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2009年度JCCLS用語委員会 用語（英語）とその邦訳語（案）
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
1 accreditation 認定
2 aerosol エアロゾル(エアゾール)
3 accuracy
accuracy of measurement
measurement accuracy
精確さ正確さ
(測定の)精確さ(測定の)正確さ
4 additive 添加剤
5 allowance
(allowable limit)
許容限界
6 analyte 分析成分
7 analytical sensitivity 分析感度
8 analytical specificity 分析特異性
9 arbitrary unit 任意単位
10 assigned value 表示値
11 base quantity 基本量
12 base unit 基本単位
13 batch
lot
lot batch
バッチロットロットバッチ
14 bias
bias of measurements
measurement bias
かたより
15 biological reference interval
(reference interval)
生物学的基準範囲
16 blank indication ブランク指示値
17 breakpoint
BP
ブレイクポイントBP
18 breakpoint BP―susceptible S ブレイクポイント BP―感受性 Ｓ
19 breakpoint BP―intermediate I ブレイクポイント BP―中間 Ｉ
20 breakpoint BP―resistant R ブレイクポイント ＢＰ―耐性 Ｒ
21 breakpoint BP―non-susceptible NS ブレイクポイント ＢＰ―非感受性 NS
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
22 calibration 校正（較正）検量
分野により法律中で、「校正」を使う場合と「較正」を使う場合とがある。（計量法：校正、電波法：較正、薬事法：較正・校正）23 calibration curve 校正曲線
検量曲線
24 calibration diagram 校正線図（校正ダイアグラム）
25 calibration material 校正物質
26 calibrator キャリブレータ
27 carryover キャリーオーバ
28 catalytic activity 触媒活性
29 catalytic-activity concentration 触媒活性濃度
(catalytic concentration) （触媒濃度）
30 certificate 認証書
31 certified body 認証団体
32 certified reference material
（CRM）
認証標準物質CRM
33 certified value 認証値
34 clinical isolate―fresh isolate 臨床分離株―新鮮分離菌
35 clinical isolate―recent isolate 臨床分離株―新鮮分離株
36 clinical isolate―stock isolate 臨床分離株―保存分離株
37 clinical laboratory
（medical laboratory）
臨床検査室
38 collaborator 協力者
39 combined standard measurement uncertainty 合成標準測定不確かさ合成標準不確かさ
40 commutability of a reference material 標準物質の互換性標準物質(RM)の相互互換性標準物質の同一反応性
RMだけでなく、日常的には方法間についても使用する。
commutability コミュータビリティ（相互互換性）
41 comparability 整合性
42 comparative method 比較対照法
43 competence 適合能力能力
44 conformity 適合性
45 control material 管理物質
46 control strain 標準菌株
2
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
47 conventional quantity value 取り決めによる量の値
48 conventional reference scale 取り決めによる参照目盛
49 conversion factor 換算係数
50 coordinator コーディネータ
51 correction 補正
measurement correction （(測定の)補正）
52 corrective action 是正処置（是正措置）
53 coverage factor 包含係数
54 coverage interval 包含区間
55 coverage probability 包含確率
56 critical value 緊急異常値
57 cross-reactivity 交差反応性
58 cut-off value カットオフ値
59 decontamination 汚染除去
60 derived quantity 組立量
61 derived unit 組立単位
62 detection limit
（limit of detection）
検出限界
63 detector 検出器
64 diagnostic sensitivity 診断感度
65 diagnostic specificity 診断特異度
66 discrepancy―major discrepancy MD 乖離―MD
67 discrepancy―minor discrepancy mD 乖離―ｍD
68 discrepancy―very major discrepancy VMD 乖離―VMD
69 disinfection 消毒
70 EQAS 外部精度評価スキーム
71 examination 検査
72 examination procedure 検査手順 今回よりexamination procedureという語彙に変更さ
れたが、以前はanalytical phase、examination
processが用いられていた。
73 expanded measurement uncertainty
expanded uncertainty
拡張測定不確かさ拡張不確かさ
74 expiry date
(expiration date)
有効期限
3
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
75 external quality assessment 外部精度評価外部品質評価
76 failure mode and effects analysis
fault mode and effects analysis
故障モード影響解析（FMEA)
77 failure mode, effect and criticality analysis (FMECA) 故障モード影響重大度解析FMECA
78 gravimetric analysis 重量分析法
79 harm 危害
80 hazard ハザード
81 hazardous situation 危険状態
82 hazardous waste 危険廃棄物
83 healthcare provider 医療提供者
84 hierarchy 階層
85 immediate container
(primary container)
直接の容器
86 in vitro diagnostic instrument
IVD instrument
体外診断用医療機器
87 in vitro diagnostic medical device
IVD medical device
体外診断用医薬品・医療機器
88 in vitro diagnostic reagent
IVD reagent
体外診断用医薬品
89 in vitro diagnostic systems
(IVD systems)
体外診断検査システム（IVDシステム)
90 indicating measuring instrument 指示測定器指示計器
91 indication 指示値
92 indication interval 指示区間
93 infectious biological material 感染性生物試料
94 influence quantity 影響量
95 information supplied by the manufacturer
labeling
製造業者提供情報ラベリング（表示・表示物）
薬事法では製造販売業者が提供する情報である。
96 information supplied by the manufacturer with the medical device 医療機器に関する製造業者提供情報 薬事法では製造販売業者が提供する情報である。
97 inoculum 接種菌量
98 inoculum effect 接種効果
99 instructions for use 取扱説明書
100 intended use
intended purpose
使用目的
4
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
101 interfering quantity 干渉量
102 interlaboratory comparison 検査室間比較
103 intermediate measurement precision
intermediate precision
中間精度
104 internal quality control 内部精度管理内部品質管理
105 international conventional calibrator
international conventional calibration material
国際常用校正物質
106 international conventional reference measurement procedure 国際常用基準測定操作法
107 international measurement standard 国際測定標準
108 international normalized ratio
INR
INR
109 international reference preparation
IRP
IRP
110 international sensitivity index
ISI
ISI
111 International System of Quantities
ISQ
国際量体系ISQ
112 International System of Units
SI
国際単位系SI
113 investigator 評価責任者
114 kind of quantity 量の種類
115 kit キット
116 label ラベル
117 laboratory capability 検査室能力
118 laboratory error 検査過誤
119 laboratory management 検査室管理主体検査室マネジメント
120 laboratory sample 検体
121 latent error 潜在誤差
122 lay user 一般使用者
123 level of confidence 信頼の水準 confidence limit(信頼限界)は、統計論的に確率として数値化されるが、信頼の水準は、状況に応じて信頼の度合いが付与される。
124 linearity 直線性
125 linearity of a measuring system 測定システムの直線性測定系の直線性
5
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
126 lot
lot batch
batch
ロットロットバッチバッチ
127 lyophilized material 凍結乾燥物質
128 maintenance 保守保全
129 management review マネジメントレビュー
130 manufacturer 製造業者 薬事法上、製造販売業者を意味することもある。
131 manufacturer's selected measurement procedure 製造業者自社推奨測定操作法
132 manufacturer’s standing measurement procedure 製造業者社内標準測定操作法
133 manufacturer's working calibrator 製造業者実用キャリブレータ
134 material safety data sheets
(MSDS)
製品安全データシートＭＳＤＳ
135 matrix マトリックス
136 matrix effect マトリックス効果
137 measurable quantity 測定可能量
138 measurand 測定対象量
139 measured quantity value 測定された量の値
140 measurement 測定
141 measurement error 測定誤差
142 measurement indication 測定指示値
143 measurement method 測定方法
144 measurement model 測定モデル
145 measurement precision
precision of measurement
precision
測定の精度(測定の精密さ)精度（精密さ）
146 measurement principle
principle of measurement
測定原理
147 measurement procedure 測定手順
148 measurement repeatability 測定の繰返し性（併行精度）
149 measurement reproducibility 測定の再現性（再現精度）
150 measurement result 測定結果
151 measurement standard 測定標準
152 measurement trueness 測定の真度
6
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
153 measurement uncertainty
uncertainty of measurement
uncertainty
測定不確かさ不確かさ
154 measurement unit 測定単位
155 measuring chain 測定系列 一連のシステムの意味で使用される。（トレーサビリティの連鎖<新番号170参照>とは意味が異なる。）
156 measuring instrument 測定器計器
157 measuring interval 測定区間
158 measuring range 測定範囲
159 measuring system 測定システム
160 medical device 医療機器（医用機器）
161 medical laboratory
（clinical laboratory）
臨床検査室
162 method of measurement 測定方法
163 metrological comparability of measurement results 測定結果の計量計測学的比較性
164 metrological compatibility of measurement results 測定結果の計量計測学的両立性
165 metrological traceability
traceability
計量計測学的トレーサビリティトレーサビリティ
現在transferabilityは使用されず、traceabilityの概念に包含されている。
166 metrological traceability chain
traceability chain
計量計測学的トレーサビリティ連鎖トレーサビリティー連鎖
167 metrological traceability to a measurement unit 測定単位への計量計測学的トレーサビリティ
168 metrology 計量計測（計量、計測）
169 MIC test 最小発育阻止濃度試験MICテスト
170 microbiological safety cabinet 微生物学的安全キャビネット
171 microorganism 微生物
172 minimum inhibitory concentration
MIC
最小発育阻止濃度MIC
173 monitoring モニタリング
174 national measurement standard
national standard
国家測定標準
175 natural sample 実試料
176 nominal indication interval 名義表示区間
177 nominal property 名義的性質
178 nominal quantity value 名義量の値
179 nominal scale 名義尺度
7
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
180 non-conformity 不適合
181 non-cognitive error 非認識エラー
182 nucleic acid probe 核酸プローブ
183 numerical quantity value 量の数値
184 ordinal quantity 順序尺度量
185 ordinal quantity-value scale 順序尺度量の値の目盛
186 ordinal scale 順序尺度
187 ordinal value 定性値
188 outer container 外箱
189 outlier 外れ値（異常値）
190 output quantity in a measurement model 測定モデルの出力量
191 package insert 添付文書
192 packed cell volume 充填血球量
193 performance characteristic
metrological property
性能特性計量計測学的性質
194 performance claim 性能要求
195 performance evaluation 性能評価
196 performance of an in vitro diagnostic medical device 体外診断用医薬品・医療機器の性能
197 performance specification 性能仕様
198 personal protective equipment 個人用防具
199 physical control system 物理的管理システム
200 point-of-care testing
POCT
ポイントオブケアテスト(POCT)臨床現場即時検査
臨床現場即時検査はJSCLAで使用している訳語
201 population 母集団
202 post-examination procedure 検査後手順 今回よりpost-examination procedureという語彙に変
更されたが、以前はpost-analytical phase、post-
examination processが用いられていた。203 potentially infectious biological material 潜在的感染性生物試料
204 precaution 使用上の注意
205 predictive value 予測値
206 pre-examination procedure 検査前手順 今回よりpre-examination procedureという語彙に変
更されたが、以前はpre-analytical phase、pre-
examination processが用いられていた。207 preventive action 予防処置（予防措置）
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番号 用語（英語） 邦訳語 備考
208 primary container 一次容器
209 primary data 一次データ
210 primary measurement standard
（primary standard）
一次測定標準
211 primary reference material 一次標準物質
212 primary reference measurement procedure 一次基準測定操作法
213 primary sample
（specimen）
一次試料
214 primary sample collection device
specimen collection device
一次試料採取器具
215 measurement principle
principle of measurement
測定原理
216 probability density function 確率密度関数
217 product calibrator 製品キャリブレータ
218 professional use 専門家用
219 proficiency testing 技能試験
220 property 性質
221 qualification 適格性確認
222 qualitative examination 定性検査
223 quality 質
224 quality assurance 品質保証
225 quality control:QC 品質管理
226 quality control material 品質管理用物質
227 quality management 品質マネジメント
228 quality management system 品質マネジメントシステム 薬事法（QMS省令）では「品質管理監督システム」という。
229 quality manager 品質管理者
230 quality manual 品質マニュアル 薬事法（QMS省令）では「品質管理監督システム基準書」という。
231 quality policy 品質方針
232 quality system 品質システム
233 quantitation limit 定量限界 functional sensitivityという用語は既に使用を控えることになっている。
9
番号 用語（英語） 邦訳語 備考
234 quantitative examination 定量検査
235 quantity 量
236 quantity dimension 量の次元
237 quantity equation 量方程式
238 quantity of dimension one 次元１の量無次元量
239 quantity value 量の値
240 radionuclide 放射性核種
241 random measurement error 偶然測定誤差
242 reconstitution 再溶解（再融解）
243 recovery 回収
244 reference material
(RM）
標準物質(RM)
245 reference measurement laboratory (RML) 基準測定検査室(RML)
246 reference measurement procedure 基準測定操作法
247 reference measurement standard
(reference standard)
基準測定標準
248 reference measurement system 基準測定体系
249 reference method 参照法 本語彙はISO20776－1「臨床検査と体外診断検査システム―感染性病原体の感受性検査及び抗菌薬感受性検査機器の性能評価ー第一部：感染症に関連する迅速発育好気性細菌に対する抗菌薬の体外活性検査の基準法」で記述されている。
250 reference operating condition 参照動作条件 物理計測領域で使用される。
251 reference quantity value 量の参照値 物理計測領域で使用される。
252 reference ｓtandard(reference) 常用参照標準 working standard「実用標準」と異なることに留意する。253 reference strain 参考株
254 reference value 参照値
255 referral laboratory 委託検査室
256 referring laboratory 委託元検査室
257 relative standard measurement uncertainty 相対標準測定不確かさ
258 repeatability
(repeatability of measurement)
併行精度（繰返し性）
259 repeatability condition of measurement
repeatability condition
併行精度条件（繰返し性条件）
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番号 用語（英語） 邦訳語 備考
260 reproducibility 再現精度（再現性）
261 reproducibility condition of measurement
reproducibility condition
再現精度条件（再現性条件）
262 reproducibility of measurement 測定の再現精度（測定の再現性）
263 residual risk 残留リスク
264 resolution 分解能
265 risk リスク
266 risk analysis リスク分析
267 risk assessment リスクアセスメント
268 risk control
risk contro measure
リスク管理
269 risk evaluation リスク評価
270 risk management リスクマネジメント
271 routine measurement procedure 日常測定手順
272 routine method 日常検査法
273 safety 安全性
274 safety hood 安全フード
275 sample 試料（標本）
276 sample blank 試料盲検
277 secondary measurement standard
（secondary standard）
二次測定標準二次標準
278 secondary reference measurement procedure 二次参照測定手順
279 selectivity of a measuring system 測定システムの選択性
280 self-testing 自己測定
281 shelf life 有効期間
282 spill kit スピルキット
283 splashguard
（splash guard）
飛散防具
284 stability
(stability of a measuring instrument)
安定性
285 standard deviation 標準偏差
286 standard measurement uncertainty 標準測定不確かさ
287 standard operating procedure
SOP
標準作業手順（標準作業手順書）
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番号 用語（英語） 邦訳語 備考
288 standard reference data 標準参照データ
289 sterile medical device 滅菌医療機器
290 sterilization 滅菌
291 stock culture 保存株保存培養株
292 stock solution 原液、希釈原液
293 stock solution of stain 染色原液
294 storage life 保存期間
295 susceptibility testing method―broth dilution 感受性試験法―液体希釈法
296 susceptibility testing method―microdilution 感受性試験法―微量液体希釈法
297 system of units 単位系
298 systematic error
systematic measurement error
系統測定誤差
299 target condition 目標状態
300 target measurement uncertainty 目標測定不確かさ
301 test
(testing)
試験（検査）
302 true value
true quantity value
true value of a quantity
量の真の値
303 trueness 真度
304 trueness control material 真度管理用物質
305 trueness of measurement 測定の真度
306 turnaround time 所要時間（TAT)
307 Type A evaluation of measurement uncertainty 測定不確かさのタイプA評価
308 Type B evaluation of measurement uncertainty 測定不確かさのタイプB評価
309 type test 型式試験 型判定等を行うtypingのことではなく、当該型式の全ての装置が適用規格や仕様を満足することを複数の機台を使用して確認する試験
310 uncertainty budget 不確かさバジェット
311 uncertainty components 不確かさ成分
312 user manual ユーザーマニュアル
313 validation 妥当性確認バリデーション
314 value assignment値付アタイヅ
け
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番号 用語（英語） 邦訳語 備考
315 verification 検証
316 visual inspection 目視検査
317 wild type 野生型 １つの生物種において、自然集団中で最も高頻度で発生する型の生物、系統または遺伝子のこと。正常型ともいい突然変異型や耐性菌に対比することば318 working culture 作業用培養株
試験用培養株
319 working measurement standard
（working standard）
実用測定標準実用標準
＊表中併記の場合はどちらの用語を使ってもよいが、優先度の高い順に記載してある。（ ）の場合は補足説明である。
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