28
2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 1 Цей документ слугує інструментом документації та укладачі не несуть жодної відповідальності за його зміст B РІШЕННЯ РАДИ від 3 жовтня 2002 року що встановлює, відповідно до Директиви Європейського парламенту й Ради 2001/18/ЄС, підсумковий інформаційний формат для повідомлень про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів для цілей, які відрізняються від цілей розміщення на ринку (2002/813/ЄЕС) (OВ L 280, 18.10.2002, С. 62) Зі змінами, внесеними: Офіційний вісник Сторінка Дата A1 Актом про приєднання Чеської Республіки, Республіки Естонії, Республіки Кіпр, Республіки Латвії, Республіки Литви, Республіки Угорщини, Республіки Мальти, Республіки Польщі, Республіки Словенії й Словацької Республіки та урегулювання Договорів, на підставі яких був створений Європейський Союз. L 236 33 23.9.20 03

2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 1

Цей документ слугує інструментом документації та укладачі не несуть жодної відповідальності за його зміст

B РІШЕННЯ РАДИ

від 3 жовтня 2002 року

що встановлює, відповідно до Директиви Європейського парламенту й Ради 2001/18/ЄС, підсумковий інформаційний формат для повідомлень про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів

для цілей, які відрізняються від цілей розміщення на ринку

(2002/813/ЄЕС)

(OВ L 280, 18.10.2002, С. 62)

Зі змінами, внесеними:

Офіційний вісник

№ Сторінка Дата

A1 Актом про приєднання Чеської Республіки, Республіки Естонії, Республіки Кіпр, Республіки Латвії, Республіки Литви, Республіки Угорщини, Республіки Мальти, Республіки Польщі, Республіки Словенії й Словацької Республіки та урегулювання Договорів, на підставі яких був створений Європейський Союз.

L 236 33 23.9.2003

Page 2: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 2

B

РІШЕННЯ РАДИ

від 3 жовтня 2002 року

що встановлює, відповідно до Директиви Європейського парламенту й Ради 2001/18/ЄС, підсумковий інформаційний формат для повідомлень про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів

для цілей, які відрізняються від цілей розміщення на ринку

(2002/813/ЄЕС)

РАДА ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ,

Беручи до уваги Договір про створення Європейського Економічного Співтовариства,

Беручи до уваги Директиву Європейського парламенту й Ради 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів і анулюванні Директиви 90/220/ЄЕС (1), і зокрема Статтю 11 (1) цього документа,

Беручи до уваги пропозицію, що надійшла від Комісії,

Оскільки:

(1) Відповідно до Частини B Директиви 2001/18/ЄС, у компетентний національний орган необхідно надавати попереднє повідомлення про заплановане вивільнення генетично модифікованих організмів (тут і далі іменованих як ГМО), або комбінації таких організмів, для цілей, які відрізняються від цілей розміщення на ринку.

(2) У рамках структури, створеної відповідно до Директиви 2001/18/ЄС для обміну інформацією між компетентними органами і Комісією, орган повинен направляти Комісії короткий виклад повідомлення, відповідно до певного формату, а Комісія, у свою чергу, повинна відправити копії іншим державам-членам.

(3) Цей формат повинен відповідати потребі у найбільш повному, у міру можливості, обміні релевантною інформацією, поданою в стандартній і легко зрозумілій формі, не впливаючи на той факт, що інформація, представлена таким чином, не може служити підставою для оцінки екологічного ризику.

(4) З комітетом, створеним згідно зі Статтею 30 (2) Директиви 2001/18/ЄС, 12 червня 2002 року була проведена консультація, і він не дав свого висновку щодо пропозиції Комісії про Рішення,

УХВАЛИЛА ЦЕ РІШЕННЯ:

Стаття 1

З метою підведення підсумків, для передачі Комісії повідомлень, отриманих згідно зі Статтею 6 Директиви 2001/18/ЄС, компетентні органи, призначені державами-членами відповідно до цієї Директиви, повинні використовувати Підсумковий інформаційний формат, викладений у Додатку до цього Рішення.

Стаття 2

Це Рішення адресоване державам-членам.

_____________

Page 3: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

(1) OВ L 106, 17.4.2001, С. 1.

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 3

B

ДОДАТОК

ПІДСУМКОВИЙ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ФОРМАТ ДЛЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО НАВМИСНЕ ВИВІЛЬНЕННЯ ГМО АБО КОМБІНАЦІЙ ГМО ДЛЯ ЦІЛЕЙ, ЯКІ ВІДРІЗНЯЮТЬСЯ ВІД ЦІЛЕЙ РОЗМІЩЕННЯ НА РИНКУ

ВВЕДЕННЯ

Підсумковий інформаційний формат для повідомлень про навмисне вивільнення ГМО або комбінацій ГМ, був установлений для цілей і відповідно до процедур, передбачених Статтею 11 Директиви 2001/18/ЄС.

Слід зазначити, що цей Формат не призначений для розміщення всієї інформації, необхідної для виконання оцінки екологічного ризику.

Місце, залишене після кожного питання, не визначає обсягів інформації, яку необхідно надати у Підсумковому інформаційному форматі для повідомлення.

Підсумковий інформаційний формат для повідомлення складається із Частини 1 і Частини 2.

Частина 1 застосовується до продуктів, які складаються з генетично модифікованих організмів, які відрізняються від вищих рослин, або містять їх, і включає такі розділи:

А Загальна інформація

B Інформація, що стосується організмів-реципієнтів або батьківських організмів, з яких отриманий ГМО

C Інформація, що стосується генетичної модифікації

D Інформація щодо організму (ів), з якого отриманий інсерційний сегмент (донор)

E Інформація, що стосується генетично модифікованого організму

F Інформація, що стосується вивільнення

G Взаємодії ГМО з навколишнім середовищем і потенційний вплив на навколишнє середовище

H Інформація, що стосується моніторингу

I Інформація щодо обробки після вивільнення й обробки відходів

J Інформація щодо планів аварійних заходів

Однак, наведена у Частині 1 інформація повинна відповідним чином відображати (у стислій формі) дані, надані компетентному органу згідно зі Статтями 6 і 7 Директиви 2001/18/ЄС за умов, зазначених у передмові до Додатка IIIA.

Частина 2 застосовується до продуктів, які складаються з або містять генетично модифіковані вищі рослини. Термін «вищі рослини» означає рослини, які належать до таксономічної групи Gymnospermae (Голонасінних) і Angiospermae (Покритонасінних). Частина 2 включає такі розділи:

А Загальна інформація

B Інформація щодо генетично модифікованої рослини

C Інформація, що стосується експериментального вивільнення

D Короткий виклад потенційного впливу вивільнення ГМР на навколишнє середовище

E Короткий опис будь-яких заходів, розпочатих для керування ризиками

F Короткий виклад запланованих польових випробувань, призначених для одержання нових даних щодо впливу вивільнення на навколишнє середовище та здоров'я людини.

Однак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином відображати (у стислій формі) дані, надані компетентному органу згідно зі Статтями 6 і 7 Директиви 2001/18/ЄС за умов, зазначених у передмові до Додатка IIIВ.

Page 4: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 4

B

ЧАСТИНА 1

ПІДСУМКОВИЙ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ФОРМАТ ДЛЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ВИВІЛЬНЕННЯ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ОРГАНІЗМІВ, ЯКІ ВІДРІЗНЯЮТЬСЯ ВІД ВИЩИХ РОСЛИН ЗГІДНО ЗІ СТАТТЕЮ 11

ДИРЕКТИВИ 2001/18/ЄС

A. Загальна інформація

1. Докладна інформація про повідомлення

(a) Держава-член, що дає повідомлення

(b) Номер повідомлення

(c) Дата підтвердження одержання повідомлення

(d) Назва проекту

(c) Запропонований період вивільнення

2. Повідомник

Найменування установи або компанії

3. Характеристика ГМО

(a) Вкажіть, чи є ГМО: віроїдом

вірусом РНК

вірусом ДНК

бактерією

грибком

тваринним організмом

— ссавцем

— комахою

рибою

іншим тваринним організмом визначте тип, клас

Інше, визначте (світ, тип і клас)

(b) Ідентифікація ГМО (рід і вид)

(c) Генетична стабільність - відповідно до Додатка IIIa, II, (10)

4. Чи заплановано тим же повідомником вивільнення аналогічного ГМО де-небудь в іншому місці в межах Співтовариства (згідно зі Статтею 6 (1))?

Так Ні

Якщо так, вставте код (и) країни:

Page 5: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 5

B

5. Чи направлялося тією самою особою повідомлення про вивільнення аналогічного ГМО в іншому місці в межах Співтовариства?

Так Ні

Якщо так:— Держава-член, що дає повідомлення— Номер повідомлення

6. Чи направлялося тією самою особою повідомлення про вивільнення або розміщення на ринку ГМО за межами Співтовариства?

Так Ні

Якщо так:— Держава-член, що дає повідомлення— Номер повідомлення

7. Короткий виклад потенційного впливу на навколишнє середовище вивільнення ГМО

B. Інформація, що стосується організмів-реципієнтів або батьківських організмів, з яких отриманий ГМО

1. Характеристика організму-реципієнта або батьківського організму:

(a) Вказати, чи є організм-реципієнт або батьківський організм:

віроїдом

вірусом РНК

вірусом ДНК

бактерією

грибком

тваринним організмом

— ссавцем

— комахою

рибою

іншим тваринним організмом (визначте тип, клас)

Інше, визначте (світ, тип і клас)

Page 6: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 6

B

2. Назва

(i) ранг і/або вищий таксон (для тваринних організмів)

(ii) рід

(iii) вид

(iv) підвид

(v) штам

(vi) патовар (біотип, екотип, раса й т.д.)

(vii) загальноприйнята назва

(1) 3. Географічний розподіл організму

(a) Місцевий для країни, де зроблене повідомлення, або іншим способом створений у цій країні:

Так Ні Не відомо

(b) Місцевий для інших країн ЄС, або іншим способом створений у цих країнах:

(i) Так

Якщо так, укажіть тип екосистеми, у якій він виявлений:

Атлантична Середземноморська

Арктична Альпійська

Континентальна Макронезійська

Паннонська

(ii) Ні

(iii) Не відомо

(c) Чи часто він використовується в країні, де зроблене повідомлення?

Так Ні

(d) Чи часто він зберігається в країні, де зроблене повідомлення?

Так Ні

(1) A1

Page 7: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 7

B

4. Природне середовище перебування організму

(a) Якщо організм є мікроорганізмом

Вода

Ґрунт, вільноживучий

Ґрунт разом з кореневими системами рослин

Разом із системами листів/стебел рослини

Разом із тваринними організмами

Інше, дайте визначення

(b) Якщо організм є тваринним організмом: природне середовище перебування або звичайна агроекосистема:

5 (a) Методи виявлення

5 {b) Методи ідентифікації

6. Чи класифікується організм-реципієнт відповідно до діючих норм Співтовариства, що стосуються захисту здоров'я людини та/або навколишнього середовища?

Так Ні

Якщо так, дайте визначення:

7. Чи є організм-реципієнт вірогідно патогенним або іншим способом шкідливим (включаючи його позаклітинні продукти), або живим або мертвим?

Так Ні Не відомо

Якщо так:

(a) для яких з таких організмів: людей

тварин

рослин

інших

(b) Надайте релевантну інформацію, визначену відповідно до Додатка III A, пункт II (A) (ii) (d) Директиви 2001/18/ЄС

Page 8: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 8

B

8. Інформація щодо репродукції

(a) Час генерації в природних екосистемах:

(b) Час генерації в екосистемі, де буде мати місце вивільнення:

(c) Спосіб репродукції: Статевий Безстатевий

(d) Фактори, що впливають на репродукцію:

9. Здатність до виживання

(a) Здатність до формування структур, які збільшують виживаність або спокій:

(i) ендоспори (ii) кісти

(iii) склероція (iv) безстатеві спори (грибки)

(v) спори (грибки) статевого розмноження (vi) яйцеклітини

(vii) лялечки (viii) личинки

(ix) інше, дайте визначення

(b) релевантні фактори, що впливають на здатність до виживання:

10 (a) Способи поширення

10 (b) Фактори, що впливають на поширення

Page 9: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 9

B

11. Попередні генетичні модифікації організму-реципієнта або батьківського організму, відносно вивільнення яких уже давалися повідомлення в країні, де зроблене повідомлення (вкажіть номери повідомлень)

C. Інформація, що стосується генетичної модифікації

1. Тип генетичної модифікації

(i) інсерція генетичного матеріалу

(ii) делеція генетичного матеріалу

(iii) заміна основ

(iv) злиття кліток

(v) інше, дайте визначення

2. Передбачуваний результат генетичної модифікації

3 (a) Чи використовувався в процесі модифікації вектор?

Так Ні

Якщо ні, відразу переходьте до питання 5.

3 (b) Якщо так, те чи є, вектор повністю або частково представленим у модифікованому організмі?

Так Ні

Якщо ні, відразу переходьте до питання 5.

4. Якщо відповіддю на питання 3 (b) є так, надайте таку інформацію

(a) Тип вектора

плазміда

бактеріофаг

вірус

косміда

мобільний генетичний елемент

інше, дайте визначення

Page 10: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 10

B

(b) Ідентичність вектора

(c) Коло хазяїв вектора

(d) Присутність у векторі послідовностей, що дають фенотип, який селектується або ідентифікується

Так Ні

стабільності до антибіотиків

Інший, дайте визначення

Індикація, на підставі якої вставляється ген стабільності до антибіотиків

(e) Складові фрагменти вектора

(f) Метод введення вектора в організм-реципієнт

(i) трансформація (ii) електропорація

{iii} макроін'єкція (iv) мікроін'єкція

(v) інфікування

(vi) інший, дайте визначення

5. Якщо відповіддю на питання B.l (a) і (b) є «ні», який метод використовувався в процесі модифікації?

(i) трансформація

(ii) мікроін'єкція

(iii) мікрокапсуляція

(iv) макроін'єкція

(v) інший, дайте визначення

6. Склад інсерційного сегмента

(a) Склад інсерційного сегмента

(b) Джерело кожної складової частини інсерційного сегмента

(c) Передбачувана функція кожної складової частини інсерційного сегмента в ГМО

Page 11: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 11

B

(d) Місце інсерційного сегмента в організмі-хазяїні

на вільної плазміді

інтегрований у хромосому

інше, дайте визначення

(e) Чи містить інсерційний сегмент частини, чий продукт або функція не відомі?

Так Ні

Якщо так, дайте визначення

D. Інформація щодо організму (ів), з якого отриманий інсерційний сегмент

1. Укажіть, чи є він:

віроїдом

вірусом РНК

вірусом ДНК

бактерією

грибком

тваринним організмом

— ссавцем

— комахою

рибою

іншим тваринним організмом (визначте, будь ласка, тип, клас)

Інший, дайте визначення

2. Повна назва

(i) ранг і/або вищий таксон (для тваринних організмів)

(ii) назва сімейства (для рослин}

(iii) рід

(iv) вид

(v) підвид

(vi) штам

(vii) культівар/лінія розведення

Page 12: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 12

B

(viii) патовар

(ix) загальноприйнята назва

3. Чи є організм вірогідно патогенним або іншим способом шкідливим (включаючи його позаклітинні продукти), або живим або мертвим?

Так Ні Не відомо

Якщо так, визначте:

(a) для яких з таких організмів: людей

тварин рослин

інших

(b) чи Включені донорні послідовності іншим способом у патогенні або шкідливі властивості організму?

Так Ні Не відомо

Якщо так, представте релевантну інформацію відповідно до Додатка III A, пункт II (A) (ii) (d):

4. Чи класифікується організм-донор відповідно до таких діючих норм Співтовариства, що стосуються захисту здоров'я людини й/або навколишнього середовища, як Директива 90/679/ЄЕС про захист працівників від ризиків, пов'язаних із впливом біологічних речовин під час роботи ?

Так Ні

Якщо так, дайте визначення:

5. Чи обмінюються організм-донор і організм-реципієнт генетичним матеріалом природним образом?

Так Ні Не відомо

E. Інформація, що стосується генетично модифікованого організму

1. Генетичні ознаки й фенотипічні характеристики організму-реципієнта або батьківського організму, які були змінені в результаті генетичної модифікації

(a) Чи відрізняється ГМО від реципієнта, коли мова йде про здатність до виживання?

Так Ні Не відомо

Дайте визначення

(b) Чи відрізняється ГМО іншим способом від реципієнта, коли мова йде про спосіб і/або швидкості репродукції?

Так Ні Не відомо

Дайте визначення

Page 13: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 13

B

(c) Чи відрізняється ГМО іншим способом від реципієнта, коли мова йде про поширення?

Так Ні Не відомо

Дайте визначення

(d) Чи відрізняється ГМО іншим способом від реципієнта, коли мова йде про патогенність?

Так Ні Не відомо

Дайте визначення

2. Генетична стабільність генетично модифікованого організму

3. Чи є ГМО вірогідно патогенним або іншим способом шкідливим (включаючи його позаклітинні продукти), або живим або мертвим?

Так Ні Не відомо

(a) для яких з таких організмів: людей

тварин рослин

інших

(b) надайте релевантну інформацію, визначену відповідно до Додатка III A, пункт II (A) (ii) (d) і ll (C) (2) (i)

4. Опис методів ідентифікації й виявлення

(a) Використовувані методи виявлення ГМО в навколишнім середовищі

(b) Використовувані методи ідентифікації ГМО

F. Інформація, що стосується вивільнення

1. Ціль вивільнення (включаючи будь-які істотні потенційні вигоди для навколишнього середовища, які можуть очікуватися)

Page 14: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 14

B

2. Чи відрізняється ділянка вивільнення від природного середовища перебування або від екосистеми, у якій організм-реципієнт або батьківський організм регулярно використовуються, зберігаються або виявляються?

Так Ні

Якщо так, дайте визначення:

3. Інформація щодо вивільнення й навколишньої області

(a) Географічне місце розташування (адміністративний регіон і, коли це доцільно, координати):

(b) Розмір ділянки (м2): (i) фактична ділянка вивільнення (кв. дюймів):(ii) розширена область вивільнення (м2):

(c) Близькість до визнаного в міжнародному масштабі біотопам або охоронюваним територіям (включаючи водоймища питного призначення), на які може бути зроблений вплив:

(d) Флора й фауна, включаючи зернові культури, домашню худобу й мігруючі види, які потенційно можуть взаємодіяти із ГМО

4. Метод і кількість вивільнення

(a) Кількості ГМО, які будуть вивільнені:

(b) Тривалість дії:

(c) Методи й процедури запобігання й/або мінімізації поширення ГМО за межі ділянки вивільнення

5. Короткий опис середніх умов навколишнього середовища (погода, температура й т.д.)

6. Релевантні дані щодо попередніх випадків вивільнення, які виконувалися з аналогічним ГМО, якщо це мало місце, особливо пов'язані з потенційним впливом вивільнення на навколишнє середовище та здоров'я людини

Page 15: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 15

B

G. Взаємодія ГМО з навколишнім середовищем і потенційний вплив на навколишнє середовище, якщо є істотні відмінності від організму-реципієнта або батьківського організму

1. Назва цільових організмів (якщо такі використовуються)

(i) ранг і/або вищий таксон (для тваринних організмів)

(ii) назва сімейства (для рослин}

(iii) рід

(iv) вид

(v) підвид

(vi) штам

(viii) патовар

(ix) загальноприйнята назва

2. Очікуваний механізм і результат взаємодії між вивільненими ГМО й цільовим організмом (якщо такий використовуються)

3. Будь-які інші потенційно істотні взаємодії з іншими організмами в навколишнім середовищі

Page 16: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 16

B

4. Чи існує імовірність того, що після вивільнення буде відбуватися селекція ГМО при його підвищеній конкурентоспроможності та інвазивності?

Так Ні Не відомо

Повідомте докладну інформацію

5. Типи екосистем, у які ГМО міг бути розповсюджений від ділянки вивільнення та в яких він міг стати стійким

6. Повна назва нецільових організмів, які (беручи до уваги характер приймаючого середовища) можуть бути ненавмисно вірогідно ушкоджені в результаті вивільнення ГМО

(i) ранг і/або вищий таксон (для тваринних організмів)

(ii) назва сімейства (для рослин}

(iii) рід

(iv) вид

(v) підвид

(vi) штам

(viii) патовар

(ix) загальноприйнята назва

Page 17: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 17

B

7. Імовірність генетичного обміну в живому організмі

(a) від ГМО до інших організмів в екосистемі вивільнення:

(b) від інших організмів до ГМО:

(c) імовірні наслідки перенесення гена:

8. Дайте посилання на релевантні результати (за наявності таких) дослідження поводження й характеристик ГМО і його впливу на навколишнє середовище, виконаних в умовах природного середовища, що моделюються (наприклад, у мікрокосмах і т.д.):

9. Можливі екологічно істотні взаємодії з біогеохімічними процесами (якщо вони відрізняються від організму-реципієнта або батьківського організму)

H. Інформація, що стосується моніторингу

1. Методи моніторингу ГМО

2. Методи моніторингу впливу екосистеми

3. Методи виявлення перенесення донорного генетичного матеріалу від ГМО до інших організмів

Page 18: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 18

B

4. Розмір області моніторингу (м2)

5. Тривалість моніторингу

6. Частота проведення моніторингу

I. Інформація щодо обробки після вивільнення й обробки відходів

1. Обробка ділянки після вивільнення

2. Обробка ГМО після вивільнення

3 (a) Тип і кількість відходів, що утворилися

3 (b) Обробка відходів

Page 19: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 19

B

J. Інформація щодо планів аварійних заходів

1. Методи й процедури контролювання поширення ГМО у випадку непередбаченого поширення

2. Методи видалення ГМО з областей, підданих потенційному впливу

3. Методи переробки або санітарної обробки рослин, тваринних організмів, ґрунтів і т.д., які можуть бути піддані впливу в процесі або після поширення

4. Плани по захисту здоров'я людини та навколишнього середовища у випадку непередбаченого впливу

Page 20: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 20

B

ЧАСТИНА 2

ПІДСУМКОВИЙ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ФОРМАТ ДЛЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ВИВІЛЬНЕННЯ ГЕНЕТИЧНО МОДИФІКОВАНИХ ВИЩИХ РОСЛИН

(ПОКРИТОНАСІННИХ І ГОЛОНАСІННИХ)

A. Загальна інформація

1. Докладна інформація про повідомлення

(a) Номер повідомлення

(b) Дата підтвердження одержання повідомлення

(c) Назва проекту

(e) Запропонований період вивільнення

2. Повідомник

(a) Найменування установи або компанії

3. Чи заплановано тією самою особою вивільнення аналогічного ГМР в іншому місці в межах або за межами Співтовариства [згідно зі Статтею 6 (1)]?

Так Ні

Якщо так, вставте код (и) країни:

4. Чи направлялося тією самою особою повідомлення про вивільнення аналогічного ГМР в іншому місці в межах або за межами Співтовариства?

Так Ні

Якщо так, укажіть номер повідомлення:

B. Інформація щодо генетично модифікованої рослини

1. Ідентичність рослини-реципієнта або батьківської рослини

(a) назва сімейства (для рослин)

(b) рід

(c) вид

(d) підвид (якщо застосовується)

(e) культівар/лінія розведення (якщо застосовується)

(f) загальноприйнята назва

Page 21: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 21

B

2. Опис ознак і характеристик, які були представлені або модифіковані, включаючи маркерні гени й попередні модифікації

3. Тип генетичної модифікації

(a) інсерція генетичного матеріалу

(b) делеція генетичного матеріалу

(c) заміна основ

(d) злиття кліток

(e) інше, дайте визначення

4. У випадку інсерції генетичного матеріалу, повідомте джерело й передбачувану функцію кожного складового фрагмента області, що буде уведена

5. У випадку делеції або іншої модифікації генетичного матеріалу, повідомте інформацію щодо функції вилучених або модифікованих послідовностей

6. Короткий опис методу, використовуваного для генетичної модифікації

Page 22: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 22

B

7. Якщо рослина-реципієнт або батьківська рослина є видом деревної породи, опишіть способи й ступінь поширення, і специфічні фактори, що впливають на поширення

C. Інформація, що стосується експериментального вивільнення

1. Ціль вивільнення (включаючи будь-яку релевантну інформацію, доступну на цій стадії), наприклад, агрономічні цілі, тест гібридизації, зміненої здатності до виживання або поширення, тест впливу на цільові або нецільові організми

2. Географічне місце розташування ділянки вивільнення

3. Розмір ділянки (м2)

4. Релевантні дані щодо попередніх випадків вивільнення, які виконувалися з аналогічною ГМ-рослиною, якщо це мало місце, особливо пов'язані з потенційним впливом вивільнення на навколишнє середовище та здоров'я людини

Page 23: 2002D0813 -UA- 01old.minjust.gov.ua/file/33109.docx · Web viewОднак, наведена у Частині 2 інформація повинна відповідним чином

2002D0813 -UA- 01.05.2004 - 001.001 - 23

B

D. Короткий виклад потенційного впливу вивільнення ГМР на навколишнє середовище відповідно до Додатка II, D2 до Директиви 2001/18/ЄС

Особливо зверніть увагу, якщо представлені ознаки могли б прямо або побічно надавати підвищену селективну перевагу в природних середовищах; також пояснить будь-які істотні очікувані для навколишнього середовища вигоди

E. Короткий опис будь-яких заходів, початих повідомником для керування ризиками, включаючи ізоляцію, призначену для обмеження розсіювання, наприклад, для моніторингу й пропозиції про моніторинг після збору врожаю

F. Короткий виклад запланованих польових випробувань, призначених для одержання нових даних щодо впливу вивільнення на навколишнє середовище й здоров'я людини (коли це доцільно)