ABCAT BIOMOL OTT18 - abanalitica.com fileNOME DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE REALQUALITY RQ-CMV Identificazione di Cytomegalovirus CE-IVD 0123 50 test RQ-09-4A 100 test

AB

CAT_

BIO

MO

L_O

TT18

Biologia MolecolareCATALOGO

2019

SICUREZZA

QUALITÀCERTIFICATA

ASSISTENZA

INNOVAZIONE

AB ANALITICA è stata una delle prime aziende italiane ad operare nel campo della diagnostica molecolare e ad oggi vanta oltre 25 anni di esperienza nella progettazione, sviluppo e produzione di diagnostici in vitro. Un percorso lungo, al passo con la veloce evoluzione di questo settore, senza perdere mai di vista gli obiettivi che ci siamo dati per i nostri clienti: Innovazione, Assistenza qualifi cata, Sicurezza e Qualità certifi cata.

Progettazione, Sviluppo e InnovazioneSiamo orgogliosi di essere una delle poche realtà nazionali con un proprio settore di Ricerca e Sviluppo, formato da un team multidisciplinare che garantisce competenze nel campo delle biotecnologie medicali, dell’ingegneria, dell’informatica e della farmacogenetica. La sinergia tra i nostri ricercatori e gli specialist di prodotto permette di garantire ai nostri clienti risposte esaustive ed interventi effi caci. Il continuo dialogo con i nostri clienti e lo sguardo sempre rivolto all’Innovazione ci hanno permesso in questi anni di rinnovare il nostro portfolio con prodotti e soluzioni in automazione sempre più vicini alle esigenze degli utilizzatori.

ProduzioneI nostri diagnostici in vitro (IVD) sono prodotti presso la nostra sede di Padova, dove 2400 m2 di laboratori sono riservati ai Dipartimenti di Produzione e Ricerca. L’intero ciclo produttivo è sottoposto a rigidi controlli di qualità.

QualitàLa qualità del nostro servizio e dei nostri prodotti è assicurata dalla certifi cazione UNI EN ISO 9001 ed UNI CEI EN ISO 13485 per la progettazione, lo sviluppo e la produzione di dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD) e di strumentazione. AB ANALITICA per gli iter di certifi cazione si avvale dell’Ente Notifi cato TÜV SÜD (0123).

“Produciamo soluzioni di valore, a servizio di una diagnostica migliore.

Ogni giorno innoviamo, immaginiamo alternative e cresciamo a fi anco dei nostri Clienti”

CHI SIAMO

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NOME DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE

REALQUALITY RQ-CMV Identificazione di Cytomegalovirus CE-IVD0123

50 test RQ-09-4A100 test RQ-09-6A

REALQUALITY RQ-CMV STANDARD Standard per la quantificazione di Cytomegalovirus CE-IVD

01234 x 210 µl RQ-10-SA

REALQUALITY RQ-EBV Identificazione di Epstein-Barr virus CE-IVD 50 test RQ-11-4A100 test RQ-11-6A

REALQUALITY RQ-EBV STANDARD Standard per la quantificazione di Epstein-Barr virus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-122-SA

REALQUALITY RS-HSV 1 Identificazione di Herpes simplex virus tipo 1 CE-IVD 50 test RQ-05-4A100 test RQ-05-6A

REALQUALITY RQ-HSV 1 STANDARD Standard per la quantificazione di Herpes simplex virus tipo 1 CE-IVD 4 x 210 µl RQ-06-SA

REALQUALITY RS-HSV 2 Identificazione di Herpes simplex virus tipo 2 CE-IVD 50 test RQ-07-4A100 test RQ-07-6A

REALQUALITY RQ-HSV 2 STANDARD Standard per la quantificazione di Herpes simplex virus tipo 2 CE-IVD 4 x 210 µl RQ-108-SA

REALQUALITY RS-HHV 6 Identificazione di Human Herpes virus tipo 6 CE-IVD 50 test RQ-15-4A100 test RQ-15-6A

REALQUALITY RQ-HHV 6 STANDARD Standard per la quantificazione di Human Herpes virus tipo 6 CE-IVD 4 x 210 µl RQ-16-SA

REALQUALITY RQ-HHV 7 Identificazione di Human Herpes virus tipo 7 CE-IVD 50 test RQ-19-4A100 test RQ-19-6A


REALQUALITY RQ-HHV 8 Identificazione di Human Herpes virus tipo 8 CE-IVD 50 test RQ-17-4A100 test RQ-17-6A


REALQUALITY RS-VZV Identificazione di Varicella-zoster virus CE-IVD 50 test RQ-35-4A100 test RQ-35-6A

REALQUALITY RQ-VZV STANDARD Standard per la quantificazione di Varicella-zoster virus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-36-SA

REALQUALITY RQ-PARVO B19 Identificazione di Parvovirus B19 CE-IVD 50 test RQ-37-4A100 test RQ-37-6A

REALQUALITY RQ-PARVO B19 STANDARD Standard per la quantificazione di Parvovirus B19 CE-IVD 4 x 210 µl RQ-38-SA

REALQUALITY RQ-BKV Identificazione di BK virus CE-IVD 50 test RQ-49-4A100 test RQ-49-6A

REALQUALITY RQ-BKV STANDARD Standard per la quantificazione di BK virus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-50-SA

REALQUALITY RQ-JCV Identificazione di JC virus CE-IVD 50 test RQ-83-4A100 test RQ-83-6A

REALQUALITY RQ-JCV STANDARD Standard per la quantificazione di JC virus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-84-SA

REALQUALITY RQ-MBT Complex Identificazione di Mycobacterium tuberculosis complex CE-IVD 50 test RQ-85-4A100 test RQ-85-6A

REALQUALITY RQ-MBT complex STANDARD

Standard per la quantificazione di Mycobacterium tuberculosis complex CE-IVD 4 x 210 µl RQ-86-SA

REALQUALITY RQ-ENTERO Identificazione di Enterovirus CE-IVD 50 test RQ-89-4A100 test RQ-89-6A

REALQUALITY RQ-ENTERO STANDARD Standard per la quantificazione di Enterovirus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-90-SA

REALQUALITY RQ-ADENO Identificazione di Adenovirus CE-IVD 50 test RQ-93-4A100 test RQ-93-6A

REALQUALITY RQ-ADENO STANDARD Standard per la quantificazione di Adenovirus CE-IVD 4 x 210 µl RQ-94-SA

REALQUALITY RQ-TOXO Identificazione di Toxoplasma gondii CE-IVD0123

50 test RQ-117-4A100 test RQ-117-6A


Amplidiag® CarbaR+VRE Identificazione contemporanea dei gruppi più clinicamente rilevanti di carbapenemasi e dei marker di resistenza alla vancomicina CE-IVD 96 test 20-AD-CP-100

Amplidiag® CarbaR+MCR Identificazione contemporanea dei gruppi più clinicamente rilevanti di carbapenemasi e dei marker di resistenza alla colistina CE-IVD 96 test 20-AD-CPM-100

REAL TIME PCR SU PIATTAFORMA AUTOMATICA GENEQUALITY X120I kit della linea REALQUALITY, da utilizzarsi in automazione, sono appositamente configurati per lo strumento GENEQUALITY X120, sono dotati di sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over e di normalizzatore della fluorescenza (ROX™). Possiedono un profilo termico comune. La fase di estrazione viene gestita con reagenti universali precaricati su cartuccia.

INFETTIVOLOGIA

ANTIBIOTICO-RESISTENZE

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REALQUALITY RQ-SevenSTIIdentificazione di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum

CE-IVD0123

50 test RQ-127-4A

100 test RQ-127-6A

REALQUALITY RQ-STI CT/NG/MG Identificazione di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma genitalium

CE-IVD0123

50 test RQ-107-4A

100 test RQ-107-6A

REALQUALITY RQ-STI CT Identificazione di Chlamydia trachomatis CE-IVD0123

50 test RQ-109-4A

100 test RQ-109-6A

REALQUALITY RQ-STI CT/NG Identificazione di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae CE-IVD0123

50 test RQ-71-4A

100 test RQ-71-6A

REALQUALITY RQ-STI MG/MH Identificazione di Mycoplasma genitalium e Mycoplasma hominis CE-IVD50 test RQ-72-4A

100 test RQ-72-6A

REALQUALITY RQ-STI UU/UP Identificazione di Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum CE-IVD50 test RQ-73-4A

100 test RQ-73-6A

REALQUALITY RQ-STI TV Identificazione di Trichomonas vaginalis CE-IVD50 test RQ-95-4A

100 test RQ-95-6A


REALQUALITY RQ-HPV ScreenIdentificazione di 14 genotipi di HPV ad alto rischio oncogeno: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Genotipizzazione di HPV 16 e HPV 18

CE-IVD50 test RQ-123-4A

100 test RQ-123-6A

MALATTIE SESSUALMENTE TRASMESSE

PAPILLOMA VIRUS UMANO

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REALQUALITY RS-FACTOR V LEIDEN Identificazione e genotipizzazione della mutazione G1691A (Leiden) nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione CE-IVD*

50 test RQ-25-4A

100 test RQ-25-6A

REALQUALITY RS-FACTOR V H1299RIdentificazione e genotipizzazione della mutazione H1299R (aplotipo HR2) nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione

CE-IVD*50 test RQ-111-4A

100 test RQ-111-6A

REALQUALITY RQ-FACTOR V Y1702C Identificazione e genotipizzazione della mutazione Y1702C nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione CE-IVD*

50 test RQ-69-4A

100 test RQ-69-6A

REALQUALITY RS-FACTOR II G20210A Identificazione e genotipizzazione della mutazione G20210A nel gene umano codificante per il Fattore II della coagulazione CE-IVD*

50 test RQ-27-4A

100 test RQ-27-6A

REALQUALITY RS-MTHFR C677T Identificazione e genotipizzazione della mutazione C677T nel gene umano codificante per MTHFR CE-IVD*

50 test RQ-29-4A

100 test RQ-29-6A

REALQUALITY RS-MTHFR A1298C Identificazione e genotipizzazione della mutazione A1298C nel gene umano codificante per MTHFR CE-IVD*

50 test RQ-31-4A

100 test RQ-31-6A

REALQUALITY RQ-PAI-1 4G/5G Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo -675 4G/5G nel gene umano codificante per l’inibitore tipo-1 dell’attivatore del plasminogeno


100 test RQ-119-6A

REALQUALITY RQ-ACE (I/D) Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo inserzione/delezione (I/D) a carico dell’introne 16 del gene umano codificante per l’enzima convertitore l’angiotensina (ACE)


100 test RQ-75-6A


REALQUALITY RS-HEMO C282Y Identificazione e genotipizzazione della mutazione C282Y nel gene umano HFE CE-IVD*

50 test RQ-39-4A

100 test RQ-39-6A

REALQUALITY RS-HEMO H63D Identificazione e genotipizzazione della mutazione H63D nel gene umano HFE CE-IVD*

50 test RQ-41-4A

100 test RQ-41-6A

REALQUALITY RQ-HEMO S65C Identificazione e genotipizzazione della mutazione S65C nel gene umano HFE CE-IVD*

50 test RQ-43-4A

100 test RQ-43-6A

TROMBOFILIA

EMOCROMATOSI

*Disponibili a breve


REALQUALITY RQ-CMV Identifi cazione di Cytomegalovirus CE-IVD0123

50 test RQ-09-4M100 test RQ-09-6M

REALQUALITY RQ-CMV STANDARD Standard per la quantifi cazione di Cytomegalovirus CE-IVD

0123 4 x 60 µl RQ-10-SM

REALQUALITY RQ-EBV Identifi cazione di Epstein-Barr virus CE-IVD 50 test RQ-11-4M100 test RQ-11-6M

REALQUALITY RQ-EBV STANDARD Standard per la quantifi cazione di Epstein-Barr virus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-122-SM

REALQUALITY RS-HSV 1 Identifi cazione di Herpes simplex virus tipo 1 CE-IVD 48 test RQ-05-4896 test RQ-05-96

REALQUALITY RQ-HSV 1 STANDARD Standard per la quantifi cazione di Herpes simplex virus tipo 1 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-06-ST

REALQUALITY RS-HSV 2 Identifi cazione di Herpes simplex virus tipo 2 CE-IVD 48 test RQ-07-4896 test RQ-07-96

REALQUALITY RQ-HSV 2 STANDARD Standard per la quantifi cazione di Herpes simplex virus tipo 2 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-108-ST

REALQUALITY RS-HHV 6 Identifi cazione di Human Herpes virus tipo 6 CE-IVD 48 test RQ-15-4896 test RQ-15-96

REALQUALITY RQ-HHV 6 STANDARD Standard per la quantifi cazione di Human Herpes virus tipo 6 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-16-ST

REALQUALITY RQ-HHV 7 Identifi cazione di Human Herpes virus tipo 7 CE-IVD 50 test RQ-19-4M100 test RQ-19-6M

REALQUALITY RQ-HHV 7 STANDARD Standard per la quantifi cazione di Human Herpes virus tipo 7 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-20-SM

REALQUALITY RQ-HHV 8 Identifi cazione di Human Herpes virus tipo 8 CE-IVD 50 test RQ-17-4M100 test RQ-17-6M

REALQUALITY RQ-HHV 8 STANDARD Standard per la quantifi cazione di Human Herpes virus tipo 8 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-18-SM

INFETTIVOLOGIA

REAL TIME PCR – REALQUALITYI kit della linea sono completi di controllo interno e controlli positivi. La mix di reazione è provvista del sistema dUTP/UNG per la prevenzione delle contaminazioni da carry-over e di normalizzatore della fl uorescenza (ROX™). I kit di ogni pannello condividono lo stesso profi lo termico e sono validati sui più comuni strumenti di Real time PCR. A supporto dell’interpretazione dei risultati sono disponibili il software AB Genius Report per i saggi qualitativi/quantitativi e AB SNP Report per quelli di discriminazione allelica.

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GENEQUALITY® X120GENEQUALITY® X120 Track [Biobanking]Piattaforma completamente automatizzata, progettata per ottenere massima versatilità ed effi cienza nella diagnostica molecolare di routine. • Purifi cazione di DNA e RNA da matrici differenti nella stessa seduta analitica,

a partire da tubo primario• Gestione simultanea fi no a 64 campioni biologici, dal caricamento al setup della piastra

di Real time PCR con i saggi prescelti (fi no a 24 in contemporanea)• Sistema basato sull’utilizzo di biglie magnetiche con cartucce precaricate• Tracciabilità completa dell’intero fl usso di lavoro• Software in lingua italiana con interfaccia touch screen• Controllo della decontaminazione tramite lampada UV integrata • Esportazione diretta dei fi le di confi gurazione PCR• Interfacciamento bidirezionale al sistema gestionale del laboratorio• Disponibile anche nella versione GENEQUALITY® X120 Track dotata di funzione bio-

banking e lettore barcode 2D integrato per la tracciabilità dei campioni in apposite piastre destinate alla conservazione in biobanche

PRODOTTO DESCRIZIONE REGOLATORIO CODICE

GENEQUALITY® X120 Piattaforma per 64 estrazioni simultanee CE-IVD 08-20-48

GENEQUALITY® X120 Track Piattaforma per 64 estrazioni simultanee con gestione di labware per biobanking CE-IVD 08-21-48

REAGENTI DI ESTRAZIONE DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICEGENEQUALITY X120Pathogen kit

Kit per la purifi cazione di DNA/RNA virale e DNA batterico a partire da differenti matrici biologiche CE-IVD 96 test 04-X12-96

GENEQUALITY X120Blood kit

Kit per la purifi cazione di DNA genomico da sangue intero umano CE-IVD 96 test 04-X10-96

IC DNA Controllo interno DNA 4,2 ml 05-78-04

IC RNA Controllo interno RNA 4,2 ml 05-76-04

ESTRAZIONE AUTOMATICA E SETUP PCR


REALQUALITY RS-VZV Identificazione di Varicella-zoster virus CE-IVD 48 test RQ-35-4896 test RQ-35-96

REALQUALITY RQ-VZV STANDARD Standard per la quantificazione di Varicella-zoster virus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-36-ST

REALQUALITY RQ-PARVO B19 Identificazione di Parvovirus B19 CE-IVD 50 test RQ-37-4M100 test RQ-37-6M

REALQUALITY RQ-PARVO B19 STANDARD Standard per la quantificazione di Parvovirus B19 CE-IVD 4 x 60 µl RQ-38-SM

REALQUALITY RQ-BKV Identificazione di BK virus CE-IVD 50 test RQ-49-4M100 test RQ-49-6M

REALQUALITY RQ-BKV STANDARD Standard per la quantificazione di BK virus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-50-SM

REALQUALITY RQ-JCV Identificazione di JC virus CE-IVD 50 test RQ-83-4M100 test RQ-83-6M

REALQUALITY RQ-JCV STANDARD Standard per la quantificazione di JC virus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-84-SM

REALQUALITY RQ-MBT Complex Identificazione di Mycobacterium tuberculosis complex CE-IVD 48 test RQ-85-4896 test RQ-85-96

REALQUALITY RQ-MBT Complex STANDARD

Standard per la quantificazione di Mycobacterium tuberculosis complex CE-IVD 4 x 60 µl RQ-86-ST

REALQUALITY RQ-ENTERO Identificazione di Enterovirus CE-IVD 48 test RQ-89-4896 test RQ-89-96

REALQUALITY RQ-ENTERO STANDARD Standard per la quantificazione di Enterovirus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-90-ST

REALQUALITY RQ-ADENO Identificazione di Adenovirus CE-IVD 50 test RQ-93-4M100 test RQ-93-6M

REALQUALITY RQ-ADENO STANDARD Standard per la quantificazione di Adenovirus CE-IVD 4 x 60 µl RQ-94-SM

REALQUALITY RQ-TOXO Identificazione di Toxoplasma gondii CE-IVD0123


REALQUALITY RQ-HIV DNA Identificazione di HIV-1 DNA RUO 50 test RUO-RQ-125-4M100 test RUO-RQ-125-6M

REALQUALITY RQ-HIV DNASTANDARD Standard per la quantificazione di HIV-1 DNA RUO 4 x 105 µl RUO-RQ-126-SM

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REALQUALITY RQ-SevenSTIIdentificazione di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma urealyticum e Ureaplasma parvum

CE-IVD0123

50 test RQ-127-4M

100 test RQ-127-6M

REALQUALITY RQ-STI CT/NG/MG Identificazione di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma genitalium

CE-IVD0123

50 test RQ-107-4M

100 test RQ-107-6M

RQ-STI CT/NG/MG COMPLETEIdentificazione di Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Mycoplasma genitalium CE-IVD (GENEQUALITY Lysis Buffer SW CE-IVD e accessori inclusi nel kit)

100 test RQ-113-6M

REALQUALITY RQ-STI CT Identificazione di Chlamydia trachomatis CE-IVD0123

50 test RQ-109-4M

100 test RQ-109-6M

REALQUALITY RQ-STI CT/NG Identificazione di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae CE-IVD0123

48 test RQ-71-4M

96 test RQ-71-6M

REALQUALITY RQ-STI MG/MH Identificazione di Mycoplasma genitalium e Mycoplasma hominis CE-IVD50 test RQ-72-4M

100 test RQ-72-6M

REALQUALITY RQ-STI UU/UP Identificazione di Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum CE-IVD48 test RQ-73-4M

96 test RQ-73-6M

REALQUALITY RQ-STI TV Identificazione di Trichomonas vaginalis CE-IVD50 test RQ-95-4M

100 test RQ-95-6M


REALQUALITY RQ-HPV ScreenIdentificazione di 14 genotipi di HPV ad alto rischio oncogeno: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Genotipizzazione di HPV 16 e HPV 18

CE-IVD50 test RQ-123-4M

100 test RQ-123-6M

REALQUALITY RQ-HPV HR/LR Multiplex

Identificazione di 14 genotipi ad alto rischio oncogeno, 6 a possibile alto rischio oncogeno e 2 a basso rischio oncogeno del Papilloma Virus Umano e genotipizzazione di HPV 6, HPV 11, HPV 16 e HPV 18

CE-IVD48 test RQ-99-48

96 test RQ-99-96

REALQUALITY RQ-Multi HPV Detection

Identificazione di 14 genotipi ad alto rischio oncogeno, 6 a possibile alto rischio oncogeno e 8 a basso rischio oncogeno del Papilloma Virus Umano e genotipizzazione di HPV 16 e HPV 18


96 test RQ-103-96

MALATTIE SESSUALMENTE TRASMESSE

PAPILLOMA VIRUS UMANO



REALQUALITY RS-HEMO C282Y Identificazione e genotipizzazione della mutazione C282Y nel gene umano HFE CE-IVD

48 test RQ-39-48

96 test RQ-39-96

REALQUALITY RS-HEMO H63D Identificazione e genotipizzazione della mutazione H63D nel gene umano HFE CE-IVD

48 test RQ-41-48

96 test RQ-41-96

REALQUALITY RQ-HEMO S65C Identificazione e genotipizzazione della mutazione S65C nel gene umano HFE CE-IVD

50 test RQ-43-4M

100 test RQ-43-6M


REALQUALITY RS-IL28B rs12979860 Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo rs12979860 nel gene umano codificante per l’Interleuchina 28B CE-IVD

48 test RQ-87-48

96 test RQ-87-96

REALQUALITY RQ-IL28B rs8099917 Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo rs8099917 nel gene umano codificante per l’interleuchina 28B CE-IVD

48 test RQ-91-48

96 test RQ-91-96

EMOCROMATOSI

FARMACOGENETICA


REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step

Identificazione della traslocazione t(9;22) (q34;q11), nella variante p210 CE-IVD


REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 STANDARD

Standard per la quantificazione dei trascritti BCR-ABL p210 (M-bcr), ABL e GUSB CE-IVD 5 x 135 µL RQ-54-SM

BCR-ABL p210 REFERENCE RNA di riferimento per saggi molecolari di identificazione e/o quantificazione del trascritto BCR-ABL p210 CE-IVD 4 x 15 μL 05-64-06

REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 One-Step

Identificazione della traslocazione t(9;22) (q34;q11), nella variante p190 CE-IVD


REALQUALITY RQ-BCR-ABL p190 STANDARD

Standard per la quantificazione dei trascritti BCR-ABL p190 (m-bcr)e ABL CE-IVD 5 x 135 µL RQ-116-SM

REALQUALITY RQ-WT-1 One-Step Identificazione del trascritto del gene Wilms Tumor 1 (WT1) CE-IVD*


REALQUALITY RQ-WT-1 STANDARD Standard per la quantificazione dei trascritti WT1 e ABL CE-IVD* 4 x 60 µL RQ-58-SM

REALQUALITY RS-AML1-ETO Identificazione della traslocazione t(8;21) (q22;q22) CE-IVD48 test RQ-559-4896 test RQ-559-96

REALQUALITY RQ-AML1-ETO STANDARD Standard per la quantificazione dei trascritti AML1-ETO e ABL CE-IVD 4 x 60 µL RQ-60-ST


ONCOEMATOLOGIA

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REALQUALITY RS-FACTOR V LEIDEN Identificazione e genotipizzazione della mutazione G1691A (Leiden) nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione CE-IVD

48 test RQ-25-48

96 test RQ-25-96

REALQUALITY RS-FACTOR V H1299RIdentificazione e genotipizzazione della mutazione H1299R (aplotipo HR2) nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione


96 test RQ-111-96

REALQUALITY RQ-FACTOR V Y1702C Identificazione e genotipizzazione della mutazione Y1702C nel gene umano codificante per il Fattore V della coagulazione CE-IVD

50 test RQ-69-4M

100 test RQ-69-6M

REALQUALITY RS-FACTOR II G20210A Identificazione e genotipizzazione della mutazione G20210A nel gene umano codificante per il Fattore II della coagulazione CE-IVD

48 test RQ-27-48

96 test RQ-27-96

REALQUALITY RS-MTHFR C677T Identificazione e genotipizzazione della mutazione C677T nel gene umano codificante per MTHFR CE-IVD

48 test RQ-29-48

96 test RQ-29-96

REALQUALITY RS-MTHFR A1298C Identificazione e genotipizzazione della mutazione A1298C nel gene umano codificante per MTHFR CE-IVD

48 test RQ-31-48

96 test RQ-31-96

REALQUALITY RQ-PAI-1 4G/5G Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo -675 4G/5G nel gene umano codificante per l’inibitore tipo-1 dell’attivatore del plasminogeno


100 test RQ-119-6M

REALQUALITY RQ-ACE (I/D) Identificazione e genotipizzazione del polimorfismo inserzione/delezione (I/D) a carico dell’introne 16 del gene umano codificante per l’enzima convertitore l’angiotensina (ACE)


100 test RQ-75-6M

TROMBOFILIA


REALQUALITY RS-INV 16 Identifi cazione dell’inversione inv(16)(p13;q22) CE-IVD48 test RQ-561-4896 test RQ-561-96

REALQUALITY RQ-INV 16 STANDARD Standard per la quantifi cazione dei trascritti INV-16 e ABL CE-IVD 4 x 60 µL RQ-62-SM

REALQUALITY RQ-PML-RARa bcr1 One-Step

Identifi cazione della traslocazione t(15;17) (q22;q21) nella variante bcr1 CE-IVD*


REALQUALITY RQ-PML-RARa bcr1 STANDARD Standard per la quantifi cazione dei trascritti PML-RARA bcr1 e ABL CE-IVD* 4 x 135 µL RQ-64-SM










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AriaDxTermociclatore Real time PCR da 1 a 6 canali confi gurabili in loco con cartucce ottiche modulari (Agilent Technologies)• Tecnologia ottica a led• Strumento ready to go, non necessita calibrazione• Programmazione con interfaccia touch screen• Possibile normalizzazione con reference dye (ROX™) • Possibilità di upgrade dei canali ottici

Ulteriori confi gurazioni dei canali ottici dello strumento sono disponibili su richiesta

TERMOCICLATORI REAL TIME PCR

STRUMENTI PER L’ESTRAZIONE AUTOMATICA DI DNA/RNA

Invigenius® PLUS Piattaforma completamente automatizzata per la purifi cazione di DNA e RNA da matrici differenti (STRATEC Molecular)• Esecuzione di 12 estrazioni simultanee walk-away• Sistema basato sull’utilizzo di biglie magnetiche • Estrazione da tubi primari• Tracciamento completo di campioni e reagenti (random)• Interfacciamento al sistema gestionale del laboratorio• Eluizione in tubi o piastre• Controllo della decontaminazione tramite lampada UV integrata • Lettore barcode integrato

STRUMENTAZIONE


AriaDx Termociclatore Real time PCR con 4 canali (SYBR/FAM, ROX, HEX, CY5) CE-IVD 08-ARDX-01

AriaDx Termociclatore Real time PCR con 5 canali (SYBR/FAM, ROX, HEX, CY5, CY3) CE-IVD 08-ARDX-02

AriaDx Termociclatore Real time PCR con 6 canali (SYBR/FAM, ROX, HEX, CY5, CY3, ATTO425) CE-IVD 08-ARDX-03


Invigenius® PLUS Estrattore automatico CE-IVD 08-20-48

REAGENTI DI ESTRAZIONE DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE

InviMag® Blood DNA Mini kit/IG Estrazione di DNA genomico da sangue intero CE-IVD 96 test 05-50-52

InviMag® Universal kit/IG Estrazione di DNA genomico e batterico, DNA/RNA virale da differenti matrici biologiche CE-IVD 96 test 04-X10-96


Amplidiag® H. pylori+ClariRIdentifi cazione di Helicobacter pylori e delle mutazioni che causano la resistenza alla claritromicina a partire da campioni di feci, biopsie gastriche e colture pure

CE-IVD 96 test 20-AD-HP-80

Amplidiag® Stool Parasites Identifi cazione dei parassiti Cryptosporidium spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica e Dientamoeba fragilis a partire da campioni di feci CE-IVD 96 test 20-AD-SP-100

Amplidiag® C. diffi cile+027 Identifi cazione della tossina B prodotta da ceppi di Clostridium diffi cile e discriminazione del ribotipo ipervirulento 027 a partire da campioni di feci e colture pure

CE-IVD 288 test 20-AD-CD-300

Amplidiag® Bacterial GE Identifi cazione di batteri che causano gastroenteriti: Campylobacter (jejuni/ coli), Salmonella spp., Shigella spp./EIEC, Yersinia, EHEC, ETEC, EAEC, EPEC a partire da campioni di feci e colture pure

CE-IVD 96 test 20-AD-BGE-100

Amplidiag® Viral GE Identifi cazione di Adenovirus 40 e 41, Astrovirus, Norovirus GI e GII, Rotavirus A e Sapovirus a partire da campioni di feci CE-IVD 96 test 20-AD-VGE-100

Amplidiag® CarbaR+VRE Identifi cazione contemporanea dei gruppi più clinicamente rilevanti di carbapenemasi e dei marker di resistenza alla vancomicina a partire da colture pure

CE-IVD 96 test 20-AD-CP-100

Amplidiag® CarbaR+MCR Identifi cazione contemporanea dei gruppi più clinicamente rilevanti di carbapenemasi e dei marker di resistenza alla colistina a partire da campioni di feci, rettali e colture pure

CE-IVD 96 test 20-AD-CPM-100


Novodiag® C.diffi cile Cartuccia monouso in grado di rilevare il Clostridium diffi cile a partire direttamente da campioni di feci CE-IVD 12 cartucce 20-NVD-CD-012

Novodiag Bacterial® GE+Cartuccia monouso in grado di rilevare contemporaneamente numerose specie batteriche responsabili di disordini gastroenterici, partendo da campioni di feci

CE-IVD 12 cartucce 20-NVD-BGE-012

Novodiag® CarbaR+ Cartuccia monouso per l’identifi cazione delle antibiotico-resistenze, in particolare le resistenze a carbapenemi e colistina CE-IVD 12 cartucce 20-NVD-CPM-012

INFEZIONI GASTROENTERICHE E ANTIBIOTICO-RESISTENZE

REAL TIME PCR – AMPLIDIAG®

I kit della linea Amplidiag® dedicati alle infezioni gastroenteriche e alle antibiotico-resistenze, sono prodotti da Mobidiag e commercializzati in Italia da AB ANALITICA. Tutti i kit del pannello permettono la ricerca dei patogeni gastroenterici direttamente da campioni fecali, mentre i kit per le antibiotico-resistenze sono validati da tamponi rettali con i più comuni sistemi di estrazione automatica. I kit sono completi di controlli, reagenti per la calibrazione e software interpretativo.

TEST ON DEMAND - NOVODIAG®

Novodiag® è un Sistema di nuova generazione, completamente automatico, per l’esecuzione di test molecolari in ambito infettivologico, che coniuga in sé più tecnologie offrendo una soluzione veloce, accurata e fl essibile. Grazie alla combinazione della qPCR con la tecnologia microarray, Novodiag® consente l’analisi diretta del campione clinico su cartucce monouso. Novodiag® risponde alla crescente esigenza in ambito sanitario di risposte veloci alla diagnosi di infezioni batteriche, virali e di resistenza agli antibiotici.

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MagCore® HF16 Plus Piattaforma automatizzata per la purifi cazione di DNA e RNA da matrici differenti (RBC Bioscience)• Esecuzione di 16 estrazioni simultanee• Sistema basato sull’utilizzo di biglie magnetiche• Cartucce precaricate pronte all’uso• Controllo della decontaminazione tramite lampada UV integrata


MagCore® HF16 Plus Estrattore automatico CE-IVD 08-MCHF16

REAGENTI DI ESTRAZIONE DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICEMagCore® Genomic DNA Whole Blood Kit (cartuccia 102)

Estrazione di DNA genomico e mitocondriale da sangue intero (96 test) CE-IVD 96 test 05-MGB400-04SP

MagCore® Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Low PCR Inhibition, cartuccia 202 )

Estrazione di DNA/RNA virale da differenti matrici biologiche (96 test) CE-IVD 96 test 05-MVN400-04SP

MagCore® Genomic DNA FFPE One-Step Kit (cartuccia 405) Estrazione di DNA genomico da campioni FFPE (72 test) CE-IVD 72 test 05-MGF-03SP

MagCore® Genomic DNA tissue kit (cartuccia 401)

Estrazione di DNA genomico da tessuti e diverse matrici biologiche CE-IVD 96 test 05-MGT-02SP


GENEQUALITY AB-THROMBO TYPE PLUS

Kit per l’identificazione simultanea di mutazioni nei geni codificanti per Fattore V Leiden, G1691A (Arg505Gln); Fattore II, G20210A; MTHFR C677T; MTHFR A1298C; PAI 1 4G/5G; Fattore V (HR2) H1299R mediante Multiplex PCR e Reverse Line Blot

CE-IVD

20 test Manualformat

04-71A-20 M

20 test Automaticformat

04-71A-20 A


AMPLIQUALITY HCV TYPE PLUS v2.0

Sistema per l’identificazione dei genotipi 1-7 del virus dell'Epatite C (HCV) e dei sottotipi a e b del genotipo 1, mediante retrotrascrizione, amplificazione e Reverse Line Blot delle regioni 5’UTR e CORE. Il sistema permette di identificare i seguenti genotipi e sottotipi di HCV: 1, 1a, 1b, 2, 2a, 2c, 2b, 3, 3a, 3b/g/i, 3c, 3f/k, 3h, 4, 4a/b/c/d/f, 4e, 4h/k, 4m, 4n, 4q, 4r, 4v, 5a, 6, 6a/b, 6c, e-v, 7a. Software interpretativo incluso

CE-IVD0123

20 testManualformat

03-05-20 M

20 testAutomaticformat

03-05-20 A


AMPLIQUALITY HPV-TYPE EXPRESS v3.0

Sistema rapido di identificazione e tipizzazione del Papilloma Virus Umano mediante PCR single step e Reverse Line Blot. Il sistema è in grado di identificare i seguenti 40 genotipi di HPV: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68 (a e b), 69, 70, 71, 72, 73, 81, 82, 83, 84, 87, 89, 90

CE-IVD

20 testManualformat

03-35A-20 M


03-35A-20 A

HPV-TYPE EXPRESS Strip Reader Software di analisi ed interpretazione dei risultati 1 CD 08-RLB-32

TROMBOFILIA

HCV - VIRUS EPATITE C

HPV - PAPILLOMA VIRUS UMANO

CELIACHIANOME DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE

GENEQUALITY CD TYPE v2.0single dose ready to use size

Kit per l’individuazione della suscettibilità genetica alla celiachia mediante Multiplex PCR e Reverse Line Blot. Formato in provette monodose. Software interpretativo incluso

CE-IVD0123


02-12A-20 M


02-12A-20 A

GENEQUALITY CD-TYPE v2.0 mastermix size

Kit per l’individuazione della suscettibilità genetica alla celiachia mediante Multiplex PCR e Reverse Line Blot. Formato Mastermix. Software interpretativo incluso.

CE-IVD0123


02-14A-20 M


02-14A-20 A

TEST DI TIPIZZAZIONE SU STRIPI kit di tipizzazione su strip (Reverse Line Blot) sono completi di tutto il necessario per effettuare l’analisi: mix di reazione, controlli e reagenti di visualizzazione pronti all’uso.La visualizzazione delle strip può essere condotta manualmente o su strumentazione automatica.I kit sono accompagnati da software di analisi che rendono semplice e veloce l’interpretazione del risultato.

• Capacità di analizzare fino a 4 campioni in modo indipendente• Possibilità di sovrapporre fino a 4 strumenti in funzione del flusso di lavoro• Lettore barcode integrato per la tracciabilità completa del processo• Minimo intervento dell’operatore• Risultati disponibili in circa un’ora• Pratico, intuitivo, dotato di software touch screen che guida l’operatore

durante tutto il processo• Analisi dati automatica con connessione al sistema LIMS del laboratorio

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NOVODIAG® SYSTEM Novodiag® è una piattaforma di nuova generazione, completamente automatica, per l’esecuzione di test molecolari in ambito infettivologico, che coniuga in sé più tecnologie offrendo una soluzione veloce, accurata e flessibile. Grazie alla combinazione della qPCR con la tecnologia microarray, Novodiag® consente l’analisi diretta del campione clinico su cartucce monouso.


Novodiag® System Strumento automatico per test on-demand su cartuccia monouso CE-IVD NVD-INST-A

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STRUMENTAZIONE PER REVERSE LINE BLOT

AUTOBLOT 3000HStrumento per l’automazione completa di protocolli di Reverse Line Blot• Alloggiamento da 1 a 20 strip• Sei pompe peristaltiche di precisione• Dispensazione di sei reagenti per canale• Fino a 15 step programmabili per protocollo• Pre-riscaldamento e agitazione magnetica dei reagenti• Ventilazione per il raffreddamento forzato del vassoio

PRODOTTO DESCRIZIONE CODICE

AUTOBLOT 3000H Strumento per l’automazione di protocolli di Reverse Line Blot 08-MAB3000H

Strip Tray Vassoi alloggiamento strip AB-MAB21/25W


THERMOSHAKER PST Termoagitatore a secco 08-PST-60-HL

THERMOSHAKER PST Termoagitatore a secco per l’esecuzione manuale di protocolli di Reverse Line Blot.• Alloggiamento da 1 a 16 strip• Portatile e funzionale• Intervallo di temperatura controllata: da 25°C a 60°C• Regolazione, stabilizzazione e indicazione della velocità di rotazione• Velocità di agitazione: 250-1200 RPM • Ampiezza delle oscillazioni: 2 mm

AB DIALUXApplicativo per l’interpretazione di test diagnostici basati su Reverse Line Blot, com-prensivo di scanner, stampante e Notebook.• Acquisizione automatica delle strip mediante scanner• Elaborazione automatica delle immagini acquisite ed interpretazione diagnostica• Tracciamento di tutte le operazioni tramite una banca dati interna• Possibilità di collegamento bidirezionale con il sistema gestionale del laboratorio • Moduli di referto personalizzabili


AB DIALUX Sistema di rilevazione e analisi per test Reverse Line Blot 08-RLB-01

FARMACOGENETICA NOME DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE

GENEQUALITY IL28B-ITPA TYPE Kit per l’identifi cazione e la genotipizzazione simultanea di polimorfi smi nei geni IL28B e ITPA mediante Reverse Line Blot CE-IVD 20 test 04-47A-20

GENEQUALITY AB WARFARIN TYPE Kit per l’identifi cazione simultanea di polimorfi smi nei geni CYP2C9, CYP4F2 e VKORC1 mediante Reverse Line Blot CE-IVD 20 test 04-74A-20


GENEQUALITY AZF Y-TYPE Sistema per l’identifi cazione di delezioni al locus AZF mediante Multiplex PCR e Reverse Line Blot CE-IVD

20 testManualformat

04-18A-20 M


04-18A-20 A

MICRODELEZIONI DEL CROMOSOMA Y

SISTEMI DI PRELIEVO E TRASPORTO - COPAN


eNat™ bulk Tampone per il trasporto e la conservazione di campioni per saggi molecolari, associabile a qualsiasi sistema di prelievo FLOQSwab™. CE-IVD

50 pz x 1 mL 20-608C

50 pz x 2 mL 20-606C

eNat™ kit con sonda floccata regular Tampone per il trasporto e la conservazione di campioni per saggi molecolari, dotato di sonda floccata regular FLOQSwab™. Ideale per tamponi nasali, faringei, vaginali, inguinali, ascellari, rettali, su ferite, buccali e da feci.

CE-IVD50 pz x 1 mL 20-608CS01R

50 pz x 2 mL 20-606CS01R

eNat™ kit (2 mL) con sonda floccata Minitip

Tampone per il trasporto e la conservazione di campioni per saggi molecolari, dotato di sonda floccata Minitip FLOQSwab™. Ideale per tamponi nasali e uretrali.

CE-IVD 50 pz x 2 mL 20-606CS01M

eNat™ kit (2 mL) con sonda floccata flessibile

Tampone per il trasporto e la conservazione di campioni per saggi molecolari, dotato di sonda floccata sottile e flessibile FLOQSwab™. Ideale per tamponi naso-faringei.

CE-IVD 50 pz x 2 mL 20-606CS01P

eNat™ kit (2 mL) con sonda L-shapeTampone per il trasporto e la conservazione di campioni per saggi molecolari, dotato di sonda con forma a "L" FLOQSwab™. Ideale per tamponi cervicali.

CE-IVD 50 pz x 2 mL 20-606CS01L

MSwab™ kit (1 mL)Tampone per il trasporto e la conservazione di campioni sia per saggi molecolari che colturali, dotato di sonda floccata regular FLOQSwab™. Ideale per tamponi nasali, faringei, vaginali, inguinali, ascellari, rettali, su ferite, buccali e da feci.

CE-IVD 50 pz x 1 mL 20-6E012N

Le sonde floccate FLOQSwabs® sono disponibili su richiesta in diversi formati e per diverse applicazioni.

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GENEQUALITY AZF-MX Sistema per l’identificazione di delezioni al LOCUS AZF CE-IVD12 test 04-23A-12

24 test 04-23A-25

MICRODELEZIONI DEL CROMOSOMA Y


GENEQUALITY CC-MSI Kit per la determinazione dell’instabilità microsatellitare nei tumori del colon-retto CE-IVD

24 test 04-61R-24

48 test 04-61R-48

GENEQUALITY BCL-1 Kit per la determinazione della traslocazione t(11;14) (q13;q32) del gene bcl-1 CE-IVD

25 test 04-27A-25

50 test 04-27A-50

GENEQUALITY BCL-2 Kit per la determinazione della traslocazione t(14;18) (q32;q21) del gene bcl-2 CE-IVD

25 test 04-28A-25

50 test 04-28A-50

GENEQUALITY CPIG-CDR I Kit per l’analisi di clonalità della catena pesante delle Ig (CDR I) CE-IVD25 test 04-31A-25

50 test 04-31A-50

GENEQUALITY CPIG-CDR II Kit per l’analisi di clonalità della catena pesante delle Ig (CDR II) CE-IVD25 test 04-30A-25

50 test 04-30A-50

GENEQUALITY CPIG-CDR III Kit per l’analisi di clonalità della catena pesante delle Ig (CDR III) CE-IVD25 test 04-39A-25

50 test 04-39A-50

GENEQUALITY BCR-ABL p190 Kit per l'identificazione della traslocazione t(9;22)(q34;q11) che coinvolge il protooncogene abl e parte del gene bcr (p190 trascritto m-bcr). Disponibile nella variante "senza reagenti di retrotrascrizione”

CE-IVD25 test 04-56A-25

50 test 04-56A-50

GENEQUALITY BCR-ABL p210 Kit per l’identificazione e la quantificazione della traslocazione t(9;22)(q34;q11), nella variante p210 (trascritti M-bcr b3a2 e b2a2). Disponibile nella variante “senza reagenti di retrotrascrizione”

CE-IVD25 test 04-55A-25

50 test 04-55A-50

GENEQUALITY GAMMA-TCR (25 test) Kit per l’analisi di clonalità delle regioni V-J del gene per la catena gamma del recettore dei linfociti T (TCR) CE-IVD

25 test 04-60A-25

50 test 04-60A-50

ONCOLOGIA

END-POINT PCRI kit basati su End-Point PCR sono completi di tutto il necessario per effettuare l’analisi: mix di reazione, controlli e reagenti per la visualizzazione su gel elettroforesi.Disponibile su richiesta il formato “Amplification Reagents” che non include i reagenti di visualizzazione.

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KIT DI ESTRAZIONE MANUALE

CONTROLLI DI QUALITÀ E VEQ


Invisorb® Spin Blood Mini Kit Estrazione di DNA genomico da sangue intero fresco o congelato CE-IVD 50 test 05-53-50

Invisorb® Spin Universal Kit Estrazione di DNA genomico e batterico, DNA/RNA virale a partire da differenti matrici biologiche CE-IVD

50 test 05-54-50

250 test 05-54-250

PSP Spin Stool DNA Kit Estrazione di DNA genomico e microbico da campioni di feci fresche e congelate o da altri tipi di campioni con elevate concentrazioni di inibitori della PCR

CE-IVD50 test 20-1038100200

250 test 20-1038100300

PSP Spin Stool DNA plus Kit Sistema integrato per la raccolta, il trasporto e lo stoccaggio di campioni di feci e la successiva purificazione del DNA CE-IVD

50 test 20-1038110200

250 test 20-1038110300

Invisorb Spin Tissue Mini kit Estrazione di DNA genomico da diversi tessuti e cellule CE-IVD50 test 05-55-50

250 test 05-55-250

GENEQUALITY Lysis Buffer SW Kit per l'estrazione rapida di DNA virale/batterico da tamponi e urine CE-IVD50 test 04-X18-50

100 test 04-X18-100

AB ANALITICA offre un’ampia gamma di prodotti per il Controllo di Qualità, necessario per la certificazione e l’accreditamento dei laboratori di diagnostica clinica.

La linea di Controlli di Qualità Interni (CQI) di terza parte AcroMetrix - (ThermoFisher), comprende controlli sviluppati per monitorare la qualità del processo analitico dei saggi di Biologia Molecolare. Sono disponibili controlli per l’infettivologia, malattie sessualmente trasmesse e pannello trapianti.

La linea di Controlli di Qualità della Qnostics, comprende controlli abbinabili ai saggi di Biologia Molecolare per virus respiratori e pannelli per patologie gastroenteriche.

Entrambe le linee di controlli sono corredate da un software per l’elaborazione dei dati derivati dal CQI, disponibile on-line.

I Programmi di Valutazione Esterna della Qualità (VEQ) di QCMD offrono al laboratorio la possibilità di certificare la qualità del proprio workflow, mediante un confronto intra – e inter – laboratorio, a livello internazionale, per test di infettivologia, nella diagnostica molecolare e sierologica.

Maggiori dettagli disponibili sul nostro sito web www.abanalitica.com o tramite il nostro Customer Support: [email protected]

LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀSebbene le informazioni contenute in questo catalogo siano presentate in buona fede e siano considerate corrette alla data del loro rilascio, AB ANALITICA non fornisce alcuna garanzia in merito alla completezza o alla correttezza delle informazioni. AB ANALITICA non si assume alcuna responsabilità per eventuali errori od omissioni. AB ANALITICA e i produttori qui rappresentati, si riservano il diritto di modificare, cancellare o modificare altrimenti le informazioni ivi rappresentate senza preavviso.

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ABCAT BIOMOL OTT18 - abanalitica.com fileNOME DESCRIZIONE REGOLATORIO CONFEZIONE CODICE REALQUALITY RQ-CMV Identificazione di Cytomegalovirus CE-IVD 0123 50 test RQ-09-4A 100 test