ANALISISANALISIS DE RIESGODE RIESGO

SANTIAGO URCELAYSANTIAGO URCELAYFACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIASFACULTAD DE CIENCIAS VETERINARIAS Y PECUARIAS

UNIVERSIDAD DE CHILEUNIVERSIDAD DE CHILE

HISTORIAHISTORIA

• Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de Se ha utilizado desde hace tiempo en proyectos de ingeniería y economía.ingeniería y economía.

• Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid Su empleo en Salud Animal es reciente (Mac Diarmid 1997).1997).

• Se ha incrementado su uso últimamente por los Se ha incrementado su uso últimamente por los acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT acuerdos sobre Aranceles Aduaneros y Comercio (GATT 1994) y las directrices de la Organización Mundial de 1994) y las directrices de la Organización Mundial de Comercio, (1995). Se incorporan también la Aplicación Comercio, (1995). Se incorporan también la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, donde se plantean los principios de Análisis de Riesgo, plantean los principios de Análisis de Riesgo, Regionalización, Armonización, Equivalencia y Regionalización, Armonización, Equivalencia y Trasparencia.(1997).Trasparencia.(1997).

HISTORIA HISTORIA (Cont.)(Cont.)

• Nace de la necesidad de organizar e interpretar Nace de la necesidad de organizar e interpretar datos científicos y otras informaciones, datos científicos y otras informaciones, facilitando facilitando las decisiones y los acuerdoslas decisiones y los acuerdos..

• Se aplica tanto en lo público como en lo Se aplica tanto en lo público como en lo privadoprivado,, cuando la información es limitada y cuando la información es limitada y especialmente si existe incertidumbre para la especialmente si existe incertidumbre para la toma de decisiones.toma de decisiones.

• Muchos ven al Análisis de Riesgo con Muchos ven al Análisis de Riesgo con actitudes sospechosas e incluso con actitudes sospechosas e incluso con hostilidadhostilidad, señalando que se trata de una , señalando que se trata de una burocracia más para afectar las decisiones del burocracia más para afectar las decisiones del comercio internacional.comercio internacional.

POSTULADOPOSTULADO

• El análisis de riesgo no es la El análisis de riesgo no es la PANACEA para evitar errores en la PANACEA para evitar errores en la toma de decisiones, ya que debe toma de decisiones, ya que debe acompañarse de las intangibilidades acompañarse de las intangibilidades que da la experiencia. que da la experiencia. Su aplicaciSu aplicación ón repetida desarrolla las capacidades repetida desarrolla las capacidades de las personas y perfecciona la de las personas y perfecciona la metodología. metodología.

¿¿QUE ES ANALISIS DE RIESGO?QUE ES ANALISIS DE RIESGO?

•Es una herramienta, para los Es una herramienta, para los que tienen que tomar que tienen que tomar decisiones, sobre un particular decisiones, sobre un particular curso de acción y manejar curso de acción y manejar riesgos en forma objetiva, riesgos en forma objetiva, repetible y documentada.repetible y documentada.

¿Qué pretende el Análisis de ¿Qué pretende el Análisis de Riesgo?Riesgo?

• El Análisis de Riesgo intenta contestar las El Análisis de Riesgo intenta contestar las siguientes preguntas: siguientes preguntas: – ¿Qué puede salir mal? (OIE:Identificación de ¿Qué puede salir mal? (OIE:Identificación de

Peligros).Peligros).– ¿Qué probabilidad hay de que algo salga mal?¿Qué probabilidad hay de que algo salga mal?– ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de que ¿Cuáles pueden ser las consecuencias de que

algo salga mal?algo salga mal?– ¿Qué se puede hacer para reducir la ¿Qué se puede hacer para reducir la

probabilidad y las consecuencias de que algo probabilidad y las consecuencias de que algo salga mal?. salga mal?.

MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE MARCO TEORICO DEL ANALISIS DE RIESGORIESGO

• La creciente globalización de los intercambios La creciente globalización de los intercambios comerciales de animales dentro de los países e comerciales de animales dentro de los países e internacionalmente el incremento de las internacionalmente el incremento de las posibilidades de diseminación de enfermedades. Es posibilidades de diseminación de enfermedades. Es imperativo establecer mecanismos que agilicen el imperativo establecer mecanismos que agilicen el comercio internacional, salvaguardando al mismo comercio internacional, salvaguardando al mismo tiempo la salud animal de los países involucrados.tiempo la salud animal de los países involucrados.

• Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen Es necesario fundamentar las decisiones. Aparecen exigencias de equidad y transparencia en el trato exigencias de equidad y transparencia en el trato comercial de animales y sus productos, entre comercial de animales y sus productos, entre países.países.

Marco Teórico del Análisis de Marco Teórico del Análisis de Riesgo Riesgo (Cont.)(Cont.)

• El Análisis de Riesgo realiza una predicción El Análisis de Riesgo realiza una predicción del futuro, basándose en el pasado histórico del futuro, basándose en el pasado histórico y un análisis cuidadoso de los eventos.y un análisis cuidadoso de los eventos.

• Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas Contribuyen al Análisis de Riesgo, áreas relacionadas con Epidemiología, Estadística, relacionadas con Epidemiología, Estadística, Clínica y Patología, Economía, Teoría de Clínica y Patología, Economía, Teoría de Decisiones, Administración, Estudios Decisiones, Administración, Estudios Ambientales y Legales, entre otras. Ambientales y Legales, entre otras.

Marco Teórico del Análisis de Marco Teórico del Análisis de Riesgo Riesgo ((Cont.)Cont.)

• El Análisis de Riesgo no reemplaza la experiencia El Análisis de Riesgo no reemplaza la experiencia empírica,empírica, por el contrario, con frecuencia gran cantidad por el contrario, con frecuencia gran cantidad de información se obtiene a partir de juicios de expertos.de información se obtiene a partir de juicios de expertos.

• Los juicios, toman la forma de una distribución de Los juicios, toman la forma de una distribución de probabilidadesprobabilidades y siguen todas las reglas de la teoría y siguen todas las reglas de la teoría tradicional de probabilidades.tradicional de probabilidades.

• Los valores asignados a las probabilidades pueden Los valores asignados a las probabilidades pueden ser, en algún grado subjetivosser, en algún grado subjetivos si se obtienen de juicios si se obtienen de juicios de expertos o mas objetivos si existen datos o registros de expertos o mas objetivos si existen datos o registros cuantitativos.cuantitativos.

Marco Teórico del Análisis de Marco Teórico del Análisis de Riesgo Riesgo (Cont.)(Cont.)

• El Análisis de Riesgo depende de la capacidad El Análisis de Riesgo depende de la capacidad de llevar monitoreos de problemas sanitario-de llevar monitoreos de problemas sanitario-productivos a nivel local.productivos a nivel local.

• Los avances metodológicos permiten hoy día Los avances metodológicos permiten hoy día alcanzar metas en los análisis probabilísticos, alcanzar metas en los análisis probabilísticos, que eran impensables hace un tiempo atrás.que eran impensables hace un tiempo atrás.

• Hay que tener cuidado porque las predicciones Hay que tener cuidado porque las predicciones nunca darán la certeza absoluta.nunca darán la certeza absoluta.

Marco Teórico del Análisis de Marco Teórico del Análisis de Riesgo Riesgo (Cont.) (Cont.) ..

• Los modelos predictivos empleados Los modelos predictivos empleados para el Análisis de Riesgo son para el Análisis de Riesgo son perfectiblesperfectibles, de acuerdo con mejores , de acuerdo con mejores antecedentes. Por eso, nunca pensemos que antecedentes. Por eso, nunca pensemos que hemos llegado al último.hemos llegado al último.

• El cálculo de los valores puede proveer El cálculo de los valores puede proveer de antecedentes poco segurosde antecedentes poco seguros, pero al , pero al menos entrega datos que se pueden menos entrega datos que se pueden evaluar, discutir e intercambiar con las evaluar, discutir e intercambiar con las contrapartes, tratando de llegar al consenso.contrapartes, tratando de llegar al consenso.

Definiciones de Análisis de Riesgo Definiciones de Análisis de Riesgo y sus Etapas.y sus Etapas.

• Análisis de RiesgoAnálisis de Riesgo: : proceso que incluye la proceso que incluye la identificación de peligros, la evaluación, el identificación de peligros, la evaluación, el manejo y la comunicación del riesgo.manejo y la comunicación del riesgo.– Identificación de peligros (hazard Identificación de peligros (hazard

identification)identification): : ccaracterizar los peligros aracterizar los peligros (principalmente agentes) o etapas de una (principalmente agentes) o etapas de una operación (transporte, procesamiento), que operación (transporte, procesamiento), que impliquen introducción o diseminación de un impliquen introducción o diseminación de un agente. En importaciones lo fundamental es agente. En importaciones lo fundamental es identificar los agentes que pueden identificar los agentes que pueden introducirse. En sanidad de especies acuáticas introducirse. En sanidad de especies acuáticas es importante conocer las enfermedades y las es importante conocer las enfermedades y las propiedades de los agentes.propiedades de los agentes.

Etapas en el Análisis de Etapas en el Análisis de Riesgo Riesgo (Cont.)(Cont.)

– Estimación de Riesgos (risk Estimación de Riesgos (risk assesment):assesment): se estima, lo mas se estima, lo mas objetivamente posible, la probabilidad de objetivamente posible, la probabilidad de que por ejemplo una importación resulte que por ejemplo una importación resulte en la entrada de un agente exótico y que en la entrada de un agente exótico y que la población local pueda tener contacto la población local pueda tener contacto con él. Se evalúa en términos absolutos o con él. Se evalúa en términos absolutos o relativos y cualitativos o cuantitativos. Si relativos y cualitativos o cuantitativos. Si se trata de productos se pueden requerir se trata de productos se pueden requerir las destrezas de especialistas en las destrezas de especialistas en procesos industriales e incluso aspectos procesos industriales e incluso aspectos culturales de los procesadoresculturales de los procesadores..

Etapas de Análisis de Etapas de Análisis de Riesgo Riesgo (cont.)(cont.)

– Manejo de Riesgos (risk management):Manejo de Riesgos (risk management): El concepto se maneja en un sentido político El concepto se maneja en un sentido político y como descripción de un procedimiento y como descripción de un procedimiento para mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas para mitigar el riesgo (cuarentena, pruebas diagnósticas, desinfecciones, etc). El diagnósticas, desinfecciones, etc). El objetivo es balancear el deseo de un país de objetivo es balancear el deseo de un país de minimizar la probabilidad de introducir una minimizar la probabilidad de introducir una enfermedad y sus consecuencias, con el enfermedad y sus consecuencias, con el deseo de importar un producto, bajo las deseo de importar un producto, bajo las obligaciones de los acuerdos internacionalesobligaciones de los acuerdos internacionales

Etapas de Análisis de Etapas de Análisis de Riesgo Riesgo (cont.)(cont.)

– Comunicación del Riesgo (risk Comunicación del Riesgo (risk communication):communication): intercambio de intercambio de información a todos los información a todos los interesados, para tomar las interesados, para tomar las mejores decisiones, que permita mejores decisiones, que permita comprender el proceso tanto de los comprender el proceso tanto de los exportadores como de los exportadores como de los importadores.importadores.

ETAPAS DEL ANALISIS DE ETAPAS DEL ANALISIS DE RIESGORIESGO

IDENTIFICACION DE PELIGRO

ESTIMACION DERIESGOS

MANEJO DERIESGOS

COMUNICACIÓN DEL RIESGO

Comunicación del riesgoComunicación del riesgo

Sector oficialResponsable de la toma de decisiones

Beneficiariosimportadores,

consumidores, sector acuicola

Receptores del riesgo

sector acuicola, público en general

TRANSPARENCIA

Relación entre Estimación y Manejo de Relación entre Estimación y Manejo de RiesgoRiesgo

ESTIMACION DE LOS RIESGOSEvaluación de FactoresEvaluación de Factores

Evaluación de ExposiciónEvaluación de ExposiciónEvaluar las ConsecuenciasEvaluar las Consecuencias

Estimación del RiesgoEstimación del Riesgo

EVALUACION DE:Autoridad Competente

Zonificación y RegionalizaciónVigilancia y Monitoreo de Salud

de Animales Acuáticos

INFORME

MANEJO DEL RIESGOEvaluación de los RiesgosEvaluación de OpcionesImplementaciónMonitoreo y Revisión

Evaluación de factoresEvaluación de factores

• Consiste en la descripción de los pasos de Consiste en la descripción de los pasos de una importación, que puede introducir un una importación, que puede introducir un peligro en un ambiente y estimar la peligro en un ambiente y estimar la probabilidad del proceso. probabilidad del proceso.

• Factores biológicosFactores biológicos::– Especie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animalEspecie, Edad, Sexo, Tipo o Genotipo del animal– Cepa del agenteCepa del agente– Lugares de infección o contaminación de los Lugares de infección o contaminación de los

tejidostejidos– Vacunación, pruebas, tratamientos y Vacunación, pruebas, tratamientos y

cuarentenas.cuarentenas.

Evaluación de factores Evaluación de factores (cont.)(cont.)

•Factores país:Factores país:– Incidencia/prevalenciaIncidencia/prevalencia– Evaluación de autoridades Evaluación de autoridades

competentes, programas de competentes, programas de control y vigilancia, sistemas control y vigilancia, sistemas de zonificación del país de zonificación del país exportador.exportador.

Evaluación de factores Evaluación de factores (cont.)(cont.)

• Factores del producto:Factores del producto:– ¿Se trata de un producto vivo o muerto?.¿Se trata de un producto vivo o muerto?.– Cantidad del producto a ser importado.Cantidad del producto a ser importado.– Facilidad de contaminación.Facilidad de contaminación.– Efectos de métodos de procesamiento Efectos de métodos de procesamiento

del producto sobre el agente patógeno.del producto sobre el agente patógeno.– Efecto del transporte y almacenamiento Efecto del transporte y almacenamiento

del producto sobre el agente patógeno.del producto sobre el agente patógeno.

Evaluación de exposiciónEvaluación de exposición

• Consiste en la descripción de los pasos Consiste en la descripción de los pasos necesarios para exponer a personas y necesarios para exponer a personas y animales, en el país importador, de peligros animales, en el país importador, de peligros y estimación de las probabilidades de y estimación de las probabilidades de exposición.exposición.

• Factores biológicos:Factores biológicos:– Presencia de potenciales vectores o huéspedes Presencia de potenciales vectores o huéspedes

intermediarios.intermediarios.– Genotipo del huésped.Genotipo del huésped.– Propiedades del agente (infecciosidad, Propiedades del agente (infecciosidad,

patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)patogenicidad, virulencia y sobrevivencia)

Evaluación de exposición Evaluación de exposición (cont.)(cont.)

•Factores país:Factores país:– Demografía animal (presencia de Demografía animal (presencia de

susceptibles conocidos y distribución de susceptibles conocidos y distribución de especies portadoras).especies portadoras).

– Demografía humana.Demografía humana.– Costumbres y prácticas culturales.Costumbres y prácticas culturales.– Características geográficas y Características geográficas y

ambientales (datos hidrográficos, rangos ambientales (datos hidrográficos, rangos de temperatura, cursos de agua).de temperatura, cursos de agua).

Evaluación de exposición Evaluación de exposición (cont.)(cont.)

• Factores del producto:Factores del producto:– Si el animal esta o no vivo o el producto Si el animal esta o no vivo o el producto

es crudo o procesado.es crudo o procesado.– Cantidad de animales o producto a Cantidad de animales o producto a

importarse.importarse.– Uso que se le dará a los animales o Uso que se le dará a los animales o

productos (consumo directo, productos (consumo directo, reproducción, etc.)reproducción, etc.)

Evaluación de Evaluación de consecuenciasconsecuencias• Consiste en la identificación de las Consiste en la identificación de las

potenciales consecuencias económicas, potenciales consecuencias económicas, biológicas o ambientales.biológicas o ambientales.

• Consecuencias Directas:Consecuencias Directas:– De Salud PúblicaDe Salud Pública– Efectos adversos y posiblemente irreversibles Efectos adversos y posiblemente irreversibles

sobre el medio ambiente.sobre el medio ambiente.– Infecciones sobre animales, enfermedad y Infecciones sobre animales, enfermedad y

pérdidas en producción.pérdidas en producción.

Evaluación de consecuencias Evaluación de consecuencias (cont.)(cont.)

• Consecuencias Indirectas:Consecuencias Indirectas:– Costos de vigilancia y control.Costos de vigilancia y control.– Costos de compensaciones.Costos de compensaciones.– Pérdidas potenciales de Pérdidas potenciales de

comercialización internas o externas.comercialización internas o externas.– Reacciones adversas en los Reacciones adversas en los

consumidores.consumidores.

Estimación del RiesgoEstimación del Riesgo

• Consiste en la integración de los Consiste en la integración de los resultados obtenidos en la resultados obtenidos en la Evaluación de los Factores, de la Evaluación de los Factores, de la Exposición y de las Consecuencias. Exposición y de las Consecuencias. Toma en consideración desde la Toma en consideración desde la Identificación de los peligros hasta el Identificación de los peligros hasta el posible efecto indeseable.posible efecto indeseable.

Estimación del Riesgo Estimación del Riesgo (cont.)(cont.)

• Para una evaluación cuantitativa, se debe incluir:Para una evaluación cuantitativa, se debe incluir:– Poblaciones animales, número de planteles y Poblaciones animales, número de planteles y

personas ligadas al rubro que pueden recibir personas ligadas al rubro que pueden recibir impactos en salud o gravedades en el tiempo.impactos en salud o gravedades en el tiempo.

– Distribución de probabilidades, intervalos de Distribución de probabilidades, intervalos de confianza y medidas que midan variación de las confianza y medidas que midan variación de las estimaciones.estimaciones.

– Influencia de la varianza en los modelos empleados.Influencia de la varianza en los modelos empleados.– Análisis de sensibilidad de las entradas y su Análisis de sensibilidad de las entradas y su

contribución a la varianza de la estimación de riesgo contribución a la varianza de la estimación de riesgo de las salidas.de las salidas.

– Análisis de la dependencia y correlación entre los Análisis de la dependencia y correlación entre los modelos.modelos.

SUSTENTACION DEL ANALISIS DE SUSTENTACION DEL ANALISIS DE RIESGORIESGO

• Para su realización se requiere de la Para su realización se requiere de la participación de equipos multidisciplinariosparticipación de equipos multidisciplinarios, , seleccionados por sus conocimientos específicos en el seleccionados por sus conocimientos específicos en el tema. En muchos casos se debe llamar expertos de tema. En muchos casos se debe llamar expertos de fuera de la organización misma.fuera de la organización misma.

• El Análisis de Riesgo debe PRECEDER a la El Análisis de Riesgo debe PRECEDER a la decisióndecisión, en lugar de servir para sustentar una , en lugar de servir para sustentar una decisión ya tomada. Es por esto que la trasparencia es decisión ya tomada. Es por esto que la trasparencia es esencial en el análisis.esencial en el análisis.

• Un buen Análisis de Riesgo requiere TIEMPO y Un buen Análisis de Riesgo requiere TIEMPO y discusióndiscusión..

Conceptos generalesConceptos generales

• PeligroPeligro:: elemento o evento que tiene el potencial de elemento o evento que tiene el potencial de causar daño. Ej. un agente infeccioso, físico, telúrico, causar daño. Ej. un agente infeccioso, físico, telúrico, etc.etc.

• Riesgo:Riesgo: Es la mediciEs la medición de la probabilidad e impacto ón de la probabilidad e impacto de la introducción de enfermedades a un predio, país, de la introducción de enfermedades a un predio, país, o región. También, se entiende comoo región. También, se entiende como la exposición o la exposición o posibilidad de pérdida o ganancia económica, daño o posibilidad de pérdida o ganancia económica, daño o injuria física como consecuencia de la incertidumbre injuria física como consecuencia de la incertidumbre asociada al seguimiento de una acción particular. asociada al seguimiento de una acción particular. Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de Cuantitativamente es la probabilidad o magnitud de las consecuencias, de la ocurrencia de un efecto las consecuencias, de la ocurrencia de un efecto adverso o indeseable. adverso o indeseable.

(Cont.) Conceptos generales.(Cont.) Conceptos generales.

• Identificación del RiesgoIdentificación del Riesgo: : cada riesgo se debe cada riesgo se debe identificar particularmente, de manera de poder identificar particularmente, de manera de poder formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas se formular los pasos para reducirlos. Muchas fallas se pueden atribuir a la inadecuada identificación de los pueden atribuir a la inadecuada identificación de los riesgos, más que a errores en su evaluación o gestión.riesgos, más que a errores en su evaluación o gestión.

• Gestión del Riesgo:Gestión del Riesgo: es el proceso de identificación e es el proceso de identificación e implementacion de las medidas aplicables, para la implementacion de las medidas aplicables, para la reducción del riesgo a un nivel aceptable y la reducción del riesgo a un nivel aceptable y la documentación de la decisión final (para la documentación de la decisión final (para la importación, el movimiento de los animales y sus importación, el movimiento de los animales y sus productos, etc).productos, etc).

Conceptos generales. Conceptos generales. (Cont.)(Cont.)

• Riesgo Nulo o Riesgo Cero:Riesgo Nulo o Riesgo Cero: se rechaza se rechaza el evento y se reduce la amenaza a cero.el evento y se reduce la amenaza a cero. BBajo este principio el país importador ajo este principio el país importador puede rechazar toda importación en caso puede rechazar toda importación en caso de enfermedad comprobada en el país de enfermedad comprobada en el país exportador.exportador.

• Riesgo igual a unoRiesgo igual a uno: : Se acepta el Se acepta el evento, sin medir las consecuencias.evento, sin medir las consecuencias.

Conceptos generales. Conceptos generales. (Cont.)(Cont.)

• Riesgo como caja negraRiesgo como caja negra: : se acepta el riesgo se acepta el riesgo sin necesidad de justificar sistemáticamente ni sin necesidad de justificar sistemáticamente ni describir los datos y métodos utilizados, ni describir los datos y métodos utilizados, ni mostrar los resultados de nuestras mostrar los resultados de nuestras evaluaciones.evaluaciones.

• Riesgo como probabilidadRiesgo como probabilidad: : se evalúa el riesgo se evalúa el riesgo con metodologías analíticas, generalmente con metodologías analíticas, generalmente cuantitativas (Análisis de Riesgo). Se elabora cuantitativas (Análisis de Riesgo). Se elabora el escenario mas probable y su distribución de el escenario mas probable y su distribución de probabilidades.probabilidades.

ROL DE LOS SERVICIOS DEL ROL DE LOS SERVICIOS DEL ESTADO FRENTE AL ANALISIS DE ESTADO FRENTE AL ANALISIS DE RIESGORIESGO..• Servicios bien estructurados y cobertura nacional.Servicios bien estructurados y cobertura nacional.

• Contar con buenas bases de datosContar con buenas bases de datos, como apoyo a sus , como apoyo a sus decisiones.decisiones.

• Profesionales capacitados y convencidosProfesionales capacitados y convencidos de la de la necesidad de implementar el programa de Análisis de necesidad de implementar el programa de Análisis de Riesgo.Riesgo.

• Crear una unidad especial para el desarrollo de Crear una unidad especial para el desarrollo de estudios de Análisis de Riesgoestudios de Análisis de Riesgo o externalizar esta o externalizar esta actividad en instituciones relevantes.actividad en instituciones relevantes.

UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGOUNIDAD DE ANALISIS DE RIESGO

• Requiere tener razones para su creación:Requiere tener razones para su creación:– APOYO A LA CONFIANZA TÉCNICAAPOYO A LA CONFIANZA TÉCNICA– APOYO AL COMERCIO INTERNACIONALAPOYO AL COMERCIO INTERNACIONAL– CIENTÍFICASCIENTÍFICAS– TRANSPARENCIATRANSPARENCIA– IMPULSO OMCIMPULSO OMC– NECESIDAD COMUNITARIANECESIDAD COMUNITARIA– NECESIDAD ECONÓMICANECESIDAD ECONÓMICA

AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD AREAS A CUBRIR POR LA UNIDAD DE ANALISIS DE RIESGODE ANALISIS DE RIESGO

• Riesgo de importación de:Riesgo de importación de:– Productos y subproductos (Productos y subproductos (ovas de ovas de

salmónidos).salmónidos).

– Productos biológicos (Productos biológicos (vacunas, suerosvacunas, sueros). ). – Vigilar calidad de los servicios Vigilar calidad de los servicios

veterinarios.veterinarios.– Vinculación con los socios comerciales.Vinculación con los socios comerciales.– Promover estudios que llenen Promover estudios que llenen

necesidades de los análisis de riesgos.necesidades de los análisis de riesgos.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE RIESGO.ANALISIS DE RIESGO.

• OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal). OIE (Oficina Internacional de Sanidad Animal). Informa a los países acerca de la situación de Informa a los países acerca de la situación de las enfermedades animales y del progreso en las enfermedades animales y del progreso en las acciones de control realizadas por sus las acciones de control realizadas por sus miembros. Coordina las investigaciones y miembros. Coordina las investigaciones y desarrolla los estándares internacionales para desarrolla los estándares internacionales para el comercio de animales y productos de el comercio de animales y productos de origen pecuario. En 1993 la OIE adoptó en sus origen pecuario. En 1993 la OIE adoptó en sus estatutos recomendaciones para el uso de estatutos recomendaciones para el uso de Análisis de Riesgo entre sus miembros. Análisis de Riesgo entre sus miembros.

ORGANIZACIONES INTERNACIONALES ORGANIZACIONES INTERNACIONALES EN EL ANALISIS DE RIESGO.EN EL ANALISIS DE RIESGO.

• CAC (Codex Alimentarius Comission).CAC (Codex Alimentarius Comission). Bajo la Bajo la tutela de FAO. Es el organismo responsable de la tutela de FAO. Es el organismo responsable de la formulación de los estándares en seguridad de los formulación de los estándares en seguridad de los alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta alimentos, para proteger la salud humana. Cuenta con diversas ramas como Higiene de la Carne y Leche con diversas ramas como Higiene de la Carne y Leche y comités en diferentes temas como por ejemplo el y comités en diferentes temas como por ejemplo el CCFFP (Comité del Codex en Peces y Pesquerías que CCFFP (Comité del Codex en Peces y Pesquerías que entre otros temas entrega apoyo científico sobre entre otros temas entrega apoyo científico sobre biotoxinas, residuos de pesticidas y fármacos de uso biotoxinas, residuos de pesticidas y fármacos de uso veterinario. Muchos aspectos de la inspección de veterinario. Muchos aspectos de la inspección de alimentos incorporan, con cada vez mayor intensidad alimentos incorporan, con cada vez mayor intensidad el uso de Análisis de Riesgo para los estándares y el uso de Análisis de Riesgo para los estándares y guías para la elaboración de alimentos. guías para la elaboración de alimentos.

CATEGORIAS DEL RIESGOCATEGORIAS DEL RIESGO

• TIPOS DE RIESGOTIPOS DE RIESGO DEFINICIONDEFINICION

• Riesgo Esperable Puede ser determinado en el Riesgo Esperable Puede ser determinado en el futurofuturo

• Riesgo estadístico o Actual Es el calculado a partir de datos Riesgo estadístico o Actual Es el calculado a partir de datos históricoshistóricos

• Riesgo Predictivo Riesgo Predictivo Es el obtenido usando Es el obtenido usando modelos modelos analíticos analíticos estructurados a partir estructurados a partir de datos de datos pasadospasados

• Riesgo Percibido Es el intuitivamente apreciado Riesgo Percibido Es el intuitivamente apreciado por por las personas y es el las personas y es el subjetivo por subjetivo por naturalezanaturaleza

COMPONENTES PARA EVALUAR LAS COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADESPROBABILIDADES

• 1. Formular la pregunta.1. Formular la pregunta.

• 2. Identificar el peligro de interés.2. Identificar el peligro de interés.

• 3. Elaborar un árbol de escenarios que 3. Elaborar un árbol de escenarios que describa el camino de los eventos describa el camino de los eventos esperados y los problemas que se esperados y los problemas que se pueden encontrar, culminando con la pueden encontrar, culminando con la ocurrencia del riesgo esperado.ocurrencia del riesgo esperado.

• 4. Rotular el árbol de escenarios.4. Rotular el árbol de escenarios.

COMPONENTES PARA EVALUAR COMPONENTES PARA EVALUAR LAS PROBABILIDADESLAS PROBABILIDADES

• 5. Documentar las evidencias.5. Documentar las evidencias.• 6. Indicar valores para las ramas del 6. Indicar valores para las ramas del

árbol de escenarios.árbol de escenarios.• 7. Realizar los cálculos para 7. Realizar los cálculos para

determinar la probabilidad de determinar la probabilidad de ocurrencia del peligro.ocurrencia del peligro.

• 8. Considerar las opciones de gestión 8. Considerar las opciones de gestión del riesgo.del riesgo.

• 9. Preparar un informe escrito.9. Preparar un informe escrito.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGOANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO

• Se emplea el cuerpo existente de Se emplea el cuerpo existente de datos e investigaciones realizadas, datos e investigaciones realizadas, para ofrecer una descripción de para ofrecer una descripción de cómo un peligro identificado puede cómo un peligro identificado puede manifestarse como un riesgo.manifestarse como un riesgo.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.)(Cont.)

• Los elementos a considerar son: sobrevivencia Los elementos a considerar son: sobrevivencia del agente patógeno, multiplicación del agente del agente patógeno, multiplicación del agente o toxinas, distribución y patogenicidad, curvas o toxinas, distribución y patogenicidad, curvas de dosis-respuesta, vectores y huéspedes de dosis-respuesta, vectores y huéspedes intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos intermediarios, poblaciones susceptibles, pasos entre un producto contaminado o infectado y entre un producto contaminado o infectado y animales susceptibles, acciones realizadas para animales susceptibles, acciones realizadas para reducir efectos y sus resultados, efectos reducir efectos y sus resultados, efectos económicos, ambientales, recreacionales, económicos, ambientales, recreacionales, políticos y de calidad de vida de los individuos políticos y de calidad de vida de los individuos infectados.infectados.

ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO ANALISIS CUALITATIVO DE RIESGO (Cont.)(Cont.)

• Muchas veces se pueden comparar Muchas veces se pueden comparar análisis cuantitativos, realizados en análisis cuantitativos, realizados en otras situaciones, con los análisis otras situaciones, con los análisis cualitativos, pudiendo hacerse cualitativos, pudiendo hacerse deducciones cuantitativas deducciones cuantitativas razonables, sin necesidad de realizar razonables, sin necesidad de realizar un análisis cuantitativo un análisis cuantitativo directamente.directamente.

Árboles de escenariosÁrboles de escenarios

¿Jaula infectada

?

¿detectado en la

inspección?¿pez

infectado?

¿sobrevive el

proceso?

¿especies susceptibles expuestas?

si

si

si

si

RIESGOsi

no

no

no

no

no

sin riesgo

sin riesgo

sin riesgo

sin riesgo

sin riesgo

ANALISIS CUANTITATIVO DE ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGORIESGO

• PROBABILIDAD.PROBABILIDAD.– Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un Un número entre 1 y 0, que se le asigna a un

evento para indicar su posibilidad de ocurrencia.evento para indicar su posibilidad de ocurrencia.

– PROBABILIDADES A PRIORI:PROBABILIDADES A PRIORI: se supone que los se supone que los resultados son igualmente probables, lo que resultados son igualmente probables, lo que siempre puede cumplirse en la práctica. No es siempre puede cumplirse en la práctica. No es necesario realizar un experimento para calcular la necesario realizar un experimento para calcular la probabilidad, basta un razonamiento lógico probabilidad, basta un razonamiento lógico previo. Ejemplo: la probabilidad de obtener un as previo. Ejemplo: la probabilidad de obtener un as en una tirada de un dado es 1/6.en una tirada de un dado es 1/6.

ANALISIS CUANTITATIVO DE ANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGORIESGO

– PROBABILIDAD RELATIVAPROBABILIDAD RELATIVA: depende de la : depende de la regularidad estadística, que tenga la variable. regularidad estadística, que tenga la variable. Establece que la probabilidad tiende a estabilizarse Establece que la probabilidad tiende a estabilizarse en un valor fijo, después de un gran número de en un valor fijo, después de un gran número de repeticiones. Ejemplo: proporción de sexo al nacer repeticiones. Ejemplo: proporción de sexo al nacer (cercana al 0,5).(cercana al 0,5).

– PROBABILIDAD SUBJETIVAPROBABILIDAD SUBJETIVA: aquellas probabilidades : aquellas probabilidades que no se pueden calcular de acuerdo a las formas que no se pueden calcular de acuerdo a las formas anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo anteriores. Ejemplo: probabilidad que un equipo gane un evento deportivo o que una persona tenga gane un evento deportivo o que una persona tenga un buen rendimiento académico.un buen rendimiento académico.

((Cont.) Cont.) ANALISISANALISIS CUANTITATIVO DE CUANTITATIVO DE RIESGORIESGO

• REGLAS BASICAS EN PROBABILIDADESREGLAS BASICAS EN PROBABILIDADES..– Regla de la sumaRegla de la suma: si E1,E2,.....Ek son eventos : si E1,E2,.....Ek son eventos

mutuamente excluyentes, la probabilidad de mutuamente excluyentes, la probabilidad de ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de ocurrencia de E1, E2.......Ek es igual a la suma de las probabilidades de los eventos individuales. Si las probabilidades de los eventos individuales. Si son eventos no mutuamente excluyentes, es son eventos no mutuamente excluyentes, es decir que dados dos eventos A y B, la decir que dados dos eventos A y B, la probabilidad de que ocurra A o B o ambos es probabilidad de que ocurra A o B o ambos es igual a la probabilidad que ocurra A + la igual a la probabilidad que ocurra A + la probabilidad que ocurra B menos la probabilidad probabilidad que ocurra B menos la probabilidad de que ambos eventos A y B ocurran.de que ambos eventos A y B ocurran.

(Cont.) (Cont.) ANALISISANALISIS CUANTITATIVO DE CUANTITATIVO DE RIESGORIESGO

– Probabilidad condicionalProbabilidad condicional: es la : es la probabilidad que ocurra un evento A, probabilidad que ocurra un evento A, dado que el evento B ocurrió.dado que el evento B ocurrió.

– Probabilidad conjunta:Probabilidad conjunta: la probabilidad la probabilidad que ocurran conjuntamente los eventos que ocurran conjuntamente los eventos A y B es igual al producto de ambos.A y B es igual al producto de ambos.

(Cont.) (Cont.) ANALISISANALISIS CUANTITATIVO DE RIESGOCUANTITATIVO DE RIESGO

• MEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICAMEDIDAS DE ASOCIACION ESTADISTICA..

– Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una Prueba de Chi Cuadrado: significancia de una asociación.asociación.

– Razón de Riesgo (Odds Ratio).Razón de Riesgo (Odds Ratio).

– Riesgo Relativo (Relative Risk).Riesgo Relativo (Relative Risk).

– Riesgo Atribuible.Riesgo Atribuible.

(Cont.) (Cont.) ANALISISANALISIS CUANTITATIVO DE CUANTITATIVO DE RIESGORIESGO

• No se obtiene un No se obtiene un solo valor sino un solo valor sino un rango de rango de probabilidadesprobabilidades

• El resultado refleja El resultado refleja la variabilidad e la variabilidad e incertidumbreincertidumbre

0

0.02

0.04

0.06

0.08

0.1

0.12

0.14

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00.05 0.

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PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOSACUÁTICOS

• Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo Los moluscos presentan el mayor grado de riesgo sanitario de los organismos acuícolas, por las sanitario de los organismos acuícolas, por las siguientes razones (Hine P.M. Problems of applying siguientes razones (Hine P.M. Problems of applying risk analysis to aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE. risk analysis to aquatic organisms. Proc.Int. Conf. OIE. Paris. Feb 2000) :Paris. Feb 2000) :– Involucra el movimiento de animales vivos.Involucra el movimiento de animales vivos.– Muchos patógenos son difíciles de detectar en Muchos patógenos son difíciles de detectar en

infecciones leves.infecciones leves.– Existen bancos naturales donde se realizan escasos Existen bancos naturales donde se realizan escasos

controles sobre diseminación de enfermedades.controles sobre diseminación de enfermedades.– No se aplican vacunas o alimentos medicados a los No se aplican vacunas o alimentos medicados a los

moluscosmoluscos

PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE PROBLEMAS PARA LA APLICACIÓN DE ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS ANALISIS DE RIESGO EN ORGANISMOS ACUÁTICOS (Cont.)ACUÁTICOS (Cont.)

– No hay líneas celulares disponibles para el No hay líneas celulares disponibles para el cultivo de virus.cultivo de virus.

– Se desconocen las etapas de desarrollo que Se desconocen las etapas de desarrollo que tienen menos riesgo de transportar agentes tienen menos riesgo de transportar agentes patógenos y si éstos agentes tienen período patógenos y si éstos agentes tienen período prepatente (no se sabe para patógenos con prepatente (no se sabe para patógenos con ciclos de vida indirectos) .ciclos de vida indirectos) .

– Ciclos de vida y modos de transmisión de los Ciclos de vida y modos de transmisión de los agentes, dosis infectantes, rangos de agentes, dosis infectantes, rangos de huéspedes y sobrevivencia en conchas o huéspedes y sobrevivencia en conchas o equipos.equipos.

TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL TERMINOS Y PREGUNTAS EN LA PRACTICA DEL ANALISIS DE RIESGOANALISIS DE RIESGO

• NORMAL Y ANORMALNORMAL Y ANORMAL

• DIAGNOSTICODIAGNOSTICO

• FRECUENCIAFRECUENCIA

• RIESGO Y PREVENCIONRIESGO Y PREVENCION

• PRONOSTICOPRONOSTICO

• TRATAMIENTOTRATAMIENTO

• CAUSACAUSA

• LÍMITES DE LO NORMALLÍMITES DE LO NORMAL

• ANORMALIDADES ASOCIADASANORMALIDADES ASOCIADAS

• PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.PRECISION DE LAS PRUEBAS DIAGN.

• ESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLAESTRATEGIAS PARA ENCONTRARLA

• ¿CUAN AMENUDO SE PRESENTA¿CUAN AMENUDO SE PRESENTA

• ¿CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS ¿CUANCOMUNES SON LOS EVENTOS QUE SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?QUE SE DAN EN UNA ENFERMEDAD?

• ¿QUÉ FACTORES ESTAN ASOCIADOS ¿QUÉ FACTORES ESTAN ASOCIADOS CON EL AUMENTO O DISMINUCION?CON EL AUMENTO O DISMINUCION?

• ¿CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE ¿CUALES SON LAS CONSECUENCIAS DE SUFRIR ENFERMEDAD?SUFRIR ENFERMEDAD?

• ¿CUALES SON LOS FACTORES ¿CUALES SON LOS FACTORES ASOCIADOS CON LA PROBABILIDAD DE ASOCIADOS CON LA PROBABILIDAD DE RECUPERARSE?RECUPERARSE?

• ¿ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?¿ES EFECTIVO EL TRATAMIENTO?

• ¿EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?¿EN CUANTO CAMBIA EL CURSO?

• ¿QUE CONDICIONES DETERMINAN LA ¿QUE CONDICIONES DETERMINAN LA ENFERMEDAD?ENFERMEDAD?

MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE MEDICIONES DE LA FRECUENCIA DE ENFERMEDADENFERMEDAD

• INCIDENCIA INCIDENCIA : : Eventos nuevos en una población dada, en Eventos nuevos en una población dada, en un un período de tiempo específico. período de tiempo específico.

• PREVALENCIAPREVALENCIA : : Proporción total de individuos en una Proporción total de individuos en una población, población, que tienen un atributo o que tienen un atributo o enfermedad, en un enfermedad, en un tiempo dado. tiempo dado.

• LETALIDADLETALIDAD : : Proporción de animales con una enfermedad Proporción de animales con una enfermedad específica, que mueren por esa específica, que mueren por esa

causa.causa.• TASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDADTASA PROPORCIONAL DE MORBIMORTALIDAD : : Se Se

emplea emplea cuando no se tienen adecuados cuando no se tienen adecuados denominadores y denominadores y comprende la proporción entre comprende la proporción entre el # de casos (o el # de casos (o muertes)muertes) por una por una enfermedad específica / # de enfermedad específica / # de casos (o casos (o muertes) por todas las enfermedades muertes) por todas las enfermedades diagnosticadas .diagnosticadas .