“Advers Etki/Toksik EtkiBenzerlik ve Farklar”

Dr. Seyfullah DAĞISTANLI

16-17 Kasım 2006

ANKARA

Zehir Danışma Merkezlerinin Görevleri

-Tüm zehirlenme etkenleri ile ilgili tanı, tedavi, önlem konusunda

danışma hizmeti vermek, eğitim programları düzenlemek,....

* Başvuruların çoğu ilaç zehirlenmeleridir!

TÜFAM’IN GÖREVLERİ

-İlaçların etkililik ve güvenliliğini temin etmeye

yönelik her türlü önlemi almak amacı ile ilacı

monitorize etmek

ZEHİR MERKEZİ

TÜFAM

Doz aşımı

Advers etki

PESTİSİT

Kimyasal zehirlenmeler

Bitki, hayvan

İLAÇ

-SPONTAN RAPORLAMA-PASS (Ruhsat sonrası Güvenlilik Çalışmaları)-ZDM: (doz aşımı + advers) (c)-Klinik Araştırmalar ( x Komplians / yoğun lab-LİTERATÜR yoğun izlem

seçilmiş hastadüşük sayıbias

TÜFAM VERİ KAYNAKLARI

DRUGDEX + POISINDEX

ZEHİR DANIŞMA BİLGİ (VERİ) KAYNAKLARI

-MSDS: MATERIAL SAFETY DATA SHEET!*

•İlaç için MSDS: PSUR ( + doz aşımı bilgileri ) (tanı/tedavi/lab)( Farmakovijilans için DEĞİL, zehirlenmelerin tedavisi için! )

-POISINDEX + DRUGDEX

-LİTERATÜR

Advers: NORMAL DOZ

Toksik: Toksik (YÜKSEK) DOZ

NORMAL DOZ?

NORMAL DOZ: YASAL DOZ

Yani Ruhsatlı (ONAYLI) Doz

TOKSİK?

TOKSİK (ilaç için):

RUHSATSIZ YÜKSEK

DOZ

NORMAL DOZ, ama TOKSİK:

a.Enzim Yetmezliği1. Yavaş metabolize ediciler2. Yaş3. Cinsiyet?

b.Etkileşme3. İlaç-ilaç / ilaç/gıda etkileşmesi

c. Hastalık4. Böbrek/karaciğer hastalıkları

KRONİK TOKSİSİTE

KRONİK ADVERSİTE?

Olay moleküler düzeyde yürür

Kronik toksisite:akut ardışık toksisite -----------------

Kronik Toksisite (2):Özellikle ilaç söz konusu olduğunda;

-ritmik-intervalleri olan-periyodik-ardışık

toksisiteden bahsetmek gerekir

İlaç ile zehir arasındaki fark:

DOZ!

ADVERS = YASAL TOKSİK

TOKSİK ETKİ, ÇOĞU ZAMAN ADVERS ETKİNİN MAGNİFİYE EDİLMİŞ BİR EGZEJERASYONUDUR.

İSTİSNAİ DURUM, METABOLİK YOLAĞIN VE

MAJOR METABOLİTİN DEĞİŞTİĞİ DURUMLAR İÇİN

SÖZ KONUSUDUR.

TEŞEKKÜRLER