Upload
ika-wardhani-karunia
View
220
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
7/25/2019 Alergy Obat [Editor_Ika]
1/5
Adverse Drugs Reaction (Drugs
Allergy)dr. wiwik Kusumawati, MKes
Rabu, 8 Juni 2011
Editor : Ika (gamma 10) !a"outer : #ata (gamma 0$)
%enemuan suatu obat itu membutu&kan waktu "ang 'ama. Ka'o uda
diero'e& ba&an a'on obatn"a, maka a'on obat itu akan menemu&
berbagai maam u*ian da'am waktu "ang 'ama sebe'um diresmikan. +*i
"ang ditemu& o'e& a'on obat ini dinamakan uji praklinikdan uji
klinik.
Uji praklinik meruakan ers"aratan u*i untuk a'on obat, dari u*i ini diero'e&inormasi tentang e-kasi (eek armako'ogi), ro-' armakokinetik dan toksisitas
a'on obat. ete'a& u*i rak'inik diangga tidak berba&a"a bagi tubu& manusia,
maka erobaan di'an*utkan ke u*i k'inik.
Uji klinik terdiri dari / ase "aitu :
Fase I : a'on obat diu*i ada sukare'awan "ang se&at untuk
mengeta&ui aaka& siat "ang diamati ada &ewan erobaan *uga
ter'i&at ada manusia. %ada ase ini ditentukan &ubungan dosis dengan
eek "ang ditimbu'kann"a dan ro-' armakokinetik obat ada manusia. Fase II : a'on obat diu*i ada asien tertentu, diamati e-kasi
ada en"akit "ang diobati. ang di&arakan dari obat ada'a& memun"ai
eek "ang otensia' dengan eek saming renda& atau tidak toksik. %ada
ase ini mu'ai di'akukan engembangan dan u*i stabi'itas bentuk sediaan
obat. Fase III : me'ibatkan ke'omok besar asien, di sini obat baru
dibandingkan eek dan keamanann"a ter&ada obat embanding "ang
suda& diketa&ui. Fase IV :ada ase ini wa'auun obat suda& diasarkan, obat
tersebut teta diantau untuk me'i&at aaka& ada eek saming
berba&a"a "ang munu' (eek "ang tidak munu' saat obat da'am roses
ene'itian). Ini disebut dengan studi pasca pemasaran (post
marketing surveillance)"ang diamati ada asien dengan berbagai
kondisi, berbagai usia dan ras, studi ini di'akukan da'am *angka waktu
'ama untuk me'i&at ni'ai teraeutik dan enga'aman *angka an*ang
da'am menggunakan obat. ete'a& &asi' studi ase I diea'uasi masi&
memungkinkan obat ditarik dari erdagangan *ika memba&a"akan sebagai
onto& cerivastatinsuatu obat anti&ierko'estero'emia "ang daat
merusak gin*a'.
%enda&u'uan
!ebi& dari 3 4 akibat eek saming obat ada raktik umum masuk R
7/25/2019 Alergy Obat [Editor_Ika]
2/5
20 4 asien memi'iki enga'aman menga'ami eek saming obat dan 0.3
4 5 1 4 meningga' di R
Eek aming obat itu ada "ang ber&ubungan dengan dosis dan bukan
dosis.
a) D!" R"#A$"DEek saming "ang ber&ubungan dengan dosis daat dirediksi,
maksudn"a semakin tinggi dosis maka resiko eek samingn"a semakin
besar.6onto&n"a emberian insu'in. 7i'a emberian insu'in me'ebi&i dosis daat
men"ebabkan &iog'ikemi.%) &&'D!" R"#A$"D
Ini misa'n"a ada orang dengan &iersensitiitas. Eek obat daat men*adi
ber'ebi&an ada orang2 "ang &iersensiti.
9E RE!#E #"e
%reditab'e (daat dirediksi karena ber&ubungan dengan dosis)
!ow t&eraeuti inde; (obat2 "ang memi'iki indeks terai "ang semit,
maksudn"a semakin semit 20 4 o aderse drug reation
(E'der'") ntioagu'ants, igo;in, nti5rr"t&mis, Insu'in, Immunosuressie
drugs, minog'"osides, ?ant&ines, Mor-n
R+@ IA#ER6#I9A %&armaod"namis
imi'ar ations
7enBodiaBeine C a'o&o' (eekn"a merugikan)
6E5in&ibitor C iuretis (eekn"a menguntungkan)
9osing ations
5b'oker C 5agonists (eekn"a merugikan)
#&eo&"''in C 6#M (eekn"a menguntungkan)
Darmakokinetik. A%sorption
da'a& roses masukn"a obat ke da'am sirku'asi dara&. Misa'n"a dari usus
&a'us
7/25/2019 Alergy Obat [Editor_Ika]
3/5
,. "-cretion9rgan utama "ang mengeksresikan obat ada'a& gin*a', agar tidak men*adi
raun bagi tubu& kita.
Kasus 1 1/ "ears o'd woman w&o resented to E wit& a &ig& eer, omiting,
diarr&ea, and da"s &istor" o a skin ras&. #&e ras& is mau'o au'ar wit&
b'isters and &as sread to ino'e F34 o &er bod" surae area. &e &ad +#I
about 11
7/25/2019 Alergy Obat [Editor_Ika]
4/5
is mot&er want &er &i'd reoer Huik'", so s&e gie t&e antibioti wit& mi'k
at t&e same time .
Kasus ini me'ibatkan eek armakokinetik obat (roses reabsorbsi).
#etrasik'in bi'a diberikan bersama2 dengan 'ogam (De) maka dia tidak
akan daat direabsorbsi seara semurrna di'ambung. Jadi ini termasuk
interaksi obat "ang merugikan.
A9A5 9E RE!#E #"e 7
Re'atie *arang ditemukan
%en"ebab kematian terban"ak
karena ini bukan tergantung dengan dosis se&ingga reson indiidu tidak
daat di rediksi, tia indiidu itu resonn"a berbeda2 (unreditab'e). 'ergi obat meruakan akibat dari reaksi &"ersensitiitas (tie I5I)
Men"ebabkan "ok A%!?I
Reaksi "ersensitiitas ter&ada obat me'ibatkan reaksi immuno'ogi
a'ergi obat biasan"a ter*adi ada asien "ang memi'iki riwa"at en"akit
atoi (&a" eer, ast&ma, aBema)
'ergi 9bat
Reaksi $ipe I (Anapyla-is)
Reaksi ana-'aksis "aitu ter*adin"a interaksi antara antibodi Ig"ada se'
mast dan 'eukosit baso-' dengan obat atau metabo'it, men"ebabkan
e'easan mediator "ang men"ebabkan reaksi a'ergi, misa'n"a &istamin,kinin, 35&idroksi tritamin, d''. Maniestasi eek saming bisa berua
urtikaria, rinitis, asma bronkia', angio5edema dan s"ok ana-'aktik. "ok
ana-'aktik meruakan eek saming "ang a'ing ditakuti.
9bat5obat "ang sering men"ebabkan ada'a& 1enicilline4
5epalosporine4 !ulponamides4 5ontrast media
Reaksi $ipe II (5ytoto-ics2%lood dyscrasias)Reaksi sitotoksik "aitu interaksi antara antibodi Ig64 Ig+atau Ig da'am
sirku'asi dengan obat, membentuk kom'eks "ang akan men"ebabkan 'isis
se', 6onto&n"a ada'a& trombositoenia karena kuinidin
7/25/2019 Alergy Obat [Editor_Ika]
5/5
maku'oau'ar. Reaksi ini dikena' dengan isti'a& Lserum siknessL, karena
umumn"a munu' sete'a& en"untikan dengan serum asing (misa'n"a
anti5tetanus serum).
9bat5obat "ang sering men"ebabkan ada'a& 1enicilline4
!ulponamides4 $ia0ides
Reaksi $ipe IV ($'cell mediated)
Reaksi dengan media se' "aitu sensitisasi limposit $ o'e& kom'eks
antigen5&aten5rotein, "ang kemudian baru menimbu'kan reaksi sete'a&
kontak dengan suatu antigen, men"ebabkan reaksi inamasi.
9bat5obat "ang sering men"ebabkan ada'a& 1enicilline4
5epalosporine4 #ocal Anaestetics4 penytoin
#ER#9@EAEI
%erkembangan *anin "ang tidak norma' disebabkan o'e& enggunaan obat
ada trisemester ertama ke&ami'an. 7eberaa obat "ang daat
menimbu'akan eek teratogenis ada'a& a'o&o', antianer drugs, wararin,
a'roate, arbamaBeine, antionu'sants, tetra"'ines
6R6IA9@EAEI
Eek arinogeni masi& sangat 'angka dan mekanismen"a be'um diketa&ui
Immunosuppresan(Bat&iorine dengan redniso'one) dikaitkan dengan
eningkatkan resiko '"m&omas. 5yclopospamide daat men"ebabkan
non '"m&o"ti 'eukaemias