9.10 MODULO PROFESIONAL : FORMULACION … · material de acondicionamiento según la legislación vigente. b) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de

C.E.S. “MARÍA INMACULADA”

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9.10 MODULO PROFESIONAL : FORMULACION MAGISTRAL

1. OBJETIVOS GENERALES

La formación del módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales del ciclo siguientes:

Preparar equipos, materias primas y reactivos necesarios siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos.

Realizar operaciones básicas de laboratorio siguiendo instrucciones técnicas y protocolos de seguridad y calidad para asistir al facultativo en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales y cosméticos.

Higienizar el material, el instrumental, y los equipos limpiando, desinfectando y esterilizando según protocolos y normas de eliminación de residuos para mantenerlos en óptimas condiciones en su utilización.

Valorar la diversidad de opiniones como fuente de enriquecimiento, reconociendo otras prácticas, ideas o creencias, para resolver problemas y tomar decisiones.

2. COMPETENCIAS

La formación del módulo contribuye a alcanzar las competencias del título siguientes:

1. Asistir en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos, aplicando protocolos de seguridad y calidad.

2. Mantener el material, el instrumental, los equipos y la zona de trabajo en óptimas condiciones para su utilización.

3. Intervenir con prudencia y seguridad respetando las instrucciones de trabajo recibidas.

4. Seleccionar residuos y productos caducados para su eliminación de acuerdo con la normativa vigente.

5. Aplicar procedimientos de calidad y de prevención de riesgos laborales y ambientales, de acuerdo con lo establecido en los procesos de farmacia.

3. CONTENIDOS

Puesta a punto de equipos de elaboración de productos farmacéuticos y afines:


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- Normativa comunitaria estatal y autonómica sobre correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

- Documentación general. - Utillaje en el local de preparación. - Verificación y mantenimiento del utillaje.

Control de materias primas: - Abreviaturas utilizadas en formulación magistral. - Materias primas: legislación vigente. - Ensayos para el reconocimiento y control de calidad de

materias primas.

Control de material de acondicionamiento: - Legislación vigente. - Tipos de material de acondicionamiento. - Ensayos para el control de calidad del material de

acondicionamiento.

Envasado de productos farmacéuticos y afines: - Utillaje para elaboración de fórmulas magistrales y preparados

oficinales. - Ensayos y control de fórmulas magistrales y preparados

oficinales. - Documentación relativa a las fórmulas magistrales y

preparados oficinales. - Procedimientos de dosificación, envasado y etiquetado.

4. TEMPORALIZACION

UNIDAD DIDACTICA TITULO Nº SESIONES

PRIMER TRIMESTRE

UNIDAD DIDACTICA 1. La formulación magistral. 15h

UNIDAD DIDACTICA 2. Otras formas farmacéuticas. Prácticas.

25h

UNIDAD DIDACTICA 3. Elaboración de formas farmacéuticas líquidas.

Prácticas. 25h

UNIDAD DIDACTICA 4. Farmacotécnia. Prácticas. 5h

UNIDAD DIDACTICA 5. Operaciones Mecánicas. Prácticas. 5h


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UNIDAD DIDACTICA 6. Operaciones difusionales. Prácticas. 6h

SEGUNDO TRIMESTRE

UNIDAD DIDACTICA 7. Elaboración de formas farmacéuticas sólidas. Prácticas.

37h

UNIDAD DIDACTICA 8 Elaboración de formas farmacéuticas semisólidas. Prácticas.

38h

UNIDAD DIDACTICA 9 La calidad en la elaboración 12h

UNIDAD DIDACTICA 10 El control de la calidad 12h

OBSERVACIONES. Los temas de Elaboración de Formas Farmacéuticas se reforzarán con la visita al Laboratorio de la Facultad de Farmacia donde los alumnos realizaran distintas F.F. la no asistencia a esta visita, siempre que no esté justificada se penalizará con la perdida de 0.25 puntos, en el ítems de responsabilidad (Actitud) y con la falta de asistencia en la evaluación que corresponda. 5. METODOLOGIA Principios generales y pedagógicos

Los contenidos que deben trabajarse en este módulo y en general en toda la formación profesional, parten de las competencias que deberá tener el profesional, razón por la cual, la relación entre la formación y la realidad laboral debe ser muy estrecha. Estos contenidos deben proporcionarle al alumnado los conceptos teóricos y procedimentales necesarios y al mismo tiempo fomentar las actitudes asociadas a la cualificación profesional correspondiente. En cuanto a la concepción pedagógica se sigue el modelo constructivista propuesto en la normativa educativa vigente. Desde esta perspectiva los conceptos deben trabajarse para fomentar la elaboración progresiva de los conocimientos por parte de cada alumno/a. Por ello es necesario que los contenidos que se traten se consoliden de forma sólida antes de avanzar en la adquisición de otros nuevos. Asimismo, deben establecerse cuáles son los conocimientos clave y profundizar en ellos, tanto desde el punto de vista conceptual como procedimental, para garantizar una formación adecuada. Otro principio que es importante atender a lo largo de toda la práctica docente, es el tratamiento de la igualdad de género y el fomento de la coeducación. Propuesta metodológica


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La metodología didáctica estará orientada especialmente a:

Favorecer en el alumnado la integración de contenidos científicos, tecnológicos y organizativos que le permita adquirir una visión global y coordinada de los procesos productivos o de creación de servicios relacionados con la competencia general del título.

Estimular en el alumnado la capacidad de aprender por sí mismo y trabajar en equipo.

Integrar la teoría y la práctica y responder a las posibilidades formativas del entorno.

Asegurar la participación activa del alumnado en los procesos de enseñanza y aprendizaje.

Desarrollar capacidades creativas y el espíritu crítico en el alumnado.

Activar conductas y actitudes positivas para el trabajo dependiente o autónomo.

La metodología se fundamentará en los siguientes aspectos:

Para la explicación de los contenidos conceptuales de cada una de las unidades didácticas se realizará una exposición teórica de los contenidos por parte del profesor.

Posteriormente, se realizarán una serie de ejercicios propuestos por el profesor y resueltos y corregidos por él en clase con el objeto de llevar a la práctica los conceptos teóricos que se asimilaron en la exposición anterior.

El profesor resolverá todas las dudas que puedan tener los alumnos del ciclo, tanto teóricas como prácticas.

Se realizarán ejercicios prácticos, de síntesis o ampliación que engloben los aspectos estudiados en cada unidad.

A lo largo de las unidades presentamos diferentes tipos de actividades, unas de carácter individual, otras en pequeños grupos, e incluso en gran grupo. También proponemos la utilización de diferentes recursos didácticos como visionado de vídeos, confección de paneles o folletos, realización de trabajos de investigación, dramatizaciones, debates, análisis de casos, etc. En cualquier caso para la consecución de los objetivos previstos será imprescindible la participación del alumnado y su implicación en el desarrollo de la dinámica del aula.

Actualización permanente

Por otra parte, la realidad laboral va cambiando, en algunos casos por cambios legislativos, en otros por aplicación de nuevas tecnologías o, simplemente, como resultado de la evolución de la sociedad. Ello supone que los profesionales han de disponer de las herramientas para buscar información y datos actualizados, han de mostrar una actitud positiva hacia las novedades y cambios que, indudablemente, irán encontrando en su vida laboral. Además


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han de tener una base de conocimientos sólida que les permita comprender y realizar una crítica constructiva de esas novedades. Esta actitud abierta y innovadora puede fomentarse en el aula realizando actividades para informarse sobre las últimas líneas de estudio en determinados campos, a través de la experiencia de profesionales que explique la evolución de los últimos tiempos, de la lectura de noticias de prensa especializada, del comentario de algunos documentos o artículos, de la realización de algunas actividades planteadas con esta finalidad, etc. 6. EVALUACION 6.1 Criterios de evaluación Los resultados de aprendizaje son una serie de formulaciones que el estudiante debe conocer, entender y/o ser capaz de demostrar tras la finalización del proceso de aprendizaje. Los resultados del aprendizaje deben estar acompañados de criterios de evaluación que permiten juzgar si los resultados del aprendizaje previstos han sido logrados. Cada criterio define una característica de la realización profesional bien hecha y se considera la unidad mínima evaluable.

Resultados de aprendizaje Criterios de evaluación

1. Pone a punto equipos de elaboración de productos farmacéuticos y afines, reconociendo los dispositivos y funcionamiento de los mismos.

a) Se han aplicado las técnicas generales de limpieza, asepsia y descontaminación en el local así como en el material y equipos utilizados.

b) Se ha mantenido el utillaje en buen estado de funcionamiento.

c) Se ha evaluado la adecuación de los medios materiales disponibles al tipo de preparación que va a realizarse.

d) Se ha seleccionado el utillaje adecuado según el tipo de elaboración.

e) Se ha dispuesto el utillaje de forma ordenada en la zona de trabajo.

f) Se han verificado las existencias de materias primas y la localización de los envases.

g) Se han aplicado las normas de seguridad y prevención de riesgos según la legislación vigente.

h) Se ha responsabilizado del trabajo desarrollado y del cumplimiento de los objetivos propuestos.


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2. Verifica la calidad de las materias primas utilizadas en la elaboración analizando la legislación vigente, su etiquetado y sus condiciones de almacenamiento y conservación.

a) Se ha comprobado el etiquetado de los envases que contienen la materia prima.

b) Se han comprobado los requisitos que deben satisfacer las materias primas según la legislación vigente.

c) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad de las materias primas aplicando normas de seguridad e higiene según la legislación vigente.

d) Se ha interpretado la documentación sobre la calidad y las condiciones de manipulación de las materias primas.

e) Se ha cumplimentado la documentación general y la relativa a las materias primas.

f) Se han almacenado las materias primas asegurando su buena conservación.

g) Se ha verificado la existencia de las materias primas y se ha efectuado su rotación.

3. Controla el material de acondicionamiento primario reconociendo las especificaciones legales.

a) Se han comprobado los requisitos que debe cumplir el material de acondicionamiento según la legislación vigente.

b) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad del material de acondicionamiento.

c) Se ha cumplimentado la documentación relativa al material de acondicionamiento primario.

d) Se ha almacenado el material de acondicionamiento asegurando su buena conservación.

e) Se han verificado las existencias del material de acondicionamiento y se ha efectuado su rotación controlando su caducidad.

f) Se han revisado todos los textos de los materiales antes de su aceptación.

g) Se han respetado los procedimientos y normas internas de la empresa.

4. Elabora productos farmacéuticos y afines reconociendo y aplicando los fundamentos físico-químicos de las operaciones farmacéuticas básicas.

a) Se han explicado los fundamentos generales y tecnológicos de las operaciones farmacéuticas fundamentales.

b) Se han interpretado los procedimientos de elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

c) Se han elaborado fórmulas magistrales y preparados oficinales manipulando correctamente el utillaje.

d) Se han aplicado técnicas básicas de análisis y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

e) Se han etiquetado los recipientes permitiendo la


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identificación de los productos y de la fase de elaboración.

f) Se ha identificado los productos galénicos obtenidos en cada operación realizada.

g) Se han aplicado normas de seguridad e higiene en la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

h) Se han anotado todas las operaciones realizadas durante la elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

i) Se han almacenado los productos obtenidos asegurando su conservación.

j) Se han interpretado y ejecutado instrucciones de trabajo.

6.2 Procedimientos específicos de evaluación

La nota final de la evaluación será el resultado de aplicar un 50% en contenidos, 30% en procedimientos y 20% en actitudes. 6.3 Instrumentos de evaluación

La finalidad de la evaluación del módulo es la de estimar en qué medida se han adquirido los resultados de aprendizaje previstos en el currículum a partir de la valoración de los criterios de evaluación. Además se valorará la madurez académica y profesional del alumnado y sus posibilidades de inserción en el sector productivo. En función de la opción metodológica que elijamos y utilizando como referencia la programación, elegiremos los métodos e instrumentos que consideremos más adecuados para valorar el grado de adquisición de las competencias profesionales alcanzadas por nuestros alumnos y alumnas. Se considerarán aspectos evaluables:

- Las pruebas escritas, orales o procedimentales. - Realización de actividades de corte más práctico, que básicamente son

las relacionadas con la búsqueda de información, visitas a instituciones, etc

- El trabajo diario en el aula o taller de prácticas. - Las actividades y trabajos individuales. - Las actividades y trabajos en grupo. - La actitud del alumno/a, valorándose positivamente el esfuerzo y afán de

superación. La evaluación de los contenidos de cada unidad se realizará especialmente desde la vertiente teórica, aunque también se valorará la vertiente práctica y actitudinal, en la medida que los contenidos de la unidad los permitan.


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Para la superación del módulo formativo se consideran requisitos imprescindibles:

- La realización de las diferentes pruebas o exámenes. - La presentación de todos los trabajos solicitados con el mínimo de

requisitos exigidos, incluidos los que correspondan a actividades que se propongan como obligatorias: salidas, charlas y conferencias, visitas a instituciones, etc.

- La superación de todas las Unidades Didácticas.

7. DETERMINACION Y PLANIFICACION DE LAS ACTIVIDADES DE REFUERZO Las actividades de recuperación pueden clasificarse del siguiente modo:

- Actividades de recuperación para las unidades de trabajo o bloques de unidades homogéneas en las que el rendimiento del alumno no ha demostrado la adquisición del nivel básico de las capacidades terminales implicadas en dichas unidades o bloques. De realización a lo largo del curso, al final de cada trimestre.

- Actividades de recuperación de la totalidad del módulo o bien de parte del mismo, al final del período lectivo. Se establecerán en el mes de febrero, con anterioridad a la evaluación ordinaria del curso.

Todas las actividades de recuperación han de plantearse bajo el horizonte de la consecución satisfactoria de los criterios de evaluación, puesto que éstos determinan los resultados mínimos que deben ser alcanzados por los alumnos, ya expresado anteriormente. El contenido, la estructura y naturaleza de las actividades de recuperación, han de ser semejantes a las pruebas y los instrumentos de evaluación empleados por primera vez para medir las capacidades terminales. Pueden consistir según la naturaleza de los contenidos en:

- Realización de exámenes teórico-prácticos. - Resolución de cuestionarios. - Análisis y resolución de supuestos prácticos y problemas. - Informes y exposiciones.

El alumno debe ser informado de las actividades de recuperación de los módulos pendientes, del período de su realización y de las fechas en que se celebrarán las evaluaciones de los módulos pendientes. 8. RECURSOS DIDACTICOS

Pizarra.

Retroproyector.

Aula de Informática.

Aula de Audiovisuales.

Libro de texto y apuntes de los temas.


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9. TEMAS TRANSVERSALES El currículo del ciclo formativo regulado en la Orden EDU/2184/2009, de 3 de julio, por la que se establece el currículo del ciclo formativo de Grado Medio correspondiente al título de Técnico en Farmacia y Parafarmacia se desarrollará en las programaciones didácticas o desarrollo curricular, potenciando o creando la cultura de prevención de riesgos laborales en los espacios donde se impartan los diferentes módulos profesionales, así como promoviendo una cultura de respeto ambiental, la excelencia en el trabajo, el cumplimiento de normas de calidad, la creatividad, la innovación, la igualdad de géneros y el respeto a la igualdad de oportunidades, el diseño para todos y la accesibilidad universal, especialmente en relación con las personas con discapacidad. Los contenidos transversales forman parte del buen hacer y de las actitudes del propio perfil profesional. La finalidad de la educación es el desarrollo integral del alumnado. Esto supone atender no solo a las capacidades cognitivas o intelectuales de los alumnos sino también a sus capacidades afectivas, motrices, de relación interpersonal y de inserción y actuación social. La formación ético-moral, junto con la formación científica, debe posibilitar esa formación integral. El carácter transversal hace referencia a diferentes aspectos:

a) Los temas transversales abarcan contenidos de varias disciplinas y su tratamiento debe ser abordado desde la complementariedad.

b) No pueden plantearse como un programa paralelo al desarrollo del currículo, sino insertado en la dinámica diaria del proceso de enseñanza-aprendizaje.

c) Son transversales porque deben impregnar la totalidad de las actividades del centro.

Por otra parte, los temas transversales deben contribuir especialmente a la educación en valores morales y cívicos del alumnado. Para tratar los temas transversales, tarea compleja en la Formación Profesional, es necesario determinar los temas transversales que, de una forma natural y no forzada, aparecen en los objetivos del ciclo. En nuestro caso los objetivos generales del ciclo propician los siguientes temas transversales: Educación para la Paz:

Reconocer y afrontar las situaciones de conflicto desde la reflexión serena sobre sus causas, tomando decisiones negociadas para solucionarlas de una forma creativa, tolerante y no violenta.

Actuar en la diversidad social y cultural con un espíritu abierto, respetuoso y tolerante, reconociendo la riqueza de lo diverso como elemento positivo que nos plantea el reto permanente de

http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/o2184-2009-edu.html


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superación personal y social de nuestra convivencia en armonía. En el propio trabajo del Auxiliar se incluye el mantenimiento de relaciones cordiales con los clientes, usuarios, pacientes y con el resto de personal sanitario y no sanitario.

Educación para la Salud: es el eje alrededor del cual giran todos los módulos, especialmente en el de Promoción de la Salud y Apoyo Psicológico a las Personas. Se debe tratar de potenciar los estilos de vida saludables, ejercicio físico, alimentación equilibrada, etc. Educación Cívica y Moral: Se trabaja fundamentalmente al tratar las condiciones del Trabajo en Equipo. Debe ayudar a desarrollar unas formas de pensamiento en el marco de los derechos fundamentales de las personas para poder analizar críticamente la realidad cotidiana y reforzar valores como la justicia, solidaridad, cooperación y el respeto por la convivencia para conseguir comportamientos coherentes con los principios y normas que personalmente hayan construidos y respetando aquellas que la sociedad ha establecido de modo democrático buscando la justicia y el bienestar colectivo. Educación ambiental: Cuando se habla de Gestión de Residuos Sanitarios, enfermedades que producen las alteraciones en el Medio Ambiente. Hay que procurar que el alumno Tome conciencia de los problemas medioambientales y responsabilizarse con la toma de medidas al respecto. Educación para la igualdad de oportunidades entre ambos sexos: Se ha de romper con los estereotipos que han venido configurando los roles en la sociedad, procurando no utilizar un lenguaje sexista, no haciendo discriminación por sexo, raza, etc. Como objetivo prioritario en la formación de este técnico incluimos la no-discriminación en la prestación farmacéutica de las personas. Educación parar el empleo: La sociedad sigue necesitando mano de obra, pero ahora la mano de obra debe ser capaz de responder a las necesidades cambiantes de la economía y la sociedad, mediante destrezas básicas necesarias en una economía de la información. Educación parar el consumo: El alumno debe concienciarse de que los recursos naturales son limitados. Apagar luces, reciclar, cerrar los grifos, optimizar el uso del papel, conservar los bienes comunes y un consumo racional y responsable contribuye a preservar la naturaleza. Además debe tomar conciencia de los problemas del consumismo y responsabilizarse con la toma de medidas al respecto haciendo elecciones bien fundadas en la adquisición de bienes y servicios. Educación para el auto-desarrollo: Desarrollar las facultades críticas para que los alumnos sean capaces de entender conceptos y desarrollarse por sí mismos.

10. ATENCIÓN A LA DIVERSIDAD


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El significado educativo de la atención a la diversidad puede concretarse en los siguientes puntos:

- Se parte de la idea de que las personas son diferentes y que por tanto la escuela debe ayudar a cada uno a desarrollar sus aptitudes.

- No se trata de educar en la igualdad, sino ofrecer a todos las mismas oportunidades para ser desiguales.

Todo ello está fundamentado en una serie de principios básicos y fundamentales:

- Principio de normalización: necesidad de que cualquier alumno se beneficie, siempre que sea posible, de los servicios educativos ordinarios.

- Principio de individualización: todo centro docente tiene como tarea primordial proporcionar a cada alumno la respuesta que necesita en cada momento para desarrollar de forma óptima sus capacidades, sus posibilidades reales.

Para llevar a cabo el desarrollo del tratamiento de la diversidad, es preciso analizar cada caso para aplicar la medida apropiada. Es preciso indicar que en la Formación Profesional específica, enseñanza post obligatoria, no caben las adaptaciones curriculares significativas. Las adaptaciones que se pueden aplicar deben ser no significativas, por tanto existen dos situaciones:

- Necesidades sensoriales: se utilizan elementos materiales, escritos, audiovisuales e informáticos, de acceso al currículo.

- Diversidad de intereses y ritmos en los aprendizajes: se utilizarán actividades de apoyo, refuerzo o ampliación según la situación. Estas actividades versan sobre el tema y se deben desarrollar en el aula.

Teniendo en cuenta el apartado correspondiente a las características de los alumnos, se deben tomar medidas y usar estrategias que den respuesta a alumnos con capacidades variadas, con dificultades distintas, con distinta preparación, con intereses y motivaciones diferentes y con edades, que aunque bastante homogéneas, pueden llegar a tener cuatro años o más de diferencia. Nuestro objetivo es formar a personas y especialistas competentes. Parece necesario dedicar una buena parte de los días iniciales de cada curso a explicar con detalle y detenimiento qué es un auxiliar de farmacia, cuáles son sus funciones y qué se demanda de ellos en la vida laboral. Por otro lado, es también importante, conocer a los alumnos y hacer una valoración inicial de conocimientos y estrategias básicas, sus intereses y expectativas. Con esta información se pueden plantear metodologías y niveles de ayuda diversos, proponer actividades de aprendizaje diferenciadas, prever adaptaciones de material didáctico, organizar grupos de trabajo flexibles, acelerar o desacelerar el ritmo de introducción de nuevos contenidos, organizarlos y secuenciarlos de forma distinta o dar prioridad a unos núcleos de contenidos sobre otros, profundizando en ellos y ampliándolos. En todos los


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casos, los alumnos receptores de tales adaptaciones, están recibiendo una enseñanza que, siendo distinta en algunos aspectos, persigue alcanzar para estos alumnos los mismos objetivos educativos, trabajando básicamente unos mismos contenidos. La planificación de la programación debe tener en cuenta la respuesta a la diversidad del alumnado y las consiguientes necesidades educativas. Serán necesarias actividades complementarias de refuerzo y de ampliación, con las que se podrá atender las diversas necesidades de aprendizaje. Los alumnos/as que no hayan alcanzado los mínimos exigibles, realizarán ejercicios de refuerzo, pudiendo hacerse, además, alguna prueba individual de recuperación. Asimismo se programarán actividades de profundización para aquellos alumnos con mayor nivel de conocimientos. Las actividades de refuerzo se proponen a alumnos que han obtenido calificación negativa en alguna evaluación y se centran en facilitar a aquéllos la revisión de aspectos de los contenidos en los que los alumnos encuentren dificultades; en la realización de ejercicios que faciliten la adquisición de determinados conceptos; el reforzamiento de algunos procedimientos, así como la respuesta a las cuestiones que puedan plantear individualmente los alumnos. Las actividades de ampliación están orientadas a aquellos alumnos que muestren un especial interés por un determinado tema. Estas actividades podrán consistir en la búsqueda de información, en la redacción de trabajos apoyados en las nuevas tecnologías de la información, en el visionado de vídeos didácticos… De recibir alumnos con necesidades educativas especiales, que necesiten unas adaptaciones curriculares significativas, se acudirá al Departamento de Orientación para recibir información sobre ellos y asesoramiento pedagógico. 11. PLAN LECTOR.

El tutor realizará una prueba inicial mediante la lectura y compresión de un texto en clase, en la que se valorará al alumno con bien, mal o regular, según proceda. Al final del último trimestre se volverá a realizar la misma prueba. El objetivo del plan lectores superar el 20% de aprobados de la prueba inicial. E l seguimiento del plan lector quedará reflejado en la temporalización de la asignatura. El resultado final será apto o no apto.


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Programación por unidades didácticas

UNIDAD DIDACTICA 1. La formulación magistral



b) Se han comprobado los requisitos que deben satisfacer las materias primas según la legislación vigente.






Contenidos formativos

Contenidos básicos curriculares Contenidos propuestos


Normativa comunitaria estatal y autonómica sobre correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Documentación general.

Envasado de productos farmacéuticos y afines:

Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.

1.1. La formulación magistral

1.1.1. Formulas magistrales y preparados oficiales

1.1.2. La dispensación

1.1.3. La preparación

1.2. Necesidad de la formulación magistral

1.3. El Formulario Nacional

1.3.1. Procedimientos normalizados de trabajo

1.3.2. Materias primas

1.3.3. Preparados oficiales y fórmulas magistrales tipificadas

1.3.4. Monografías sobre fitoterapia

1.4. La Real Farmacopea Española

1.4.1. La Farmacopea Europea

1.4.2. La Real Farmacopea Española

1.5. Material de consulta

1.5.1. La RFE y el FN

1.5.2. El soporte informático


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UNIDAD DIDACTICA 2. Otras formas farmacéuticas






Contenidos básicos curriculares

Contenidos propuestos

Elaboración de productos farmacéuticos y afines:

Esterilización.

2.1. Otras formas farmacéuticas

2.2. Formas farmacéuticas con una fase gaseosa

2.2.1. Las espumas

2.2.2. Los aerosoles

2.3. Elaboración de preparados estériles

2.3.1. Formas de realizar la esterilización

2.3.2. Esterilización terminal

2.3.3. Filtración

2.3.4. El ensayo de esterilidad

UNIDAD DIDACTICA 3. Elaboración de formas farmacéuticas líquidas










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e) Se han etiquetado los recipientes permitiendo la identificación de los productos y de la fase de elaboración.





5. Envasa productos farmacéuticos y afines en condiciones higiénicas, justificando el material de acondicionamiento seleccionado.

a) Se han relacionado las formas farmacéuticas con las vías de administración.

b) Se han reconocido los tipos de material de acondicionamiento para fórmulas magistrales y preparados oficinales.

c) Se ha seleccionado el material de acondicionamiento en función de las características de la forma farmacéutica.

d) Se ha dosificado y envasado el producto siguiendo procedimientos de elaboración y control.

e) Se ha efectuado el etiquetado de los envases y se ha verificado que cumple los requisitos establecidos por la legislación vigente.


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Contenidos básicos curriculares

Contenidos propuestos


Sistemas dispersos homogéneos.

Sistemas dispersos heterogéneos.

3.1. Las formas farmacéuticas líquidas

3.1.1. Las mezclas líquidas

3.1.2. Formas farmacéuticas líquidas

3.2. Disoluciones, emulsiones y suspensiones

3.2.1. Las disoluciones

3.2.2. Las emulsiones

3.2.3. Las suspensiones

3.2.4. Excipientes para disoluciones, emulsiones y suspensiones

3.2.5. Control de calidad de soluciones, suspensiones y emulsiones

3.3. Las gotas y los líquidos de lavado

3.3.1. Las gotas

3.3.2. Los líquidos de lavado

3.4. Los jarabes

3.4.1. Características de los jarabes

3.4.2. Formulación de jarabes

3.4.3. Elaboración y envasado de jarabes

3.5. Otras formas farmacéuticas líquidas

3.5.1. Otras formas líquidas orales

3.5.2. Formas tópicas orales líquidas

3.5.3. Formas tópicas dérmicas líquidas

UNIDAD DIDÁCTICA 4. Farmacotecnia


4. Elabora productos farmacéuticos

y afines reconociendo y aplicando los fundamentos físico-químicos de las operaciones farmacéuticas básicas.



g) Se han aplicado normas de seguridad e higiene en la


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elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.







Homogeneización de componentes.

4.1. La farmacotecnia

4.2. Las mediciones

4.2.1. El concepto de medición

4.2.2. La pesada

4.2.3. La medición de volúmenes

4.3. La homogeneización

4.3.1. Las mezclas

4.3.2. Homogeneización de líquidos

4.3.3. La homogeneización de sólidos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. Operaciones mecánicas











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División de sólidos.

Desecación.

Filtración.

Granulación.

5.1. La pulverización

5.1.1. El proceso de pulverización

5.1.2. Dispositivos para pulverizar

5.2. La tamización

5.2.1. Los tamices

5.2.2. Parámetros en la tamización

5.2.3. El procesos de tamización

5.2.4. Tipos de tamización

5.2.5. La desagregación

5.3. La granulación

5.3.1. Mecanismos de granulación

5.3.2. Características de los granulados

5.3.3. Tipos de granulación

5.4. La filtración

5.4.1. Parámetros en la filtración

5.4.2. Tipos de filtración

5.4.3. Tipos de filtros

5.4.4. Dispositivos para filtrar

5.5. La decantación

5.5.1. Decantación de mezclas líquido-líquido

5.5.2. Decantación de mezclas líquido-sólido

5.6. La centrifugación

5.6.1. Dispositivos para centrifugar

5.6.2. Otras enfermedades del aparato locomotor

UNIDAD DIDÁCTICA 6. Operaciones difusionales








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Extracción mediante disolventes.

Destilación.

Evaporación.

Desecación.

Liofilización.

6.1. La desecación

6.1.1. Tipos de sólidos según su humedad

6.1.2. Parámetros en la desecación

6.1.3. El proceso de desecación

6.1.4. Dispositivos para desecar

6.1.5. La liofilización

6.2. La destilación

6.2.1. El proceso de destilación

6.2.2. Tipos de destilación

6.2.3. Dispositivos para destilar

6.3. La extracción

6.3.1. La extracción mecánica

6.3.2. La extracción mediante disolventes

6.4. La evaporación

6.4.1. Los extractos

6.4.2. Parámetros en la evaporación

6.4.3. Dispositivos para evaporar

UNIDAD DIDACTICA 7. Elaboración de formas farmacéuticas sólidas






f) Se han verificado las existencias de materias primas y


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la localización de los envases.






















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Elaboración de productos farmacéuticos y afines

7.1. Polvos y granulados

7.2. Las cápsulas

7.2.1. Cápsulas duras

7.2.2. Cápsulas blandas

7.2.3. Otras cápsulas

7.2.4. Excipientes para cápsulas

7.2.5. Control de calidad para cápsulas

7.3. Los comprimidos

7.3.1. Características

7.3.2. Tipos de comprimidos

7.3.3. Elaboración de comprimidos

7.3.4. Excipientes para comprimidos

7.3.5. Ensayos de comprimidos

7.4. Supositorios

7.4.1. Tipos de supositorios

7.4.2. Elaboración de supositorios

7.4.3. Excipientes para supositorios

7.4.4. Control de calidad de los supositorios

7.5. Óvulos

7.5.1. Elaboración de óvulos

7.2. Excipientes para óvulos

7.5.3. Control de calidad de los óvulos

7.6. Otras preparaciones sólidas

7.6.1. Otras formas farmacéuticas sólidas

7.6.2. Tisanas vegetales

7.6.3. Control de calidad de los óvulos


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UNIDAD DIDÁCTICA 8. Elaboración de formas farmacéuticas semisólidas


1. Pone a punto equipos de

elaboración de productos farmacéuticos y afines, reconociendo los dispositivos y funcionamiento de los mismos.







2. Verifica la calidad de las materias

primas utilizadas en la elaboración analizando la legislación vigente, su etiquetado y sus condiciones de almacenamiento y conservación.



3. Controla el material de

acondicionamiento primario reconociendo las especificaciones legales.










j) Se han interpretado y ejecutado instrucciones de


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trabajo.

5. Envasa productos farmacéuticos y

afines en condiciones higiénicas, justificando el material de acondicionamiento seleccionado.








Elaboración de productos farmacéuticos y afines

8.1. Formas farmacéuticas semisólidas

8.2. Las pomadas

8.2.1. Tipos de pomadas

8.2.2. Elaboración de pomadas

8.3. Las cremas

8.3.1. Tipos de cremas

8.3.2. Elaboración de cremas

8.4. Los geles

8.4.1. Tipos de geles

8.4.2. Elaboración de geles

8.5. Las pastas

8.5.1. Tipos de pastas


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8.5.2. Elaboración de pastas

8.6. Excipientes para las formas semisólidas

8.6.1. Excipientes para sistemas A/O

8.6.2. Excipientes para sistemas O/A

8.7. Control de calidad de las formas semisólidas

8.7.1. Excipientes para sistemas A/O

8.7.2. Excipientes para sistemas O/A


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UNIDAD DIDACTICA 9. La calidad en la elaboración







e) Se ha cumplimentado la documentación general y la relativa a las materias primas.

f) Se han almacenado las materias primas asegurando su buena conservación.




c) Se ha cumplimentado la documentación relativa al material de acondicionamiento primario.

f) Se han revisado todos los textos de los materiales antes de su aceptación.









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Utillaje en el local de preparación.

Verificación y mantenimiento del utillaje.

Control de materias primas:

Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.

Materias primas: legislación vigente.

Control de material de acondicionamiento:

Legislación vigente.

Tipos de material de acondicionamiento.

9.1. La calidad

2.1.1. Reproducibilidad y trazabilidad

2.1.2. Los sistemas de gestión de calidad

9.2. La calidad de los productos elaborados

9.2.1. Requisitos esenciales

9.3. Normas de correcta elaboración y control de calidad

9.3.1. El personal

9.3.2. Los locales

9.3.3. El utillaje y los equipos

9.3.4. La documentación

9.3.5. Materias primas

9.3.6. Material de acondicionamiento

9.3.7. Elaboración

9.3.8. Dispensación


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UNIDAD DIDACTICA 10. El control de la calidad



c) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad de las materias primas aplicando normas de seguridad e higiene según la legislación vigente.



b) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de calidad del material de acondicionamiento.


d) Se han aplicado técnicas básicas de análisis y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.




Control de materias primas:

Ensayos para el reconocimiento y control de calidad de materias primas.

Control de material de acondicionamiento:

Ensayos para el control de calidad del material de acondicionamiento.

Envasado de productos farmacéuticos y afines:

Ensayos y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

10.1. Los controles de calidad

10.2. El control de las materias primas

10.3. El control del producto

10.3.1. Métodos de farmacotecnia

10.3.2. Métodos físico y físico-químicos

10.3.3. Otros ensayos

10.4. El control del material de acondicionamiento

10.4.1. Materiales del material de acondicionamiento

10.4.2. Control del material de acondicionamiento

10.5. La gestión de residuos

3.5.1. Tipos de residuos

3.5.2. Organización de la gestión de residuos

3.5.3. El sistema SIGRE


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9.10 MODULO PROFESIONAL : FORMULACION … · material de acondicionamiento según la legislación vigente. b) Se han efectuado ensayos sencillos para el reconocimiento y control de