A klinikai mikrobiológiai diagnosztika jelene és jövıje Magyarországon

Prof. Dr. Nagy Erzsébet

SZTE, ÁOK, Klinikai Mikrobiológiai

Diagnosztikai Intézet, Szeged

MOLSZE, Budapest, 2007

Helyzetfelmérés

� A mikrobiológiai laboratóriumok száma, tevékenységi köre (kompetencia szintje)

� Speciális, szőkprofilú mikrobiológiai laboratóriumok kérdése

� Az egyes laboratóriumokban folyó vizsgálatok fajtái és száma

� A laboratóriumi szakember ellátottság– szakorvosképzési igény

– egyéb diplomások kérdése

– asszisztens ellátottság, asszisztensképzés

� Mőszerellátottság

� Mőködtetı

Helyzetfelmérés (folyt.)

� Funkcionális privatizálás / teljes egészében magán laboratóriumok kérdése, helyzete, (engedélyezése?)

� A laboratóriumi akkreditáció

� A mikrobiológiai vizsgálatok finanszírozása a zárt kassza és a TVK tükrében

� A járványügyi és a klinikai mikrobiológiai vizsgálatok kérdése

� A klinikai mikrobiológia kapcsolatrendszere– szakmapolitikai vonatkozásban

– tudományos vonatkozásban

Hol a helye a klinikai mikrobiológiai diagnosztikának?

� Járóbeteg / fekvı beteg számára végzett vizsgálat nem választhatók el

� Súlyponti kórházak közelében vagy regionális mega-laboratóriumban ?

� Speciális vizsgálatok nem választhatók el a komplex mikrobiológiai laboratóriumtól– Vírus szerológia

– TBC diagnosztika

– STD diagnosztika

– Infekciós kórképek molekuláris genetikai vizsgálata

Hány klinikai mikrobiológiai laboratórium mőködik az országban?

Amelyrıl adatok vannak: 84

Amelyek szakmai adatokat

szolgáltatnak: 75

(TBC hálózat decentrumai) ?

(Magán laboratóriumok OEP

szerzıdéssel vagy anélkül) ?

(Általános laboratóriumi kódon jelentı„mikrobiológiai részleg”) ?

Az adatok az országos mikrobiológiai szakfelügyelı fıorvostól származnak, 2006-ra vonatkozó adatgyőjtés

Hány klinikai mikrobiológiai vizsgálat történik hazánkban?

?Nincs egységes, minden engedélyezett laboratóriumra érvényes, jelentı rendszer

Régen: OEK, OLI, OBNI, TBC, Gyógyinfok, OEP

Ma: Az Országos Szakfelügyelet Módszertani Központ

Mikrobiológiai regionális szakfelügyelıi fıorvosi hálózat

Mi tartozik a klinikai mikrobiológiához

�Mind az a tevékenység, mely az infekcióskórképek széles körének diagnosztikájához és terápiájához segíti hozzá a klinikust

– széles diagnosztikus spektrumon mőködılaboratórium

– szőkebb területen mőködı, de a hagyományos tenyésztési és szerológiai vagy molekuláris módszereket is alkalmazó laboratórium

Hol folyik klinikai mikrobiológiai laboratóriumi diagnosztika?

� Szervezetileg– ÁNTSZ (regionális laboratóriumok)– Egyetemek orvos karai– Kórházak önálló laboratóriumai– Kórházak integrált laboratóriumai – Laboratóriumi hálózatok– Önálló speciális laboratóriumok: STD, gomba,

Lym, mol. biol., tbc, stb.� Tudományos életben hová tartozik?

– MIKMT, MMT, MLDT, MKT, MPT, MZT, MSTD, KHE.– MOLSZE

Milyen a mikrobiológiai vizsgálatok részaránya az összes laboratóriumi vizsgálathoz képest?

2005. évi adatok Esetszám (%) Vizsgálati szám (%) Pontmennyiség (%) Pont/eset Pont/vizsg

Mikrobiológia 541 866 (4,33) 1 693 159 (1,51) 998 100 793 (4,39) 1 842 589

Általános labor 11 978 022 (95,67) 110 527 520 (98,49) 21 744 658 154 ( 95,61) 1 815 197

Összes labor 12 519 888 112 220 679 22 742 758 947 1 817 203

A mikrobiológiai vizsgálatok <5%-át képezik a

járóbeteg laboratóriumi teljesítménynek !!!

OEP adat

Egyetemi mikrobiológiai laboratóriumokban végzett éves vizsgálati anyagszám (2001)

114420

2945637067

87942

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

Szeged Debrecen Budapest

54914

B+G+V+P B+G B+G B+G

Összehasonlító adatok

� Memorial Hermann Hospital, Texas Medical School, Houston, USA (2001)

700 ágy 178 000 bakteriológiai tenyésztés 35 000 rezisztencia vizsgálat

� Szent László Kórház, Bp800 ágy 47 784 (2000)

� SZTE ÁOK, Szeged1200 ágy 54 914 (2001)

Asszisztens képzés

� (1) Betanított asszisztens

� (2) Munka melletti asszisztens képzés(általános, mikrobiológiai speciális irány nincs)

� (3) Munka melletti mikrobiológiai szakasszisztens képzés(bakteriológia, virológia, parazitológia, szerológia, molekuláris genetikai módszerek)

� (4) Fıiskolai szintő technikus képzés, mikrobiológiai szakiránnyal

� Folyamatos továbbképzés

Rutin mikrobiológiai laboratóriumban dolgozó asszisztens kompetenciája

� (1) Alap technológiák végzése felügyelettel (leoltás, izolálás, rezisztencia vizsgálat, stb.)

� (2) Beosztásának megfelelıen (bakteriológia / virológia / parazitológia) az össze technikai feladat ellátása felügyelettel

� (3) Forgó rendszerben az mikrobiológiai laboratórium minden részlegén dolgozik önállóan

� (4) Kérdéses?

2001-ben

�Asszisztensek– ÁNTSZ 239– Egyetemek 80 761– Kórházak 255

�Ebbıl szakasszisztens: 225

Nincs adat hogy ebbıl hányan dolgoztak részmunkaidıben!!Hányan maradtak a szakmában !!

Kitekintés a világba

� Pl. Anglia– Nincs vagy csak kivételesen dolgozik

betanított vagy munka melletti képzésben részesült asszisztens

• Csak részfeladatokat végeznek felügyelettel

– Az iskola rendszerő középfokú vagy felsıfokú végzettségőek

• Önálló értékelımunkát végeznek a laboratóriumi protokollok alapján

• Számos területen átveszik a diplomások munkáját a módszerbeállítások, értékelések során

A klinikai mikrobiológia - miért más??

� élı szervezeteket kell detektálni

� az automatizálás csak részleges – sok extra emberi

munka (speciális tudást) igényel

� a legtöbb vizsgálat több egymásra épülı és egymástól

függı lépésbıl áll

� nem biztos, hogy amit találunk az a kórokozó

� direkt kimutatás (festés, antigén) buktatói

� szerológiai módszerek buktatói

� molekuláris genetikai módszerek buktatói

Klasszikus módszerek (tenyésztés)

C. difficileszékletbıl

Klasszikus módszerek (tenyésztés)

Corynebacterium diphtheriae

Clauberg agar-on

Klasszikus módszerek (tenyésztés)

Clostridium septicumvérbıl

Klasszikus módszerek (tenyésztés)

Staphylococcus aureus

Szájüregi tályog 72 órás anaerob körülmények közöttitenyésztének képe

Porphyromonas gingivalis

Veillonella parvula

Fusobacterium necrophorum

Str. alfa-haemolyticus

Mikroszkópos vizsgálat

S. pneumoniaepleurafolyadék direkt kenetében

Mikroszkópos vizsgálat (folyt.)

Bacterialis vaginosis

Automatizáció:

hemokultura

Automatizáció:

baktérium identifikálás rezisztencia meghatározás

Automatizáció:

molekuláris genetikai módszerek

LightCyclerRoche

real-timereal-time real-time

realreal--time PCRtime PCR

iCyclerBioRad

7700Applied Biosystems

5700Applied Biosystems

FluorTrackerStratagene

FluorImagerMolecular Dynamics

hardwarehardware

Automatizáció:

identifikálás, tipizálás

EMRSA 16

EMRSA 15

MSSA

MALDI-TOF MS

Orvosi diagnosztikai laboratóriumi SZAB

Laboratóriumimedicina

MikrobiológiaPathológia

Vérellátódiagnosztika

Min ısítık, szakértık

Nemzeti akkreditáló testület

Az orvosi laboratóriumi SZAB feladata

� A specifikus szakmai szabályok, akkreditálási követelmények kidolgozása

� Orvosi diagnosztikai laboratóriumok akkreditálása

� Jártassági programok akkreditálása

� Akkreditált szervezetek idıszakos felülvizsgálata

� Minısítıkkel és szakértıkkel szemben támasztott követelmények kidolgozása

� Minısítık kijelölése, képzése, értékelése

� Határozat az akkreditáltság odaítélésérıl, felfüggesztésérıl, és visszavonásáról

Koncepció

NAT

Szakmai Akkreditáló

Bizottság

Egészségügyi MinisztériumOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár

Magyar Orvosi Kamara

OMSZK, OLVSZK, ISZKPSZK, Véradó hálózat

Min ısítık

Szakmai akkreditáció lényege a rutin klinikai mikrobiológiai diagnosztikában

� Szakmai megfelelés a szabvány követelményeinek

� Magas színvonalú, a kor követelményeinek megfelelı

mikrobiológiai diagnosztikai munka

� Klinikailag hasznosítható, a betegellátást javító eredmény nyújtása