Upload
others
View
1
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
MARKET ACCESS W POLSCE
R A P O R T Z A
MARZEC 2019
MARKETACCESS ENTINEL
D A T A B A S E
INARA CERTARA COMPANY
INARA CERTARA COMPANY
LISTA LEKÓW REFUNDOWANYCH
POBIERZ
OBOWIĄZUJE OD 01.03.2019
M A R Z E C 2 0 1 9
KOMUNIKAT DGL
POBIERZ
Centrala NFZ podaje do wiadomości informację o wielkości kwoty refundacji i ilości zrefundowanych opakowań jednostkowych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz jednostkowych
wyrobów medycznych wraz z podaniem kodu identyfikacyjnego EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN, od stycznia do grudnia 2018 r.
KOMUNIKAT DEF
POBIERZ
Informacja o wielkości kwoty refundacji wraz z procentowym wykonaniem całkowitego budżetu na refundację.
UCHWAŁA NR 3/2019/III
POBIERZ
w sprawie przyjęcia okresowego sprawozdania z działalności Narodowego Funduszu Zdrowia za IV kwartał 2018 r.
P OZO S TA Ł E I N F O R M AC J E
M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A
INARA CERTARA COMPANY
ZLECENIA MZ
PRODUKTY LECZNICZNE
• PL: Tagrisso (osimertinibum, AstraZeneca)
• Wskazanie: "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca"
• PL: Tafinlar (dabrafenibum, Novartis) i Mekinist (trametinibum, Novartis)
• Wskazanie: "Leczenie czerniaka skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem"
• PL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)
• Wskazanie: "Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych"
• RDTL : Mozobil (plerixafor, Genzyme)
• Wskazanie: mięsak Ewinga
• Oncaspar (pegasparagasum, Baxalta)
• Wskazanie: określone stanem klinicznym poprzez załącznik C.48
• RDTL: Blincyto (blinatumomabum, Amgen)
• Wskazanie: wrodzona ostra białaczka limfoblastyczna u niemowląt i dzieci do 3 roku życia w przypadku
wznowy lub braku molekularnej remisji choroby
• RDTL: Jevtana (kabazytaksel, Sanofi-Aventis)
• Wskazanie: rak prostaty z przerzutami do kości i węzłów chłonnych jamy brzusznej
• Ozempic (semaglutidum, Novo Nordisk)
• Wskazanie: cukrzyca typu 2, u pacjentów po niepowodzeniu terapii skojarzonej metforminy oraz
pochodnej sulfonylomocznika, z określonym poziomem HbA1c ≥ 8% potwierdzonym w dwóch
pomiarach w okresie 12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m2 oraz z wysokim ryzkiem sercowo-naczyniowym
• RDTL: Nexavar (sorafenibum, Bayer)
• Wskazanie: rak pęcherzykowy tarczycy
• RDTL: Xolair (omalizumabum, Novartis)
• Wskazanie: astma oskrzelowa alergiczna IgE-zależna w populacji pacjentów poniżej 12 roku życia
• RDTL: Alecensa (alektynib, Roche)
• Wskazanie: gruczolakorak płuca ALK
RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego
M A R Z E C 2 0 1 9
• opinii w zakresie zaleceń postępowania w przypadkach choroby nowotworowej u kobiet w ciąży cz.I.
Wiadomości ogólne: epidemiologia, diagnostyka, leczenie, poradnictwo genetyczne; cz. II. Rak szyjki macicy, guzy
jajnika; cz. III. Rak piersi, rak tarczycy; cz. IV. Nowotwory układu pokarmowego, rzadkie nowotwory.
• opinii w zakresie zaleceń postępowania dotyczących diagnostyki i leczenia w nowotworach płuca, opłucnej oraz
śródpiersia.
PRZYGOTOWANIE:
ZLECENIA MZ
POZOSTAŁE
INARA CERTARA COMPANY
Cd.:
• Ospolot (sultiamum, Desitin Arzneimittel)
• Wskazanie: padaczka, padaczka lekooporna, padaczka lekooporna w przebiegu encefalopatii o fenotypie
zespołu Retta
• RDTL: Mabthera (rituximabum, Roche)
• Wskazanie: twardzina układowa
• RDTL: Carbaglu (acidum carglumicum, Orphan Europe)
• Wskazanie: niedobór syntazy N-acetyloglutaminianowej
• PL: Adcetris (brentuximabum vedotinum, Takeda)
• Wskazanie: "Brentiksymab Vedotin w leczeniu skórnego chłoniaka T-komórkowego"
• Fluenz Tetra (szczepionka przeciw grypie, AstraZeneca)
• Wskazanie: zapobieganie grypie u dzieci w wieku od 24 miesięcy do 60 miesięcy życia
• PL: Mektovi (binimetinib, Pierre Fabre) i Braftovi (encorafenibum, Pierre Fabre)
• Wskazanie: "Leczenie czerniaka enkorafenibem i binimetynibem"
• Fiasp (insulinum aspartum, Novo Nordisk)
• Wskazanie: Cukrzyca typu 1
• Tremfya (guselkumabum, Janssen-Cilag)
• Wskazanie: leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
• RDTL: Mabthera (rituximabum, Roche)
• Wskazanie: choroba Devica
M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A
ZLECENIA MZ
PRODUKTY LECZNICZNE
RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego
M A R Z E C 2 0 1 9
R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL
• Tafinlar (dobrafenib, Novartis) RDTL
• Humira (adalimumabum, AbbVie) RDTL
• Mekinist (trametinibum, Novartis) RDTL
• Trisenox (arsenium trioxide, Teva) RDTL
• Erbitux (cetuximabum, Merck) PL, Warunkowo: konieczność
obniżenia kosztów terapii
• Xgeva (denosumabum, Amgen) RDTL, Warunkowo: brak
przeciwwskazań do stosowania bifosfonianów i przewidywanym
czasem przeżycia co najmniej 3 miesiące
• Keytruda (pembrolizumabum, Merck Sharp & Dohme) RDTL
• Vigil (modafinilum, Teva);
Provigil (modafinilum, Cephalon);
Modafinil (modafinilum, Aurobindo Pharma);
Modafinil-Neuraxpharm (modafinilum, Neuraxpharm Arzneimittel);
Modalert (modafinilum, Sun Pharma),
we wskazaniach: narkolepsja, narkolepsja z katapleksją oraz za
niezasadne we wskazaniach: hipersomnia, zaburzenia snu i
obturacyjny bezdech senny
• Blincyto (blinatumomabum, Amgen) RDTL
• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL, Warunkowo:
wyczerpanie u świadczeniobiorcy wszystkich możliwych do
zastosowania w tym wskazaniu dostępnych technologii medycznych
• Stelara (ustekinumabum, Janssen-Cilag) RDTL
• Jevtana (kabazytaksel, Sanofi-Aventis) RDTL
• Mozobil (plerixafor, Genzyme) RDTL
• Darzalex (daratumumabum, Janssen-Cilag) RDTL
• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL
INARA CERTARA COMPANY
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
M A R Z E C 2 0 1 9
R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I
INARA CERTARA COMPANY
POBIERZ
• 01.04: Rydapt (midostaurinum), Trevicta (paliperidonum), Depratal (duloxetinum), Omnitrope (somatropinum),
Skilarence (dimethylis fumaras), Imbruvica (imbrutinibum), Brintellix (vortioxetini hydrobromidum)
• 8.04.: Zmiana technologii medycznych w zakresie: Rehabilitacja Kardiologiczna
• 15.04: Repatha (evolocumabum), Taflotan (tafluprostun), Brineura (cerliponasum alfa), Ryzodeg (insulinum degludecum
+ insulinum aspartum), Forxiga (dapagliflozinum), Substancje czynne: Vigabatrinum, Valganciclovirum,
Sulfamethoxazolum + trimethoprimum, Cyclophosphamidium, Sorafenib, Colistinum, Danazolum, Sirolimusum, Acidum
Mycophenolicum, Azathioprinum, Everolimusum, Tacrolimusum, Sirolimusum, Ciclosporinum, Itraconazolum
• 23.04: Elvanse (lisdexamfetamini dimesilas)
• 29.04. Opdivo (nivolumabum), Tafinlar (dobrafenibum) + Mekinist (trametinibum), Ozempic (semaglutidum), Oncaspar
(pegasparagasum), Tagrisso (osimertinibum)
OPINOWANE PRODUKTY LECZNICZE:
PLAN PRACY NA KWIECIEŃ 2019
Cd.:
M A R Z E C 2 0 1 9
• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Uzupełnienie protetyczne wsparte o implanty wraz z kontrolą
pozabiegową oraz ewentualną koniecznością usunięcia implantów dla pacjentów: po leczeniu onkologicznym
w obrębie twarzoczaszki lub z wrodzonymi wadami twarzoczaszki" jako świadczenia gwarantowanego
• Zmiana technologii medycznej w zakresie definicji opieki paliatywnej i hospicyjnej oraz w zakresie wskazań
będących podstawą kwalifikacji do opieki paliatywnej i hospicyjnej
niezasadne
ZMIANY/OPINIE
PL + POZOSTAŁE
zasadne
• Dalsza refundacja leków zawierających clofarabinum we wskazaniach pozarejestracyjnych: histiocytoza z
komórek Langerhansa w trzeciej linii leczenia i ostra białaczka szpikowa u dzieci i młodzieży do ukończenia 18
roku życia
• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej „Badanie metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do
mikromacierzy” w diagnostyce genetycznie uwarunkowanych zaburzeń rozwoju oraz w diagnostyce prenatalnej
przy nieprawidłowościach rozwoju, jako świadczenia gwarantowanego
• Zmiany wprowadzone w opracowaniu analitycznym pod kątem zmiany technologii medycznej w zakresie
rehabilitacji neurologicznej, jednakże widzi konieczność ich pogłębienia poprzez wprowadzenie wymienionych
elementów
• Wprowadzenie zmian w zapisach programu lekowego: „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy
wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej”, pod warunkiem obniżenia kosztów
stosowania leku Jakavi (ruxolitinibum, Novartis) oraz skrócenia okresu jego odstawiania
P R E Z E S AOT M i T
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL, wskazanie:
chłoniak z komórek płaszcza
• Stelara 130 mg i 90 mg (ustekinumabum, Janssen-Cilag)
RDTL
• Entyvio (vedolizumabum, Takeda) PL
• Erbitux (cetuximabum, Merck) PL, Warunkowo:
pogłębienie instrumentu dzielenia ryzyka
• Trisenox (arsenium trioxide, Teva) RDTL
• Mekinist (trametinibum, Novartis) + Tafinlar (dabrafenib,
Novartis) RDTL
• Humira (adalimumabum, AbbVie) RDTL
• Perjeta (pertuzumabum, Roche) RDTL, Warunkowo:
stosowanie u pacjentów z zajęciem węzła chłonnego
• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb) RDTL
• Erivedge (wismodegib, Roche) RDTL, Warunkowo:
stosowanie zgodnie z wytycznymi leczenia
• Mozobil (plerixafor, Genzyme) RDTL
• Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag) RDTL,
wskazanie: agresywny chłoniak nieziarniczy
• Darzalex (daratumumabum, Janssen-Cilag) RDTL
• L-Carnitine Crystalline, ŚSSPŻ
• Evoltra (clofarabinum, Genzyme) RDTL
• zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej: relaksacyjna szyna zgryzowa jako świadczenia
gwarantowanego z zakresu leczenia stomatologicznego
niezasadne
INARA CERTARA COMPANY
ZMIANY/OPINIE
POZOSTAŁE
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
ZGODNOŚĆ Z RADĄ PRZEJRZYSTOŚCI
TAK NIE
M A R Z E C 2 0 1 9
A N A L I Z A P R A K T Y K I D EC Y Z YJ N E J0 3 . 2 0 1 8 – 0 2 . 2 0 1 9
INARA CERTARA COMPANY
ZGODNOŚĆ DECYDENTÓWRADA PRZEJRZYSTOŚCI
PREZES AOTMIT
MINISTER ZDROWIA
CZAS TRWANIAPROCESU REFUNDACYJNEGO
POBIERZ
PEŁNA ANALIZA
ODSETKI POZYTYWNYCH DECYZJI I REKOMENDACJI
M A R Z E C 2 0 1 9
R A P O R T P O W S T A L W O P A R C I U O D A N E D O S T Ę P N E W :
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
Market Access Sentinel Database
Reimbursement & Regulatory Database
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
PREDECIZER
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
INARA CERTARA COMPANY
M A R Z E C 2 0 1 9