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1. (CESPE/ANTAQ/Técnico/2014) Dada a importânciada ANTAQ como autoridade administrativaindependente das atividades portuárias e de transporteaquaviário, ela figura entre as três primeiras agênciascriadas com assento constitucional, ao lado da AgênciaNacional do Petróleo (ANP) e da Agência Nacional deTelecomunicações (ANATEL).

ERRADO

1. NOÇÕES INTRODUTÓRIAS

OBJETIVOS DA REGULAÇÃO

Fiscalizar a prestação de

serviços públicos pela iniciativa

privada (ANAC, ANATEL, ANEEL..)

Combater as falhas de mercado

Proteger os usuários dos

serviços regulados (ANVISA, ANS ...)

Órgãos reguladores na CF/88

NOÇÕES INTRODUTÓRIAS

Art. 21, XI

ANATEL

Lei 9.472/97

Art. 177, §2º, III

ANP

Lei 9.478/97

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2. (CESPE/ANAC/Analista/2012) As agências reguladoras têmo poder de orientar e de conciliar, mas não de sancionar,competência exclusiva do Poder Judiciário.

ERRADO

Art. 3o Fica criada a Agência Nacional de VigilânciaSanitária - ANVISA, autarquia sob regime especial,vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro noDistrito Federal, prazo de duração indeterminado eatuação em todo território nacional.

(...)

LEI 9.782/99

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(...)

Parágrafo único. A natureza de autarquia especial conferida àAgência é caracterizada pela independência administrativa,estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.(Grifos nossos)

LEI 9.782/99

3. (Cespe/Analista/Anatel/2009) Os conselheiros e osdiretores das agências reguladoras somente perdem omandato em caso de renúncia, de condenação judicialtransitada em julgado ou de processo administrativodisciplinar, não podendo a lei de criação da agência preveroutras condições para a perda do mandato.

Lei 9.782/99

Art. 8º A exoneração imotivada de Diretor da Agênciasomente poderá ser promovida nos quatro meses iniciais domandato, findos os quais será assegurado seu pleno e integralexercício [...]

DIRETORIA COLEGIADA

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EXCEÇÕES AO EXERCÍCIO PLENO

DIRETORIA COLEGIADA

IMPROBIDADE ADMINISTRATIVA

CONDENAÇÃO PENAL TRANSITADA EM JULGADO

Descumprimento injustificado do contrato de gestão da autarquia.

4. (Prof. Ari) A Comissão Científica em Vigilância Sanitária(CCVISA) será composta por 05 membros, com mandato de 03anos, admitida uma recondução

CONSELHO CONSULTIVO

Art. 19-A. O Conselho Consultivo será auxiliado por umaComissão Científica em Vigilância Sanitária - CCVISA com oobjetivo de assessorar a Agência na avaliação e regulação denovas tecnologias de interesse da saúde e nos temas ediscussões estratégicas de cunho técnico-científicorelacionados à vigilância sanitária.

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CONSELHO CONSULTIVO

07 MEMBROS

3 ANOSUMA

RECONDUÇÃO

MANDATO DOS MEMBROS DO CCVISA

NOMEADOS PELO M.S

NÃO REMUNERADA

5. (Prof.Ari) No âmbito das decisões tomadas pela ANVISA, aaudiência pública consiste numa modalidade de consultapública obrigatória nas hipóteses de elaboração de anteprojetode lei a ser proposto pela Agência.

AUDIÊNCIA PÚBLICA

FACULTATIVA OBRIGATÓRIA

Registros de novos produtos, bens e serviços,

bem como seus procedimentos e de edição

de normas

Elaboração de anteprojeto de lei a ser proposto pela

Agência.

Audiências públicas

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6. (Técnico Administrativo/ANVISA/CETRO) O SistemaNacional de Vigilância Sanitária (SNVS), definido pela Lei n.º9.782/1999, engloba unidades nos 3 (três) níveis de governo -federal, estadual e municipal - com responsabilidadescompartilhadas. Assim, é correto afirmar que o nívelmunicipal engloba a Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA).

UNIÃO

ESTADOS/DF

MUNICÍPIOS

MINISTÉRIO DA SAÚDE

ANVISA

7.(Técnico Administrativo/ANVISA/CESPE/2007)

Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue ehemoderivados já são considerados bens e produtossubmetidos ao controle e à fiscalização sanitária pela ANVISA.

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VII - imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue ehemoderivados;

VIII - órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso emtransplantes ou reconstituições;

Sangue, tecidos e órgãos.

8.(Téc. Administrativo/ANVISA/CESPE/2007):

Cosméticos e perfumes são objeto de controle e fiscalizaçãoda ANVISA.

III - cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;

COSMÉTICOS

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9. (Téc. Administrativo/ANVISA/CESPE/2007)

A ANVISA tem entre suas competências o controle e afiscalização das embalagens de alimentos industrializados.

II - alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seusinsumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites decontaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e demedicamentos veterinários;

ALIMENTOS

10. (Téc. Administrativo/ANVISA/CESPE/2007)

A ANVISA pode arrecadar e administrar a taxa de fiscalização de vigilância sanitária.

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FATO GERADOR SUJEITOS PASSIVOS

Prática dos atos de competência da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária

Pessoas físicas e jurídicas que exercem atividades de

fabricação, distribuição e venda de produtos e a prestação de serviços

TFVS

11. (CETRO-Anvisa-Analista/2013/ADAPTADA) Sobre a Lei nº10.871/2004, que dispõe sobre a criação de carreiras eorganização de cargos efetivos das Agencias Reguladoras,assinale o item a seguir:

Para fins da Lei no 10.871/2004, promoção é a passagem doservidor para o padrão de vencimento imediatamentesuperior dentro de uma mesma classe e a progressão é apassagem do servidor do ultimo padrão de uma classe para oprimeiro padrão da classe imediatamente superior.

CARGO CLASSE PADRÃO

TÉCNICO

ADMINISTRATIVO

ESPECIAL

III

II

I

B

V

IV

III

II

I

A

IV

III

II

I

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12. (Prefeitura de Florianópolis-SC/2007/FEPESE) Considereas seguintes afirmações, de acordo com a Lei Federaln.6.360/76, que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficamsujeitos os medicamentos, as drogas, os insumosfarmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outrosprodutos:

Medicamento de referência é o produto inovador registradono órgão federal responsável pela vigilância sanitária ecomercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidadeforam comprovadas cientificamente.

XXII – Medicamento de Referência – produto inovadorregistrado no órgão federal responsável pela vigilânciasanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança equalidade foram comprovadas cientificamente junto aoórgão federal competente, por ocasião do registro;

XX - Medicamento Similar – aquele que contém omesmo ou os mesmos princípios ativos, que apresentaa mesma concentração, forma farmacêutica, via deadministração, posologia e indicação terapêutica e queé equivalente ao medicamento registrado no órgãofederal responsável pela vigilância sanitária, podendodiferir somente em características relativas aotamanho e forma do produto, prazo de validade,embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade,devendo sempre ser identificado por nome comercialou marca;

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XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a umproduto de referência ou inovador, que se pretende ser comeste intercambiável, geralmente produzido após a expiraçãoou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos deexclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança equalidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pelaDCI; (Denominação comum)