2012 KGSP 적격업소 자율점검제

대덕구보건소

기본방향

• 실시대상 : KGSP 적격지정 의약품도매상 23 개소

• 시행주기 : 연 1 회 실시

• 제출방법 : 9.21( 금 ) 까지 / 우편 , 서면제출 (fax 불가 )

• 자율점검 결과 검토방안 - 기한내 미제출업체 → 수시감시 - 중점점검사항 작성 및 필수제출자료 미흡 → 수시감시대상업체로 선정

행정사항 (1)

• 자율점검을 통한 문제점이나 시정 , 개선사항 등을 업체 스스로 제시할 경우 , 서면검토

또는 지도방문 → 자율적 시정 , 개선된 위법사항에 대해서는 행정처분 감면조치

( 고의성사안 제외 )

행정사항 (2)

• 행정처분 면제 ( 유예 ) 제외대상

- 관할기관 미보고 문제점

- 고의보고지연 건

- 2012 년도 이전사안

- 업체의 고의 중대과실로 인한 문제점

- 정당한 사유 없이 동일 문제점이 수회 반복

자율점검 실시 방법 (1)업체실정에 맞게소규모일 경우

적절히 배치

자율점검제 운영 : 제출기한 고려하여 자율적 운영

제출기한 (9.21) 내에 보고

자율점검팀 편성 :

팀장 ( 총괄담당 ),

팀원 ( 공급 , 품질 , 환경 각 1 인 이상 )

자율점검 계획수립

자율점검계획서 전직원 배포 자율점검

점검완료대표자 결재 후 보관 보건소 보고

문제점 도출시해결을 위한지도 , 방문

자율점검 실시 방법 (2)

제출자료

• 자율점검표 ( 표준양식 ) 1 부 - 냉동 , 냉장 의약품 리스트 - 2012 년도 기계 및 계량기구 정기점검결과 ( 성적서 등 )

• 자율점검 결과보고서 1 부 .• 의약품도매상허가증 ( 사본 ) 1 부• KGSP 적격업소증명서 ( 사본 ) 1 부

이면기재사항 포함

본 내용 및 관련서식은

http://www.daedeok.go.kr 에서( 대덕구 홈페이지 > 공지사항 >”KGSP” 검색 )

받으실 수 있습니다 .

담당자 : 예방의약 박현숙 608-5463

대전광역시 대덕구 석봉로 38 번길 55( 석봉동 )

자료 보내실 곳

감사합니다 .