4º Curso de EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

Olatz Ibarra

Servicio de Farmacia

Hospital de Galdakao

UTILIZACIÓN DE LOS ANTIRRETROVIRALES CON CRITERIOS

FARMACOECONOMICOS

31 de Marzo de 2006

Palma de Mallorca

¿qué se quiere obtener?

¿Qué se compara y con que?

¿Cómo se mide?

Simplificación con lamivudina+ zidovudina+ abacavir.

Repercusión sobre la adherencia, resultados clínicos e impacto económico

Farm Hosp 2004;28(Supl.1):27- 33

Simplificación con lamivudina+ zidovudina+ abacavir.

Repercusión sobre la adherencia, resultados clínicos e impacto económico

Objetivo: analizar la influencia sobre la Adherencia, resultado clínico y evaluar el impacto económico del cambio de tto simplificado.

Población estudio: Estudio retrospectivo de 75 pac VIH adultos pretratados.

Cambio de HAART a un tto simplificado.

Periodo estudio: mayo 2001- diciembre 2002

        Práctica diaria

¿Qué queremos obtener?

¿Qué y como se mide?

Material y métodos

ADHERENCIA

Cálculo de A: recuento de medicación sobrante y/o registros de dispensación de farmacia (min. 6 meses)

•Mejora de A tras el cambio

Diferencia media de adherencia + IC95%

•Adherencia óptima (A> 95%):

Nº pac que alcanzan adherencia óptima tras el cambio de tto

•NNT: nº pac necesario cambiar el tto para alcanzar un pac más con adherencia óptima

Resultados a 24 semanas.

Resultados de eficacia clínica:

CV

nº pac con CV indetectable

% pac

CD4

recuento de CD4 antes y después del cambio

ITT no datos= fracaso virológico

Resultado clínico: EFICACIA

• Coste anual por terapia

Precio hospital

• Cálculo del “coste incremental anual”

Diferencia de coste + IC:

Coste tto previo – coste tto estudio

• Coste –efectividad incremental:

Coste anual por cada paciente adicional con adherencia óptima

NNT x Coste incremental

IMPACTO ECONÓMICO. Evaluación económica

Tratamiento previo

Tipo tto: 70 (93,3%) triple terapia, 2 doble y 3 cuadruple

36% IP (13/27 IP potenciado)

64% NN

Adherencia previa: 93,6%

Coste mensual tto previo:

532 ± 107€

CV < 50: 74,7%; CD4: 585

Subgrupo Pac con A < 95%: 31

70 simplificación: 3TC+ AZT+ ABV (Trizivir)

5 intensificación: fracaso terapéutico (T más IP, NN, Ant)

Adherencia: 96,1%

Coste mensual tto estudio: 551 ± 113€

CV < 50: 80%; CD4: 646

20 pac varían la adherencia (corte 95%): 18 mejoran, 2 empeoran.

Tratamiento estudio

Tto Previo TrizivirNº pacientes TOTALMedia de adherencia (%) 93,6 96,1

Adherencia > 95 44 60Adherencia 90-95 14 8

Adherencia <90 17 7Mejora Adherencia TODOS Nº pacientes mejoran A> 95% 16NNT 4,69Nº comprimidos /día 8,24 2,3Nº administraciones /día 2,36 2

2,5% + 1,5 (1:4) p= 0,0024

75

Resultados de ADHERENCIA en ambos periodos

Nº pacientes ADHERENCIA PREVIA <95%Media de adherencia (%) 86,8 92,4

Adherencia > 95 0 18Adherencia 90-95 14 7

Adherencia <90 17 6Mejora Adherencia A. PREVIA <95%Nº pacientes mejoran A> 95% 18NNT 1,72

5,6% + 3,1 (2,5:8,7) p= 0,0017

31

Subgrupo de pacientes con A previa < 95%

Corte adherencia 90%

Consideramos adherencia óptima 90%.

Pocos pacientes con A < 90% (n = 17)

Nº pacientes mejoran A> 90% (n=75): 10 (13,3%)

NNT (A >90%): 7,5

Subgrupo pac con A<90% (17): Mejoran A: 12 (71%)

NNT (A >90%): 1,4

Tto Previo TrizivirNº pacientes TOTALCoste medio mensual/ paciente 531,8 + 106,8 550,9 + 113Coste incremental mensual/ paciente 19,1 [12,9:25,3]

NNT * coste incremental anual 1087 [736,1: 1443,7]Pacientes con ADHERENCIA PREVIA <95Coste medio mensual/ paciente 507,8 + 88,5 532,8 + 56,5Coste incremental mensual/ paciente 25 [-7: 57]

NNT * coste incremental anual 523 [- 146,5: 1192,8]

75

31

Coste anual de aumentar un paciente adherente

Coste anual de aumentar un paciente adherente

IMPACTO ECONÓMICO de la mejora de la adherencia

Coste incremental anual total para HG: 17.383€

Diferencia ADHERENCIA Y COSTE A/D

-20

-10

0

10

20

30

-250 -50 150 350 550 750

Dif coste (€)

Dif

adhe

renc

ia (%

)

Mejor cumplimientomayor coste

Peor cumplimientomayor coste

Mejor cumplimientomenor coste

Peor cumplimientomenor coste

-20

-10

0

10

20

30

-200 -100 0 100 200 300 400 500

Dif coste (€)

Dif

ad

he

ren

cia

(%

)

Mejor cumplimientomayor coste

Peor cumplimientomayor coste

Mejor cumplimientomenor coste

Peor cumplimientomenor coste

Diferencia ADHERENCIA y coste A/D

no cumplidores

TODOS Adherencia previa <95%Tto Previo Trizivir Tto Previo Trizivir

Nº Pacientes (nº datos)Nº Pacientes CV <50 (%) 56 (74,7%) 60 (80%) 22 (71%) 23 (74,2%)MEDIA CD4 585 645,6 599,7 688Rango min: max. (19 : 1260) (81 : 1632)

Nº PAC CD4> 500 43 46 17 18Nº PAC CD4 200-500 28 25 11 10

Nº PAC CD4< 200 4 4 3 3

75 (73) 31 (30)

Resultados clínicos:

Carga viral y niveles de CD4

Se mantienen antes y después del cambio

Relación entre adherencia y carga viral con Trizivir

0

20

40

60

>95 90-95 <90

% Adherencia

Nº

pac

ien

tes

>50

<50

TTO TRIZIVIR

A> 95%: 80% CV<50 (48/60)

A 90-95%: 75% CV<50 (6/8)

A< 90%: 57% (4/7)

TTO PREVIOA> 95%: 77% CV<50 (34/44)A 90-95%: 71% CV<50 (10/14)A< 90%: 71% (12/17)

LIMITACIONES del estudio

• Solo se ha considerado la mejora en adherencia, no historial de resistencias, efectos adversos, etc.

•Se analizan datos a 24 semanas

¿suficiente, se mantiene en el tiempo?

• Significación estadística, pero ¿Importancia CLÍNICA de la mejora de la adherencia: 2,5%?

• Difícil interpretación de impacto económico por la gran variedad de coste de ttos previos

• ¿Deberíamos haber considerado los 5 ttos de intensificación?

Si solo consideramos los ttos de simplificación... (n=70)

Tto Previo TrizivirAdherencia media (%) 93,3 95,9Mejora de adherencia (%)Nº pacientes mejoran adherencia >95%NNTPacientes con ADHERENCIA PREVIA <95%Adherencia media (%) 86,5 92,2Mejora de adherencia (%)Nº pacientes mejoran adherencia >95% 17 (56,7%)NNT

31

5,7+3,3= (2,4:9)

1,8

2,5+1,6= (0,9:4,1)15 (21,4%)

4,7

Tto Previo TrizivirCoste medio mensual/ paciente 520,3 + 88,3 522,6NNT * coste incremental anual 130,8 [-4886,4: 5147,7]Pacientes con ADHERENCIA PREVIA <95Coste medio mensual/ paciente 510,59 + 86,5 522,6NNT * coste incremental anual 258,0 [-1604,4: 2121,2]

30

Impacto en adherencia

similar

Impacto económico más favorable

CONCLUSIONES

• El cambio de tto supone mejora en nº de comprimidos y tomas diarias.

• Mejora de adherencia 2,5%, mayor en subgrupo de pacientes con adherencia previa < 95% (5,6%).

Principalmente mejoran los pacientes con adherencias previas 90- 95%.

• Impacto económico: Gran variabilidad en coste tto previo. Impacto económico dependiente del coste del tto previo.

• Impacto económico aceptable, especialmente en subgrupo pac con adherencia previa sub-óptimas y cuando se utiliza en simplificación.

• Se mantiene la respuesta virológica y inmunológica.

No hemos utilizado un método de intuición

Hemos medido lo que ocurre en la práctica diaria