 119 , .

3.

, 1 62 . , , , 62. , , , , . .

4.

: ) : / , , , , ,

30.12.2006

EL

L 396/163

)

: , , , 62, 2 .

5.

1. 1 , . 7 . , , , 15 15 . , 2 . 2 , . 15 , , .

L 396/164

EL

30.12.2006

6.

118 119 .

7.

63, 1, , .

8.

3 . 133, 2.

9.

, , , , .

10.

63, 2, 1 5 .

30.12.2006

EL

L 396/165

3

65 , 56, 2, , , 67/548/ 1999/45/. 64, 9. 66 1. 56, 2, 3 . 2. 1. .

L 396/166

EL

30.12.2006

TIT VIII , ,

1

67 1. , , XV , . , . XVI , . 2. 1 , 76/768/, .

30.12.2006

EL

L 396/167

3.

1 2013, XVI , , . 1 2009, .

2

68 1. , , , XVI 133, 4, XVI , , , 69 73. , . .

L 396/168

EL

30.12.2006

2.

, , , , 1 2, , XVI 133, 4. 69 73 .

69 1. , , , , , XV. 2. 58, 1, ), i), V, , . , XV. 3. 12 , , 1 , , .

30.12.2006

EL

L 396/169

4.

, , , , , XV. 5 , XV 12 . , , XV, . , . . , , , , .

L 396/170

EL

30.12.2006

XV. 30 , . , 45 . 60 , . . 5. XV . , . XVI, 133, 2, .

30.12.2006

EL

L 396/171

6.

118 119, XV, 1 4 , . 6 : ) ) , - - . XV.

70 : 9 69, 6, / . , 69, 6, ).

L 396/172

EL

30.12.2006

71 : 1. 12 69, 6, . , 69, 6, ), . . 60 . 2. , . 69, 6, 1 . 3. , 90 .

30.12.2006

EL

L 396/173

72 1. , . 70, 71, 1, . 2. 118 119, . 3. / , , .

73 1. 68, XVI, 3 71 , .

L 396/174

EL

30.12.2006

, . 2. 133, 4. 45 .

I

74 1. 6, 4, 7 1 5, 9, 2, 11, 4, 17, 2, 18, 2, 19, 3, 22, 5, 62, 7 92, 3, 133, 3, 1 2008. 2. 1 10 V.

30.12.2006

EL

L 396/175

3.

1 , , 96, 1, . VI. 6, 4, 7, 1 5, 9, 2, 11, 4, 17, 2 18, 2, . , . 11, 4, . 10, ), xi), .

4.

1 .

5.

.

L 396/176

EL

30.12.2006

TIT X

75 1. , , , , . 2. 1 2012.

76 1. : ) ) , 78, , 83, ) , , , ,

30.12.2006

EL

L 396/177

)

, , ,

)

, VI VII,

)

, , ,

)

, , . , , , ,

)

, .

L 396/178

EL

30.12.2006

2.

), ) ) 1, , . , , , .

3.

, , , .

77 1. . 2. : ) II , , , ) III,

30.12.2006

EL

L 396/179

) ) )

VI, VIII, , . , , 119, 1 2, 10, ), xi), , . , , 118,

)

90 , 119, 1,

)

, , , , ( 14, 31, 1 37, 4) ' 10, ), viii), 11, 3 19, 2, 7 ,

)

XII,

L 396/180

EL

30.12.2006

)

, , , ,

)

12, 1,

)

,

)

, , , , ,

)

,

) )

, .

30.12.2006

EL

L 396/181

3.

: ) ) VI , , , , , , ) , , .

4.

: ) ) , , , ) ) , , ) ,

L 396/182

EL

30.12.2006

) )

, , , , , .

)

.

78 84 43 (E, E) . 2343/2002. : ) 30 , , ) 31 , , ) 96, , , , , ) , .

. . , 96, 97 103.

30.12.2006

EL

L 396/183

. . 89. , 85. , , 96, 6,.

79 1. , , , . . ' . 2. , , .

L 396/184

EL

30.12.2006

3.

. . , , 12 , .

80 1. . . 2. . .

81 1. . 2. , .

30.12.2006

EL

L 396/185

3.

, 75, 1, ) ), , .

82 , . .

83 1. , . 2. . : ) ) , , ) ,

L 396/186

EL

30.12.2006

)

,

) )

, 96 97,

) ) )

, , ,

)

, , ( 77) ,

) ) )

, , .

30.12.2006

EL

L 396/187

3.

, : ) , , , , , , , , , , ) ) ) ) , , , .

, , , , . , , , , , , , .

L 396/188

EL

30.12.2006

84 1. , . , . . . , , , . 2. . 5 .

30.12.2006

EL

L 396/189

85 1. . , , 88, 1. , . 77, 3. 2. . , , 88, 1. , . 77, 3. 3. 4. . . , .

L 396/190

EL

30.12.2006

. . , . . , , . 5. . 6. . , . . 7. , .

30.12.2006

EL

L 396/191

8.

, . , . , , .

9.

6 , , . , , , . .

86 1. , . , . . , . . .

L 396/192

EL

30.12.2006

. . , , . 2. . 3. . . . 4. 6 , , . , .

30.12.2006

EL

L 396/193

87 1. , 77, XV, . . , , . , . , , , , .., . 2. 77, , . . .

L 396/194

EL

30.12.2006

3.

, , . . , .

4.

, , : ) ) , , . .

5.

.

30.12.2006

EL

L 396/195

88 1. . . . , . 2. , . , 1 , . 3. , , , . .

89 1. .

L 396/196

EL

30.12.2006

2.

.

3.

, . , . , , , .

4.

, 133, 3.

5.

.

90 1. , , . .

30.12.2006

EL

L 396/197

2.

. .

3.

.

4.

, .

5.

.

6.

5, . 5 . .

7.

5 6, . , .

L 396/198

EL

30.12.2006

91 1. 9 20, 27, 6, 30, 2 3 51. 2. 1 .

92 , , 1. , , , . 2. , , 3 , , , . 3. , .

30.12.2006

EL

L 396/199

93 1. , , , 30 92, 2. 2. 1 , 30 , 92, 2. , . . 3. . 4. 133, 3.

94 1. , 230 , , , .

L 396/200

EL

30.12.2006

2.

, , 232 .

3.

.

95 1. , , . 2. , . 3. , / .

30.12.2006

EL

L 396/201

96 1. : ) ( ), ) ) 2. , .

.

3.

15 , .

4. 5.

. , , , . , , 31 .

L 396/202

EL

30.12.2006

6.

, , .

7.

, , , 272 .

8.

. .

9.

. . , .

10.

, , .

11.

, , . . , 6 .

30.12.2006

EL

L 396/203

97 1. . 2. . 3. 1 , , . 128 (, ) . 1605/2002. 4. 31 , , . .

L 396/204

EL

30.12.2006

5.

, 129 (, ) . 1605/2002, .

6.

.

7.

1 , , , , , .

8. 9.

. 30 . .

10.

, , , 30 + 2, .

98 1. , , , , () . 1073/1999 , 25 1999, (OLAF)1.

1

L 136, 31.5.1999, . 1.

30.12.2006

EL

L 396/205

2.

, 25 1999, , , (OLAF)1, .

3.

, , OLAF , , .

99 , , . (, ) . 2343/2002, .

1

L 136, 31.5.1999, . 15.

L 396/206

EL

30.12.2006

100 1. . , . , , . 2. .

101 1. . . 2. , , , . .

30.12.2006

EL

L 396/207

3.

.

102 . 103 1. . , . 2. , , . 3. . 78, ).

L 396/208

EL

30.12.2006

104 1. . 1, 15 1958, 1. 2. .

105 , , , , , .

106 , , .

1

17, 6.10.1958, . 385. () . 920/2005 ( L 156, 18.6.2005, . 3).

30.12.2006

EL

L 396/209

107 , , .

108 , , .

109 , , , , , , .

L 396/210

EL

30.12.2006

110 1. , . 2. , , . , . . 3. . 4. , , , , . , . , .

30.12.2006

EL

L 396/211

111 , , , , . , , , . , 12, 1. , 10, ), IUCLID. () .

TIT

112 : ) ,

L 396/212

EL

30.12.2006

)

, 1 67/548/, , , 1999/45/, , .

113 1. , , , 112, , 114, : ) , , 1 V, ) , 2.1 2.3.4 V, ) 4 6 67/548/,

30.12.2006

EL

L 396/213

)

23, ) ) 67/548/,

)

, , 4, 4, 67/548/ 4 7 1999/45/.

2.

1 , .

3.

1 : ) , ) 2.

L 396/214

EL

30.12.2006

114 1. , 113, 1, 113, 1, , . 119, 1, . 29, 1. , 113, 3. 2. 1, , , : ) , 67/548/, ) , , , 11, 1, ) ) , , .

30.12.2006

EL

L 396/215

115 1. 1 2007 , , 67/548/ , , , 1, 2 3 . 67/548/ , , . , , XV. 2. . , 4, 3, 67/548/.

116 113 1 2010.

L 396/216

EL

30.12.2006

TIT XI

117 1. , , , 127. 1 2010. 2. . , 11, . 1 2011. 3. , , . 1 2011.

30.12.2006

EL

L 396/217

4.

, ) , 1,2 2 ) . 1 2012.

118 1. () . 1049/2001 . 2. , : ) ) , 7, 6 64, 2 , , , ) ,

L 396/218

EL

30.12.2006

)

.

, , . 3. () . 1049/2001, , 1 2008. 4. 8 () . 1049/2001, , 195 230 , .

119 1. , , , , , , 77, 2, ): ) IUPAC, 67/548/E 2, ) ), ) , EINECS,

30.12.2006

EL

L 396/219

) )

, ,

) )

, (DNEL) (PNEC) I,

)

4 5 V,

)

, , .

2.

, , , , , 77, 2, ), , 10, ), x), , : ) , / ,

L 396/220

EL

30.12.2006

)

(. 1-10 , 10-100 , 100-1 000 , 1 000 ) ,

)

1, ) ),

)

, 1, :

) )

, IUPAC 67/548/ ,

)

IUPAC 67/548/, : (i) (ii)

(iii) .

30.12.2006

EL

L 396/221

120 118 119, , (E) . 304/2003 , 28 2003, 1 181, 3, , : ) , ) , .

1

L 63, 6.3.2003, . 1. () . 775/2004 ( L 123, 27.4.2004, . 27).

L 396/222

EL

30.12.2006

TIT XIII

121 . , , .

122 .

30.12.2006

EL

L 396/223

123 . , , , , .

124 12, 1 V, , , . , . 77, 2, ), , , , 12, 1.

L 396/224

EL

30.12.2006

V

125 . 126 . , . 1 2008. .

30.12.2006

EL

L 396/225

127 117, 1, , , , 125 126 . . .

XV

128 1. 2, , , , , , , , .

L 396/226

EL

30.12.2006

2.

, , , .

129 1. , , , . , , . 2. 133, 3 60 . : ) , ) .

30.12.2006

EL

L 396/227

3.

, 2, ), , , XV, 3 .

4.

) 2, .

130 , . 131 133, 4.

L 396/228

EL

30.12.2006

132 133, 3. 133 1. 2. . , 3 7 1999/468/, 8 . 3. , 5 7 1999/468/ 8 . 5, 6, 1999/468/ . 4. , 5, 1 4 7 1999/468/, 8 . 5. .

30.12.2006

EL

L 396/229

134 1. 2. . , 84, , , : () , ad interim , () .

135 1. 16, 2 67/548/, 51 .

L 396/230

EL

30.12.2006

2.

16, 1 67/548/, 52 . 44, 2 45, 2 7, 2 16, 1 67/548/.

136 1. 10, 2 () . 793/93, 52 . 10, 1 () . 793/93 46, 3 48, .

30.12.2006

EL

L 396/231

2.

12, 2 () . 793/93 52 . 46, 3 48 .

3.

1 2008, , , , 10, 3, () . 793/93: ) XV, , , ) 69, 2 , ), ) XVI . 1 2008.

L 396/232

EL

30.12.2006

137 1. M 1 2010, , , XVI : ) 11 () . 793/93, VIII 76/769/, ) , , 76/769/E. 2. 1 2010, 129, 3 . , XVI. 3. 76/769/ 1 2007, XVII 1 2009.

30.12.2006

EL

L 396/233

138 1. 1 2019, , 10 . , , , 1 2 67/548/, 1 2014. , : ) ) ) .

, , , .

L 396/234

EL

30.12.2006

2.

: ) ) , , , , , , , , .

3.

117, 4, , 1 10 , . , 1 10 , , () - ((Q)SAR).

4.

, V V 1 2008, , , 131.

30.12.2006

EL

L 396/235

5.

XIII 1 2008, , , , 133, 4.

6.

1 2012, . , , , .

7.

1 2013, , , 60, 3, 57, ) . , , , .

8.

1 2019, 33 , . , , , .

9.

, , 8.7 VIII, 2019. , , , 133, 4.

L 396/236

EL

30.12.2006

139 91/155/ . 93/105/ 2000/21/ () . 793/93 () . 1488/94 1 2008. 93/67/ 1 2008. 76/769/ 1 2009. . 140 1999/45/ 14 1999/45/E . 141 1. 2. 1 2007. II, III, V, VI, VII, XI I 127 135 1 2008.

30.12.2006

EL

L 396/237

3. 4.

135 1 2008. VIII XVII 1 2009.

. , 18 2006.

J. BORRELL FONTELLES

M. VANHANEN

L 396/238

EL

30.12.2006

1 10 IV 2, 7, ) V 2, 7, ) VI VII 10 1 VIII 10

30.12.2006

EL

L 396/239

100

1000

VII

, ,

V V XVI

XVII , ,

L 396/240

EL

30.12.2006

0. 0.1. . , , , . 0.2. , . 0.3. . . ( ), , . . / , .

30.12.2006

EL

L 396/241

0.4.

, , , . , . .

0.5.

. . . , (.. () . 793/93) . . , , , , .

L 396/242

EL

30.12.2006

, 3, , , , , , . I , , , . , , , . 0.6. : 1. 2. 3. 4.

30.12.2006

EL

L 396/243

, 1 4, , 67/548/E 1999/45/, , : 5. 5.1 , 5.2 6.

( 7). 0.7. , , . . .

L 396/244

EL

30.12.2006

, , , . 0.8. , , . . , . . , , , . 0.9. , . . 0.10. , , , , 1 6 , , .

30.12.2006

EL

L 396/245

0.11.

(.. ), .

0.12.

, .

0.13.

, , .

1. 1.0. 1.0.1.

: 67/548/, . (Derived No-Effect Level - DNEL).

L 396/246

EL

30.12.2006

1.0.2.

(. , , ) , (1) ( , ), (2) , (3) (4) (, ). , .

1.0.3.

: 1: 2: 3: 4: (DNEL)

1.0.4.

, 31, 2 11 .

1.0.5.

, . , , .

30.12.2006

EL

L 396/247

1.0.6.

4 , 8.1 .

1.1. 1.1.1.

1: : , () ().

1.1.2.

() (), - . , , () () 13, 3. , .

1.1.3.

() (), , , in vitro, in vivo . (.. LD50, NO(A)EL LO(A)EL), (.. , ) .

L 396/248

EL

30.12.2006

1.1.4

, . , , (.. , , , .), , - (DNELs), , . . , , . , .

1.2.

2: , . , , , , .

1.3. 1.3.1.

3: 67/548/. , , 67/548/, , 4, 4 67/548/ 4 7 1999/45/. 67/548/ , 1 2.

30.12.2006

EL

L 396/249

1.3.2.

, .

1.4. 1.4.1.

4: (DNELs) 1 2, (DNELs) , , . , , , , DNEL. , DNEL. , 9 , DNEL (.. , ) (.. , ) . , , , (, , ), DNEL. , DNEL . DNEL, , , :

L 396/250

EL

30.12.2006

()

, , , ,

() ()

, () / .

1.4.2.

DNEL, .

2. 2.1.

67/548/.

2.2.

, , .

, .

30.12.2006

EL

L 396/251

2.3.

( 7) , 31, 2 9 .

2.4.

, .

2.5.

67/548/.

3. 3.0. 3.0.1.

67/548/ . (Predicted No-Effect Concentration PNEC).

3.0.2.

, (1) ( ), (2) (3) , (4) . , (5) . ( 7) , 31, 2 12 .

L 396/252

EL

30.12.2006

3.0.3.

, , . , , . , , , ( 7) , 31, 12 .

3.0.4.

, : 1: 2: 3: (PNEC)

3.1. 3.1.1.

1: : , () ().

30.12.2006

EL

L 396/253

3.1.2.

() (), - .

3.1.3.

, . (.. LC50 NOEC), (.. , ) .

3.1.4.

, . , .

3.1.5.

, . , , , . . , , . , .

L 396/254

EL

30.12.2006

3.2. 3.2.1.

2: 67/548/. , , 67/548/, , 4, 4 67/548/ 4 7 1999/45/.

3.2.2.

, .

3.3. 3.3.1.

3: PNEC. , PNEC . PNEC (.. LC50 NOEC). , , , , PNEC 1.

3.3.2.

PNEC, .

1

, , . 1000 L(E)C50 , 10 NOEC .

30.12.2006

EL

L 396/255

4. 4.0. 4.0.1.

, , . 1 3 , 5 ( ), 2 ( ), . , .

4.0.2.

, , 8, : 1: 2: 12 .

4.1.

1: , , .

L 396/256

EL

30.12.2006

, . , V VI, , . , . , , 3 . 4.2. 2: , 5. , , .

30.12.2006

EL

L 396/257

5. 5.0.

/ . , 1 4. , : 1: 2: 31, .

5.1.

1:

L 396/258

EL

30.12.2006

5.1.1.

, 0.7 0.8. . . ( ). , . , . . ( ) 31. , , 3.5 V. . , , , :

30.12.2006

EL

L 396/259

, , / , , , -. ( ) , / , 5.1.2. , , .

L 396/260

EL

30.12.2006

5.2. 5.2.1.

2: , 31, . : (1) (2) (3) .

5.2.2.

, ' . , , . , , . .

5.2.3.

, .

5.2.4.

(, ) . (, , ). . , :

30.12.2006

EL

L 396/261

, , , / , , , ,

, ,

,

-,

, / , ,

L 396/262

EL

30.12.2006

/ (. 3, 1).

5.2.5.

() , / .

, . , . .

6. 6.1.

.

6.2.

( , , , , , ) , 5. , , .

30.12.2006

EL

L 396/263

6.3.

: , DNEL, PNEC, .

6.4.

, ' : 6.2 DNEL PNEC, 1 3, , , 2, .

6.5.

DNEL PNEC, .

L 396/264

EL

30.12.2006

, , 2 5, , , , , . 7. :

A 1. 2. 3. B 1. 2. 2.1. 2.2 2.3

30.12.2006

EL

L 396/265

3. 4.

4.1. 4.2. 4.3. 4.4

5.

5.1. 5.2. 5.3. (, , ) 5.3.1. 5.3.2. 5.3.3. 5.4.

L 396/266

EL

30.12.2006

5.5.

5.5.1. 5.5.2.

5.6. 5.7. 5.8. 5.9.

5.9.1. 5.9.2.

30.12.2006

EL

L 396/267

5.10 5.11 6.

DNEL

6.1. 6.2. 6.3.

7.

7.1. 7.2. 7.3. 7.4. ( )

8. 9.

9.1. [ 1 ] 9.1.1. 9.1.2.

L 396/268

EL

30.12.2006

9.2.

[ 2 ] 9.2.1. 9.2.2. [.]

10.

10.1. [ 1 ] 10.1.1. 10.1.1.1. 10.1.1.2. 10.1.1.3. 10.1.2. 10.1.2.1. 10.1.2.2. 10.1.2.3. 10.1.2.4. ( )

30.12.2006

EL

L 396/269

10.2.

[ 2 ] 10.2.1. 10.2.1.1. 10.2.1.2. 10.2.1.3.

10.2.2.

10.2.2.1. 10.2.2.2. 10.2.2.3. 10.2.2.4. [.] ( )