Sayı : 413983

984

985

986

987

988

989

990

991

992

993

994

995

996

997

998

999

1000

1001

1002

1003

1004

1005

1006

1007

1008

1009

1010

1011

1012

1013

1014

1015

1016

1017

1018

1019

1020

1021

1022

1023

1024

1025

1026

1027

1028

1029

1030

1031

1032

1033

1034

1035

1036

1037

1038

1039

1040

1041

1042

1043

1044

1045

1046

1

1

1047

1048

1049

1050

yetkinliği gösteremeyen laboratuvarlar Avrupa Topluluğu içinde geçerli test tanınırlıklarını kaybederler.

6. Numune Seçimi Ve Nakliyesi(A) Saha materyalinin belirli bir kısmı EKlll Bölüm A'da belirtilen laboratuvarlardan birine

gönderilmelidir. Ancak bu tür materyallerin mevcut olmaması veya nakliyeye uygun olmamasıhalinde, aynı konakçı türden elde edilen hayvan pasaj materyali veya düşük pasajlı hücre kültürümateryali de kabul edilebilir.

(B) Hayvan veya hücre kültürü materyaline ait geçmiş bilgisi de sunulmalıdır.(C) Alıcı laboratuvara ulaştırma süresinin yirmi dört saatten az olmasının beklendiği durumlarda,

veziküler virüs teşhisi numuneleri 4 °C'de nakledilebilir.(Ç) Özefagus-farenks (probang) numuneleri için, özellikle havaalanındaki gecikmeler dikkate

alındığında, katı karbondioksit veya sıvı nitrojen içinde nakliye tavsiye edilir. (D) Numunenin ülke içinde ve ülkeler arasında şap hastalığı şüpheli durumlarından koruması için

güvenli paketlenmesine ilişkin öz,-!l tedbirler gerekir. Bu düzenlemeler temelde taşımakabının kırılması veya sızdırmasını ve kontaminasyon riskini önlemek amacıyla tasarlanır, ancaknumunelerin istenen durumda ulaşmasını sağlamak için de önemlidir. Pakette su sızmasınınönlenmesi için yaş buzdan ziyade buz paketleri tercih edilir.

(E) Numune gönderilmeden önce alıcı laboratuvara bildirimde bulunulması ve alıcının kabul etmesiile ilgili düzenlemeler yapılmalıdır.

(F) Alıcı AB Üyesi ülkenin ithalat ve ihracat kurallarına uygun hareket edilir.

BÖLÜMB

Standartlar

OJE El Kitabında belirtilen protokoller, virüs izolasyonu, antijen tespiti ve veziküler hastalıklar için antikor tespitine yönelik referans prosedürlerini ortaya koymaktadıraa.

1. Şap Hastalığı:(1) Antijen tespiti

Şap hastalığı virüsü antijeninin belirlenmesi için standartlar, Avrupa Komisyonunun resmiprosedürü uyarınca Avrupa topluluğu Referans Laboratuvarına danışılarak oluşturulur.Yedi serotipin tümünün standardize inaktive edilmiş antijenleri, şap hastalığı için OIE/FAODünya Referans Laboratuvarı 'ndan (DRL) temin edilebilir.Merkezi Laboratuvar antijen tespiti sistemlerinin bu asgari standartlara uygun olmasınısağlamalıdır. Gerekli hallerde, güçlü ve zayıf pozitif kontrollerde kullanılacak bu antijenlerinseyretilmesine ilişkin olarak Avrupa Topluluğu Referans Laboratuvarı 'ndan tavsiye alabilir.

(2) Virus izolasyonuŞap hastalığı virüs izolasyonu için standaıilar, Avrupa Komisyonunun resmi prosedürü uyarıncaAvrupa topluluğu Referans Laboratuvarına danışılarak oluşturulur.Şap virüsü izolatları Dünya Referans Laboratuvarı'ndan temin edilebilir.Merkezi Laboratuvar şap virüsü izolasyonunda kullanılan doku kültürü sistemlerinin

laboratuvarın teşhis kapasitesine uygun tüm serotip ve suşlara duyarlı olmasını sağlamalıdır.(3) Nükleik asid tespit yöntemleri

Şap virüsü RNA'sının tespit edilme standartları Avrupa Komisyonunun resmi prosedürü uyarıncaAvrupa topluluğu Referans Laboratuvaı·ına danışılarak oluşturulur.

(4) Antikor tespiti (yapısal proteinler)Şap virüsüne karşı oluşan antikorların tespit edilme standaıtları Avrupa Komisyonunun resmiprosedürü uyarınca Avrupa topluluğu Referans Laboratuvarına danışılarak oluşturulur.

1051

Şap hastalığı virüs türleri Ol-Manisa, A22-lrak ve C-Noville standartlaştırılmış antiserumları 1998 yılında yapılan "Şap Hastalığı Antikor Tespiti FAO Bölüm XV Standart.laştırma Çalışması"nda belirtilmiştir.

(5) Antikor tespiti (yapısal olmayan proteinler)Şap virüsüne karşı oluşan antikorların tespit edilme standartları Avrupa Komisyonunun resmiprosedürü uyarınca Avrupa topluluğu Referans Laboratuvarına danışılarak oluşturulur. AvrupaKomisyonu standardize serumların Avrupa Topluluğu içindeki tüm Ulusal Laboratuvarlardakullanılacak olan standart olmasını sağlar.

2. Domuz Veziküler Hastalığı(DVH)Domuz Veziküler Hastalığı (DVH) teşhisi, bu hastalığın teşhis yöntemlerini, numune alma metodlarını,hastalığın teyidi ve ayırıcı teşhisi için kullanılacak laboratuvar testlerinin değerlendirilmesi kriterlerinibelirleyen ilgili mevzuata uygun olur.

3. Diğer Veziküler HastalıklarÜlke, şap hastalığı dışındaki VDH veziküler stomatit ve veziküler exantem gibi veziküler hastalıklarınteşhisi için laboratuvar kapasitesini geliştirirken Merkezi Laboratuvar, WRL, Pirbright veya ilgili OIEReferans Laboratuvarından referans reaktifleri alabilir.

1052