數位式乳房 X 光攝影儀輻射醫療曝露品質保證操作程序書MN7c1d7j… · 斷層掃描幾何校正(Geometric Distortion Test) * FDR MS3500 -6- ... 將放大攝影裝置安裝於X

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(FDR-MS3500)

數位式乳房 X 光攝影儀輻射醫療曝

露品質保證操作程序書

FDR MS3500

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前言

FDR 數位式乳房 X 光攝影儀品質保證程序書(後面通稱程序書)，提供品保

流程與一致性，攝影條件的解說與其他品保相關資料。

本程序書主要用於定量測試，提供追蹤了解 X 光設備的變化，因為這些變

化很難從肉眼看到。

注冊商標

FCR 及 FDR 為富士所註冊的商標。

1. 未經許可，嚴禁轉載本手冊任一章節，特別是第八章。

2. 本手冊內容如有異動，恕不另行通知。

3. 設備若是經非富士原廠認可的經銷商執行安裝而造成任何的損壞

，本公司一概不負責。

4. 本設備若使用未經富士原廠認可的零件而造成任何的損壞，本公

司一概不負責。

5. 本設備若未經富士原廠認可而進行任何的改裝以致損壞，本公司

一概不負責。

6. 未遵守本手冊的注意事項而造成設備損壞，本公司一概不負責。

7. 未遵守本手冊所提供的操作環境而造成設備損壞，本公司一概不

負責。

8. 因自然災害如火災、地震、水災、打雷等造成設備損壞，本公司

一概不負責。

獨家條規

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內容

Section A：開始

基準值設定流程 (Baseline setup)

Section B：每週

1. 1 Shot Phantom 測試、Good Practice

A. 胸壁側邊緣組織評估(Missed tissue on chest wall edge)

B. 對比雜訊比(CNR)

C. 1 shot phantom 感度一致性( Sensitivity constancy)

D. 幾何變形(Geomatric distortion)

E. 系統假影評估(System Artifact evaluation)

F. 均勻度(Uniformity)

G. 動態範圍(Dynamic Range)

H. 空間解析度(Spatial Resolution)

I. 低對比偵測度(LCD)

J. 射束品質穩定性(Linearity/Beam quality constancy)

2. 影像品質評估(ACR phantom)

3. 斷層掃描影像品質評估(Tomosynthesis ACR phantom) *

4. 斷層掃描系統假影評估(Tomosynthesis System Artifact) *

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5. 印片機品質評估(Printer QC)

6. 螢幕品質評估(Monitor QC)

Section C：每季

7. 重照率分析(Repeat Analysis)

Section D：每半年

8. 壓迫裝置評估(Compression device confirmation)

9. 斷層掃描影像均勻度測試(Tomosynthesis Image Uniformity) *

10. 斷層掃描幾何校正(Geometric Distortion Test) *

Section E：每年

11. 閱片環境評估(Viewing Conditions)

12. 影像基本測試(Image Basic test)

13. 壓迫裝置評估(Compression device confirmation)

14. 影像成像測試(Image Performance Test)

A. 殘影測試(Additive lag effect, Lag)

B. 鬼影測試(Multiplicative lag effect, Ghost)

C. 胸壁側邊緣組織評估(40mm)

D. 目測檢測與功能測試

15. 空間解析度(Spatial Resolution Test)

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16. 乳攝儀設備評估 (X-ray Equiment Performance Test)

A. 管電壓準確度與再現性(kVp Accuracy and Reproducibility)

B. 半值層(HVL)

C. 輻射輸出(Radiation Output)

D. 準值儀評估(Collimation Assessment)

17. AEC 系統評估

A. AEC 再現性(AEC Reproducibility)

B. CNR modes 1 to 3

C. AGD modes 1 to 3

D. AGD modes 1 to 3 for ACR phantom

E. i-AEC 系統功能測試

18. 斷層掃描影像品質評估(Tomosynthesis ACR phantom) *

19. 斷層掃描系統假影評估(Tomosynthesis System Artifact) *

20. 斷層掃描系統解析度評估(Tomosynthesis System Resolution) *

21. 斷層掃描自動曝露控制系統測試 *

22. 斷層掃描自動曝露控制系統再現性測試 *

23. 斷層掃描平均乳腺劑量 *

24. 斷層掃描幾何校正(Geometric Distortion Test) *

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Section A 開始

A

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基準值設定本章節說明了如何定義及指定每個測試項目的基準值，以作為判斷依據。

請確實執行本設定，否則將無法得到正確的判斷。

本程序中，會藉著測量值偏離基準值的變化，來進行判斷。

部份測試項目的值，會隨 X 光設備及／或攝影條件而改變，所以必須針對此項

目設定基準值。

【設定基準值的項目】

下表所列出的項目中，陰影區為必須設定基準值的項目。

測試類別攝影選單測試項目／內容

每週測試 1Shot PhantomM

使用

1 shot phantom

執行測試

胸壁側邊緣組織評估

CNR

1shot phantom 感度一致性

幾何變形

系統假影評估

均勻度

動態範圍

空間解析度

低對比偵測度(LCD)

射束品質穩定性

ACR phantom 使用 ACR phantom 執行測試

每半年壓迫裝置測試

每年 Annual A 影像基本測試

Annual 2/6 空間解析度空間解析度(放大攝影)

【重點提示】

基準值會因攝影環境不同而改變。

必須經過多次穩定的條件攝影後，才能取得基準值。然而，在操作 QC 軟體

時，其所測得的值，不會與上一次的完全相同。

每個測試項目都有特定的攝影選單，如上表所示。

執行QC軟體時，對每個攝影選單輸入基準值，包含沒有要求基準值的選單。

建議針對沒有要求基準值的選單輸入“0”，以免檢查測量值時出現錯誤。

根據其影像上的潛在影響，建議依照順序設定基準值：每年每半年每

週。

建議保存基準值，以確保往後每週、每半年及每年的測試，可正常執行。

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設定年度測試的基準值

年度測試項目中，只有空間解析度(放大攝影) 須設定基準值。

測試類別攝影選單測試項目

每年 Annual 2/6 空間解析度空間解析度(放大攝影)

空間解析度(放大攝影)

【流程】

【工具】

1 Shot Phantom

1. 輸入病患資料並選取攝影選單

2. 進行攝影

3. 開啟 QC軟體

4. 確認攝影條件

5. 執行自動計算

重覆執行

(建議重覆五次)

6. 設定基準值

7. 結束 QC軟體

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【步驟】

1. 輸入病患資料後，點選【NEXT】

2. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【Annual 2/6】攝影選單後，點選【Start Study】。

3. 螢幕上將顯示 1ShotM(Magnification) 。

4. 將放大攝影裝置安裝於 X 光機上，並使用臨床上常用的放大攝影壓迫板。

5. 將 1Shot Pantom 向右移，使下圖中的虛線區，位在照野的中心位置。

註：在 phantom 邊緣與放大攝影台的胸壁側切齊後，若虛線區仍不在照

野內時，請將 phantom 往前移。

註：在工作紀錄單上，紀錄 phantom 往右移了多少 mm，誤差值為± 5 mm。

6. 將 X 光機設定成“Manu”模式，依臨床上常用的攝影條件進行攝影。

下列為原廠建議值：

W 靶：28kVp, 125 ~ 160 mAs W/Rh

註：在工作紀錄單上，紀錄所使用的攝影條件、靶/濾片、壓迫厚度、壓迫力。

7. 點選【QC】，開啟 QC 軟體。

8. 確認攝影條件並輸入。

如圖所示：

9. 點選【執行測量】進行自動計算 (註：若未設定基準值前，請直接點選【OK】)。

註：若為最後一次測量，請跳過步驟 10 ~ 12，直接執行步驟 13。

10. 計算完成之後，點選【儲存】，然後點選【CLOSE】即可退出 QC 軟體。

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11. 點選【完成檢查】即結束測試。

12. 重覆五次步驟 1 ~ 11，取其平均值，作為基準值。

註：一定要重覆以上步驟，勿再新增選單。

13. 當結果顯示出來之後，點選【儲存】，然後選取【Test data log】。

14. 在測試數據中，勾選要做為基準值的數據，然後點選【建立基準值】，此時基

準值已設定完成，點選【CLOSE】即可退出。

15. 點選【儲存】，然後選取【CLOSE】即可退出 QC 軟體。

16. 點選【完成檢查】，即完成測試。

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設定每半年測試的基準值每年測試項目中，只有影像基本測試為必須設定基準值。

測試類別攝影選單測試項目

每半年 Annual A 1/1

影像基本測試

壓迫裝置測試

閱片箱維護

影像基本測試

【流程】

【工具】

劑量計

Scale

鉛皮


2. 進行攝影

3. 開啟 QC軟體


5. 輸入相關數據

重覆執行


7. 設定基準值

8. 結束 QC軟體


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【步驟】

1. 先確認本測試項目中，所使用的攝影條件。

移除壓迫板、將鉛皮放置在攝影台上，然後將劑量計放在攝影台的正中央且

劑量計的中心應距離胸壁側 60mm，離攝影台約 40mm 高。

於【QC/TEST】頁籤中，選取【Calculation 1/2】攝影選單，然後點選【Start

Study】。

將 X 光機設定成“Manu”模式。

W 靶：25kVp, W/Rh，使用最接近 30mR 的 mAs 並紀錄於工作紀錄表上。

2. 將 X 光機設定成“Manu”模式。使用步驟 1 所測得的 mAs 進行三次攝影。

W 靶：25kVp, W/Rh

並將所測得的空氣克馬值紀錄在工作紀錄表上。

3. 將劑量計移除，點選【完成檢查】，即結束測試。

4. 輸入病患資料後，點選【NEXT】。

5. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【Annual A】攝影選單後，點選【Start Study】。

6. 螢幕上將顯示 UniformExpo(ImageBasic)。

7. 將【Grid】設定為【Out】，然後使用步驟二的攝影條件進行攝影。

註：所使用的攝條件紀錄在工作紀錄表上。



如圖所示：

10. 點選【使用者輸入】輸入所測得的空氣克馬值及目測結果(Pass/Fail)，然後點

選【OK】。

(1) 輸入步驟 2 所測得

的空氣克馬值。

(2) 對【Artifact】及

【White out】勾選

【Pass/Fail】。

(3) (4) 輸入任一值。

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註：有些劑量計可能須針對在不同射束品質下，所測得的數據作校正。

註：對所有項目輸入數值或選擇【Pass/Fail】。Pass/Fail 不會影響基準值。

註：可以輸入任何的數值(例: 0)，除了負值及較大數值，否則將出現錯誤。

11. 點選【執行測量】進行自動計算 (註：還沒設定基準值前，請直接點選【OK】)。

註：若是最後一次測量，請跳過步驟 12 ~ 14，直接執行步驟 15。



14. 重覆五次步驟 1 ~ 13，取其平均值，作為基準值。


15. 當結果顯示出來之後，點選【儲存】，然後點選【Test data log】。

16. 在測試數據中，勾選要作為基準值的的數據，然後點選【建立基準值】，此時

基準值已設定完成，點選【CLOSE】即可退出。

17. 點選【儲存】，然後點選【CLOSE】即可退出 QC 軟體。


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設定每週測試的基準值

每日／週的測試項目／內容，必須設定基準值的項目有：對比雜訊比(CNR)、1Shot

Phantom 感度一致性、幾何變形、均勻度、動態範圍、空間解析度(SR)、低對比

區偵測度及射束品質穩定性，以上測試須透過 1 shot phantom，及透過 ACR

phantom*測試黑化度差異性(disk 內/disk 外)。每項測試都須對 1shot phantom、

ACR phantom、Step phantom 及壓克力 disk 進行多次攝影後，然後再取其平均值

作為基準值。

*註：須設定 ACR phantom 測試的基準值／壓克力 disk，只適用於以輸出軟

片，作為主要判讀的設備。

測試類別攝影選單測試項目／內容

每日/週測試 1Shot PhantomM

使用

1 shot phantom

執行測試


CNR

1shot phantom 感度一致性

幾何變形

系統假影評估

均勻度

動態範圍

空間解析度

低對比偵測度(LCD)

射束品質穩定性

ACR phantom 使用 ACR phantom 執行測試

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使用 1Shot Phantom 執行測試

【流程】

【工具】

1Shot Phantom

【步驟】


2. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【1ShotPhantomM】攝影選單後，點選【Start

Study】。

3. 螢幕上將顯示 1ShotPhantomM。

4. 將 1ShotPhantom 放置在攝影台上。請確認壓迫板大於 1ShotPhantom。

註：放置 1ShotPhantom 時，1ShotPhantom 之靠胸壁側的突出彎角部分

(corner)，應與攝影台靠緊，否則將影響測試結果。


2. 進行攝影

3. 開啟 QC軟體



重覆執行


7. 設定基準值

8. 結束 QC軟體


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5. 將壓迫板設定在離攝影台 40mm 高的地方。

6. 請將 X 光機設定成“Semi”模式。

W 靶：28kVp，W/Rh

註：將 kVp、mAs、靶/濾片、壓迫厚度及壓迫力，紀錄在工作紀錄表上。

註：結束攝影過程後，可能須等待直到【QC】可以啟動。


8. 確認攝影條件。

9. 點選【使用者輸入】。

10. 針對【1Shto Phantom image confirmation】及【Good pratice】點選【Pass/Fail】，

然後點選【OK】。

註：對所有項目輸入數值或選擇【Pass/Fail】。Pass/Fail 不會影響基準值。

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11. 點選【執行測量】進行自動計算 (註：還沒設定基準值前，請直接點選【OK】)。

註：若是最後一次測量，請跳過步驟 12 ~ 14，然後請執行步驟 15。



14. 重覆五次步驟 2~ 13，取其平均值做為基準值。


15. 當結果顯示出來之後，選取【儲存】，然後點選【Test data log】。

16. 在測試數據中勾選要做為基準值的數據，然後點選【建立基準值】。

17. 點選【儲存】，然後點選【CLOSE】，即可退出 QC 軟體。

18 點選【完成檢查】，即完成測試。

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使用 ACR phantom 測試

如果是以印片機出片做為主要的判斷模式，才需要執行本測試。

【流程】

【工具】

ACR phantom

壓克力 disk

光密度計(densitometer)

【步驟】

1. 輸入病患資料後，點選【NEXT】。

2. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【ACR Phantom】攝影選單後，點選【Start Study】。

3. 螢幕上將顯示 ACR Phantom。

4. 將 ACR phantom 放置在攝影台正中心且並與胸壁側切齊。


2. 進行攝影

3. 開啟 QC軟體


5. 輸出影像

重覆執行



8. 設定基準值


9. 結束 QC軟體

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5. 將壓克力 disk 放置在不會影響判讀的地方，如下圖示。

壓克力 disk

6. 將壓迫板下壓至接觸到 ACR Phantom 即可

註：不要對 ACR phantom 施以過重的壓迫力。

7. 使用“Auto”或“Semi”模式，進行攝影。

註：將結果紀錄在工作紀錄表上。

kVp、mAs、靶/濾片、壓迫厚度、壓迫力。

註：結束攝影過程後，可能須等待直到【QC】可以啟動。



如圖所示：

10. 點選 ACR phantom 影像，然後點選【輸出軟片】，進行出片。

11. 在軟片上，測出以下 Disk 內及外的黑化度值並紀錄在工作紀錄表上。

12. 然後再點選【使用者輸入】。

13. 並將步驟 11 所測得的值填上。

註：確保 disk 內/外黑化度值有填在欄位中正確的位置。填入

phantom 影像中央位置的黑化度值，然後再點選【OK】。

註：全部項目皆須輸入值。除了 disk 內/外黑化度值以外，其他項

目亦須輸入數值，數值大小不會影響基準值的判斷。

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14. 點選【執行測量】即進行自動計算。

註：若出現“No baseline value is input.”，請直接點選【OK】。

註：最後一次測量時，請直接跳過步驟 15~17，直接執行步驟 19。

15. 點選【儲存】，然後再選取【CLOSE】，即可退出 QC 軟體。


17. 重覆五次步驟 1~ 16，取其平均值，作為基準值。


18. 當結果顯示出來之後，點選【儲存】，然後再點選【Test data log】。

19. 在測試數據中，勾選要作為基準值的的數據，然後點選【建立基準值】，此時

基準值已設定完成，點選【CLOSE】即可退出。

註：請確保 ACR phantom 的結果已被選取。結果會與 1shot phantom 結果一

同顯示，如下圖。

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20. 點選【儲存】，然後再點選【CLOSE】，即可退出 QC 軟體。


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Section B 每週

B

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1. 1Shot Phantom 測試、 Good Practice

【流程】

【標準】

對比雜訊比(CNR)：基準值± 20 %

空間解析度：2lp/mm 基準值± 6 %

4lp/mm 基準值± 15 %

胸壁側邊組織評估：少於 5mm

均勻度：基準值± 15 %

射束品質：基準值± x[QL]

註：任一項不合格，須在 30 天內完成修正，修正期間，機器仍可正常使用。

【工具】

1Shot Phantom


2. 進行 1shotPhantom攝影

3. Good practice


6. 輸出影像

8. Good practice 輸入



11. 結束 QC軟體

4.開啟 QC軟體

10. 設定基準值

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【步驟】


2. 選擇【1Shot PhantomM】攝影選單後，點選【Start Study】。

3. 螢幕上將顯示 1Shot PhantomM 。

4. 依下列指示執行測試。

(1) 將 1Shot Phantom 放置在攝影台上

註：放置 1ShotPhantom 時，1ShotPhantom 靠胸壁側的突出彎角部分(corner)

應與攝影台區切齊靠緊，否則將影響測試結果。

(2) 將壓迫板設定在離攝影台 40mm 高的地方。

(3) 使用於基準值設定時的kVp及靶/濾片，然後切換成“Semi”模式進行攝影。

並將所使用 kVp、mAs、靶/濾片、壓迫厚度、壓迫力紀錄在工作紀錄表

上。

註：確認所使用的條件與基準值所設定的是一樣的。如果攝影條件沒有固

定，請參照本手冊第 14 頁的步驟執行設定。

5. 依下列指示執行測試。

參照 FDR-3000AWS 操作手冊，及清潔閱片箱所須工具。

(1) X 光設備的清潔

壓迫板表面

支撐病人的攝影平台表面及胸壁側邊緣

管球組件的外觀

支撐扶手

(2) 印片機的清潔

依照指示使用布織布清潔印片機上的灰塵及手印。

(3) 閱片箱清潔

依照指示清潔閱片箱表面，並確認光亮度是否均勻。

將結果紀錄在工作紀錄表上。

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如圖所示：

8. 點選【輸出軟片】，進行軟片輸出。

點選【網路傳送】，透過網路傳輸，將影像傳送到螢幕上。

9. 檢查或測量下列項目是否合格

1Shot Phantom、幾何變形、假影

並將結果紀錄在工作紀錄表上。

註：若使用螢幕判斷，請直接在螢幕上檢查以上所列項目。

10. 點選【使用者輸入】。輸入目測結果。

11. 在 Good Practice 欄位中輸入目測結果，然後點選【OK】。

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註：請確認所有項目皆有輸入結果，如果有項目是空白的，將出現錯誤。

12. 點選【執行測量】進行自動計算。

13. 檢查所顯示的結果。

如果出現【Fail】，請參考本手冊第 26 頁【改善】執行修正。



【改善】

1 Shot Phantom：

Good Practice：

檢查重點

攝影選單是否正確

攝影條件(靶/濾片、kVp、AEC)是否與基準值相同

1Shot Phantom是否有放置在正確的位置

是否使用相同的壓迫板

壓迫板是否在相同的位置

以上任一點不正確，請修正。

檢查重點

清潔設備

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2. ACR Phantom

【流程】

【標準】

Fibers = 4 或以上且基準值變化不超過 0.5

Specks = 3 或以上且基準值變化不超過 0.5

Masses = 3 或以上且基準值變化不超過 0.5

影像中心黑化度 = 1.40 ± 0.2

壓克力 Disk 差異值 = 0.4 或以上及基準值的 ± 0.05

【工具】

ACR phantom

壓克力 disk

光密度計(densitometer)


2. 進行攝影


5. 輸出影像



9. 結束 QC軟體

3. 開啟 QC軟體

8. 確認測試結果

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【步驟】


2. 於【QC/TEST】頁籤中，選擇【ACR Phantom】攝影選單後，點選【Start Study】。

3. 螢幕上將顯示 ACR Phantom。

4. 依下列指示執行。

(1) 將 ACR phantom 放置在攝影台中央，並使 phantom 邊緣與胸壁側切齊靠

緊。

(2) 將壓克力 disk 放置在不會影響判讀的位置。如圖所示：

壓克力 disk

註：以出片作為主要判讀用時，才須使用壓克力 disk 與光密度計

(densitometer)。

(3) 將壓迫板下壓至接觸到 ACR Phantom 即可。

註：勿對 ACR phantom 施以過重的壓迫力。

(4) 使用“Auto”或“Semi”模式進行攝影。請將 i-AEC 關閉。

註：將結果紀錄在工作紀錄表上。

kVp、mAs、靶/濾片、壓迫厚度、壓迫力



如圖所示：


點選【網路傳送】，透過網路傳輸將影像傳送到螢幕上。

8. 檢查或測量下列項目是否合格。

Fibers、Specks、Masses、影像中央的黑化度值、壓克力 disk 內外的

黑化度值。

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並將結果紀錄在工作紀錄表上。

註：若使用螢幕判斷，請直接在螢幕上檢查以上所列項目。

9. 點選【使用者輸入】。輸入測量值及目測結果。

註：雖然 step phantom 不在此 QC 項目內，但是仍須輸入 0~10 任一值。若有

項目未輸入或是輸入產生負值或超過 11 的值時，將會出現錯誤。


11. 檢查所顯示的結果。

如果出現【Fail】，請參考本手冊第 30 頁【改善】執行修正。



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【改善】

!!如果測試結果，仍然為不合格，設備必須在問題被解決後，才能繼續做為臨床

使用。

檢查重點


攝影條件是否為原廠建議值(靶/濾片、kVp、AEC位置)

ACR Phantom是否放置在正確的位置



光密度計(densitometer)是否使用正確

所測量的黑化度位置是否正確

是否有依照建議環境進行判讀


確認 ACR Phantom 有放置在正確的位置

然後重新執行測試

聯絡富士經銷商

結束測試 Pass

Fail

FDR MS3500

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3. 斷層掃描影像品質評估（Option）

【標準】

Fibers = 4 或以上且基準值變化不超過 0.5

Specks = 3 或以上且基準值變化不超過 0.5

Masses = 3 或以上且基準值變化不超過 0.5

（從第 36～40 張中選出最清楚的一張影像進行判讀）

【工具】

ACR phantom

【步驟】

1. 於AWS工作站建立一筆檢查，然後選擇『Tomo ACR Phantom』。

2. 使用24X30cm (High)壓迫板。

3. 將ACR phantom放在攝影台上並進行40N～50N的壓迫。

假體須左右置中且與胸壁側切齊，如下圖所示

胸壁側

4. 設定攝影條件

Tomo模式：HR 和 ST

Target/Filter : W/Al

AEC ： Manual

kVp ：36kVp

mAs ：71mAs

5. 以步驟 4 的攝影條件進行攝影。

FDR MS3500

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6. 在 AWS 的第二顆螢幕中檢查影像，從第 36～40 張中選出最清楚的一張影像

來進行判讀。

－如果看不清楚，可以對影像放大或調整GA/GS。

－從第36～40張中選出最清楚的一張影像並依標準進行評估( 4 , 3 , 3 )

【改善】


使用。

Fail

檢查重點


攝影條件是否與基準值相同(靶/濾片、kVp、AEC 位置)

ACR Phantom是否放置在正確的位置



是否有依照建議環境進行判讀


重新執行


結束測試

Pass

FDR MS3500

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4. 斷層掃描系統假影評估(Option)

【標準】

影像上不能有任何的點狀、塊狀、線狀假影及不均勻的情況。

【工具】

40mm PMMA 壓克力

【步驟】

1. 於 AWS 工作站建立一筆檢查，然後選擇『Tomo MAX 4.0』。


3. 將 40mm PMMA 壓克力放在攝影台上並進行 40N～50N 的壓迫。


Target/Filter kVp mAs Tomo mode

W/Al 27 71 HR


6. 在 AWS 的第二顆螢幕中檢查斷層掃描合成影像(S view)及零度影像是否有假

影。

【改善】

重新執行 Pass

Fail


使用。

檢查重點

所使用的 PMMA 是否有刮傷或灰塵。

所使用的壓迫板、攝影台上是否有刮傷或灰塵。


結束測試

設備須校正


FDR MS3500

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5. 印片機品質評估

【流程】

註：用來列印乳房攝影影像之雷射印片機，必須通過美國FDA認證。此測

試目的是在確認雷射印片機的性能與製造商提供之規格一致的。

註：請遵循印片機之設備商提供之 QC 手冊，執行測試及校正。如果印片機廠商

沒有相關 QC 流程，請依本手冊進行測試。

【標準】

如果 MD 值及 DD 值皆在 ± 0.15 以內，且 B+F 值在± 0.03 以內，表示印片

機可正常運作。

如果 MD 值及 DD 值超出± 0.15，必須進行校正並重新執行測試。

如果測試結果不符合上述限制或製造商的規定(以適用者為準)，在該問題決

解前，不可於臨床上拍攝使用。

可使用另一台經過 FDA 認證的設備於臨床上繼續使用。

【工具】

QC 測試圖檔（例: TG18-QC 或 TG18-PQC）(請聯絡螢幕或是 QC 軟體廠商

取得更詳細的資訊)

光密度計(Densitometer)

表格

【步驟】

1. 先列印出 QC 測試圖檔。

2. 測量出最接近但不少於 1.2 的階層，並將此階定義為 MD。

3. 測量出最接近但不少於 2.2 的階層，並將此階定義為 HD。

4. 測量出最接近但不少於 0.45 的階層，並將此階定義為 LD。

5. HD 與 LD 相減之後的差異，即為 DD。

6. 測量出影像上最亮的部份（base+fog 或未曝光的部份），並定義為 B+F。

7. 將 MD、DD 及 B+F 標示於相關的圖表上。

註：確認數據是否有超出控制範圍，如果沒有，請繼續執行步驟 9。如果有

數據超出控制範圍，請列印出第二張 QC 測試圖檔，再次確認所有的數

1. 印片機品質評估

FDR MS3500

-35-

據，如果與第一張 QC 測試圖檔一樣，則請執行步驟 8。

8. 將錯誤的值圈出，並重新執行測試。如果仍有不在控制範圍的數據，請先修

正可能造成的原因，再重新執行測試。

9. 觀察 MD、DD、B+F 數據的變化，若有變化但是沒有超出控制範圍，此時仍

可以將影像正常輸出使用，但是仍須觀察變動值，以免超出範圍。

10. 測試軟片，請依照 MQSA 所建議的保存期間保留。例如，每日QC的部分，

請保留一整個月，每週QC部分，請保留最近12 週的資料。

FDR MS3500

-36-

6. 螢幕品質評估

【流程】

註：此測試的目的在確認螢幕的效能，是否符合螢幕廠商提供的規格。用於臨床

影像判讀(主要螢幕)及影像擷取(次要螢幕)的螢幕均需執行本測試。另外，

用來判讀用的螢幕均需要通過FDA的認證。

註：支援American Association of Physicists in Medicine (AAPM) Assessment of

Display Performance for Medical Imaging Systems (AAPM On-Line Report No.

03, www.aapm.org)的商用校準軟體可適用於此測試。

註：請依照螢幕廠商QC程序來測試，包含頻率、步驟、效能與校正。如果螢

幕廠商沒有相關QC流程，請依本手冊進行測試。

【標準】

如果下列項目皆可達到，則螢幕的年度測試，將可被接受。

螢幕的最大亮度(Lmax)在製造廠的建議範圍內。如：AAPM 報告內

建議 Lmax 應在設定值的±10%內。

須看得到在 0%內的 5%與 100%內的 95%，且須清楚的分辦出 0% ~

100% 的灰階

英文字母須清楚看見。

於螢幕中間及四個角落的高對比線對，不論是垂直方向或是水平方向

都必須清楚的被分辦。

註：對於具有顯示 DICOM GSDF 功能的螢幕，請確認螢幕的設定為 DICOM

DISPLAY (GSDF)且有符合螢幕影像品質測試的標準程序。

【工具】

螢幕影像品質測試圖組(pattern): AAPM TG18-QC, SMPTE RP133或是其他

適用於螢幕測試圖組 (請聯絡螢幕或QC軟體廠商取得更詳細的資訊)。

用於測試螢幕亮度反應的灰階影像(原廠提供或是QC軟體廠商提供或是

AAPM-TG18-LN)。

已校正的光密度計

年度報告表格

【步驟】

1. 在主螢幕與次螢幕上顯示測試圖組。

1. 螢幕品質評估

FDR MS3500

-37-

2. 紀錄螢幕廠商或 QC 軟體廠商所建議的最大及最小亮度值。

最大亮度(Lmax)：通常由製造商以不影響其功能(如使用期限與解析度)的最

高值。

最小亮度(Lmin)：受 Lmax 所影響。

3. 仔細檢查影像，以確保以下特徵的可見性並紀錄在工作紀錄表上：

(a) 確認崁入在 0%訊號區裡面的 5%的訊號是看的見的。

(b) 確認崁入在 100%訊號區裡面的 95%的訊號是看的見的。

(c) 確認由 0%到 100%的每個灰階都能清楚的辨識。

(d) 確認影像上的數字與字母是明顯清晰的。

(e) 確認測試圖組中間與角落的長條型高對比影像是可辨別的。

低對比的影像在此項測試是不作評估的。

FDR MS3500

-38-

Section C 每季

C

FDR MS3500

-39-

7. 重照率分析

【流程】

【步驟】

1. 首先刪除這段分析期間前所產生的廢片(reject image)。

2. 計算此段分析期間所使用的總軟片數(所產生的總影像數)。

3. 開始收集此段區間的廢片且病患數量，應至少達250位。

4. 將所收集到的廢片，依其原因分類，如:擺位不佳、病人移動、壓迫不足、曝

露不足等。

註：所有置於廢片桶中的影像均為廢片，包括重照片。

重照片是指因品質不佳而重照的影像。廢片桶中不包括因觀看第一張影

像的組織後須追加攝影的影像。也不包括因乳房大小無法定位在影像接

收器而須追加的影像。對於使用出軟片的方式做為主要判讀的設備，其

重照影像請參考“校驗紀錄表格中的「重照率分析表」”。

TIP：有些影像不一定是病人重複攝影而得到的，但也可能被視為廢片。這些

包括正常清楚及QC的影像。即使定位影像應當被包含在廢片分析內，

它們不應該被包含在重照分析，因為它是屬於定位過程中的一部份。

5. 若院方是將所有影像(包括重照片或是好的影像)都置於病患片夾內，並未分

開收集重照片時，應於病患檢查時一併執行此項目測試。

6. 從步驟 4 及 5 開始計算，確認分析期間的重照片、廢片及總軟片數。

7. 將此段分析期間內的總重照片數除以總軟片數，再乘以100，即為此段分析期

間內的重照片率。再將此段分析期間內的總廢片數除以總軟片數，再乘以100，

即為此段分析期間內的廢片率。

8. 將此段分析期間內的某類總廢片數除以總廢片數，再乘以100，即為此段分析

期間內的此類廢片率。

1. 收集重照影像

2. 分析重照率

3. 分析結果確認

FDR MS3500

-40-

若重照率或廢片率的變動大於2%，必須針對此變動做出說明。應紀錄所有

的修正方式及對修正的結果進行評估。

所有的修正方式必須紀錄在“重照率分析”表格的下方。(8.4 報告格式)

進行改善後，必須再次執行重照率分析，以確定改善是否有效。了解造成軟

片太黑或太白的因素是否為曝露設備、印片機、病患擺位或攝影條件等的問題。

對於無法通過測試的部分，應須找出問題的原因，並於測試日起30日內作改善。

在此改善期間內，仍可繼續進行臨床檢查及影像判讀使用。

FDR MS3500

-41-

Section D 每半年

D

FDR MS3500

-42-

8. 壓迫裝置評估

【流程】

【標準】

最大壓迫力：25 磅～45 磅

【工具】

體重計

毛巾

【步驟】

1. 將毛巾鋪在攝影台上，再將體重計放在毛巾上，請把讀值視窗擺在胸壁側以

方便讀取紀錄。

2. 將另一條毛巾卷起來放置在體重計上。

3. 將壓迫板往下壓直到壓迫板停止下壓為止。

4. 將讀取值填在工作紀錄表上。

5. 解除壓迫裝置。

6. 手動將壓迫板往下壓直到壓迫板停止下壓

為止。

7. 將讀取值填在工作紀錄表上。

8. 解除壓迫裝置。

1. 壓迫裝置確認

FDR MS3500

-43-

【改善】

!!如果測試結果仍然是不合格，設備必須在問題被解決後，才能繼續做臨床使

用。

檢查重點

所使用的體重計刻度是否正確。

所使用單位是否正確。


重新執行完成測試

X光機設備須校正

請聯絡富士經銷商

Pass

Fail

FDR MS3500

-44-

9. 斷層掃描影像均勻度測試 (option)

【標準】

每張影像的 ROI 值與所有深度的平均值差異不能超過 15%

【工具】

40mm PMMA 壓克力

【步驟】

1. 於 AWS 工作站建立一筆檢查，然後選擇『Tomo MAX4.0』。


3. 將 40mm PMMA 壓克力放在攝影台上並與胸壁側切齊進行 40N～50N 壓迫。


Target/Filter kVp mAs Tomo mode

W/Al 27 71 HR and ST


6. 影像重組完畢之後，點選 DICOM 圖示，將影像存出。

7. 再開啟 ImageJ，針對 5mm，10mm，15mm，25mm，35mm 等不同深度的影

像圈選一個約 30 X 30 的 ROI 進行測量。測量位置如下圖所示：

中間位置

8. 將所測得的 ROI 平均值填入表格中，並計算。

【改善】

!!如果測試結果仍然為不合格，設備必須

在問題解決後，才能繼續做為臨床使用。

檢查重點

確認 ROI 圈選位置及大小是否一致。

確認攝影條件是否為原廠所建議的值。




Pass

Fail

FDR MS3500

-45-

10. 幾何校正(Geometric Calibration) (Option)

【標準】

Stainless ball之間的距離與實際距離的差異應在 ±2% 內

【工具】

幾何校正假體

24X30(High)壓迫板

【步驟】

1. 於 AWS 工作站建立一筆檢查，然後選擇『TomoACRphantom』。


3. 將幾何校正假體放在攝影台上並與胸壁側切齊，進行40N～50N的壓迫。

4. 設定為“Auto”模式進行攝影。並將相關資訊之kVp、mAs、靶／濾片、壓迫厚

度／壓迫力，紀錄在工作紀錄表上。

註：本測試須包含HR及ST兩種模式。

5. 在AWS的第二顆螢幕中測量stainless ball間的距離並紀錄在表格。

註：須測量斷層掃描合成影像(S view)及選出重組後影像中最清楚的一張進

行測量。

【改善】

!!如果測試結果還是不合格，設備必須在

問題被解決後，才能繼續做臨床拍

攝使用。

檢查重點

假體的放置位直是否正確。

放大倍率是否計算正確。





Pass

Fail

FDR MS3500

-46-

Section E 每年

E

FDR MS3500

-47-

閱片環境評估、影像基本測試、壓迫裝置評估

【流程】

1. 閱片環境測試

2. 閱片箱測試

3. 印片機測試

4. 螢幕測試

5. 影像基本測試


7. 執行影像基本測試攝影

8. 壓迫裝置測試

9. 開啟 QC軟體

10.輸入攝影條件

11.影像輸出

12.輸入影像基本測試數據

13.輸入壓迫裝置測試數據

14.輸入閱片箱測試數據

15.執行自動計算

16.確認測試結果

17.結束 QC軟體

FDR MS3500

-48-

11. 閱片環境評估 ( Viewing Conditions )

本測試包含 :

a. 閱片箱

b. 印片機

c. 螢幕

註：軟片─所測試的閱片箱必須是醫師平常所使用的。可以參考 1999 ACR 乳房

攝影品質保證作業項目，如：閱片箱亮度、室內照度、遮罩等。

螢幕─依照製造商所提供的品保程序執行。若無，請參考本手冊的程序進

行。

建議將閱片環境亮度設定為

依製造商建議

或

小於等於 20lux (勒克斯)

註：請在常用環境下，進行測試。

a. 閱片箱

【工具】

閱片箱

光密度計

照度計

【步驟】

1. 先將閱片箱打開直到光源穩定。

2. 使用光密度計測量閱片箱的中心位置，並紀錄在工作紀錄表上。

3. 目測閱片箱亮度是否均勻。

4. 如果閱片箱有調整亮度的功能，請確認該功能可否正常使用。

5. 如果閱片箱有遮罩的功能，請確認該功能可否正常使用。

6. 使用照度計測量閱片箱附近的照度，作為閱片環境的標準。

註：請參考閱片箱製造商提供的手冊，進行亮度與照度的測試。

註：完成攝影之後，可能需要等待，直到【QC】功能鍵，可以被點選使用。

FDR MS3500

-49-

b. 印片機

註：用來列印乳房攝影影像之雷射印片機，必須通過美國FDA認證。此測試目的

是在確認雷射印片機的性能與製造商提供之規格一致的。

註：請遵循印片機之設備商提供之 QC 手冊，執行測試及校正作業。如果印片機

廠商沒有相關 QC 流程，請依本手冊進行測試。

【工具】

QC 測試圖檔（例: TG18-QC 或 TG18-PQC）(請聯絡螢幕或是 QC 軟體廠商

取得更詳細的資訊)

尺規

表格

【步驟】

1. 將 QC 測試圖組印出。

2. 確認每個相對位置的線的長度、間距是否一致。

3. 依上一步驟建立長度基準值。如果印片機製造商有提供的參考影像，請進行

比對確認。

4. 使用尺規確認線是直的並且沒有變形。

5. 檢查影像有無假影。

6. 檢查影像上直線是否有扭曲或錯位。

7. 注意任何不尋常的機械噪音或其他異常情況。

【改善】

印片機所產生的假影可接受度與傳統軟片一樣。根據美國放射學會乳房攝影

品管手冊所提到的不是所有的假影都可以被完全消除，所以在評估時，可以依據

ALARA(合理抑低)的概念。如果假影能被清除，請務必清除乾淨可清除之假影影

像，但是若為較難清除或是很細微的(不是刻意或不影響臨床判讀)，則視為可以

被接受的。物理師須與判讀醫師說明該假影影像是可被接受的。新的成像設備，

應降低此假影的可接受度。

如果出現以下情況；

線是彎的、扭曲的、變形的。

線是錯位的。

印出來的影像有不被接受的假影。

距離變化超出 1% 。

無法接受的假影、刻意或影響臨床判讀。

必須在臨床影像判讀前，把問題排除。改善期間，仍可繼續於臨床上拍攝使用，

但是應須提供其他合格的設備供臨床判讀使用。

FDR MS3500

-50-

c. 螢幕

註：此測試的目的在確認螢幕的效能是否符合螢幕廠商提供的規格。用於臨床影

像判讀(主要螢幕)及影像擷取(次要螢幕)的螢幕均需執行本測試。另外，用

來判讀用的螢幕，必須為通過FDA的認證。

註：支援American Association of Physicists in Medicine (AAPM) Assessment of

Display Performance for Medical Imaging Systems (AAPM On-Line Report No.

03, www.aapm.org)的商用校準軟體可適用於此測試。

註：請依照螢幕廠商QC程序來測試頻率、步驟、效能與校正。如果螢幕廠商

沒有相關QC流程，請依本手冊進行測試。

【工具】

螢幕影像品質測試圖組(pattern): AAPM TG18-QC, SMPTE RP133或是其他

適用於螢幕測試圖組(請聯絡螢幕廠商或QC軟體廠商取得更詳細的資訊)。

灰階影像(Gray scale image)

(原廠提供或是QC軟體廠商提供或是AAPM-TG18-LN)。

光密度計

年度報告表格

【步驟】

1. 在主螢幕與次螢幕上顯示測試圖組。

2. 紀錄最大及最小亮度。

最大亮度(Lmax)：通常由製造商以不影響其功能(如使用期限與解析度)的最

高值。

最小亮度(Lmin)：受 Lmax 所影響。

3. 仔細檢查影像，以確保以下特徵的可見性並紀錄在工作紀錄表上：

(a) 確認崁入在 0%訊號區裡面的 5%的訊號是看得見的。

(b) 確認崁入在 100%訊號區裡面的 95%的訊

號是看得見的。

(c) 確認由 0%到 100%的每個灰階都能清楚

的辨識。

(d) 確認影像上的數字與字母是明顯清晰

的。

(e) 確認測試圖組中間與角落的長條型高對

比影像是可辨別的。低對

比的影像，在此項測試是不作評估的。

FDR MS3500

-51-

[預防措施與注意事項]

執行本測試時請使用上述的測試圖組(pattern)。有些測試圖組有特定的圖像

矩陣及位元深度(bit depth)。使用其他測試圖組可能產生錯誤的結果。

[標準]

若符合下列條件，螢幕的年度 QC 可被接受：

最大亮度(Lmax)符合製造商的指定範圍。可參考 AAPM 報告的設

定值，所測量的最大亮度維持在期望值的±10%內。

看得見 0%與 100%訊號區裡面的 5%與 95%；且從 0%到 100%的灰

階可清楚的與相鄰的灰階區分開來。

英文字母可以清楚的看到且不失焦。

在中間與四個角落的高對比線對可以清楚分辨。

註：對具有顯示 DICOM GSDF 能力的螢幕，請確認螢幕的設定符合 DICOM

GSDF 及螢幕須符合步驟 3 的測試。如此，即可完成螢幕的年度 QC。並執

行下一項。

對於無法符合 DICOM GSDF 的螢幕，或無法符合步驟 3 的螢幕年度 QC，

請執行 GSDF 的校正並執行下列步驟 4、5。

4. 依照 AAPM 報告上的亮度測試，執行螢幕亮度測試。

5. 將數據，紀錄在工作紀錄表上。

[預防措施與注意事項]

執行本測試時請使用上述的測試圖組(pattern)。有些測試圖組有特定的圖像

矩陣及位元深度(bit depth)。使用其他測試圖組可能產生錯誤的結果。

[標準]

主要螢幕與次要螢幕都須校正至符合 DICOM 灰階標準顯示功能(GSDF)。每個測

量值之間的亮度差，必須符合 GSDF 及每個測量點的對比差不能超過主要螢幕標

準的 10%，且不得超過次要螢幕的 20%。

針對主要螢幕，假如這項測試的結果超出製造商的規格，請在使用螢幕做乳

房影像診斷前確認問題來源並採取修正措施。改善期間，仍可繼續攝影。若可以

的話，可使用通過合適QC測試合格且適用於乳房影像診斷的替代螢幕作使用。

針對次要螢幕，假如這項測試結果超出製造商的規格，請在使用該螢幕做進

一步檢查前確認問題來源並採取修正措施。若是壞掉的螢幕，則改由其他通過測

試的螢幕所取代，那取代的螢幕可以繼續用來做影像讀取使用。

FDR MS3500

-52-

12. 影像基本測試 ( Image Basic Test )

【工具】

劑量計

尺規

鉛皮

【步驟】

1. 依下列指示執行。

(1) 移除壓迫板。

(2) 將鉛皮鋪在攝影台上，然後將劑量計放在鉛皮上。如下圖所示：

(3) 於【QC/TEST】頁籤中，點選【Calculation 1/2】攝影選單，

然後再點選【Start study】。指定 kV、mAs、靶/濾片，須與之前所設定的基

準值相符。然後以“Manu”模式進行三次攝影，並將三次所測得的空氣克馬

值紀錄在工作紀錄表上。

註：請確認使用攝影條件為所設定之基

準值。若未設定，請依本手冊第

十二頁的說明進行設定。

(4) 移除劑量計及鉛皮。然後點選【Study completed】結束測試。

2. 輸入病患資料，然後點選【NEXT】。

3. 點選【Semi-Annual 1/1】，然後點選【Start study】。

4. 螢幕上將會顯示 Uniform Expo(Image Basic)。

5. 將 Grid 設定為 OUT，並使用與步驟 1-(3)相同的攝影條件進行攝影。

並將 kV、mAs、靶/濾片、S 值(相對感度)紀錄在工作紀錄表上。

FDR MS3500

-53-

【改善】

影像基本測試

假影不合格：影像上不可看到條狀、點狀或塊狀物

!! 如果還是不合格，請於 30 天內完成改善。改善期間，機器可正常使用

檢查重點

所使用的攝影選單是否正確。

所使用的攝影條件是否正確。

所使用的空氣克馬值是否合適。

攝影台與壓迫板上是否有灰塵或髒污。

印片機的品質是否合格。

閱片條件是否合適。




Pass

Fail

FDR MS3500

-54-

【相對感度(Relative sensitivity) S 值】不合格

標準：基準值± 40%


檢查重點


所使用的攝影條件是否正確。

所使用的空氣克馬值是否適當。

劑量計放置的位置是否正確。

所使用的計量劑是否正確。





Pass

Fail

FDR MS3500

-55-

13. 壓迫裝置評估 ( Compression device confirmation )

【工具】

磅秤

PMMA phantom (40mm)

尺規

【步驟】

1. 將 PMMA phantom(40mm)放置在攝影台上。

2. 使用臨床上常用的壓迫力進行壓迫，然後再將 X 光設備上所顯示的厚度紀錄

在工作紀錄表上。

3. 利用尺規實測厚度，並紀錄在工作紀錄表上。

4. 將 PMMA phantom 移除，將磅秤放在攝影台上，須距離胸壁側六公分且左右

置中。如圖所示。

註：請確保磅秤所承受到的壓力是均勻的。

如果磅秤所受到的壓力不均勻，可能導致測

量值錯誤。

5. 使用與步驟 2 相同的壓迫力進行壓迫，然後再將 X 光設備上所顯示的壓迫力

與磅秤上的壓迫力紀錄在工作紀錄表上。

6. 承上，持續壓迫一分鐘或更長時間，並將壓迫力的持續性紀錄在工作紀錄表

上。

7. 承上，持續增加壓迫力，並於紀錄表上紀錄最大壓迫力。


9. 輸入攝影條件。



FDR MS3500

-56-

11. 檢查列印出來的影像是否有無假影及 white-out 的部份產生，並紀錄在工作紀

錄表上。


13. 輸入在步驟 1-(3)測得的空氣克馬值及判斷合格與否。

註：有些劑量計可能須要校正。

14. 輸入壓迫裝置所測得的值、顯示的值及判斷合格與否。

FDR MS3500

-57-

15. 輸入閱片箱所測得的值及判斷合格與否。然後點選【OK】。

註：所有項目皆須輸入數值，否則將出現錯誤。


17. 檢查判斷結果。

如果有【Fail】，請參考以下的【改善】方式。



【改善】

【White-out】不合格

標準：不可以看到白邊


檢查重點


所使用的攝影條件(靶／濾片，kVp)是否正確。

攝影台或壓迫板上無任何灰塵或刮痕。

確保閱片螢幕／印片機有確實執行品管。

閱片條件是否合適。



X光機設備須校正請聯絡富士經銷商

Pass

Fail

FDR MS3500

-58-

壓迫裝置測試

標準：厚度準確度：±5mm 以內

壓迫力準確度：±20N 以內

壓迫力持續性：±10 N 以內

最大壓迫力：111N ~ 200N

!!如果測試結果還是不合格，設備必須在問題被解決後，才能繼續做臨床拍

攝使用。

閱片箱

【閱片箱亮度(Viewing box luminance)】不合格

標準：大於或等於 3000 cd/m2

!! 如果還是不合格，請於 30 天內完成

改善。改善期間，機器可正常使用

檢查重點

所使用的磅秤是否正確。

所使用的單位是否正確。





Pass

Fail

檢查重點

所使用的光密度計是否正確。

所使用的單位(cd/m2)是否正確。

所測量的位置是否正確。



請聯絡經銷商

Pass

Fail

FDR MS3500

-59-

【環境照度(Ambient light)】不合格

標準：小於或等於 50lux (勒克斯)


檢查重點

所使用的照度計是否正確。

所使用的單位(lux)是否正確。

所測量的位置是否正確。



改善閱片環境

Pass

Fail

FDR MS3500

-60-

14. 影像成像測試

本測試包含：殘影測試、鬼影測試、胸壁側組織評估、目測檢視及功能測試。

【流程】

註：胸壁側邊緣組織評估不在此測試要求內，所以上述所提到的步驟 8 可以省略

，但是為了符合 QC 軟體，步驟 4 與 9 仍須被執行。


12.確認測試結果

13.結束 QC軟體

1. 輸入病患資料

2. 殘影測試

3. 鬼影測試

4. 胸壁側組織評估

5. 目測檢視及功能測試

6. 開啟 QC軟體

7. 輸入攝影條件

8. 測量胸壁側組織評估數據

9. 輸入胸壁側組織評估數據

10.輸入目測檢視及功能測試結果

FDR MS3500

-61-

【工具】

ACR Phantom

鉛皮

1 Shot phantom

1 Shot phantom Jig

【步驟】


2. 選擇【Annual 1/6】，然後點選【Start Study】。

3. 畫面將顯示以下選單

ACR1：ACR Phantom 1 (Lag)

NON：Non Exposure (Lag)

UNI 1：Uniform Expo.1 (Ghost)

ACR2：ACR Phantom 2 (Ghost)

UNI2：Uniform Expo.2 (Ghost)

1ST40：1Shot PhantomM (40mm)

4. 依順序進行殘影測試攝影

使用下列兩組選單進行兩次攝影

ACR Phantom 1 (Lag)

Non Exposure (Lag)

(1) 將 ACR phantom 置中放置在攝影平台上，且須與胸壁側切齊靠緊。


(3) 設定“Manu”模式，並紀錄在工作紀錄表上。然後再執行攝影作業。

W/Rh ：28kVp, 80mAs。

(4) 移除 ACR phantom，把鉛皮鋪在攝影平台上，設定“Manu”模式，

W/Rh：23kVp，2mAs

然後再執行攝影作業。

註：執行步驟 3 與步驟 4 的時間，間隔越短越好，以便取得最佳的效果。

FDR MS3500

-62-

【改善】

殘影測試

標準：小於或等於 75QL

!! 如果還是不合格，請於 30 天內完成改善。改善期間，機器仍可正常

使用。

5. 依順序進行鬼影測試攝影

使用下列三組選單，進行三次攝影。

Uniform Expo.1 (Ghost)

ACR Phantom 2 (Ghost)

Uniform Expo.2 (Ghost)

(1) 移除鉛皮。

(2) 設定“Manu”，並紀錄在工作紀錄表上。然後執行測試。

W/Rh ：28kVp，10mAs。

(3) 將 ACR phantom 放在攝影台上，擺放位置如右圖所示。

註：ACR phantom 擺放位置與一般攝影時不一樣。

請確認 ACR phantom 有在計算區域 2 內且沒有

凸出至攝影台的左半邊。

(4) 設定“Manu”，並紀錄在工作紀錄表上。然後執行攝影。

W/Rh ：28kVp, 80mAs。

檢查重點


所使用的攝影條件(靶/濾片，kVp)是否正確。

所測得的空氣克馬值是否適當。

是否遵守正確的程序執行。

ACR phantom 放置位置是否正確。




Pass

Fail

FDR MS3500

-63-

(5) 移除 ACR phantom。

(6) 設定“Manu”，並紀錄在工作紀錄表上。然後執行攝影。

W/Rh ：28kVp，10mAs

【改善】

鬼影測試

標準：少於 0.045


使用。

檢查重點



所測得的空氣克馬值是否適當。

是否遵守正確的程序執行。

ACR phantom 放置位置是否正確。




Pass

Fail

FDR MS3500

-64-

6. 利用 1Shot PhantomM (40mm)進行胸壁側組織評估。

使用下列選單，進行一次攝影。

1Shot PhantomM (40mm)

註：請以 1Shot PhantomM (40mm)進行攝影，然後前往步驟 7。

註：1shot phantom 一定要距離攝影台 40mm，

可利用 jig 墊高。

註：可使用每週執行 QC 的攝條件，請參考本

手冊第 15 頁。

(1) 使用 jig 將 1shot phantom 墊高放在攝影平台上。

註：將 phantom 靠胸壁側的突出彎角部分與 jig 切齊。

(2) 將壓迫板下降至與 phantom 靠近，但勿碰觸到。

註：請將壓迫板安裝回去。

註：請小心放置 jig，以避免與計算胸壁側組織的區域重疊而影響判斷。

(3) 設定“Manu”模式，使用與每週攝影 1shot phantom 時相同的攝影條件。

註：將 kVp、mAs、靶/濾片、厚度與壓迫力，紀錄在工作紀錄表上。

【改善】


標準

右邊：小於或等於 5mm

左邊：小於或等於 5mm

7. 執行目測檢視，並將結果紀錄在工作紀錄表上。

檢查項目請參考 Annual1-1 頁韱中的【X-ray equipment test2-Visual and

Functional test】。

(1) 確認機器的穩定性。

(2) 確認所有機械動作的流暢性。

(3) 確認所有的鎖定功能是正常的。

(4) 沒有任何的尖銳、粗糙、電擊等危害。

(5) 攝影條件表的張貼。

(6) 操作者的保護措施。

(7) 所有指示燈是否正常。

(8) 壓迫板自動解除且可顯示狀態。

(9) 在任何異常發生時，壓迫板可手動移除。

【改善】

請聯絡富士經銷商。

FDR MS3500

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如圖所示：

10. 胸壁側組織評估不被列為此 QC 項目內，請直接執行步驟 12。

點一下 1Shot PhantomM (40mm)，然後：

點選【輸出軟片】，進行軟片輸出。


11. 於影像上測量左右兩邊的差異。

上圖所圈的區域為胸壁側組織評估的測量區，B 為 A 圖測量區的放大圖。

對反應在影像上的結果進行判斷，並以每日/每週的標準進行評估。

紀錄於工作紀錄表上：胸壁側組織缺失(左) mm：合格/不合格

胸壁側組織缺失(右) mm：合格/不合格


13. 輸入結果。如果沒有測量胸壁側組織評估，請直接點選【Pass/Fail】，然後前

往步驟 14。

FDR MS3500

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14. 輸入目測檢視結果，然後點選【OK】。

註：請確認所有項目皆有輸入結果，以避免產生錯誤。



如果有【Fail】，請參考第 63 的【改善】方式。



FDR MS3500

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15. 空間解析度測試（放大攝影）

【流程】

【工具】

1 Shot phantom

【步驟】


2. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【Annual 2/6】，然後點選【Start Study】。

3. 畫面將顯示【1ShotM(Magnification)】選單。

4. 執行攝影

(1) 安裝放大攝影裝置，並使用放大攝影常用的壓迫板。

(2) 將 1shot phantom 放在攝影台上，並儘量往右邊靠，使圖中虛線的區域位

在照野的中心位置。

註：Phantom 的擺放位置請參考第 9 頁。

註：若圖中虛線的部分不在輻射照野範圍內，請將 phantom 往前平移。

1. 輸入病患資料

11.輸入目測檢視及功能測試結果 2. 執行空間解析度(放大)測試


3. 開啟 QC 軟體



14.輸入目測檢視及功能測試結果 5. 執行自動計算

15.輸入目測檢視及功能測試結果 6. 測試結果確認

16.輸入目測檢視及功能測試結果 7. 結束 QC 軟體


FDR MS3500

-68-

註：每次攝影所擺放的位置，誤差值應在 ± 5 mm 以內。

請將側移的距離，紀錄在工作紀錄表上。

(3) 將 X 光機設定成“Manu”模式，使用與第 9 頁相同的攝條件進行攝影。

在工作紀錄單上紀錄所使用的攝影條件、靶/濾片、壓迫厚度、壓迫力。








FDR MS3500

-69-

【改善】

空間解析度（放大）標準：4lp/mm 基準值 ±12% 8lp/mm 基準值 ±15%


使用。

檢查重點



1shot phantom 擺放位置是否正確。

(空間解析度的計算位置為照野的中心位置。／

假體的位置應與胸壁側平行。)

所使用的壓迫板是否正確。


重新執行完成測試 Pass



Fail

每日/週的測試已被判

斷為 Fail

每日/週的測試已被判

斷為 Pass

FDR MS3500

-70-

16. 乳攝儀設備評估

本測試包含：a. kVp 準確度與再現性

b. 半值層 (HVL)

c. 輻射輸出

d. 準直儀評估

註：其中有三項測試，不需收集測試影像，只需要將所測得的數值輸入

QC 軟體即可。

【流程】

14.確認 QC 結果

15.結束 QC 軟體

11.輸入準直儀評估數據

12.輸入輻射輸出數據


1. kVp 準確度與再現性

2. 半值層

3. 輻射輸出


5. 準直儀評估

6. 開啟 QC 軟體


8. 測量準直儀評估數據

9. 輸入 kVp 準確度與再現性數據

10. 輸入半值層數據

FDR MS3500

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A. kVp 準確度與再現性

【工具】

kVp meter

鉛皮

【步驟】

1. 依下列步驟進行測試。


(2) 將鉛皮鋪在攝影平台上並將 kVp meter 放在上面。

註：將 kVp meter 的偵測位置橫放在攝影台中心且應需靠近胸壁側。為呈

現測量的再現性，所以每次測量的位置應需相同。

(3) 於【QC/TEST】頁籤中，選取【Calculation 1/2】，並選擇【Start Study】。

(4) 設定大焦斑(LFS)、“Manu”模式。

註：本測試不適合使用“Semi”與“Auto”模式。

(5) 使用臨床上常用之 kVp 進行測試。並將值紀錄在工作紀錄表上。

(6) 使用所選取的攝影條件進行測試。在此過程中，請針對 Mid kVp (臨床常

用)執行五次攝影，並紀錄在工作紀錄表上。

(7) 設定小焦斑(SFS)、“Manu”模式。然後重複步驟(5)~(6)。

註：本測試不適合使用“Semi”與“Auto”模式。

(8) 分析方式

準確度：以四次讀值的平均值與設定 kVp 的差異為 ± 1

再現性：以四次讀值中偏差最大的值做為再現性之評估。

再現性標準為± 0.5 kVp

FDR MS3500

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【改善】

kVp準確度與再現性

標準：準確度± 1kVp；再現性± 0.5kVp

!! 如果還是不合格，請於 30 天內完成改善。

檢查重點 kVp meter 放置位置是否正確。使用 kVp meter的方式是否正確。所設定攝影條件(靶/濾片，kVp，mAs)是否正確。曝露是否適當。





Pass

Fail

FDR MS3500

-73-

B. 半值層

【工具】

劑量計、鋁片(0.3mm ~ 0.8mm)、鉛片

【步驟】

註：利用光圈(如鉛皮)將光照野縮小至接近劑量計的偵測位置的大小。如果光照

野無法縮小至建議的大小，請將光照野盡可能地縮小。

註：將鋁片放置在距離焦斑 300 mm 以內的位置，且不使用壓迫板，如圖所示。


(1) 移除壓迫板

(2) 將鉛皮放在攝影台上，將劑量計放置在中央，其中心須距離胸壁側 60 mm

且高度須距離攝影台 40 mm。

(3) 在“Manu”模式及不同靶/濾片組合下，所有臨床

常用 kVp，並使用可以讓劑量值在不使用鋁片

的情況下達到 500 到 850 mR (≈ 4365 to 742

0μGy)的 mAs。然後測量每個設定值的劑量值。

註：將劑量值紀錄在工作紀錄表上。

註：本測試不適合使用“Semi” 及 “Auto”模式。

請確保所使用的模式為 “Manu” 。

(4) 承步驟(2)，放置 0.3mm 的鋁片進行攝影，

測量穿透鋁片之後的劑量值。

註：將劑量值紀錄在工作紀錄表上。

(5) 承步驟(4)且每次增加 0.1mm 的鋁片進行攝影，測量穿透鋁片之後的劑量，

直到讀到小於原值(未加鋁片)的一半。請紀錄在工作紀錄表上。

註：使用鋁片時，請帶手套以保持鋁片的乾淨。

(6) 移除鋁片，曝露一次並紀錄讀值。若此次讀值與步驟(2)所得的值差異 2%

FDR MS3500

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以上，則須重複所有測量程序。

3. 若系統具有斷層掃瞄功能時，請於斷層掃瞄功能下，選擇【Stationary】選單

重複步驟 2(1)~(5)。

4. 分析

根據下列程序，使用對數內插的方式計算半值層。E0 代表未加鋁片的讀值，

E0/2 代接未加鋁片讀值的一半，代出曝露值介於 E0/2 的兩次測量，使 Ea 代

表略大於 E0/2 的曝露值，而 ta 代表相對應的鋁片厚度，使 Eb 代表略小於 E0/2

的曝露值，而 tb 代表相對應鋁片厚度。半值層的計算如下：

𝐻𝑉𝐿 =

𝑡𝑏 × ln(𝐸𝑎𝐸02

) − 𝑡𝑎 × ln(𝐸𝑏𝐸02

)

ln(𝐸𝑎𝐸 𝑏

)

此半值層的單位為 mmAl。

半值層的下限值：

有壓迫板時：

在所指定的乳房攝影的管電壓範圍內(低於 50kVp)，且壓迫板存在時，所

測量的半值層需大於或等下下列的值：

𝐻𝑉𝐿 ≥𝑘𝑉𝑝

100+ 0.03𝑚𝑚𝐴𝑙

無壓迫板時：

若測量半值層時，沒有壓迫板在照野內，則是模擬沒有使用壓迫板的乳房

攝影程序(如穿刺針的定位)，此時的半值層須符合：

𝐻𝑉𝐿 ≥𝑘𝑉𝑝

100

若測試結果不符合準則，須找到問題的根源，並採取修正措施。

註：若劑量計有一次曝露即可取得半值層者，可省略以上步驟。

FDR MS3500

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【改善】

半值層(HVL)

標準：HVL > kVp / 100


檢查重點劑量計放置的位置是否正確。使用劑量計的方式是否正確。所設定攝影條件(靶/濾片，kVp，mAs)是否正確。曝露是否適當。所使用單位(mR 或 uGy)是否正確。

所使用鋁濾片純度是否為原廠所指定。鋁濾片厚度與放置位置是否正確。鋁濾片無任何灰塵或刮痕





Pass

Fail

FDR MS3500

-76-

C. 輻射輸出

【工具】

劑量計

鉛皮

【步驟】



(2) 將鉛皮放在攝影平台上，將劑量計放置在中央，其中心須距離胸壁側 60

mm 且高度須距離攝影台 40 mm。

(3) 將 X 光機設定成“Manu”模式。

W/Rh：28kVp；80mAs

註：本測試不適合使用“Semi” 及 “Auto”模式。請確保所使用的模式為

“Manu” 。

(4) 在相同的攝影條件下，進行 5 次的攝影取得數據。並紀錄在工作紀錄表

上。

(5) 執行攝影取得劑量率。下列為建議值。如果劑量計無法測量劑量率，請

以所測得的時間去計算出劑量率。

W/Rh：28 kV, 300 mAs

註：劑量計可測得空氣克馬值或必須測量出時間。

空氣克馬率[mGy/s]=空氣克馬[mGy] / 攝影時間 [s]

(1𝑚𝑅 = 8.73x10−3mGy)

(6) 點選【Study Complete】即結束測試。

FDR MS3500

-77-

【改善】

輻射輸出

標準：變異係數應小於等於0.05 W/Rh：大於或等於 2.7mGy/s





Pass

Fail

檢查重點劑量計放置的位置是否正確。使用劑量計的方式是否正確。所設定攝影條件(靶/濾片，kVp，mAs)是否正確。曝露是否適當。所使用單位(mR 或 uGy)是否正確。

所使用單位(mGy/s)是否正確。以上任一點不正確，請修正。

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-78-

D. 準直儀評估

【工具】

硬幣

【步驟】

6. 輸入病患資料並點選【Next】。

7. 於【QC/TEST】頁籤中，選取【Annual 3/6】，然後點選【Start Study】。

8. 螢幕將顯示 Uniform Expo.3(Collimation)。


註：使用片匣式(CR)時，請直接執行步驟 12，以取得更詳細的資訊。

(1) 將硬幣貼在壓迫板下方，並與胸壁側邊緣切齊。

(2) 將壓迫板下降至攝影平台上，如圖所示。

註：勿讓硬幣刮傷壓迫板。

(3) 使用 “Manu” 模式進行攝影。

W/Rh：23 kV；2 mAs

註：將數據紀錄在工作紀錄表上。







FDR MS3500

-79-

13. 以胸壁側做為參考，目測檢查硬幣與壓迫板之間的空隙。

判斷：

將結果紀錄在工作紀錄表上。

部份硬幣被切掉或切齊：合格

呈現完整的硬幣：不合格

註：直接執行步驟 17。

步驟 12-16 為使用片匣式(CR)時的詳細步驟。


使用[Uniform Expo.3(Collimation)]選單進行攝影。

(1) 放置一個硬幣(硬幣 (a)) 在攝影台上，應須對齊攝影台的胸壁側邊緣。

註：放置硬幣(a) 的位置時，應小心注意不要與

第三及第四步驟所放置的硬幣重疊或與第

二步驟所放置的兩張片匣的邊緣重疊。

(2) 將兩張片匣(片匣 B1 及 B2，) 的胸壁側對齊放置在攝影台上。

(3) 開啟光照野的燈並將四個大小一致的硬幣

(硬幣 (b) 到 (e) )放置投影在片匣 B1 及

B2上的光照野邊緣。

註：放置硬幣(b)到(e)時，應小心注意不要

與硬幣(a)重疊或與片匣邊緣重疊。

(4) 將硬幣(f) 貼在壓迫板下方的表面，且需與

壓迫板的胸壁側邊緣對齊。

註：放置硬幣(f)時，應小心注意不要與

硬幣(a)到(e)重疊或與片匣邊緣重疊。

(5) 將壓迫板往下壓到片匣 B1 及 B2。

註：勿使硬幣刮傷壓迫板。

FDR MS3500

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(6) 使用 “Manu” 模式進行攝影，然後選取攝影條件：

W/Rh 28 kV, 80 mAs，並紀錄在工作紀錄表上。




16. 確認攝影條件。



18. 進行下列判斷。

輻射照野／光照野間隙 (左／右，胸壁側／前側) (mm)

輻射照野／影像接收器間隙(左／右，前側) (mm)

壓迫板邊緣 (胸壁側)

(1) 從FDR乳房攝影系統上的影像中，測量並記錄硬

幣與相鄰邊緣的距離。若硬幣有缺少，請測量

出缺少的部份。

(2) 從片匣 B1/B2 的影像中，測量並記錄硬幣與輻射

照野之間的距離。若硬幣有缺少，請測量缺少

的部份。

(3) 完整紀錄步驟(2)所測得的輻射照野／光照野

間隙 (左／右，胸壁側／前側) (mm)。

FDR MS3500

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(4) 計算輻射照野／影像接收器間隙(左／右，前側) (mm)。觀察硬幣是如何

呈現在 FDR 乳房攝影系統、片匣 B1/B2 影像上並依下列方式進行判斷，

然後使用相關的公式計算出間隙。

提示：

當 FDR 乳房攝影系統上的

影像顯示輻射照野在影像接收器內

，如 Eg: 1 所示，間隙可以透過測

量影像接收器與輻射照野之間的距

離(圖中的”x”)而取得。

提示：

當 FDR 乳房攝影系統上的影像顯示

輻射照野在影像接收器外，如 Eg:

2，3 及 4 所示，則間隙可以計算。

測量”B”的距離(影像接收器邊緣與

硬幣(靠胸壁側)邊緣間的距離)及”A”

的距離(影像接收器邊緣與硬幣(光照

野)間的距離)，及測量”X”的距離(硬

幣與輻射照野邊緣間的距離)，然後

各別使用公式計算值。

(5) 計算輻射照野／攝影台之間的間隙(chest wall side)。觀察硬幣是如何呈現

在 FDR 乳房攝影系統、片匣 B1/B2 影像上並依下列方式進行判斷，然後

使用相關的公式計算出間隙。

提示：

當 FDR 乳房攝影系統上的影

像顯示輻射照野在影像接收器內，

如 Eg: 1 所示，間隙可以透過測量

影像接收器與輻射照野之間的距離

(圖中的“y”)而取得。

提示：

當 FDR 乳房攝影系統上的影像顯示

輻射照野在影像接收器外，如 Eg: 2

及 3 所示，則間隙可以計算。測量

”A-a” 的距離(影像接收器與硬幣(a)

(靠胸壁側邊緣)的距離)，測量“A-e”

不需要需要被測量的間隙來自於 FDR乳房攝影系統的影像。

X=x

(測量 FDR乳房攝影系統影像上沒被X光曝露的距離 x)。

不需要需要被測量的間隙來自於乳房攝影系統的影像。

Y=y

(測量乳房攝影系統影像上輻射照野與硬幣(a)之間的距離y。)

FDR MS3500

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的距離(影像接收器與硬幣(e) (光照野邊緣)的距離)，測量“B-e”的距離(硬

幣 (e)與輻射照野間的距離)，然後各別使用公式計算值。

(6) 以胸壁側做為參考，目測檢示影像與壓迫板邊緣之間的距離。觀察硬幣

(f)是如何呈現在從FDR乳房攝影系統上並記錄結果。

判斷部份硬幣(f)影像缺少合格(沒有間隙)。

硬幣(f)完整呈現不合格(有間隙)。


20. 點選【Annual test 3-1】。輸入顯示的值及測量的值。

21. 點選【Annual test 3-2】。輸入在不同靶／濾片下，所測得的值。

註：有些劑量計可能需要校正。

FDR MS3500

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22. 點選【Annual test 3-3】。輸入測量值與目測結果【Pass/Fail】。

註：輸入所有項目包括沒有使用片匣的數據。雖然可以輸入任何的值 (例:

全部輸入“0”)，但是負值或太大的值，亦會造成錯誤。

23. 輸入空氣克馬值、mAs、空氣克馬率，然後點選【OK】。

註：有些劑量計可能需要校正。

註：請確認所有項目皆有輸入數值，如果有未輸入的，可能產生錯誤。


FDR MS3500

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26. 點選【儲存】，然後再點選【CLOSE】，即可退出 QC 軟體。


28. 若設備具有斷層掃瞄功能時，請於斷層掃瞄功能下，選擇【Stationary】選單

並重複步驟13(1)~(6)。再依步驟17進行判斷。

建議攝影條件：W/Al 28kVp，80mAs

FDR MS3500

-85-

【改善】

準直儀評估

標準：壓迫板前緣不能出現在影像上，且不能超出影像接收器胸壁側處的

SID距離。

標準：光照野和輻射照野在左側和右側邊緣的總差異以及前側邊緣和胸壁

側邊緣之總差異皆不可超過2%SID。

胸壁側的輻射照野必須超過影像接收器邊緣，且輻射照野與影像接

收器邊緣之差異於四側皆不可超過2% SID。

標準：輻射照野與影像接收器邊緣之差異不可超過2% SID

標準：輻射照野與攝影台之間的間隙應小於或等於5mm。

*斷層掃描判斷標準同上。

!! 如果還是不合格，請於30天內完成改善。




Pass

Fail

檢查重點

所設定攝影條件(靶/濾片，kVp，mAs)是否正確。硬幣所放位置是否正確。所測量的距離是否正確。所使用單位(mm)是否正確。


FDR MS3500

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17. AEC系統評估

本測試包含：a.AEC再現性 b. CNR modes 1 to 3 c. AGD modes 1 to 3

d.AGD – ACR phantom modes 1 to 3

本測試是為了檢查AEC系統的功能而進行下列項目的穩定性測試。

空氣克馬值的再現性………….AEC 再現性

CNR在不同厚度下的變化……CNR modes 1 to 3

AGD在不同厚度下的變化……AGD modes 1 to 3

AGD(標準乳房假體)………….AGD-ACR Phantom modes 1 to 3

提示：本測試中，設定CNR mode 1基準值，直接進行兩次不收影像的攝影，然

後再一起將所測得的值輸入，以簡化操作流程及節省時間。

註：在CNR mode 1中以 “AUTO”模式執行H-mode測試，CNR mode 1是AEC再

現性與AGD modes 1~3合併執行的測試。

於CNR mode 2~3，請於“AUTO” mode下，各別使用N-mode和L-mode進行測

試。

註：本測試須把40mm的CNR值當做100%，並計算出20mm，60mm，70mm的相

對CNR百分比，並將其記錄在表格上。

FDR MS3500

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【流程】

【工具】

PMMA phantom (20mm，40mm，60mm，70mm)

0.2mm 鋁濾片

劑量計

鉛皮

ACR phantom

7. 計算 AEC再現性

15. 執行 i-AEC系統測試

8. 執行 AEC再現性


2. 執行 CNR L , N , H mode

3. 開啟 QC軟體


5. 計算 CNR相對百分比

6. 結束 QC軟體

10. 執行 AGD L , N , H mode


11. 計算 AGD

14. 確認測試結果

12. 執行 AGD – ACR phantom

13. 計算 AGD – ACR phantom

FDR MS3500

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設定攝影條件流程：

1. 依下列指示，進行CNR L，N，H mode測試。

(1) 輸入

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數位式乳房 X 光攝影儀輻射醫療曝 露品質保證操作程序書MN7c1d7j… · 斷層掃描幾何校正(Geometric Distortion Test) * FDR MS3500 -6- ... 將放大攝影裝置安裝於X

數位式乳房 X 光攝影儀輻射醫療曝露品質保證操作程序書MN7c1d7j… · 斷層掃描幾何校正(Geometric Distortion Test) * FDR MS3500 -6- ... 將放大攝影裝置安裝於X