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Primiano Iannone Il Nuovo Sistema Nazionale Linee Guida 2° GIORNATA REGIONALE SULLE BUONE PRATICHE PER LA SICUREZZA DELLE CURE Bologna 30 OTTOBRE 2018

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Primiano Iannone

Il NuovoSistema Nazionale Linee Guida2deg GIORNATA REGIONALE

SULLE BUONE PRATICHE PER

LA SICUREZZA DELLE CURE

Bologna

30 OTTOBRE 2018

JAMA 1992 Jul 8268(2)240-8A comparison of results of meta-analyses of randomizedcontrol trials and recommendations of clinicalexperts Treatments for myocardial infarctionAntman EM1 Lau J Kupelnick B Mosteller F Chalmers TC

2017 24586 RCT on PubMed

Balas EA Boren SA Yearbook of Medical Informatics Managing Clinical Knowledge forHealth Care Improvement Stuttgart Germany Schattauer VerlagsgesellschaftGmbH 2000

SNLGguidelines

Overall a conservative estimate is that 50 of

current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

agencies

Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

Richard Horton Editor of The Lancet

And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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JAMA 1992 Jul 8268(2)240-8A comparison of results of meta-analyses of randomizedcontrol trials and recommendations of clinicalexperts Treatments for myocardial infarctionAntman EM1 Lau J Kupelnick B Mosteller F Chalmers TC

2017 24586 RCT on PubMed

Balas EA Boren SA Yearbook of Medical Informatics Managing Clinical Knowledge forHealth Care Improvement Stuttgart Germany Schattauer VerlagsgesellschaftGmbH 2000

SNLGguidelines

Overall a conservative estimate is that 50 of

current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

agencies

Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

Richard Horton Editor of The Lancet

And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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2017 24586 RCT on PubMed

Balas EA Boren SA Yearbook of Medical Informatics Managing Clinical Knowledge forHealth Care Improvement Stuttgart Germany Schattauer VerlagsgesellschaftGmbH 2000

SNLGguidelines

Overall a conservative estimate is that 50 of

current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

agencies

Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

Richard Horton Editor of The Lancet

And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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SNLGguidelines

Overall a conservative estimate is that 50 of

current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

agencies

Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

Richard Horton Editor of The Lancet

And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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SNLGguidelines

Overall a conservative estimate is that 50 of

current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

agencies

Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

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And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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current evidence-based guidelines suffer from either

methodological flaws have questionable content with

respect to the primary evidence to which they refer to or

documented outcomes diverging from those expected

On average guidelines sponsored by medical specialty

societies were and still continue to be of lower quality

compared with those endorsed by national health

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Quality and trustworthiness of clinical practice

guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

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guidelines developed by Italian medical specialty

societies a cross sectional studyNino Cartabellotta GIMBE Foundation

Antonio Simone Laganagrave University of MessinaPrimiano Iannone National Institute of Health

Walter Ricciardi National Institute of Health

snlgissit

Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

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Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

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Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

GIMBE

guidelines (should) force us to scrutiny

primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

Richard Horton Editor of The Lancet

And so what role for clinical guidelines

Advocacy standard of care balanced synthesis of best evidence available identifying research amp healthcare gaps hellip

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Linee guida per la pratica clinica la definizione dellrsquoSNLG-ISS

ldquostrumento di supporto decisionale finalizzato a

consentire che fra opzioni alternative sia adottata quella

che offre un migliore bilancio fra benefici ed effetti

indesiderati tenendo conto della esplicita e sistematica

valutazione delle prove disponibili commisurandola alle

circostanze peculiari del caso concreto e condividendola-

laddove possibile-con il paziente o i caregiversrdquo

Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

hellip

Workflow sviluppato dal CNEC con il supporto del centro collaboratore

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Sviluppato da ISS-CNECRevisione esterna da parte delGRADE working group international

Versione 2018

Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

Manuale operativo richiesto dal DM 27 febbraio 2018 (GU n66 del 20-3-2018)

Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

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Quality of evidence

For a Systematic review-meta-analysis the extent of our confidence that the estimates of the effect are correct

GRADE the extent of our confidence that the estimates of an effect are adequate to support a particular decision or recommendation

Large magnitude of effect

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Requisiti e modalitagrave di invio

Procedura e strumenti di valutazione delle LG per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Adempimenti per i proponenti di LG pubblicate nellrsquoSNLG

Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

Le richieste di valutazionevanno inviate online attraversola piattaforma SNLG

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Large magnitude of effect

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Processo di valutazione delle LG proposte da soggetti ex art5 L n2417 per la pubblicazione nellrsquoSNLG

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primary research literature in ways that

we donrsquot normally do

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And so what role for clinical guidelines

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