A politica de Acesso e Inovacao em Saude no mundo: a ... ls s Financing commitments Pooled funding

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A politica de Acesso e Inovacao em Saude no mundo: a proposta da OMS

Brasil: onde estamos e para onde vai a Fiocruz?

Jorge Bermudez, Vice Presidente VPPIS, Fiocruz

Seminario INOVACAO TECNOLOGICA EM SAUDE NO SUS Instituto de Saude, Sao Paulo, 22 a 24 de outubro de 2012

O financiamento para a Sade Global cresceu

dramaticamente, mas ainda ha uma brecha

Source: Institute for Health Metrics and Evaluation. Financing Global Health 2010: Development Assistance and Country Spending in Economic

Uncertainty. Seattle, WA: IHME, 2010.

Note: 2009-10 are preliminary estimates based on information from channel of assistance, including budgets, appropriations, and correspondence.

Development assistance for health, 1998-2010 ($B)

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Os medicamentos no Norte, os

pacientes no Sul

Os paises em desenvolvimento:

84% da populao mundial

Menos de 11% do gasto global

em Sade

Mais de 93% da carga de

doena

Um desafio global para a Saude

24/10/2012

Mercado Farmacutico Mundial (cerca de US$ 880 Bilhoes em 2012)

Doencas

Negligenciadas

Doencas Mais Negligenciadas

Doencas

Globais

O mercado farmacutico mundial

enfrenta 3 tipos de doenas

(MSF/DND DNDi, Desequilibrio Fatal)

Rank Pais 2010 1 United States 312,2

2 Japan 96,3

3 Germany 45,3

4 France 43,7

5 China 40,1

6 Italy 29,2

7 Spain 25,5

8 Brazil 22,1

9 United Kingdom 21,6

10 Canada 21,6

11 Russia 13,1

12 India 12,3

13 South Korea 11,4

14 Australia 11,3

15 Mexico 10,8

16 Peru 10,6

17 Greece 7,8

18 Poland 7,8

19 Holland 6,9

20 Belgium 6,8

Fonte: IMS Market Prognosys 2010-2014

Note: Brazil surpassed United Kingdom in 2010 going to the 8th

position

Mercado Farmaceutico

Mundial (US$ 880B) (Em US$ mil millhoes)

2006 2007 2008 2009 2010

9,868 12,18 14,649 15,408 20,541

Industria farmaceutica

vendas no Brasil Ultimos 5 anos (Em US$ millhoes)

Fonte: IMS Health

2006 2007 2008 2009 2010

1,43 1,51 1,63 1,76 2,06

Volume de vendas (Em mil milhoes de unidades)

Fonte: IMS Health

ACESSO A MEDICAMENTOS E INSUMOS:

O acesso a medicamentos e um desafio global, envolvendo a luta contra as inequidades, desequilibrio, concentracao de renda e injusticas.

O acesso a medicamentos deve ser enquadrado no contexto do Acesso a Saude como Direito Humano Fundamental, em linha com os ODM.

E possivel o equilibrio entre DPI, Inovacao e Saude Publica?

A visibilidade tem crescido em anos recentes na agenda internacional de saude e desenvolvimento, com muitos atores envolvidos.

7

INDSTRIA

FARMACUTICA

PODER

JUDICIRIO

PODER

EXECUTIVO

PROFISSIONAIS

DE SADE

USURIOS

ENTIDADES

DEFESA

CONSUMIDOR

MEIOS DE

COMUNICAO

PODER

LEGISLATIVO

POLTICAS DE MEDICAMENTOS

PRINCIPAIS ATORES

E PORTA-VOZES DE

DIFERENTES

INTERESSES

Fonte: adaptado Bonfim & Mercuci, 1999

8

9

Objetivos gerais de uma poltica

farmaceutica nacional

Assegurar

Disponibilidade equitativa e acessibilidade dos medicamentos essenciais, incluida a Medicina

Tradicional (ACESSO);

QUALIDADE, inocuidade e eficacia de todos os medicamentos;

Promocao do USO RACIONAL e economicamente eficiente dos medicamentos por parte dos profissionais de saude e os consumidores.

10

Componentes de uma poltica farmacutica nacional e sua relacao com

seus objetivos fundamentais

Componentes Objetivos

Acesso Qualidade URM

Selecao de medicamentos

essenciais

X (X) X

Acessibilidade X

Opcoes de financiamento X

Sistemas de abastecimento X X (X)

Regulamentacao e Qualidade X X

Uso racional X

Pesquisa X X X

Recursos humanos X X X

Vigilancia e avaliacao X X X

1998 Estrategia revisada de medicamentos na OMS

Resolucoes da OMS discutindo acesso a medicamentos, saude e comercio

Da UK CIPR a CIPIH na OMS

O processo do IGWG

GSPoA em saude publica, inovacao e propriedade intelectual

O EWG, o CEWG e o Tratado de P&D discutido na 65a AMS (Resolucao WHA65.22, 2012)

Um longo caminho, com o mundo

discutindo Saude x Comercio

Antecedentes

Commission on Health Research for Development

(1990)

Commission on Macroeconomics

and Health (2001)

Ad Hoc Committee on

Health Research (1996)

O Processo recente

2003 2006 2008 2010

Resolution WHA56.27 Resolution WHA59.24 Resolution WHA61.21 Resolution WHA63.28

Intellectual property rights, innovation and public health

Public Health, innovation, essential health research and intellectual property rights: towards a global strategy and plan of action

Global strategy and plan of action on public health, innovation and intellectual property

Establishment of a consultative expert working group on research and development: financing and coordination

Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health (CIPIH)

Intergovernmental Working Group (IGWG)

Expert Working Group on Research and Development: Financing and Coordination

Consultative Expert Working Group on Research and Development: Financing and Coordination

Collect data and proposals from the different actorsproduce an analysis of intellectual property rights, innovation and public health, including the question of appropriate funding and incentive mechanisms for the creation of new medicines and other products against diseases that disproportionately affect developing countries.

Draw up a global strategy and plan of action in order to provide a medium-term framework based on the recommendations of the Commission; such strategy and plan of action would aim , inter alia, at securing an enhanced and sustainable basis for needs-driven, essential health research and development relevant to diseases that disproportionately affect developing countries, proposing clear objectives and priorities for research and development and estimating funding needs in this area.

Examine current financing and coordination of research and development, as well as proposals for new and innovative sources of funding to stimulate research and development related to Type II and Type III diseases and the specific research and development needs of developing countries in relation to Type I diseases.

http://www.who.int/phi/en/

Foco no financiamento e coordenacao de P&D para produtos de saude e tecnologias relacionadas com doencas do Tipo II e Tipo III e as necessidades especificas de P&D de paises em desenvolvimento com relacao a doencas do Tipo I.

Centrado no elemento 2 (Promovendo pesquisa e desenvolvimento) e elemento 7 (Promovendo mecanismos financeiros sustentaveis) do GSPoA-PHI.

Prosseguir e aprofundar o trabalho e analise do Expert Working Group (WHA 63.28).

Examinar submissoes e propostas adicionais em financiamento e coordenacao de P&D.

Mandato e abrangencia do CEWG

Antecedentes: a Convencao Marco sobre o Tabaco na OMS; a OPAS/OMS e uma Convencao Inter-Americana em Direitos das pessoas idosas (atualmente em discussao). Diversos artigos de suporte.

Uma coordenacao bem sucedida de P&D requer um forte envolvimento dos paises endemicos

Financiamento sustentavel e ampliado e necessario para a P&D essencial em Saude

Inovacao aberta e gerenciamento da Propriedade Intelectual pro-acesso sao necessarios para desenvolver bens publicos globais para pacientes negligenciados

Caminhos regulatorios inovadores sao necessarios para acelerar a pesquisa e o acesso

Fonte: DNDi, Documento de posicao, abril 2012

Por que a necessidade de uma Convencao?

Principios:

Produtos acessiveis podem ser obtidos com competicao de mercados abertos e livres.

Requer delinking, descolamento dos custos de P&D e precos dos produtos.

Abordagens para P&D:

Mais eficiente e colaborativa compartilhando resultados.

Open Knowledge Innovation: plataformas de P&D pre-competitiva, fontes abertas e esquemas de acesso aberto, utilizacao de incentivos e premios.

Licencamento e patent pools.

Mecanismos de financiamento:

Necessidade de dobrar os atuais investimentos publicios para $6 bilhoes anuais.

Todos os paises devem se comprometer a gastar pelo menos 0,01% do seu PIB em P&D para atender as necessidades dos paises em desenvolvimento com relacao ao desenvolvimento de insumos.

Recursos em Pool:

2050% dos fundos levantados para P&D em Saude abordando as necessidades dos paises em desenvolvimentos devem ser canalizados atraves de POOL para aumentar a eficiencia e coordenacao.

Principais recomendacoes do CEWG

Alocacao de fundos:

Deve requerer iniciativas abertas ou uso de dominios publicos, funcionando com