CURS Nr. 4 FABRICAREA TABLETELOR ŞI DRAJEURILOR

Tabletele sau comprimatele sunt preparate farmaceutice solid, de formă de obicei cilindrică plată şi se obţin prin presarea substanţei medicamentoase.Avantajele acestei forme de condiţionare :1. stabilitatea şi rezistenţa mecanică sunt bune2. au suprafaţă mică în raport cu pulberile din care sunt preparate, fiind mai puţin expuse agenţilor atmosferici3. au volum mic în raport cu comprimatele, ocupând un spaţiu redus şi fiind uşor transportabile.

Drajeurile sunt produse farmaceutice care se obţin prin acoperirea comprimatelor cu un strat protector.Rolul stratului protector : 4. mascarea gustului sau mirosului unei substanţe5. izolarea unei substanţe de acţiunea agenţilor atmosferici6. determinarea resorbţiei substanţelor într-un anumit loc în organism7. asigurarea unui aspect plăcut atractiv pentru produsul medicamentos

La fabricarea tabletelor şi drajeurilor, alături de substanţa activă se utilizează o serie de substanţe ajutătoare numite excipienţi.

Excipienţii pot fi : 1.Excipienţi diluanţi :2.Excipienţi aglutinanţi :3.Excipienţi lubrifianţi :4.Excipienţi dezagreganţi :5.Excipienţi coloranţi :Obţinerea comprimatelor

Fazele procesului tehnologic sunt :1. pregătirea substantei la gradul de fineţe necesar2. dozarea substanţei3. amestecarea4. omogenizarea (1)5. granularea6. uscarea7. omogenizarea (2)8. formarea comprimatelor

Obţinerea drajeurilor

Drajeurile se obţin prin drajefierea comprimatelor.Fazele procesului tehnologic de drajefiere :1. pregătirea nucleelor2. pregătirea amestecurilor şi soluţiei de drajefiere3. drajefierea propriu-zisă4. controlul şi lustruirea drajeurilor

FABRICAREA SOLUŢIILOR INJECTABILE

Medicamentele injectabile sunt soluţii sterile de substanţă activă în apă, ulei sau alţi dizolvanţi, sau suspensii sterile în uleiuri şi sunt destinate administrării parenterale. Dizolvanţii utilizaţi se aleg în funcţie de proprietăţile substanţelor medicamentoase şi de câte ori este posibil se foloseşte apa distilată sau bidistilată.8. apa distilată sau bidistilată – este supusă unui control riguros iar circulaţia ei în instalaţii se face prin conducte

de sticlă sau furtunuri de cauciuc, prin cădere liberă, evitându-se transportul cu pompe.9. Uleiuri vegetale (de măsline, de floarea-soarelui, de migdale) – acestea trebuie neutralizate, decantate, uscate

şi sterilizate

1

Condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească soluţiile injectabile :10. să nu fie dureroase la administrare11. să fie dozate exact12. să fie limpezi13. să fie sterile14. să fie conservabile în timp15. să fie izotonice

Fazele procesului de fabricare a fiolelor cu soluţii injectabile :1. prepararea soluţiilor pentru înfiolare2. înfiolarea oluţiei3. sterilizarea fiolelor cu soluţii injectabile4. verificarea etanşeităţii5. signarea (imprimarea pe fiole a denumirii produsului, concentraţia, capacitatea fiolei, seria, garanţia)6. controlul soluţiilor7. înfiolarea

FABRICAREA SOLUŢIILOR MEDICAMENTOASE

Soluţiile medicamentoase sunt preparate constituite din mai multe componente dintre care unul este în concentraţie mai mare şi constituie dizolvantul.

Clasificare :1.după natura dizolvanţilor : - soluţii apoase - soluţii eterice - soluţii eterice2.După modul de administrare : - soluţii de uz intern - soluţii de uz extern

Dizolvanţii cei mai utilizaţi se pot clasifica : 16. apa, alcoolul etilic, glicerina17. cloroform, eter, acetonă, acid acetic18. benzen, benzină, sulfură de carbon

Condiţiile pe care trebuie să le îndeplinească dizolvanţii sunt :19. să aibă putere de dizolvare şi putere de penetrare în tesuturi20. să fie neutri şi anhidrii21. să fie stabili22. să asigure o bună conservare a substanţelor active fără să reacţioneze cu acestea23. să nu fie toxici sau iritanţi

FABRICAREA SIROPURILOR MEDICAMENTOASE

Principalele faze ale procesului tehnologic sunt :1. prepararea siropului de zahăr2. dizolvarea ingredienţilor3. prepararea soluţiei de caramel4. omogenizarea şi sedimentarea5. filtrarea şi ambalarea

FABRICAREA EMULSIILOR MEDICAMENTOASE

Cuprinde următoarele faze :1. pregătirea substanţelor active şi a emulgatorilor2. omogenizarea

2

3. emulsionarea4. ambalarea

FABRICAREA SOLUŢIILOR PERFUZABILE MULTIDOZE

ALTE FORME DE CONDIŢIONARECapsulele

Pulberile

Supozitoare şi ovule

Unguentele

Aerosolii

3