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José Carvalho Rosa

• Incidência de trombose venosa profunda dos membros inferiores de pacientes submetidos à cirurgia de varizes utilizando o EVLT

Projeto de pesquisa apresentado a Universidade Federal de São Paulo/Escola Paulista de Medicina para a obtenção do titulo de mestre em ciências.

São Paulo São Paulo 20052005

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1.1. CONTEXTOTimperman, 2004. Estudo Prospectivo de incidência – Amostra – 111 Membros Amostra 87 Pacientes Incidência de TVP 1% Oclusão da veia safena magna - 77,5% 63,4 J/cm² patência da veia safena magna –22,5% 46,6 J/cm² Diagnóstico Eco-Doppler (pós-operatório)

Min, 2003. Estudo Prospectivo de incidência – Amostra – 499 Membros Amostra 423 Pacientes Incidência TVP 0% Oclusão da veia safena magna - 98,2% imediata e 93,4% em 2 anos Diagnóstico Eco-Doppler (pós-operatório)

• Timperman PE, Sichlau M, Michael,Ryu RK. Greater Energy Delivery Improves Treatment Success of Endovenous Laser Treatment of Imcompetent Saphenous Veins.JVIR. 2004;15:1061-1062.

• Robert JM, Neil K,Stevem EZ. Endovenous Laser Tratment of Saphenous Vein Reflux:long-Term Results.JVIR. 2003;14:991-996.

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1. 1. CONTEXTO Mundy, 2005. Estudo de revisão de literatura Amostra 1289 Pacientes Incidência 0,0008% TVP Amostra 1582 Membros Incidência 0,0006% TVP Oclusão 87,9% - 97,2% Diagnóstico Eco-Doppler (pós-operatório)

Puggioni, 2005. Estudo Prospectivo de incidência Amostra 54 Membros Incidência 5,5% TVP Diagnóstico Eco-Doppler (1 - 23 dias, p.o Mediana - 7 dias) Oclusão Imediata - 100%

• Mundy L, Merlin LT, Fitridge AR,Hiller JE. Systematic reviw of endovenous laser treatment for varicose veins.British Journl of Surgery. 2005;92:1189-1194.

• Alessandra P,Manju K, Michele C, Geza M , Peter G,Rocester,Minn.Endovenous laser therapy and radiofrequency ablation of the great saphenous vein: Analysis of early efficacy and complications. J Vasc Surg.2005,42:488-93.

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1.1. Contexto

Van Rij 2004Estudo prospectivoAmostra 377 pacientes5,7 % apresentaram TVP mmii2,1% sintomáticos

Van Rij AM, Chai J, Hill GB, Chritie RA. Incidence of deep veinthrombosis after varicose veinsurgery.BJS. 2004;91:1582-5

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1.2. Hipóteses

Espera-se encontrar nos pacientes submetidos à cirurgia de varizes com o EVLT uma incidência de 6% de trombose venosa profunda nos membros inferiores .

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1.3. Objetivos

Determinar a incidência de trombose venosa profunda de membros inferiores em pacientessubmetidos a cirurgia de varizes com oEVLT

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2. Métodos

• Essa pesquisa deverá ser aprovada pelo comitê de ética em pesquisa da UNCISAL e comitê de ètica do Hospital 9 de Julho.

• 2.1 Tipo de Estudo

• Estudo de Coorte descritivo-prospectivo.

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2. Métodos

2.2 Local do EstudoHospital 9 de Julho, Hospital privado de cuidados terciários, contendo 90 leitos1 UTI e 1 centro cirúrgico, Porto Velho, Rondônia.

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2.3. Amostra

2.3.1 Critérios de Inclusão

Pacientes que optarampela cirurgia de varizesutilizando o EVLT sem a ligadura alta da veia safena magna.

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2.3.2 Critérios de Exclusão

Pacientes que apresentam diagnóstico prévio de trombose venosa profunda e superficial dos membros inferiores, confirmado através de exame de Eco-Doppler.

Pacientes que apresentam distúrbio psiquiátrico,gestantes e pacientes que não tenham capacidade civil para assinar consentimento livre esclarecido,presidiários e indios.

2.3. Amostra

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2.3.3. Amostragem

Amostragem não probabilística.

Inclusão de acordo com seqüência de cirurgias utilizando o método EVLT.

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2.3.4. Consentimento Livre Esclarecido

Os pacientes serão informados pelo pesquisador principal, a respeito do objetivo da pesquisa, da metodologia aplicada, riscos e benefícios.

Será respeitada a resolução 196/96 de 10 de outubro de 1996 do Conselho Nacional de Saúde.

Declaração de Helsinque de 2000.

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2.5. Variáveis

• 2.5.1. Variáveis Primárias:

Trombose Venosa Profunda de membros inferiores.

DefiniçãoÉ a formação aguda de trombo no sistema venosoprofundo

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2.5. Variáveis

2.5.1. Variáveis Primárias

Aparelho ATL HDI 3000 transdutores linear de 7,5 MHz e convexo de 3,5 MHZ

Aparelho GE logic book com transdutores linear 8L convexo 3C

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2.5.1. Variáveis

2.5.1.Variáveis Primárias:Trombose Venosa Profunda.Ecocolordoppler com o pacienteem decúbito dorsal horizontal.Compressão, ausência de fluxono color doppler,presença de trombos em seu interior

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2.5.1 Variáveis

2.5.1 Variáveis Primárias Será investigada pelo pesquisador principal e pelo pesquisador

secundário

Pré- operatório . Intra operatório. Primeira semana de pós operatório

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2.5.2.Variáveis Secundárias

IdadeSexo RaçaEmbolia pulmonarImobilizaçãoObesidadeGrupo sanguíneoTerapia de reposição hormonalÓbitoCEAP 5 e 6Quantidade de energia utilizada durante o procedimentoDiâmetro da veia safena magna

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2.6. MÉTODO ESTATÍSTICO2.6. MÉTODO ESTATÍSTICO

• Cálculo do tamanho da amostra• Tamanho da população desconhecidon= z².p(1-p)/d²p=6% IC=95% α=0.05 α/2=0,05n=(1,96)².(0,06).(0,94)/(0,05)²=0,216666624/0,0025=86• Com estes parâmetros se chegou a um tamanho

amostral de 86 pacientes

Epidat,1997

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2.6. MÉTODO ESTATÍSTICO

• 2.6.2.Análise Estatística

Na descrição das variáveis contínuas será usada a média com o desvio padrão, podendo ser usada a mediana e a moda.

Variáveis categóricas serão descritas através de percentuais

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2.6 Método Estatístico

2.6.3 Análise Estatística

Teste de hipóteses comparativas:

Variáveis contínuas teste t de Student ou Mann- Whitney. Variáveis categóricas Qui-quadrado ou teste exato de Fisher. O erro tipo alfa será de 5% com avaliação bicaudal e o

intervalo de confiança de 95%.

Colton T,Statistic in medicine.Litlle Brow & Company 1974 Feinstein A.R, Principles of medical statistic New York Chapman & Hall CRC-.2002

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AMOSTRA

• Cálculo do tamanho da amostra• Tamanho da população desconhecidon= z².p(1-p)/d²p=6% IC=95% α=0.05 α/2=0,05n=(1,96)².(0,06).(0,94)/(0,05)²=0,216666624/0,0025=86