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TEMA TEMA 3 3 LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIÓN Y CALIDAD LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIÓN Y CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJO DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJO INTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACIÓN INTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACIÓN SANITARIA SANITARIA Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, cuya última modifi- cación se ha producido por Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica 101 Editorial CEP REFERENCIAS LEGISLATIVAS OBJETIVOS Conocer los fundamentos y el régimen de la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud Aprender la estructura y funcionamiento del Consejo Interterritorial Saber el sistema de información sanitaria C C E E P P

03 Tema Facultativo Sanitario

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  • TEMATEMA 33LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDADLA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDADDEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONESDEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES

    DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJODEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. EL CONSEJOINTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACININTERTERRITORIAL. SISTEMA DE INFORMACIN

    SANITARIASANITARIA

    Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, cuya ltima modifi-cacin se ha producido por Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigacin biomdica

    101Editorial CEP

    REFERENCIAS LEGISLATIVAS

    OBJETIVOS

    Conocer los fundamentos y el rgimen de la Ley de Cohesin y Calidad del SistemaNacional de Salud

    Aprender la estructura y funcionamiento del Consejo Interterritorial

    Saber el sistema de informacin sanitaria

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  • 1. LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALI-DAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: LAS PRES-TACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

    1.1 EstructuraLa Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud

    consta de 79 artculos que se distribuyen en 12 captulos (incluyendo el captulo prelimi-nar), 9 disposiciones adicionales, 1 disposicin transitoria, 2 disposiciones derogatoriasy 6 disposiciones finales.

    1.2 Ordenacin de las prestaciones

    A. Catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud

    El catlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud tiene porobjeto garantizar las condiciones bsicas y comunes para una atencinintegral, continuada y en el nivel adecuado de atencin.

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    LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN YCALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

    EXPOSICIN DE MOTIVOSCAPTULO PRELIMINAR. Disposiciones generales CAPTULO I. De las prestaciones CAPTULO II. De la farmacia CAPTULO III. De los profesionales CAPTULO IV. De la investigacin CAPTULO V. Del sistema de informacin sanitaria CAPTULO VI. De la calidad CAPTULO VII. De los planes integrales CAPTULO VIII. De la salud pblica CAPTULO IX. De la participacin social CAPTULO X. Del Consejo Interterritorial CAPTULO XI. De la Alta Inspeccin Disposiciones Adicionales Disposiciones Transitorias Disposiciones Derogatorias Disposiciones Finales

  • El catlogo comprender las prestaciones correspondientes a salud pblica, atencinprimaria, atencin especializada, atencin sociosanitaria, atencin de urgencias, la pres-tacin farmacutica, la ortoprotsica, de productos dietticos y de transporte sanitario.

    Las personas que reciban estas prestaciones tendrn derecho a la informacin y docu-mentacin sanitaria y asistencial de acuerdo con la Ley 41/2002, de 14 de noviembre,bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en materiade informacin y documentacin clnica.

    B. Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud

    Las prestaciones sanitarias del catlogo se harn efectivas mediante la cartera de ser-vicios acordada en el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

    Tngase en cuenta que por medio del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre,se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud as como elprocedimiento para su actualizacin.

    C. Personal y centros autorizados

    Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud nicamente se facilitarnpor el personal legalmente habilitado, en centros y servicios, propios o concertados, delSistema Nacional de Salud, salvo en situaciones de riesgo vital, cuando se justifique queno pudieron ser utilizados los medios de aqul, sin perjuicio de lo establecido en los con-venios internacionales en los que Espaa sea parte.

    D. Financiacin

    Las prestaciones que establece la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional deSalud son responsabilidad financiera de las Comunidades Autnomas de conformidadcon los acuerdos de transferencias y el actual sistema de financiacin autonmica, sinperjuicio de la existencia de un tercero obligado al pago. Las Comunidades Autnomasdebern destinar a la financiacin de dichas prestaciones los mnimos previstos en la Ley21/2001, de 27 de diciembre. Los sistemas de garantas que prev la Ley de Cohesin yCalidad del Sistema Nacional de Salud son asimismo responsabilidad financiera de lasComunidades Autnomas.

    La suficiencia para la financiacin de las prestaciones y de las garantas establecidasen la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud viene determinada porlos recursos asignados a las Comunidades Autnomas conforme a lo establecido en lamencionada Ley 21/2001, de 27 de diciembre, y de acuerdo con el principio de lealtadinstitucional, en los trminos del artculo 2.1.e) de la Ley Orgnica 8/1980, de 22 de sep-tiembre, de Financiacin de las Comunidades Autnomas.

    De acuerdo con el prrafo anterior, la inclusin de una nueva prestacin en elcatlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud se acompaarde una memoria econmica que contenga la valoracin del impactopositivo o negativo que pueda suponer. Dicha memoria se elevar al

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  • Consejo de Poltica Fiscal y Financiera para su anlisis en el contexto de dicho principiode lealtad institucional.

    E. Prestaciones de salud pblica

    La prestacin de salud pblica es el conjunto de iniciativas organizadas por lasAdministraciones pblicas para preservar, proteger y promover la salud de la poblacin.Es una combinacin de ciencias, habilidades y actitudes dirigidas al mantenimiento ymejora de la salud de todas las personas a travs de acciones colectivas o sociales.

    Las prestaciones en este mbito comprendern las siguientes actuaciones:

    a) La informacin y vigilancia epidemiolgica.

    b) La proteccin de la salud.

    c) La promocin de la salud.

    d) La prevencin de las enfermedades y de las deficiencias.

    e) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de laimportacin, exportacin o trnsito de mercancas y del trfico internacional deviajeros, por parte de la Administracin sanitaria competente.

    f) La promocin y proteccin de la sanidad ambiental.

    g) La promocin y proteccin de la salud laboral, con especial consideracin a losriesgos y necesidades especficos de las trabajadoras.

    h) La promocin de la seguridad alimentaria.

    Las prestaciones de salud pblica se ejercern con un carcter de integralidad, a par-tir de las estructuras de salud pblica de las Administraciones y de la infraestructura deatencin primaria del Sistema Nacional de Salud.

    F. Prestacin de atencin primaria

    La atencin primaria es el nivel bsico e inicial de atencin, que garantiza la globali-dad y continuidad de la atencin a lo largo de toda la vida del paciente, actuando comogestor y coordinador de casos y regulador de flujos. Comprender actividades de pro-mocin de la salud, educacin sanitaria, prevencin de la enfermedad, asistencia sanita-ria, mantenimiento y recuperacin de la salud, as como la rehabilitacin fsica y el tra-bajo social.

    La atencin primaria comprender:

    a) La asistencia sanitaria a demanda, programada y urgente tanto en la consultacomo en el domicilio del enfermo.

    b) La indicacin o prescripcin y la realizacin, en su caso, de pro-cedimientos diagnsticos y teraputicos.

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  • c) Las actividades en materia de prevencin, promocin de la salud, atencin fami-liar y atencin comunitaria.

    d) Las actividades de informacin y vigilancia en la proteccin de la salud.

    e) La rehabilitacin bsica.

    f) Las atenciones y servicios especficos relativos a las mujeres, que especficamen-te incluirn la deteccin y tratamiento de las situaciones de violencia de gnero;la infancia; la adolescencia; los adultos; la tercera edad; los grupos de riesgo y losenfermos crnicos.

    g) La atencin paliativa a enfermos terminales.

    h) La atencin a la salud mental, en coordinacin con los servicios de atencin espe-cializada.

    i) La atencin a la salud bucodental.

    G. Prestacin de atencin especializada

    La atencin especializada comprende actividades asistenciales, diagnsticas, terapu-ticas y de rehabilitacin y cuidados, as como aqullas de promocin de la salud, educa-cin sanitaria y prevencin de la enfermedad, cuya naturaleza aconseja que se realicenen este nivel. La atencin especializada garantizar la continuidad de la atencin integralal paciente, una vez superadas las posibilidades de la atencin primaria y hasta queaqul pueda reintegrarse en dicho nivel.

    La atencin sanitaria especializada comprender:

    a) La asistencia especializada en consultas.

    b) La asistencia especializada en hospital de da, mdico y quirrgico.

    c) La hospitalizacin en rgimen de internamiento.

    d) El apoyo a la atencin primaria en el alta hospitalaria precoz y, en su caso, la hos-pitalizacin a domicilio.

    e) La indicacin o prescripcin, y la realizacin, en su caso, de procedimientos diag-nsticos y teraputicos.

    f) La atencin paliativa a enfermos terminales.

    g) La atencin a la salud mental.

    h) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

    La atencin especializada se prestar, siempre que las condiciones del paciente lo per-mitan, en consultas externas y en hospital de da.

    H. Prestacin de atencin sociosanitaria

    La atencin sociosanitaria comprende el conjunto de cuidados des-tinados a aquellos enfermos, generalmente crnicos, que por sus espe-

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  • ciales caractersticas pueden beneficiarse de la actuacin simultnea y sinrgica de losservicios sanitarios y sociales para aumentar su autonoma, paliar sus limitaciones osufrimientos y facilitar su reinsercin social.

    En el mbito sanitario, la atencin sociosanitaria se llevar a cabo en los niveles deatencin que cada comunidad autnoma determine y en cualquier caso comprender:

    a) Los cuidados sanitarios de larga duracin.

    b) La atencin sanitaria a la convalecencia.

    c) La rehabilitacin en pacientes con dficit funcional recuperable.

    La continuidad del servicio ser garantizada por los servicios sanitarios y sociales atravs de la adecuada coordinacin entre las Administraciones pblicas correspondien-tes.

    I. Prestacin de atencin de urgencia

    La atencin de urgencia se presta al paciente en los casos en que su situacin clnicaobliga a una atencin sanitaria inmediata. Se dispensar tanto en centros sanitarios comofuera de ellos, incluyendo el domicilio del paciente, durante las 24 horas del da, median-te la atencin mdica y de enfermera.

    J. Prestacin farmacutica

    La prestacin farmacutica comprende los medicamentos y productos sanitarios y elconjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuadaa sus necesidades clnicas, en las dosis precisas segn sus requerimientos individuales,durante el perodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comuni-dad.

    Esta prestacin se regir por lo dispuesto en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delMedicamento, y por la normativa en materia de productos sanitarios y dems disposi-ciones aplicables.

    K. Prestacin ortoprotsica

    La prestacin ortoprotsica consiste en la utilizacin de productos sanitarios, implan-tables o no, cuya finalidad es sustituir total o parcialmente una estructura corporal, obien de modificar, corregir o facilitar su funcin. Comprender los elementos precisospara mejorar la calidad de vida y autonoma del paciente.

    Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmi-cas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan porparte de las Administraciones sanitarias competentes.

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  • L. Prestacin de productos dietticos

    La prestacin de productos dietticos comprende la dispensacin de los tratamientosdietoterpicos a las personas que padezcan determinados trastornos metablicos cong-nitos, la nutricin enteral domiciliaria para pacientes a los que no es posible cubrir susnecesidades nutricionales, a causa de su situacin clnica, con alimentos de uso ordina-rio.

    Esta prestacin se facilitar por los servicios de salud o dar lugar a ayudas econmi-cas, en los casos y de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establezcan porparte de las Administraciones sanitarias competentes.

    M. Prestacin de transporte sanitario

    El transporte sanitario, que necesariamente deber ser accesible a las personas condiscapacidad, consiste en el desplazamiento de enfermos por causas exclusivamente cl-nicas, cuya situacin les impida desplazarse en los medios ordinarios de transporte. Estaprestacin se facilitar de acuerdo con las normas que reglamentariamente se establez-can por las Administraciones sanitarias competentes.

    1.3 Desarrollo y actualizacin de la cartera de servicios

    A. Desarrollo de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud

    La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, enten-diendo por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conoci-miento y experimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestacionessanitarias.

    En el seno del Consejo Interterritorial se acordar la cartera de servicios correspon-diente al catlogo de prestaciones, que se aprobar mediante real decreto.

    Las Comunidades Autnomas, en el mbito de sus competencias, podrn aprobar susrespectivas carteras de servicios, que incluirn cuando menos la cartera de servicios delSistema Nacional de Salud.

    En la elaboracin de las carteras de servicios se tendr en cuenta la eficacia, eficien-cia, efectividad, seguridad y utilidad teraputicas, as como las ventajas y alternativasasistenciales, el cuidado de grupos menos protegidos o de riesgo y las necesidades socia-les, y su impacto econmico y organizativo.

    En cualquier caso, no se incluirn aquellas tcnicas, tecnologas y procedimientoscuya contribucin eficaz a la prevencin, diagnstico, tratamiento, rehabilitacin y cura-cin de las enfermedades, conservacin o mejora de la esperanza de vida, autonoma yeliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento no est suficientemente pro-bada.

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  • B. Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional deSalud

    La cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante ordendel Ministro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud. El procedimiento para la actualizacin se desarrollar regla-mentariamente.

    Las nuevas tcnicas, tecnologas o procedimientos sern sometidas a evaluacin, concarcter previo a su utilizacin en el Sistema Nacional de Salud, por el Ministerio deSanidad y Consumo, a travs de la Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias delInstituto de Salud Carlos III, que se realizar en colaboracin con otros rganos evalua-dores propuestos por las Comunidades Autnomas, en los trminos previstos reglamen-tariamente.

    La evaluacin tendr por objeto, la verificacin de la concurrencia de los siguientesrequisitos:

    a) Contribuir de forma eficaz a la prevencin, al diagnstico o al tratamiento deenfermedades, a la conservacin o mejora de la esperanza de vida, al autovali-miento o a la eliminacin o disminucin del dolor y el sufrimiento.

    b) Aportar una mejora, en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia outilidad demostrada respecto a otras alternativas facilitadas actualmente.

    c) Cumplir las exigencias que establezca la legislacin vigente, en el caso de queincluyan la utilizacin de medicamentos o productos sanitarios.

    Slo podrn incorporarse a la cartera de servicios para su financiacin pblica aque-llas tcnicas, tecnologas o procedimientos en las que concurran los requisitos indicados.

    La exclusin de una tcnica, tecnologa o procedimiento actualmente incluido en lacartera de servicios se llevar a cabo cuando concurra alguna de las circunstanciassiguientes:

    a) Evidenciarse su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entrebeneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.

    b) Haber perdido su inters sanitario como consecuencia del desarrollo tecnolgicoy cientfico.

    c) Dejar de cumplir los requisitos establecidos por la legislacin vigente.

    C. Uso tutelado

    El Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de lascorrespondientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el usotutelado de determinadas tcnicas, tecnologas o procedimientos.

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  • El uso tutelado tendr como finalidad establecer el grado de seguridad, eficacia, efec-tividad o eficiencia de la tcnica, tecnologa o procedimiento antes de decidir sobre laconveniencia o necesidad de su inclusin efectiva en la cartera de servicios del SistemaNacional de Salud.

    Se realizar con arreglo a un diseo de investigacin, por perodos de tiempo limita-dos, en centros expresamente autorizados para ello y de acuerdo con protocolos espec-ficos destinados a garantizar su seguridad, el respeto a la biotica y el logro de resulta-dos relevantes para el conocimiento. En todo caso, ser imprescindible contar con el con-sentimiento informado de los pacientes a los que se vaya a aplicar dichas tcnicas, tecno-logas o procedimientos.

    El uso tutelado se financiar con cargo al Fondo de cohesin, de conformidad con lasnormas por las que se rige dicho fondo.

    1.4 Garantas de las prestaciones

    A. Garanta de accesibilidad

    Todos los usuarios del Sistema Nacional de Salud tendrn acceso a las prestacionessanitarias reconocidas en la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Saluden condiciones de igualdad efectiva.

    B. Garanta de movilidad

    El acceso a las prestaciones sanitarias reconocidas en la Ley de Cohesin y Calidaddel Sistema Nacional de Salud se garantizar con independencia del lugar del territorionacional en el que se encuentren en cada momento los usuarios del Sistema Nacional deSalud, atendiendo especialmente a las singularidades de los territorios insulares.

    Asimismo, se garantizar a todos los usuarios el acceso a aquellos servicios que seanconsiderados como servicios de referencia.

    C. Garanta de tiempo

    En el seno del Consejo Interterritorial se acordarn los criterios marco para garanti-zar un tiempo mximo de acceso a las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, quese aprobarn mediante real decreto. Las Comunidades Autnomas definirn los tiemposmximos de acceso a su cartera de servicios dentro de dicho marco.

    Quedan excluidas de la garanta a la que se refiere el apartado anterior las interven-ciones quirrgicas de trasplantes de rganos y tejidos, cuya realizacin depender de ladisponibilidad de rganos, as como la atencin sanitaria ante situaciones de catstrofe.

    D. Garanta de informacin

    Los servicios de salud informarn a los ciudadanos de sus derechosy deberes, de las prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema

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  • Nacional de Salud, de los requisitos necesarios para el acceso a stos y de los restantesderechos recogidos en la Ley bsica reguladora de la autonoma del paciente y de losderechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica, as como delos derechos y obligaciones establecidos en las correspondientes normas autonmicas,en su caso.

    El Registro general de centros, establecimientos y servicios sanitarios del Ministeriode Sanidad y Consumo, de carcter pblico, permitir a los usuarios conocer los centros,establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las ComunidadesAutnomas.

    Dicho registro se nutrir de los datos proporcionados por los correspondientes regis-tros de las Comunidades Autnomas.

    E. Garanta de seguridad

    Cuando se trate de tcnicas, tecnologas o procedimientos para cuya correcta utiliza-cin sea conveniente concentrar los casos a tratar, se designarn servicios de referencia,de acuerdo con lo que se establece en el siguiente artculo.

    Para aquellas tcnicas, tecnologas o procedimientos respecto de los que no existasuficiente informacin para determinar su seguridad, el Ministerio de Sanidad yConsumo acordar, en su caso, con las Comunidades Autnomas el uso tutelado.

    Mediante real decreto se determinarn, con carcter bsico, las garantas mnimas deseguridad y calidad que, acordadas en el seno del Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud, debern ser exigidas para la regulacin y autorizacin por parte delas Comunidades Autnomas de la apertura y puesta en funcionamiento en su respecti-vo mbito territorial de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.

    Dichos requisitos irn dirigidos a garantizar que el centro, establecimiento o serviciosanitario cuenta con los medios necesarios para desarrollar las actividades a las que vadestinado.

    Los requisitos mnimos podrn ser complementados por las ComunidadesAutnomas para todos los centros, establecimientos y servicios sanitarios de su mbitoterritorial.

    F. Garanta de calidad y servicios de referencia

    Las Comunidades Autnomas garantizarn la calidad de las prestaciones, segn sedesarrolla en el captulo VI de la Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional deSalud. Para ello, podrn realizar auditoras peridicas independientes.

    Las instituciones asistenciales velarn por la adecuacin de su organizacin para faci-litar la libre eleccin de facultativo y una segunda opinin en los trminos que reglamen-tariamente se establezcan.

    Asimismo, abordarn actuaciones para la humanizacin de la asis-tencia y para la mejora de la accesibilidad administrativa y de su con-

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  • fortabilidad. Los hospitales del Sistema Nacional de Salud procurarn la incorporacinprogresiva de habitaciones de uso individual.

    La accesibilidad de los centros, servicios y prestaciones de carcter sanitario para per-sonas con discapacidad constituye un criterio de calidad que ha de ser garantizado porel Sistema Nacional de Salud. Los centros sanitarios de nueva creacin debern cumplirlas normas vigentes en materia de promocin de la accesibilidad y de eliminacin debarreras de todo tipo que les sean de aplicacin. Las Administraciones pblicas sanita-rias promovern programas para la eliminacin de barreras en los centros y serviciossanitarios que, por razn de su antigedad u otros motivos, presenten obstculos paralos usuarios con problemas de movilidad o comunicacin.

    En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, se acordar ladesignacin de servicios de referencia, el nmero necesario de stos y su ubicacin estra-tgica dentro del Sistema Nacional de Salud, con un enfoque de planificacin de conjun-to, para la atencin a aquellas patologas que precisen para su atencin una concentra-cin de los recursos diagnsticos y teraputicos a fin de garantizar la calidad, la seguri-dad y la eficiencia asistenciales.

    El Ministerio de Sanidad y Consumo acreditar aquellos servicios de referencia, quequeden establecidos como tales, atendiendo a los criterios de calidad que para cada ser-vicio establezca, y los reevaluar peridicamente.

    La atencin en un servicio de referencia se financiar con cargo al Fondo de cohesinsanitaria previsto en la Ley 21/2001, de 27 de diciembre, por la que se regulan las medi-das fiscales y administrativas del nuevo sistema de financiacin de las ComunidadesAutnomas de rgimen comn y Ciudades con Estatuto de Autonoma, de acuerdo conlas disposiciones que lo regulan.

    G. mbito de las garantas de seguridad y calidad

    Las garantas de seguridad y calidad son aplicables a todos los centros, pblicos y pri-vados, independientemente de la financiacin de las prestaciones que estn ofreciendoen cada momento, siendo responsabilidad de las Administraciones pblicas sanitarias,para los centros de su mbito, velar por su cumplimiento.

    2. EL CONSEJO INTERTERRITORIAL

    2.1 ObjetoEl Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de

    coordinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entreellos y con la Administracin del Estado, que tiene como finalidad promover la cohesindel Sistema Nacional de Salud a travs de la garanta efectiva y equita-tiva de los derechos de los ciudadanos en todo el territorio del Estado.

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  • El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud elevar anualmente unamemoria de las actividades desarrolladas al Senado.

    2.2 ComposicinEl Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el

    Ministro de Sanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros com-petentes en materia de sanidad de las comunidades autnomas. La vicepresidencia deeste rgano la desempear uno de los Consejeros competentes en materia de sanidadde las comunidades autnomas, elegido por todos los Consejeros que lo integran.Asimismo, contar con una Secretara, rgano de soporte permanente del Consejo, cuyotitular ser propuesto por el Ministro de Sanidad y Consumo y ratificado por el mismoConsejo, y asistir a las sesiones con voz y sin voto.

    Cuando la materia de los asuntos a tratar as lo requiera podrn incorporarse alConsejo otros representantes de la Administracin General del Estado o de las comuni-dades autnomas.

    2.3 FuncionesEl Consejo Interterritorial es el principal instrumento de configuracin del Sistema

    Nacional de Salud. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud conocer,debatir y, en su caso, emitir recomendaciones sobre las que se exponen a continuacin.

    A. En relacin con funciones esenciales en la configuracin delSistema Nacional de Salud

    a) El desarrollo de la cartera de servicios correspondiente al Catlogo dePrestaciones del Sistema Nacional de Salud, as como su actualizacin.

    b) El establecimiento de prestaciones sanitarias complementarias a las prestacionesbsicas del Sistema Nacional de Salud por parte de las comunidades autnomas.

    c) El uso tutelado al que se refiere el artculo 22 de esta ley.

    d) Los criterios marco que permitan garantizar un tiempo mximo de acceso a lasprestaciones del Sistema Nacional de Salud.

    e) Las garantas mnimas de seguridad y calidad para la autorizacin de la apertu-ra y puesta en funcionamiento de los centros, servicios y establecimientos sani-tarios.

    f) Los servicios de referencia del Sistema Nacional de Salud.

    g) Los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las ofi-cinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen a los ciudadanos ladispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo elterritorio nacional, independientemente de su comunidad aut-noma de residencia.

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  • h) Los criterios bsicos y condiciones de las convocatorias de profesionales que ase-guren su movilidad en todo el territorio del Estado.

    i) La iniciativa sectorial de investigacin en salud.

    j) Los criterios, sistemas y medios de relacin que permitan la informacin recpro-ca en el Sistema Nacional de Salud, as como los criterios de seguridad y accesi-bilidad del sistema de informacin.

    k) Los criterios para la elaboracin y evaluacin de las polticas de calidad elabora-das para el conjunto del Sistema Nacional de Salud.

    l) La declaracin de la necesidad de realizar las actuaciones coordinadas en mate-ria de salud pblica a las que se refiere esta ley.

    m) La aprobacin de los planes integrales a los que se refiere esta ley.

    n) Los criterios generales sobre financiacin pblica de medicamentos y productossanitarios y sus variables.

    ) El establecimiento de criterios y mecanismos en orden a garantizar en todomomento la suficiencia financiera del sistema y el carcter equitativo y de supe-racin de las desigualdades que lo definen, sin perjuicio de las competencias delConsejo de Poltica Fiscal y Financiera de las Comunidades Autnomas.

    o) La definicin de objetivos y estrategias de funcionamiento de los organismos yrestantes estructuras de apoyo dependientes del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud.

    p) Cualquier otra funcin que le atribuya sta u otras disposiciones de carcteresencial para la configuracin del Sistema Nacional de Salud.

    Las anteriores funciones se ejercern sin menoscabo de las competencias legislativasde las Cortes Generales y, en su caso, normativas de la Administracin General delEstado, as como de las competencias de desarrollo normativo, ejecutivas y organizati-vas de las comunidades autnomas.

    B. En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y eva-luacin en el Sistema Nacional de Salud

    a) La evolucin de los planes autonmicos de salud y la formulacin de los planesconjuntos y del Plan integral de salud a que se refieren los artculos 71 y 74siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

    b) La evaluacin de las actividades y la formacin de propuestas que permitan unaplanificacin estratgica del sector farmacutico -industria, distribucin y ofici-nas de farmacia- con el fin de que dichas actividades se adecuen a las necesida-des del Sistema Nacional de Salud y de los ciudadanos en materia de medi-camentos y prestacin farmacutica.

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  • c) Los planes y programas sanitarios, especialmente los que se refieren a la promo-cin de la salud y la prevencin de la enfermedad, que impliquen a todas o a unaparte de las comunidades autnomas.

    d) Las lneas genricas del programa formativo de los profesionales del SistemaNacional de Salud, as como los criterios bsicos de acreditacin de centros y ser-vicios para la docencia de postgrado y para la evaluacin de la competencia.

    e) La evaluacin de las polticas de calidad implementadas en el seno del SistemaNacional de Salud y la evaluacin de la eficacia, eficiencia y seguridad de lasnuevas tcnicas, tecnologas y procedimientos que resulten relevantes para lasalud y la atencin sanitaria.

    f) La memoria anual sobre el funcionamiento del Sistema Nacional de Salud.

    g) El plan de actuaciones y los resultados que arroje la gestin de los organismos oestructuras dependientes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional deSalud.

    h) En materia de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el Sistema Nacionalde Salud, cualquiera otra funcin que le atribuya esta u otras disposiciones.

    C. En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacionalde Salud

    a) El seguimiento de las acciones de coordinacin a las que se refiere el artculo 5de esta ley.

    b) Los asuntos en materia de sanidad, asistencia sanitaria, productos farmacuticosy consumo para conformar, de manera coordinada, la voluntad del Estado en elseno de las Comunidades Europeas en estas materias, as como coordinar laimplantacin en el Sistema Nacional de Salud de las medidas, decisiones y orien-taciones adoptadas en las Comunidades Europeas.

    c) Los criterios para coordinar los programas de control de calidad y seguridad delos medicamentos establecidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo y lascomunidades autnomas.

    d) Los principios generales de coordinacin respecto a los requisitos comunes y lascondiciones para la financiacin y desarrollo de los ensayos clnicos en el SistemaNacional de Salud.

    e) Los criterios para la coordinacin de la poltica general de recursos humanos delSistema Nacional de Salud.

    f) Los acuerdos sanitarios internacionales por los que se colabore con otros pasesy organismos internacionales en las materias a las que se refiere el artculo 39 dela Ley General de Sanidad.

    g) En general, coordinar aquellos aspectos relacionados con accio-nes sanitarias del Sistema Nacional de Salud que dispongan las

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    Parte General. Tema 3

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  • leyes o que, de acuerdo con su naturaleza, precisen de una actuacin coordinadade las Administraciones sanitarias pblicas.

    D. En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y lasComunidades Autnomas

    a) Los acuerdos entre las distintas Administraciones sanitarias para conseguir obje-tivos de comn inters de todos los servicios de salud.

    b) Los criterios generales para el desarrollo de programas que integren acciones decooperacin al desarrollo sanitario.

    c) En general, todos aquellos asuntos que los miembros del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud consideren de inters general para el conocimien-to y la colaboracin en el seno del Consejo.

    2.4 Acciones sanitarias conjuntas Las Administraciones sanitarias, a travs del Consejo Interterritorial del Sistema

    Nacional de Salud, podrn establecer acuerdos de cooperacin para llevar a cabo actua-ciones sanitarias conjuntas en materia de proteccin de la salud, atencin sanitaria, far-macia y productos sanitarios, recursos humanos y relaciones internacionales, entre otras.Su formalizacin se efectuar mediante convenios del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud.

    2.5 Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos Para su adecuado funcionamiento, el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de

    Salud aprobar su reglamento interno.

    Los acuerdos del Consejo se plasmarn a travs de recomendaciones que se aproba-rn, en su caso, por consenso.

    2.6 Comisiones y grupos de trabajo El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de

    cuantas comisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estu-dio y desarrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento.

    La Comisin Delegada, integrada por el Secretario General de Sanidad, que lo presi-dir, un representante de cada comunidad autnoma con rango de viceconsejero o equi-valente y un representante del Ministerio de Sanidad y Consumo, que actuar de secre-tario. La vicepresidencia la ostentar uno de los representantes de las comunidades aut-nomas, elegido por todos los representantes de este nivel de gobierno que la integran.

    La Comisin Delegada ejercer las funciones y adoptar las decisio-nes que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud ledelegue y, en todo caso, actuar como rgano de apoyo y discusin pre-

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    Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud

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    Parte General. Tema 3

    via de cuantos asuntos hayan de ser sometidos al Consejo y como rgano de coordina-cin tcnica y administrativa en aquellas cuestiones que sean de su competencia.

    Esta comisin podr establecer las subcomisiones y grupos de trabajo que resultennecesarios para el adecuado ejercicio de sus funciones.

    2.7 Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y coopera-cin al Consejo

    En el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formu-larse las propuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Institutode Informacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjun-to del Sistema Nacional de Salud.

    3. SISTEMA DE INFORMACIN SANITARIA

    3.1 Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional deSalud

    El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitariadel Sistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y lacomunicacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno delConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y con-tenidos de la informacin.

    El objetivo general del sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional deSalud ser responder a las necesidades de los siguientes colectivos, con la finalidad queen cada caso se indica:

    a) Autoridades sanitarias: la informacin favorecer el desarrollo de polticas y latoma de decisiones, dndoles informacin actualizada y comparativa de la situa-cin y evolucin del Sistema Nacional de Salud.

    b) Profesionales: la informacin ir dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitu-des clnicas. Incluir directorios, resultados de estudios, evaluaciones de medica-mentos, productos sanitarios y tecnologas, anlisis de buenas prcticas, guasclnicas, recomendaciones y recogida de sugerencias.

    c) Ciudadanos: contendr informacin sobre sus derechos y deberes y los riesgospara la salud, facilitar la toma de decisiones sobre su estilo de vida, prcticas deautocuidado y utilizacin de los servicios sanitarios y ofrecer la posibilidad deformular sugerencias de los aspectos mencionados.

    d) Organizaciones y asociaciones en el mbito sanitario: contendrinformacin sobre las asociaciones de pacientes y familiares, deorganizaciones no gubernamentales que acten en el mbito CCEEEEPPPP

  • sanitario y de sociedades cientficas, con la finalidad de promover la participa-cin de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.

    El sistema de informacin sanitaria contendr informacin sobre las prestaciones y lacartera de servicios en atencin sanitaria pblica y privada, e incorporar, como datosbsicos, los relativos a poblacin protegida, recursos humanos y materiales, actividaddesarrollada, farmacia y productos sanitarios, financiacin y resultados obtenidos, ascomo las expectativas y opinin de los ciudadanos, todo ello desde un enfoque de aten-cin integral a la salud, desagregando por sexo todos los datos susceptibles de ello.

    Con el fin de lograr la mxima fiabilidad de la informacin que se produzca, elMinisterio de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud, establecer la definicin y normalizacin de datos y flujos, laseleccin de indicadores y los requerimientos tcnicos necesarios para la integracin dela informacin y para su anlisis desde la perspectiva del principio de igualdad entremujeres y hombres.

    El sistema de informacin sanitaria estar a disposicin de sus usuarios, que sern lasAdministraciones pblicas sanitarias, los gestores y profesionales de la sanidad y los ciu-dadanos, en los trminos de acceso y difusin que se acuerden en el ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud.

    Las comunidades autnomas, la Administracin General del Estado y las EntidadesGestoras de la Seguridad Social aportarn a este sistema de informacin sanitaria losdatos necesarios para su mantenimiento y desarrollo. Del mismo modo, lasAdministraciones autonmicas y estatal tienen derecho de acceder y disponer de losdatos que formen parte del sistema de informacin que precisen para el ejercicio de suscompetencias.

    La cesin de los datos, incluidos aquellos de carcter personal necesarios para el sis-tema de informacin sanitaria, estar sujeta a la legislacin en materia de proteccin dedatos de carcter personal y a las condiciones acordadas en el Consejo Interterritorial delSistema Nacional de Salud.

    3.2 Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las

    infraestructuras comunes de comunicaciones y servicios telemticos de lasAdministraciones pblicas, pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una redsegura de comunicaciones que facilite y d garantas de proteccin al intercambio deinformacin exclusivamente sanitaria entre sus integrantes.

    La transmisin de la informacin en esta red estar fundamentada en los requeri-mientos de certificacin electrnica, firma electrnica y cifrado, de acuerdo con la legis-lacin vigente.

    A travs de dicha red circular informacin relativa al cdigo deidentificacin personal nico, las redes de alerta y emergencia sanitaria,el intercambio de informacin clnica y registros sanitarios, la receta

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    Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud

    CCEEEEPPPP

  • electrnica y la informacin necesaria para la gestin del Fondo de cohesin sanitaria, ascomo aquella otra derivada de las necesidades de informacin sanitaria en el SistemaNacional de Salud.

    3.3 Estadsticas de inters general supracomunitario El sistema de informacin sanitaria contemplar especficamente la realizacin de

    estadsticas para fines estatales en materia sanitaria, as como las de inters generalsupracomunitario y las que se deriven de compromisos con organizaciones supranacio-nales e internacionales, que se llevarn a cabo con arreglo a las determinaciones metodo-lgicas y tcnicas que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo, consultado elConsejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

    La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades sani-tarias se recabar tanto del sector pblico como del sector privado.

    3.4 Intercambio de informacin en salud entre organismos, centrosy servicios del Sistema Nacional de Salud

    Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cual-quier centro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad yConsumo coordinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnicay de salud individual, previamente acordados con las comunidades autnomas, parapermitir tanto al interesado como a los profesionales que participan en la asistencia sani-taria el acceso a la historia clnica en los trminos estrictamente necesarios para garanti-zar la calidad de dicha asistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin,cualquiera que fuese la Administracin que la proporcione.

    El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un procedimiento que permita elintercambio telemtico de la informacin que legalmente resulte exigible para el ejerci-cio de sus competencias por parte de las Administraciones pblicas.

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    Parte General. Tema 3

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    Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud

    LA LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIN Y CALIDAD DEL SISTEMANACIONAL DE SALUD: LAS PRESTACIONES DEL SISTEMA NACIONAL DESALUD

    Estructura

    Ordenacin de las prestacionesCatlogo de prestaciones del Sistema Nacional de Salud

    Cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud

    Personal y centros autorizados

    Financiacin

    Prestaciones de salud pblica

    Prestacin de atencin primaria

    Prestacin de atencin especializada

    Prestacin de atencin sociosanitaria

    Prestacin de atencin de urgencia

    Prestacin farmacutica

    Prestacin ortoprotsica

    Prestacin de productos dietticos

    Prestacin de transporte sanitario

    Desarrollo y actualizacin de la cartera de serviciosDesarrollo de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud

    La cartera de servicios es el conjunto de tcnicas, tecnologas o procedimientos, entendien-do por tales cada uno de los mtodos, actividades y recursos basados en el conocimiento yexperimentacin cientfica, mediante los que se hacen efectivas las prestaciones sanitarias

    Actualizacin de la cartera de servicios del Sistema Nacional de SaludLa cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud se actualizar mediante orden delMinistro de Sanidad y Consumo, previo acuerdo del Consejo Interterritorial del SistemaNacional de Salud. El procedimiento para la actualizacin se desarrollarreglamentariamente

    ESQUEMA 3

    CCEEEEPPPP

  • 120 Editorial CEP

    Parte General. Esquema 3

    Uso tuteladoEl Ministerio de Sanidad y Consumo, por propia iniciativa o a propuesta de las correspon-dientes Administraciones pblicas sanitarias y previo acuerdo del Consejo Interterritorialdel Sistema Nacional de Salud, podr autorizar el uso tutelado de determinadas tcnicas,tecnologas o procedimientos

    Garantas de las prestacionesGaranta de accesibilidad

    Garanta de movilidad

    Garanta de tiempo

    Garanta de informacin

    Garanta de seguridad

    Garanta de calidad y servicios de referencia

    mbito de las garantas de seguridad y calidad

    EL CONSEJO INTERTERRITORIAL

    ObjetoEl Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud es el rgano permanente de coor-dinacin, cooperacin, comunicacin e informacin de los servicios de salud entre ellos ycon la Administracin del Estado

    ComposicinEl Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud est constituido por el Ministro deSanidad y Consumo, que ostentar su presidencia, y por los Consejeros competentes enmateria de sanidad de las comunidades autnomas

    FuncionesEn relacin con funciones esenciales en la configuracin del Sistema Nacional de Salud

    En relacin con funciones de asesoramiento, planificacin y evaluacin en el SistemaNacional de Salud

    En relacin con funciones de coordinacin del Sistema Nacional de Salud

    En relacin con funciones de cooperacin entre el Estado y las Comunidades Autnomas

    Acciones sanitarias conjuntas

    Rgimen de Funcionamiento. Acuerdos

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    Ley de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud

    Comisiones y grupos de trabajoEl Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acordar la creacin de cuantascomisiones y grupos de trabajo considere necesarios para la preparacin, el estudio y des-arrollo de las cuestiones sometidas a su conocimiento

    Adscripcin de organismos y estructuras de apoyo y cooperacin al ConsejoEn el seno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrn formularse laspropuestas de actuacin de la Agencia de Calidad, el Observatorio y el Instituto deInformacin Sanitaria, con el objeto de definir estrategias y objetivos para el conjunto delSistema Nacional de Salud.

    SISTEMA DE INFORMACIN SANITARIA

    Sistema de informacin sanitaria del Sistema Nacional de Salud El Ministerio de Sanidad y Consumo establecer un sistema de informacin sanitaria delSistema Nacional de Salud que garantice la disponibilidad de la informacin y la comuni-cacin recprocas entre las Administraciones sanitarias. Para ello en el seno del ConsejoInterterritorial del Sistema Nacional de Salud se acordarn los objetivos y contenidos de lainformacin

    Red de comunicaciones del Sistema Nacional de Salud El Ministerio de Sanidad y Consumo, a travs de la utilizacin preferente de las infraestruc-turas comunes de comunicaciones y servicios telemticos de las Administraciones pblicas,pondr a disposicin del Sistema Nacional de Salud una red segura de comunicaciones quefacilite y d garantas de proteccin al intercambio de informacin exclusivamente sanita-ria entre sus integrantes

    Estadsticas de inters general supracomunitario La informacin necesaria para la elaboracin de estadsticas de las actividades sanitarias serecabar tanto del sector pblico como del sector privado.

    Intercambio de informacin en salud entre organismos, centros y servicios delSistema Nacional de Salud

    Con el fin de que los ciudadanos reciban la mejor atencin sanitaria posible en cualquiercentro o servicio del Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Sanidad y Consumo coor-dinar los mecanismos de intercambio electrnico de informacin clnica y de salud indivi-dual, previamente acordados con las comunidades autnomas, para permitir tanto al inte-resado como a los profesionales que participan en la asistencia sanitaria el acceso a la his-toria clnica en los trminos estrictamente necesarios para garantizar la calidad de dichaasistencia y la confidencialidad e integridad de la informacin, cualquiera que fuese laAdministracin que la proporcione.

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