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2010年(1月~12月)年 次 業 績 報 告
2011年2月23日
日 本 CRO 協 会
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員の構成
1
正会員 (18社)
会員 計28社 準会員 (6社)
賛助法人 (4社)
・ 本報告書では、2社(準会員/賛助法人各1社)を除く会員26社が2010年に実施した 1)医薬品開発関連
業務、2)医療機器等開発関連業務、3)食品関連業務、4)非臨床業務、5)その他業務(SMO/CRC業務
を含む)の5項目を集計しました。
・ 本報告書の集計において、予測数値においては、有効回答数の平均値から概数を算出しております
ので、予めご了承下さい。
・ 本報告書では、当協会員関連会社注)の売上げ等も集計しました。
注) 関連会社とは日本CRO協会会員と2010年に資本関係のあった26社(非会員)です。
JCROA 日本CRO協会
2010年 年次業績報告の特記事項• 2010年は、当協会の会員において会員同士の合併、事業譲渡、廃業に伴う脱会などが発生したため、会員数が35社から28社に減少した。
• 2010年の総売上高・総従業員数はほぼ昨年並みであり、予測数値を若干下回った。
• 総売上高に占める医薬品開発業務は昨年より10%(87,237百万円⇒97,791百万円)以上増加したが、受注プロジェクト数は昨年より約5%(5,437⇒5,133)減少した。
• 医薬品/医療機器等/食品のモニタリング業務の受注プロジェクト数は約20% (903⇒720)減少したが、売上高は約3% (54,625百万円⇒52,966百万円)の減少となったことから、モニタリングプロジェクトの大型化の傾向がみられる。
• 当協会所属のCRAの人数は、約5%増加し約4,300人となった。• 2010年より、モニタリング業務における疾病領域別プロジェクト数(うちマルチナショナルスタディ/EDC使用試験数も含む)の調査・集計を行った。
• 会員数の減少を反映してか、関連会社の会社数、売上高及び従業員数も減少した。
2
JCROA 日本CRO協会
会員の総売上高の推移注)
3
90,000
95,000
100,000
105,000
110,000
115,000
120,000
125,000
2008 2009 2010 2011
(単位:百万円)
102,512
実績 実績 概算予測
注) 2008年は39社の集計値、2009年は33社、2010/2011年は26社の集計値/予測値です。
120,000
実績
112,963 113,222
(年)
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員総売上高の領域別割合
86.4%
1.4%
0.1%
8.0%4.1%
医薬品
医療機器等
食品
非臨床
その他*
4
*その他: セントラルラボ、ラボラトリ、システム構築、臨床研究など (売上げの多い順)
総売上高:113,222百万円
JCROA 日本CRO協会
2010年 医薬品/医療機器等/食品関連合計売上高の業務別割合
53.2%
22.5%
3.3%
1.5%
19.5%
モニタリング
DM/統計解析
登録・データセンター
Medical Writing
その他*
5
*その他: 治験臨床集中検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究・学術調査など (売上げの多い順)
総売上高:99,501百万円
JCROA 日本CRO協会
2010年 医薬品業務売上高のフェーズ別割合
5.5%
15.8%
42.5%
3.9%
15.4%
16.9%
Phase I
Phase II
Phase III
製造販売後臨床試験
製造販売後調査等
その他*
6
*その他: 派遣(5%)、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など (件数の多い順)
売上高計: 97,791百万円
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員の総売上高の顧客別割合
日本系顧客
66%
外資系顧客
34%
日本系顧客
外資系顧客
7
総売上高:113,222百万円
JCROA 日本CRO協会
会員の総従業員数の推移注)
8,000
8,500
9,000
9,500
10,000
10,500
11,000
2008 2009 2010 2011
8
(単位:人)
10,12610,750
実績 実績 概算予測
注) 2008年は39社の集計値、2009年は33社、2010/2011年は26社の集計値/予測値です。
9,838
実績
9,027
(年)
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員の総従業員の業務別割合
42.1%
21.7%
3.4%
2.2%
6.6%
24.0%
CRA
DM
統計解析
薬事・コンサルティング
管理部門
その他*
9
* その他: 臨床サポート業務、IT関連、臨床試験に係わる臨床検査業務、営業など
合計:10,126人
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員の総従業員の雇用形態別割合
81.7%
18.3%
正社員
アルバイト・派遣社員 等
10
合計:10,126人
JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品/医療機器等/食品関連プロジェクト注)
の業務別割合
13.5%
34.4%
10.7%
7.8%
33.6%モニタリング
DM/統計解析
登録・データセンター
Medical Writing
その他*
11
*その他: 臨床試験に係わる臨床検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など (件数の多い順)
受注総数:5,351プロジェクト
注)1プロジェクト=1業務/1プロトコール 派遣業務に係るプロジェクトは含みません
JCROA 日本CRO協会
2010年 医薬品関連プロジェクト注)のフェーズ別割合
13.5%
13.4%
24.7%3.8%
21.0%
23.6%
Phase I
Phase II
Phase III
製造販売後臨床試験
製造販売後調査等
その他*
12
受注総数:5,133プロジェクト
*その他: 臨床試験に係わる臨床検査業務、BE試験、医師主導・臨床研究・自主研究、EDCなどデータベース・システム作成、安全性情報、品質管理関連など (件数の多い順)
注)1プロジェクト=1業務/1プロトコール 派遣業務に係るプロジェクトは含みません
JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品関連モニタリングプロジェクト注)の疾病領域別内訳
0102030405060708090100110120
総数
内マルチナ
ショナルス
タディ*
内EDC使用
試験
13
注)モニタリングプロジェクト総数のうち、有効回答プロジェクト数(合計:527)のみ部類しています。* マルチナショナルスタディとは、同時期に同一プロトコールで複数国で実施されたスタディとします。
(単位:プロジェクト数)
JCROA 日本CRO協会2010年 医薬品関連モニタリングプロジェクト注)のフェーズ別内訳
10.8%
19.7%
46.0%
6.8%
16.7%
Phase I
Phase II
Phase III
製造販売後臨床試験
BE試験
14
注)モニタリングプロジェクト総数のうち、有効回答プロジェクト数(合計:527)のみ部類しています
JCROA 日本CRO協会
2010年 会員と会員関連会社注)の売上高と従業員数比較
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000
100,000
CRO協会 関連会社
99,501
3,185
8
15,559
9,061
5,367
4,652
18,034
医薬品・医療
機器等・食品
SMO/CRC
非臨床
その他
15
(単位:百万円)
注) 関連会社とは、日本CRO協会会員と資本関係のある26社(非会員)です。
■その他 には、医薬品開発と関連のない業務(調剤薬局業務、不動産業務など)は含んでおりません。
総売上高: 113,222百万円(従業員数: 10,126人)
総売上高: 42,145百万円(従業員数: 4,910人)