Por: Ing. RODOLFO TELLO SAAVEDRA

2013

La Normalización y el Sistema Peruano de Normalización y

Acreditación

Universidad Nacional del Centro del PerúFacultad de Ingeniería

En Industrias Alimentarias

OMCOMC

ALCAALCA

CAN CAN MERCOSURMERCOSUR

CARICOM CARICOM

LA NORMALIZACIÓN: UNA ESTRATEGIA NECESARIA PARA SER MAS COMPETITIVOS E

INGRESAR A LOS MERCADOS

TLC TLC

METROLOGIA

METROLOGIA

NORMAS

NORMAS

ENSAYOS

ENSAYOS

GESTION

GESTION

LEGISLACIÓNLEGISLACIÓN

SISTEMA ECONOMICOSISTEMA ECONOMICO

El Sistemas de la Calidad

CALIDADCALIDAD

EDUCACIÓNEDUCACIÓN

PARA SER COMPETITIVOS

SE NECESITAN TRES COMPONENTES

CALIDAD

PRECIO

RAPIDEZ

PARA ALCANZAR LA CALIDAD

SE DEBEN USAR:

LAS NORMAS TÉCNICAS

¿QUE ES LA NORMALIZACIÓN?

• Actividad colectiva orientada a establecer soluciones técnicas a situaciones / hechos repetitivos.

• Consiste básicamente en la:

- elaboración

- difusión y

- aplicación

de las NORMAS TÉCNICAS

Normalización

EMPRESA

PRODUCTO

CLIENTE

ISO 9000 ISO 14000

ORG. DECERTIFICACIÓN

DE SISTEMAS

Normalización

Laboratorio de Ensayo

Organismo de Certificación

Organismo de Inspección

NECESIDADES

NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ

• INANTIC 1962 - 1970

• ITINTEC 1970 - 1992

• INDECOPI - 1993 - al pte.Comisión de Reglamentos

Técnicos y Comerciales

INDECOPI - CRTINDECOPI - CRT

Secretaría TécnicaSecretaría Técnica

NormalizaciónNormalización AcreditaciónAcreditaciónRestricciones Restricciones

ParaarancelariasParaarancelariasSistema Nac.Sistema Nac.InformaciónInformación

NTP NMPAcciones de

oficio o denuncias

Entidad de Evaluación de la Conformidad

Laboratorio de EnsayoY de calibración

Organismo deCertificación

Organismo de Inspección

E M P R E S A S E M P R E S A S

InternationalElectrotechnicalCommission

InternationalTelecomunicationsUnion

NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

¿QUE ES UNA NORMA TÉCNICA?

Es un documento técnico voluntario. Contiene especificaciones de calidad,

terminología, métodos de ensayo, información de rotulado, etc.

Es elaborada por el consenso de las partes interesadas (fabricantes, consumidores, Ministerios, universidades, etc.)

Esta basada en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

Es aprobada por un Organismo de Normalización reconocido.

Esta disponible al público.

Ejemplo: La Norma TécnicaPeruana del Pisco (NTP 211.001-2002)Contiene especificaciones de calidad (sabor, color, grado alcohólico, etc.) que debe cumplir dicho producto. Fue elaborada con la participación de: productores, laboratorios, Ministerios, universidades, etc., fue aprobada por el INDECOPI como OPN y se encuentra disponible en la Biblioteca.

¿QUE SE NORMALIZA?

• PRODUCTOS / MATERIAS PRIMASEjm: NTP : Alimentos (Pisco, leche, quesos, embutidos, etc). Materiales de construcción (Cemento, ladrillos, Tuberías), productos eléctricos (conductores, interruptores),

• PROCESOS/ BUENAS PRACTICASEjm: NTP-ISO 9000 sobre gestión y aseguramiento de la calidad, NTP ISO 14000 sobre gestión ambiental, NTP gestión de la seguridad y salud ocupacional OSSHAS 18000, HACCP, SA 8000 Responsabilidad Social, Buenas prácticas de manufactura para la industria alimentaria.

• SERVICIOSEjm: NTP Servicios de Hoteles, Hospitales, Universidades

CLASES DE NORMAS TÉCNICAS POR SU AMBITO DE APLICACIÓN

1. NACIONALES- Perú: NTP/INDECOPI - Brasil: ABNT- Estados Unidos: ANSI - Reino Unido: BSI- Francia: AFNOR - Italia: UNI

2. REGIONALES- Europa: CEN, CENELEC y ETSI- América: COPANT, CAN

3. INTERNACIONALES- ISO - ITU- IEC - CODEX ALIMENTARIUS

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN

1. Facilitar el comercio interno y externo: Sinónimo de confianza. Elemento de promoción de las

exportaciones.

2. Proteger al consumidor: en el caso de alimentos asegura la calidad y la inocuidad.

3. Proteger al ambiente

LOGROS DE LA NORMALIZACIÓN EN EL PERÚ

• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas: 3800 NTP

• Total de Comités Técnicos de Normalización: 64 CTN

• Total de Entidades Públicas y Privadas participando en Normalización: alrededor de 1300

• Total de Normas Técnicas Peruanas aprobadas durante Indecopi: aprox.1300 NTP

• Certificación ISO 9001:2000 Conformación de Comités Técnicos y aprobación de NTP.

Normas Técnicas Peruanas y Normas Metrológicas Peruanaspor sectores, aprobadas por Indecopi

(1993 a Junio 2004)

NTP

* Ahorro de energía, cartón corrugado, métodos estadísticos, etc.

Otros*13%

Gestión9%

Seguridad7%

Alimentos30%

Construcción41%

CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA PERUANO DE NORMALIZACIÓN

Las NTP son aprobadas por el INDECOPI a través de la CRT

Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) son elaboradas por los Comités Técnicosde Normalización

Las Normas Técnicas Peruanas (NTP) sonde carácter voluntario

PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DE LAS NORMAS TÉCNICAS

PERUANAS

Org. Nacional deOrg. Nacional de NormalizaciónNormalización

CRTCRT

NORMAS NORMAS TECNICASTECNICAS

PERUANAS PERUANAS

DiagnósticosSectoriales

SectorPrivado y Público

AAPPRRUUEEBBAA

PAISPAIS

Comités Técnicos de

Normalización

Conforma, Supervisa

Capacita

Elabora

Proyecto de NTP

FUENTES : MIEMBROS :

Productores

Consumidores

Técnicos

NORMALIZACIÓN ALIMENTARIA EN LA ISO

Campo de Actividad

• Métodos de Ensayo y Muestreo (80%).• Terminología.

• Calidad y clasificación de productos.

• Requisitos de manipulación, transporte y almacenaje.

Que es Certificación?Procedimiento mediante el cual una tercera parte otorga confianza por escrito (Certificado de Conformidad) de que un producto, proceso o servicio cumple con requerimientos específicos.

Utilizando una norma (especificación) publicada.

Que es Acreditación?

Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado otorga un reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para cumplir tareas específicas.

Alcance de la Acreditación

La acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado

Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica

Los Laboratorios de ensayo se acreditan por métodos y los Organismos de certificación por áreas de productos

Organismo de Acreditación

(INDECOPI - CRT)

Organismo de Acreditación

(INDECOPI - CRT)

Auditores RegistradosAuditores

RegistradosComité de

AcreditaciónComité de

Acreditación

A

C

R

E

D

I

T

A

Organismos de Certificación

Organismos de InspecciónLaboratorios de Ensayo o Calibración

EmiteEmite

Informes de InspecciónHACCP

Informe de Ensayo o Calibración

Productos Sistemas deCalidad y Ambiental ISO 9000 ISO 14000

Personal

CERTIFICA

Entidades de Evaluación de la Conformidad

La acreditación es la actividad que proporciona la CONFIANZA en la Competencia, Aptitud Técnica y Capacidad de los organismos que participan en la evaluación de la conformidad de los productos o servicios, con las normas o los reglamentos que les son de aplicación, siguiendo criterios técnicos, transparentes y públicos.

Objetivo de la Acreditación

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

Situación de la Acreditación en Perú

Laboratorios de ensayo 20

Organismos de Certificación de Productos 08

Organismos de Certificación de Sistemas 02

SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACIÓN

LAS EMPRESAS EXITOSAS SE BENEFICIAN DE LAS NORMAS TÉCNICAS

Mediante su participación activa en el proceso Normalización.

Mediante el empleo de las normas técnicas, a manera de instrumento estratégico de mercadeo

En el Perú se ha “privatizado” la calidad

• Hoy, consumidores y productores

establecen los estándares

de los bienes y servicios que se

ofertan en el mercado.

• La evaluación de la conformidad

esta también en manos privadas.

El Estado ya no define la calidad, la promociona

Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Ejemplos de estas actividades: Muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la calidad (declaración del proveedor, certificación) y registro

Campo Regulado

Basado en Reglamentos técnicos

Protagonista: Autoridad pública

Se puede Autorizar y notificar a entidades de EC

Las autorizaciones por lo general abordan requisitos sólo de idoneidad técnica, no de sistemas de gestión

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDADCampo Voluntario

Basado en Normas técnicas

Protagonista: Organismos nacionales de normalización y acreditación

Se Acreditan a las Entidades de EC

La Acreditación se basa en Normas internacionales: Sistemas de gestión e idoneidad técnica (ISO, ILAC, IEC, IAF)

EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD

Autoridades PúblicasOrganismos de Acreditación

Designa a OEC Evalúa a OEC

FABRICANTES

Declaración de Conformidad

Organismo de Evaluación de la Conformidad OEC

Laboratorios Organismo deInspección

Organismo de Certificación

CalibraciónEnsayo

Inspección

C. ProductosC. Personal

SG Certificación - Registro

Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad

CLIENTES (Comercializadores, usuarios finales) Autoridades regulatorias

Requisitos GP ISO 58, GP ISO 61, Documentos de ILAC e IAF

ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN

Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales

Mantener un sistema de calidad Independencia Imparcialidad Representatividad Personal idóneo Reconocimiento

País 1

Organismo deAcreditación 1

Organismo deAcreditación 2

EmpresaCertificada

EmpresaCertificada

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Producto Producto CertificadoCertificado

Producto Producto CertificadoCertificado

CERTIFICADOS EQUIVALENTES

Acuerdos deReconocimiento

Mutuo

País 2

Org. deCertificación 2

Org. deCertificación 1

Comercio Internacional

A

L

C

A Mercosur

EC

NAFTA

Perú

Comunidad

Andina

A

P

E

C

EA

APLACIAAC

A Nivel Regional A Nivel Regional y Sub-Regionaly Sub-RegionalA Nivel Regional A Nivel Regional y Sub-Regionaly Sub-Regional

PAC

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Organización no gubernamental, creada en 1947. Congrega a Institutos Nacionales de Normalización de 148 países. Sede es Ginebra, Suiza.

Categoría de miembros:Miembro Pleno: Organización representativa del país con derecho a voz y votoMiembro Correspondiente: Organización que puede desarrollar otras actividades adicionales a la normalización. Con derecho a vozMiembro Suscriptor: Establecido para pequeñas economías, sin derecho a voz ni voto

Producción de normas por sectores:

Sector: Nuevas normasGeneralidades, infraestructura y ciencia 86Salud, seguridad y ambiente 58Tecnología – ingeniería 246Electrónica, información tecnológicay telecomunicaciones 170Agricultura y tecnología alimentaria 44Transporte y distribución de bienes 115Tecnología de materiales 257Construcción 13Tecnologías especiales 6

TOTAL 995

Tecnología de ingeniería

Salud, seguridad y ambiente

Generalidades, infraestructuras y ciencia

Tecnologías especiales

Construcción

Materiales tecnológicos

Agricultura y tecnología alimentaria

Transporte y distribución de bienes

Electrónica, información tecnológica y telecomunicaciones

PRODUCCION DE NORMAS ISO (2004)PRODUCCION DE NORMAS ISO (2004)

Las normas han sido adoptados por todos los países industrializados del mundo

Requisito cada vez más obligatorio para vender productos – servicios a un número cada vez mayores de países

Permite ahorrar las continuas auditorias de nuestros clientes

Se constituye en elemento diferencial para la organización

NORMA ISO 9000 ¿POR QUÉ Y PARA QUÉ?

Eficiencia y productividad Reducción de desperdicios Mejora en el control de las operaciones Procesos documentados Predictibilidad y confiabilidad Mejora en la rentabilidad Confianza y orgullo en la organización Es una herramienta de mercado efectivo

Resultados en una empresa que implementa ISO 9001:2000

Gestión Comercial

Gestión Gestión

de la calidadde la calidad

Gestión Financiera

Gestión en Inocuidad Alimentaria

Gestión

Ambiental

Intereses comunes:

+ compromiso de la dirección de la empresa

+ planes de dirección+ control de documentos+ medidas correctivas

+ medidas preventivas+ capacitación

+ mejora continua+ relaciones con los proveedores

ISO Y LOS SISTEMAS DE GESTION

ISO 9004:2000

ISO 9000:2000

ISO 9001:2000

ISO 19011:2001

Directrices para la Mejora del

Desempeño

Fundamentos y Vocabulario

Requisitos del SGC

Directrices de Auditoría del SGC

LA FAMILIA ISO 9000LA FAMILIA ISO 9000

0. INTRODUCCION

6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIÓN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

3. TERMINOS YDEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS

Y MEJORAISO9001

2000

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2000CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2000

Laboratorios de EnsayoRequisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración”

•Equipos de ensayos en las cuales se acredita•Calibración y mantenimiento •Personal idóneo para ejecutar ensayos•Instalaciones apropiadas•Usar materiales de referencia•Participar en pruebas interlaboratorios •Usar métodos de ensayos normalizados o validados

Laboratorios de Calibración

• Equipos de calibración para las cuales se acredita• Calibración y mantenimiento • Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales• Personal entrenado en metrología• Instalaciones apropiadas• Procedimientos de calibración y cálculo de incertidumbre

Requisitos de la NTP ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de ensayos y calibración”

Organismos de Inspección

• Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos y/o servicios

• Instrumental de muestreo, si procede• Laboratorios idóneos, de requerirlos• Procedimientos para la ejecución de sus actividades de inspección

Requisitos de la NTP ISO/IEC 17020 “Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección””

Organismos de Certificación de productos

• Personal idóneo para las actividades de certificación (muestro, evaluación y certificación propiamente dicha)

• Instrumental de muestreo, si procede• Laboratorios idóneos, de requerirlos• Procedimientos documentados

Requisitos de la GP ISO/IEC 065 “Requisitos generales para los organismos que operan sistemas de certificación de productos”

”

Certificación del producto Certificación del sistema de la calidad

Certifica que los productos cumplen con requisitos Certifica que los productos cumplen con requisitos especificados en diferentes normas aplicables a especificados en diferentes normas aplicables a productos específicos.productos específicos.

La certificación del sistema de la calidad certifica la La certificación del sistema de la calidad certifica la capacidad de una empresa o una organización, para capacidad de una empresa o una organización, para suministrar de manera sistemática productos que suministrar de manera sistemática productos que cumplan con los requisitos del consumidor y/o cumplan con los requisitos del consumidor y/o reglamentarios aplicables.reglamentarios aplicables.

Se utiliza la inspección, el ensayo y la evaluación del Se utiliza la inspección, el ensayo y la evaluación del sistema de control de calidad, individualmente o sistema de control de calidad, individualmente o combinados.combinados.

Los criterios para certificar un sistema de la calidad se Los criterios para certificar un sistema de la calidad se basan en normas internacionales existentes.basan en normas internacionales existentes.

Normalmente se encuentra sobre el producto o su Normalmente se encuentra sobre el producto o su embalaje y también puede parecer sobre el certificado embalaje y también puede parecer sobre el certificado emitido por el organismo de certificación del producto. emitido por el organismo de certificación del producto. La marca lleva una referencia al número y nombre de la La marca lleva una referencia al número y nombre de la norma del producto, frente al cual ha sido certificado.norma del producto, frente al cual ha sido certificado.

El organismo de certificación emite a la El organismo de certificación emite a la empresa/organización el certificado de conformidad del empresa/organización el certificado de conformidad del sistema, especificando el alcance de la certificación y sistema, especificando el alcance de la certificación y la norma del sistema utilizada. la norma del sistema utilizada.

Implica una garantía del organismo de certificación Implica una garantía del organismo de certificación (OC), de manera que los consumidores si el producto (OC), de manera que los consumidores si el producto no cumple con las normas declaradas pueden dirigirse no cumple con las normas declaradas pueden dirigirse al OC para resolver quejas.al OC para resolver quejas.

No implica una garantía , pero los organismos de No implica una garantía , pero los organismos de certificación examinan las quejas recibidas de las certificación examinan las quejas recibidas de las partes demandantes y verifican las acciones partes demandantes y verifican las acciones correctivas tomadas por la empresa/organización correctivas tomadas por la empresa/organización certificada sobre tales quejas.certificada sobre tales quejas.

CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS Y DE SISTEMASSISTEMAS

5.Comparación con los criterios de auditoria

4.Recopilación de pruebas de conformidades/no conformidades

3.Auditoria in situ

2.Envío de los auditores para conocer Dirección y procesos,

auditoria de documentación

1. Solicitud al organismo de certificación

CERTIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

9.La certificadora puede examinar registros relativos a

reclamos de los clientes

8.Certificado válido por 03 años, se hace una o dos

auditorias de seguimiento

7.Evaluación de las recomendaciones dadas, emisión de certificado

6.Obtención de las acciones correctivas y recomendaciones

en reunión de clausura

CERTIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Homologación.Homologación. Denominación de OrigenDenominación de Origen Denominación Genérica de CalidadDenominación Genérica de Calidad Denominación Específica de Calidad.Denominación Específica de Calidad. Marca de CalidadMarca de Calidad

TIPOS DE CERTIFICACIONTIPOS DE CERTIFICACION

 

• Que el sello sea reconocido por el mercado objetivo del producto.

• Que el sello garantice que un organismo independiente controla o verifica la característica diferenciadora avalada por el mismo. 

• Que la entidad certificadora sea reconocida como autoridad en la materia que avala. 

• Que el consumidor sea educado en los atributos diferenciadores que avala el sello. 

• Que exista un mercado interesado en los atributos diferenciadores que ofrece el producto.  

• Que exista un mercado con capacidad de compra para pagar el valor agregado por el atributo de valor diferenciador correspondiente.

MERCADOS PARA LOS SELLOS DE CALIDADMERCADOS PARA LOS SELLOS DE CALIDAD