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control de calidad medicamentos
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CALIDAD DE CALIDAD DE
MEDICAMENTOS
M en C Angeles Escamilla Navarro
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
• Referido al laboratorio de control analítico
• Organización
P L A N T AP L A N T AP L A N T AP L A N T A
D
O
C
Producción Calidad
Fabricación
Acondicionamiento
Control Analítico
Validación
P L A N T AP L A N T AP L A N T AP L A N T A C
U
M
E
N
T
A
C
I
Ó
N
ACTIVIDADES• Control de materias primas
• Control de recipientes
• Control de productos en proceso
• Control de productos terminados• Control de productos terminados
• Reanálisis
• Validación (métodos analíticos, proceso)
• Documentación
• Autorizaciones de arranque de procesos
• Atención de verificaciones sanitarias
Recursos
• Pruebas física
• Pruebas químicas
• Pruebas fisicoquímicas• Pruebas fisicoquímicas
• Pruebas Biológicas
– Macrobiológicas
– Microbiológicas
Bibliografías
• Farmacopeas
– Estandarizan pruebas
– Estandarizan especificaciones
– Eliminan barreras de
comercialización