Bé Y tÕ Bé Y tÕ Céng hoµ x· héi chñ nghÜa Céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt namviÖt nam

§éc lËp - Tù do - §éc lËp - Tù do - H¹nh phócH¹nh phócSè: 42 /2005/Q§-BYT Sè: 42 /2005/Q§-BYT Hµ Néi, ngµy 08 th¸ng 12 Hµ Néi, ngµy 08 th¸ng 12 n¨m 2005 n¨m 2005

QuyÕt ®ÞnhQuyÕt ®ÞnhVÒ viÖc ban hµnh "Quy chÕ vÒ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n VÒ viÖc ban hµnh "Quy chÕ vÒ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n

phÈm thùc phÈm"phÈm thùc phÈm"

Bé tr ëng bé Y tÕBé tr ëng bé Y tÕ

C¨n cø NghÞ ®Þnh sè 49/2003/N§-CP ngµy 15 th¸ng 5 n¨m 2003 C¨n cø NghÞ ®Þnh sè 49/2003/N§-CP ngµy 15 th¸ng 5 n¨m 2003 cña ChÝnh phñ, quy ®Þnh vÒ chøc n¨ng nhiÖm vô, quyÒn h¹n vµ c¬ cÊu cña ChÝnh phñ, quy ®Þnh vÒ chøc n¨ng nhiÖm vô, quyÒn h¹n vµ c¬ cÊu tæ chøc cña Bé Y tÕ;tæ chøc cña Bé Y tÕ;

C¨n cø Ph¸p lÖnh VÖ sinh an toµn thùc phÈm sè 12/2003/PL-C¨n cø Ph¸p lÖnh VÖ sinh an toµn thùc phÈm sè 12/2003/PL-UBTVQH11 ngµy 26 th¸ng 7 n¨m 2003 vµ NghÞ ®Þnh sè 163/2004/N§-CP UBTVQH11 ngµy 26 th¸ng 7 n¨m 2003 vµ NghÞ ®Þnh sè 163/2004/N§-CP ngµy 7 th¸ng 9 n¨m 2004 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi hµnh mét ngµy 7 th¸ng 9 n¨m 2004 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh chi tiÕt thi hµnh mét sè ®iÒu cña Ph¸p lÖnh VÖ sinh an toµn thùc phÈm;sè ®iÒu cña Ph¸p lÖnh VÖ sinh an toµn thùc phÈm;

C¨n cø Ph¸p lÖnh ChÊt l îng hµng ho¸ sè 18/1999/PL-UBTVQH10 C¨n cø Ph¸p lÖnh ChÊt l îng hµng ho¸ sè 18/1999/PL-UBTVQH10 ngµy 24 th¸ng 12 n¨m 1999 vµ NghÞ ®Þnh sè 179/2004/N§-CP ngµy 21 ngµy 24 th¸ng 12 n¨m 1999 vµ NghÞ ®Þnh sè 179/2004/N§-CP ngµy 21 th¸ng 10 n¨m 2004 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh qu¶n lý nhµ n íc vÒ chÊt l th¸ng 10 n¨m 2004 cña ChÝnh phñ quy ®Þnh qu¶n lý nhµ n íc vÒ chÊt l îng s¶n phÈm, hµng ho¸;îng s¶n phÈm, hµng ho¸;

XÐt ®Ò nghÞ cña Côc tr ëng Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm - Bé XÐt ®Ò nghÞ cña Côc tr ëng Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm - Bé Y tÕ,Y tÕ,

QuyÕt ®Þnh:QuyÕt ®Þnh:

§iÒu 1.§iÒu 1. Ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh nµy Ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh nµy "Quy chÕ vÒ "Quy chÕ vÒ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm thùc phÈm"c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm thùc phÈm"..

§iÒu 2.§iÒu 2. QuyÕt ®Þnh nµy cã hiÖu lùc sau 15 ngµy, kÓ tõ QuyÕt ®Þnh nµy cã hiÖu lùc sau 15 ngµy, kÓ tõ ngµy ®¨ng C«ng b¸o vµ thay thÕ QuyÕt ®Þnh sè 2027/2001/Q§-BYT ngµy ®¨ng C«ng b¸o vµ thay thÕ QuyÕt ®Þnh sè 2027/2001/Q§-BYT ngµy 30/5/2001 cña Bé tr ëng Bé Y tÕ ban hµnh quy ®Þnh t¹m thêi vÒ ngµy 30/5/2001 cña Bé tr ëng Bé Y tÕ ban hµnh quy ®Þnh t¹m thêi vÒ c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm.c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng vÖ sinh an toµn thùc phÈm.

§iÒu 3. §iÒu 3. C¸c ¤ng (Bµ) Ch¸nh V¨n phßng, Ch¸nh Thanh tra, Vô C¸c ¤ng (Bµ) Ch¸nh V¨n phßng, Ch¸nh Thanh tra, Vô tr ëng Vô Ph¸p chÕ – Bé Y tÕ, Côc tr ëng Côc An toµn vÖ sinh thùc tr ëng Vô Ph¸p chÕ – Bé Y tÕ, Côc tr ëng Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm, Gi¸m ®èc Së Y tÕ c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ¬ng, phÈm, Gi¸m ®èc Së Y tÕ c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ¬ng, Thñ tr ëng c¸c ®¬n vÞ liªn quan trùc thuéc Bé, Thñ tr ëng Y tÕ c¸c Thñ tr ëng c¸c ®¬n vÞ liªn quan trùc thuéc Bé, Thñ tr ëng Y tÕ c¸c ngµnh chÞu tr¸ch nhiÖm thi hµnh QuyÕt ®Þnh nµy./.ngµnh chÞu tr¸ch nhiÖm thi hµnh QuyÕt ®Þnh nµy./.

N¬i nhËnN¬i nhËn:: kt. bé tr ëngkt. bé tr ëng- Nh §iÒu 3;- Nh §iÒu 3; thø tr ëngthø tr ëng-- Thñ t íng CP (®Ó b/c); Thñ t íng CP (®Ó b/c);- VPCP (Vô V¨n x·, Phßng C«ng b¸o);- VPCP (Vô V¨n x·, Phßng C«ng b¸o);- Bé T ph¸p (Côc KTVB QPPL);- Bé T ph¸p (Côc KTVB QPPL);- C¸c Bé, ngµnh liªn quan;- C¸c Bé, ngµnh liªn quan;- UBND c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc TW; - UBND c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc TW; §· §· kýký- C¸c ViÖn: DD, Pasteur Nha Trang:- C¸c ViÖn: DD, Pasteur Nha Trang:VSYTCC, VSDT T©y Nguyªn;VSYTCC, VSDT T©y Nguyªn;- Y tÕ ngµnh (Côc Qu©n y, Côc Y tÕ Bé C«ng an,- Y tÕ ngµnh (Côc Qu©n y, Côc Y tÕ Bé C«ng an,Së Y tÕ Bé GTVT);Së Y tÕ Bé GTVT); TrÞnh TrÞnh Qu©n HuÊnQu©n HuÊn- Së Y tÕ c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc TW;- Së Y tÕ c¸c tØnh, thµnh phè trùc thuéc TW;- Phßng QT-HCII Bé Y tÕ;- Phßng QT-HCII Bé Y tÕ;- L u: VT, PC, ATTP, TTr.- L u: VT, PC, ATTP, TTr.

Bé Y tÕ Bé Y tÕ Céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt Céng hoµ x· héi chñ nghÜa viÖt namnam

§éc lËp - Tù do - H¹nh §éc lËp - Tù do - H¹nh phócphóc

Quy chÕQuy chÕ VÒ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm thùc phÈmVÒ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm thùc phÈm

(Ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh sè /2005/Q§-BYT (Ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh sè /2005/Q§-BYT ngµy th¸ng n¨m 2005 cña Bé tr ëng Bé Y tÕ)ngµy th¸ng n¨m 2005 cña Bé tr ëng Bé Y tÕ)

Ch ¬ng ICh ¬ng IQuy ®Þnh chungQuy ®Þnh chung

§iÒu 1. Ph¹m vi vµ ®èi t îng ¸p dông §iÒu 1. Ph¹m vi vµ ®èi t îng ¸p dông 1. Ph¹m vi ®iÒu chØnh: 1. Ph¹m vi ®iÒu chØnh: a) Quy chÕ nµy quy ®Þnh vÒ hå s¬, thñ tôc c«ng bè, gia h¹n a) Quy chÕ nµy quy ®Þnh vÒ hå s¬, thñ tôc c«ng bè, gia h¹n

c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm; kiÓm tra, thanh tra; chÕ ®é thu phÝ c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm; kiÓm tra, thanh tra; chÕ ®é thu phÝ vµ b¸o c¸o vÒ viÖc c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm.vµ b¸o c¸o vÒ viÖc c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm.

b) S¶n phÈm thùc phÈm ph¶i c«ng bè bao gåm:b) S¶n phÈm thùc phÈm ph¶i c«ng bè bao gåm:- S¶n phÈm lµ thùc phÈm, phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn - S¶n phÈm lµ thùc phÈm, phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn thùc phÈm, thuèc l¸ ®iÕu, nguyªn liÖu thùc phÈm ® îc s¶n xuÊt trong thùc phÈm, thuèc l¸ ®iÕu, nguyªn liÖu thùc phÈm ® îc s¶n xuÊt trong n íc vµ nhËp khÈu nh»m kinh doanh, tiªu thô t¹i ViÖt Nam.n íc vµ nhËp khÈu nh»m kinh doanh, tiªu thô t¹i ViÖt Nam.- S¶n phÈm liªn quan ®Õn an toµn thùc phÈm (dông cô chøa ®ùng - S¶n phÈm liªn quan ®Õn an toµn thùc phÈm (dông cô chøa ®ùng vµ bao b× tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm, nguyªn liÖu chÝnh ®Ó vµ bao b× tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm, nguyªn liÖu chÝnh ®Ó s¶n xuÊt ra c¸c s¶n phÈm nµy) vµ s¶n phÈm chØ nh»m môc ®Ých s¶n xuÊt ra c¸c s¶n phÈm nµy) vµ s¶n phÈm chØ nh»m môc ®Ých xuÊt khÈu còng ® îc khuyÕn khÝch c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo xuÊt khÈu còng ® îc khuyÕn khÝch c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo quy ®Þnh t¹i v¨n b¶n nµy. quy ®Þnh t¹i v¨n b¶n nµy. - S¶n phÈm s¶n xuÊt trong n íc, cã môc ®Ých xuÊt khÈu, c«ng bè tiªu - S¶n phÈm s¶n xuÊt trong n íc, cã môc ®Ých xuÊt khÈu, c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn theo yªu cÇu chuÈn s¶n phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn theo yªu cÇu cña n íc nhËp khÈu.cña n íc nhËp khÈu.

c) C¸c s¶n phÈm cã chÊt l îng kh«ng æn ®Þnh, s¶n phÈm bao c) C¸c s¶n phÈm cã chÊt l îng kh«ng æn ®Þnh, s¶n phÈm bao gãi ®¬n gi¶n ®Ó sö dông trong ngµy vµ c¸c s¶n phÈm s¶n xuÊt theo gãi ®¬n gi¶n ®Ó sö dông trong ngµy vµ c¸c s¶n phÈm s¶n xuÊt theo thêi vô, theo ®¬n ®Æt hµng ng¾n h¹n cã thêi h¹n sö dông d íi 10 thêi vô, theo ®¬n ®Æt hµng ng¾n h¹n cã thêi h¹n sö dông d íi 10 ngµy trong ®iÒu kiÖn m«i tr êng b×nh th êng, kh«ng b¾t buéc ph¶i ngµy trong ®iÒu kiÖn m«i tr êng b×nh th êng, kh«ng b¾t buéc ph¶i c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo quy chÕ nµy. c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo quy chÕ nµy. 2. §èi t îng ¸p dông: Quy chÕ nµy ¸p dông ®èi víi c¸c tæ chøc, 2. §èi t îng ¸p dông: Quy chÕ nµy ¸p dông ®èi víi c¸c tæ chøc, c¸ nh©n s¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã ®¨ng ký kinh doanh t¹i c¸ nh©n s¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm cã ®¨ng ký kinh doanh t¹i ViÖt Nam vµ ®¹i diÖn c«ng ty n íc ngoµi cã ® a s¶n phÈm thùc phÈm ViÖt Nam vµ ®¹i diÖn c«ng ty n íc ngoµi cã ® a s¶n phÈm thùc phÈm vµo l u th«ng tiªu thô trªn thÞ tr êng ViÖt Nam (gäi chung lµ th ¬ng vµo l u th«ng tiªu thô trªn thÞ tr êng ViÖt Nam (gäi chung lµ th ¬ng nh©n).nh©n).

§iÒu 2. Gi¶i thÝch tõ ng÷§iÒu 2. Gi¶i thÝch tõ ng÷

Trong Quy chÕ nµy, mét sè tõ ng÷ d íi ®©y ® îc hiÓu nh sau: Trong Quy chÕ nµy, mét sè tõ ng÷ d íi ®©y ® îc hiÓu nh sau:

1. ChÊt l îng s¶n phÈm1. ChÊt l îng s¶n phÈm lµ tæng thÓ nh÷ng thuéc tÝnh (nh÷ng lµ tæng thÓ nh÷ng thuéc tÝnh (nh÷ng chØ tiªu kü thuËt, nh÷ng ®Æc tr ng) cña chóng, ® îc x¸c ®Þnh b»ng chØ tiªu kü thuËt, nh÷ng ®Æc tr ng) cña chóng, ® îc x¸c ®Þnh b»ng c¸c th«ng sè cã thÓ ®o ® îc, so s¸nh ® îc, phï hîp víi c¸c ®iÒu kiÖn kü c¸c th«ng sè cã thÓ ®o ® îc, so s¸nh ® îc, phï hîp víi c¸c ®iÒu kiÖn kü thuËt hiÖn cã, thÓ hiÖn kh¶ n¨ng ®¸p øng nhu cÇu x· héi vµ cña c¸ thuËt hiÖn cã, thÓ hiÖn kh¶ n¨ng ®¸p øng nhu cÇu x· héi vµ cña c¸ nh©n trong nh÷ng ®iÒu kiÖn s¶n xuÊt tiªu dïng x¸c ®Þnh, phï hîp víi nh©n trong nh÷ng ®iÒu kiÖn s¶n xuÊt tiªu dïng x¸c ®Þnh, phï hîp víi c«ng dông cña s¶n phÈm.c«ng dông cña s¶n phÈm.

2. Tiªu chuÈn chÊt l îng s¶n phÈm 2. Tiªu chuÈn chÊt l îng s¶n phÈm lµ v¨n b¶n kü thuËt quy lµ v¨n b¶n kü thuËt quy ®Þnh c¸c ®Æc tÝnh, yªu cÇu kü thuËt ®èi víi s¶n phÈm, ph ¬ng ph¸p ®Þnh c¸c ®Æc tÝnh, yªu cÇu kü thuËt ®èi víi s¶n phÈm, ph ¬ng ph¸p thö c¸c ®Æc tÝnh, yªu cÇu kü thuËt cña s¶n phÈm, c¸c yªu cÇu vÒ thö c¸c ®Æc tÝnh, yªu cÇu kü thuËt cña s¶n phÈm, c¸c yªu cÇu vÒ bao gãi, ghi nh·n, vËn chuyÓn, b¶o qu¶n s¶n phÈm, c¸c yªu cÇu ®èi bao gãi, ghi nh·n, vËn chuyÓn, b¶o qu¶n s¶n phÈm, c¸c yªu cÇu ®èi víi hÖ thèng qu¶n lý chÊt l îng vµ c¸c vÊn ®Ò kh¸c cã liªn quan ®Õn víi hÖ thèng qu¶n lý chÊt l îng vµ c¸c vÊn ®Ò kh¸c cã liªn quan ®Õn chÊt l îng s¶n phÈm.chÊt l îng s¶n phÈm.

3. ChÊt l îng thùc phÈm3. ChÊt l îng thùc phÈm lµ tæng thÓ c¸c thuéc tÝnh cña mét lµ tæng thÓ c¸c thuéc tÝnh cña mét s¶n phÈm thùc phÈm cã thÓ x¸c ®Þnh ® îc vµ cÇn thiÕt cho sù kiÓm s¶n phÈm thùc phÈm cã thÓ x¸c ®Þnh ® îc vµ cÇn thiÕt cho sù kiÓm so¸t cña nhµ n íc, bao gåm: c¸c chØ tiªu c¶m quan, chØ tiªu chÊt l îng so¸t cña nhµ n íc, bao gåm: c¸c chØ tiªu c¶m quan, chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l îng, tiªu chuÈn vÖ sinh vÒ ho¸, chñ yÕu, tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l îng, tiªu chuÈn vÖ sinh vÒ ho¸, lý, vi sinh vËt; thµnh phÇn nguyªn liÖu vµ phô gia thùc phÈm; thêi lý, vi sinh vËt; thµnh phÇn nguyªn liÖu vµ phô gia thùc phÈm; thêi h¹n sö dông; h íng dÉn sö dông vµ b¶o qu¶n; quy c¸ch bao gãi vµ chÊt h¹n sö dông; h íng dÉn sö dông vµ b¶o qu¶n; quy c¸ch bao gãi vµ chÊt liÖu bao b×; néi dung ghi nh·n.liÖu bao b×; néi dung ghi nh·n.

44. Tiªu chuÈn vÖ sinh. Tiªu chuÈn vÖ sinh lµ c¸c møc giíi h¹n hoÆc quy ®Þnh cho lµ c¸c møc giíi h¹n hoÆc quy ®Þnh cho phÐp tèi ®a c¸c yÕu tè ho¸ häc, vËt lý vµ vi sinh vËt ® îc phÐp cã phÐp tèi ®a c¸c yÕu tè ho¸ häc, vËt lý vµ vi sinh vËt ® îc phÐp cã trong s¶n phÈm nh»m b¶o ®¶m chÊt l îng s¶n phÈm æn ®Þnh vµ an trong s¶n phÈm nh»m b¶o ®¶m chÊt l îng s¶n phÈm æn ®Þnh vµ an toµn cho ng êi sö dông.toµn cho ng êi sö dông.

55. Tiªu chuÈn c¬ së. Tiªu chuÈn c¬ së lµ yªu cÇu kü thuËt vÒ chÊt l îng thùc lµ yªu cÇu kü thuËt vÒ chÊt l îng thùc phÈm cña mét s¶n phÈm (cã chung tªn s¶n phÈm, nh·n hiÖu, tiªu phÈm cña mét s¶n phÈm (cã chung tªn s¶n phÈm, nh·n hiÖu, tiªu chuÈn chÊt l îng chñ yÕu, tiªu chuÈn vÖ sinh) do th ¬ng nh©n tù x©y chuÈn chÊt l îng chñ yÕu, tiªu chuÈn vÖ sinh) do th ¬ng nh©n tù x©y dùng, c«ng bè vµ chÞu tr¸ch nhiÖm tr íc ph¸p luËt vµ ng êi tiªu dïng. dùng, c«ng bè vµ chÞu tr¸ch nhiÖm tr íc ph¸p luËt vµ ng êi tiªu dïng. Tiªu chuÈn c¬ së th êng kh«ng ® îc thÊp h¬n tiªu chuÈn ViÖt Nam vµ Tiªu chuÈn c¬ së th êng kh«ng ® îc thÊp h¬n tiªu chuÈn ViÖt Nam vµ tiªu chuÈn ngµnh.tiªu chuÈn ngµnh.

66. ChØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu. ChØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu lµ møc hoÆc ®Þnh l îng c¸c chÊt lµ møc hoÆc ®Þnh l îng c¸c chÊt quyÕt ®Þnh gi¸ trÞ dinh d ìng vµ tÝnh chÊt ®Æc thï cña s¶n phÈm quyÕt ®Þnh gi¸ trÞ dinh d ìng vµ tÝnh chÊt ®Æc thï cña s¶n phÈm ®Ó nhËn biÕt, ph©n lo¹i vµ ph©n biÖt víi thùc phÈm cïng lo¹i.®Ó nhËn biÕt, ph©n lo¹i vµ ph©n biÖt víi thùc phÈm cïng lo¹i.

77. Tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l îng. Tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l îng lµ nh÷ng chØ tiªu kü thuËt lµ nh÷ng chØ tiªu kü thuËt mµ qua ®ã cã thÓ x¸c ®Þnh tÝnh æn ®Þnh cña chÊt l îng s¶n phÈm mµ qua ®ã cã thÓ x¸c ®Þnh tÝnh æn ®Þnh cña chÊt l îng s¶n phÈm hoÆc hµm l îng c¸c chÊt cÊu t¹o chñ yÕu cña s¶n phÈm.hoÆc hµm l îng c¸c chÊt cÊu t¹o chñ yÕu cña s¶n phÈm.

8. GiÊy chøng nhËn c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm8. GiÊy chøng nhËn c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm (gäi t¾t lµ (gäi t¾t lµ GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm) lµ giÊy chøng nhËn cña c¬ GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm) lµ giÊy chøng nhËn cña c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp cho th ¬ng nh©n ®· thùc hiÖn viÖc quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp cho th ¬ng nh©n ®· thùc hiÖn viÖc c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm phï hîp víi c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm phï hîp víi c¸c quy ®Þnh b¾t buéc ¸p dông cña ph¸p luËt ViÖt Nam. GiÊy chøng c¸c quy ®Þnh b¾t buéc ¸p dông cña ph¸p luËt ViÖt Nam. GiÊy chøng nhËn nµy cã gi¸ trÞ ba (03) n¨m kÓ tõ ngµy ký vµ ®ãng dÊu cña c¬ nhËn nµy cã gi¸ trÞ ba (03) n¨m kÓ tõ ngµy ký vµ ®ãng dÊu cña c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn cÊp quan y tÕ cã thÈm quyÒn cÊp

99. Sè chøng nhËn. Sè chøng nhËn ® îc ghi trªn giÊy chøng nhËn c«ng bè tiªu ® îc ghi trªn giÊy chøng nhËn c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm cña c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp cho th ¬ng chuÈn s¶n phÈm cña c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp cho th ¬ng nh©n ®· thùc hiÖn viÖc c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh, an nh©n ®· thùc hiÖn viÖc c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm hîp lÖ ®Ó ® îc phÐp l u hµnh s¶n phÈm trªn thÞ tr toµn thùc phÈm hîp lÖ ®Ó ® îc phÐp l u hµnh s¶n phÈm trªn thÞ tr êng, nh ng kh«ng cã gi¸ trÞ chøng nhËn mçi l« hµng ®Òu b¶o ®¶m êng, nh ng kh«ng cã gi¸ trÞ chøng nhËn mçi l« hµng ®Òu b¶o ®¶m chÊt l îng nh ®· c«ng bè mµ ®ã lµ tr¸ch nhiÖm cña th ¬ng nh©n chÞu chÊt l îng nh ®· c«ng bè mµ ®ã lµ tr¸ch nhiÖm cña th ¬ng nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ chÊt l îng hµng ho¸.tr¸ch nhiÖm vÒ chÊt l îng hµng ho¸.

1010. Thùc phÈm ®Æc biÖt. Thùc phÈm ®Æc biÖt lµ mét thuËt ng÷ chung vÒ nhãm lµ mét thuËt ng÷ chung vÒ nhãm s¶n phÈm cã tÝnh chÊt ®Æc biÖt hoÆc dïng cho c¸c ®èi t îng tiªu s¶n phÈm cã tÝnh chÊt ®Æc biÖt hoÆc dïng cho c¸c ®èi t îng tiªu dïng ®Æc biÖt, cã c¸ch sö dông ®Æc biÖt hoÆc cã c«ng dông ®Æc dïng ®Æc biÖt, cã c¸ch sö dông ®Æc biÖt hoÆc cã c«ng dông ®Æc biÖt ®èi víi søc khoÎ. Thùc phÈm ®Æc biÖt cã thÓ lµ nh÷ng s¶n biÖt ®èi víi søc khoÎ. Thùc phÈm ®Æc biÖt cã thÓ lµ nh÷ng s¶n phÈm c«ng nghÖ míi vµ trong Quy chÕ nµy bao gåm c¸c lo¹i d íi ®©y:phÈm c«ng nghÖ míi vµ trong Quy chÕ nµy bao gåm c¸c lo¹i d íi ®©y:

a) S¶n phÈm dinh d ìng dïng cho trÎ nhá.a) S¶n phÈm dinh d ìng dïng cho trÎ nhá.b) Thùc phÈm dinh d ìng qua èng x«ng.b) Thùc phÈm dinh d ìng qua èng x«ng.c) Thùc phÈm biÕn ®æi gen. c) Thùc phÈm biÕn ®æi gen. d) Thùc phÈm chiÕu x¹.d) Thùc phÈm chiÕu x¹.®) Thùc phÈm chøc n¨ng.®) Thùc phÈm chøc n¨ng.

11. Thùc phÈm chøc n¨ng, tïy theo c«ng dông, hµm l îng vi 11. Thùc phÈm chøc n¨ng, tïy theo c«ng dông, hµm l îng vi chÊt vµ h íng dÉn sö dông, cßn cã c¸c tªn gäi kh¸c sau:chÊt vµ h íng dÉn sö dông, cßn cã c¸c tªn gäi kh¸c sau:

a) Thùc phÈm bæ sung dinh d ìng (thùc phÈm bæ sung) lµ a) Thùc phÈm bæ sung dinh d ìng (thùc phÈm bæ sung) lµ nh÷ng thùc phÈm ® îc chÕ biÕn tõ nh÷ng nguyªn liÖu cã ho¹t tÝnh nh÷ng thùc phÈm ® îc chÕ biÕn tõ nh÷ng nguyªn liÖu cã ho¹t tÝnh sinh häc cao (thùc phÈm bæ sung dinh d ìng) vµ/hoÆc ® îc bæ sung sinh häc cao (thùc phÈm bæ sung dinh d ìng) vµ/hoÆc ® îc bæ sung thªm vi chÊt dinh d ìng (thùc phÈm t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng) víi thªm vi chÊt dinh d ìng (thùc phÈm t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng) víi møc khuyÕn c¸o sö dông phï hîp løa tuæi, ®èi t îng sö dông theo quy møc khuyÕn c¸o sö dông phï hîp løa tuæi, ®èi t îng sö dông theo quy ®Þnh. ®Þnh.

b) Thùc phÈm t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng lµ thùc phÈm th«ng b) Thùc phÈm t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng lµ thùc phÈm th«ng th êng cã t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng.th êng cã t¨ng c êng vi chÊt dinh d ìng.

c) Thùc phÈm dinh d ìng y häc lµ mét lo¹i thùc phÈm ®Æc c) Thùc phÈm dinh d ìng y häc lµ mét lo¹i thùc phÈm ®Æc biÖt ®· qua thö nghiÖm l©m sµng, ® îc chøng minh lµ cã c«ng dông biÖt ®· qua thö nghiÖm l©m sµng, ® îc chøng minh lµ cã c«ng dông nh nhµ s¶n xuÊt ®· c«ng bè vµ ® îc c¬ quan cã thÈm quyÒn cho nh nhµ s¶n xuÊt ®· c«ng bè vµ ® îc c¬ quan cã thÈm quyÒn cho phÐp l u hµnh, ®ång thêi cã chØ ®Þnh vµ c¸ch sö dông víi sù gióp ®ì, phÐp l u hµnh, ®ång thêi cã chØ ®Þnh vµ c¸ch sö dông víi sù gióp ®ì, gi¸m s¸t cña thÇy thuèc.gi¸m s¸t cña thÇy thuèc.

d) Thùc phÈm b¶o vÖ søc khoÎ lµ mét thuËt ng÷ chung cña d) Thùc phÈm b¶o vÖ søc khoÎ lµ mét thuËt ng÷ chung cña Trung Quèc, cã ý nghÜa t ¬ng ® ¬ng nh Thùc phÈm chøc n¨ng.Trung Quèc, cã ý nghÜa t ¬ng ® ¬ng nh Thùc phÈm chøc n¨ng.

Ch ¬ng IICh ¬ng IIhå s¬, thñ tôc c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈmhå s¬, thñ tôc c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm

§iÒu 3. Hå s¬ c«ng bè§iÒu 3. Hå s¬ c«ng bè1. §èi víi thùc phÈm s¶n xuÊt trong n íc vµ vËt liÖu tiÕp xóc 1. §èi víi thùc phÈm s¶n xuÊt trong n íc vµ vËt liÖu tiÕp xóc

trùc tiÕp víi thùc phÈm thµnh phÈm (bao b× chøa ®ùng), hå s¬ lËp trùc tiÕp víi thùc phÈm thµnh phÈm (bao b× chøa ®ùng), hå s¬ lËp thµnh 02 bé, mçi bé gåm:thµnh 02 bé, mçi bé gåm:

a) B¶n c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 1 ban hµnh a) B¶n c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 1 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy);kÌm theo Quy chÕ nµy);

b) B¶n tiªu chuÈn c¬ së do th ¬ng nh©n ban hµnh (cã ®ãng b) B¶n tiªu chuÈn c¬ së do th ¬ng nh©n ban hµnh (cã ®ãng dÊu), bao gåm c¸c néi dung: c¸c chØ tiªu c¶m quan (mµu s¾c, mïi vÞ, dÊu), bao gåm c¸c néi dung: c¸c chØ tiªu c¶m quan (mµu s¾c, mïi vÞ, tr¹ng th¸i), chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l tr¹ng th¸i), chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, tiªu chuÈn chØ ®iÓm chÊt l îng, chØ tiªu vÖ sinh vÒ ho¸ lý, vi sinh vËt, kim lo¹i nÆng; thµnh phÇn îng, chØ tiªu vÖ sinh vÒ ho¸ lý, vi sinh vËt, kim lo¹i nÆng; thµnh phÇn nguyªn liÖu vµ phô gia thùc phÈm; thêi h¹n sö dông; h íng dÉn sö nguyªn liÖu vµ phô gia thùc phÈm; thêi h¹n sö dông; h íng dÉn sö dông vµ b¶o qu¶n; chÊt liÖu bao b× vµ quy c¸ch bao gãi (theo MÉu 2 dông vµ b¶o qu¶n; chÊt liÖu bao b× vµ quy c¸ch bao gãi (theo MÉu 2 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy); quy tr×nh s¶n xuÊt. ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy); quy tr×nh s¶n xuÊt.

c) GiÊy ®¨ng ký kinh doanh cña th ¬ng nh©n ViÖt Nam hoÆc c) GiÊy ®¨ng ký kinh doanh cña th ¬ng nh©n ViÖt Nam hoÆc GiÊy phÐp thµnh lËp V¨n phßng ®¹i diÖn cña c«ng ty s¶n xuÊt n íc GiÊy phÐp thµnh lËp V¨n phßng ®¹i diÖn cña c«ng ty s¶n xuÊt n íc ngoµi (b¶n sao c«ng chøng).ngoµi (b¶n sao c«ng chøng).

d) PhiÕu kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm gåm c¸c chØ tiªu chÊt l îng chñ d) PhiÕu kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm gåm c¸c chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, chØ tiªu chØ ®iÓm chÊt l îng vµ chØ tiªu vÖ sinh cña thùc phÈm yÕu, chØ tiªu chØ ®iÓm chÊt l îng vµ chØ tiªu vÖ sinh cña thùc phÈm c«ng bè ph¶i do Phßng kiÓm nghiÖm ® îc c«ng nhËn hoÆc ® îc c¬ c«ng bè ph¶i do Phßng kiÓm nghiÖm ® îc c«ng nhËn hoÆc ® îc c¬ quan qu¶n lý nhµ n íc cã thÈm quyÒn chØ ®Þnh. Riªng n íc kho¸ng thiªn quan qu¶n lý nhµ n íc cã thÈm quyÒn chØ ®Þnh. Riªng n íc kho¸ng thiªn nhiªn ph¶i cã thªm phiÕu kÕt qu¶ xÐt nghiÖm ®èi víi n íc nguån.nhiªn ph¶i cã thªm phiÕu kÕt qu¶ xÐt nghiÖm ®èi víi n íc nguån.

®) MÉu cã g¾n nh·n vµ nh·n hoÆc dù th¶o néi dung ghi nh·n ®) MÉu cã g¾n nh·n vµ nh·n hoÆc dù th¶o néi dung ghi nh·n s¶n phÈm phï hîp víi ph¸p luËt vÒ nh·n (cã ®ãng dÊu cña th ¬ng s¶n phÈm phï hîp víi ph¸p luËt vÒ nh·n (cã ®ãng dÊu cña th ¬ng nh©n).nh©n).

e) §¬n ®Ò nghÞ cÊp GiÊy chøng nhËn c¬ së ®ñ ®iÒu kiÖn vÖ e) §¬n ®Ò nghÞ cÊp GiÊy chøng nhËn c¬ së ®ñ ®iÒu kiÖn vÖ sinh, an toµn thùc phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn hoÆc sinh, an toµn thùc phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn hoÆc GiÊy chøng nhËn ®· ® îc cÊp (b¶n sao). GiÊy chøng nhËn ®· ® îc cÊp (b¶n sao).

g) B¶n sao GiÊy chøng nhËn së h÷u nh·n hiÖu hµng ho¸ (nÕu g) B¶n sao GiÊy chøng nhËn së h÷u nh·n hiÖu hµng ho¸ (nÕu cã).cã).

h) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp sè h) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp sè chøng nhËn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn.chøng nhËn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn.

i) Riªng ®èi víi thùc phÈm chiÕu x¹, thùc phÈm biÕn ®æi gen, i) Riªng ®èi víi thùc phÈm chiÕu x¹, thùc phÈm biÕn ®æi gen, s¶n phÈm c«ng nghÖ míi hoÆc trong thµnh phÇn cã chøa nguyªn liÖu s¶n phÈm c«ng nghÖ míi hoÆc trong thµnh phÇn cã chøa nguyªn liÖu cã nguån gèc biÕn ®æi gen, chiÕu x¹ trong hå s¬ c«ng bè ph¶i cã b¶n cã nguån gèc biÕn ®æi gen, chiÕu x¹ trong hå s¬ c«ng bè ph¶i cã b¶n sao giÊy chøng nhËn an toµn sinh häc, an toµn chiÕu x¹ vµ thuyÕt sao giÊy chøng nhËn an toµn sinh häc, an toµn chiÕu x¹ vµ thuyÕt minh quy tr×nh s¶n xuÊt. minh quy tr×nh s¶n xuÊt.

2. §èi víi thùc phÈm nhËp khÈu: 2. §èi víi thùc phÈm nhËp khÈu: 2.1. §èi víi thùc phÈm nhËp khÈu kh«ng ph¶i lµ thùc phÈm 2.1. §èi víi thùc phÈm nhËp khÈu kh«ng ph¶i lµ thùc phÈm

®Æc biÖt nªu t¹i kho¶n 10, §iÒu 2, hå s¬ lËp thµnh 02 bé, mçi bé ®Æc biÖt nªu t¹i kho¶n 10, §iÒu 2, hå s¬ lËp thµnh 02 bé, mçi bé gåm:gåm:

a) Nh ®iÓm a, b kho¶n 1 cña §iÒu nµy.a) Nh ®iÓm a, b kho¶n 1 cña §iÒu nµy.b) GiÊy ®¨ng ký kinh doanh cña th ¬ng nh©n ViÖt Nam hoÆc b) GiÊy ®¨ng ký kinh doanh cña th ¬ng nh©n ViÖt Nam hoÆc

GiÊy phÐp thµnh lËp v¨n phßng ®¹i diÖn cña c«ng ty s¶n xuÊt n íc GiÊy phÐp thµnh lËp v¨n phßng ®¹i diÖn cña c«ng ty s¶n xuÊt n íc ngoµi (b¶n sao c«ng chøng).ngoµi (b¶n sao c«ng chøng).

c) Tiªu chuÈn s¶n phÈm (Products Specification) cña nhµ s¶n c) Tiªu chuÈn s¶n phÈm (Products Specification) cña nhµ s¶n xuÊt hoÆc PhiÕu kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm (vÒ chØ tiªu chÊt l îng chñ xuÊt hoÆc PhiÕu kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm (vÒ chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, chØ tiªu chØ ®iÓm chÊt l îng vµ c¸c chØ tiªu vÖ sinh liªn quan) yÕu, chØ tiªu chØ ®iÓm chÊt l îng vµ c¸c chØ tiªu vÖ sinh liªn quan) cña nhµ s¶n xuÊt hoÆc cña c¬ quan kiÓm ®Þnh ®éc lËp n íc xuÊt xø.cña nhµ s¶n xuÊt hoÆc cña c¬ quan kiÓm ®Þnh ®éc lËp n íc xuÊt xø.

d) Nh·n s¶n phÈm hoÆc ¶nh chôp nh·n s¶n phÈm vµ dù th¶o d) Nh·n s¶n phÈm hoÆc ¶nh chôp nh·n s¶n phÈm vµ dù th¶o néi dung ghi nh·n phô (cã ®ãng dÊu cña th ¬ng nh©n); MÉu cã g¾n néi dung ghi nh·n phô (cã ®ãng dÊu cña th ¬ng nh©n); MÉu cã g¾n nh·n (nÕu cã yªu cÇu ®Ó thÈm ®Þnh).nh·n (nÕu cã yªu cÇu ®Ó thÈm ®Þnh).

®) B¶n sao cã c«ng chøng n íc ngoµi hoÆc trong n íc cña mét ®) B¶n sao cã c«ng chøng n íc ngoµi hoÆc trong n íc cña mét trong c¸c giÊy chøng nhËn sau (nÕu cã): Chøng nhËn GMP (thùc hµnh trong c¸c giÊy chøng nhËn sau (nÕu cã): Chøng nhËn GMP (thùc hµnh s¶n xuÊt tèt); HACCP (hÖ thèng ph©n tÝch mèi nguy vµ kiÓm so¸t s¶n xuÊt tèt); HACCP (hÖ thèng ph©n tÝch mèi nguy vµ kiÓm so¸t ®iÓm tíi h¹n); hoÆc giÊy chøng nhËn t ¬ng ® ¬ng.®iÓm tíi h¹n); hoÆc giÊy chøng nhËn t ¬ng ® ¬ng.

e) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp sè e) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp sè chøng nhËn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn.chøng nhËn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn.

g) B¶n sao Hîp ®ång th ¬ng m¹i (nÕu cã).g) B¶n sao Hîp ®ång th ¬ng m¹i (nÕu cã).h) Riªng ®èi víi thùc phÈm chiÕu x¹, thùc phÈm biÕn ®æi gen h) Riªng ®èi víi thùc phÈm chiÕu x¹, thùc phÈm biÕn ®æi gen

hoÆc trong thµnh phÇn cã chøa nguyªn liÖu cã nguån gèc biÕn ®æi hoÆc trong thµnh phÇn cã chøa nguyªn liÖu cã nguån gèc biÕn ®æi gen, chiÕu x¹ trong hå s¬ c«ng bè ph¶i cã b¶n sao GiÊy chøng nhËn gen, chiÕu x¹ trong hå s¬ c«ng bè ph¶i cã b¶n sao GiÊy chøng nhËn cña n íc xuÊt khÈu cho phÐp sö dông víi cïng môc ®Ých trªn ph¹m vi cña n íc xuÊt khÈu cho phÐp sö dông víi cïng môc ®Ých trªn ph¹m vi l·nh thæ cña quèc gia ®ã vµ thuyÕt minh quy tr×nh s¶n xuÊt.l·nh thæ cña quèc gia ®ã vµ thuyÕt minh quy tr×nh s¶n xuÊt.

2.2. Phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn, hå s¬ gåm: 2.2. Phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn, hå s¬ gåm:

a) Theo quy ®Þnh t¹i kho¶n 1 cña §iÒu nµy;a) Theo quy ®Þnh t¹i kho¶n 1 cña §iÒu nµy;b) GiÊy chøng nhËn l u hµnh tù do (Certificate of Free Sale) b) GiÊy chøng nhËn l u hµnh tù do (Certificate of Free Sale)

hoÆc GiÊy chøng nhËn y tÕ (Health Certificate) cña c¬ quan nhà n íc cã hoÆc GiÊy chøng nhËn y tÕ (Health Certificate) cña c¬ quan nhà n íc cã thÈm quyÒn cña n íc xuÊt xø ®èi víi phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ thÈm quyÒn cña n íc xuÊt xø ®èi víi phô gia thùc phÈm, chÊt hç trî chÕ biÕn.biÕn.

2.3. §èi víi thùc phÈm ®Æc biÖt nªu t¹i kho¶n 10 §iÒu 2, hå s¬ 2.3. §èi víi thùc phÈm ®Æc biÖt nªu t¹i kho¶n 10 §iÒu 2, hå s¬ lËp thµnh 02 bé, mçi bé gåm:lËp thµnh 02 bé, mçi bé gåm:

a) Theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm 2.1, kho¶n 2 cña §iÒu nµy; a) Theo quy ®Þnh t¹i ®iÓm 2.1, kho¶n 2 cña §iÒu nµy; b) Yªu cÇu cô thÓ ®èi víi c¸c lo¹i thùc phÈm ®Æc biÖt:b) Yªu cÇu cô thÓ ®èi víi c¸c lo¹i thùc phÈm ®Æc biÖt:

- Thùc phÈm lµ s¶n phÈm dinh d ìng dïng cho trÎ nhá: GiÊy - Thùc phÈm lµ s¶n phÈm dinh d ìng dïng cho trÎ nhá: GiÊy chøng nhËn l u hµnh tù do (Certificate of Free Sale) hoÆc GiÊy chøng chøng nhËn l u hµnh tù do (Certificate of Free Sale) hoÆc GiÊy chøng nhËn y tÕ (Health Certificate) cña c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cña nhËn y tÕ (Health Certificate) cña c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cña n íc xuÊt xø, trong ®ã cã néi dung chøng nhËn s¶n phÈm phï hîp víi løa n íc xuÊt xø, trong ®ã cã néi dung chøng nhËn s¶n phÈm phï hîp víi løa tuæi hoÆc ®èi t îng sö dông. tuæi hoÆc ®èi t îng sö dông.

- Thùc phÈm dinh d ìng y häc: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m - Thùc phÈm dinh d ìng y häc: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m sµng vÒ chøc n¨ng ®ã.sµng vÒ chøc n¨ng ®ã.

- Thùc phÈm dinh d ìng qua èng x«ng: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu - Thùc phÈm dinh d ìng qua èng x«ng: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m sµng vÒ an toµn trong sö dông cho ¨n qua èng x«ng vµ hiÖu qu¶ l©m sµng vÒ an toµn trong sö dông cho ¨n qua èng x«ng vµ hiÖu qu¶ ®èi víi søc khoÎ ®èi t îng ® îc chØ ®Þnh.®èi víi søc khoÎ ®èi t îng ® îc chØ ®Þnh.

- Thùc phÈm chøc n¨ng: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m sµng - Thùc phÈm chøc n¨ng: thªm kÕt qu¶ nghiªn cøu l©m sµng hoÆc tµi liÖu chøng minh vÒ t¸c dông ®Æc hiÖu vµ tÝnh an toµn thùc hoÆc tµi liÖu chøng minh vÒ t¸c dông ®Æc hiÖu vµ tÝnh an toµn thùc phÈm.phÈm.

2.4. §èi víi phô gia thùc phÈm h¹n chÕ sö dông:2.4. §èi víi phô gia thùc phÈm h¹n chÕ sö dông:

a) Phô gia thùc phÈm ngoµi danh môc ® îc phÐp sö dông cña a) Phô gia thùc phÈm ngoµi danh môc ® îc phÐp sö dông cña ViÖt Nam nh ng ® îc phÐp sö dông ë n íc s¶n xuÊt hoÆc cã trong danh ViÖt Nam nh ng ® îc phÐp sö dông ë n íc s¶n xuÊt hoÆc cã trong danh môc Codex, Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) sÏ xem xÐt môc Codex, Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) sÏ xem xÐt trong tr êng hîp cô thÓ ®Ó cho phÐp c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm trong tr êng hîp cô thÓ ®Ó cho phÐp c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm hoÆc chØ ® îc nhËp khÈu chuyÕn nh ®èi víi chÊt ngät tæng hîp nªu ë hoÆc chØ ® îc nhËp khÈu chuyÕn nh ®èi víi chÊt ngät tæng hîp nªu ë tiÕt b, ®iÓm 2.4, kho¶n 2 cña §iÒu nµy. tiÕt b, ®iÓm 2.4, kho¶n 2 cña §iÒu nµy.

b) §èi víi chÊt ngät tæng hîp: b) §èi víi chÊt ngät tæng hîp: - NÕu ë d¹ng ®· phèi trén, bao gãi nhá ®Ó sö dông mét lÇn: - NÕu ë d¹ng ®· phèi trén, bao gãi nhá ®Ó sö dông mét lÇn:

th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn nh ®èi víi phô gia thùc phÈm ® îc th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn nh ®èi víi phô gia thùc phÈm ® îc phÐp sö dông ë ViÖt Nam.phÐp sö dông ë ViÖt Nam.

- NÕu ë d¹ng bao gãi nh»m sö dông nhiÒu lÇn: th ¬ng nh©n - NÕu ë d¹ng bao gãi nh»m sö dông nhiÒu lÇn: th ¬ng nh©n chØ ® îc nhËp khÈu tõng l« theo giÊy uû th¸c nhËp khÈu cña nhµ s¶n chØ ® îc nhËp khÈu tõng l« theo giÊy uû th¸c nhËp khÈu cña nhµ s¶n xuÊt thùc phÈm ¨n kiªng (dïng cho ng êi bÞ bÖnh, ng êi bÐo ph×, xuÊt thùc phÈm ¨n kiªng (dïng cho ng êi bÞ bÖnh, ng êi bÐo ph×, kh«ng muèn bÐo) hoÆc khi cã hîp ®ång víi nh÷ng nhµ s¶n xuÊt thùc kh«ng muèn bÐo) hoÆc khi cã hîp ®ång víi nh÷ng nhµ s¶n xuÊt thùc phÈm ¨n kiªng. LÇn nhËp khÈu tiÕp theo, th ¬ng nh©n ph¶i cã ho¸ phÈm ¨n kiªng. LÇn nhËp khÈu tiÕp theo, th ¬ng nh©n ph¶i cã ho¸ ®¬n hoÆc chøng tõ chøng minh chØ b¸n cho nhµ s¶n xuÊt thùc ®¬n hoÆc chøng tõ chøng minh chØ b¸n cho nhµ s¶n xuÊt thùc phÈm ¨n kiªng vµ nh»m môc ®Ých kh¸c. phÈm ¨n kiªng vµ nh»m môc ®Ých kh¸c.

7. §èi víi vËt liÖu tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm thµnh phÈm 7. §èi víi vËt liÖu tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm thµnh phÈm (bao b× chøa ®ùng), phô gia thùc phÈm nhËp khÈu, chØ ®Ó phôc vô (bao b× chøa ®ùng), phô gia thùc phÈm nhËp khÈu, chØ ®Ó phôc vô s¶n xuÊt trong néi bé doanh nghiÖp vµ c¸c s¶n phÈm tù nhËp ®Ó kinh s¶n xuÊt trong néi bé doanh nghiÖp vµ c¸c s¶n phÈm tù nhËp ®Ó kinh doanh t¹i c¸c kh¸ch s¹n, siªu thÞ cña m×nh, doanh nghiÖp c«ng bè theo doanh t¹i c¸c kh¸ch s¹n, siªu thÞ cña m×nh, doanh nghiÖp c«ng bè theo danh môc nªu t¹i MÉu 7 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy.danh môc nªu t¹i MÉu 7 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy.

8. TÊt c¶ c¸c hå s¬ theo quy ®Þnh t¹i §iÒu nµy b»ng tiÕng n íc 8. TÊt c¶ c¸c hå s¬ theo quy ®Þnh t¹i §iÒu nµy b»ng tiÕng n íc ngoµi ®Òu ph¶i cã b¶n dÞch sang tiÕng ViÖt, do th ¬ng nh©n tù chÞu ngoµi ®Òu ph¶i cã b¶n dÞch sang tiÕng ViÖt, do th ¬ng nh©n tù chÞu tr¸ch nhiÖm hoÆc lµ b¶n dÞch hîp ph¸p, nÕu ® îc c¬ quan y tÕ cã thÈm tr¸ch nhiÖm hoÆc lµ b¶n dÞch hîp ph¸p, nÕu ® îc c¬ quan y tÕ cã thÈm quyÒn yªu cÇu.quyÒn yªu cÇu.

§iÒu 4. Thñ tôc c«ng bè§iÒu 4. Thñ tôc c«ng bè

1. Th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn b»ng “B¶n c«ng bè tiªu 1. Th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn b»ng “B¶n c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm” theo mÉu 1 kÌm theo b¶n tiªu chuÈn c¬ së theo chuÈn s¶n phÈm” theo mÉu 1 kÌm theo b¶n tiªu chuÈn c¬ së theo mÉu 2 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy. mÉu 2 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy.

2. Th ¬ng nh©n kinh doanh n íc kho¸ng thiªn nhiªn ®ãng chai, 2. Th ¬ng nh©n kinh doanh n íc kho¸ng thiªn nhiªn ®ãng chai, thuèc l¸ ®iÕu, thùc phÈm ®Æc biÖt vµ c¸c th ¬ng nh©n nhËp khÈu thuèc l¸ ®iÕu, thùc phÈm ®Æc biÖt vµ c¸c th ¬ng nh©n nhËp khÈu thùc phÈm, nguyªn liÖu, phô gia thùc phÈm, vËt liÖu tiÕp xóc trùc thùc phÈm, nguyªn liÖu, phô gia thùc phÈm, vËt liÖu tiÕp xóc trùc tiÕp víi thùc phÈm lµm thñ tôc c«ng bè tiªu chuÈn t¹i Bé Y tÕ (Côc An tiÕp víi thùc phÈm lµm thñ tôc c«ng bè tiªu chuÈn t¹i Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm). S¶n phÈm th«ng th êng s¶n xuÊt trong n íc toµn vÖ sinh thùc phÈm). S¶n phÈm th«ng th êng s¶n xuÊt trong n íc cã môc ®Ých xuÊt khÈu cã thÓ c«ng bè t¹i Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ cã môc ®Ých xuÊt khÈu cã thÓ c«ng bè t¹i Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) nÕu n íc nhËp khÈu yªu cÇu. sinh thùc phÈm) nÕu n íc nhËp khÈu yªu cÇu.

3. C¸c th ¬ng nh©n s¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm kh«ng 3. C¸c th ¬ng nh©n s¶n xuÊt, kinh doanh thùc phÈm kh«ng nªu ë kho¶n 2 cña §iÒu nµy nép hå s¬ c«ng bè tiªu chuÈn t¹i Së Y tÕ nªu ë kho¶n 2 cña §iÒu nµy nép hå s¬ c«ng bè tiªu chuÈn t¹i Së Y tÕ tØnh, thµnh phè n¬i c¬ së s¶n xuÊt ®ãng trªn ®Þa bµn hoÆc c¬ tØnh, thµnh phè n¬i c¬ së s¶n xuÊt ®ãng trªn ®Þa bµn hoÆc c¬ quan ® îc Së Y tÕ ñy quyÒn.quan ® îc Së Y tÕ ñy quyÒn.

4. C¸c c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 4. C¸c c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn quy ®Þnh t¹i kho¶n 2 vµ 3 cña §iÒu nµy hoÆc c¬ quan ® îc uû quyÒn, tiÕp nhËn hå s¬, vµ 3 cña §iÒu nµy hoÆc c¬ quan ® îc uû quyÒn, tiÕp nhËn hå s¬, kiÓm tra tÝnh phï hîp víi c¸c quy ®Þnh cña Nhµ n íc, trong vßng 15 kiÓm tra tÝnh phï hîp víi c¸c quy ®Þnh cña Nhµ n íc, trong vßng 15 ngµy lµm viÖc kÓ tõ ngµy nhËn ®ñ hå s¬ hîp lÖ, c¸c c¬ quan nµy cã ngµy lµm viÖc kÓ tõ ngµy nhËn ®ñ hå s¬ hîp lÖ, c¸c c¬ quan nµy cã tr¸ch nhiÖm:tr¸ch nhiÖm:

a) CÊp GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 3a, 3b a) CÊp GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 3a, 3b ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) hoÆc cÊp GiÊy gia h¹n chøng nhËn tiªu ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) hoÆc cÊp GiÊy gia h¹n chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 4a, 4b ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) nÕu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 4a, 4b ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) nÕu néi dung cña hå s¬ c«ng bè phï hîp víi c¸c quy ®Þnh hiÖn hµnh vÒ néi dung cña hå s¬ c«ng bè phï hîp víi c¸c quy ®Þnh hiÖn hµnh vÒ chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm cña Bé Y tÕ vµ göi tr¶ l¹i cho th chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm cña Bé Y tÕ vµ göi tr¶ l¹i cho th ¬ng nh©n 01 bé (cã ®ãng dÊu gi¸p lai cña c¬ quan cÊp).¬ng nh©n 01 bé (cã ®ãng dÊu gi¸p lai cña c¬ quan cÊp).

b) Th«ng b¸o vµ h íng dÉn b»ng v¨n b¶n cho th ¬ng nh©n hoµn b) Th«ng b¸o vµ h íng dÉn b»ng v¨n b¶n cho th ¬ng nh©n hoµn chØnh bé hå s¬ nÕu néi dung cña tiªu chuÈn c¬ së hoÆc nh·n s¶n chØnh bé hå s¬ nÕu néi dung cña tiªu chuÈn c¬ së hoÆc nh·n s¶n phÈm ch a phï hîp víi c¸c quy ®Þnh hiÖn hµnh vÒ chÊt l îng, vÖ sinh, an phÈm ch a phï hîp víi c¸c quy ®Þnh hiÖn hµnh vÒ chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm.toµn thùc phÈm.

§iÒu 5. Quy ®Þnh c¸ch ghi sè chøng nhËn c«ng bè tiªu §iÒu 5. Quy ®Þnh c¸ch ghi sè chøng nhËn c«ng bè tiªu chuÈn chuÈn

1. §èi víi s¶n phÈm do Bé Y tÕ cÊp, nguyªn t¾c ghi nh sau: sè 1. §èi víi s¶n phÈm do Bé Y tÕ cÊp, nguyªn t¾c ghi nh sau: sè thø tù ® îc cÊp + g¹ch chÐo + n¨m cÊp + g¹ch chÐo + YT. VÝ dô: thø tù ® îc cÊp + g¹ch chÐo + n¨m cÊp + g¹ch chÐo + YT. VÝ dô: 234/2003/YT.234/2003/YT.

2. §èi víi s¶n phÈm do y tÕ ®Þa ph ¬ng cÊp: t ¬ng tù nh trªn 2. §èi víi s¶n phÈm do y tÕ ®Þa ph ¬ng cÊp: t ¬ng tù nh trªn chØ kh¸c ë ch÷ viÕt t¾t YT (ch÷ in hoa) céng thªm c¸c ch÷ c¸i ®Çu chØ kh¸c ë ch÷ viÕt t¾t YT (ch÷ in hoa) céng thªm c¸c ch÷ c¸i ®Çu cña tªn tØnh. VÝ dô: 123/2004/YTHN cã nghÜa lµ "y tÕ Hµ Néi" cÊp. Tr cña tªn tØnh. VÝ dô: 123/2004/YTHN cã nghÜa lµ "y tÕ Hµ Néi" cÊp. Tr êng hîp tªn c¸c tØnh trïng nhau: ch÷ trïng nhau chØ trïng mét ch÷ c¸i êng hîp tªn c¸c tØnh trïng nhau: ch÷ trïng nhau chØ trïng mét ch÷ c¸i ®Çu nh ng kh¸c ch÷ liÒn kÒ th× thªm ch÷ ®ã ë d¹ng ch÷ viÕt th êng. ®Çu nh ng kh¸c ch÷ liÒn kÒ th× thªm ch÷ ®ã ë d¹ng ch÷ viÕt th êng.

VÝ dô: Qu¶ng Nam - QNa; Qu¶ng Ng·i - QNg; Qu¶ng Ninh - QNi; VÝ dô: Qu¶ng Nam - QNa; Qu¶ng Ng·i - QNg; Qu¶ng Ninh - QNi; Hµ Néi - HN; Hµ Nam - HNa; Ký hiÖu viÕt t¾t tªn c¸c tØnh thµnh phè Hµ Néi - HN; Hµ Nam - HNa; Ký hiÖu viÕt t¾t tªn c¸c tØnh thµnh phè theo MÉu 5 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy. theo MÉu 5 ban hµnh kÌm theo Quy chÕ nµy.

§iÒu 6. Tr¸ch nhiÖm cña th ¬ng nh©n§iÒu 6. Tr¸ch nhiÖm cña th ¬ng nh©n

1. C«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm 1. C«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm t¹i c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn ® îc Bé Y tÕ ph©n cÊp quy ®Þnh t¹i §iÒu 4 cña Quy chÕ nµy; quyÒn ® îc Bé Y tÕ ph©n cÊp quy ®Þnh t¹i §iÒu 4 cña Quy chÕ nµy; b¶o ®¶m tiªu chuÈn c«ng bè ¸p dông ®¸p øng c¸c quy ®Þnh b¾t buéc b¶o ®¶m tiªu chuÈn c«ng bè ¸p dông ®¸p øng c¸c quy ®Þnh b¾t buéc ¸p dông ®èi víi s¶n phÈm vµ chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ tÝnh chÝnh x¸c, ¸p dông ®èi víi s¶n phÈm vµ chÞu tr¸ch nhiÖm vÒ tÝnh chÝnh x¸c, trung thùc cña néi dung ®· c«ng bè.trung thùc cña néi dung ®· c«ng bè.

2. Tªn s¶n phÈm c«ng bè ph¶i thÓ hiÖn ®óng b¶n chÊt vµ 2. Tªn s¶n phÈm c«ng bè ph¶i thÓ hiÖn ®óng b¶n chÊt vµ kh«ng g©y ngé nhËn vÒ chÊt l îng ®èi víi s¶n phÈm cïng lo¹i cã trªn thÞ kh«ng g©y ngé nhËn vÒ chÊt l îng ®èi víi s¶n phÈm cïng lo¹i cã trªn thÞ tr êng. tr êng. 3. B¶o ®¶m thùc hiÖn ®Çy ®ñ c¸c yªu cÇu vÒ ®iÒu kiÖn c¬ së s¶n 3. B¶o ®¶m thùc hiÖn ®Çy ®ñ c¸c yªu cÇu vÒ ®iÒu kiÖn c¬ së s¶n xuÊt theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt vµ thiÕt bÞ c«ng nghÖ t ¬ng xøng víi xuÊt theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt vµ thiÕt bÞ c«ng nghÖ t ¬ng xøng víi chÊt l îng ®· c«ng bè.chÊt l îng ®· c«ng bè.

4. B¶o ®¶m chÊt l îng, néi dung ghi nh·n vµ néi dung th«ng tin 4. B¶o ®¶m chÊt l îng, néi dung ghi nh·n vµ néi dung th«ng tin qu¶ng c¸o cña s¶n phÈm l u hµnh ®óng nh c¸c néi dung ®· c«ng bè.qu¶ng c¸o cña s¶n phÈm l u hµnh ®óng nh c¸c néi dung ®· c«ng bè.

5. B¶o ®¶m c¹nh tranh lµnh m¹nh theo quy ®Þnh cña ph¸p 5. B¶o ®¶m c¹nh tranh lµnh m¹nh theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt.luËt.

6. Chñ ®éng thùc hiÖn hoÆc ®Ò xuÊt kiÓm nghiÖm ®Þnh kú 6. Chñ ®éng thùc hiÖn hoÆc ®Ò xuÊt kiÓm nghiÖm ®Þnh kú theo ®óng quy ®Þnh t¹i §iÒu 9 cña Quy chÕ nµy.theo ®óng quy ®Þnh t¹i §iÒu 9 cña Quy chÕ nµy.

7. Ph¶i nép phÝ kiÓm tra c¬ së, kiÓm nghiÖm s¶n phÈm ®Þnh 7. Ph¶i nép phÝ kiÓm tra c¬ së, kiÓm nghiÖm s¶n phÈm ®Þnh kú cho c¬ quan kiÓm tra trùc tiÕp cã thÈm quyÒn hoÆc ® îc uû quyÒn kú cho c¬ quan kiÓm tra trùc tiÕp cã thÈm quyÒn hoÆc ® îc uû quyÒn kiÓm tra vµ kh«ng ph¶i nép phÝ kiÓm tra, kiÓm nghiÖm trong tr êng kiÓm tra vµ kh«ng ph¶i nép phÝ kiÓm tra, kiÓm nghiÖm trong tr êng hîp bÞ kiÓm tra ®ét xuÊt kh«ng ® îc th«ng b¸o lÞch kiÓm tra theo quy hîp bÞ kiÓm tra ®ét xuÊt kh«ng ® îc th«ng b¸o lÞch kiÓm tra theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt hoÆc kh«ng ® îc tr¶ kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm.®Þnh cña ph¸p luËt hoÆc kh«ng ® îc tr¶ kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm.

Ch ¬ng IIICh ¬ng IIIhå s¬, thñ tôc gia h¹n c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈmhå s¬, thñ tôc gia h¹n c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm

§iÒu 7.§iÒu 7. Hå s¬Hå s¬

Th ¬ng nh©n gia h¹n l¹i sè chøng nhËn sau 03 n¨m kÓ tõ Th ¬ng nh©n gia h¹n l¹i sè chøng nhËn sau 03 n¨m kÓ tõ ngµy ® îc ký cÊp sè chøng nhËn hoÆc gia h¹n. Hå s¬ xin gia h¹n ngµy ® îc ký cÊp sè chøng nhËn hoÆc gia h¹n. Hå s¬ xin gia h¹n gåm: gåm:

a) C«ng v¨n xin gia h¹n GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n a) C«ng v¨n xin gia h¹n GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm (theo MÉu 6 ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) kÌm GiÊy chøng phÈm (theo MÉu 6 ban hµnh kÌm Quy chÕ nµy) kÌm GiÊy chøng nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm vµ tiªu chuÈn c¬ së lÇn tr íc (b¶n gèc nhËn tiªu chuÈn s¶n phÈm vµ tiªu chuÈn c¬ së lÇn tr íc (b¶n gèc hoÆc b¶n sao c«ng chøng).hoÆc b¶n sao c«ng chøng).

b) PhiÕu kÕt qu¶ xÐt nghiÖm ®Þnh kú ®èi víi s¶n phÈm b) PhiÕu kÕt qu¶ xÐt nghiÖm ®Þnh kú ®èi víi s¶n phÈm s¶n xuÊt trong n íc vµ thùc phÈm ®Æc biÖt nhËp khÈu (do th ¬ng s¶n xuÊt trong n íc vµ thùc phÈm ®Æc biÖt nhËp khÈu (do th ¬ng nh©n tù göi hoÆc do c¬ quan kiÓm tra lÊy mÉu t¹i c¬ së s¶n xuÊt, nh©n tù göi hoÆc do c¬ quan kiÓm tra lÊy mÉu t¹i c¬ së s¶n xuÊt, ph©n phèi göi c¬ quan thö nghiÖm ® îc c«ng nhËn hoÆc ® îc chØ ph©n phèi göi c¬ quan thö nghiÖm ® îc c«ng nhËn hoÆc ® îc chØ ®Þnh cña ViÖt Nam cÊp) hoÆc c¸c th«ng b¸o l« hµng ®¹t chÊt l îng ®Þnh cña ViÖt Nam cÊp) hoÆc c¸c th«ng b¸o l« hµng ®¹t chÊt l îng nhËp khÈu ®èi víi thùc phÈm th«ng th êng nhËp khÈu cña c¬ quan nhËp khÈu ®èi víi thùc phÈm th«ng th êng nhËp khÈu cña c¬ quan kiÓm tra nhµ n íc vÒ thùc phÈm nhËp khÈu.kiÓm tra nhµ n íc vÒ thùc phÈm nhËp khÈu.

c) 01 mÉu s¶n phÈm cã nh·n ®ang l u hµnh (kÌm nh·n phô c) 01 mÉu s¶n phÈm cã nh·n ®ang l u hµnh (kÌm nh·n phô ®èi víi thùc phÈm nhËp khÈu). ®èi víi thùc phÈm nhËp khÈu).

d) B¶n sao GiÊy chøng nhËn c¬ së thùc phÈm ®ñ ®iÒu kiÖn d) B¶n sao GiÊy chøng nhËn c¬ së thùc phÈm ®ñ ®iÒu kiÖn vÖ sinh chung (®èi víi s¶n phÈm s¶n xuÊt trong n íc) do c¬ quan nhµ vÖ sinh chung (®èi víi s¶n phÈm s¶n xuÊt trong n íc) do c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp.n íc cã thÈm quyÒn cÊp.

®) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp ®) B¶n sao biªn lai nép phÝ thÈm ®Þnh hå s¬ vµ lÖ phÝ cÊp sè chøng nhËn cho c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng sè chøng nhËn cho c¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn cÊp giÊy chøng nhËn.nhËn.

- §èi víi nh÷ng s¶n phÈm thùc phÈm ®· ® îc cÊp PhiÕu tiÕp - §èi víi nh÷ng s¶n phÈm thùc phÈm ®· ® îc cÊp PhiÕu tiÕp nhËn hå s¬ c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh an toµn thùc phÈm nhËn hå s¬ c«ng bè tiªu chuÈn chÊt l îng, vÖ sinh an toµn thùc phÈm theo QuyÕt ®Þnh sè 2027/2001/Q§-BYT ngµy 30 th¸ng 5 n¨m 2001 theo QuyÕt ®Þnh sè 2027/2001/Q§-BYT ngµy 30 th¸ng 5 n¨m 2001 cña Bé tr ëng Bé Y tÕ, cã hiÖu lùc 03 n¨m kÓ tõ ngµy ký, sau thêi h¹n cña Bé tr ëng Bé Y tÕ, cã hiÖu lùc 03 n¨m kÓ tõ ngµy ký, sau thêi h¹n trªn, th ¬ng nh©n ph¶i thùc hiÖn c«ng bè l¹i theo quy ®Þnh t¹i Quy trªn, th ¬ng nh©n ph¶i thùc hiÖn c«ng bè l¹i theo quy ®Þnh t¹i Quy chÕ nµy.chÕ nµy.

- Tr êng hîp thay ®æi c¸c néi dung ®· c«ng bè, th ¬ng nh©n - Tr êng hîp thay ®æi c¸c néi dung ®· c«ng bè, th ¬ng nh©n cã tr¸ch nhiÖm c«ng bè l¹i, trõ tr êng hîp chØ thay ®æi h×nh thøc cã tr¸ch nhiÖm c«ng bè l¹i, trõ tr êng hîp chØ thay ®æi h×nh thøc nh·n hoÆc quy c¸ch bao gãi th× nép bæ sung nh·n ®· thay ®æi kÌm nh·n hoÆc quy c¸ch bao gãi th× nép bæ sung nh·n ®· thay ®æi kÌm c«ng v¨n xin bæ sung hoÆc thay thÕ nh·n ®ang l u hµnh.c«ng v¨n xin bæ sung hoÆc thay thÕ nh·n ®ang l u hµnh.

§iÒu 8. Thñ tôc gia h¹n§iÒu 8. Thñ tôc gia h¹n

Th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn ë ®©u, th× xin gia h¹n c«ng Th ¬ng nh©n c«ng bè tiªu chuÈn ë ®©u, th× xin gia h¹n c«ng bè ë ®ã.bè ë ®ã.

Ch ¬ng IVCh ¬ng IVKiÓm tra, thanh tra, chÕ ®é thu phÝ vµ b¸o c¸oKiÓm tra, thanh tra, chÕ ®é thu phÝ vµ b¸o c¸o

§iÒu 9§iÒu 9. . ChÕ ®é kiÓm tra ®Þnh kúChÕ ®é kiÓm tra ®Þnh kú

C¬ quan qu¶n lý nhµ n íc cã thÈm quyÒn cã tr¸ch nhiÖm tæ C¬ quan qu¶n lý nhµ n íc cã thÈm quyÒn cã tr¸ch nhiÖm tæ chøc kiÓm nghiÖm ®Þnh kú vµ ®«n ®èc kiÓm nghiÖm ®Þnh kú vÒ chøc kiÓm nghiÖm ®Þnh kú vµ ®«n ®èc kiÓm nghiÖm ®Þnh kú vÒ chÊt l îng ®èi víi s¶n phÈm. Mét trong c¸c phiÕu kÕt qu¶ kiÓm chÊt l îng ®èi víi s¶n phÈm. Mét trong c¸c phiÕu kÕt qu¶ kiÓm nghiÖm ®Þnh kú ph¶i ® îc thùc hiÖn ®èi víi s¶n phÈm gÇn hÕt h¹n nghiÖm ®Þnh kú ph¶i ® îc thùc hiÖn ®èi víi s¶n phÈm gÇn hÕt h¹n hoÆc thËm chÝ võa hÕt h¹n ®Ó chøng minh thêi h¹n sö dông ®· hoÆc thËm chÝ võa hÕt h¹n ®Ó chøng minh thêi h¹n sö dông ®· c«ng bè lµ ®óng. ChÕ ®é kiÓm tra ®Þnh kú nh sau:c«ng bè lµ ®óng. ChÕ ®é kiÓm tra ®Þnh kú nh sau:

a) 01 lÇn/03 n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së ® îc cÊp chøng a) 01 lÇn/03 n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së ® îc cÊp chøng chØ GMP, GHP, HACCP hoÆc hÖ thèng t ¬ng ® ¬ng. chØ GMP, GHP, HACCP hoÆc hÖ thèng t ¬ng ® ¬ng.

b) 01 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së cã phßng kiÓm b) 01 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së cã phßng kiÓm nghiÖm, gi¸m s¸t chÊt l îng thùc phÈm t¹i c¬ së.nghiÖm, gi¸m s¸t chÊt l îng thùc phÈm t¹i c¬ së.

c) 02 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së kh«ng cã phßng c) 02 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña c¬ së kh«ng cã phßng xÐt nghiÖm gi¸m s¸t chÊt l îng thùc phÈm.xÐt nghiÖm gi¸m s¸t chÊt l îng thùc phÈm.

d) 04 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña hé kinh doanh t¹i gia d) 04 lÇn/n¨m ®èi víi s¶n phÈm cña hé kinh doanh t¹i gia ®×nh.®×nh.

®) 01 lÇn/n¨m vµ GiÊy x¸c nhËn cña c¸c c¬ quan kiÓm tra ®) 01 lÇn/n¨m vµ GiÊy x¸c nhËn cña c¸c c¬ quan kiÓm tra nhµ n íc vÒ chÊt l îng cña c¸c l« hµng nhËp khÈu ®èi víi s¶n phÈm nhµ n íc vÒ chÊt l îng cña c¸c l« hµng nhËp khÈu ®èi víi s¶n phÈm th«ng th êng nhËp khÈu.th«ng th êng nhËp khÈu.

e) 01 lÇn/n¨m vµ GiÊy x¸c nhËn cña c¸c c¬ quan kiÓm tra e) 01 lÇn/n¨m vµ GiÊy x¸c nhËn cña c¸c c¬ quan kiÓm tra nhµ n íc vÒ chÊt l îng cña c¸c l« hµng thùc phÈm ®Æc biÖt nhËp nhµ n íc vÒ chÊt l îng cña c¸c l« hµng thùc phÈm ®Æc biÖt nhËp khÈu.khÈu.

§iÒu 10.§iÒu 10. Ph ¬ng thøc lÊy mÉu kiÓm tra ®Þnh kúPh ¬ng thøc lÊy mÉu kiÓm tra ®Þnh kú

ViÖc kiÓm tra chÊt l îng ®èi víi thùc phÈm chÕ biÕn trªn d©y ViÖc kiÓm tra chÊt l îng ®èi víi thùc phÈm chÕ biÕn trªn d©y chuyÒn c«ng nghiÖp ® îc thùc hiÖn ®èi víi mÉu ®¹i diÖn lµ s¶n phÈm chuyÒn c«ng nghiÖp ® îc thùc hiÖn ®èi víi mÉu ®¹i diÖn lµ s¶n phÈm cuèi cïng hoÆc b¸n s¶n phÈm thuéc cïng mét nhãm s¶n phÈm cã cuèi cïng hoÆc b¸n s¶n phÈm thuéc cïng mét nhãm s¶n phÈm cã chung chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, thµnh phÇn nguyªn liÖu chñ yÕu. chung chØ tiªu chÊt l îng chñ yÕu, thµnh phÇn nguyªn liÖu chñ yÕu. C¸c s¶n phÈm chÕ biÕn thñ c«ng ® îc thùc hiÖn kiÓm nghiÖm ®èi víi C¸c s¶n phÈm chÕ biÕn thñ c«ng ® îc thùc hiÖn kiÓm nghiÖm ®èi víi s¶n phÈm cuèi cïng. s¶n phÈm cuèi cïng.

§iÒu 11. Ph©n cÊp kiÓm tra ®Þnh kú§iÒu 11. Ph©n cÊp kiÓm tra ®Þnh kú

ViÖc kiÓm tra ®Þnh kú nh»m lÊy mÉu c¸c s¶n phÈm ®Ó kiÓm ViÖc kiÓm tra ®Þnh kú nh»m lÊy mÉu c¸c s¶n phÈm ®Ó kiÓm nghiÖm cã thÓ tiÕn hµnh t¹i c¬ së hoÆc do th ¬ng nh©n tù göi mÉu nghiÖm cã thÓ tiÕn hµnh t¹i c¬ së hoÆc do th ¬ng nh©n tù göi mÉu ®Õn c¸c phßng thö nghiÖm nh ng ph¶i chÞu hoµn toµn tÝnh ®¹i diÖn ®Õn c¸c phßng thö nghiÖm nh ng ph¶i chÞu hoµn toµn tÝnh ®¹i diÖn cña mÉu tù lÊy nh sau:cña mÉu tù lÊy nh sau:

1. §èi víi c¸c s¶n phÈm thùc phÈm s¶n xuÊt trong n íc do Bé Y 1. §èi víi c¸c s¶n phÈm thùc phÈm s¶n xuÊt trong n íc do Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) qu¶n lý cÊp sè chøng nhËn, tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) qu¶n lý cÊp sè chøng nhËn, Trung t©m Y tÕ dù phßng tØnh chÞu tr¸ch nhiÖm kiÓm tra ®Þnh kú Trung t©m Y tÕ dù phßng tØnh chÞu tr¸ch nhiÖm kiÓm tra ®Þnh kú t¹i c¬ së s¶n xuÊt ®ãng trªn ®Þa bµn cã thÓ tù lÊy mÉu ®èi víi s¶n t¹i c¬ së s¶n xuÊt ®ãng trªn ®Þa bµn cã thÓ tù lÊy mÉu ®èi víi s¶n phÈm cÇn b¶o qu¶n ®Æc biÖt hoÆc niªm phong mÉu ®Ó th ¬ng phÈm cÇn b¶o qu¶n ®Æc biÖt hoÆc niªm phong mÉu ®Ó th ¬ng nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm göi ®i kiÓm nghiÖm.nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm göi ®i kiÓm nghiÖm.

2. Së Y tÕ ph©n c«ng, ph©n cÊp kiÓm tra c¸c c¬ së s¶n xuÊt 2. Së Y tÕ ph©n c«ng, ph©n cÊp kiÓm tra c¸c c¬ së s¶n xuÊt trong n íc ®ãng trªn ®Þa bµn cho c¸c ®¬n vÞ y tÕ dù phßng tØnh vµ trong n íc ®ãng trªn ®Þa bµn cho c¸c ®¬n vÞ y tÕ dù phßng tØnh vµ huyÖn. Trung t©m Y tÕ dù phßng tØnh chÞu tr¸ch nhiÖm kiÓm huyÖn. Trung t©m Y tÕ dù phßng tØnh chÞu tr¸ch nhiÖm kiÓm nghiÖm, nÕu v ît qu¸ kh¶ n¨ng th× mÉu ph¶i ® îc göi ®Õn ViÖn chøc nghiÖm, nÕu v ît qu¸ kh¶ n¨ng th× mÉu ph¶i ® îc göi ®Õn ViÖn chøc n¨ng khu vùc hay phßng thö nghiÖm ® îc c«ng nhËn ®Ó kiÓm n¨ng khu vùc hay phßng thö nghiÖm ® îc c«ng nhËn ®Ó kiÓm nghiÖm. nghiÖm.

§iÒu 12. KiÓm tra, thanh tra ®ét xuÊt§iÒu 12. KiÓm tra, thanh tra ®ét xuÊt

C¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn tiÕn hµnh kiÓm tra, thanh C¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn tiÕn hµnh kiÓm tra, thanh tra ®ét xuÊt c¸c c¬ së khi ph¸t hiÖn cã dÊu hiÖu vi ph¹m hoÆc cã tra ®ét xuÊt c¸c c¬ së khi ph¸t hiÖn cã dÊu hiÖu vi ph¹m hoÆc cã ®¬n khiÕu n¹i, tè c¸o vÒ viÖc vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ chÊt l îng, vÖ ®¬n khiÕu n¹i, tè c¸o vÒ viÖc vi ph¹m c¸c quy ®Þnh vÒ chÊt l îng, vÖ sinh, an toµn thùc phÈm theo chØ ®¹o cña cÊp cã thÈm quyÒn. sinh, an toµn thùc phÈm theo chØ ®¹o cña cÊp cã thÈm quyÒn.

§iÒu 13. ChÕ ®é thu phÝ vµ b¸o c¸o§iÒu 13. ChÕ ®é thu phÝ vµ b¸o c¸o

C¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn quy ®Þnh t¹i §iÒu 4 lËp sæ C¬ quan nhµ n íc cã thÈm quyÒn quy ®Þnh t¹i §iÒu 4 lËp sæ theo dâi t×nh h×nh c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm vµ phèi hîp víi c¬ theo dâi t×nh h×nh c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm vµ phèi hîp víi c¬ quan Qu¶n lý thÞ tr êng cïng cÊp qu¶n lý ®Ó phèi hîp kiÓm so¸t chÊt l quan Qu¶n lý thÞ tr êng cïng cÊp qu¶n lý ®Ó phèi hîp kiÓm so¸t chÊt l îng s¶n phÈm l u th«ng trªn thÞ tr êng.îng s¶n phÈm l u th«ng trªn thÞ tr êng.

1. Tæ chøc thu phÝ, lÖ phÝ kiÓm tra, kiÓm nghiÖm vµ chøng 1. Tæ chøc thu phÝ, lÖ phÝ kiÓm tra, kiÓm nghiÖm vµ chøng nhËn c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo quy ®Þnh hiÖn hµnh cña Bé nhËn c«ng bè tiªu chuÈn s¶n phÈm theo quy ®Þnh hiÖn hµnh cña Bé Tµi chÝnh. Kh«ng thu phÝ trong c¸c tr êng hîp phóc tra, thanh tra ®ét Tµi chÝnh. Kh«ng thu phÝ trong c¸c tr êng hîp phóc tra, thanh tra ®ét xuÊt hoÆc kiÓm nghiÖm s¶n phÈm ®ang l u th«ng trªn thÞ tr êng.xuÊt hoÆc kiÓm nghiÖm s¶n phÈm ®ang l u th«ng trªn thÞ tr êng.

2. Ban hµnh v¨n b¶n uû quyÒn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn 2. Ban hµnh v¨n b¶n uû quyÒn cho c¬ quan cã thÈm quyÒn kiÓm tra ®Þnh kú vÒ vÖ sinh thùc phÈm ®èi víi c¬ së vµ kiÓm kiÓm tra ®Þnh kú vÒ vÖ sinh thùc phÈm ®èi víi c¬ së vµ kiÓm nghiÖm ®Þnh kú vÒ chÊt l îng, vÖ sinh ®èi víi s¶n phÈm, ®ång thêi nghiÖm ®Þnh kú vÒ chÊt l îng, vÖ sinh ®èi víi s¶n phÈm, ®ång thêi th«ng b¸o cho c¬ së biÕt vÒ viÖc uû nhiÖm nµy. Tr êng hîp cã vi th«ng b¸o cho c¬ së biÕt vÒ viÖc uû nhiÖm nµy. Tr êng hîp cã vi ph¹m, c¬ quan kiÓm tra ph¶i lËp biªn b¶n vµ göi c¬ quan cã thÈm ph¹m, c¬ quan kiÓm tra ph¶i lËp biªn b¶n vµ göi c¬ quan cã thÈm quyÒn xö lý.quyÒn xö lý.

3. §Þnh kú 6 th¸ng/lÇn, Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc 3. §Þnh kú 6 th¸ng/lÇn, Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc trung ¬ng cã tr¸ch nhiÖm tæng hîp, b¸o c¸o t×nh h×nh qu¶n lý chÊt trung ¬ng cã tr¸ch nhiÖm tæng hîp, b¸o c¸o t×nh h×nh qu¶n lý chÊt l îng vµ vÖ sinh thùc phÈm trªn ®Þa bµn göi vÒ Bé Y tÕ (Côc An toµn l îng vµ vÖ sinh thùc phÈm trªn ®Þa bµn göi vÒ Bé Y tÕ (Côc An toµn vÖ sinh thùc phÈm) ®Ó theo dâi vµ tæng hîp.vÖ sinh thùc phÈm) ®Ó theo dâi vµ tæng hîp.

kt. bé tr ëngkt. bé tr ëng

thø tr ëng thø tr ëng

§· ký §· ký

TrÞnh Qu©n TrÞnh Qu©n HuÊnHuÊn