10
ffl t!& Lflffl 19!ffl J(-0)

19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

  • Upload
    phungtu

  • View
    248

  • Download
    5

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

~jjfj~)( ~j:~JJ*, ffl t!& Lflffl й,

19!ffl J:O)t_±~ (~) с

J(-0) ~~JEtHf9!1 ~= ~9 ~ j!~it

Page 2: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·
Page 3: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

1 . ~)Jf!gxv:t~)J* е: -:С-О)~д::t1Н!i11

*1f'H::tЛ -1 Л О) Мах Zeller Sёhne AG i:.J::. О 003Е~ ht.:. т :.r:.Л Г- « 1) -~Н~.I.4=-Л ~ffWJIJX: 7t с 9 Q -f.rx ffl !2S: ~ ~1 -с;,!) О , rm7H: .t5 v' -с JH1iW11Е {~ П i:. J:t9 Q :ff ffl ·t1 ;()! ~,g /StJ S h С НН-1 jt

;iщ.J---1,..,_,3), Л-1Л~~/StJcTQ~<O)l1J--C:&:tr-l:.:Ьt.:.O~ffl~h-Cv>Q. ~t.:., ы100

--c~№~ht.:.1&\'1;1*~i\~ 0~11~r-'!- r- - 4) i:.st-•-ct-:C-O):ffffl·i·1nЧit~~n-ct->9 .

*1flJO)WJfigx1::t~)J*l::t, #i1:71---C~1IO~ ht.:.ii;J*~it~IJX:$~ (im{i~f-t t-- - 2) l:.~'"5-~, .[,(~

О))Ю О ~~JE LJ.:..

Jiй/WO)~O)HiJE~CJi&мilE•П) О)•~:

~JnO)l;:PJ, JIJUf/i, -17-17, JШOJi!v>, ~Jt~~I

1 - 2. wJИIOZ.t::t~)J*O)~~JE:f1Н!i11

ili::tf-, -~~O):t;c·t'f t § S O)~BIO:.,{t't 9i':~l::tr'Вз <, QOL O)[P)_t~Ж/StJ-Cv> 9. С (f)f.:./StJ,

:tc·t'ftt-. *1113f!. -т v t:~O)-f.rx}. т -1 Yn\ Ji &!Wi!E1~.ttri:.~т :slli5~~lf.\( fJ _tt-7"9Ш~п1~,

~L,-Ct->9. 1lt J-C, -f.rxO):tc·i·!fO)F~,--ct ГJi&!Wi!E{~.ftrJ d)91t'll;:t ГРМS (Premenstrual

Syndrome) J с t-> '5 ~ Ж7J1Jt < ~ Sh9 J::. '5 i:.ts. J -с s о, Ji йf!Ji!E{~tr7J1 Ji &f1Ji:.mn9 ~

1*aЭ&zHi!f:tФвэ~~*--cas9 с cv:tJt< ~в~~n:sJ:. s 1:.ts. J-cv'\:s . ~)\* l:.:;/3 t-t 9 Ji &!W~{~П(f)~~l:. l::t, *OOt1tФ!2S:~~ (Aшerican Psychiatric Association)

O)~~~~f$ (DSM-N-TR; Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorde1·s. 4th ed.) 1&U*

00Ji:f-4!rii} АН~~ (The Aшerican College of Obstetricians and Gynecologists) O)~~~f$27J! Jt <

ffl v> 6.h -Cv'\ :S. ;J::t.:., В *ii:f4~Лf4~~--Cl::tJi йf11~1~П~ Г Ji &OO:fl~(f) 3"' 10 В flz:iWiJ'

S~* 9t1:tФв"J, ~1*8Э~~х--с Ji &OO:'l~c с ti i:.Millts.v' t,,~~~9 9 t O)J ед::~ L,-Ct-'193•

cn 6 O)~~~f${:>Д::~~H:.J::.h~t. Ji йitiJ~f~П(f)~~IO::ttJF~~iJ' S Ji *IOO~;J::--C0)~1*!UH:.JX ~ !__, -cJВm !._,, Ji йOO~~(f)~/~JrcHtJН:. l::ti\!IM, ~~~-g Q с v> '5 JбJWH'f ~!f~H~c l,-Cv'IQ,

- 15, Л-1 Л i:.s t-t :S Prefeшin FilшtaЫetten C*ЯIJ) O)i~{i)Cf! (i~{ijt;jБ~-1- 1 ) (:_ (;:t, Г Ji

&/WO)H~~(JiйflJ~•B) ~-~"99J c~8L,k~~. JCO)~~~~~~~~~~n-c

v' 9 . -:С- с -с, *ЯIJ iJ!Ji йf!J~f~ПJ;(J}O)*,l!l:. J:t L,-c~m ~ h9 с с~ ~Лl.C-t 9 t.:./StJ t:., *

ЯJJO)~f1:>ci& t:.s v'-c Ji &ti1~f~:ftfO)t~~~~+5:J'i:.~вл9 9 с с t i:., *1f'JO)~)JИgx11~7J*vi,

ГJiй/WO)~(f)g~~CJi&fiJ~··) (f)-~J c~•Lk~~. ~ffl~O)~m~~~9k/StJ

l:., 1~*8Эts.Ji *IfiJ~{~t!fO)~~~~-g с с с t,,t.:..

l_,,7'J'1Lfs.7J!S, Ji&fiJ~{@JfrO)~~Юi~~f:.bl.:.O, -:C-0)~1*8Эts.~~IO:t 200"-'300 ct§

ьп -ct-) 9 с c/J' s 4 , Ji &fi1~1~:itrO)~-cO)~~*~*Яl1 0)~7Jиgxvi~)J*c t_,-с~9:д::т :s с e:~::t И t,, v'. с (f)f.:./StJ, *Яll ~ffl v't=~~ilJJt~--Cd) :S~fF~ft=Ш~t~7°7t~:М!ffi~~ CimN~

r4Г--2) f:.s1t>-C{!:~·t'ftJЧt&,g~.n-c1t,:sJi*I00~1'*t!f0)~~7\ <~mO)iШO, JIJ!mi, v'\f>v)

б•. JШо. ~Jt~~) ~ж~~, *M(f)~~x~~*~~•т9~~~~JE:L,k. ~s. ~

~X~~*~~д::~~Jiйfi1~•ПO)~~~, щ~~№OЬ~OOO)-№ffl 12S:• ~O)imMX8~

273

Page 4: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

ic!l!Xf11JO)Js QпЕ~х. в *МН9WЛН'*~iJ1f:ЕбОt-=.МН~лнтш~ · днrtm~~5 1:s2~~ п -с

\;) Q f-J ff:If!Jn:E{~$0){~:fRF.19t~n:E~7\ . * 1~1=.~@!2f~~6•7:1Л3Т- L, -C v>Q f-J ff:IJVJn:E{~t\f O)n:E~;I\~~~ t:Мtd:J.П.~..t-:..

2 . ffl $& V: ffl Ж с -:С-0) юtf:Eif1H911

2 - 1 . ffli'!&V:ffl:li

1 @J:ill:

JJX:Л :tcl1 (18 ~JJ-J:) 1 $J[ 1)

I) \ tE rp 1::: Т I. А f-- r\. 1) -flh 1'±\!lo/J 20шg "&.. (},

~~ 1 80шg).

2 - 2 . ffl $& v: ffl • О) ~~ д:: if1Н911

18 ~*~1:t::>~t Q*~J0)*1f:·1·10).nt&.g1::t+:5t-rl:tt~ 1;, cf1Jltff i._, , J:t~fF«tr~ 1s ~JJ-J: е: i._,

t-=..

*~JO)fl5i°:1JJJX;:5t<: i!S Q т :r../\ !-- "'Z lJ -~t1*.:r:.::t-7. ~, 1 $J[9Ч: 28, 40 )U;t 50mg '6fl9 Q~ ~1.& V:7°7t* ~ffl v)t-:_f-J *If!Jn:E{~t\f 0),1!1,~I: J::. Q*~JO) fflЖIOtЛ::tt• Cmf1jf;f-'I· r- - 1 ) ('

l:t, 7°7-t*.f.tf C:tt~ L, -Ст :r..7. 1-- "'Z IJ -.fz:1*X::t-7. 40шg/8 $.&. V: 50шg/ В .ttt-t:s v,-C f-J *I 1VJ n:E{t~Hf#O)n:E~7\iJ1~~t~в9t:fliJ:~ш~ nt-=.tЛ т ::r:.7. 1--"'Z 1J - .fz:t*.:r:.::t-7. 2smg/ в t!f C'l:t 7°7-t*ttf е: O)rtf,t=~~t~в9t:fl:i:t~~1:t&.gб0 snt~iJ)-:J t= ~ ciJ1 s, flWJ'it O)je~t=~,~t~

т :r.. /\ !-- "'Z 1) -~!i1*X::t-7. ЖIJ: 40mg/8 J;AJ: С' i!S Q ~с iJi7F~ nt-=.. ;tt-=., 1 %:9=11: т ::r:. /\ 1'

"'Z ~ -.fz:1*X::t-7. ~~~~fl9Q*~~. -~~~=•••~7-t~м~~•cmиff~r­

- 2) .&V:~FW~йitM U~fijf;f-'~ !-- - з.&V:4) t::t::>v)-C:Ь, f-J *I JVJ:JJE{~t\t O):JJE~l:J:t9Qfl

~:1J'i17'Ji-Pt&.g~ n-cv)Q. ~ s t:, JVJ~O) 4 ttмt:s1; 1-с~~15~ nt=fli!PJa tJ:1t 19n:Ь~tHW.t--c'

Js о, m:mt~ :ь O)tJ:~~15~ п -c v>t~ v> О~И!~П-'1- r- - 1 , 2, з .&V: 4) . t~:S. #if7P::Sv>-c.~Жff~nt=WuPКi:rt• 0~{1jf;fi}f-- - 1 , 2.&V:З) C:B*Лt:J::.QWoJ)К

ttмcmи•~r- - 4) О)МС'. №•fl~c ~lt!Т~ n~m~O)~~~. flW••O)~~~~~

ff5Jf!ftt~ t 0)--с' i!S о, flWJ'l1.& V:*1f:·lt t:~t;t~.g66 s nt~iJ1-:J t= ~с iJ) s, *~JO) ffl $.&. V:ffl:;;

t;t#IJ)I} с [15J-O) ffl $& V:ffl :1:--с' i!S Q Г1 @1 1 %:, 1 В 1 @J~~fflJ с IOtд:: LJ;:.

~s. mrt.&V:fflй~MD9QttйO)I0tf:EШ8~, -~O)~fflJ:O)~• C•) с~О)йf:ЕШ

f911t: 7R L,t-:..

274

Page 5: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

J.., "O:tv)~tt.J v);: с С"Т 6 t~ v) C:~ff O)fiE~:f\iJ~~{t J..,tc О, ~1Jf"f Jfl i/I~;: О ~9 < f.J9) • • •• -•••••--- ·-•-•• •••••••••••-•-•••- •••••••••••-•• ••• ••• •••••••• •••••••••••• •••·-•-••••ш •••-•••••• •• ••• • •• •••-•••••-•-•• ••-• •• •••-•-•• • ••-•-• -•-• ••• •••-•-•••••••••••••-•-•-•••••• ••••••••• ••••••••-·-·-·-·-·-·-·-•-••-•-•--•-•-•-•-•-•-н••••••••••н•••-н•н•••••••••••н•--•••--•-••••••н-•-•--•н•н•н"•••••н• • ••••н••н•н•-•••••••••н•н--н•-•-•н•н-•н•--••

'!л О) Л ~:tH~ffl J.., t.J v);: с

С 1) В'l~LФО)Л .

(2) ::ifs:f,f!J )O:t-:f-I.Л J--/'\1)- O.J1J:t-:f-I.Л J--'/1)-, 77:::.) f:J:OYvJv~-пE~~~

;: J.., tc Z::. с iJ~ i5 Q Л . ········· ······ ···-···-·· ··········--------·- ·· ····--·-·· ·-··--- -- -·-··-'-·-····· ················-· ······ ······-··········· ···--·-·······-·-·- ··~·-··· ········-· ..................... " ....... " ........... ," ,_ ,. ,.,_,_ ·····················-···--···-·····-·-·-·-···"-·-········-·-·····-·-·--·- ." .... " ." ... -...... "" ... --·········-·-·-·-····-·-·····

*ЯIJ ~ л~m t_, -с v) 9 rfl, vJ:. * O)J§t.Pu ~mJf~ t_,t~ v) z: е: ~IЛ!--«~- (~~-:f-I.~~~~- . 77=) ~~~J§t~

'/А.О) Лv:tЛ!lJfl frJ 1: 12S:Gffi::SU;t~~JCГIH:t§~~9 Q ;:::_с

с 1) !2fGffiO)№~~~~tтv)Qл .

( 2) H~Xv:t~H~L,-Cv\Q (::~,bhQЛ.

С~Н~Ф O)§!lffl 1:-:J v) -CvJ:, :tc1t·t1tJ1-J-5J' ~:щк~,g ~ n -Cv) ~tt lи.)

С з) ~t~ Et:ct О У v Jv:f-пE~l\~~;: J..,tc;: C:tJ'lc59Л.

С 4) r~:1J~f,f!Jщ; ~ Л~ffl L, -С 1t) Q Л..

С 5) '/лO)~ltfТ~~~ttcЛ.

3J:w1 ( 6) J=HIJ5JIOH:IМJJlt.J < ~ИO)v:t О, J.., г::. О 1J1i59Л.

( 7 ) fj *I /F )llЩ О) л.

'/JzO)Wft~~*fflO)Щ~tt~c590)~. ш~~wm~Фll: J..,, z::.O)~#xe~м-::J -c~~x

vJ:~Я!JGffi t::t§~9 Q г::. с

Л~ffl1~. '/JzO)Ш~l\iJ~iб 6 bhtc•ft.

'/A.0).-@Jf;t, Л~ffl ~ ф 11: J..,, ;:::_ O)j~f;j·x~~M-::J Tl?tfGffi.:Zv:t~f,f!Jgffi l:f§~9 Q ;:::_с

1 JJ fJ fi!~ Л&ffl J.., -с t ~1E~:kiJ~J: < t.J S t.J v\•ft. "-·-··--·-···-················-·-······· ············-·-·-······-···········-··········-·-·-·-·················-········-·-·-·-·····-·-·-····-·-·-····-····-···-········-·-····-·····-·······-····-····-·-·-····-······- -····-·------·-·-··--·-· ··········-···- ··-·········-·- "·----" ·-·-" -·-- ···" --"--- ···- - -"" ... " ." .. " .. " " ... " "."" """." """ " ".

'/JzO):!;ffiJ ft v:t, 12S:йffi.:><.v:t~ЯJJgffi1:t§~9 Q г::. е:

пE~O)a5#hsn-ctзJJJ=J~m~-c•~-cwm9Q•ft.

с 1 ) д::ю sntcfflr~ · mж~~Q г::. с.

( 2) v \ Jjj~Jfl J.., L ttMЫ~v)tJ\ iXh;,;;n~~l1:9 QfCIO f:, H~ffl J..,~ v\fl~frfl,~Д::бO , щ:

В~~ -::J tciщrп,t: П~ffl9 9;: с. (3) ~f,f!j O)J:& Q ШJ.., :1J ~f,f!J O)Л-::J-Cv)Q РТР y- J-- 0)8 J1~~r§'Jt~5ffi<tF.f:IJ..,T~[ШO)

7 Jv .'3. ffi~ i'i~ о. Jf~ о ш J.., -cJJ~JfJ9 9 г::. с.

275

Page 6: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

( 1 ) f§l М В 7t: О)~ t.:-. i; tJ: v) rID! §Ц О) :t' tJ: v )iЯН./ v) fiJТ t: f!f:"g9 Q :::. с.

( 2) 1J\~'GO)=f0) с EtJ1tJ:v\fifГl:f!f:"g9 Q:::. е: .

( 3) {iO,O)~~k:ЛtltJ1}{.tJ: v\:::. С: . (~ffl O)}Jj{IEJ t: tJ: ":) t.:-. ~ &~~iPif.b g:::. C:tJS~ g . )

( з) ~ЛJ М ~Н ~i!ЪI Et.::~JbliЛ!iffl J..., tJ v) :::. с .

*R!J O)~JfJJ:O)rt:'i (~) fi, Мах Zeller Sohne AG tJS,7,-{ А t:s v\-C~illtfW?'C J..., -C v\ g*Rll

O)#JН"J)(~ (~{ijiНJJ-1'- 1) О)й21Шt: {№v\, ~1'f~'6-00-CЖ~~ht.:-.т::r.Л 1-- « 1)-I.4=-Л~

~~~~с9g-~ЛJ~•~О)~мхес•~•м1'-4-9) O)~•~•~e:J...,. ~~. ~

~ 23 ~ 10 }=! 14 в -~§€ 1014 т 3 fj- г -Jit~ffl~Mr\Т,O){tfflJ:O)rt:'iй281ШWH: -:Jv\-CJ t:

f;t ":) -С~~Д:: J..., k (~ 1 ) .

~LYC. t:j;tT ~*1itJ O)'ti:~ ·f1fd:ИHR~ n -Ct,,>t~t,,>t-:Ю, i'i!H1- -С!!ОС?'С

~ п -c i,> ~*:t'iJJ O)rffHtx'i!fO)!c!l!Xf:f№v>. ~fH!'Jj;t~t.11 б1*7\- LJ-: .

(2) *1it1Xid:-J-.r./\ }-/'\.•)- OJtJ iШ!*f:*:t'itJXld:т.r..Л l,/'\. 1) - f:J::.g7\/ Jv.:f-~jj'f{FI~irrld:,

~-J-.r..Лr~ U -. Yif=) ~U~tETQЩ~tt~~<. ~б~--~~~ffl ~J~~~~~n

1:ct 'J у v Jv.:f-~~z~::. f.I!~ х. бngt-: ю. ~:7\. i:Jt.X?'C~ п -c1,1g*~JO)r~ИxiJt:O)!c111X1:

[., t-:;::: с tJЧ~) Q л. itдv >. ПflЛH;J-~n' ы~п [., t-: .

T.IA r /'\. 1)- OJIJ~ T.IA }-~

IJ-. Yif=) zr3uft~

*M c~•O)~ffl~~z~тQft~O)mm~J::.'J, *МО)~~х

~~•~••z&~тщ~tt~~g;::c~б. т.r.7-r/'\. U -~~

Uftб'пO){jfffl ~~11: l.,f-:.

т .r..л r/'\. 1J-1J:. 1.:::1'.::. /ftmtJ.ft m ~~т Q c0)$JH!:ft.11~ tJ 8•9

· '0

iЩ:7\. l:JIOC?'E ~ tl Т v> Q *1fiH: J v> Tfd:.1.f.~u~~ ~ tl -С v>t~ t,;f.1!, ~

1'\.::. ::,-~~.fttfivt~ с О){# m l:j;;J- L., тi'1~~~ t,, тt-> ~~7\-О)т .r.

.Л r /'\.U-•M~~Q . ~~. *Mc~·O)~ffl~~-c~~~hg

( 1) ~~ifiO)№IЖz~~tTt,>.QЛ. ftJ PJC~. i'FIDi@~f~ЩtJ~Q .

1Jf. :JL, ~gjji0)№1Ж~~ltTv>Qm€1'11, ~-~ 1014 т 3 ~ Г[;[

6ffi .Xf;tm:f'~~gifi0)№1Ж~~1tтt-> ~л -с~ :J т. -~~{tfflirrO)'ftJ!tff

(])J;J. -C f!E m т ~::.с 1.1~1::лm~t~1~€J 1 1:~.Р<~ т Q с 'f!Jltff t,, т~ж t,,

t-: .

276

Page 7: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

(2) H!Щ!JZ.ljJHШL-"П>QC:Ji!ЦJ

;hQЛ. C~HA1r.t-i(/')ft~mt::::Jv>

Tl:t, *~·117J1+5J'l::Jift~.~,~ h

Tv>;tit/v. )

YHЖr.t-il:tJ=I ii\IiJЧ~::R: L-, Ji *I№J:fiEf~!fG')fiHkiJ1~ffl L-t.H>. ;tt::.

лмУс.1::~н- Q*~JG')*~·r1 1:tИt~!c:', ~ п т v>tJ: ">t::oo. ш~m JVтQ);f~~

~~1%ftltt:: .

с з) ~tJ:ёl::J:: tJ 7 v Jv'f-fflJk ~it~ 1014 тз ry. Гffi1J1tm 1::J::Qfffi:~·r17J1~v>~'8-J r::~з9 Q

~~~L-t::~C:~~QЛ . C:~~L-. ~ЛJ№JO)IO••~C:L-t:: . ··-· ··· ··· ·····-~·-··········-····· ··-·-·····-·· ··· ··· ··· · ·· · ·· ···-·--·-·-·-·-- ·- · ···-· ··"··-····- · ·· -·-"·· ···-·· ··· ····"- ..... ···-·-·-····-··························-·"·-·········"." ........... ··-···-···-·······""'"'""''"'-·-·-·-·-··"····-·-·-"·····--·······"····-·"-····-"·-·····"·······-·-·-·-·······-·-·-···········-·-·····-····-·-·-·--·-·-···-········

с 4 > i~15~~Jщ ~ т~m L- т t-> Q r~1J~~1щ1:t*~JO)JJJ5fi:l::~11~.&t!9s-ch:tJ1~Q e:9'1J~ L-т

л . ~/EL-t:: .

( 5 ) *G')iJt~~~rtt::Л.

5-:::Jffl

(6) Ji*IJЭJWH:: l~iftJ:<~LmG')l:J

tJ ' [.,, ~ tJ iJ\ ~ Q л .

( 7) JHf/fl~~G')Л.

Ji&~:fiE~-(/')~~C:·~(/'):fiE~~~9Q5::Jffl(/') jjt~~§~t::

~ ciJ'~ Ql~ €Jl:t . /Ч~(/')~v' ~~1.~9 Q~'~1J'®Q. ~ G')t::oo.

~n6G')~~(/')iJt~~§~t::=e:~®QA~. ~m~(/')ю•~•м

f-:tftt::.

~)J}(/')~ ~ ~~~tJ~Ji&~MC:~if~< ~Ю6tLQ•'8"~. ~

iJ'ifvЩQ) шmtJ:~I!J,O) щ~~·117J1~ А 6 пQ .

1Jf -J Т, Л 1Л1:::5 t.>TJ!&::JC~ h Tv \ Q*~J.&rJ ~ 1 'Yl:'J!&:ft~

nтv>Qf!h (/')т х. л !- -"' IJ -!!W~JG')~ fi"JtiJO) ~c~~~~e: L-. ~

··~G')§jjt~~-9Qk06~~~~k .

Ji &/f0(7)• €J ~. ~~(/')~ffl C: Ji&~M(/')~ifttG')~a~~~

ИL-<. fШ,G')~~G')PJ~tt~~A 6 hQkIO. ~--~G') §jjt~~

~9 Qt.:Юl::~/E L- t:: .

* G7) ~€Jf:ti'i\1Jftm (/')PJ~~ ·l'1 7'J'i® Q (/') l:' . ~13 1::n~m ~r-p Jl: L-. ~ G')i~fi"x~~t# "J т~gщ_x r:t~WJ йifi r::~~~

9Q ~ C:

г 5t~ · эt iff J Вz..rJ г tJ> 1.р J;;.J fJ:т х. л r- "' iJ - 1:: J:: Q 7 v Jv'f

-~iE~O)PJi'J~·l1iJ1i§J:Eё'~tJ:t.> = С: , *f.::, *~M/EM!'t:J*~·l1~

tJ> t<J:>J;;. ~'МШ '\З· l::s t» Т Г Ji ii\IДN; (.1:.JШQ) JЭJM~*I lfп.ШG')~ft:;Щ) J iJ'i.fifliil~

-CG') ft!! fl ii\IAN; (~fШ(/') ~ h Tv> Q = С: fj> 6' $:$'~ ё' J!&: :JC ~ h Tt.> Q*WM?ifi"Jt~Gl) ~с~

~M~ii\I lfп. :i;G') l:fJЖ -J T~/EL-t:: .

~fl::;Щ)

277

Page 8: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

::ti"'i!Jlj: f-J ff:1 з J\!i!Ml1,0)ПfHfH: J:: 9~~:.IJ ·lj: c:ti::i:·l1tJЧfH2 ~ .h -с v' 9. ;:tt:::., ®\1'1~~~d'ЬJТО)т х..Л r « 1J -1::1Щ9 9 НМРС .::С) 1_J7

7k:J::hli 11, т х. А Г-« 1) -(j: 3 7.J ,FJIMJ~J::O)n!HfJiJЧ!t~~ .h -С.:13

IJ, $)'~ т:~п~ п тtt>9 ::ti"'i!J &ZJ r 1 'УТ:~?'С ~ п -ctt,97- х. л

1 п f-J f!i1!3tИIH!J L, т ы1HJCiJ!J:: < t.:t. r- « 1J -!!J"i!J з !!rРп ъ f-J ff:1: з J6]WJ~J::O)~:lй3'CИ&m ~*~ t.,, T v' .g.

Gt.:t.t»~fi. - 15, в::tл~м~е: L,t:::. ~J;Rtit~t::stt)т, f-J ff:1:00~i!Шf~O)n&

mи№~J::1J, 1 пдmJЗt-c~~O)&•~вtт:~9щ•tt~~-~

n-c tt, 9 . .:с=.т:, :ti::i:·l1~~1.tL-, ::ti"'i!J ~ 1 пf-J*!t~И&mL,-c-t

~~:kO)&•tJi~ i; Б :nt.:t. tt)~fltj:, и&m :JJJJ r", tJ!/F-\-?:r-c <15 .g щ~~ ·11

~<159'{)0)0), PMS~~O)~eO)PJ•tt~~;Zt;h;:t90)-C, ~~

Х. fj:~!H~!J~ifi l::t§WПJ-9 J:: -3 l::g.Q:/E L, t:::. .

!Ш1*~~1::.:!3v)Т, ::ti"'i!J~f-Jffl з J\!i!Mrв,W-J::t".\i:-9-L,t:::.:ti::i:·l1:1-.:t~

~~х0)&~1М91. Бh т ъ з 7.J JЧ ~т iic'E п -ctt>t.Itt) = ciJ' i;. = O)WJr", ~m.:Z -сшни-t 9~1'1f-.:t, *!t*YC

.:Z т~1нt-cn&m9 9li!fl . и&m O)PJ:e:f ~~~ifi~O)щ:r~* 1::.f§u~9 .g~,~iJ!J59t:::.ю 1:~/Е t.,,

t:::. .

с 2) vi::JЛ&m L, -с ы~~Jt.:t.v'n1,

I0\.7J.;t;:h~~l1:99t:::.Ю1::,

И&m L,~v>P~fr"9~/EIO, тв

i* ;:;;: -:::> t:::. ifi!f r", 1:: И!i m 9 .g = с.

(3) ~J"iljO)Jf)(IJt!:\L,15

~j(Т!JО)Л-:::> -Cvi.Q РТР ~- Г-

0)8М~№~Т:-< № L,Т• ~m~J::9$й~~l1:99~Ю~~/EL,~ .

jЩ0)7JY~7S~~ IJ . №IJШ

L, -с Лlim 9-9 =. с.

278

Page 9: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

с.

( 2) 1MC.O)'FO) с ёiJ>tJ: v>fiftl:::. f*

:gт.Q=c.

( з ) fm О) ?ff ~ 1:::. л п n• .~..tн' = с . (~ffiO)Jffi:IZSJ l:::fJ:-:Jt.:IJJ'li

'tщ:7'J!~~J.Q = ctAJ~) .Q . )

( 4 ) 1.tlfl!t!J~Ш~~~t.:~il'bli~IHf-1

L-tJ:v' =с.

4. ~O)ft/1

:$:ЯIJ ~~IEI: ~m 9Qt::_'tJJ1: ~::t. *'~'с t., ТО) f-J iИIW1fEf~tf (7)~~~~~Г-*!№~$(7)Ш:~·f10)

~~rn1~,~ с t,,kQ tc_'tJJ, *~J (l)r~fi)(i!j:O) ~mн: ~::t, 2Js:~J(7)%'~;~c~~Jitт, rй21:--:J v) т

й2~9G.

f-J&~~c~~l,T-~O);JfE~~~9G*m~~GS --:J~~-bhGW~~~.2Js:~O)mЛJ

м~n\ i; rii>'i-9 G~'~n1~ Q. ::. o)tc_'tJJ, fili.(7)*,I!~ ~о IV=!~f:1zJ1119 Q tс_Ю f:, *ЯIШ~m О)

:М~ с t,,k Q f-J &fifJ;JfEf~:tlf (7):Jff: ~7\J€fJl · ~~~!\ 7- / ~;:t, Е1 *.ift.т3J.!J;r, AH~~(l) f-J &IW:lff: f~:tlf О)

д::~1:5F ~ h T v) G Г f-J iИOOtlEiO) 3,..__, 10 Е1fll:fifJt:P6 ~ ;t G :fiH$f.l'J, !f;tf-*f.l'J;JfE~~ f-J ;И~t;li] с с

't f: ir~JI!t~ v) t., r~~ 9 G 't О) J ~~;:tt,,k < , Г f-J iИОО МlfifJ f: М1 ;t IJ , f-J &lmt;LiJ с с 't\: t~ < t~ Q

ьО) J ~~Q::. c~t~fiX:i!H: st.-)TWl[j)=J9Q .

*~· f-J&fifJ:lff:~:tlfO)ffE~O)•~~~. ~т~~~м. *•· •w~. ~~, ~-~О)~м ~ ·t;O)[J$z~~ ~bii"Tf-ТS ::=. c7'J1~,~~t!!> G ::=.с ~й2f(9 G.

279

Page 10: 19!ffl J:O)t ±~ (~) с - 独立行政法人 医薬品医療機器総合 … ·- -~·- - ··· ·· ·-·-·····-······· ···· ··· ·····-·--·-·-·-·--·-·

1 The American Psychiatric Association (~) . i%~.=. !i! ~, ::k!!!ТШ, ~~Ш$1tR. DSM-N-TR ~~tф1*J!O)~~ ·МС

~-1"'7 .=.:i. У Jv ттт~. ЖR:: ~~~l!lt. 2004; р.738-41 . 2 ACOG Committee on Practice Bulletins-Gyпecology. ACOG practice bulletin: Premeпstrual sy.ndrome. Iпt J Gyпaecol

Obstet. 2001; 73(2): 183-91. 3 B .4s:йfl''~~Л:f?~~~- ~.Щ~W%0):Ji;;, МE-~WU::L-t;: ~JJ!. В;ф:йf{'t~Л.Н~~~W.1990;42(7):6-7.

4 ~~lE:Yt. ~ Лf41*Ji!\l,O)~~ · №'ifl · ~~ 11) f! *IWJ;/fЁ{~t!f (Premeпstrual sy.ndrome: PMS) . В :2f>:j)ff~·!lif\Л

f~-*~~tt.. 2009; 61(12): 657-63. 5 B ;ф:йfH!йifЛ;f.f~~(~i) . J'H!WJ;/fЁ{~t!f. йЕН9$ЛНm~~·m~т~~ 1*~П\~2h'Ж. Ж:!?.:: -ifi1*Wh'!R.2008;

р.157. 6 Americaп Society F01· Reproductive Mediciпe. Premeпstrua1 Syпdrome (PMS) А Guide for Patieнts. 1997; 3-1 О. 7 .f'~;ф:~- . В ;ф:0)11Jt~:l-Ht!JY:·t10) Р м s O)~f~. f'~;ф:ifi- (~f1~) . f! *I s < s < ~j;jJМ. Ж:!?.:: 5<:7t'!i!:. 2004;

р.42-55.

8 Jarry Н, Leoпhardt S, Wuttke W, Behr В, Gorkow С. Agnus castus als dopaminerges Wirkpriпzip iп Mastody11011® N. Z Phytother. 1991; 12: 77-82.

9 Wuttke W, Splitt С, Gorkow С, Sieder С. Belыпdlung zykJusabhangiger Brustscl1merzen mit einem Agnus castus-haltigen Anzпeimittel. Ergebnisse einer randomisierten, plazebokontrollierteп DoppelЫindstudie. Geb Frauenh. 1997; 57(1 О): 569-74.

1 О Milewicz А, Gejdel Е, Sworen Н, et al. Vitex agnus castus-Extrakt zur Behandlung von Regeltempoanomalien infolge latenter Hyperprolaktiнamie. Ergebнisse einer randomisierten Plazebo-koпtrollierten Doppe!Ыiпdstudie. Arzneimittelforsclщng. 1993; 43(7): 752-6.

11 Committee on Herbal Medicinal Products, Community herbal monograph on Vitex agnus-castus L., fructus, ЕМА/НМРС/144006/2009, Europeaп Mediciнes Аgенсу, 2010.

280