L’IMPORTANZA DELLA CORRETTA GESTIONE

Palermo 2 Palermo 2 -- 4 Dicembre 2014 4 Dicembre 2014

Innovazione e Formazione Innovazione e Formazione nella Medicina di Laboratorio nella Medicina di Laboratorio

Palermo 2 Palermo 2 -- 4 Dicembre 2014 4 Dicembre 2014

Innovazione e Formazione Innovazione e Formazione nella Medicina di Laboratorio nella Medicina di Laboratorio

55°° Congresso Nazionale Congresso Nazionale Federazione Italiana Tecnici di Laboratorio BiomedicoFederazione Italiana Tecnici di Laboratorio Biomedico

55°° Congresso Nazionale Congresso Nazionale Federazione Italiana Tecnici di Laboratorio BiomedicoFederazione Italiana Tecnici di Laboratorio Biomedico

Dott.ssa Cristina DreossiAOUD di Udine

L’IMPORTANZA DELLA CORRETTA GESTIONE DEL CAMPIONE ISTOLOGICO E CITOLOGICO

FINALIZZATO ALLA DIAGNOSI ANATOMO-PATOLOGICA

DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA DIPARTIMENTO DI MEDICINA

DI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEDI LABORATORIO DI UDINEattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricercaattività integrata di assistenza, didattica e ricerca

SOC LAB.ANALISI DI ELEZIONE,PATOLOGIA CLINICA UDINE SOS IMMUNOPAT.E ALLERGOL.LAB. D’URGENZA E CIVIDALE

SOC DI MICROBIOLOGIA

SOC ISTITUTO GENETICA MEDICA

SOC ISTITUTO DI ANATOMIA PATOLOGICA

900 posti letto

SOC ISTITUTO DI ANATOMIA PATOLOGICA

CENTRO DI COORDINAMENTO REGIONALE MALATTIE RARE

SOC ANATOMIA PATOLOGICA DI UDINE

200 TLB200 TLB

E ’ la più grande Azienda OspedalieraUniversitaria FVG

CENTRO SERVIZI LABORATORI

3000 m² per piano13000 m² area laboratori

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Novembre 2013Trasloco

Novembre 2013Trasloco

Novembre 2014Piattaforma Specializzata CSL

Novembre 2014Piattaforma Specializzata CSL

UTENZAUTENZA--ESAMI ESAMI SOC ANATOMIA PATOLOGICASOC ANATOMIA PATOLOGICA

INTERNI

Esami citologici

di screening

e di citopatologia clinica Esami di istologici

ESTERNI

Esami estemporanei

(URGENZA)

Esami di

secondo livello

Autopsie

ESAMI SOC ANATOMIA PATOLOGICA

Numero di ESAMI CITO-ISTOLOGICI in un anno

2010 2011 2012 2013

SOC SOC Anatomia Anatomia PatologicaPatologica

istologici 15942 istologici 15298 istologici 17326 istologici 23005

citologici 12336 citologici 14181 citologici 15642 citologici 18608

consulenze 613 consulenze 1007 consulenze 1011 consulenze 1012

autopsie 74 autopsie 64 autopsie 69 autopsie 77

Anatomia PatologicaAnatomia PatologicaLo scopo finale della Lo scopo finale della

diagnosi è fornire un diagnosi è fornire un

giudizio il più preciso giudizio il più preciso

possibile su:possibile su:

1.1. naturanatura delladella patologiapatologia1.1. naturanatura delladella patologiapatologia

2.2. stadiostadio didi svilupposviluppo ee lele

prospettiveprospettive evolutiveevolutive

3.3. indicazioniindicazioni terapeuticheterapeutiche ee

medicinamedicina personalizzatapersonalizzata

La diagnosi diagnosi anatomo-patologica si inserisce come elemento fondamentale e spesso decisivo nell’inquadramento clinico del paziente, indirizzandone valutazioni

prognostiche e scelte terapeutiche

Il 70% di tutte le decisioniIl 90% delle diagnosi di carcinoma sono basate

su una diagnosi anatomo-

patologica

Il 70% di tutte le decisionimediche che comportano un

cambiamento nel decorso clinico

sono condizionate dadati di laboratorio

SilvermanJ.F.EditorialPCR vol.14 n. 2 March-April2009SilvermanJ.F.EditorialPCR vol.14 n. 2 March-April2009

Anatomia PatologicaAnatomia Patologica

Stretta correlazione con la clinica: Stretta correlazione con la clinica:

i dati clinici sono un fondamentale supporto i dati clinici sono un fondamentale supporto

per la diagnosi isto e citopatologica. per la diagnosi isto e citopatologica.

In assenza di dati clinici o in presenza di In assenza di dati clinici o in presenza di

dati clinici non corretti, esiste un concreto dati clinici non corretti, esiste un concreto dati clinici non corretti, esiste un concreto dati clinici non corretti, esiste un concreto

rischio di diagnosi errata o incompletarischio di diagnosi errata o incompleta

�Processi prevalentemente artigianali

�Poca automazione

�Sistemi di lavoro difficili da standardizzare

�Irripetibilità di campionamento

�Problemi medico-legali legati all’errore diagnostico

�Obblighi legali per l’archiviazione

PECULIARITA’ ANATOMIA PATOLOGICA

standardizzare

�Richiesta di esperienza e specializzazione dei profili professionali

�Tempi più lunghi per la formazione del Personale

�Obblighi legali per l’archiviazione dei reperti/referti

�Continua informazione e formazione del personale

�Settori diagnostici specialistici

�Elevata richiesta di aspettativa da parte del cliente

Esame istologico

Fase pre-analitica

Fase post-analitica

Fase Analitica

PROCEDURALEPreparazione e conservazione del campioneIdentificazione del campione e del pazienteTrasportoConsegna al laboratorio

TECNICO-COGNITIVAAccettazioneEsame macroscopico e prelieviProcessazione,inclusione,sezione,colorazione

ESAME ISTO-CITOLOGICO

PRE-ANALITICA

Processazione,inclusione,sezione,colorazioneTecniche speciali-secondo livelloEsame al microscopioRefertoTempestività analitica (TAT)

COMUNICAZIONE-INTERPRETAZIONEConsegna del refertoComunicazione delle diagnosi criticheInterpretazione del referto

ANALITICA

POST-ANALITICA

IMPORTANZA: corretta gestione del campione

qualità del campione Ritardo

diagnosi

AllungamentoTAT

Ritardo terapia

1. Identificazione del paziente2. Identificazione della lesione sul paziente3. Asportazione o biopsia della lesione4. Collocazione del campione biologico in un

contenitore idoneo,con un fissativo appropriato (e nella quantità idonea) o consegna a fresco, o secondo specifici protocolli per singoli tessuti

5. Corretta etichettatura del contenitore con appropriate informazioni: nome del paziente, data di nascita, data dell’esecuzione del

FASE PRE-ANALITICA

data di nascita, data dell’esecuzione del prelievo, organo o sede del prelievo.

6. Compilazione della richiesta di esame con: nome del paziente, data di nascita; data dell’esecuzione del prelievo;organo e sede del prelievo, storia clinica, sospetto o quesito clinico, firma del medico, reparto.

7. Raccolta dei contenitori nei punti di stoccaggio temporaneo

8. Trasporto dei campioni al servizio di anatomia patologica

9. Consegna del campione al laboratorio

FIGURE PROFESSIONALIL’Infermiere collabora con il

Medico in sede di prelievo ed è responsabile delle seguenti attività :

• Identificazione del campione (trascrizione dati sul contenitore)

• Verifica dell’ora esatta del prelievo e delle successive procedure di fissazione e/o sottovuoto

Il Medico di reparto è responsabile delle seguenti attività :

• Esecuzione del prelievo istologico e/o citologico

• Compilazione del fissazione e/o sottovuoto

• Confezionamento dei campioni e deposito nel locale di stoccaggio temporaneo

• Compilazione “Registro di tracciabilità dei campioni”

• Verifica e consegna dei campioni all’autista o al personale di portantinaggio per il trasporto al laboratorio

• Compilazione del modulo di richiesta

• Verifica di esatta conservazione del campione

• Indicazione dell’ora esatta del prelievo

FISSATIVIFISSATIVIPerPer ii campionicampioni istologiciistologici ii fissativifissativipiùpiù utilizzatiutilizzati sonosono::

� Formalina neutra tamponata al 10% ph 7.2-7.4: è il fissativo più utilizzato

�� Gluteraldeide (microscopia Gluteraldeide (microscopia elettronica)elettronica)elettronica)elettronica)

PerPer ii campionicampioni citologicicitologici ii fissativifissativi piùpiùutilizzatiutilizzati sonosono::

�� alcoolalcool 9595°°

�� ilil fissativofissativo--conservanteconservante (cytorich)(cytorich)

�� l’essiccazionel’essiccazione all’ariaall’aria

�sicura preservazione della morfologia di base

�forma nuovi legami intra e inter-cellulari che

forniscono una immagine statica mantenendo le

caratteristiche dell’aspetto in vivo

Requisiti fondamentali Requisiti fondamentali del fissativo ideale :del fissativo ideale :

Requisiti fondamentali Requisiti fondamentali del fissativo ideale :del fissativo ideale :

caratteristiche dell’aspetto in vivo

�integrità della struttura antigenica

�impedimento di alterazioni biochimiche nei

tessuti

�opposizione ai processi autolitici e putrefattivi

LA FISSAZIONELa reazione chimica non è istantanea

con il passare del tempo la reazione è rallentata

Campioni

formalinaformalina

1 mm ora

Campioni adeguati

penetrazione

formazione dei legami

stabilizzazione dei legami

PROBLEMI DI FISSAZIONEFISSAZIONE RITARDATA FISSAZIONE INCOMPLETA

COSA APPARE AL MICROSCOPIO:-i nuclei perdono la cromatina

- citoplasma con cellule più piccole

COSA APPARE AL MICROSCOPIO:-i nuclei non delineati e poco nitidi

-morfologia tessutale non è ben

mantenuta

CAUSE:-mancata messa in sicurezza del

CAUSE:- poco tempo

campione

-sezioni di campioni troppo spessi

-inadeguato volume, rapporto

fissativo/campione (20:1)

- volume non adeguato

- sezioni di campioni troppo spessi

- soluzione di formalina depleta

SOLUZIONI: -sezioni più sottili - cambi frequenti della formalina

- rispetto dei tempi di fissazione(evitare ipofissazione - iperfissazione >72 ore)

-rispetto del rapporto fissativo/campione-pre-campionamento su sezioni non oltre 5mm

SOTTOVUOTO

Sistema sotto vuotoSistema sotto vuoto

FORMALINA FREEFORMALINA FREEFORMALINA FREEFORMALINA FREE

COSA INVIARE IN LABORATORIO

Richiesta esami isto-citologici”. Le richieste, compilate in ogni parte devono riportare in modo chiaro e leggibile :

� i dati anagrafici del paziente

� il C.R.A. o l’etichetta di accettazione ricovero

� la sede anatomica del prelievo

CAMPIONICAMPIONI

1122� la sede anatomica del prelievo

� le notizie cliniche pertinenti ed esaurienti

� il tipo di esame da eseguire o particolari indagini richieste

� la data

� per il materiale istologico e/o citologico a fresco:ora di prelievo e di invio

� firma del richiedente

�Etichettati con il doppio

identificativo del paziente

�Numerati

1122

RACCOLTA E STOCCAGGIO CAMPIONI CITO-ISTOLOGICI

In ogni U.O./Servizio deve essere chiaramente individuato il punto di raccolta e stoccaggio temporaneo dei campioni e adeguatamente custodito.

Inoltre in tale punto devono essere presenti appositi Inoltre in tale punto devono essere presenti appositi contenitori dedicati e contrassegnati con l’indicazione

del laboratorio di Anatomia Patologica di destinazione

TRASPORTO CAMPIONI BIOLOGICI

Compilazione del “Registro di tracciabilità” L’Infermiere al termine dell’attività compila il modulo di trasporto in

ogni sua parte

L’Autista ospedali periferici e il personale dedicato per i trasporti interni è responsabile del trasporto dei campioni dalla sede di stoccaggio temporaneo presso le sale operatorie-

ambulatori alla SOC di Anatomia Patologica

E’ responsabilità del personale di reparto e/o ambulatorio accertarsi che ogni campione biologico cito-istologico:

� sia conforme a quanto previsto dalla procedura per il tipo di analisi richiesta;

TRASPORTO CAMPIONI BIOLOGICI

richiesta

contenitore

Trans-bag

doppia tasca

richiesta;

� sia correttamente etichettato;

� sia inserito correttamente nei contenitori di trasporto;

� sia accompagnato da rispettiva richiesta

Contenitore

primario

Contenitore

secondario

CONSEGNA CAMPIONI BIOLOGICI

REGISTRO DI TRACCIABILITA’REGISTRO DI TRACCIABILITA’

COGNOME NOME

DATA DI NASCITA

REPARTO-CAMPIONI

INVIATI

DATA INVIO

PRELIEVO

FIRMA DI CHI INVIA

L'ESAME ISTOLOGICO

DATA RITIRO

CAMPIONE PER IL

TRASPORTO

FIRMA DI CHI

TRASPORTA L’ESAME

DATA ACCETTAZIONE SOC

FIRMA DI CHI ACCETTA IL CAMPIONE

ISTOLOGICO

NONCONFORMITA

REPARTOREPARTO TRASPORTOTRASPORTO LABORATORIOLABORATORIO

VERIFICA NELLA FASE VERIFICA NELLA FASE DIDI ACCETTAZIONEACCETTAZIONE

Il tecnico verifica la modalità di invio del campione:

Verifica etichettatura su parete del contenitore con dati del paziente e struttura di provenienza e loro concordanza con i dati della richiesta cartacea di accompagnamento;

Verifica adeguatezza del contenitore per forma e capacità, tipologia di liquido fissativo e rispetto dei rapporti volumetrici tipologia di liquido fissativo e rispetto dei rapporti volumetrici campione/liquido;

Verifica che il numero di contenitori inviati per ciascun paziente corrisponda a quello indicato sulla richiesta

Accettazione / rifiuto del campione

Il tecnico firma il registro di reparto inviante per

avvenuta accettazione e verifica l’eventuale presenza

di NON CONFORMITA’

- non conformità di tipo formale (es: firma assente o illegibile, testo quesito diagnostico illegibile) il tecnico illegibile, testo quesito diagnostico illegibile) il tecnico

contatta la struttura inviante telefonicamente

- non conformità sostanziali- non sanabili, il campione e la sua richiesta sono restituiti al reparto di

provenienza

NON CONFORMITA’NON CONFORMITA’SOC ANATOMIA PATOLOGICASOC ANATOMIA PATOLOGICA

E’ attualmente in uso presso il laboratorio di Anatomia

Patologica un sistema di registrazione delle non

conformità tramite un database Microsoft Office Access

Le fasi analitiche sono:

� pre-analitica

� analitica

� Post-analitica

� altro

NON CONFORMITA’NON CONFORMITA’SOC ANATOMIA PATOLOGICASOC ANATOMIA PATOLOGICA

I settori analitici sono:I settori analitici sono:

biologia molecolare;

citologia, estemporanei,

Report di monitoraggio da parte dal responsabile delle NC (Di Benedetto Fabio) che

viene consegnato al Coordinatore per procedere alle dovute azioni correttive.

citologia, estemporanei,

immunoistochimica

-istochimica; istologia;

microscopia elettronica;

segreteria; altro.

NON CONFORMITA’NON CONFORMITA’20132013

52

telefonata al reparto

inviante;

99

sono stati rispediti al

mittente

Totale segnalazioni anno 2013:

� Altro 26

� Analitica 177

� Pre-Analitica 435

Totale complessivo 638

mittente

SETTORI NON CONFORMITA’SETTORI NON CONFORMITA’20132013

NON CONFORMITA’NON CONFORMITA’

Totali mensili nc del 2013Totali mensili nc del 2013

REPARTI:Gastroenterologia-ChirurgieREPARTI:Gastroenterologia-Chirurgie

NON CONFORMITÀ PRE-ANALITICHE

NC-ID Settore Analitico CategoriaAnalitica Conteggio 2013

MATERIALE IN CONTENITORE NON IDONEO Istologia CONTENITORE NON IDONEO 195

DISCORDANZA RICHIESTA-CONTENITORE Istologia ERRORE DI RICHIESTA 74

ETICHETTATURA CAMPIONE NON

ADEGUATA PER L'IDENTIFICAZIONE

Istologia CAMPIONE 43

SEDE ANATOMICA NON SPECIFICATA Istologia ERRORE DI RICHIESTA 15

MATERIALE NON IDENTIFICATO Citologia CAMPIONE 13

NON E' SPECIFICATO O ADEGUATAMENTE

DESCRITTO IL METODO DI FISSAZIONE DEL

Citologia ERRORE DI RICHIESTA 11

DESCRITTO IL METODO DI FISSAZIONE DEL

LIQUIDO/AGOASPIRATO

DISCORDANZE TRA DESCRIZIONE SULLA

RICHIESTA DEL MATERIALE INVIATO E

MATERIALE RICEVUTO

Citologia CAMPIONE 7

RAPPORTO FISSATIVO/PEZZO

INADEGUATO

Istologia CAMPIONE 7

PERDITA DI LIQUIDO DAL CONTENITORE Istologia CONTENITORE NON IDONEO 7

NOTIZIE CLINICHE ASSENTI Istologia ERRORE DI RICHIESTA 7

SEDE ANATOMICA NON SPECIFICATA Citologia ERRORE DI RICHIESTA 6

FIRMA ILLEGIBILE O ASSENTE Istologia ERRORE DI RICHIESTA 6

MATERIALE SENZA RICHIESTA Istologia ERRORE DI RICHIESTA 6

RICHIESTA SENZA DATI ANAGRAFICI Citologia ERRORE DI RICHIESTA 5

PEZZI ARRIVATI SENZA FORMALINA Istologia CAMPIONE 5

PERDITA DI LIQUIDO DAL CONTENITORE Citologia CONTENITORE NON IDONEO 4

Tot.435Tot.435

Non conformità pre-analitiche divise per categorie

ETICHETTATURA CAMPIONE NON ADEGUATA PER L'IDENTIFICAZIONE

MATERIALE NON IDENTIFICATO

RAPPORTO FISSATIVO/PEZZO INADEGUATO

DISCORDANZE TRA DESCRIZIONE SULLA RICHIESTA DEL

MATERIALE INVIATO E MATERIALE RICEVUTO

TOTALE 435TOTALE 435DISCORDANZA RICHIESTA-CONTENITORE

RICHIESTA SENZA DATI ANAGRAFICI

SEDE ANATOMICA NON SPECIFICATA

NOTIZIE CLINICHE ASSENTI

MATERIALE SENZA RICHIESTA

FIRMA ILLEGIBILE O ASSENTE

MATERIALE IN CONTENITORE NON IDONEO

PERDITA DI LIQUIDO DAL CONTENITORE

FIRMA ILLEGIBILE O ASSENTE

Influiscono sul campionamentoInfluiscono sulla preparazione tecnica Influiscono sulla completezza dei refertiInfluiscono sul tempo di refertazione (TAT)Favoriscono l’errore diagnostico

La corretta gestione del campione

pregiudica il corretto svolgimento

di tutte le fasi successive

GARBAGE IN

GARBAGE OUT

LA CORRETTA GESTIONE DEL CAMPIONE ISTOLOGICO E CITOLOGICO

FINALIZZATO ALLA DIAGNOSI ANATOMO-PATOLOGICA

SI OTTIENE CON OPPORTUNA:SI OTTIENE CON OPPORTUNA:

FORMAZIONEFORMAZIONEINFORMAZIONE INFORMAZIONE SERIETA’ PROFESSIONALESERIETA’ PROFESSIONALE