Alertas de La Digemid

7/23/2019 Alertas de La Digemid

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ALERTAS DE LA DIGEMID

ALERTA DIGEMID Nº 32 - 2012

COMERCIALIZACIÓN POR INTERNET DEL PRODUCTO SIBUTRAMINA

15-11-2012

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de alud,comunica a los !ro"esionales de la salud, instituciones, esta#lecimientos "armac$uticos y no

"armac$uticos del sector !%#lico y !ri&ado, y al !%#lico en general lo siguiente'

Mediante las LE* + 0-2010 y .5-2011, DIGEMID in"ormó la sus!ensión del registro

sanitario de los medicamentos /ue contienen si#utramina en su com!osición, !or riesgo

cardio&ascular, adems se noti"ico un caso con serias reacciones ad&ersas /ue incluyen toicidad

e!tica, toicidad renal, !al!itaciones y acidosis meta#ólica, relacionada al consumo de este

!roducto, in"ormación /ue se reci#ió a tra&$s del istema 3eruano de 4armaco&igilancia, !or lo

/ue todos los !roductos /ue en su com!osición !resenta#an el !rinci!io acti&o I6*MI+"ueron retirados del mercado en nuestro !a7s




VENTA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS SIN NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

15-11-2012

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de alud,

comunica a los !ro"esionales de salud, instituciones, esta#lecimientos "armac$uticos y no

"armac$uticos del sector !%#lico y !ri&ado, y al !%#lico en general lo siguiente'

8omo resultado de las acciones de control y &igilancia sanitaria de !roductos "armac$uticos,

dis!ositi&os m$dicos y !roductos sanitarios a ni&el nacional en con9unto con la 3olic7a +acional del

3er%, se a identi"icado la comerciali:ación de !roductos cosm$ticos con o#ser&aciones sanitarias;

Estos !roductos 8osm$ticos eran comerciali:ados sin tener noti"icación sanitaria o#ligatoria, sinlote y sin "eca de &encimiento, adems de no contar con e&aluaciones de seguridad /uedeterminen si son i!oalerg$nicos y a!tos !ara ser a!licados so#re la !iel (rostro); simismo, sedesconoce la !rocedencia, y las condiciones de almacenamiento y manu"actura, !or lo /ue no segaranti:a la calidad y seguridad de los mismos;

De#ido al riesgo sanitario al /ue est e!uesta la salud de la !o#lación !or la comerciali:ación de

estos !roductos, se recomienda &eri"icar antes de su com!ra el n%mero de lote, el registro sanitario

o noti"icación sanitaria o#ligatoria y /ue el esta#lecimiento se encuentre autori:ado; simismo

a#stenerse de ad/uirir o utili:ar !roductos "armac$uticos, dis!ositi&os m$dicos y !roductos

sanitarios en los /ue se sos!ece contaminación, alteración, "alsi"icación, adulteración o sean

comerciali:ados sin egistro anitario

ALERTA DIGEMID Nº 30- 2012

PRODUCTOS NATURALES NO AUTORIZADOS SE VENDEN CON PUBLICIDAD ENGAÑOSA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de alud,comunica a los !ro"esionales de salud, instituciones, esta#lecimientos "armac$uticos y no"armac$uticos del sector !%#lico y !ri&ado, y al !%#lico en general lo siguiente'

8omo resultado de las acciones de control y &igilancia sanitaria de !roductos "armac$uticos,dis!ositi&os m$dicos y !roductos sanitarios a ni&el nacional, DIGEMID tomó conocimiento de la&enta de !roductos naturales con !u#licidad enga<osa /ue indican acción tera!$utica !ara eltratamiento y cura de las en"ermedades DIE*E, ID, 8=+8E DE MM, y 3>I+?+ atra&$s del internet, !or la em!resa @EDDIE* E;I;;L;, u#icada en &enida renales + .5,o"icina' 20 - 8ercado de Lima, y re!resentada !or el Doctor @EDDA B? C6*; Esteesta#lecimiento no cuenta con autori:ación sanitaria de "uncionamiento, el 68 con el /ue la#orase encuentra de #a9a, y la !ersona /ue se !resenta como D; @EDDA B? C6*, due<o de la!g; e#, no est registrado en el 8olegio M$dico del 3er%;



En el o!erati&o con9unto con re!resentantes de la 3olic7a +acional del 3er% se constató laeistencia de !u#licidad y de !roductos naturales como se indica en el siguiente cuadro'*odos estos !roductos naturales no cuentan con registro sanitario (autori:ación) !ara la"a#ricación, ni cum!l7an con las condiciones de almacenamiento, se comerciali:a#an conin"ormación so#redimensionada y enga<osa, atri#uy$ndoles !ro!iedades tera!$uticas, sin contarcon los estudios de e"icacia y seguridad /ue a&alen los e"ectos indicados y !oniendo en riesgo lasalud de las !ersonas /ue !adecen estos males;


CANCELACIÓN DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE BIBERONES FABRICADOS CON

POLICARBONATO

15-11-2012

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de alud,

comunica a los !ro"esionales de salud, instituciones, esta#lecimientos "armac$uticos y al !%#lico en

general /ue en a!licación a lo esta#lecido en los rt7culos F y de la Ley + 25 - Ley de los

3roductos 4armac$uticos, Dis!ositi&os M$dicos y 3roductos anitarios a cancelado los egistros

anitarios de IE?+E 4I8D? 8?+ 3?LI8?+*? y a dis!uesto su retiro del

mercado !eruano

El is"enol es un !roducto /u7mico /ue se utili:a desde ace mucos a<os como com!onente

!ara la "a#ricación de !olicar#onato, el cual es trans!arente y se usa !ara "a#ricar una gran&ariedad de !roductos comunes incluyendo #i#erones, #otellas de agua, e/ui!amiento de!orti&o,

dis!ositi&os m$dicos, sellantes, anteo9os orgnicos, 8D, DD y electrodom$sticos &arios; l

calentarse los !olicar#onatos, eiste el riesgo /ue se des!rendan !e/ue<as cantidades de is"enol

, /ue se me:clen con las #e#idas contenidas en ellos, y /ue sean ingeridas; Estudios reali:ados

res!ecto al is"enol demuestran /ue su toicidad so#re los seres umanos, incluye

carcinog$nesis, toicidad re!roducti&a y del desarrollo, neurotoicidad y toicidad agudaH as7 como

e"ectos en el desarrollo de ni<os menores de . a<os y en la res!uesta de su sistema inmunológico

y "omento de la a!arición de tumores; Los lactantes se consideran el gru!o de !o#lación de mayor

e!osición a is"enol , !or el uso de #i#erones "a#ricados con !olicar#onato

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