Visto el expediente Nº 000-ADS0DT-2007-

130512-0, presentado por Aduamérica S.A., identificado con RUC N° 20172023089, sobre clasificación arancelaria del producto denominado comercialmente “PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN PLACA (ORINA)”.

CONSIDERANDO:

Que el producto denominado comercialmente “PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN PLACA (ORINA)”, se presenta envasado en un sobre de aluminio plastificado conteniendo un estuche de materia plástica de color blanco con tapa que presenta orificios y en cuyo interior se encuentra una tira impregnada de sustancias reactivas, un gotero, un sobre desecante y un inserto. La tira de la placa contiene partículas anti-hCG. Es utilizado como prueba rápida para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina mediante inmunoensayo cromatrográfico para la detección precoz del embarazo. La prueba utiliza dos líneas para indicar el resultado. La línea de la prueba utiliza una combinación de anticuerpos que incluyen un anticuerpo monoclonal hCG para detectar selectivamente niveles elevados de hCG. La línea de control está compuesta por anticuerpos policlonales de cabra y partículas coloidales de oro. El ensayo se realiza añadiendo la muestra de orina al pocillo de la placa y observando la formación de líneas de color. La muestra migra por acción capilar por la membrana para reaccionar con el conjugado de color. Las muestras positivas reaccionan con el conjugado de color del anticuerpo específico anti-hCG para formar una línea de color en la región de la línea de la prueba de la membrana. La ausencia de esta línea de color sugiere un resultado negativo;

Que en la Nomenclatura del Sistema Armonizado, este kit puede describirse como una mercancía puesta en un surtido para la venta al por menor, al cumplir con las condiciones siguientes: está constituido por lo menos por dos artículos diferentes, que a

primera vista puedan clasificarse en partidas distintas; está constituido por productos o artículos que se presenten juntos

para la satisfacción de una necesidad específica; y,

está acondicionada de modo que puedan venderse directamente a los utilizadores sin reacondicionar.

Por lo tanto, se concluye que el producto tiene la consideración de surtido acondicionado para la venta al por menor y la determinación de la partida (cuatro dígitos) se realiza aplicando la RGI 3 b), para lo cual debemos determinar la materia o el artículo que le confiere su carácter esencial;

Que los kits de diagnóstico de inmunoensayo trabajan bajo el principio de una reacción específica antígeno – anticuerpo: un reactante está contenido en la muestra a analizar y el otro en un reactivo del kit de diagnóstico. Sin embargo, el funcionamiento de los kits está basado no sólo en la reacción inmunológica en sí, sino también en su detección posterior y este hecho debe ser tomado en consideración cuando se determina el componente que le da el carácter esencial a estos kits de diagnóstico;

Que en la Sección VI, Capítulo 30 están comprendidos los productos farmacéuticos. La Nota 4), literal d)/30 indica que en la partida 30.06 están comprendidos los reactivos de diagnóstico concebidos para usar en el paciente. Sin embargo, en este caso, no se trata de reactivos de diagnóstico que se administren al paciente por ingestión, inyección, escarificación, etc., quedando excluido de la partida 30.06;

Que la Nota 2) del Capítulo 30 indica que en la partida 30.02 se entiende por productos inmunológicos modificados únicamente los anticuerpos monoclonales, los fragmentos de anticuerpos, los conjugados de anticuerpos y los conjugados de fragmentos de anticuerpos. Por lo tanto, al estar incluida en la Nota 2) del Capítulo 30, se clasifica en la partida 30.02, correspondiéndole clasificarse en la subpartida nacional 3002.10.33.00, en aplicación de la 3ra. b) y 6ta. Reglas Generales para la Interpretación de la Nomenclatura del Arancel de Aduanas, aprobado por D.S. Nº 017-2007-EF;

Estando al informe N° 1120-2007-SUNAT-3D0500 del Laboratorio Central de la Intendencia de Aduana Marítima del Callao y al informe Nº 1404-2007-SUNAT-3A1200 de la División de Nomenclatura Arancelaria de la Intendencia Nacional de Técnica Aduanera;

De conformidad con el artículo 139°, inciso d) del Reglamento de Organización y Funciones de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria, aprobado por Decreto Supremo N° 115-2002-PCM;

SE RESUELVE:

Artículo 1º.- Clasifíquese al producto denominado comercialmente “PRUEBA ULTRA DE EMBARAZO EN UN SOLO PASO EN PLACA (ORINA)” en la subpartida nacional 3002.10.33.00 del Arancel de Aduanas, aprobado por D.S. Nº 017-2007-EF, por las razones expuestas en la parte considerativa de la presente resolución.

Artículo 2º.- La presente resolución será de aplicación obligatoria por las Intendencias de Aduana de la República y entrará en vigencia a partir del día siguiente de su publicación en el portal de la SUNAT.

Artículo 3°.- La presente resolución tiene efectos sólo para fines de clasificación arancelaria y no autoriza el despacho del bien clasificado, el mismo que deberá sujetarse a las normas vigentes aplicables a los regímenes y destinos especiales aduaneros.

Regístrese, comuníquese, transcríbase y publíquese.

DISTRIBUCIONDivisión de Nomenclatura ArancelariaInteresadoJPS/RRA/ELV/BYY