Analyse de mise en œuvre des spécifications … · 2018-04-27 · Analyse de mise en œuvre des spécifications ... Niveau d’agrégation des produits du tabac ... o Hausse de

everis Avril 2018

Santeacute

Publique

Analyse de mise en œuvre des speacutecifications

techniques et autres eacuteleacutements-cleacute pour un futur

systegraveme de lrsquoUE concernant la traccedilabiliteacute et les

eacuteleacutements de seacutecuriteacute dans le domaine des

produits du tabac

Rapport final

Reacutesumeacute exeacutecutif

Contrat de Service Ndeg 2015 71 05

COMMISSION EUROPEENNE

Agence exeacutecutive pour les consommateurs la santeacute lrsquoagriculture et lrsquoalimentation

Direction geacuteneacuterale de la santeacute et de la seacutecuriteacute alimentaire Direction B - Systegravemes de santeacute produits meacutedicaux et innovation Uniteacute B2- Santeacute dans toutes les politiques santeacute mondiale lutte antitabac

E-mail CHAFEA-HP-TENDEReceuropaeu

SANTE-B2-Tobacco-Controleceuropaeu

Commission Europeacuteenne B-1049 Bruxelles

EUROPEAN COMMISSION

2018 3

Agence exeacutecutive pour les consommateurs la santeacute lagriculture et lalimentation Programme de santeacute





produits du tabac

Rapport final



Analyse de la mise en œuvre dun systegraveme europeacuteen de traccedilabiliteacute et de seacutecuriteacute des produits du tabac


2018 4


Ce rapport a eacuteteacute reacutealiseacute dans le cadre du Programme Santeacute (2014-2020) dans le cadre dun contrat speacutecifique avec lAgence exeacutecutive pour les consommateurs la santeacute lagriculture et lalimentation (Chafea) agissant sous mandat de la Commission europeacuteenne Le contenu de ce rapport repreacutesente les opinions du cabinet de conseil et relegraveve de sa seule responsabiliteacute Il ne peut en aucun cas ecirctre consideacutereacute comme refleacutetant les vues de la Commission europeacuteenne et ou de EAHC ou de tout autre organe de lUnion europeacuteenne La Commission europeacuteenne et ou EAHC ne garantissent pas

lexactitude des donneacutees contenues dans ce rapport ni nacceptent la responsabiliteacute pour toute utilisation faite par des tiers

Plus dinformations sur lUnion europeacuteenne sont disponibles sur Internet (httpeuropaeu)

Luxembourg Office des publications de lrsquoUnion europeacuteenne 2018

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PDF 978-92-9200-877-2 102818905979

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2018 5


TABLE DES MATIEgraveRES

1 REacuteSUMEacute EXEacuteCUTIF 8

11 Concept geacuteneacuteral du systegraveme 8

12 Speacutecifications techniques du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute 13

13 Speacutecifications techniques du dispositif de seacutecuriteacute 19

2 GLOSSAIRE ET TERMES DE REacuteFEacuteRENCE 20

3 BIBLIOGRAPHIE 21



2018 6


TABLE DES ILLUSTRATIONS

Figure 1 Aperccedilu geacuteneacuteral des eacutetapes de lrsquoeacutetude de mise en œuvre 8

Figure 2 Reacutepartition des retombeacutees eacuteconomiques (en millions deuros) - Rapport intermeacutediaire II

10

Figure 3 Scheacutema du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute 12

Figure 4 Scheacutema reacutecapitulatif du systegraveme 13

Figure 5 Type de produit et vitesse de production correspondante 15

Figure 6 Niveau drsquoagreacutegation des produits du tabac 15



2018 7


LISTE DES TABLEAUX

Tableau 1 Systegraveme optimal baseacute sur lrsquoeacutevaluation des options strateacutegiques 9

Tableau 2 CAPEX et OPEX deacutetailleacutes (en millions drsquoeuros) ndash Rapport intermeacutediaire II 12

Tableau 3 Structure de lrsquoidentifiant unique au niveau des uniteacutes de conditionnement 14

Tableau 4 Structure de lrsquoidentifiant unique au niveau des emballages secondaires 15



2018 8


1 REacuteSUMEacute EXEacuteCUTIF

Lrsquoeacutetude de mise en œuvre a eu pour objectif drsquoassister la Commission europeacuteenne dans la

deacutefinition des actes drsquoexeacutecution et des actes deacuteleacutegueacutes

Deacutevelopper et mettre en œuvre un systegraveme europeacuteen de suivi et de traccedilabiliteacute des

produits du tabac au niveau des uniteacutes de conditionnement (paquet unitaire) en

ligne avec lrsquoArticle 15 de la directive des produits du tabac (TPD)

Deacutevelopper et mettre en œuvre un systegraveme garantissant que toutes les uniteacutes de

conditionnement de produits du tabac mis sur le marcheacute de lUE comportent un

dispositif de seacutecuriteacute inamovible et indeacuteleacutebile composeacutee deacuteleacutements visibles et

invisibles conformeacutement agrave lArticle 16 de la TPD

Pour atteindre ces objectifs leacutetude de mise en œuvre a eacuteteacute diviseacutee en quatre eacutetapes

preacutesenteacutees ci-dessous

Figure 1 Aperccedilu geacuteneacuteral des eacutetapes de lrsquoeacutetude de mise en œuvre

11 Concept geacuteneacuteral du systegraveme

Cette section reprend les informations fondamentales utiliseacutees pour preacutesenter la base du

futur systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute

Conception agrave haut niveau de la solution et options strateacutegiques

La conception agrave haut niveau de la solution a pris en compte les connaissances acquises

lors de la mise en œuvre de lrsquoeacutetape 2 Les conclusions de cette eacutetape en ce qui concerne



2018 9


lrsquoeacutevaluation des options strateacutegiques ont eacuteteacute utiliseacutees pour deacutevelopper le systegraveme optimal

preacutesenteacute dans le tableau ci-dessous

Suivi et traccedilabiliteacute Eacuteleacutements de

seacutecuriteacute

Qui Ougrave Comment Quand Comment

(A)

Modegravele de gouvernance

(B)

Modegravele de stockage des donneacutees

(C)

Symbologies de code autoriseacutees

(D)

Retards autoriseacutes dans la deacuteclaration

des eacuteveacutenements

(S)

Proceacutedeacute pour ajouter le

dispositif de seacutecuriteacute

(A1) Solution

industrielle

(B1) Modegravele centraliseacute (C1) Systegraveme avec une

seule symbologie de code

pour tous les niveaux

didentification

(D1) Rapports en temps quasi reacuteel

(S1) Apposition

(A2) Solution

geacutereacutee par un tiers

(B2) Modegravele deacutecentraliseacute par

producteurimportateur

(C2) Systegraveme avec une


par niveau didentification

et avec symbologies de

code optionnelles pour les

niveaux demballage

secondaire

(D2) Rapport avec

un retard drsquoun jour

(S2) Impression ou

inteacutegration par une

meacutethode diffeacuterente

(A3) Solution mixte (industrie et tiers)


Etat membre


varieacuteteacute limiteacutee de

symbologies de code pour

tous les niveaux

didentification

(D3) Rapport avec

une semaine de

deacutelai

(S3) Solution mixte

- (B4) Modegravele combineacute centraliseacute pour la surveillance et deacutecentraliseacute pour lenregistrement par producteurimportateur

(C4) Systegraveme avec une varieacuteteacute limiteacutee de symbologies de code pour tous les niveaux didentification et avec des symbologies de code optionnelles pour les niveaux demballage secondaire

- -

- - (C5) Systegraveme libre

permettant toute

symbologie de code

existante approuveacutee

- -

Tableau 1 Systegraveme optimal baseacute sur lrsquoeacutevaluation des options strateacutegiques

Analyse coucirct-beacuteneacutefice

On estime que le commerce illicite du tabac repreacutesente 1126 (voir lrsquoAnnexe I du

Rapport Final ndash Chapitre 2 Assessment for the calculation of the cost-benefit analysis)

de la consommation totale des produits du tabac dans lUnion europeacuteenne La mise en

œuvre de mesures efficaces pour controcircler et combattre ce commerce illicite contribuera

agrave reacuteduire la consommation de tabac leffet de cette reacuteduction devrait ecirctre triple (Reed

2010)

Certains fumeurs fumeront moins

Drsquoautres arrecircteront complegravetement de fumer et

Lusage du tabac diminuera ce qui augmentera le nombre de non-fumeurs

Les avantages associeacutes agrave la mise en œuvre effective des mesures proposeacutees sont classeacutes

selon leur nature leurs retombeacutees eacuteconomiques et leurs avantages sociaux et

environnementaux Le rapport intermeacutediaire II effectue une analyse approfondie qui



2018 10


recueille et calcule ces avantages en eacutetudiant des concepts et des chiffres tels que

leacutelasticiteacute des prix la consommation et les chiffres socioeacuteconomiques par Eacutetat membre

les retombeacutees eacuteconomiques deacutefinies comme le revenu net geacuteneacutereacute par la mise

en œuvre des mesures proposeacutees et reacuteparti en deux sous-cateacutegories

Revenus provenant drsquoune augmentation du chiffre drsquoaffaires leacutegal

o Hausse de la perception fiscale reacutesultat drsquoune augmentation des

ventes leacutegales

o Hausse des beacuteneacutefices provenant de lrsquoaugmentation des ventes pour

les opeacuterateurs eacuteconomiques leacutegaux

Autres retombeacutees eacuteconomiques

o Reacuteduction des coucircts associeacutes aux deacutepenses de santeacute publique

o Avantages deacutecoulant drsquoune augmentation de la productiviteacute


Avantages sociaux et environnementaux La reacuteduction du tabagisme geacutenegravere

plusieurs avantages sociaux et environnementaux Lrsquoimpact principal agrave cet eacutegard

est lameacutelioration de la santeacute publique

Personnes qui reacuteduisent leur consommation ou arrecirctent de fumer

o Un pourcentage drsquoacheteurs de tabac illicite deacutecidera de reacuteduire sa

consommation ou mecircme darrecircter de fumer (Transcrime Joint

Research Centre on Transnational Crime 2015)

o 712 000 personnes reacuteduiront leur consommation ou cesseront de

fumer1

Reacuteduction des coucircts associeacutes agrave la mortaliteacute preacutematureacutee due au tabagisme

o Les personnes qui ne fument pas ou qui reacuteduisent leur

consommation de produits du tabac jusqu agrave ce quelles cessent de

1 Voir tableau 16 du rapport final Reacutesumeacute des avantages sociaux I de la section 4312 Avantages sociaux et

environnementaux



2018 11


fumer sont en meilleure santeacute et vivent beaucoup plus longtemps

(Peto Lopez Boreham amp Thun 2012)

o La diminution du nombre danneacutees de vie perdues atteindra un total

estimeacute agrave 60 2742 dans lUnion europeacuteenne

Autres avantages sociaux et environnementaux

o Reacuteduction des coucircts associeacutes aux incendies causeacutes par le mateacuteriel

des fumeurs

o Ameacuteliorations dans la chaicircne de distribution gracircce agrave la reacuteduction des

risques associeacutes et agrave lrsquoameacutelioration de la visibiliteacute entre ses

diffeacuterentes eacutetapes (Aung 2013)

o Reacuteduction du financement des groupes criminels (US Department of

State 2015)

Afin danalyser le coucirct total du nouveau systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute dans la chaicircne

dapprovisionnement du tabac le coucirct total a eacuteteacute diviseacute en cinq parties correspondant

aux cinq options strateacutegiques proposeacutees

A Le modegravele de gouvernance qui garantit le niveau requis dinteacutegriteacute du systegraveme

en attribuant diverses responsabiliteacutes et fonctions aux opeacuterateurs impliqueacutes dans

la chaicircne dapprovisionnement en conformiteacute avec les exigences du Protocole

FCTC3 et de la TPD

B Le modegravele de stockage des donneacutees qui vise agrave stocker toutes les donneacutees

pertinentes deacuteclareacutees par les opeacuterateurs eacuteconomiques agrave en garantir linteacutegriteacute et

agrave les rendre accessibles aux autoriteacutes compeacutetentes agrave des fins de surveillance

C Les symbologies de code autoriseacutees qui visent agrave deacutecrire lensemble des

symbologies de code autoriseacutees qui contiendront les identifiants uniques

D Les deacutelais autoriseacutes qui garantissent que les donneacutees de traccedilabiliteacute et les

donneacutees commerciales soient transmises au systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute et

enregistreacutees dans ce dernier

S La meacutethode drsquoajout du dispositif de seacutecuriteacute qui se concentre sur la faccedilon

dajouter les eacuteleacutements de seacutecuriteacute aux uniteacutes de conditionnement de produits du

tabac


environnementaux 3 Convention-cadre de lrsquoOMS pour la lute antitabac



2018 12


Figure 3 Scheacutema du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute

Les coucircts sont classeacutes entre les deacutepenses drsquoinvestissement (CAPEX) et les deacutepenses de

fonctionnement (OPEX) et sont amortis sur une peacuteriode de six ans De plus le CAPEX

correspondant agrave la mise en œuvre du systegraveme pour les cigarettes et le tabac agrave rouler est

estimeacute pour 2018 tandis que le CAPEX correspondant agrave la mise en œuvre du systegraveme

pour les autres produits du tabac est estimeacute pour 2023 LOPEX deacutebute en mai 2019 pour

le tabac et le tabac agrave rouler et en mai 2024 pour les autres produits du tabac

Lanalyse deacutetailleacutee du calcul des coucircts est preacutesenteacutee dans le rapport intermeacutediaire II ougrave

les coucircts tels que la geacuteneacuteration de la symbologie de code limpression lrsquoeacutequipement de

veacuterification et de numeacuterisation ainsi que les coucircts lieacutes aux logiciels au mateacuteriel aux

communications et agrave la veacuterification du systegraveme sont estimeacutes Le tableau suivant reacutesume

les coucircts annualiseacutes ventileacutes par typologie et par option strateacutegique

2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024

CAPEX ndash Modegravele de gouvernance 9256 - - - - 378 -

CAPEX ndash Modegravele de stockage de donneacutees 1826 - - - - 075 -

CAPEX ndash Symbologies de code autoriseacutees 16098 - - - - 659 -

CAPEX ndash Deacutelais autoriseacutes dans la deacuteclaration

des eacuteveacutenements 3745 - - - - 153 -

CAPEX ndash Meacutethode drsquoajout du dispositif de

seacutecuriteacute - - - - - - -

CAPEX ndash TOTAL 30926 - - - - 1265 -

OPEX ndash Modegravele de gouvernance - 1725 2588 2588 2588 2588 2658

OPEX ndash Modegravele de stockage de donneacutees - 466 700 700 700 700 719

OPEX ndash Symbologies de code autoriseacutees - 618 928 928 928 928 953

OPEX ndash Deacutelais autoriseacutes dans la deacuteclaration des

eacuteveacutenements - 2700 4051 4051 4051 4051 4161

OPEX ndash Meacutethode drsquoajout du dispositif de

seacutecuriteacute - 953 1430 1430 1430 1430 1469

OPEX ndash TOTAL - 64644 9697 9697 9697 9697 9961

Tableau 2 CAPEX et OPEX deacutetailleacutes (en millions drsquoeuros) ndash Rapport intermeacutediaire II

4 LOPEX pour 2019 est influenceacute par le fait que la mesure entre en vigueur en mai de cette anneacutee-lagrave



2018 13


12 Speacutecifications techniques du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute

Le systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute fournit des informations sur la progression des

produits tout au long de la chaicircne dapprovisionnement en enregistrant les informations

requises dans les eacutetapes successives du flux physique Il peut ecirctre diviseacute en trois grands

groupes de domaines conceptuels agrave savoir

Chaicircne drsquoapprovisionnement le domaine ougrave les marchandises sont eacutechangeacutees

Systegravemes drsquoinformation le domaine qui interagit avec linformation subdiviseacute

en

o Geacuteneacuteration de lrsquoidentifiant unique le domaine ougrave lidentifiant unique

est geacuteneacutereacute

o Stockage de donneacutees le domaine dans lequel les donneacutees sont

stockeacutees

Surveillance le domaine ougrave les autoriteacutes compeacutetentes et les auditeurs ont accegraves

aux donneacutees

Une vue densemble du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute est preacutesenteacutee dans le

diagramme ci-dessous

Figure 4 Scheacutema reacutecapitulatif du systegraveme

Ce rapport fournit une eacutetude conceptuelle des eacuteleacutements appartenant aux domaines

chaicircne drsquoapprovisionnement et systegravemes drsquoinformation Ils ont eacuteteacute deacuteveloppeacutes lors de

lrsquoeacutetape 3 et sont expliqueacutes ci-dessous



2018 14


Eacuteleacutements de la chaicircne dapprovisionnement

Identifiant unique (au niveau des uniteacutes de conditionnement et

emballages secondaires)

Ce rapport eacutevalue la composition des identifiants uniques au niveau des uniteacutes de

conditionnement (paquets unitaires) et des emballages secondaires Il comprend

tous les renseignements demandeacutes par la TPD tout en tenant compte de deux deacutefis

inheacuterents agrave la mise en œuvre de la chaicircne dapprovisionnement

La longueur excessive de lrsquoidentifiant unique comme facteur neacutegatif dans

les performances drsquoimpression

Lrsquoaccegraves agrave des informations lisibles pour les autoriteacutes compeacutetentes

La reacuteponse agrave ces deux deacutefis combineacutee agrave lutilisation de tableaux de consultation

entraicircne une reacuteduction significative de la longueur du code Un reacutesumeacute de la

composition des codes est preacutesenteacute dans les tableaux suivants

Composition de lidentifiant unique au niveau uniteacutes de conditionnement

ID de lrsquoeacuteleacutement

Informations demandeacutees

Reacutefeacuterence TPD

Exemple de code

Estimation de longueur

UID_1 Identifiant de lrsquoeacutemetteur drsquoID

A3 2

UID_2 Numeacutero de seacuterie AAE5F46G7H 10

UID_3

Lieu de fabrication Art 15(2)(a)

A1B2C3D4L2M3N4

14

Installation de production Art 15(2)(b)

Machine utiliseacutee pour la fabrication des produits du tabac

Art 15(2)(c)

Description du produit Art 15(2)(e)

Marcheacute de vente au deacutetail de destination

Art 15(2)(f)

Itineacuteraire drsquoacheminement preacutevu

Art 15(2)(g)

Le cas eacutecheacuteant limportateur dans lUE

Art 15(2)(h)

UID_4

Date de fabrication Art 15(2)(a)

21043013 8 Creacuteneau de production ou heure de fabrication Art 15(2)(d)

Total 34

Tableau 3 Structure de lrsquoidentifiant unique au niveau des uniteacutes de conditionnement



2018 15


Composition de lidentifiant unique au niveau des emballages secondaires

ID de

lrsquoeacuteleacutement Informations fournies

Exemple

de code Estimation de

longueur

UID_1 Identifiant de lrsquoeacutemetteur drsquoID A3 2

UID_2 Numeacutero de seacuterie T03K55E322 10

UID_3 Emplacement des activiteacutes

dagreacutegation A1B2 4

UID_4 Date des activiteacutes dagreacutegation 21043013 8

Total 24

Tableau 4 Structure de lrsquoidentifiant unique au niveau des emballages secondaires

Symbologie de code (au niveau des uniteacutes de conditionnement et


Le choix des symbologies de code reacutepond au besoin de contenir lidentifiant unique

tout en limitant limpact sur les opeacuterations de fabrication et de distribution Par

conseacutequent un examen approfondi des processus et des opeacuterations de symbologie

de code a eacuteteacute effectueacute afin de deacutefinir les principaux facteurs qui influencent leur

seacutelection Les reacutesultats de cet examen sont reacutesumeacutes ci-dessous et preacutesenteacutes plus en

deacutetail dans les chapitres qui suivent

Au niveau des uniteacutes de conditionnement

Vitesse de production (lignes de production agrave grande vitesse ou

lignes de production agrave bassesmoyenne vitesse)

Type de produit du tabac (cigarettes ou produits du tabac autres

que les cigarettes)

Figure 5 Type de produit et vitesse de production correspondante

Au niveau des emballages secondaires niveau dagreacutegation

Figure 6 Niveau drsquoagreacutegation des produits du tabac



2018 16


Les symbologies de code les plus adeacutequates sont seacutelectionneacutees au moyen dune

analyse deacutetermineacutee par les paramegravetres deacutevaluation suivants

Faisabiliteacute technique

Besoins opeacuterationnels

Charge sur les parties prenantes

Un reacutesumeacute de cette seacutelection est preacutesenteacute dans les tableaux ci-dessous

Symbologies de code recommendeacutees au niveau des uniteacutes de conditionnement

Symbologie de code

Caracteacuteristiques Exemple

Data matrix

Peut ecirctre imprimeacute par de multiples technologies soit

directement sur lemballage soit sur une eacutetiquette agrave

apposer ulteacuterieurement

Utiliseacute actuellement dans le marquage des produits du

tabac autres que les cigarettes

DotCode

Peut ecirctre imprimeacute sur des lignes de production agrave grande

vitesse gracircce aux technologies agrave jet dencre continu ou

dimpression laser

Utiliseacute actuellement au niveau des uniteacutes de

conditionnement par plusieurs fabricants de tabac

QR




Une des symbologies de code les plus utiliseacutees dans le

monde compatible avec de multiples solutions de

scanning

Symbologies de code recommendeacutees au niveau des emballages secondaires

Symbologie de code


Data matrix


directement sur lemballage soit sur une eacutetiquette agrave apposer

ulteacuterieurement

Utiliseacute actuellement dans le marquage des emballages

secondaires des produits du tabac

Code 128

Largement utilise dans les opeacuterations logistiques et peut ecirctre

lu par des scanners laser



QR



ulteacuterieurement


monde compatible avec de multiples solutions de scanning

Systegraveme anti-alteacuteration

La solution anti-alteacuteration protegravege le processus de veacuterification des identifiants uniques

suivant leurs applications tout en preacuteservant la souplesse dutilisation et en



2018 17


maximisant le potentiel de reacuteduction du commerce illicite Puisquil existe une grande

varieacuteteacute de chaicircnes de fabrication et baseacute sur les analyses effectueacutees ce rapport

propose trois solutions anti-modification pour mieux reacutepondre aux besoins des

fabricants

Lignes de fabrication automatiseacutees

Option 11 ndash Controcircle de la production drsquoimages

Cette option propose lutilisation du controcircle de la production dimages comme

solution anti-alteacuteration dans les lignes de fabrication des produits du tabac Cette

solution consiste agrave assurer le marquage des uniteacutes de conditionnement en comparant

la production de ces uniteacutes avec le nombre didentifiants uniques deacuteclareacutes au

stockage des donneacutees primaires De plus des applications suppleacutementaires peuvent

ecirctre construites agrave partir des donneacutees enregistreacutees eacutetablissant des alertes en temps

reacuteel ou fournissant des informations preacutecieuses pour dautres audits ou inspections

Option 12 ndash Videacuteosurveillance CCTV avec controcircle de production

La seconde option est un systegraveme combinant le volet seacutecuriteacute de la videacuteosurveillance

CCTV et le comptage des flux de fabrication afin de deacutetecter les deacuteviations

potentielles et les tentatives dalteacuteration non autoriseacutees en comparant le taux de

production avec le nombre drsquoidentifiants uniques envoyeacutes au stockage des donneacutees

primaires

Lignes de fabrication non automatiseacutees

Option 21 ndash Videacuteosurveillance CCTV dans les chaicircnes de fabrication non

automatiseacutees

Cette option est un systegraveme baseacute sur la videacuteosurveillance CCTV qui enregistre les

activiteacutes agrave proximiteacute du systegraveme de veacuterification Cette solution est speacutecialement

envisageacutee pour les sites de production agrave faible cadence ougrave la production nest pas

entiegraverement automatiseacutee et ougrave une varieacuteteacute de processus manuels est utiliseacutee

Artefacts IT

Architecture du systegraveme

Cette section deacutecrit les diffeacuterents systegravemes ou solutions qui composent le systegraveme de

suivi et de traccedilabiliteacute ainsi que la maniegravere dont ces systegravemes interagissent entre eux

et avec les systegravemes externes Ces systegravemes individuels sont

Stockage des donneacutees primaires

Stockage des donneacutees de surveillance et

Solution drsquoeacutemetteur drsquoID

Deux deacutecisions architecturales majeures ont eacuteteacute prises a) la mise en place dun

composant central (i e le routeur de reacutefeacuterentiel) ougrave les distributeurs et les

grossistes communiquent de maniegravere transparente toutes les donneacutees pertinentes

et b) lutilisation dun modegravele de donneacutees canonique afin deacutechanger des donneacutees de

suivi et de traccedilabiliteacute avec les autoriteacutes compeacutetentes et les auditeurs (voir deacutetails



2018 18


dans la section 313 de lrsquoAnnexe II du Rapport Final (Annex II ndash Technical

Specifications of the Tracking and Tracing Systemrdquo)

Le rapport intermeacutediaire III identifie les interfaces qui assureront la seacutecuriteacute et la

standardisation des interactions entre ces systegravemes Il fournit eacutegalement une

description deacutetailleacutee des exigences de chaque composant principal de larchitecture

du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute (en utilisant la meacutethodologie RUPEC) A

savoir

Solution de stockage des donneacutees primaires Cette solution heacuteberge

exclusivement des donneacutees relatives agrave un fabricant ou agrave un importateur

speacutecifique Il est envisageacute deacutetablir diffeacuterentes solutions de stockage des

donneacutees primaires

Solution de stockage des donneacutees de surveillance Il srsquoagit drsquoune

copie globale des donneacutees de suivi et de traccedilage ce qui facilitera les

activiteacutes de mise en application Cette solution centrale inclut eacutegalement un

routeur de messages (c-agrave-d Routeur de reacutefeacuterentiel)

Routeur de reacutefeacuterentiel Ce composant est responsable de

lrsquoacheminement des messages transmis par les distributeurs et les

grossistes vers le stockage de donneacutees primaires correspondant qui les

reccediloit

Solution drsquoeacutemetteur drsquoID Cette solution qui est mise en place au niveau

national est chargeacutee de geacuteneacuterer des numeacuteros de seacuterie uniques au niveau

des uniteacutes de conditionnement ou des emballages secondaires De plus

elle offre des services drsquoenregistrement aux opeacuterateurs eacuteconomiques ce

qui permet de constituer la population de donneacutees de consultation

neacutecessaire agrave la seacuterialisation de lrsquoidentifiant unique

Meacutemoire temporaire Il sagit dune composante facultative sur site qui

est eacutetablie sur une base volontaire par les opeacuterateurs eacuteconomiques au

niveau de linstallation et qui rend compte des eacuteveacutenements au systegraveme de

suivi et de traccedilabiliteacute Il est recommandeacute car il dissocie les activiteacutes de

fabrication et de distribution de la transmission deacuteveacutenements et sert

eacutegalement de meacutediateur dans la communication entre les sources de

donneacutees des solutions proprieacutetaires des opeacuterateurs eacuteconomiques et le

systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute

Il est important de noter que ces composants doivent pouvoir fonctionner agrave tregraves

grande eacutechelle dans des environnements hautement critiques Dans ce rapport la

speacutecification des exigences couvre diffeacuterents sujets agrave savoir la fonctionnaliteacute

attendue les qualiteacutes (p ex performance fiabiliteacute maintenabiliteacute etc) la seacutecuriteacute

les contraintes de conception les normes applicables et les interfaces

Dictionnaire de donneacutees et messagerie

Le dictionnaire de donneacutees est le principal livrable du flux de travail sur la structure

logique des donneacutees du systegraveme fournissant une visibiliteacute organiseacutee et une

compreacutehension des eacuteleacutements de donneacutees et de leurs relations La section explique

chaque groupe de donneacutees et leurs applications conceptualiseacutees Le dictionnaire de

donneacutees qui en reacutesulte est converti en un modegravele de donneacutees canonique afin de



2018 19


donner aux autoriteacutes compeacutetentes un accegraves standardiseacute aux donneacutees du systegraveme de

suivi et de traccedilabiliteacute

La messagerie fournit la deacutefinition technique qui comprend eacutegalement un meacutecanisme

dextensibiliteacute pour permettre leacutechange de donneacutees avec les diffeacuterents composants

du systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute les sources de donneacutees et les consommateurs

de donneacutees La deacutefinition fournit des structures de messages diffeacuterentes en fonction

de lrsquoexigence de chaque eacutechange de donneacutees

13 Speacutecifications techniques du dispositif de seacutecuriteacute

Ce rapport fourni une description des activiteacutes lieacutees agrave linteacutegration des eacuteleacutements

composants le dispositif de seacutecuriteacute sur les produits du tabac Ces activiteacutes se

reacutepartissent en plusieurs cateacutegories selon

Lutilisation du timbre fiscal comme dispositif de seacutecuriteacute

Linteacutegration du dispositif de seacutecuriteacute directement sur le produit du tabac

Linteacutegration du dispositif de seacutecuriteacute en tant queacutetiquette

Les principaux acteurs impliqueacutes dans ces processus sont les fabricants et importateurs

de produits du tabac

LArticle 16 de la TPD impose agrave toutes les uniteacutes de conditionnement de produits du tabac

mis sur le marcheacute de porter un dispositif de seacutecuriteacute inamovible et indeacuteleacutebile composeacute

deacuteleacutements visibles et invisibles comme meacutethode de lutte contre le commerce illicite

Afin doptimiser le systegraveme de suivi et de traccedilabiliteacute proposeacute et de contribuer agrave la lutte

contre le commerce illicite des produits du tabac diffeacuterentes consideacuterations lieacutees aux

exigences en matiegravere de eacuteleacutements de seacutecuriteacute sont mises en eacutevidence dans ce rapport Il

sagit notamment de la seacutecuriteacute de la production des meacutethodes dapplication de

leacutechange dinformations avec les autoriteacutes compeacutetentes et de la confidentialiteacute ainsi que

de la seacutelection des eacuteleacutements de seacutecuriteacute afin de fournir des lignes directrices agrave toutes les

entiteacutes impliqueacutees dans le processus

De plus la contrefaccedilon deacuteleacutements de seacutecuriteacute est un problegraveme largement reacutepandu qui

touche les pouvoirs publics les fabricants les distributeurs et les fournisseurs de

solutions Par conseacutequent ce rapport identifie les diffeacuterents risques associeacutes aux

eacuteleacutements de seacutecuriteacute agrave savoir ceux lieacutes agrave la contrefaccedilon et agrave la seacutecuriteacute de la

production du transport et du stockage des eacuteleacutements de seacutecuriteacute

Afin dassurer linteacutegriteacute des dispositifs de seacutecuriteacute il est important de supprimer les

eacuteleacutements de seacutecuriteacute une fois quils ont eacuteteacute compromis et dinteacutegrer reacuteguliegraverement de

nouveaux eacuteleacutements de seacutecuriteacute cacheacutes Il est recommandeacute que les eacuteleacutements de seacutecuriteacute

et leurs eacuteleacutements speacutecifiques soient revus tous les trois agrave cinq ans (au minimum tous les

cinq ans)



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2 GLOSSAIRE ET TERMES DE REacuteFEacuteRENCE

Acronyme Terme Deacutefinition

UE Union Europeacuteenne

TPD Directive sur les produits du tabac



2018 21


3 BIBLIOGRAPHIE

Aung C (2013) Traceability in a food supply chain Safety amp quality perspectives

European Commission - Inception Impact Assessment TPD (2016) Inception Impact Assessment of

the Implementing and Delegated Acts under Articles 15(11) 15(12) and 16(2) of the Tobacco

Products Directive 201440EU Retrieved December 23 2016 from

httpeceuropaeusmart-

regulationroadmapsdocs2015_sante_694_695_696_ia_da_tpd_enpdf

Peto R Lopez A Boreham J amp Thun M (2012) Mortality from Smoking in Developed Countries

1950-2010 Oxford University Press

Reed H (2010) The effects of Increasing Tobacco Taxation Cost benefit and public finance analysis

Retrieved January 16 2017 from ashorguk

Transcrime Joint Research Centre on Transnational Crime (2015) European Outlook on the Illicit

Trade in Tobacco Products Consulteacute le January 16 2017 sur httpwwwtranscrimeitwp-

contentuploads201501Key-Messages-and-Executive-Summarypdf

US Department of State (2015) The global illicit trade in tobacco a threat to national security

Consulteacute le December 22 2016 sur

httpswwwgooglebeurlsa=tamprct=jampq=ampesrc=sampsource=webampcd=ampcad=rjaampuact=8ampved

=0ahUKEwiSsqrT4OPRAhXCzxQKHUpDCxYQFggcMAAampurl=https3A2F2Fwwwstategov

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COMMISSION EUROPEENNE

Agence exeacutecutive pour les consommateurs la santeacute lrsquoagriculture et lrsquoalimentation

Direction geacuteneacuterale de la santeacute et de la seacutecuriteacute alimentaire Direction B - Systegravemes de santeacute produits meacutedicaux et innovation Uniteacute B2- Santeacute dans toutes les politiques santeacute mondiale lutte antitabac

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produits du tabac

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seacutecuriteacute


(A)


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(S)



(A1) Solution

industrielle




didentification


(S1) Apposition

(A2) Solution









niveaux demballage

secondaire

(D2) Rapport avec


(S2) Impression ou





Etat membre




tous les niveaux

didentification

(D3) Rapport avec

une semaine de

deacutelai

(S3) Solution mixte



- -


permettant toute

symbologie de code


- -








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Symbologie de code


Data matrix






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scanning


Symbologie de code


Data matrix



ulteacuterieurement



Code 128





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fabricants















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seacutecuriteacute


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(A1) Solution

industrielle




didentification


(S1) Apposition

(A2) Solution









niveaux demballage

secondaire

(D2) Rapport avec


(S2) Impression ou





Etat membre




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didentification

(D3) Rapport avec

une semaine de

deacutelai

(S3) Solution mixte



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symbologie de code


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Art 15(2)(g)


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Symbologie de code


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Symbologie de code


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(A1) Solution

industrielle




didentification


(S1) Apposition

(A2) Solution









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secondaire

(D2) Rapport avec


(S2) Impression ou





Etat membre




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une semaine de

deacutelai

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seacutecuriteacute


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(A1) Solution

industrielle




didentification


(S1) Apposition

(A2) Solution









niveaux demballage

secondaire

(D2) Rapport avec


(S2) Impression ou





Etat membre




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didentification

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une semaine de

deacutelai

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(A2) Solution









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secondaire

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deacutelai

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(A1) Solution

industrielle




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(S1) Apposition

(A2) Solution









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(D2) Rapport avec


(S2) Impression ou





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Symbologie de code


Data matrix






DotCode



dimpression laser



QR






scanning


Symbologie de code


Data matrix



ulteacuterieurement



Code 128





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fabricants















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Artefacts IT















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R-N

[Ca

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A1B2C3D4L2M3N4

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Art 15(2)(c)



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Art 15(2)(g)


Art 15(2)(h)

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Exemple de code



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14



Art 15(2)(c)



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Art 15(2)(g)


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Art 15(2)(g)


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Analyse de mise en œuvre des spécifications … · 2018-04-27 · Analyse de mise en œuvre des spécifications ... Niveau d’agrégation des produits du tabac ... o Hausse de