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7/23/2019 (6) CONSENT INFORMADO.pdf http://slidepdf.com/reader/full/6-consent-informadopdf 1/43 Dr. Héctor Lozano B. Consentimiento Informado

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Dr. Héctor Lozano B.

Consentimiento

Informado

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CONTENIDO

Consentimiento informado

Base legal

Proceso del Consentimiento informado Consentimiento informado y Testigos

de Jehová

CI en menores de edad y pacientesincompetentes.

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EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ES UNA OBLIGACION LEGAL

El consentimiento informado (CI) se

constituye en una exigencia ética de

los derechos del ciudadano y estareconocido en la LGS 26842.

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4

 Aceptación de una intervención médica por un

paciente, en forma libre, voluntaria y consciente;después que el médico le haya informado de la

naturaleza así como de las alternativas posibles

con sus respectivos riesgos y beneficios

CONSENTIMIENTO INFORMADO

M.A. Sánchez González

Teoría y Método de la Medicina

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5

MEDICO

PACIENTE PATERNALISTA /VERTICAL

RELACION MEDICO PACIENTE

PRINCIPIO

DE

BENEFICENCIA

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6

La relación paternalista no reconoce la

capacidad del paciente para decidir sobre

su persona y sobre lo que es bueno o

malo para él.Modelo orientado a obtener

resultados, sin importar los

medios o los recursos

empleados, ni la voluntaddel enfermo.

Tómese dos

tabletas juntas

Tómese dos

tabletas juntas…

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MEDICO PACIENTE

RELACION MEDICO PACIENTE

HORIZONTAL

BENEFICENCIA  AUTONOMIA

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Este modelo horizontal reconoce la

capacidad del enfermo de tomar

decisiones autónomas,, sobre lo que se

hará con su cuerpo.

En este marco, el paciente tiene derechoa ser tratado con dignidad y respeto, a

recibir atención y tratamiento

apropiados y a ser informado

sobre su diagnóstico y lasalternativas terapéuticas.

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QUIEN DEBE TOMAR LAS DECISIONES

MÉDICAS ?

EL MEDICO EL PACIENTE

AMBOS

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BASE LEGAL

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El consentimiento es uno de los derechos del

paciente y como tal aparece consagrado en las

normas jurídicas vigente en el Perù .

El CI es temporal y revocable sin sujeción a

formalidad alguna que debe prestarse desde

antes del acto médico y permanecer durantetoda la realización del mismo.

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MARCO LEGAL

 Asociación Americana de Hospitales. 1973

Declaración de Lisboa . 1981 Ley General de Salud 26842. 1997

Código de Etica y Deontología. 2007

Código Penal Peruano. DL 635. 1991

Ley de Protección al Consumidor. DL 716Indecopi

Maylle L.

Tratado de Negligencia Medica

2007  12

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LGS Art 15º : …a que se le comunique para

dar su consentimiento informado…así como

negarse a cualquier procedimiento… CED del CMP: Título II Cap2 Art 63 inc. e :

…obtener toda la información…

…aceptar o rechazar un procedimiento…

 Asoc. Americana de Hospitales: Numeral 3Inc.d : …que se le comunique…para que

 pueda dar su consentimiento…

El CI es un derecho del

paciente

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Declaración de Lisboa Inc. C: …después de

ser informado…aceptarlo o rechazarlo…

Ley de Protección al Consumidor DL 716 Art 5º Inc. b : …recibir la información

necesaria…o realizar una elección adecua-

mente informada…

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La información dada al

paciente debe ser adecuada

LGS 26842 :

 Art 15. inc f : …se le brinde información

veraz, oportuna y completa…

inc g :…información completa sobre los

riesgos, complicaciones…

CEED CMP :

 Art 41 inc e: …obtener toda la informacióndisponible…

inc f : …aceptar o recjazar…después de

haber sido adecuadamente informado….

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El CI es retractable

Código Civil Art. 9º.Titulo II: Derecho de las

personas…es revocable antes de su consumación…

LGS : 26842. Art 15, inc h :

…a que se le comunique todo lo necesario…

…así como negarse a este…

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El CI exime de responsabilidad

penal

Código Penal. Art 20

Está exento de responsabilidad penal…

Numeral 10 : El que actúa con el

consentimiento válido del titular de un

bien jurídico de libre disposición.

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En ningún caso el CI es un cheque en blanco

que exonera de responsabilidad a un médico o

a una institución en la hipótesis de un daño

generado por impericia o negligencia .

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Si hay negativa a firmar , el médico debe recurrir a la

autoridad policial o fiscal

La negativa tiene que constar por escrito y firmado...

“ La negativa a recibir tratamiento médico exime

de responsabilidad al médico tratante ...

LA NEGATIVA DEL CONSENTIMIENTO

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Quién debe realizar el CI?

LGS 26842 :

 Art 27: El médico tratan te ….está

obligado a obtener por escrito suconsentimiento informado.

 Art 26: Sólo los médicos… están

obligados a informar al paciente …

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Dónde debe constar el CI?

LGS 26842:

 Art 29: El acto médico debe estar 

sustentado en una historia clínica verazy suficiente que contenga las pràcticas

y procedimientos aplicados.

El médico…queda obligado a proporcionar 

copia de la historia clínica…

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PROCESODEL CI

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COMPONENTES DEL CI

1. Competencia: libre autodeterminación

y compresnión del individuo para dar el CI.

Menores de edad o enfermos mentales:

esta competencia le corresponde alfamiliar o al tutor responsable.

2. Voluntariedad: aceptación o rechazo de

una determinada decisión.

3. Información : conjunto de elementos quese entrega al paciente para opinar y tome

las decisiones pertinentes. Zarate Eduardo., et al.

SITUA -15 (1,2) 2006

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La elaboración de la información por parte

de los profesionales.

Su transmisión y discusión. La comprensión y valoración por parte del

paciente.

La aceptación o no del procedimiento

diagnóstico y/o del tratamiento propuesto.

ETAPAS DEL PROCESO DEL CI

Los CI son específicos para cada tipo de procedimiento

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Los pacientes que ingresan en un

hospital docente, tienen derecho a

ser informados de que en el proceso

de su atención puede que participenalumnos de medicina y/o enfermería.

Estos deben identificarse como tales

cuando vayan a entrevistar o examinar 

al paciente y obtener su permiso.

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- Naturaleza de la intervención: en qué consiste,

qué se va a hacer.

- Objetivos de la intervención: para qué se hace.

- Beneficios de la intervención: qué mejoría espera

obtenerse.

- Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles,incluidos los derivados de no hacer la intervención.

QUE DEBEMOS INFORMAR?

Dr. Simón Lorda

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- Opciones posibles a la intervención

propuesta.- Explicación breve del motivo que lleva

al médico a elegir un procedimiento

o intervención y no otras.

- Posibilidad de retirar el consentimientode forma libre cuando lo desee.

…////

Dr. Simón Lorda

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Términos

sencillosPara qué sirve

Molestias, riesgos

y consecuencias

posibles

 Alternativas

terapéuticas

Informar

En qué consiste

Posibilidad de

ampliar lainformación

Posibilidad de

revocar el CI

Beneficios

posibles

Dr. Simón Lorda

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DRA. TCHK. F.A.C.S. 30

NORMAS NACIONALES VIGENTES SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.

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Para los procedimientos que sean

invasores del cuerpo.

Para procedimientos diagnósticos oterapéuticos que supongan riesgos e

inconvenientes, notorios y previsibles,

no inherentes a la actuación clínica ,

que repercutan de manera importanteen las actividades cotidianas.

INDICACIONES DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO

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Cuanto más dudosa sea la efectividad deun procedimiento diagnóstico o terapéutico

más necesario es desarrollar cuidadosos

procesos de información y consentimiento

y, por tanto, más necesario el uso del

soporte escrito.

En tratamientos no curativos: esterilización,

estética …etc.

El CI debe ser entregado con el tiempo suficiente para

que el paciente lo analice.

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1. Renuncia expresa del paciente : el familiar o

sustituto legal debe asumir la responsabilidad

de las decisiones.2. Tratamientos exigidos por la ley : vacunaciones

nacionales como parte de una política sectorial.

3. Posibilidad de corregir una alteración inesperada

durante una cirugía inesperada

4. Situaciones de emergencia en salud : desastres.

IMPROCEDENCIA DEL CI

Zarate Eduardo., et al.

SITUA -15 (1,2) 2006

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TESTIGOS DE JEHOVA

 Y ELCONSENTIMIENTO INFORMADO

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TESTIGO DE JEHOVA

ADULTO CAPAZ

Un adulto competente e informado tieneel derecho fundamental de autodeterminación

de rehusar o de exigir el cese de una terapia

o de una transfusión sanguínea sin importar 

las consecuencias personales.

En EEUU, Europa y Canadá, los padres son libres de ser mártires

por decisión propia pero no sus hijos, ya que la ley lo prohibe.

Rev Med IMSS 2002; 40 (6): 495-5

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Artícu lo 2º 

Toda persona tiene derecho:.

 A la libertad de conciencia y de religión, en forma individual o

asociada. No hay persecución por razón de ideas o

creencias. No hay delito de opinión. El ejercicio público de

todas las confesiones es libre, siempre que no ofenda lamoral ni altere el orden público.

CONSTITUCION POLITICA DEL PERU

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TESTIGOS DE JEHOVA

HIJOS MENORES Y ADULTOS INCAPACES

La vida del menor prevalece sobre la religión

paterna y sobre la patria potestad .

Es aconsejable poner en conocimiento de la

Fiscalía a fin que resuelvan el caso antes de

tomar una decisión médica, salvo que se tratede una situación de emergencia , de lo contrario

puede verse envuelto en un proceso judicial .

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Frente a la alternativa que tiene el médico

de salvar la vida con una transfusión , es

aberrante que un médico, al salvar lavida a un semejante, siguiendo los

lineamientos de conciencia, de la ética, de

la Institución y de la Constitución, ponga

en peligro su integridad física, libertad yderecho a ejercer su profesión.

MEDICO – TESTIGOS DE JEHOVA

 Y LAS TRANSFUSIONES

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CI EN MENORES DEEDAD Y PACIENTES

E INCOMPETENTES

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La Defensoría del Pueblo ha señalado :

El consentimiento informado en menoresde edad, debe ser realizado por los padres

o tutores (Art. 4°LGS y art. 44° CCP).

Si el menor tiene características propias de madurez suficiente,

la tendencia de la literatura mundial se inclina a recomendar 

que se particularicen los casos, ya que la edad cronológica no

es criterio suficiente para ignorar sus decisiones.

Quintero Roa, E.

Med UNAB. Vol 2 Nº 1, Abril 2009

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CI EN INCOMPETENTES

Se considera incompetentes a aquellos que no

tienen la capacidad de entender la información,

porque se encuentran en un estado físico o

psíquico que no les permite entender la situación.

En este caso debe primar el interés del paciente.

El médico elabora el CI, sólo cambia el destinatario(familiares o representantes legales).

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“ La firma del paciente en ausencia

de información no tiene validez

ética ni jurídica “

Rodríguez Almada H.

Rev.Med.Urug 2002 18:89-53

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QUIROFANOSQUIROFANO