概要と還元情報の⾒⽅

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概要

• ⼿術⼿技ごとの⼿術部位感染（Surgical Site Infection：SSI）の件数およびリスク因⼦ごとの発⽣率を明らかにする– 原則、⽶国National Healthcare Safety Network (NHSN) に

準ずる₋ ⼿術⼿技は⽇本独⾃のものが追加されている

• データ提出：半年に⼀回（毎⽉提出しても可）（1〜6⽉のデータを8⽉末⽇〆切、7〜12⽉のデータを2⽉末⽇〆切）

• 還元・公開情報：半期報、年報

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サーベイランスの流れ対象とする⼿術を選定

対象とする⼿術を⾏った全症例サーベイランスシート作成 ： ⼿術に関するデータの記⼊

ラウンド等継続的SSI発⽣の監視

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

Web送信によりデータを提出

還元情報の活⽤

SSI 発⽣なしSSI 発⽣

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対象とする⼿術の選定• JANIS SSIサーベイランス対象⼿術⼿技から選択

－JANIS ⼿術⼿技コード（49⼿術⼿技）を確認

• 院内で⾏われた全⼿術を対象にする必要はない－特定の⼿術⼿技だけの参加が可能

• 選択した⼿術⼿技を⾏った全症例を報告（緊急⼿術も）

• 原則として毎⽉1件以上の対象⼿術件数を有すること

• ⼿術⼿技は半年単位で変更や追加が可能ただし、年単位での実施が望ましい

• ⼿術⼿技の選択・変更に関する届け出は不要

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コード ⼿術⼿技 コード ⼿術⼿技 コード ⼿術⼿技AAA 腹部⼤動脈修復 ESOP ⾷道⼿術 OVRY 卵巣⼿術AAE 腹部⼤動脈⾎管内⼿術 FUSN 脊椎固定術 PACE ペースメーカー⼿術AMP 四肢切断術 FX ⾻折の観⾎的整復術 PRST 前⽴腺⼿術APPY ⾍垂の⼿術 GAST-D 幽⾨側胃切除 PVBY 末梢⾎管バイパス⼿術AVSD 透析のためのシャント GAST-T 胃全摘 REC 直腸⼿術BILI-L 胆道再建を伴わない肝切除 GAST-O 胃⼿術 RFUSN 脊椎再固定術BILI-PD 膵頭⼗⼆指腸切除 HER ヘルニア⼿術 SB ⼩腸⼿術BILI-O その他の肝胆膵⼿術 HPRO ⼈⼯股関節 SPLE 脾臓⼿術BRST 乳房切除術 HTP ⼼臓移植 TAA 胸部⼤動脈⼿術CARD ⼼臓⼿術 HYST 腹式⼦宮摘出術 TAE 胸部⼤動脈⾎管内⼿術CEA 頸動脈⾎管内膜切除術 KPRO ⼈⼯膝関節 THOR 胸部⼿術

CBGB 胸部とグラフト採取部位の切開を伴う冠動脈バイパスグラフト KTP 腎臓移植 THYR 甲状腺・副甲状腺⼿術

CBGC 胸部切開のみの冠動脈バイパスグラフト LAM 椎⼸切除術 VARX 下肢静脈瘤⼿術

CHOL 胆嚢⼿術 LTP 肝臓移植 VHYS 経膣的⼦宮摘出術COLO ⼤腸⼿術 NECK 頚部⼿術 VSHN 脳室シャントCRAN 開頭術 NEPH 腎臓⼿術 XLAP 腹部⼿術CSEC 帝王切開術

SSI部⾨ ⼿術⼿技コードSSI部⾨

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SSI部⾨ ICD-9-CM(2010)SSI部⾨

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注）各⼿術⼿技に振り分けられたICD-9-CMコードに該当する⼿技はサーベイランスの対象

公開情報の集計対象医療機関数集計対象医療機関数

参加医療機関数※ 上半期 下半期2015年 714 632（89％） 680（95％）2014年 589 496（84％） 568（96％）2013年 469 384（81％） 441（94％）2012年 414 328 3522011年 378 274 282

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参加している医療機関の2割は上半期報で集計対象外初回データ〆切（8⽉末⽇）までデータを提出できていないことが主な原因

※参加医療機関数は各年の2⽉時点

2018年1⽉からサーベイランスが開始できるよう、2017年年内に⼿術⼿技の選定を済ませ、体制を整備。

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サーベイランスの流れ対象とする⼿術を選定

対象とする⼿術を⾏った全症例サーベイランスシート作成 ： ⼿術に関するデータの記⼊

ラウンド等継続的SSI発⽣の監視

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

Web送信によりデータを提出

還元情報の活⽤

SSI 発⽣なしSSI 発⽣

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情報収集項⽬⼿術に関する情報（対象⼿術⼿技を⾏った全患者）

－⼿術年⽉⽇、患者ID、年齢、性別、－⼿術⼿技コード、⼿術時間、創分類、ASA－緊急、埋⼊物、－内視鏡－⼈⼯肛⾨造設：⼀部の⼿術（COLO、 SB、 REC）のみ必須

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埋⼊物あり：永久に埋め込む⽬的で⼿術の際に使⽤された⾮ヒト由来の構造物。⼈⼯弁、⼈⼯⾎管、豚などの⾎管、ワイヤー、スクリュー、メッシュなどがこれに該当

内視鏡 使⽤あり：胸腔鏡や腹腔鏡などの内視鏡⼿術が該当。術中の所⾒を確認する⽬的の上部・下部内視鏡や経⾷道エコー等は含まない。

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SSIに関する情報（SSIが発⽣した患者）－感染診断年⽉⽇

－感染特定部位

－培養検体－病原体

埋⼊物なし－観察期間30⽇間埋⼊物あり－観察期間1年間＊30⽇で⼀旦判定をする

情報収集項⽬

複数のSSIが発⽣した場合は、最も重要なもの1つを登録臓器/体腔＞深部切開創＞表層切開創の順で重要

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SSI判定基準

図 Infect Control Hosp Epidemiol 1992;13(10):606-8.から抜粋

表層切開創

深部切開創

臓器・体腔

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「埋⼊物の有無」に関わらず、表層切開創のSSIの判定は30⽇以内

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サーベイランスの流れ対象とする⼿術を選定

対象とする⼿術を⾏った全症例サーベイランスシート作成 ： ⼿術に関するデータの記⼊

ラウンド等継続的SSI発⽣の監視

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

Web送信によりデータを提出

還元情報の活⽤

SSI 発⽣なしSSI 発⽣

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SSI部⾨⼊⼒⽀援ソフトの動作環境

• 対応OSWindows７Windows 8Windows 8.1Windows 10 (64bitのみ）

• 推奨ハードウェア構成CPU：1GHz以上メモリ：1GB以上ハードディスク：

50GB以上の空き容量

注）管理者権限をもつユーザーのみがインストールおよび⼊⼒が可能

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⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ

参加医療機関専⽤ログイン画⾯

JANISサイト トップページ

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⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ①

インストールを選択

マニュアルも参照して下さい

注）管理者権限をもつユーザーのみがインストール・⼊⼒可能⼊⼒⽀援ソフトは院内のネットワークフォルダには保存不可

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⼊⼒⽀援ソフトのセットアップ②マニュアルに従ってソフトをダウンロード＆インストール

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⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒①⼊⼒が終わったら登録（途中でも登録可能だが、「未完」の表⽰がでる）

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⼊⼒⽀援ソフトを⽤いたデータ⼊⼒②

ここをチェック！！

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⼊⼒⽀援ソフト バックアップ

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⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

• 電⼦カルテからのデータ抽出→変換• 市販の感染対策ソフトへの⼊⼒・抽出→変換

• JANISコード、データフォーマットに則った報告ファイルを作成する。– 提出データの概要と作成の⼿引き 参照– 区切り⽂字が「タブ⽂字」のテキストファイル

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エクセルファイルではデータ提出不可

⼊⼒⽀援ソフトを使⽤しない場合

データ作成法の詳細

JANISサイト 各部⾨について→⼿術部位感染（SSI）部⾨

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サーベイランスの流れ対象とする⼿術を選定

対象とする⼿術を⾏った全症例サーベイランスシート作成 ： ⼿術に関するデータの記⼊

ラウンド等継続的SSI発⽣の監視

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

Web送信によりデータを提出

還元情報の活⽤

SSI 発⽣なしSSI 発⽣

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報告⽤ファイルの作成

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6カ⽉分のデータではなく、保存されている全データが含まれる報告⽤ファイルが⾃動的に作成される

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報告⽤ファイルの作成SSI部⾨

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データの提出参加医療機関専⽤ログイン画⾯

JANISサイト トップページ

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データの送信⽅法

513999201208.txt

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該当する提出⽤データファイルを選択し“提出”を選択

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サーベイランス対象⼿術が実施されなかった⽉は？

提出状況⼀覧

実施件数ゼロの⽉にチェックを⼊れる

→12ヶ⽉分のデータを提出した医療機関のみ年報の集計対象医療機関

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1年間で3ヶ⽉以上、「提出データ無」の場合は全体集計の対象外

提出後のデータ確認データ提出後1〜2時間後にデータ提出状況⼀覧へ提出件数、エラー、注意・警告件数が表⽰

【エラー】必須項⽬が未設定などで、レコードが受け付けられていない→データを修正し、再度提出

【注意・警告】レコードは受け付けられているが、誤りである可能性→誤ったデータの場合は修正し、再度提出

詳細はボタンをクリック

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エラー、注意・警告内容の確認エラーの例 注意の例

レコードは取り込まれない 変換されずにそのまま取り込まれる

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警告の例

空欄に変換されて取り込まれる

データの修正⽅法

1. キーコード（患者ID、⼿術年⽉⽇、⼿術⼿技コード）の修正が必要な場合、または⼀部のレコードを削除する場合⇒事務局で提出済みのデータを削除後、修正後の報告⽤ファイルをweb送信で再提出する。まずは、お問い合わせフォームから該当期間の削除依頼を⾏う。

2. キーコード以外の修正の場合⇒修正後の報告⽤ファイルをweb送信すると上書き修正される。

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サーベイランスの流れ対象とする⼿術を選定

対象とする⼿術を⾏った全症例サーベイランスシート作成 ： ⼿術に関するデータの記⼊

ラウンド等継続的SSI発⽣の監視

感染に関するデータの記⼊（細菌検査の実施）

⼊⼒⽀援ソフトへのデータ⼊⼒・電⼦カルテや市販の感染対策ソフトからのデータ抽出/変換

Web送信によりデータを提出

還元情報の活⽤

SSI 発⽣なしSSI 発⽣

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SSI部⾨ 感染の指標

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SSI発⽣率(%) ＝SSI発⽣件数

×100⼿術件数

・⼿術⼿技毎、リスクインデックス毎に全体のSSI発⽣率と医療機関ごとのSSI発⽣率の分布を⽰している

・内視鏡の使⽤の有無に分けた集計を実施

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公開・還元情報 構成 公開情報 全てエクセル

エクセル シート1：⼿術⼿技別⼿術部位感染の発⽣率エクセル シート2：⼿術⼿技別リスクインデックス別⼿術部位感染の発⽣率エクセル シート3：⼿術部位感染の原因菌エクセル シート4：資料（リスクインデックスの説明）

還元情報 PDFとエクセルPDF1：表紙PDF2：集計対象医療機関数、⼿術件数、SSI発⽣率PDF3：⼿術⼿技別リスクインデックス別⼿術部位感染の発⽣率PDF4：資料（リスクインデックスの説明）エクセル：⼿術⼿技別詳細情報 ⾃施設・全体集計

⼿術⼿技毎に1シート

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還元情報 PDFSSI部⾨

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還元情報 エクセルSSI部⾨

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PDFファイルでは提⽰していない詳細情報を表⽰している例）リスクインデックス毎の年齢、⼿術時間、⼿術件数SSI発⽣率の10, 25, 50, 75, 90パーセンタイル値、ASAスコア、創分類、⼿術時間のカットオフ値（75パーセンタイル値）など

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2016年データの精度管理（途中経過）

精度管理項⽬ 対象数 問い合わせ件数 正しい 誤り

LTP（肝臓移植）報告あり 4 48 47 2HTP（⼼臓移植）報告あり 2 2 0 1SSI発⽣率10％以上の⼿術 20件以上報告有り・SSIゼロ 例）COLO, REC 51 57 32 15SSI発⽣率5％以上の⼿術 40件以上報告有り・SSIゼロ 例）GAST-O, -D 11 11 6 3

「内視鏡あり」が疑わしい 23 32 0 15合計 97 150 83 36

内視鏡使⽤が考えにくい⼿術⼿技AAA(腹部⼤動脈修復), AAE(腹部⼤動脈⾎管内⼿術), AMP(四肢切断術), AVCD(透析のためのシャント), CEA(頸動脈⾎管内膜切除術), CSEC(帝王切開術), KTP(腎移植), LTP, HTP, PACE(ペースメーカー⼿術), PVBY(末梢⾎管バイパス⼿術), RFUSN(脊椎再固定術), TAA(胸部⼤動脈⼿術), TAE(胸部⼤動脈⾎管内⼿術)

⼊⼒漏れ

疑義データ集計対象医療機関数 736施設

よくあるお問い合わせ

SSIに関する良くあるお問い合わせ

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