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Rev: 3 - 02/2011 Albumina Protocolo de Automação - PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro São Gonçalo Referência Apresentação 1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina 1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina 1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina 1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

Albumina - Asterisco...Albumina Protocolo de Automação - PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância

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Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação - PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Referência Apresentação

1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Albumin ALB # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit g/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

ALBR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.2 6.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 3.5

Concentration Factor High Check 5.2

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Albumin ALB # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Albumin ALB #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 600

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Albumin ALB #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 8

Cycle

Unit parameters

Test Name Albumin

Code ALB

Channel #

Unit Conversion Factor

g/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Total (Automação) Referência Apresentação

1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Total Bili BilT # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

TBR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.1000 30.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0.100

Concentration Factor High Check 1.200

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Total Bili BilT # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Total Bili BilT #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 550

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 660

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 160.0 SAMPLE 8.0 10.0

6 R2 40.0 10.0

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Calculation parameters Test Name Code Channel

Total Bili BilT #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 5 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Total Bili

Code BilT

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Bilirrubina Direta Referência Apresentação

1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Direct Bili BilD # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

DBR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.1000 10.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0.000

Concentration Factor High Check 0.200

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Direct Bili BilD # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Direct Bili BilD #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 550

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 660

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 160.0 SAMPLE 16.0 10.0

6 R2 40.0 10.0

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Calculation parameters Test Name Code Channel

Direct Bili BilD #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 5 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Direct Bili

Code BilD

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Cálcio Arsenazo III Referência Apresentação

3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Calcium CA # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

CAR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.04 25.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 8.6

Concentration Factor High Check 10.3

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Calcium CA # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Calcium CA #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 660

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Calcium CA #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 50

Cycle

Unit parameters

Test Name Calcium

Code CA

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

CK-MB CKMB # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

CKR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.00 1500.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 24.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

CK-MB CKMB # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.0100

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 0.4000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0100

Blank Range – High Limit 0.0300

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

CK-MB CKMB #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 405

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 8.0 10.0

5 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

CK-MB CKMB #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.0510

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle 6

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.3000

Cycle 20 Cycle 35

Cycle 6

Unit parameters

Test Name CK-MB

Code CKMB

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência Apresentação

2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

CK-NAC CK # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

CKR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.00 1900.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 171.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

CK-NAC CK # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.0100

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 0.4000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0100

Blank Range – High Limit 0.0300

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

CK-NAC CK #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 405

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 8.0 10.0

5 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

CK-NAC CK #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.0510

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle 6

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.3000

Cycle 20 Cycle 35

Cycle 6

Unit parameters

Test Name CK-MB

Code CKMB

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP Referência Apresentação

1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Cholesterol CHOL # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

CHOR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

3.000 750.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 200

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Cholesterol CHOL # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Cholesterol CHOL #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 505

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Cholesterol CHOL #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 50

Cycle

Unit parameters

Test Name Cholesterol

Code CHOL

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Creatinina Referência Apresentação

1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Creatinine CRE # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Creatinine CRE #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 505

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 580

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 8.0 10.0

5 R2 40.0 10.0

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Creatinine CRE # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) 1 Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

CRE #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.2 15.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 5.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0.9

Concentration Factor High Check 1.3

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Creatinine CRE #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle 1

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 10 Cycle 19

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Creatinine

Code CRE

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Iron FE # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Iron FE #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 600

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 200.0 SAMPLE 2.0 10.0

15 R2 50.0 10.0

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Iron FE # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit µg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

FER #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

5.0000 1000.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 23.000

Concentration Factor High Check 168.000

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Iron FE #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 14 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Iron

Code DFE

Channel #

Unit Conversion Factor

µg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC) Referência Apresentação

2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

ALP ALP # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

ALPR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.00 1400.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 4.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 53 42

Concentration Factor High Check 128 141

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

ALP ALP # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 2.5000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0100

Blank Range – High Limit 2.5000

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

ALP ALP #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 405

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 4.0 10.0

5 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

ALP ALP #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.2500

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle 2

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.3000

Cycle 10 Cycle 25

Cycle 6

Unit parameters

Test Name ALP

Code ALP

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Fosfato UV Referência Apresentação

3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Phosphate PO # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Phosphate PO #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 660

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 160.0 SAMPLE 2.0 10.0

15 R2 40.0 10.0

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Phosphate PO # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

POR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.2000 30.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 2.600

Concentration Factor High Check 4.500

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Phosphate PO #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 14 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Phosphate

Code PO

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Gama GT - IFCC Referência Apresentação

2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

GGT GGT # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

GGTR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.00 285.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 55.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

GGT GGT # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 2.0000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0400

Blank Range – High Limit 2.0000

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

GGT GGT #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 405

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 660

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 16.0 10.0

15 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

GGT GGT #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.200

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle 2

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.200

Cycle 20 Cycle 35

Cycle 16

Unit parameters

Test Name GGT

Code GGT

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 1 - 07/2011

Glicose Hexokinase

Referência Apresentação

1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 1 - 07/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Glucose Gluc # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

GLR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

2.0000 900.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 70.000

Concentration Factor High Check 115.000

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Glucose Gluc # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Glucose Gluc #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 405

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 160.0 SAMPLE 2.0 10.0

6 R2 40.0 10.0

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Rev: 1 - 07/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Glucose Gluc #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 5 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Glucose

Code Gluc

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – PENTRA 400

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Glucose GLU # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

GLUR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

1.000 400.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 70

Concentration Factor High Check 115

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Glucose GLU # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Glucose GLU #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 505

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Glucose GLU #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 24

Cycle

Unit parameters

Test Name Glucose

Code GLU

Channel #

Unit Conversion Factor

g/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno Referência Apresentação

1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

HDL HDL # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

HDLR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

1.0000 180.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 35.000

Concentration Factor High Check 80.000

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

HDL HDL # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

HDL HDL #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 600

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 200.0 SAMPLE 2.0 10.0

15 R2 50.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

HDL HDL #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 14 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name HDL

Code HDL

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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04/2012

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

1100250K R1 5x40mL + R2 1x50mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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04/2012

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Lactato Lac # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

Lact #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

1.000 120.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check

Concentration Factor High Check

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Lactato Lac # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 1 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Lactato Lac #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength -

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 180.0 SAMPLE 3.0 10.0

15 R2 45 10.0

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04/2012

Calculation parameters Test Name Code Channel

Lactato Lac #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 24

Cycle

Unit parameters

Test Name Lactato

Code Lac

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

LDH - DGKC Referência Apresentação

2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

LDH LDH # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

LDHR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.00 1700.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 480.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

LDH LDH # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 2.0000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0400

Blank Range – High Limit 0.1000

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

LDH LDH #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 420

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 3.0 10.0

15 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

LDH LDH #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.1200

Intercept 0.0000 Reaction Direction Decrease Sample limit cycle 2

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.0800

Cycle 19 Cycle 28

Cycle 16

Unit parameters

Test Name LDH

Code LDH

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência Apresentação

3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Magnesium MG # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

MGR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

0.05 5.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 1.8

Concentration Factor High Check 2.6

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Magnesium MG # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Magnesium MG #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 550

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Magnesium MG #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 50

Cycle

Unit parameters

Test Name Magnesium

Code MG

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total Referência Apresentação

1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Total Protein TP # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit g/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 1

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

TPR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

1.5000 150.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 66.000

Concentration Factor High Check 88.000

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Total Protein TP # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Total Protein TP #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 550

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 160.0 SAMPLE 4.0 10.0

6 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Total Protein TP #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 5 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name Total Protein

Code TP

Channel #

Unit Conversion Factor

g/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC) Referência Apresentação

2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

AST AST # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

ASTR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

4.00 450.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 37.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

AST AST # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 1.6000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0400

Blank Range – High Limit 0.0100

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

AST AST #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 420

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 20.0 10.0

15 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

AST AST #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.1200

Intercept 0.0000 Reaction Direction Decrease Sample limit cycle 2

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.0800

Cycle 18 Cycle 30

Cycle 16

Unit parameters

Test Name AST

Code AST

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC) Referência Apresentação

2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

ALT ALT # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit U/l

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

ALTR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

4.00 600.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 41.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

ALT ALT # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 1.6000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0400

Blank Range – High Limit 0.0100

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

ALT ALT #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 420

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 160.0 SAMPLE 20.0 10.0

15 R2 40.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

ALT ALT #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.) 0.1200

Intercept 0.0000 Reaction Direction Decrease Sample limit cycle 2

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance 0.0800

Cycle 18 Cycle 30

Cycle 16

Unit parameters

Test Name ALT

Code ALT

Channel #

Unit Conversion Factor

U/l 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Triglycerides TRIG # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 1 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

TRIR #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

1.000 1000.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 2.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 0

Concentration Factor High Check 200

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Triglycerides TRIG # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Triglycerides TRIG #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 505

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 290.0 SAMPLE 3.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Triglycerides TRIG #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 0 Cycle 50

Cycle

Unit parameters

Test Name Triglycerides

Code TRIG

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Capacidade Fixação de Ferro Insaturado - UIBC Referência Apresentação

3050050K R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

UIBC UIBC # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit µg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

UIB #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

65.0000 750.000 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 120.000

Concentration Factor High Check 470.000

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

UIBC UIBC # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit

Blank Range – High Limit

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

UIBC UIBC #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 600

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 700

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 70

1 R1 200.0 SAMPLE 15.0 10.0

15 R2 50.0 10.0

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Calculation parameters Test Name Code Channel

UIBC UIBC #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Increase Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Endpoint

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 14 Cycle 55

Cycle 1

Unit parameters

Test Name UIBC

Code #

Channel #

Unit Conversion Factor

µg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.

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Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV Referência Apresentação

1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – PENTRA 400 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

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Rev: 3 - 02/2011

General parameters Test Name Code Channel Release Modified on

Urea UREA # Enable App. Version #

Characteristics Pre-Dilution

Result

Sample Type Serum/Plasma Diluent Name Unit mg/dl

Number of Reagents Reagent 2 Factor Decimal postion 0

Reagent Incubation time (cycles) Manual Patient Validation

Reagent short name Reagent number

URER #

Linearity Correlation

On Board Stability 28 Low limit High limit Slope Intercept

2.00 300.00 1.0000 0.0000

# Cassette

Delta Check

Automatic Rerun Delta Check Validity Absolute Variation Relative Variation

Post Dilution

Dilution Factor 3.0 Reference Range

Man/Default Woman Child

Post Concentration Low Check 17.00

Concentration Factor High Check 43.00

Calibration parameters Test Name Code Channel Checks

Urea UREA # Reagent Limit Absorbance Check

Pre-Dilution Reagent Range Low -0.2000

Type Calibrator Diluent

Reagent Range High 1.8000

Factor 1 Factor 2 Factor 3 Factor 4 Reagent Blank Limit Absorbance Check

Factor 5 Factor 6 Factor 7 Factor 8 Blank Range – Low Limit -0.0400

Blank Range – High Limit 1.8000

Calibration

Calibration Mode Slope Avg Validitiy Control Required

On Request

Level 1 Control Used

Time Validity

Calibration Factor *

Interval Time Unit

Runs 2 # Days

Deviation % 5.0

Calibrator Used

Analysis parameters Test Name Code Channel

Urea UREA #

Cleaner Wavelength (nm) Blank

Cleaner Solution

H2O Primary Wavelength 340

Reagent Blank H2O

Before Secondary Wavelength 405

After

Analysis Sequence Mixing Speed

Cycle Reagent Needle Volume (µl) Sample Needle Volume (µl) H2O Vol (µl) 80

1 R1 200.0 SAMPLE 2.00 10.0

15 R2 50.0 10.0

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Rev: 3 - 02/2011

Calculation parameters Test Name Code Channel

Urea UREA #

Correlation Factor Reaction Direction Sample Limit Check

Slope 1.0000 Reaction Direction Check Sample limit ( O.D.)

Intercept 0.0000 Reaction Direction Decrease Sample limit cycle

Definition

Calculation Type Kinetic

Reaction limit Check First Reading Last Reading

Reaction limit Absorbance

Cycle 20 Cycle 25

Cycle

Unit parameters

Test Name Urea

Code UREA

Channel #

Unit Conversion Factor

mg/dl 1.0000

Modified On

# Input by user * Calculated by the analyser **This application proposal is for guidelines only. To avoid misinterpretation measured results have to be validated and assessed with caution.